PS ANAGEN.NET E 121DOC.COM-VENDITA FARMACI ON LINE

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1 PS ANAGEN.NET E 121DOC.COM-VENDITA FARMACI ON LINE Avviso di avvio di procedimento istruttorio L AUTORITA GARANTE DELLA CONCORRENZA E DEL MERCATO Informativa di avvio dell istruttoria ai sensi dell articolo 6, comma 2, del Regolamento sulle procedure istruttorie in materia di pubblicità ingannevole e comparativa, pratiche commerciali scorrette, clausole vessatorie (di seguito, Regolamento) in relazione al procedimento PS ANAGEN.NET E 121DOC.COM-VENDITA FARMACI ON LINE I. LA PARTE Web Pharmacy Rx, professionista che opera nella vendita on line di farmaci etici generici tramite il sito in italiano (URL: webpharmacy.biz/). II. AVVISO Con la presente si informa la Parte che con comunicazione del 2 agosto 2013 (prot. n ) è stato avviato un procedimento istruttorio, con contestuale attivazione di un sub procedimento cautelare e richiesta di informazioni, nei confronti del Sig. Giuseppe Pellegrino titolare del sito internet in lingua italiana della Hexpress Ltd (titolare del sito oggi 121doc.net), della Web Pharmacy Rx (società titolare del sito e del Sig. Xavier Buck (registrant del sito per la promozione e vendita on line di farmaci cd. etici, di marca e generici, per la cura di disfunzioni erettili. La comunicazione di avvio contesta ai professionisti la possibile violazione degli articoli 20, comma 2, 21, comma 3 e 23, lettera i), del Codice del Consumo. In sintesi, i comportamenti oggetto di contestazione ai professionisti coinvolti consistono nell aver indotto il consumatore italiano a ritenere che la vendita di farmaci etici on line in Italia sia del tutto lecita. Per contro, la vendita on line di tutti i medicinali, allo stato, non è ammessa in Italia e, pertanto, tale attività deve ritenersi vietata, posto che la legge impone sempre la necessaria intermediazione fisica di un farmacista, previa prescrizione medica 1. Considerata inoltre l attualità del pratica e la sua rilevata gravità e particolare insidiosità è stato contestualmente avviato il sub procedimento cautelare. La pubblicazione del presente avviso, nonché della comunicazione di avvio del procedimento, sul Bollettino settimanale dell Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato, viene effettuata ai sensi e per gli effetti di cui all articolo 6, comma 2 del Regolamento, atteso che non è stato possibile raggiungere la società Web Pharmacy RX all indirizzo della sede legale dichiarata, essendo risultata la società stessa sconosciuta a tale indirizzo in occasione della spedizione postale della comunicazione di avvio del procedimento. Per qualsiasi comunicazione indirizzata all Autorità, relativa al caso in questione, si prega di citare la Direzione agroalimentari e Trasporti della Direzione Generale tutela del consumatore ed il riferimento PS9059. PS ANAGEN.NET E 121DOC.COM-VENDITA FARMACI ON LINE Comunicazione di avvio di procedimento istruttorio Oggetto: Comunicazione di avvio del procedimento ai sensi dell articolo 27, comma 3, del Decreto Legislativo 6 settembre 2005, n. 206 e successive modificazioni (di seguito, Codice del Consumo), nonché ai sensi dell articolo 6 del Regolamento sulle procedure istruttorie in materia di pubblicità ingannevole e comparativa, pratiche commerciali scorrette, clausole vessatorie (di seguito, Regolamento), adottato dall Autorità con delibera dell 8 agosto 2012 e contestuale richiesta di informazioni ai sensi dell articolo 12, comma 1, del Regolamento; procedimento per la sospensione provvisoria ai sensi dell articolo 27, comma 3, del Codice del Consumo, nonché ai sensi dell articolo 9 del Regolamento. I. Le Parti 1. Sig. Giuseppe Pellegrino, titolare e registrant del sito internet (URL: anagen.net), in qualità di professionista ai sensi dell articolo 18, lett. b), del Codice del Consumo. 2. Sig. Xavier Buck, registrant del sito internet in qualità di professionista ai sensi dell articolo 18, lett. b), del Codice del Consumo. 1 [Regio decreto, 27 luglio 1934, n, 1265, recante: Testo unico delle leggi sanitarie. In particolare, l art. 122 del T.U.L.S. permette la vendita al pubblico solo ai farmacisti ]

