Regione Lombardia Monza e Brianza. Seduta del

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1 Regine Lmbardia ASL Mnza e Brianza Deliberazine n. Seduta del APR 2015 Autrizzazine alla vendita di prdtti dietterapeutici senza glutine a sggetti affetti da celiachia da parte della Azienda GDO "SMA spa" (Simply), cn sede legale in Strada 8 Palazz N, Milanfiri, Cmune di Rzzan (Mi) Partita IVA nella figura del legale rappresentante Enric Dmenic Capferri, press i punti vendita: Il Direttre Generale Matte Stcc Il Direttre Amministrativ: Mari Nicla Francesc Alparne Il Direttre Sanitari: Patrizia Zarinelli Il Direttre Sciale: Rbert Calia PUBBLICATA ALL'ALBO ON-LINE IL (11 APR Richiamata la delibera n. 1 del cn cui questa ASL ha pres att della D.G.R. n. X/1701 del , in virtù della quale è stat nminat il Direttre Generale della Azienda Sanitaria Lcale della Prvincia di Mnza e Brianza nella persna del Dtt. Matte Stcc; Premess che: - cn L. 123/2005 avente ad ggett "Nrme per la prtezine dei sggetti malati di celiachia", è stat stabilit che il diritt all'ergazine gratuita dei prdtti dietterapeutici senza glutine è destinata ai sggetti affetti da celiachia e da dermatite erpetifrme cn esenzine RI0060; - cn D.G.R. IX/4490 del è stat apprvat il "Prgett Nuva Celiachia" per T ergazine, inizialmente in via sperimentale, di alimenti dietetici tramite le farmacie e tutti gli altri distributri, cmprese parafarmacie ed esercizi cmmerciali autrizzati e Grande Distribuzine Organizzata (GDO); - il "Prgett Nuva Celiachia" - secnd quant indicat nella nta reginale cn prt. H del avente ad ggett "Indicazini Prgett Nuva Celiachia" - a cmpiment della fase sperimentale è diventat attiv nel territri della ASL MB a far data dal ; Pres att della richiesta (prt. ASL MB 97752/14 del integrata cn nta prt. ASL MB 10052/15 del e nta prt. ASL MB 23839/15 del ) agli atti del Servizi Assistenza Farmaceutica, del legale rappresentante Enric Dmenic Capferri della Azienda GDO "SMA spa" (Simply) cn sede legale in Strada 8 Palazz N -Milanfiri, Cmune di Rzzan (Mi), diretta ad ttenere l'autrizzazine all'ergazine di prdtti dietterapeutici senza glutine a caric del S.S.R a sggetti affetti da celiachia appartenenti all'ambit territriale dell'asl della Prvincia di Mnza e Brianza press i seguenti punti vendita:

2 Regine Lmbardia ASL Mnza e Brianza 0254«Rilevat che nulla sta all'accgliment della richiesta succitata, precisand che la tiplgia dei prdtti nnché le mdalità di distribuzine dvrann essere cnfrmi a quant stabilit dalla nrmativa vigente e dalle direttive reginali e, pertant, il titlare della Azienda GDO "SMA spa" (Simply) cn sede legale in Strada 8 Palazz N, Milanfiri, Cmune di Rzzan (Mi), dvrà garantire il fluss dei dati previst da Regine Lmbardia nel prcess di rendicntazine; Dat att: - che nell'ambit territriale dell'asl della Prvincia di Mnza e Brianza i csti derivanti dall'ergazine dei prdtti alimentari per persne affette da mrb celiac sn mnitrati attravers il sistema di celiachia R.L.; - che ampliare la pssibilità di scelta al cittadin affett da mrb celiac per l'acquisizine in più punti di ergazine di prdtti alimentari adatti alla prpria patlgia nn prduce, di fatt, un aument della spesa dell'assistenza integrativa nel su cmpless ma una diversa distribuzine della stessa sui canali di apprvviginament fferti all'utenza; Vist il Prtcll d'intesa allegat al presente att quale parte integrante e sstanziale che disciplina i rapprti giuridici ecnmici tra l'asl Mnza e Brianza e l'azienda GDO per la vendita dei prdtti in argment; Pres att, cme indicat dal Direttre del Servizi Cntabilità e Finanza, che l'imprt crrispndente a quant mensilmente ergat sarà registrat al cnt "Prdtti alimentari sanitari in cnvenzine", secnd quant risulterà dalla fattura e dalla relativa distinta cntabile riepilgativa, timbrata e firmata dal legale rappresentante dell'esercizi cmmerciale da su delegat; Precisat che l'nere derivante dal presente prvvediment risulta finanziat cn finanziament indistint; Pres att dell'attestazine del respnsabile del Servizi cmpetente circa la crrettezza frmale e sstanziale del presente prvvediment; Acquisiti i pareri favrevli del Direttre Amministrativ, del Direttre Sanitari e del Direttre Sciale ai sensi e per gli effetti degli artt. 3 e 3 bis del D. Lgs. n. 502/92 e ss.mm.ii. ed art. 15 della L.R. n. 33/2009 nel test vigente, nnché dispsizini reginali applicative; per le mtivazini citate in premessa e che qui si intendn integralmente trascritte e riprtate: 1. di autrizzare l'azienda GDO "SMA spa" (Simply) cn sede legale in Strada 8 Palazz N, Milanfiri, Cmune di Rzzan (Mi), ad ergare prdtti alimentari privi di glutine a caric del S.S.R. ai pazienti affetti da mrb celiac appartenenti all'ambit territriale dell'asl Prvincia di Mnza e Brianza press i seguenti punti vendita: DELIBERA 2

