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1 LINEA CONSUMABILI 2004

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3 Company SI.EM Sistemi Elettromedicali opera dal 1989 con il suo team di professionisti, con una lunga e specifica esperienza di vendita e assistenza di prodotti e servizi in urologia, ginecologia, colonproctologia e chirurgia pediatrica. In pochi anni l azienda ha compreso che in questo grande e dinamico mercato è necessario focalizzarsi e specializzarsi, quindi, grazie alla esperienza del suo personale, ha identificato e operato su alcuni aspetti fondamentali. Dato il continuo e progressivo invecchiamento della popolazione ed il miglioramento delle condizioni economiche e la conseguente richiesta di una più elevata qualità della vita, consci dell importanza che le patologie uro-ginecologiche verranno ad avere nei prossimi anni, la SI.EM Sistemi Elettromedicali ha operato, per diversi anni, con uno sforzo costante per poter migliorare la propria offerta di tecnologie diagnostiche e alternative terapeutiche, sempre mirate a migliorare la qualità della vita nei pazienti affetti da patologie uro-ginecologiche. SI.EM Sistemi Elettromedicali si è specializzata nella progettazione e produzione di sofisticati e avanzati sistemi diagnostici per urodinamica, che sono largamente usati per lo studio funzionale e per la diagnosi delle patologie a carico del basso tratto urinario come l incontinenza urinaria o l ostruzione prostatica sia in urologia, in ginecologia o in chirurgia pediatrica. La linea di strumentazioni SI.EM Sistemi Elettromedicali comprende apparecchiature di Urodinamica, progettate e costruite autonomamente, una linea completa di materiali di consumo per urodinamica, strumenti per la rieducazione del Pavimento Pelvico, presidi medico chirurgici e protesi iniettabili per il trattamento dell incontinenza urinaria femminile, maschile, per il trattamento dei reflusso vescica ureterali e una innovativa protesi iniettabile per il trattamento dell'incontinenza fecale passiva o lieve. ISO 9001:2000 ISO 9001:2000 ISO 9001:2000 EN ISO 13485: REGISTRATION

4 Indice Cateteri per Cistomanometria Cateteri per Profilo Pressorio Uretrale Cateteri Rettali a palloncino Cateteri Pressione/Flusso Linee di Estensione Catetere Triplolume Cateteri Monovia per Riempimento Cateteri Monovia per UPP Kit Tubo Pompa Trasduttori Rubinetto 3 vie Elettrodo ad ago Elettrodo di Superficie

5 Cateteri a due vie per Cistomanometria Il catetere a 2 vie per cistomanometria permette di eseguire contemporaneamente il riempimento della vescica attraverso la via di infusione e la misura della pressione vescicale attraverso la seconda via. Il lume per la rilevazione della pressione vescicale occupa un'area del 30% della sezione totale del catetere, quello dedicato al riempimento occupa il restante 70%. Questo permette di raggiungere elevati livelli di infusione di 100 ml/min anche con calibro totale del catetere ridotto. Le linee di pressione dei cateteri sono lunghe 130cm in modo da potersi collegare direttamente al trasduttore di pressione senza l'impiego della linea di estensione per un evidente risparmio (6 Fr) 130 cm Il lume di infusione rappresenta il 70% del calibro totale. Codice colore. Le linee di registrazione con calibro ridotto consentono maggiore accuratezza nella misura. Caratteristiche e vantaggi dei Cateteri a due vie per Cistomanometria Caratteristiche Divisione dei lumi 70/30 Linee e connettori luer lock con codici colore Tubi semitrasparenti Connettori luer lock Lunghezza di 130 cm delle linee di pressione PVC di grado medicale Vantaggi Velocità di riempimento elevata Misurazione simultanea della cistomanometria e infusione Facile identificazione Facilitano l'attacco del catetere al trasduttore Connessione senza tubi di prolunga Riduzione dei costi Risparmio di tempo da parte degli operatori Adatto per pazienti allergici al lattice Codice Descrizione Fr Lungh./cm Pezzi/conf Doppio lume per Cistomanometria Doppio lume per Cistomanometria Doppio lume per Cistomanometria 10 Materiale Linee: PVC compound di grado medicale HY-VIN VH873 Durezza: Shore A 86 Connettori: PVC compound di grado medicale HY-VIN VJ372 Sterilità 5 anni Metodo di sterilità ETO Monouso Sterile 5

