Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni

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1 2008L0038 IT Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni B DIRETTIVA 2008/38/CE DELLA COMMISSIONE del 5 marzo 2008 che stabilisce un elenco degli usi previsti per gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali (Testo rilevante ai fini del SEE) (Versione codificata) (GU L 062, , p.9) Modificato da: Gazzetta ufficiale No page date M1 M2 M3 Direttiva 2008/82/CE della Commissione Testo rilevante ai fini del SEE del 30 luglio 2008 Regolamento (UE) n. 1070/2010 della Commissione del 22 novembre 2010 Regolamento (UE) n. 5/2014 della Commissione del 6 gennaio 2014 L L L B DIRETTIVA 2008/38/CE DELLA COMMISSIONE del 5 marzo 2008 che stabilisce un elenco degli usi previsti per gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali (Testo rilevante ai fini del SEE) (Versione codificata) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

2 vista la direttiva 93/74/CEE del Consiglio, del 13 settembre 1993, concernente gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali ( 1 ), in particolare l'articolo 6, lettera a), considerando quanto (1)La direttiva 94/39/CE della Commissione, del 25 luglio 1994, che stabilisce un elenco degli usi previsti per gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali ( 2 ), è stata modificata in modo sostanziale e a più riprese ( 3 ). A fini di chiarezza e razionalità, occorre provvedere alla codificazione di tale direttiva. (2)La direttiva 93/74/CEE dispone che venga ridotto un elenco degli usi previsti per gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali. L'elenco deve indicare l'uso preciso, e cioè i particolari fini nutrizionali, le caratteristiche nutrizionali principali, le diciture e, se del caso, disposizioni speciali tura. (3)Attualmente, talune destinazioni nutrizionali non possono essere incluse nell'elenco degli usi previsti, data la mancanza di metodi comunitari per il controllo del valore energetico negli alimenti per animali da compagnia e della fibra alimentare negli alimenti per animali in generale. Pertanto, detto elenco dovrà essere completato non appena tali metodi saranno adottati. (4)Detto elenco verrà, se del caso, modificato, in seguito agli sviluppi delle conoscenze scientifiche e tecniche. (5)Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. (6)La presente direttiva deve far salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione indicati nell allegato II, parte B, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 Gli Stati membri dispongono che gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali ai sensi della direttiva 93/74/CEE possano essere commercializzati unicamente se gli usi previsti sono compresi nella parte B dell'allegato I della presente direttiva e se soddisfano le altre disposizioni fissate in tale parte dell'allegato I. Gli Stati membri assicurano inoltre il rispetto delle norme stabilite, sotto la rubrica «Disposizioni generali», nella parte A dell'allegato I. Articolo 2 La direttiva 94/39/CE, modificata dalle direttive di cui all allegato II, parte A, è abrogata, fatti salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione indicati nell allegato II, parte B. I riferimenti alla direttiva abrogata si intendono fatti alla presente direttiva e si leggono secondo la tavola di concordanza di cui all allegato III. Articolo 3 La presente direttiva entra in vigore il 31 luglio Articolo 4 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