3 Regine Lmbardia ASL Mnza e Brianza precisand quant segue: - la tiplgia dei prdtti, nnché le mdalità di distribuzine dvrann essere cnfrmi a quant stabilit dalla nrmativa nazinale e reginale vigente in materia di alimenti; - il titlare dell'azienda GDO "SMA spa" cn sede legale in Strada 8 Palazz N, Milanfiri, Cmune di Rzzan (Mi) dvrà garantire il fluss dei dati previst da Regine Lmbardia nel prcess di rendicntazine; - l'azienda GDO "SMA spa" emetterà entr il 10 di gni mese il dcument di pagament all'asl MB sulla base dell'imprt crrispndente alle quantità ergate a favre di assistiti in caric all'asl della Prvincia di Mnza e Brianza nn superire al tett massim di spesa previst dalla nrmativa vigente ( Decret del Minister della Salute 04/05/ G.U. n.l 13 del ); 2. di apprvare il Prtcll d'intesa allegat al presente att quale parte integrante e sstanziale, che verrà successivamente sttscritt tra le parti; 3. di dare att che la spesa presunta derivante dal presente prvvediment nn cstituisce un nere aggiuntiv rispett all'imprt attualmente sstenut dal SSR, in quant trattasi di un canale distributiv al quale pssn accedere i pazienti aventi diritt, in alternativa a quell delle farmacie; 4. di prendere att che il Servizi Cntabilità e Finanza prvvederà a registrare sul cnt ecnmic "Prdtti alimentari sanitari in cnvenzine" le fatture cmmerciali che verrann prdtte mensilmente in cnfrmità alla distinta cntabile dei prdtti ergati nel mese di riferiment; 5. di incaricare il Servizi Assistenza Farmaceutica, in qualità di Respnsabile del prcediment, per il seguit di cmpetenza e di trasmettere una cpia del presente prvvediment per la dvuta cnscenza all'assessrat Reginale alla Salute - Gvern servizi sanitari territriali; 6. di dare att che il presente prvvediment è immediatamente esecutiv e sarà pubblicat all'alb dell'azienda ai sensi dell'art. 18, c.9, della L.R. n. 33 del IL DIRETTORE GENERALE (Matte Stcc) Esprimn parere favrevle: 3

4 ASL Regine Lmbardia Mnza e Brianza Allegat alla delibera del Direttre Generale n. del 1 / A nn M I 4 APR iu; Oggett. Autrizzazine alla vendita di prdtti dietterapeutici senza glutine a sggetti affetti da celiachia da parte della Azienda GDO "SMA spa" (Simply), cn sede legale in Strada 8 Palazz N, Milanfiri, Cmune di Rzzan (Mi) Partita IVA nella figura del legale rappresentante Enric Dmenic Capferri;, press i punti vendita: Il Respnsabile del Prcediment Il Direttre del Servizi Assistenza Farmaceutica (IJisabetta Nvara) t^y Vist di cngruità t eni<?a di cmpetenza Il Direttre del Difiarfìment Cure Primarie

