ATTIVITÀ PRECLINICA e CLINICA: il RUOLO della FARMACOLOGIA

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1 ORGANIZZATO DA: ATTIVITÀ PRECLINICA e CLINICA: il RUOLO della FARMACOLOGIA seconda edizione Responsabile Scientifico Giorgio Cantelli Forti ROMA, NOVEMBRE 2016 Residenza di Ripetta via di Ripetta, 231

2 CON IL PATROCINIO DI: ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ PATROCINIO RICHIESTO DI: Ministero della Salute

3 ATTIVITÀ PRECLINICA e CLINICA: il RUOLO della FARMACOLOGIA seconda edizione RAZIONALE L evento si propone di analizzare i ruoli e le diverse aree di interesse che il farmacologo ha ricoperto da sempre e può ricoprire in futuro. L evento vuole fare il punto sul ruolo della farmacologia nella ricerca preclinica e clinica, e le varie attività in cui i farmacologi possono dare un contributo scientifico, di opinione, di conoscenza, nonché stimolare un dibattito su alcune tematiche di interesse nazionale ed internazionale come: Farmacologia clinica e Farmacoepidemiologia, Farmacovigilanza, Real World Evidence e Big Data, Accesso al mercato, Nuova governance farmaceutica. La struttura dell evento prevede una prima giornata di approfondimento sui temi sopra riportati e una seconda giornata di confronto con Società Scientifiche cliniche con implicazioni in alcune aree terapeutiche con open issues e dove si parlerà anche di innovazione in: oncologia, cardiologia, inflammation, malattie Infettive, Diabete, CNS, malattie rare.

4 24 NOVEMBRE :30 Registrazione partecipanti ** 09:00 Apertura e presentazione degli obiettivi dell evento Giorgio Cantelli Forti 09:15 LETTURA MAGISTRALE: Il valore degli studi clinici: significato, prospettive e ruoli Speaker: Mario Melazzini Introdotto da: Francesco Rossi SESSIONE 1 I DIVERSI RUOLI DEL FARMACOLOGO NEL SISTEMA SANITARIO NAZIONALE 09:45 Tavola Rotonda: il Farmacologo nella Ricerca Preclinica e Clinica Moderatori: Francesco Scaglione, Luca Steardo Speakers: Salvatore Cuzzocrea, Romano Danesi, Marco Scatigna 10:45 Coffee Break** 11:00 Tavola Rotonda: Il Farmacologo nella farmacovigilanza Moderatori: Achille P. Caputi, Luigia Trabace Speakers: Annalisa Capuano, Roberto Leone, Francesca Menniti Ippolito, Marco Tuccori 12:30 Discussione: i diversi ruoli del farmacologo nel Sistema Sanitario Nazionale Achille P. Caputi, Francesco Scaglione, Luca Steardo, Luigia Trabace 12:45 Lunch** SESSIONE 2 LA REAL WORLD EVIDENCE IN ITALIA** 13:30 Tavola Rotonda: La Real World Evidence in Italia Moderatori: Alessandro Mugelli, Maria Angela Sortino Speakers: Giorgio Calesella, Giovanni Corrao, Francesco De Solda, Sandra Petraglia, Francesco Rossi, Gianluca Trifirò 15:00 Best Practice in Italia: Governo e sostenibilità del sistema con l utilizzo dei big data, E.Pic.A. Moderatore: Luigi Gambardella Speaker: Mattia Altini 15:30 Discussione: la Real World Evidence in Italia Alessandro Mugelli, Maria Angela Sortino SESSIONE 3 L IMPORTANZA DELL ACCESSO AI NUOVI FARMACI E TECNOLOGIE: GLI STRUMENTI DELLA FARMACOLOGIA 15:45 Tavola Rotonda: Quale governance farmaceutica? Moderatore: Patrizia Popoli, Gianni Sava Speakers: Renato Bernardini, Filippo Drago 17:15 Discussione: l importanza dell accesso ai nuovi farmaci e tecnologie: gli strumenti della farmacologia Patrizia Popoli, Gianni Sava 17:45 Conclusioni Giorgio Cantelli Forti, Monica Di Luca 18:00 Chiusura della giornata