2 3. Hexpress Ltd e Web Pharmacy Rx, professionisti che operano nella vendita on line di farmaci etici tramite i siti in italiano (URL: 121doc.it) e (URL: webpharmacy.biz/). 4. Agenzia Italiana del Farmaco (di seguito AIFA ); Comando Carabinieri per la tutela della salute (di seguito NAS ); Ministero della Salute Direzione Generale dei Dispositivi Medici, del servizio farmaceutico e della sicurezza sulle cure; Ministero per lo Sviluppo Economico, Direzione Generale lotta alla contraffazione; e Guardia di Finanza Nucleo Speciale Tutela dei Mercati ( di seguito GdF ) in qualità di segnalanti. 5. La Federazione Nazionale unitaria dei titolari di farmacia italiani ( Federfarma ) e la Federazione Ordine Farmacisti Italiani ( FOFI ) in qualità di segnalanti. II. La pratica commerciale 6. Secondo le segnalazioni della GdF del 13 dicembre 2012, di Federfarma e FOFI del 24 maggio 2013 e una segnalazione congiunta, pervenuta da AIFA, Nas, Ministero per lo Sviluppo Economico e Ministero della Salute in data 5 luglio 2013, nonché informazioni acquisite d ufficio ai fini dell applicazione del Codice del Consumo con verbale del 29 luglio 2013, i professionisti, tramite il sito internet in lingua italiana prospetterebbero ai consumatori italiani la possibilità di acquistare on line farmaci etici per la cura di disfunzioni dell apparato genitale maschile. 7. In particolare, il sito internet funzionerebbe come sito ponte utilizzato dai professionisti per indirizzare direttamente i consumatori italiani all acquisto on line di farmaci etici a marchio Viagra, Cialis, Levitra e Priligy sul sito internet nonché i farmaci generici ad essi asseritamente corrispondenti per mezzo del sito 8. Più nello specifico, il sito in lingua italiana reca ampie rassicurazioni in ordine: (i) alla liceità della vendita on line dei farmaci ( E' possibile acquistare online il generico e originale, in modo sicuro e anonimo nella propria privacy e risparmiando inoltre sul suo costo commerciale facendo però Attenzione a molte "farmacie online" che pubblicizzano l'acquisto di farmaci in rete : l'80% è contraffatto! ); (ii) alla liceità dell attività delle farmacie on line 1 e 2 ; (iii) all autenticità e sicurezza dei farmaci offerti 3 nonché (iv) alla celerità del servizio di spedizione (privacy e tempi 24 h/48h ). 9. Sulla base di tali rassicurazioni, il consumatore è indotto - mediante un link diretto presente in home page ( Shop online selezione Anagen.net cfr. screenshot n. 1) all acquisto ed è indirizzato ad una sezione del sito anagen.net, ove l utente può scegliere lo shop on line di farmaci generici o originali, all interno dei quali è possibile procedere all ordine e al pagamento (cfr. screenshot n.2). 1 [In particolare, nel sito la farmacia on line è descritta come legale e sicura per i soli farmaci originali, con un servizio premium che comprende prescrizione medica con consulto online, spedizione in 24h, contrassegno disponibile, assistenza pre e post, canale dedicato. ] 2 [L attività di è descritta con le seguenti affermazioni: spedisce ottimi prodotti realizzati dalle industrie leader mondiali nella produzione di prodotti farmaceutici generici (vere e proprie aziende farmaceutiche) : Cipla, Unicure, Ranbaxy, Sun Pharmaceuticals, Dr. Reddy's, Mepro, Ajanta, etc. con regolari certificati di qualità, normalmente venduti nelle farmacie nei loro Paesi di produzione, quindi si è sicuri della qualità, efficacia e sicurezza.] 3 [Sulla clinica online 121doc.it si legge 121doc è una clinica online inglese operante il cui servizio comprende la consultazione privata con medici britannici ed europei per la prescrizione e la consegna a domicilio dei farmaci prescritti. I medicinali vengono dispensati da farmacie inglesi regolarmente registrate presso il General Pharmaceutical Council, l organo britannico che vigila e regola i servizi farmaceutici britannici. La farmacia di appoggio è la Pearl Chemist, con sede a Londra e numero di Registrazione presso il CPhC La farmacia dispensa i medicinali solamente dietro la presentazione di una prescrizione rilasciata da uno dei medici registrati in Gran Bretagna o in Europa, a seguito di un consulto medico online, conformemente a quanto stabilito dagli standard di buona pratica professionale in pieno accordo con la legislazione britannica ed europea.tutte le confezioni riportano il regolare numero di lotto attraverso il quale sarà possibile verificare l autenticità del farmaco attraverso il Servizio Clienti del produttore, qualora si desiderino ulteriori garanzie. Per Webpharmacy.biz, invece, il sito riporta la seguente indicazione: La farmacia selezionata Web Pharmacy Rx ha solo generici di "marca" (molto più costosi degli altri generici venduti da molte farmacie di dubbia serietà, la qualità è certa) e originali assolutamente genuini).]