3 ALLEGATO I PARTE A Disposizioni generali 1. Qualora nella colonna 2 della parte B per lo stesso fine nutrizionale sia indicato più di un gruppo di caratteristiche nutrizionali, preceduto dalle parole «e/o», il produttore può scegliere uno o entrambi i gruppi di caratteristiche essenziali onde ottenere il fine nutrizionale definito nella colonna 1. In entrambi i casi, le dichiarazioni corrispondenti che dovranno figurare sono riportate nella colonna Qualora un gruppo di additivi sia citato nella colonna 2 o nella colonna 4 della parte B, l'additivo/gli additivi utilizzato/i debbono essere autorizzati come additivi corrispondenti alle caratteristiche essenziali definite nel regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio ( 4 ). 3. Qualora nella colonna 4 della parte B sia richiesta(e) la(le) fonte(i) di ingredienti o di costituenti analitici, il produttore deve fare una dichiarazione precisa [ad esempio nome specifico dello(degli) ingrediente(i), specie animale o parte dell'animale] che consenta di valutarne la conformità alle corrispondenti caratteristiche nutrizionali essenziali. 4. Qualora nella colonna 4 della parte B sia richiesta la dichiarazione di una sostanza anche ammessa come additivo, accompagnata dall'espressione «totale», il contenuto dichiarato deve riferirsi, a seconda dei casi, alla quantità naturalmente presente, se non è stata effettuata nessuna aggiunta, o, in deroga alla direttiva 70/524/CEE del Consiglio ( 5 ), alla quantità totale della sostanza ottenuta dopo l'addizione della quantità naturalmente presente e la quantità dell'additivo aggiunto. 5. Le dichiarazioni richieste nella colonna 4 della parte B con l'espressione «se aggiunto» sono obbligatorie se l'ingrediente o l'additivo è stato incorporato o aumentato proprio per ottenere un particolare fine nutrizionale. 6. Le dichiarazioni da fornire per la colonna 4 della parte B, concernenti i costituenti analitici e gli additivi, sono di ordine quantitativo. 7. Il periodo di impiego raccomandato nella colonna 5 della parte B indica un lasso di tempo all'interno del quale deve essere di regola raggiunto il fine nutrizionale. Entro i limiti stabiliti, i produttori possono far riferimento a periodi di impiego più precisi. 8. Un mangime destinato a rispondere a più di un fine nutrizionale particolare deve soddisfare i requisiti relativi indicati nella parte B per ciascun fine nutrizionale. 9. Nel caso dei complementari destinati a particolari fini nutrizionali, nelle istruzioni per l'uso riportate devono essere fornite indicazioni sull'equilibrio della razione giornaliera. M3 10. Qualora un mangime destinato a particolari fini nutrizionali sia commercializzato sotto forma di bolo, trattandosi di una materia prima per o di un mangime complementare destinato alla somministrazione individuale via orale mediante alimentazione forzata, l'etichetta del mangime deve indicare, se del caso, il periodo massimo di rilascio continuo

4 del bolo e il tasso di rilascio giornaliero per ciascun additivo per il quale sia stato fissato un tenore massimo nei completi. Su richiesta dell'autorità competente, l'operatore del settore dei che immette sul mercato un bolo è tenuto a dimostrare che il livello di additivo presente a livello giornaliero nel tubo digerente non supererà, se del caso, il tenore massimo dell'additivo stabilito per kg di mangime completo durante tutto il periodo di alimentazione (effetto a rilascio lento). Si raccomanda che i sotto forma di bolo vengano somministrati da un veterinario o da qualsiasi altra persona competente. B PARTE B Elenco degli usi previsti Particolare fine nutrizionale Caratteristiche nutrizionali essenziali Specie o categorie di animali Dichiarazioni Periodo impiego raccomandato di Altre disposizioni (1) (2) (3) (4) (5) (6) M1 Supporto della funzione renale in caso di insufficienza renale cronica ( 1 ) Bassa di fosforo e tenore ridotto di proteine, ma di elevata qualità oppure Cani e gatti Fonti proteiche Calcio Fosforo Tenore di acidi grassi essenziali (se aggiunti) Inizialmente fino a 6 mesi ( 2 ) sul contenitore o indicare: dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.» Nelle istruzioni per indicare: «Deve essere sempre disponibile dell'acqua.» l uso Assorbimento ridotto di fosforo grazie Gatti adulti Fonti proteiche Calcio Inizialmente fino a 6 mesi ( 2 ) sul contenitore o

5 B Dissoluzione di calcoli a base di struvite ( 3 ) all'incorporazione di carbonato di lantanio ottaidrato Proprietà acidificante dell'urina, bassa di magnesio e ridotto tenore di proteine ma di qualità elevata Cani Proprietà Gatti acidificanti dell'urina e bassa di magnesio Fosforo Carbonato di lantanio ottaidrato Tenore di acidi grassi essenziali (se aggiunti) Fonte(i) proteiche Calcio Fosforo Magnesio Cloruri Zolfo Additivi acidificanti dell'urina Calcio Fosforo Magnesio Cloruri Zolfo Taurina totale Additivi acidificanti dell'urina Da 5 a 12 settimane indicare: dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.» Nelle istruzioni per l uso indicare: «Deve essere sempre disponibile dell'acqua.» Nelle istruzioni per l'uso indicare: acqua a volontà.» dell'uso.» Riduzione delle recidive di calcoli Proprietà acidificanti Cani e gatti Calcio Fino a sei mesi