5 TRA l'asl Mnza e Brianza (di seguit ASL MB), cn sede legale in Mnza, via Elvezia n. 2, C.F. e P.IVA , nella persna del Direttre Generale, Dr. Matte Stcc; E SMA spa (Simply), cn sede legale in Strada 8 Palazz N, Milanfiri, Cmune di Rzzan (Mi) Partita IVA nella figura del legale rappresentante Enric Dmenic Capferri; cngiuntamente definite le "Parti" PREMESSO CHE - cn L. 123/2005 avente ad ggett "Nrme per la prtezine dei sggetti malati di celiachia", è stat stabilit che il diritt all'ergazine gratuita dei prdtti dietterapeutici senza glutine è destinata ai sggetti affetti da celiachia e da dermatite erpetifrme cn esenzine RI0060; - cn D.G.R. IX/4490 del è stat apprvat il "Prgett Nuva Celiachia" per l'ergazine, inizialmente in via sperimentale, di alimenti dietetici tramite le farmacie e tutti gli altri distributri, cmprese parafarmacie ed esercizi cmmerciali autrizzati e Grande Distribuzine Organizzata (GDO); - il "Prgett Nuva Celiachia" - secnd quant indicat nella nta reginale cn prt. H del avente ad ggett "Indicazini Prgett Nuva Celiachia" - a cmpiment della fase sperimentale è diventat attiv nel territri della ASL MB a far data dal ; Tutt ciò premess, si cnviene e si stipula quant segue Art. 1 Il presente prtcll regla gli adempimenti delle Parti al fine di garantire l'ergazine dei prdtti dietterapeutici senza glutine ai sggetti affetti da celiachìa da parte dei GDO. Art. 2 La GDO ha crrettamente prdtt alla ASL MB i seguenti dcumenti: - Cpia della Segnalazine Certificata di Inizi Attività (S.C.I.A.) precedente dcument autrizzativ; - Autcertificazine ex art. 76 D.P.R. n 445/2000 secnd cui: nn si trva in stat di liquidazine, falliment, sspensine dell'attività cmmerciale, amministrazine cntrllata, cncrdat preventiv qualsiasi altra situazine equivalente che nn si è precedentemente trvata in analga situazine, nnché nn risulta in crs alcun prcediment per la dichiarazine di una delle suddette situazini; a caric dei prpri amministratri nn è stata emessa alcuna sentenza di cndanna passata in giudicat, vver sentenza di applicazine della pena su richiesta ai sensi dell'art. 444 del cdice di prcedura penale, per qualsiasi reat che incide sulla lr mralità prfessinale per delitti finanziari; nell'esercizi della prpria attività prfessinale nn è stat cmmess un errre grave accertat cn qualsiasi mezz di prva addtt da un'amministrazine aggiudicatrice; è in regla cn gli bblighi relativi al pagament dei cntributi previdenziali ed assistenziali a favre dei lavratri, nnché cn il pagament delle impste e delle tasse; Pagina I di 3

6 (Sii nn si è resa gravemente clpevle di false dichiarazini nel frnire infrmàgégp relative alla capacità ecnmica, finanziaria e tecnica, nnché all'iscrizinen^ registri prfessinali in elenchi ufficiali dei prestatri di servizi; nn sussistn a su caric ed a caric dei sggetti di cui all'art. 10 della L. 575/65 ed all'art. 4 del D. Lgs. 490/94 le cause interdittive ivi previste; è in regla cn la nrmativa che disciplina il diritt al lavr dei disabili (L , n. 68) nn si trva in una situazine di incapacità a cntrattare cn la Pubblica Amministrazine secnd quant prevede il D.L.v n. 231/2001; nn si è avvalsa dei piani individuali di emersine previsti dalla legge n. 383/2001 ppure si è avvalsa dei piani di emersine previsti dalla legge n. 383/2001, dand però att che gli stessi si sn cnclusi. Art. 3 La GDO chiede che la ASL MB prvveda ad abilitare all'ergazine dei prdtti senza glutine i seguenti punti vendita: Via Di Vittri, 20 Lissne Via Nuva Valassina, s.n. Lissne Crs Mattetti, s.n. Seregn Art. 4 La ASL MB si impegna ad inserire la GDO nel sftware Celiachi@_RL, nnché ad inviare cntestualmente una mail a celiachia@lispa.it per l'aggirnament dell'elenc dei supermercati autrizzati sul sit web del SISS. Art. 5 Al fine dell'inseriment dell'esercizi stess nell'alb dei Frnitri dell'asl MB e delle successive prcedure di pagament la GDO indica le seguenti crdinate bancarie: CODICE IBAN IT49S Entr il 10 di gni mese la GDO si impegna ad inviare il dcument di pagament alla ASL MB, che, entr 60 girni dal riceviment del dcument, previa effettuazine delle dvute verifiche, prcederà alla liquidazine dell stess. Art. 6 Le tiplgie dei prdtti ergabili a caric del SSN e i tetti massimi di spesa sn quelli previsti dalla nrmativa vigente (Decret del Minister della Salute 04/05/2006- G.U. n. 113 del 17/05/2006). Art. 7 Cme previst nell'articl 7 "Aspetti ecnmici" dell'allegat 2 della DGR 4490 del 13 dicembre 2012, la ASL MB liquiderà esclusivamente le smme che hann superat psitivamente il prcess di validazine e cntrll del fluss di rendicntazine. Resta intes che dann lug a mancata validazine i prdtti nn presenti nel Registr B2 del Minister della Salute, i punti di vendita nn autrizzati, i cdici scntrini e i cdici di autrizzazine nn ricnciliati cn quant registrat a sistema al mment dell'ergazine. Art. 8 Il presente prtcll decrre dalla sttscrizine sin a nuve dispsizini nrmative reginali. Pagina 2 di 3

7 Art. 9 Per quant nn cntemplat nel presente att le parti fann esclusiv rinvi alle dispsizini del Cdice Civile e alla nrmativa nazinale e reginale vigente in materia. GDO Amministratre Delegat SMA spa (Simply) Enric Dmenic Capferri ASL Mnza e Brianza Il Direttre Generale Matte Stcc Mnza, Pagina 3 di 3