3 Link a sezione shop on line per l acquisto dei vari farmaci Link diretto Link per pagina informativa disfunzioni e rimedi farmacologici Screenshot n. 1 Link a Link a Screenshot n Oltre al link diretto in home page, il consumatore è indirizzato all acquisto anche tramite link presenti nelle pagine del sito dedicate alle patologie e/o ai farmaci. In tali sezioni dedicate, in particolare, vengono descritte in modo minuzioso le patologie, il funzionamento dei farmaci, il dosaggio corretto, gli effetti collaterali, le modalità di assunzione ed eventuali interferenze con altri farmaci o il consumo di cibo e alcool. Infine, con riguardo sia al

4 medicinale di marca, sia al relativo generico, sono elencate le differenze tra le categorie di farmaco, le diverse confezioni del prodotto (4, 8, 16, ecc compresse) e i relativi prezzi indicativi in Euro. 11. Esaurita la propria funzione di indurre il consumatore all acquisto on line di farmaci, il sito ponte anagen.net, attraverso i link posizionati a conclusione delle pagine descritte, indirizza direttamente il consumatore alle pagine già preimpostate per l ordine dello specifico prodotto nei siti internet (cfr. screenshot n. 3) e (cfr. screenshot n.4), all interno dei quali il consumatore può direttamente procedere all inoltro e al pagamento dell ordine di acquisto. Screenshot n. 3 Screenshot n.4

5 III. Possibili profili di scorrettezza della pratica commerciale 12. Il comportamento descritto al punto II della presente comunicazione potrebbe integrare una pratica commerciale scorretta ai sensi degli articoli 20, comma 2, 21, comma 3 e articolo 23, comma 1, lett. i), del Codice del Consumo, in quanto contrario alla diligenza professionale e idoneo a indurre il consumatore medio, sulla base di una ingannevole rappresentazione della realtà, all assunzione di decisioni di natura commerciale che non avrebbe altrimenti preso e suscettibili di porre in pericolo la sua stessa salute e sicurezza. 13. A tal fine i professionisti hanno posto in essere un articolata strategia commerciale per indurre il consumatore italiano a comprare farmaci etici on line attraverso i siti internet e A questo scopo, infatti, il sito internet in lingua italiana induce il consumatore italiano a ritenere che la vendita di farmaci etici on line in Italia sia del tutto lecita anche mediante il diretto indirizzamento ai siti delle farmacie on line. Per contro, la vendita on line di tutti i medicinali, allo stato, non è ammessa in Italia e, pertanto, tale attività deve ritenersi vietata, posto che la legge impone sempre la necessaria intermediazione fisica di un farmacista, previa prescrizione medica Mediante le rassicurazioni fornite nel sito internet ponte si tende, dunque, a ingenerare nel consumatore italiano l erroneo convincimento di poter acquistare on line - legalmente e senza rischi per la propria salute - farmaci etici per la cura di disfunzioni erettili (sia prodotti di marca che generici), peraltro senza specificare, nel caso dei più convenienti prodotti generici, la relativa origine e provenienza. 15. Si rileva, ad adiuvandum, che con specifico riferimento ai cd. farmaci etici la legge italiana (artt. 87 ss. del D.Lgs. n. 219/2006) prevede l indispensabilità della prescrizione medica e, quindi, la necessità di un preventivo controllo medico. A ciò deve aggiungersi che, ai fini dell importazione di farmaci in Italia, la legge italiana impone non solo che i prodotti siano muniti dell Autorizzazione all Immissione in Commercio (cd. AIC), ma anche che il confezionamento esterno del farmaco e il relativo foglietto illustrativo siano redatti in lingua italiana (articolo 80 del D.Lgs. n. 219/2006). 