6 di struvite ( 3 ) dell'urina e moderata di magnesio Fosforo Magnesio Cloruri Zolfo Additivi acidificanti dell'urina dell'uso.» Riduzione della formazione di calcoli a base di urati Riduzione della formazione di calcoli a base di ossalati Bassa Cani e gatti di purine e basso tenore di proteine ma di elevata qualità Bassa Cani e gatti di calcio, bassa di vitamina D e proprietà alcalinizzanti dell'urina Fonte(i) proteiche Fino a sei mesi, ma per tutta la vita nei casi di disturbo irreversibile metabolismo dell'acido urico Fosforo Fino a sei mesi Calcio Magnesio Cloruri Zolfo Vitamina D totale Idrossiprolina Additivi alcalinizzanti dell'urina del dell'uso.» dell'uso.» Riduzione della Bassa formazione di calcoli a base di di proteine, cistina moderata di aminoacidi solforati e proprietà alcalinizzanti dell'urina Cani e gatti Aminoacidi solforati totali Cloruri Zolfo Additivi alcalinizzanti dell'urina Inizialmente fino ad 1 anno dell'uso oppure prima di estendere il

7 periodo di impiego.» Riduzione intolleranze ingredienti sostanze nutritive ( 4 ) di a e Fonte(i) selezionate proteine e/o di Cani e gatti Fonte(i) proteiche Tenore di acidi grassi essenziali (se aggiunti) Da 3 a 8 settimane. Se i sintomi di intolleranza scompaiono, il prodotto può essere usato indefinitamente Fonte(i) selezionate carboidrati di Fonte(i) di carboidrati Tenore d'acidi grassi essenziali (se aggiunti) Riduzione dei disturbi acuti dell'assorbimento intestinale Accresciuto livello di elettroliti e ingredienti ad elevata digeribilità Cani e gatti Ingredienti a elevata digeribilità, compreso eventuale trattamento Fonte(i) di sostanze mucillaginose (se aggiunte) Da 1 a 2 settimane «Durante le diarree acute e i periodi di convalescenz a successivi.» «Si raccomanda veterinario prima dell'uso.» Compensazione della cattiva digestione ( 5 ) Supporto funzione della Ingredienti altamente digeribili e bassa di grassi Bassa Cani e gatti Ingredienti di elevata digeribilità, compreso eventuale trattamento Da 3 a 12 settimane, ma per tutta la vita in caso di insufficienza pancreatica cronica dell'uso.» Cani e gatti Inizialmente fino a

8 cardiaca in caso di sodio ed di insufficienza aumentato cardiaca cronica rapporto K/Na Controllo dell'apporto di glucosio (diabete mellito) Bassa di carboidrati che liberano glucosio rapidamente Supporto della Proteina di Cani funzione epatica elevata qualità, in caso di moderata insufficienza epatica cronica di proteine, alta di acidi grassi essenziali ed alta di carboidrati di elevata digeribilità Cani e gatti Magnesio Fonte(i) di carboidrati Eventuale trattamento dei carboidrati Amido Zucchero totale Fruttosio (se aggiunto) Tenore di acidi grassi essenziali (se aggiunti) Fonte(i) di acidi grassi a catena di atomi di carbonio breve e media (se aggiunti) Fonti proteiche Tenore di acidi grassi essenziali Carboidrati di elevata digeribilità, compreso loro eventuale trattamento Rame totale 6 mesi dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.» Inizialmente fino a 6 mesi Inizialmente fino a sei mesi dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.» dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.» Nelle istruzioni

9 Regolazione del metabolismo dei lipidi in caso di iperlipidemia Proteina di Gatti elevata qualità, moderata di proteine ed alta di acidi grassi essenziali Bassa di grassi e alta di acidi grassi essenziali Fonti proteiche Tenore di acidi essenziali Rame totale grassi Cani e gatti Tenore di acidi grassi essenziali Tenore di acidi grassi n- 3 (se aggiunti) Inizialmente fino a sei mesi Inizialmente fino a 2 mesi per l'uso indicare quanto acqua a volontà.» dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.» Nelle istruzioni per l'uso indicare quanto acqua a volontà.» dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.» M3 Riduzione dei Ridotto livello di livelli di iodio nel iodio: massimo mangime in caso 0,26 mg/kg di di ipertiroidismo mangime completo per animali da compagnia con Gatti Iodio totale Inizialmente fino a 3 mesi Sull'etichetta si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso

10 B Riduzione del rame nel fegato Riduzione dell'eccesso peso corporeo di un tasso di umidità del 12 % Bassa di rame Basso potere energetico Cani Rame totale Inizialmente fino a 6 mesi Cani e gatti Valore energetico Fino al raggiungimento del peso prefissato oppure prima di estendere il periodo d'impiego. dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.» Nelle istruzioni per l'uso dev'essere indicata la quantità giornaliera raccomandata M3 Ripresa nutrizionale, convalescenza ( 6 ) Elevato tenore energetico, elevato tenore di sostanze nutritive essenziali ingredienti elevata digeribilità e di Cani e gatti Ingredienti altamente digeribili, con ragguagli sul loro eventuale trattamento Valore energetico Tenore di acidi grassi n- 3 e n-6 (se aggiunti) Fino alla ripresa completa Nel caso di un alimento specialmente presentato per essere somministrato per intubazione, «somministrare sotto la sorveglianza di un veterinario.» Enterococcus Cani faecium DSM / NCIMB (E1707) Il mangime Denominazione e quantità aggiunta di stabilizzatore della flora intestinale Da 10 a 15 giorni Le istruzioni per l'uso dei garantiscono

11 complementare può contenere additivi per del gruppo funzionale stabilizzatori della flora intestinale in un tenore oltre cento volte superiore alla massima autorizzata nei completi. che sia rispettato il tenore massimo di stabilizzatore della flora intestinale per i completi. Sull'etichetta indicare quanto si raccomanda veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo d'impiego. B Supporto della funzione dermica in caso di dermatosi ed eccessiva perdita di peli Elevata Cani e gatti di acidi grassi essenziali Tenore di acidi grassi essenziali Fino a 2 mesi dell'uso.» M2 Supporto del metabolismo articolare in caso di osteoartrite Cani: Tenore minimo di sostanza secca di acidi grassi omega-3 in totale 3,3 % e di acido eicosapenten oico (EPA) 0,38 %. Cani e gatti Cani: Totale acidi grassi omega-3 Totale EPA Totale vitamina E Gatti: Totale acidi grassi omega-3 Inizialmente fino a 3 mesi Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'impiego o prima di prolungare il periodo di impiego.

12 Livello adeguato di vitamina E. Gatti: Tenore minimo di sostanza secca di acidi grassi omega-3 in totale 1,2 % e di acido docosaesaen oico (DHA) 0,28 %. Livelli più elevati di metionina e manganese. Livello adeguato di vitamina E. Totale DHA Totale metionina Totale manganese Totale vitamina E B Riduzione del rischio di febbre lattea Basso tenore di calcio Vacche latte da Calcio Fosforo Magnesio Da 1 a 4 settimane prima del parto Indicare nelle istruzioni per l'uso: «Cessare la somministrazione dopo il parto.» e/o Bassa percentuale anioni/cationi di Calcio Fosforo Cloruri Zolfo Da 1 a 4 settimane prima del parto Indicare nelle istruzioni per l'uso: «Cessare la somministrazione dopo il parto.» oppure Alto tenore di zeolite (silicato sintetico di sodio e alluminio) Tenore di silicato 2 settimane prima sintetico di sodio del parto e di alluminio Indicare nelle istruzioni per l'uso: «Limitare la quantità somministrat a alla dose

13 giornaliera di 500 g di silicato di sodio e di alluminio per animale.» «Cessare la somministrazi one dopo il parto.» ovvero Alto tenore di calcio sotto forma di sali di calcio ad elevata disponibilità Tenore totale di calcio, fonti con le rispettive quantità di calcio Dai primi segnali di inizio del parto fino a 2 giorni successivi al parto Indicare sull imballaggio, il contenitore o l etichetta: Le istruzioni per l uso, cioè il numero di applicazioni e il periodo prima e dopo il parto. Il testo «Si raccomanda esperto nutrizionale prima dell'uso.» Riduzione rischio chetosi ( 7 ) ( 8 ) del Ingredienti che di forniscono fonti energetiche glicogeniche Vacche da latte e ovini Ingredienti che forniscono fonti energetiche glicogeniche Propan- 1,2-diolo (se aggiunto come precursore di glucosio) Glicerol (se aggiunto come Da 3 a 6 settimane dopo il parto ( 9 ) 6 settimane prima e 3 settimane dopo il parto ( 10 )