5 25 NOVEMBRE 2016 SIF INCONTRA LE SOCIETÀ SCIENTIFICHE SESSIONE 4 INNOVAZIONE DATA DAI FARMACI E SOSTENIBILITÀ DEL SISTEMA SANITARIO Moderatori: Giorgio Cantelli Forti, Giuseppe Cirino 09:00 SIF incontra SIMIT: Esigenze attuali e future nel trattamento dell HIV Speaker: Massimo Andreoni 09:30 Terapia chaperonica nelle malattie rare Dove siamo Dove possiamo arrivare Marco Moracci, Antonio Pisani Annamaria De Luca 11:00 Coffee Break** 11:15 Tavola rotonda: L innovazione nell ipercolesterolemia Introduzione al tema Le dislipoproteinemie Le Nuove Linee Guida ESC/EAS Il controllo della ipercolesterolemia: gli inibitori di PCSK9 Alessandro Mugelli, Francesco Rossi Domenico Sommariva Danilo Norata 12:15 Discussione: l innovazione data dai farmaci e sostenibilità del Sistema Sanitario Giorgio Cantelli Forti, Giuseppe Cirino 12:30 LETTURA MAGISTRALE: Resistenza batterica in aumento e ruolo dell aderenza terapeutica Speaker: Walter Ricciardi Introdotto da: Giorgio Cantelli Forti 13:00 Lunch** SESSIONE 5 L ADERENZA TERAPEUTICA Moderatore: Giorgio Cantelli Forti, Carlo Riccardi 13:45 SIF incontra SINPF: Il valore del meccanismo di azione dei farmaci antipsicotici Il punto di vista del farmacologo Edoardo Spina Il punto di vista del clinico Giuseppe Maina 14:45 SIF incontra SIHTA: L importanza dell aderenza terapeutica nelle malattie croniche** Americo Cicchetti Discussants: Tonino Aceti, Marco Cappa, Nicola Ciolini, Roberta Di Turi, Vincenzo Fontana, Pasquale Palumbo, Raimondo Perra, Teresa Petrangolini 16:45 Take home messages Alessandro Mugelli 17:15 Questionario ECM** 17:20 Termine del corso ** non compreso nell accreditamento ECM

6 RESPONSABILE SCIENTIFICO Giorgio Cantelli Forti Presidente della Società Italiana di Farmacologia (SIF), Professore Emerito, Università di Bologna FACULTY Tonino Aceti Coordinatore nazionale del Tribunale per i diritti del malato - Cittadinanzattiva, Roma Mattia Altini Direttore Sanitario - IRST - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori, Meldola Massimo Andreoni Professore Ordinario di Malattie Infettive - Università degli Studi di Roma Tor Vergata Renato Bernardini Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Catania Giorgio Calesella Avvocato - Studio Legale Calesella, Milano Marco Cappa Direttore Unità di Diabetologia - Dipartimento di Medicina Pediatrica, Ospedale Bambin Gesù, Roma Annalisa Capuano Ricercatore di Farmacologia - Dipartimento di Medicina Sperimentale - Sezione di Farmacologia L. Donatelli - Seconda Università degli Studi di Napoli Achille Patrizio Caputi Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Messina Americo Cicchetti Presidente SITHA - Società Italiana di Health Technology Assessment, Professore Ordinario di organizzazione aziendale, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma, Direttore di ALTEMS - Alta Scuola di Economia e Management dei Sistemi Sanitari, Roma Nicola Ciolini Consigliere Regionale della Toscana, Prato Giuseppe Cirino Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Napoli Federico II Giovanni Corrao Professore Ordinario di Statistica Medica, Università degli Studi di Milano Salvatore Cuzzocrea Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Messina Romano Danesi Professore Ordinario di Farmacologia, Università di Pisa Annamaria De Luca Professore Ordinario di Farmacologia - Università degli Studi di Bari Aldo Moro

