Nuova linea disinfettanti, sterilizzanti e detergenti di alto livello per uso medico-chirurgico ed odontoiatrico. a marchio gerhò

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1 Nuova linea disinfettanti, sterilizzanti e detergenti di alto livello per uso medico-chirurgico ed odontoiatrico a marchio gerhò

2 DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE 379 DISINFETTANTI E DETERGENTI BENZOXID 10 INTRUMENT Intermedical DETERGENTE E DISINFETTANTE DI ALTO LIVELLO Detergente disinfettante per strumentario chirurgico e dispositivi medici ad azione battericida, fungicida, virucida, (HIV - HBV - HCV), tubercolicida, per uso medico-chirurgico e odontoiatrico. A base di benzalconio cloruro e portofenilfenolo. Concentrato da diluire. DESCRIZIONE E INDICAZIONI. Benzoxid 212 è un prodotto specifico per la detersione, la disinfezione di alto livello e successiva sterilizzazione in autoclave di strumentario chirurgico e dispositivi medici invasivi. L elevata efficacia e rapidità sia come detergente che disinfettante in presenza di materiale organico (sangue-saliva ed essudati organici) consente di utilizzarlo su tutti gli strumenti odontoiatrici e non, eliminando ogni azione meccanica. COMPOSIZIONE CHIMICA. 100 g di prodotto contengono: benzalconio cloruro gr. 10,0, o-fenilfenolo gr. 1,0, detergenti e acqua depurata Q.B. a g 100,0 TEMPI DI CONTATTO Diluizione 1% Diluizione 5% Virus 30 minuti 5 minuti Micobatterio 5 minuti 3 minuti tubercolare TBC Funghi 15 minuti 5 minuti Batteri 5 minuti 3 minuti MODALITA DI IMPIEGO. Si usa diluito in acqua in concentrazioni dall 1% (10 ml ogni litro d acqua) al 5% (50 ml ogni litro d acqua),a seconda del grado di disinfezione che si vuole ottenere. Immergere gli strumenti da trattare per il tempo di contatto prescelto. Risciacquare abbondantemente con acqua prima dell utilizzo. In caso di uso frequente e con strumenti particolarmente contaminati o sporchi si consiglia di sostituire la soluzione giornalmente. Se si intende lasciare immersi gli strumenti nella soluzione per lunghi periodi, si consiglia di aggiungere una bustina da 2.5 g di nitrito di sodio per ogni litro di soluzione. Può essere utilizzato anche in vasche ad ultrasuoni. 1 flacone da 1 litro z 33,00 BENZOXID 20 BURS Intermedical DISINFETTANTE DI ALTO LIVELLO Disinfettante di alto livello per strumentario medico-chirurgico e odontoiatrico, inclusi strumenti rotanti. Non corrosivo. A base di alcool Isopropilico e idrossido di potassio. PRONTO ALL USO. DESCRIZIO- NE E INDICAZIONI. Benzoxid 20 Burs è una soluzione pronta all uso per la disinfezione e pulizia simultanea di strumenti chirurgici rotanti in cliniche, ambulatori e laboratori (frese in acciaio inox e frese al tungsdeno, diamanti, strumenti canale radicolare con sintetiche maniglie, ecc). È caratterizzato da alta compatibilità con materiali metallici, in quanto contiene inibitori della corrosione. Il suo potere di disinfezione è efficacie e rapido. COMPOSIZIONE CHIMICA. Alcool isopropilico, idrossido di potassio, agenti complessanti, inibitori di corrosione e coadiuvanti, acqua. PRESTAZIONI E SPETTRO D AZIO- NE. Benzoxid 20 Burs è battericida, tubercolicida, fungicida e virucida, compresi HIB, HCV e HIV. TEMPI DI CONTATTO Virus Micobatterio tubercolare TBC Funghi Batteri 3 minuti 1 minuti 1 minuti 1 minuti MODALITA DI IMPIEGO. Pronto all uso. Utilizzare il prodotto non diluito. Immergere i dispositivi dopo averli lavati ed asciugati ed accertarsi che la soluzione penetri in tutte le cavità. Prelevarli con metodologia asettica e lavarli con acqua sterile. 1 flacone da 1 litro z 26,90