6 Esecuzione di uno studio di Cistomanometria e applicazione dei cateteri Occorrente per un esame di Cistomanometria: 1 Catetere a 2 vie per Cistomanometria COD ( Fr) per riempimento della vescica e misura della pressione vescicale. 1 Catetere rettale. Inserire il catetere come in figura. Connettere la linea blu al trasduttore per la misura della pressione vescicale (PVES) ed effettuare il riempimento della linea a partire dal trasduttore per eliminare l aria. Connettere la linea bianca alla pompa di infusione per il riempimento vescicale. Fissare il catetere. Donna Inserire, fissare il catetere rettale ed effettuare il riempimento del palloncino con 5-10 cc di soluzione fisiologica o acqua bidistillata, per ottenere una precisa misura della pressione detrusoriale *. Inserire il catetere come in figura. Connettere la linea blu al trasduttore per la misura della pressione vescicale (PVES) ed effettuare il riempimento della linea a partire dal trasduttore per eliminare l aria. Connettere la linea bianca alla pompa di infusione per il riempimento vescicale. Fissare il catetere. Uomo Inserire, fissare il catetere rettale ed effettuare il riempimento del palloncino con 5-10 cc di soluzione fisiologica o acqua bidistillata, per ottenere una precisa misura della pressione detrusoriale *. * Consultare la sezione catetere rettale 6

7 Catetere per Profilo Pressorio Uretrale Il catetere a 2 vie per U.P.P. permette di eseguire sia la cistomanometria che il Profilo Pressorio Uretrale; presenta un foro in punta ed uno a 7 cm dalla stessa. Il lume per la rilevazione della pressione vescicale occupa un'area del 30% della sezione totale del catetere, quello dedicato al riempimento e alla eventuale rilevazione della pressione uretrale del 70%. Questo permette di raggiungere livelli di infusione elevati mantenendo la sezione del catetere limitata. Le linee di pressione dei cateteri con codici e sono lunghe 130cm in modo da potersi collegare direttamente al trasduttore di pressione senza linea di estensione. Disponibili con calibri da Fr a 2 vie, con o senza connettore a Y integrato (6 Fr) 130 cm Il raccordo a Y per una maggiore rapidità nell esecuzione degli esami. Codice colore. Catetere graduato in cm (6 Fr) 130 cm Codice colore. Catetere graduato in cm. 7

8 8 Fr Bohler Catheter L area di misura della Pressione Uretrale è caratterizzata da 4 fori coassiali. Caratteristiche e Vantaggi dei cateteri per Profilo Pressorio Uretrale Caratteristiche Divisione dei lumi 70/30 Linee con codici colore Tubi semitrasparenti Connettori luer lock con codici colore Lunghezza di 130 cm delle linee di pressione PVC di grado medicale Graduati Vantaggi Velocità di riempimento elevata Misurazione simultanea della cistomanometria e infusione Facile identificazione Facilitano l'attacco del catetere al trasduttore Connessione senza tubi di prolunga Riduzione dei costi Risparmio di tempo da parte degli operatori Adatto per pazienti allergici al lattice Codice Descrizione Fr Lungh./cm Pezzi/conf Catetere a una via per UPP 6 38, Catetere a una via per UPP 8 38, Catetere a una via per UPP 10 38, Catetere a due vie per UPP Catetere a due vie per UPP Catetere a due vie per UPP BOHLER Catetere a due vie per UPP con connettore a Y Catetere a due vie per UPP con connettore a Y Catetere a due vie per UPP con connettore a Y Catetere per UPP tipo Bohler Materiale Linee: PVC compound di grado medicale HY-VIN VH873 Durezza: Shore A 86 Connettori: PVC compound di grado medicale HY-VIN VJ372 Sterilità 5 anni Metodo di sterilità ETO Monouso Sterile 8