14 Riduzione del Elevata Ruminanti rischio di tetania (ipomagnesemia) di magnesio, carboidrati facilmente disponibili, moderato tenore di proteine e bassa di potassio Riduzione del rischio di acidosi Bassa di carboidrati di facile fermentazione ed elevata capacità di tamponamento Ruminanti precursore di glucosio) Amido Zuccheri totali Magnesio Amido Zuccheri totali Da 3 a 10 Nelle istruzioni settimane nei per l'uso è periodi di crescita necessario rapida dell'erba fornire indicazioni sull'equilibrio della razione giornaliera, tenendo conto dell'aggiunta di fibre e di fonti energetiche facilmente disponibili Nel caso di alimenti per ovini, sull'imballaggio, «Soprattutto per pecore allattanti.» Massimo 2 mesi ( 11 ) Nelle istruzioni per l'uso è necessario fornire indicazioni sull'equilibrio della razione giornaliera, tenendo conto dell'aggiunta di fibre e di eventuali fonti di carboidrati Nel caso di alimenti destinati a vacche da latte sull'imballaggio, «Soprattutto per vacche ad alto rendimento.»

15 Stabilizzazione del bilancio idrico ed elettrolitico Soprattutto elettroliti carboidrati assorbimento facile e ad Vitelli Suinetti Agnelli Capretti Puledri Fonte(i) di carboidrati Cloruri Da 1 a 7 giorni (da 1 a 3 giorni, se costituiscono l'unico alimento) Nel caso di alimenti destinati a ruminanti da ingrasso sull'imballaggio, «Soprattutto per nutriti in modo intensivo.» ( 12 ) «In caso di rischio di disturbi digestivi (diarrea) e periodi nei quali tali disturbi sono presenti.» «Si raccomanda veterinario prima dell'uso.» Riduzione del Bassa rischio di calcoli urinari di fosforo, magnesio e proprietà acidificanti dell'urina Ruminanti Calcio Fosforo Magnesio Cloruri Zolfo Additivi acidificanti dell'urina Fino a 6 settimane «Soprattutto per animali giovani nutriti intensivamente.» Nelle istruzioni per l'uso indicare quanto «Deve essere sempre disponibile

16 dell'acqua.» M3 Somministrazione a lungo termine di oligoelementi e/o vitamine per animali da pascolo Elevato tenore di oligoelement i e/o vitamine, provitamine e sostanze con effetto analogo chimicament e ben definite. Il mangime complementare può contenere additivi per in un tenore oltre cento volte superiore alla massima autorizzata completi. nei Ruminanti con un rumine funzionale Denominazio ni e quantità complessive aggiunte di ciascun oligoelemento, vitamina, provitamina e sostanza con effetto analogo chimicamente ben definita. Livello di rilascio giornaliero per ciascun oligoelemento e/o vitamina, se viene utilizzato un bolo. Periodo massimo di rilascio continuo dell'oligoelem ento vitamina, viene utilizzato bolo. o se un Fino a 12 mesi L'applicazion e sotto forma di bolo viene consentita. Un bolo può contenere fino al 20 % di ferro su un sostrato inerte, non biodisponibile, in modo da aumentarne la densità. Sull'etichetta del mangime indicare quanto «La simultanea integrazione di additivi con un tenore massimo da altre fonti in quelli incorporati in un bolo, se pertinente, deve essere evitata. Prima dell'uso si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario o nutrizionista in merito: (1) all'equilibrio di oligoelementi nella razione giornaliera; (2) allo stato degli