16. La pratica commerciale in contestazione appare, peraltro, particolarmente insidiosa in ragione dello specifico target di consumatori interessati, a cui si rivolge facendo impropriamente leva sui disagi psicologici, sociali e relazionali connessi alla problematica medica in considerazione (l impotenza maschile e le disfunzioni sessuali in genere); infatti, prospettando loro la possibilità di acquistare on line i farmaci e evitare l eventuale imbarazzo personale, la condotta dei professionisti può indurli a non sottoporsi a un appropriato controllo medico ai fini della prescrizione della cura più adatta alle loro complessive condizioni di salute. IV. Presupposti per la sospensione provvisoria della pratica 17. Sulla base degli elementi acquisiti sussistono nel caso di specie i presupposti perché l Autorità, ai sensi dell articolo 27, comma 3, del Codice del Consumo, disponga la sospensione provvisoria della pratica commerciale. 18. Infatti, sotto il profilo del fumus boni iuris, la pratica in oggetto appare scorretta perché, contrariamente al vero, induce i consumatori a ritenere che in Italia la vendita on line di farmaci etici sia lecita e consente loro di acquistare on line tali medicinali rassicurandoli circa il carattere non necessario della relativa prescrizione medica in tal modo inducendoli a trascurare le normali regole di prudenza e vigilanza ed esponendoli a gravi rischi per la salute. 19. Sotto il profilo del periculum in mora rilevano l attualità della pratica, essendo i siti internet e ancora attivi, nonché i rischi per la salute cui essa espone un numero potenzialmente crescente di consumatori che, anche nelle more del procedimento, possono essere indotti ad acquistare on line e assumere farmaci etici senza alcun preventivo controllo né prescrizione medica. V. Modalità e termini istruttori 20. Sulla base di quanto precede, con la presente si comunica: l avvio del procedimento, ai sensi dell articolo 6 del Regolamento, al fine di verificare le ipotesi di violazione menzionate al punto III; che il responsabile del procedimento è il dott. Paolo Occhiuzzi; che il procedimento si concluderà entro 210 giorni dalla data di protocollo della presente comunicazione, ai sensi dell articolo 7 del Regolamento; 4 [Regio decreto, 27 luglio 1934, n, 1265, recante: Testo unico delle leggi sanitarie. In particolare, l art. 122 del T.U.L.S. permette la vendita al pubblico solo ai farmacisti. ]

6 che il responsabile del procedimento provvederà a comunicare, ai sensi dell articolo 16, comma 1, del Regolamento, la data di conclusione della fase istruttoria; che il responsabile del procedimento richiederà il parere all Autorità per le Garanzie nelle Comunicazioni ai sensi dell articolo 16, comma 3 e 4, del Regolamento; che l ufficio presso cui le Parti possono accedere agli atti del procedimento, previa richiesta scritta e contatto telefonico per stabilire le modalità dell accesso, è la Direzione Agroalimentare e Trasporti della Direzione Generale per la Tutela del Consumatore (tel. 06/ ). L accesso potrà essere effettuato direttamente dalla Parte o da persona delegata per iscritto; che le Parti possono presentare memorie scritte e documenti entro 30 giorni dal ricevimento della presente. Il termine indicato è ridotto a 20 giorni con riferimento a memorie e documenti utili alla valutazione dei presupposti per la sospensione provvisoria della pratica, ai sensi dell articolo 9, comma 2, del Regolamento. VI. Richiesta di informazioni 21. Al fine di acquisire elementi conoscitivi utili alla valutazione della pratica commerciale sopra illustrata, si chiede al professionista in indirizzo di voler fornire, entro 30 giorni dal ricevimento della presente, le seguenti informazioni (corredate dalla relativa documentazione, anche a rilevanza interna): 1. anno iniziale di attività dei siti anagen.net, e 2. per ciascun farmaco etico di marca e generico, venduto attraverso i siti internet e ai consumatori localizzati in Italia tramite il passaggio dal sito ponte indicare l origine merceologica e geografica, nonché il valore e il volume delle relative vendite, effettuate annualmente nel periodo gennaio luglio 2013; 3. ogni altro elemento ritenuto utile alla valutazione del caso in esame. 