9 Esecuzione di uno studio di Profilometria Pressoria Uretrale e applicazione dei Cateteri Occorrente per un esame di U.P.P.: 1 Catetere a 2 vie per U.P.P. COD o o o o o o o o ( Fr) per riempimento della vescica e misura della pressione vescicale. Inserire il catetere come in figura. Connettere la linea blu al trasduttore per la misura della pressione vescicale (PVES), ed effettuare il riempimento della linea a partire dal trasduttore per eliminare l aria. PVES Connettere ad un ramo della Y la pompa di infusione per ottenere la microinfusione continua (2 ml/min), all altro ramo connettere la linea al trasduttore per la misura della Pressione Uretrale (PURA). Posizionare il catetere al meccanismo estrattore per U.P.P.* PURA Infusione Donna Inserire il catetere come in figura. Connettere la linea blu al trasduttore per la misura della pressione vescicale (PVES), ed effettuare il riempimento della linea a partire dal trasduttore per eliminare l aria. Connettere ad un ramo della Y la pompa di infusione per ottenere la microinfusione continua (2 ml/min), all altro ramo connettere la linea al trasduttore per la misura della Pressione Uretrale (PURA). PVES PURA Infusione Uomo Posizionare il catetere al meccanismo estrattore per U.P.P.* * Consultare il manuale d uso della strumentazione di Urodinamica, in dotazione, per ulteriori informazioni. 9

10 Catetere Rettale a palloncino Realizzati in PVC medicale monouso, i cateteri rettali monolume e a due lumi vengono utilizzati per il rilevamento della pressione addominale. La gamma comprende cateteri con diametro di 4,5 Fr a palloncino in lattice o PVC, provvisti di valvola a cerniera, con o senza introduttore. Le linee di pressione sono lunghe 200cm in modo da potersi collegare al trasduttore di pressione di estensione. I cateteri sono disponibili sia sterili che non sterili (lattice sterile) Palloncino monovia per un facile posizionamento ed elevata qualità della misura. Codice Colore e connettore luer-lock (lattice non sterile) con introduttore 18 cm 10 Palloncino monovia per un facile posizionamento ed elevata qualità della misura. Codice Colore e connettore luer-lock.

11 (pvc non sterile) con valvola di non ritorno Misura con open-tip adatta nei reparti pediatrici. Codice Colore e connettore luer-lock (pvc non sterile con introduttore) con valvola di non ritorno Misura con open-tip adatta nei reparti pediatrici. Introduttore semirigido per una maggiore facilità di introduzione. Codice Colore e connettore luer-lock (pvc non sterile) Palloncino a goccia per un facile posizionamento. Codice Colore e connettore luer-lock. 11

12 (pvc sterile) Catetere in confezione sterile. Codice Colore e connettore luer-lock (pvc sterile) Palloncino a goccia per un facile posizionamento. Raccordo doppio lume (lattice sterile) 12 Palloncino monovia per un facile posizionamento ed elevata qualità della misura. Codice Colore e connettore luer-lock.