17 Compensazione per la carenza di ferro postnatale Elevato tenore di Suinetti composti ferrosi lattanti autorizzati, vitelli appartenenti al gruppo funzionale composti di oligoelementi della categoria additivi nutrizionali di cui all'allegato I del regolamento (CE) n. 1831/2003. Il mangime complementare può contenere ferro in un tenore oltre cento volte superiore alla massima autorizzata nei completi. e Tenore totale di ferro Dopo la nascita fino a 3 settimane oligoelementi nell'allevamento. Il bolo contiene x % di ferro inerte al fine di aumentarne la densità, se del caso.» Le istruzioni per l'uso del mangime garantiscono che sia rispettato il tenore massimo di ferro per i completi. Complemento per Elevato tenore di la zinco. rigenerazione di Il mangime zoccoli, zampe e complementare pelle può contenere zinco in un tenore oltre cento volte superiore alla massima autorizzata nei completi. Equini, ruminanti suini e Quantità complessiva di zinco metionina Fino a 8 settimane Le istruzioni per l'uso del mangime garantiscono che sia rispettato il tenore massimo di zinco per i completi.

18 Complemento per la preparazione dell'estro e la riproduzione Elevato Mammiferi livello di selenio e un tenore minimo di vitamina E per kg di mangime completo, con un tasso di umidità del 12 %, di 53 mg per i suini, di 35 mg per i conigli, di 88 mg per cani, gatti, visoni; un contenuto minimo giornaliero di vitamina E per animale, di 100 mg per gli ovini, di 300 mg per i bovini, di mg per gli equini o Elevato(i) tenore(i) di vitamina A e/o di vitamina D e/o un contenuto minimo giornaliero di betacarotene pari a 300 mg per animale. Il mangime complementare può contenere selenio, vitamina Denominazioni e quantità totali di ciascun oligoelemento e vitamina aggiunti. Vacche: 2 settimane prima della fine della gestazione fino alla conferma della gestazione successiva. Scrofe: 7 giorni prima fino a 3 giorni dopo il parto e 7 giorni prima fino a 3 giorni dall'accoppiame nto. Altri mammiferi femmine: dall'ultima fase della gestazione fino alla conferma della gestazione successiva. Maschi: durante i periodi di attività riproduttiva. Le istruzioni per l'uso del mangime garantiscono che siano rispettati i corrispondent i tenori massimi legalmente previsti per i completi. Sull'etichetta del mangime indicare quanto Orientamenti per le situazioni nelle quali l'impiego di questo alimento è idoneo.

19 A e D in un tenore oltre cento volte superiore alla massima autorizzata nei completi. Elevato(i) Volatili tenore(i) di vitamina A e/o di vitamina D o Elevato(i) tenore(i) di selenio e/o di zinco e/o tenore minimo di vitamina E di 44 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %. Il mangime complementare può contenere selenio, zinco, vitamine A e D in un tenore di oltre cento volte la massima autorizzata nei completi. Denominazioni e quantità totali di ciascun oligoelemento e vitamina aggiunti. Per le femmine: durante l'estro Per i maschi: durante i periodi di attività riproduttiva. B Riduzione reazioni stress delle da Elevata di magnesio e/o Ingredienti di Suini Magnesio Ingredienti Da 1 a 7 giorni È necessario precisare le situazioni nelle quali l'uso di questo alimento è idoneo

20 elevata digeribilità Stabilizzazione Bassa della digestione capacità di fisiologica tamponamento e ingredienti di elevata digeribilità Ingredienti di elevata digeribilità Suinetti Suini di elevata digeribilità, compreso eventuale trattamento Tenore di acidi grassi n- 3 (se aggiunti) Ingredienti di elevata digeribilità, compreso eventuale trattamento Capacità di tamponament o Fonte(i) di sostanze astringenti (se aggiunte) Fonte(i) di sostanze mucillaginose (se aggiunte) Ingredienti di elevata digeribilità, compreso eventuale trattamento Fonte(i) di sostanze astringenti (se aggiunte) Fonte(i) di sostanze mucillaginose (se aggiunte) Da 2 a 4 settimane «In caso di rischio, di problemi digestivi, durante e dopo tali problemi» Riduzione rischio stitichezza del Ingredienti di stimolano transito intestinale che il Scrofe Ingredienti che stimolano il transito intestinale Da 10 a 14 giorni prima e da 10 a 14 giorni dopo il parto M3 Stabilizzazione della digestione Bassa capacità di tamponamento Suinetti Ingredienti di elevata Da 2 a 4 settimane «Sull'etichetta

21 fisiologica e ingredienti di elevata digeribilità digeribilità, compreso eventuale trattamento Capacità di tamponament o Fonte(i) di sostanze astringenti (se aggiunte) Fonte(i) di sostanze mucillaginose (se aggiunte) in caso di rischio di problemi digestivi, durante e dopo tali problemi.» Ingredienti elevata digeribilità di Suini Ingredienti di elevata digeribilità, compreso eventuale trattamento Fonte(i) di sostanze astringenti (se aggiunte) Fonte(i) di sostanze mucillaginose (se aggiunte) Additivi per Specie animali per appartenenti al le quali lo gruppo stabilizzatore funzionale della flora stabilizzatori della intestinale è flora autorizzato intestinale della categoria additivi zootecnici di cui all'allegato I del regolamento (CE) n. 1831/2003. Il mangime complementare può contenere additivi per del Denominazione e quantità aggiunta di stabilizzatore della flora intestinale Fino a 4 settimane Sull'etichetta del mangime (1) «In caso di rischio di problemi digestivi, durante e dopo tali problemi.» (2) se pertinente: «L'alimento contiene uno stabilizzatore per la flora intestinale in un tenore oltre cento volte

22 gruppo funzionale stabilizzatori della flora intestinale in un tenore oltre cento volte superiore alla massima autorizzata nei completi. superiore alla massima autorizzata nei completi.» Le istruzioni per l'uso del mangime garantiscono che sia rispettato il tenore massimo di stabilizzatore della flora intestinale per i completi. B Compensazione della scarsa assimilazione Bassa di acidi grassi saturi ed elevata di vitamine liposolubili Pollastri, esclusi oche e colombi Percentuale di acidi grassi saturi rispetto a quelli totali Vitamina A totale Vitamina D totale Vitamina E totale Vitamina K totale Nelle prime 2 settimane dopo la schiusa Compensazione Carboidrati, di insufficienza proteine e grassi cronica della di elevata funzione dell'intestino digeribilità prececale tenue Equidi ( 13 ) Ingredienti di elevata digeribilità fonti di carboidrati, proteine e grassi, con ragguagli sul loro eventuale trattamento Inizialmente fino a 6 mesi È necessario precisare le situazioni nelle quali l'uso di questo alimento è idoneo e il modo in cui deve essere somministrato, specificando che occorre ripartirlo in più piccoli pasti al giorno.

23 Compensazione di affezioni digestive croniche dell'intestino crasso Riduzioni reazioni stress Fibre di elevata digeribilità delle Ingredienti da elevata digeribilità di Equidi Equidi Fonte(i) di fibre Tenore di acidi grassi n- 3 (se aggiunti) Inizialmente fino a 6 mesi dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.» È necessario precisare le situazioni nelle quali l'uso di questo alimento è idoneo e il modo in cui deve essere somministrato. dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.» Magnesio Da 2 a 4 settimane È necessario Ingredienti precisare le di elevata situazioni nelle digeribilità, quali l'uso di con ragguagli questo alimento sul loro è idoneo eventuale trattamento Tenore di acidi grassi n- 3 (se aggiunti) Compensazione delle perdite elettrolitiche in Soprattutto elettroliti carboidrati e di Equidi Calcio Da 1 a 3 giorni È necessario precisare le situazioni nelle

24 caso sudorazione elevata di facile assorbimento Magnesio Cloruri Glucosio quali l'uso di questo alimento è idoneo. Qualora l'alimento corrisponda ad una parte rilevante della razione quotidiana occorre indicare il rischio di cambiamenti improvvisi della natura dell'alimento. Nelle istruzioni per l'uso indicare quanto acqua a volontà.» M3 Complemento Elevato livello di Equidi per la selenio e un preparazione tenore minimo all'attività pari a 50 mg di sportiva e per il vitamina E/kg di successivo recupero mangime completo, con un tasso di umidità del 12 %. Il mangime complementare può contenere composti di selenio in un tenore oltre cento volte superiore alla massima autorizzata nei completi. Quantità complessiva di vitamina E selenio. Fino a 8 settimane Le istruzioni per prima dell'attività l'uso del sportiva - Fino a 4 mangime settimane dopo garantiscono che l'attività sportiva sia rispettato il tenore massimo di selenio per i completi. B Ripresa Elevato tenore di Equidi Ingredienti Fino alla ripresa È necessario

