CATALOGO E SCHEDA TECNICA CATETERI FOLEY

Транскрипт

1 ORLY CATALOGO E SCHEDA TECNICA CATETERI FOLEY 0373 ORLY GENERAL SUPPLY S.R.L. Sede legale v. Lattanzio n MILANO Tel Fax Uffici Commerciali Officina di produzione Deposito v. Galileo Galilei n MIRANDOLA (MO) Tel Fax web site E.mail [email protected] - [email protected]

2 ORLY GENERAL SUPPLY S.r.l. Uffici Commerciali Officina di produzione e deposito via G. Galilei nº MIRANDOLA (MO) Tel r.a. - Fax P. IVA [email protected] - INDEX scheda tecnica PAG. 3, 4, 5 foto prodotti PAG. 6 disegno tecnico PAG. 7 specifiche dei cateteri in lattice ricoperto PAG. 8 specifiche dei cateteri in silicone PAG. 9 certificato CE cateteri PAG. 10 specifiche del certificato cateteri PAG. 11 certificazione CE UNI EN ISO 13485:2003 PAG. 12,13 certificazione CE UNI EN ISO 9001:2000 PAG. 14,15

3 ORLYFOLEYCAT SCHEDA TECNICA Catetere Foley in Lattice rivestito in silicone Catetere Foley in silicone al 100% La ns. produzione di cateteri, serie ORLY, è realizzata presso la ns. Officina di Produzione di Mirandola la quale ha ottenuto dall Istituto della Sanita`- Roma la convalida del "CE" in conformità alle normative ISO 9001 ORLY GENERAL SUPPLY S.r.l. è attrezzata ed equipaggiata per la produzione e la fornitura di: Cateteri Foley ORLYFOLEYCAT CF CATETERI FOLEY IN LATTICE SILICONATO CATETERI FOLEY IN SILICONE come da allegati disegni tecnici, parte integrante di questa scheda tecnica, che Vi sottoponiamo. Su questi disegni sono indicati i rispettivi numero di vie, lunghezza, numero dei fori, numero di charrier. Tutti i cateteri forniti da ORLY GENERAL SUPPLY sono realizzati con materiale medicale, bio compatibile. Ogni singolo catetere, è confezionato in un doppio blister con carta medicale e sterilizzato ad ETO il cui residuo è inferiore a 10 ppm. Su ogni singolo blister è indicato il, Lotto, Data di Produzione, modello, charrier e relativa scadenza. Viene certificato l'esito della sterilizzazione, validità 5 anni. Cateteri sterili - apirogeni - Monouso.Connettori con codice colore internazionale. Pag.3

4 ORLYFOLEYCAT Prodotto Codice prodotto SCHEDA TECNICA CATETERI FOLEY In lattice ricoperto e/o silicone Catetere foley C F ed e seguito dalle seguenti indicazioni: Normativa UNI EN 1616 Uso Drenaggio a breve termine per via uretrale Specifiche Vedere illustrazione allegata Pag. 8 e caratteristiche Lunghezza: 28/40 cm - Monouso - Apirogeno - Atossico. del prodotto Disponibili nelle misure CH Punta chiusa ed atraumatica con 2 fori laterali contrapposti, simetrici atraumatici. Raccordo conico flessibile conforme ai codici colore. Materiale in lattice ricoperto (L) o in puro silicone (S). Confezionamento Imballo Conservazione Sterilizzazione Ente Certificatore CE Cod. CND Ogni catetere è inbustato e confezionato in blister singolo, con carta medicale accoppiata. Su ogni blister sono indicati: Numero di charrier CH - Lotto N - Data di produzione - Data di scadenza - Metodo di sterilizzazione Scatole da 10 pezzi cadauna - Cartoni da 200 pezzi Conservare il prodotto in locali con temperatura e umidità ambiente, nonché nella sua confezione originale. Ad ossido di etilene - Residuo inferiore a 10 ppm Validità 5 anni dalla data di produzione. Istituto Superiore di Sanità - Roma CE Classe IIA U N repertorio (CF in lattice) (CF silicone) ATTENZIONE Si avverte che tutte le condizioni tecniche riportate sono garantite purchè le confezioni siano integre Pag.4