13 (lattice sterile) Palloncino rettale in lattice. Raccordo doppio lume. Caratteristiche e Vantaggi dei Cateteri Rettali a palloncino Caratteristiche Lunghezza dei cateteri di 200 cm Linee di pressione con codici colore Tubi semitrasparenti Connettori luer lock Cateteri con valvola di non ritorno (cod ) Cateteri con palloncino in lattice Cateteri con palloncino in PVC Latex free Cateteri a palloncino con introduttore (cod ) Vantaggi Diametro inferiore per migliorare il confort del paziente Riduzione dei costi Facilità di utilizzo Facilità di identificazione Facilità di inserimento per i codici: Adatti per pediatria Diametro della Linea di Misura 4,5 Fr, per una più accurata misura ed un più facile riempimento della linea Codice Descrizione Fr Lungh./cm Pezzi/conf Catetere rettale con palloncino in lattice. Non sterile Catetere rettale con palloncino in lattice con introduttore. Non sterile Catetere rettale con palloncino in PVC. Non sterile Catetere rettale in PVC con valvola di non ritorno. Non sterile Catetere rettale con palloncino in lattice. Con introduttore. Sterile Catetere rettale con palloncino in PVC. Non sterile Catetere rettale in PVC con valvola di non ritorno. Sterile Catetere rettale a palloncino in lattice. Sterile Catetere rettale con doppio lume in lattice. Sterile Catetere rettale con doppio lume in PVC. Sterile 4,5 4,5 4,5 4,5 4,5 4,5 4, ,5 38, ,5+130 Materiale Linee: PVC compound di grado medicale HY-VIN VH873 Durezza: Shore A 86 Connettori: PVC compound di grado medicale HY-VIN VJ372 Sterilità 5 anni Metodo di sterilità ETO Monouso Sterile 13

14 Catetere per studi Pressione/Flusso Catetere monovia per la misurazione della pressione vescicale (4,5 Fr), da utilizzarsi negli studi Pressione/Flusso. Tale catetere viene introdotto in vescica, accoppiato con un catetere per riempimento vescicale di calibro Fr, deve essere accuratamente fissato per consentire, al termine del riempimento, la rimozione del catetere per infusione. In tal modo durante lo svuotamento della vescica è possibile effettuare la registrazione della pressione vescicale con un catetere di calibro ridotto rispettando gli standard internazionali I.C.S Codice colore e connettore luer-lock. Caratteristiche e Vantaggi del Catetere Pressione/Flusso Caratteristiche Calibro 4,5 Fr Codice colore Tubi semitrasparenti Connettori luer lock a farfalla Lunghezza di 130 cm delle linee di pressione PVC di grado medicale Vantaggi Facile identificazione Facilita la rilevazione delle bolle d aria Facilita l'attacco del catetere al trasduttore Risparmio di tempo da parte degli operatori PVC di grado medicale Adatto per pazienti allergici al lattice Codice Descrizione Fr Lungh./cm Pezzi/conf Catetere per riempimento vescicale Catetere per riempimento vescicale Catetere per riempimento vescicale Catetere per riempimento vescicale 12 Materiale Linee: PVC compound di grado medicale HY-VIN VH873 Durezza: Shore A 86 Connettori: PVC compound di grado medicale HY-VIN VJ372 Sterilità 5 anni Metodo di sterilità ETO Monouso Sterile 14

15 Applicazione del Catetere Pressione/Flusso Occorrente per uno studio Pressione-Flusso: 1 Catetere ad 1 via per la misura della Pressione vescicale COD Catetere ad 1 via per il riempimento della vescica COD o o o ( Fr). 1 Catetere rettale. Inserire i cateteri come in figura. Connettere la linea blu al trasduttore per la misura della pressione vescicale (PVES) ed effettuare il riempimento della linea a partire dal trasduttore per eliminare l aria. Connettere la linea bianca alla pompa di infusione per il riempimento vescicale. Fissare separatamente ed accuratamente il catetere per la misura della pressione vescicale (linea blu). PVES Infusione Donna Inserire, fissare il catetere rettale ed effettuare il riempimento del palloncino con 5-10 cc di soluzione fisiologica o acqua bidistillata, per ottenere una precisa misura della pressione detrusoriale *. Inserire i cateteri come in figura. Connettere la linea blu al trasduttore per la misura della pressione vescicale (PVES) ed effettuare il riempimento della linea a partire dal trasduttore per eliminare l aria. Connettere la linea bianca alla pompa di infusione per il riempimento vescicale. Fissare separatamente ed accuratamente il catetere per la misura della pressione vescicale (linea blu). PVES Infusione Uomo Inserire, fissare il catetere rettale ed effettuare il riempimento del palloncino con 5-10 cc di soluzione fisiologica o acqua bidistillata, per ottenere una precisa misura della pressione detrusoriale *. * Consulta la sezione catetere rettale 15

16 Linea di Estensione Realizzate in PVC medicale, monouso, le linee di estensione consentono di connettere il catetere di rilevamento al trasduttore di pressione dell apparecchiatura di urodinamica Esse possiedono una sezione interna dedicata di 1.5mm che consente un ottima trasmissione anche a distanze elevate Luerlock a farfalla. Caratteristiche Sezione interna 1.5mm Tubi semitrasparenti Connettori luer lock a farfalla Lunghezza di 200 cm Catetere Triplolume Vantaggi Riducono la possibilità di formazione di bolle d aria Facilitano l'attacco del catetere Codice Colore per una facile identificazione Il catetere a 3 vie può essere utilizzato per eseguire sia la cistomanometria che il profilo pressorio uretrale; presenta due fori in punta, uno per infusione ed uno per registrazione ed un foro per registrazione a 7 cm dalla punta. Questo catetere permette la registrazione simultanea di due pressioni, vescicale ed uretrale, tale misura è fondamentale nell uretrocistomanometria. Una caratteristica particolare di tale catetere è il suo diametro ridotto di 9 Fr Catetere a tre lumi per la registrazione simultanea di tre pressioni. Materiale Linee: PVC compound di grado medicale HY-VIN VH873 Durezza: Shore A 86 Connettori: PVC compound di grado medicale HY-VIN VJ372

17 Catetere monovia per riempimento Il catetere monovia per riempimento permette di eseguire sia la cistomanometria che lo studio pressione/flusso, unitamente al catetere per la misura pressione vescicale codici ; presenta un foro in punta con apertura ad occhiello e serve per un facile alloggiamento del catetere per cistometria per consentire l inserimento simultaneo dei due cateteri. Questo catetere permette di raggiungere livelli di infusione di 100ml/min, è disponible con calibro Fr (6 Fr) Codice Colore e connettori luer lock. Lume di infusione ad occhiello per l alloggiamento del catetere di misura della pressione vescicale. Caratteristiche e Vantaggi dei Cateteri monovia per riempimento Caratteristiche Vantaggi Linee e connettori luer lock con codici colore Tubi semitrasparenti Lume di infusione ad occhiello per l alloggiamento del catetere per la misura della pressione vescicale (durante lo studio pressione/flusso) Velocità di riempimento elevata Facile identificazione Facilita la rilevazione delle bolle d aria Facilita l attacco del catetere al trasduttore Codice Descrizione Fr Lungh./cm Pezzi/conf Monovia per Riempimento Vescicale Monovia per Riempimento Vescicale Monovia per Riempimento Vescicale Monovia per Riempimento Vescicale 12 Materiale Linee: PVC compound di grado medicale HY-VIN VH873 Durezza: Shore A 86 Connettori: PVC compound di grado medicale HY-VIN VJ372 Sterilità 5 anni Metodo di sterilità ETO Monouso Sterile 17

18 Catetere Monovia per UPP Il catetere monovia per UPP permette di eseguire il profilo pressorio uretrale misurando unicamente la pressione uretrale, è disponibile nei calibri Fr (6 Fr) Codice Colore e connettori luer lock. Catetere graduato. Cratteristiche e Vantaggi per Cateteri Monovia per UPP Caratteristiche Linee e connettori luer lock con codici colore Tubi semitrasparenti Vantaggi Facile identificazione Facile rilevazione delle bolle d aria Facile attacco del catetere al trasduttore Economicità Codice Descrizione Fr Lungh./cm Pezzi/conf Doppio lume per Cistometria Doppio lume per Cistometria Doppio lume per Cistometria 10 Materiale Linee: PVC compound di grado medicale HY-VIN VH873 Durezza: Shore A 86 Connettori: PVC compound di grado medicale HY-VIN VJ372 Sterilità 5 anni Metodo di sterilità ETO Monouso Sterile 18

19 Kit tubo pompa Realizzato in PVC medicale, monouso, il tubo pompa consente di infondere il liquido in vescica attraverso la pompa dell apparecchiatura di urodinamica anche ad elevate velocità in quanto possiede una sezione interna di 3mm. Esso possiede una sezione dedicata, della lunghezza di 25cm, specificamente calibrata per la pompa dell apparecchiatura SI.EM, inoltre ha integrato il gocciolatore per l attacco diretto alla linea di infusione completo di valvola d aspirazione dell aria ed una piccola pinza per interrompere il flusso di liquido. Il tubo pompa misura 400cm in modo da essere collegato direttamente al catetere senza ulteriori prolunghe Gocciolatore con valvola. Connettore luer lock. Vantaggi specifici dei tubi pompa SI.EM Sistemi Elettromedicali Caratteristiche Sezione interna 3mm Tubo semitrasparenti Connettori luer lock Camera di gocciolamento con valvola per presa d aria Lunghezza di 400 cm Vantaggi Velocità di riempimento elevata Facilitano la rilevazione delle bolle d aria Facilitano l attacco del tubo al catetere Connessione senza tubi di prolunga Riduzione dei costi Rischio ridotto di infezioni Rischio ridotto di perdite Materiale Linee: PVC compound di grado medicale HY-VIN VH873 Durezza: Shore A 86 Connettori: PVC compound di grado medicale HY-VIN VJ372 Camera di Gocciolamento: PVC compound di grado medicale HY-VIN VJ378/VJ373/VQ130/VH642 19

20 Trasduttori Trasduttori di pressione monopaziente da usarsi esclusivamente con strumentazione SI.EM Rubinetto 3 vie Valvola di non ritorno per un facile riempimento delle linee. Connettore specifico per apparecchiature SI.EM. Rubinetto a 3 vie, in confezione sterile Materiale Linee: PVC compound di grado medicale HY-VIN VH873 Durezza: Shore A 86 Connettori: PVC compound di grado medicale HY-VIN VJ372 20

21 Elettrodo ad ago Elettrodo ad ago riutilizzabile per misurazione elettromiografiche per muscolatura liscia o striata da usarsi esclusivamente con apparecchiature SI.EM. TFRN2635F2 Dimensioni: Diametro 0,35mm Lunghezza 35/45 mm Elettrodo di superficie Elettrodo di superficie adesivo e conduttivo, riutilizzabile per misurazioni elettromiografiche del perineo e/o degli sfinteri. Latex free. TEO Dimensioni: elettrodo 35 x 45mm Presa diametro 2mm per strumentazione SI.EM Codice Descrizione Lungh./Dim. Pezzi/conf. TFRN2635F2 Elettrodo riutilizzabile ad ago 35/ TEO34476 Elettrodo di superficie 35x45mm 40 Unità 21

22 Applicazione degli elettrodi Gli elettrodi per elettromiografia vengono utilizzati per misurare l attività degli sfinteri o del pavimento pelvico, per una buona misura è fondamentale un corretto posizionamento degli stessi, eventualmente preceduto da una adeguata pulizia dell area perianale, se necessario si consiglia tricotomia. Oltre agli elettrodi di misura come illustrati in figura, deve essere sempre posizionato un elettrodo detto di riferimento. Si consiglia di posizionare detto elettrodo su una natica o, se possibile, sulla cresta iliaca. Pulire accuratamente la regione perianale. Posizionare gli elettrodi come in figura. Posizionare l elettrodo di riferimento. Connettere il cavo EMG agli elettrodi e collegarlo allo strumento di urodinamica. Donna Pulire accuratamente la regione perianale. Posizionare gli elettrodi come in figura. Posizionare l elettrodo di riferimento. Connettere il cavo EMG agli elettrodi e collegarlo allo strumento di urodinamica. Uomo * Consulta la sezione catetere rettale 22

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24 Via Soave, Milano Tel Fax EM 0 02/2004