7 Francesco De Solda Responsabile degli Studi di outcome research, Bristol-Myers Squibb, Roma Monica Di Luca Professore Straordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Milano Roberta Di Turi Direttore UOC Farmacia Ospedaliera e UOCI Ass. Farmaceutica Territoriale, ASL Roma D Filippo Drago Direttore del Dipartimento di Scienze Biomediche e Biotecnologiche, Università di Catania Vincenzo Fontana Consigliere Regionale della Sicilia Luigi Gambardella Regional Access Manager Leader, Roche Monza Roberto Leone Professore Associato di Farmacologia, Università degli Studi di Verona Giuseppe Maina Direttore Clinica Psichiatrica, San Luigi Gonzaga, Università di Torino Mario Melazzani Presidente AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco, Roma Francesca Menniti Ippolito Primo Ricercatore - Centro Nazionale Epidemiologia, Istituto Superiore di Sanità (ISS), Roma Marco Moracci Professore Ordinario di Biochimica, Dipartimento di Biologia, Università degli Studi di Napoli Federico II Alessandro Mugelli Presidente Eletto della Società Italiana di Farmacologia (SIF); Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Firenze Danilo Norata Professore Associato di Farmacologia, Università degli Studi di Milano Pasquale Palumbo Direttore Unità Operativa Complessa e Direttore Dipartimento Gestionale, Azienda Sanitaria Locale 4 Prato Regione Toscana Raimondo Perra Presidente Commissione Sanità Consiglio Regionale Regione Sardegna Sandra Petraglia Direttore Ufficio Ricerca e Sperimentazione Clinica AIFA Agenzia Italiana del Farmaco, Roma Teresa Petrangolini Consigliere Regionale del Lazio, Roma

8 Antonio Pisani Ricercatore - Cattedra di Nefrologia - Università degli Studi di Napoli Federico II Patrizia Popoli Direttore del Reparto di Farmacologia del sistema nervoso centrale, Dipartimento Farmaco, Istituto Superiore di Sanità (ISS), Roma, Presidente della Commissione Tecnico Scientifica dell Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Roma Carlo Riccardi Professore ordinario di farmacologia, Università di Perugia Walter Ricciardi Presidente ISS - Istituto Superiore di Sanità, Roma Francesco Rossi Past President della Società Italiana di Farmacologia (SIF); Professore Ordinario di Farmacologia, Seconda Università degli Studi di Napoli Gianni Sava Professore Ordinario di Farmacologia, Università di Trieste, vice-presidente Società Italiana di Chemioterapia Francesco Scaglione Professore di Farmacologia, Director of Postgraduate School of Clinical Phaarmacology Department of Medical Biotechnology and Translational Medicine, Universitrà degli Studi di Milano Marco Scatigna Direttore Medico e Direttore Scientifico - Sanofi Italia, Milano Domenico Sommariva Vice Presidente SISA Regionale, Milano Maria Angela Sortino Professore Ordinario di Farmacologia, Università di Catania Edoardo Spina Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Messina Luca Steardo Professore Ordinario di Farmacologia e Farmacoterapia, Facoltà di Medicina e Farmacia, Università degli Studi La Sapienza, Roma Luigia Trabace Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Foggia Gianluca Trifirò Ricercatore, Università degli Studi di Messina Marco Tuccori Dirigente Farmacista, Sezione Dipartimentale Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Farmaci, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana

9 ISCRIZIONI È possibile iscriversi registrandosi al nostro sito una volta effettuata la registrazione basterà accedere alla pagina eventi, selezionare l evento ed iscriversi. Si prega di segnalare eventuali esigenze alimentari (es. allergie, intolleranze, scelte alimentari vegetariane o vegane, etc.) all atto dell iscrizione. ECM La Commissione Nazionale per la Formazione Continua ha formulato parere positivo all accreditamento di 3P Solution Srl come PROVIDER STANDARD (codice 327, autorizzato il 15 ottobre 2012). La responsabilità per i contenuti, la qualità e la correttezza etica di questa attività ECM è a carico di 3P Solution. L evento è stato accreditato per 150 partecipanti, per le seguenti categorie professionali: biologo, farmacista (ospedaliero, territoriale) e medico chirurgo (allergologia ed immunologia clinica; angiologia; cardiologia; dermatologia e venereologia; ematologia; endocrinologia; gastroenterologia; genetica medica; geriatria; malattie metaboliche e diabetologia; malattie dell apparato respiratorio; malattie infettive; medicina e chirurgia di accettazione e di urgenza; medicina fisica e riabilitazione; medicina interna; nefrologia; neurologia; neuropsichiatria infantile; oncologia; pediatria; psichiatria; radioterapia; reumatologia; cardiochirurgia; chirurgia generale; chirurgia maxillofacciale; chirurgia pediatrica; chirurgia plastica e ricostruttiva; chirurgia toracica; chirurgia vascolare; ginecologia e ostetricia; neurochirurgia; oftalmologia; otorinolaringoiatria; urologia; anatomia patologica; anestesia e rianimazione; biochimica clinica; farmacologia e tossicologia clinica; laboratorio di genetica medica; medicina trasfusionale; medicina legale; medicina nucleare; microbiologia e virologia; neurofisiopatologia; neuroradiologia; patologia clinica (laboratorio di analisi chimico cliniche e microbiologia) ; radiodiagnostica; igiene, epidemiologia e sanità pubblica; igiene degli alimenti e della nutrizione; medicina del lavoro e sicurezza degli ambienti di lavoro; medicina generale (medici di famiglia) ; continuità assistenziale; pediatria (pediatri di libera scelta) ; scienza dell alimentazione e dietetica; direzione medica di presidio ospedaliero; organizzazione dei servizi sanitari di base; epidemiologia) e ha ottenuto 8,3 crediti. Per ottenere l attribuzione dei crediti ECM è necessario: 1. partecipare all intera durata dei lavori scientifici, per i quali è prevista la verifica delle presenze 2. compilare il questionario di apprendimento e rispondere correttamente ad almeno il 75% delle domande 3. compilare il questionario di valutazione dell evento e consegnarlo al termine dei lavori Il numero dei discenti in sala non potrà essere superiore al numero dei partecipanti accreditati. Qualora il numero di partecipanti iscritti in loco fosse superiore a 150 sarà tenuto in considerazione per l ammissione in sala l ordine cronologico di iscrizione. Il certificato riportante i crediti ECM sarà inviato successivamente al completamento della procedura di validazione. SERVIZIO MYECM Age.na.s ha attivato il servizio MyEcm (pagina personalizzata a disposizione di ogni professionista sanitario) tramite il quale è possibile: 1. consultare l offerta formativa 2. consultare il riepilogo degli eventi frequentati e i crediti conseguiti 3. esprimere una valutazione su corsi frequentati organizzati dai Provider Per accedere ai servizi online è necessario registrarsi alla pagina: Può procedere a cliccare sull icona per esprimere la propria valutazione su questo corso.

10 INFORMAZIONI GENERALI COME RAGGIUNGERCI DALLA STAZIONE FERROVIARIA da Termini, metro linea A in direzione Battistini (4 fermata Flaminio); la stazione della metropolitana è a 200 m dalla residenza COME RAGGIUNGERCI DALL AEREOPORTO da Aereoporto Fiumincino, treno verso termini (FL1) 1 fermata, metro linea A verso Battistini (4 fermata Flaminio) - la stazione della metropolitana è a 200 m dalla residenza PARCHEGGIO La residenza è situata in zona ZTL A1. Segnaliamo nelle vicinanze un garage convenzionato a pagamento in Via del Vantaggio 44 e un secondo in Via Giuseppe Gioachino Belli, 7. Al di fuori della zona ZTL A1, è possibile parcheggiare nei dintorni di Piazzale Flaminio o lungo il Lungotevere in Augusta.

11 UNI EN ISO 9001 CERT. n ORGANIZZATO DA: Società Italiana di Farmacologia via Giovanni Pascoli Milano tel fax web SEGRETERIA ORGANIZZATIVA E PROVIDER ECM: via Marradi Milano tel fax mail info@3psolution.it web

12 La realizzazione di questo evento è stata possibile grazie ad un unrestricted grant di: PLATINUM SPONSOR GOLD SPONSOR SPONSOR