5 ORLYFOLEYCAT SCHEDA TECNICA CATETERI FOLEY In lattice ricoperto e/o silicone Officina di Produzione Orly General Supply S.r.l. Officina di produzione propria Via G. Galilei, Mirandola (Mo) Ente Certificatore CE Istituto Superiore di Sanità - Roma CE Classe 2A - come da allegato Certificato, garantendo il rispetto delle norme ISO 9002 e EN N repertorio CF (L) CF (S) N CND ATTENZIONE U Si avverte che tutte le condizioni tecniche riportate sono garantite purchè le confezioni siano integre Pag.5

6 ORLYFOLEYCAT Catetere Foley in Lattice rivestito in silicone Catetere Foley in silicone al 100% - con radiopaco Pag.6

7 ORLYFOLEYCAT In testa chiuso 2 fori CATETERI FOLEY Codice prodotto CF Ref. Nr. UNI-EN 1616: Classe II A Foley In testa chiuso 2 fori 3 way Foley Balloon size Charrière French gauge Foley 400 mm 400 mm way Foley Balloon size Charrière / French gauge 400 mm 400 mm 400 mm 280 mm 3~5 280 mm 3~5 5~ way Foley Balloon size Charrière / French gauge 400 mm 5~ mm ways 280 mm Le presenti specifiche generali valgono sia per i cateteri foley in lattice siliconato, sia per i cateteri in silicone 100% 2 ways Pag.7

8 ORLYFOLEYCAT SCHEDA TECNICA Codice modelli cateteri foley in lattice rivestiti al silicone Tipo Modello Lattice N vie Lung. FR Pallone ml. Codice Colore Type Model Latex N ways Length CH Baloon ml. Colors code 2-vie cateteri pediatrici 2-ways catheter paediatric L L ~5 Verde/Green L L ~5 Azzurro/Blue L L ~5 Nero/Black Tipo Modello Lattice N vie Lung. FR Pallone ml. Codice Colore Type Model Latex N ways Length CH Baloon ml. Colors code 2-vie cateteri 2-ways catheter L L ~ 15 Bianco/White L L ~ 15 Verde/Green L L ~ 15 Arancione/Orange L L ~ 15 Rosso/Red L L Giallo/Yellow L L Viola/Violet L L Blu/Blue Tipo Modello Lattice N vie Lung. FR Pallone ml. Codice Colore Type Model Latex N ways Length CH Baloon ml. Colors code 3-vie cateteri 3-ways catheter L L Arancione/Orange L L Rosso/Red L L Giallo/Yellow L L Viola/Violet L L Blu/Blue Pag.8

9 ORLYFOLEYCAT SCHEDA TECNICA Codice modelli cateteri foley in silicone I cateteri ORLYFOLEYCAT in silicone sono realizzati in silicone 100% e sono pertanto totalmente LATEX FREE e particolarmente indicati per pazienti che dimostrano una particolare sensibilità o allergia al lattice. Inoltre, i Cateteri foley in silicone 100% sono muniti di radiopaco Tipo Modello Silicone N vie Lung. FR Pallone ml. Codice Colore Type Model Silicon N ways Length CH Baloon ml. Colors code 2-vie cateteri pediatrici 2-ways catheter paediatric S S Verde/Green S S Azzurro/Blue S S Nero/Black Tipo Modello Silicone N vie Lung. FR Pallone ml. Codice Colore Type Model Silicon N ways Length CH Baloon ml. Colors code 2-vie cateteri 2-ways catheter S S Bianco/White S S Verde/Green S S Arancione/Orange S S Rosso/Red S S Giallo/Yellow S S Viola/Violet S S Blu/Blue Tipo Modello Lattice N vie Lung. FR Pallone ml. Codice Colore Type Model Latex N ways Length CH Baloon ml. Colors code 3-vie cateteri 3-ways catheter S S Arancione/Orange S S Rosso/Red S S Giallo/Yellow S S Viola/Violet S S Blu/Blue Pag.9

10 Pag.10

11 Pag.11

12 Pag.12

13 Pag.13

14 Pag.14

15 Pag.15