22. Le informazioni e i documenti richiesti, nonché le eventuali memorie, possono essere trasmessi anche su adeguato supporto informatico. 23. Ai sensi dell articolo 11, comma 7, del Regolamento, è possibile indicare le specifiche informazioni e le parti dei documenti forniti di cui si chiede di salvaguardare la riservatezza o la segretezza, indicando le motivazioni che giustificano tale richiesta. A tal fine, si chiede cortesemente di trasmettere anche una versione non confidenziale dei documenti contenenti informazioni riservate. 24. Nell attesa degli elementi informativi richiesti, si rammenta che, ai sensi dell articolo 27, comma 4, del Codice del Consumo, i soggetti interpellati sono sottoposti, con provvedimento dell Autorità, a una sanzione amministrativa pecuniaria da a euro se rifiutano o omettono senza giustificato motivo di fornire le informazioni o di esibire i documenti richiesti, ovvero a una sanzione amministrativa pecuniaria da a euro se forniscono informazioni o esibiscono documenti non veritieri. 25. Ai fini della quantificazione della eventuale sanzione pecuniaria di cui all articolo 27, comma 9, del Codice del Consumo, si chiede ai professionisti coinvolti di voler fornire copia dell ultimo bilancio approvato ovvero idonea documentazione fiscale da cui emergano i risultati economici relativi all esercizio considerato. 26. Per qualsiasi comunicazione indirizzata all'autorità, relativa al caso in questione, si prega di citare la Direzione Agroalimentare e Trasporti della Direzione Generale per la Tutela del Consumatore e il riferimento PS/9059. Per eventuali chiarimenti e informazioni, è possibile rivolgersi al dott. Paolo Occhiuzzi, al numero 06/ oppure alla dott.ssa Maria Teresa Amiconi al n. 06/ ( paolo.occhiuzzi@agcm.it e/o dpsd@agcm.it). 27. Si allega informativa ai sensi dell articolo 13 del Decreto Legislativo n. 196/2003. Il Responsabile del Procedimento Informativa sul trattamento dei dati personali (articolo 13 del D.Lgs. 30 giugno 2003, n. 196) Si informa che i dati personali che la riguardano acquisiti dall Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato (titolare del trattamento) sono utilizzati solamente per lo svolgimento delle attività ad essa demandate dalla disciplina della Parte II, Titolo III, del Decreto Legislativo 6 settembre 2005, n. 206, recante Codice del Consumo e successive modificazioni, nonché del Decreto Legislativo 2 agosto 2007, n. 145 e dalla disciplina del Decreto Legislativo n. 70/2003. Il conferimento di questi dati è strettamente funzionale allo svolgimento di tali attività e il relativo trattamento sarà effettuato, anche tramite strumenti informatici, nei modi e nei limiti necessari al perseguimento di dette finalità. I dati conferiti saranno conosciuti da personale incaricato del trattamento e potranno essere comunicati a soggetti pubblici sulla base delle disposizioni di legge o regolamento ed eventualmente ai soggetti privati che vi abbiano interesse in applicazione della disciplina sull accesso ai documenti amministrativi. I medesimi dati possono essere

7 diffusi nel bollettino e sul sito istituzionale dell Autorità ( nei limiti consentiti dalla legge e dai regolamenti. Nei confronti dei dati che lo riguardano l interessato può esercitare i diritti di cui all articolo 7 del Decreto Legislativo n. 196/2003 (ad esempio, il diritto di accedere ai propri dati e di ottenerne la comunicazione in forma intelligibile, chiederne eventualmente la rettifica o l aggiornamento), rivolgendo un istanza all Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato.