CATALOGO E SCHEDA TECNICA CATETERI E SONDE

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1 ORLY CATALOGO E SCHEDA TECNICA CATETERI E SONDE 0373 ORLY GENERAL SUPPLY S.R.L. Sede legale v. Lattanzio n MILANO Tel Fax Uffici Commerciali Officina di produzione Deposito v. Galileo Galilei n MIRANDOLA (MO) Tel Fax web site E.mail [email protected] - [email protected]

2 ORLY S C H E D A T E C N I C A GENERALE C A T E T E R I e S O N D E La ns. produzione di cateteri, serie ORLY, è realizzata presso la ns. Officina di Produzione di Mirandola, la quale ha ottenuto dall Istituto Superiore della Sanità - Roma - la convalida del "CE" in conformità alle normative ISO 9001 e EN ORLY GENERAL SUPPLY è attrezzata ed equipaggiata per la fornitura di: - Cateteri Nelaton maschili ORLYCATNEL Cod. CNM - Cateteri Nelaton femminili ORLYCATNEL FEMALE CND - Cateteri Rettali ORLYRECT CRT - Cateteri Aspirazione ORLYCATASP CASP come da allegati disegni tecnici, parte integrante di questa scheda tecnica, che Vi sottoponiamo per ciascun prodotto sopra indicato. Su questi disegni sono indicati i rispettivi diametri dei tubi, lunghezza, numero dei fori e posizione.tutti i cateteri e tutte le sonde forniti da ORLY GENERAL SUPPLY sono realizzati in PVC grado medicale, bio compatibile. Ogni singolo catetere e/o sonda, è confezionato in blister singolo in accoppiato carta + PE e sterilizzato ad Ossido di Etilene il cui residuo è inferiore a 10 ppm. Su ogni singolo blister è indicato il Lotto, la Data di Produzione e la relativa scadenza. L'esito della sterilizzazione viene certificato dall impianto preposto (Bioster Spa sede di Rolo Reggiolo - RE -) 5 anni. Cateteri sterili - apirogeni - monouso.

3 ORLY INDEX codice prodotto: CNM Cateteri NELATON maschili PAG. 3 codice prodotto: CND Cateteri NELATON femminili PAG. 4 codice prodotto: CRT Cateteri RETTALI PAG. 5 codice prodotto: CASP Sonde ASPIRAZIONE PAG. 6 certificato CE sonde PAG. 7-8 certificato CE cateteri PAG certificato CE sonde rettali PAG certificato UNI EN ISO 13485:2003 PAG certificato UNI EN ISO 9001:2000 PAG

4 ORLYCATNEL CATETERI NELATON MASCHILI Lung. 400 mm PVC SH 80-2 fori Codice prodotto CNM Ref. Nr. DIN-EN 1616: Classe 1 S In testa chiuso 2 fori CH COD. ART. DIAMETRI COLORE CONF. PZ. 08 CNM x1.5 CELESTE CNM10 3.3x2.0 NERO CNM12 4.0x2.5 BIANCO CNM14 4.7x3.0 VERDE ± 20 2 Tubo in PVC grado medicale Sh 80 trasparente lunghezza 380 mm 16 CNM16 5.3x3.4 ARANCIONE CNM18 6.0x4.0 ROSSO CNM20 6.7x4.7 GIALLO ZOLFO 1000 Punto d incollaggio 22 CNM22 7.3x4.9 VIOLA Raccordo catetere PVC Sh 85 Pag.3

5 ORLYCATNEL Prodotto Normativa SCHEDA TECNICA CATETERI NELATON MASCHILI Codice prodotto: CNM ORLYCATNEL Catetere NELATON Maschile Codice prodotto CNM DIN - EN 1616: CLASSE 1S Specifiche e Vedere illustrazione allegata Pag. 3 Caratteristiche Confezionamento Imballo Conservazione Sterilizzazione Lunghezza: 38/40 cm - Monouso - Apirogeno - Atossico. Disponibili nelle misure CH Punta chiusa ed atraumatica con 2 fori laterali contrapposti, asimetrici Raccordo conico conforme ai codici colore Materiale PVC grado medicale. Materiale esente da lattice - FREE LATEX -. Durezza A80 Shore Non contiene lattice. Ogni catetere è confezionato in blister singolo, con carta medicale accoppiata CA + PE.Su ogni blister sono indicati: - Numero di charrier CH - Lotto N - Data di produzione - Data di scadenza - Metodo di sterilizzazione Buste da 100 pezzi cadauna Cartoni da 1500 pezzi per le misure CH Cartoni da 1000 pezzi per le misure CH Conservare il prodotto in locali con temperatura e umidità ambiente, nonché nella sua confezione originale. Ad ossido di etilene - Ad ossido di etilene Validità 5 anni dalla data di produzione. Officina di Produzione Orly General Supply S.r.l. - Officina di produzione propria - Via G. Galilei, 47/49 Mirandola (MO) Ente Certificatore CE Istituto Superiore di Sanità - Roma CE Classe 1S - come da allegato Certificato, garantendo il rispetto delle norme ISO 9002 e EN Cod. CND U N repertorio ATTENZIONE Si avverte che tutte le condizioni tecniche riportate sono garantite purchè le confezioni siano integre Pag. 3 bis

6 ORLYCND CATETERI NELATON FEMMINILI Lung. 180 mm PVC SH80-2 fori Codice prodotto CND Ref. Nr. DIN-EN 1616: Classe 1 S CH COD. ART. DIAM. COLORE CONF.PZ. 0 8 CND x1.5 CELESTE CND x2.0 NERO 1500 In testa chiuso 12 CND x2.5 BIANCO fori 14 CND x3.0 VERDE CND x3.4 ARANCIONE CND x4.0 ROSSO ± 15 2 Tubo in PVC grado medicale Sh 80 trasparente lunghezza 155 mm Punto d incollaggio 1 Raccordo catetere PVC Sh 85 pag.4

7 ORLYCND SCHEDA TECNICA CATETERI NELATON FEMMINILI Codice prodotto: CND Prodotto Normativa ORLYCATNEL Catetere NELATON Maschile Codice prodotto CND DIN - EN 1616: CLASSE 1S Specifiche e Vedere illustrazione allegata Pag. 4 Caratteristiche Confezionamento Imballo Conservazione Sterilizzazione Lunghezza: 38/40 cm - Monouso - Apirogeno - Atossico. Disponibili nelle misure CH Punta chiusa ed atraumatica con 2 fori laterali contrapposti, asimmetrici Raccordo conico conforme ai codici colore Materiale PVC grado medicale. Materiale esente da lattice - FREE LATEX -. Durezza A80 Shore Ogni catetere è confezionato in blister singolo, con carta medicale accoppiata CA + PE.Su ogni blister sono indicati: - Numero di charrier CH - Lotto N - Data di produzione - Data di scadenza - Metodo di sterilizzazione Buste da 100 pezzi cadauna Cartoni da 1500 pezzi Conservare il prodotto in locali con temperatura e umidità ambiente, nonché nella sua confezione originale. Ad ossido di etilene - Ad ossido di etilene Validità 5 anni dalla data di produzione. Officina di Produzione Orly General Supply S.r.l. - Officina di produzione propria - Via G. Galilei, 47/49 Mirandola (MO) Ente Certificatore CE Istituto Superiore di Sanità - Roma CE Classe 1S - come da allegato Certificato, garantendo il rispetto delle norme ISO 9002 e EN Cod. CND U N repertorio ATTENZIONE Si avverte che tutte le condizioni tecniche riportate sono garantite purchè le confezioni siano integre Pag. 4 bis

8 ORLYRECT CATETERI RETTALI Lung. 400 mm PVC SH 80-2 fori Codice prodotto CRT Ref. Nr. DIN / Classe 1S In testa chiuso 2 fori CH COD. ART. DIAM. COLORE CONF. PZ. 20 CRT20 6.7x4.7 GIALLO CRT22 7.3x4.9 VIOLA ± 20 2 Tubo in PVC grado medicale Sh 80 trasparente lunghezza 360 mm 24 CRT24 8.1x5.4 BLU CRT26 8.6x6.0 AZZURRO CRT28 9.3x6.9 VERDE CRT x7.4 GRIGIO 1000 Punto d incollaggio 32 CRT x8.1 MARRONE Raccordo catetere PVC Sh 85 Pag.5