25 nutrizionale, convalescenza Supporto della funzione epatica in caso di insufficienza epatica cronica Supporto della funzione renale in caso di insufficienza renale cronica sostanze nutritive essenziali e ingredienti di elevata digeribilità Bassa di proteine, ma di elevata qualità e carboidrati elevata digeribilità di Bassa di fosforo e bassa altamente digeribili, con ragguagli sul loro eventuale trattamento Tenore di acidi grassi n- 3 e n-6 (se aggiunti) Equidi Fonti di proteine e di fibre Carboidrati di elevata digeribilità, con ragguagli sul loro eventuale trattamento Metionina Colina Tenore di acidi grassi n 3 (se aggiunti) Equidi Fonte di proteine Calcio Fosforo completa precisare le situazioni nelle quali l'uso di questo alimento è idoneo. Nel caso di un alimento specialmente presentato per essere somministrato per intubazione, sull'imballaggio, «Somministrare sotto la sorveglianza di un veterinario.» Inizialmente fino a 6 mesi Inizialmente fino a 6 mesi È necessario precisare il modo in cui l'alimento deve essere somministrato, specificando che occorre ripartirlo in più piccoli pasti al giorno. dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.»

26 di proteine, ma di elevata qualità Magnesio dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.» Nelle istruzioni per l'uso indicare quanto acqua a volontà.» ( 1 ) Se del caso, il produttore può raccomandare l'uso anche in caso di temporanea insufficienza renale. ( 2 ) Se l'alimento per animali è raccomandato in caso di una temporanea insufficienza renale, il periodo di impiego raccomandato è da 2 a 4 settimane. ( 3 ) Nel caso di alimenti per gatti, il riferimento «Malattia dell'apparato urinario inferiore dei felini» oppure «Sindrome urologica dei felini FUS» può completare la casella «Particolare fine nutrizionale». ( 4 ) Nel caso di alimenti previsti per una particolare intolleranza, quest'ultima deve essere indicata al posto di «ingredienti e sostanze nutritive». ( 5 ) Il produttore può completare la casella «Particolare fine nutrizionale» facendo riferimento a «insufficienza pancreatica esocrina». ( 6 ) Il produttore può completare la casella «Particolare fine nutrizionale» facendo riferimento a «Lipidosi epatica felina». ( 7 ) Il termine «chetosi» può essere sostituito dal termine «acetonemia». ( 8 ) Il produttore può raccomandare l'uso anche per il ristabilimento della chetosi. ( 9 ) In caso di alimenti per vacche da latte. ( 10 ) In caso di alimenti per pecore madri. ( 11 ) Nel caso di alimenti per vacche da latte: «Al massimo due mesi dall'inizio della lattazione». ( 12 ) Precisare la categoria di ruminanti utilizzati. ( 13 ) Nel caso di alimenti specificamente previsti per soddisfare le particolari necessità di animali molto vecchi (ingredienti di facile ingestione) l'indicazione della specie o della categoria di animali andrà completata con la menzione «animali vecchi». PARTE A ALLEGATO II

27 Direttiva abrogata ed elenco delle sue modificazioni successive (di cui all articolo 2) Direttiva 94/39/CE della Commissione Direttiva 95/9/CE della Commissione Direttiva 2002/1/CE della Commissione Direttiva 2008/4/CE della Commissione (GU L 207 del , pag. 20) (GU L 91 del , pag. 35) (GU L 5 del , pag. 8) (GU L 6 del , pag. 4) PARTE B Elenco dei termini di attuazione in diritto nazionale (di cui all articolo 2) Direttiva Termine di attuazione 94/39/CE 30 giugno /9/CE 30 giugno /1/CE 20 novembre /4/CE 30 luglio 2008 ALLEGATO III

28 Tavola di concordanza Direttiva 94/39/CE Presente direttiva Articolo 1 Articolo 1 Articolo 2 Articolo 2 Articolo 3 Articolo 3 Articolo 4 Allegato Allegato I Allegato II Allegato III ( 1 ) GU L 237 del , pag. 23. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 806/2003 (GU L 122 del , pag. 1). ( 2 ) GU L 207 del , pag. 20. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2008/4/CE (GU L 6 del , pag. 4). ( 3 ) Vedi allegato II, parte A. ( 4 ) GU L 268 del , pag. 29. ( 5 ) GU L 270 del , pag. 1.