9 ORLYRECT SCHEDA TECNICA CATETERI RETTALI Codice prodotto: CRT Prodotto Normativa Specifiche e Caratteristiche Confezionamento Imballo Conservazione Sterilizzazione ORLYCATNEL Catetere NELATON Maschile Codice prodotto CRT DIN 13273/04.73 CLASSE 1S Vedere illustrazione allegata Pag.5 Lunghezza: 38/40 cm - Monouso - Apirogeno - Atossico. Disponibili nelle misure CH Punta chiusa ed atraumatica con 2 fori laterali contrapposti, asimmetrici Raccordo conico conforme ai codici colore Materiale PVC grado medicale. Materiale esente da lattice - FREE LATEX -. Durezza A80 Shore Ogni catetere è confezionato in blister singolo, con carta medicale accoppiata CA + PE.Su ogni blister sono indicati: - Numero di charrier CH - Lotto N - Data di produzione - Data di scadenza - Metodo di sterilizzazione Buste da 100 pezzi cadauna Cartoni da 1000 pezzi Conservare il prodotto in locali con temperatura e umidità ambiente, nonché nella sua confezione originale. Ad ossido di etilene - Ad ossido di etilene Validità 5 anni dalla data di produzione. Officina di Produzione Orly General Supply S.r.l. - Officina di produzione propria - Via G. Galilei, 47/49 Mirandola (MO) Ente Certificatore CE Istituto Superiore di Sanità - Roma CE Classe 1S - come da allegato Certificato, garantendo il rispetto delle norme ISO 9002 e EN Cod. CND G N repertorio ATTENZIONE Si avverte che tutte le condizioni tecniche riportate sono garantite purchè le confezioni siano integre Pag. 5 bis

10 ORLYCATASP CATETERI ASPIRAZIONE Lung. 500 mm PVC SH 80-2 fori Codice prodotto CASP Ref. Nr. UNI-EN 1733: GIUGNO 1998 Classe 2A CH COD. ART. DIAMETRI COLORE In testa aperto 08 CASP x1.7 CELESTE 2 fori 10 CASP10 3.3x2.1 NERO 12 CASP12 4.0x2.7 BIANCO 14 CASP14 4.7x3.3 VERDE 16 CASP16 5.3x3.7 ARANCIONE 500 ± CASP18 6.0x4.2 ROSSO 2 Tubo in PVC grado medicale Sh 80 trasparente lunghezza 480 mm Punto d incollaggio 1 Raccordo catetere PVC Sh 85 Pag.6

11 ORLYCATASP SCHEDA TECNICA SONDE DI ASPIRAZIONE Codice prodotto: CASP Prodotto ORLYCATNEL Catetere NELATON Maschile Codice prodotto CRT Normativa DIN 13273/04.73 Specifiche e Caratteristiche Confezionamento Imballo Conservazione Sterilizzazione Vedere illustrazione allegata Pag.6 Lunghezza: 50 ± 2 cm - Monouso - Apirogeno - Atossico. Disponibili nelle misure CH Punta chiusa ed atraumatica con 2 fori laterali contrapposti, asimetrici Raccordo conico conforme ai codici colore Materiale PVC grado medicale. Materiale esente da lattice - FREE LATEX -. Durezza A80 Shore Non contiene lattice. Ogni catetere è confezionato in blister singolo, con carta medicale accoppiata.su ogni blister sono indicati: - Numero di charrier CH - Lotto N - Data di produzione - Data di scadenza - Metodo di sterilizzazione Buste da 100 pezzi cadauna Cartoni da 1000 pezzi Conservare il prodotto in locali con temperatura e umidità ambiente, nonché nella sua confezione originale. Ad ossido di etilene - Ad ossido di etilene Validità 5 anni dalla data di produzione. Officina di Produzione Orly General Supply S.r.l. - Officina di produzione propria - Via G. Galilei, 47/49 Mirandola (MO) Ente Certificatore CE Istituto Superiore di Sanità - Roma CE Classe 1S - come da allegato Certificato, garantendo il rispetto delle norme ISO 9002 e EN Cod. CND A N repertorio ATTENZIONE Si avverte che tutte le condizioni tecniche riportate sono garantite purchè le confezioni siano integre Pag. 6 bis

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