3 380 DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE DISINFETTANTI E DETERGENTI ALCOXID 30 SURFACE Intermedical DETERGENTE E DISINFETTANTE DI ALTO LIVELLO Detergente e disinfettante per superfici e oggetti di dispositivi medici, ad azione battericida, fungicida, virucida (HIV - HBC - HCV), tubercolicida, per uso medico-chirurgico ed odontoiatrico. A base di benzalconio cloruro, alcool isopropilico ed etilico. PRONTO ALL USO. DESCRIZIONE E INDICAZIONI. Disinfettante spray a detersione rapida di tutte le superfici di dispositivi medici, quali piani d appoggio, braccioli, maniglie, manipoli, maschere facciali, cateteri, poggiatesta, riuniti e oggetti e attrezzature varie dello studio dentistico. Disinfetta, sgrassa e deterge, non macchia e non lascia aloni. Asciuga rapidamente. Profuma gradevolmente gli ambienti. Si usa per eliminare ogni forma di sporco. Non esige risciacquo. Sia le materie prime che entrano nella formulazione di Alcoxid 30 Surface che la soluzione come tale, sono soggette a rigorosi controlli di qualità; accurate analisi eseguite sul prodotto ne assicurano la stabilità nel tempo. COMPOSIZIONE CHIMI- CA. 100 g di prodotto contengono: Benzalconio cloruro gr. 0,50, o-fenilfenolo gr. 0,02, alcooli isopropilico ed etilico, tensioattivi-aromatizzante di mela e acqua depurata Q.B. g 100,0. PRESTAZIONI E SPETTRO D AZIONE. Il sale quaternario d ammonio sinergizzato con l orto-fenilfenolo, in ambiente alcolico, garantisce un totale spettro d azione nei confronti di: Gram+ e Gram- ; funghi; virus compresi HIV, HBV, HCV. La presenza di isotiazolinone potenzia l azione antimuffa. TEMPI DI CONTATTO Virus Micobatterio tubercolare TBC Funghi Batteri 2 minuti 30 secondi 30 secondi 30 secondi MODALITA DI IMPIEGO. Si usa tal quale senza diluizione. Può essere spruzzato con l apposito vaporizzatore; verificare dopo lo spruzzo che la superficie sia ben umida. Dopo l uso asciugare con un panno o carta monouso. 1 flacone da 1 litro z 19,80 PERACETIC 10 Intermedical DISPOSITIVO MEDICO Concentrato enzimatico in polvere per la decontaminazione, detersione e disinfezione d alto livello di strumentario chirurgico ad alto rischio di contaminazione. CONCENTRATO DA DILUIRE. COMPOSIZIONE: Sodio percarbonato, tetracetiletilendiammina, enzimi, acido citrico, tensioattivi anionici, sequestranti, stabilizzanti, alcalinizzanti ed anticorrosivi. DESCRIZIONE. Peracetic 10 è una polvere composta idrosolubile indicata per la decontaminazione, detersione e disinfezione di alto livello di dispositivi medico-chirurgici in ambito ospedaliero, ambulatori medici ed odontoiatrici. Peracetic 10 presenta una triplice attività: disinfettante ad ampio spettro d azione ed a rapida efficacia. Disgregante di materiale macromolecolare proteico, lipidico e glucidico depositato spesso sulla superficie dei dispositivi medico-chirurgici. Detergente. Peracetic 10 è particolarmente indicato per lo strumentario in gomma, vetro, porcellana e può essere utilizzato su tutti i metalli tranne nichel, alluminio, ferro galvanizzato e cromato. Non provoca fenomeni di corrosione, ed è utilizzabile anche in vasche ad ultrasuoni. Tipo di decontaminazione Diluizione Tempo d immersione Decontaminazione primaria con contemporanea detersione (HIV, HBV, HCV) 0,5 % (1 misurino da 20 g per 4 lt di acqua di rubinetto) 10 minuti Decontaminazione primaria con contemporanea detersione (HIV, HBV, HCV) 1,0 % (1 misurino da 20 g per 2 lt di acqua di rubinetto) 3 minuti Disinfezione (TBC) 2,0 % (1 misurino da 20 g per 1 lt di acqua di rubinetto) 5 minuti Disinfezione di alto livello con (sterilizzazione cimica a freddo previa convalida) con contemporanea detersione 2,0 % (1 misurino da 20 g per 1 lt di acqua di rubinetto) 7 minuti 1 barattolo da 1 kg z 47,30

4 DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE 381 DISINFETTANTI E DETERGENTI BENZOJECT C Intermedical DETERGENTE E DISINFETTANTE DI ALTO LIVELLO Detergente e disinfettante per aspiratori chirurgici, azione battericida, funghicida, virucida, (HIV - HBV - HCV), tubercolicida. Per uso odontoiatrico. A base di dimetil-dioctil-ammoniocloruro, benzil-dimetildodeecil-ammonio cloruro. CONCENTRATO DA DILUIRE. DESCRIZIONE E INDICAZIONI. Concentrato per la disinfezione e pulizia simultanea, deodorizzazione e custodia dei sistemi di aspirazione dentale, delle superfici di dispositivi medici (sputacchiera, ciotole e separatori di amalgama). BenzoJect è basato su una combinazione di composti di ammonio quaternario, detergenti alcalini, agenti complessanti, speciali agenti antischiuma e dei coadiuvanti in soluzione acquosa. COMPOSIZIONE CHIMICA. 100 g di prodotto contengono: dimetil-dioctil-ammoniocloruro 50% gr. 8.8, benzil-dimetil-dodecil-ammoniocloruro 50% gr. 1.2, detergenti e acqua depurata Q.B. PRESTAZIONI E SPETTRO D AZIONE. BenzoJect è battericida, tubercolicida, fungicida, virucida con limitata efficacia (virus con involucro, ad esempio, virus vaccinico comprensivi di HBV, HCV, HIV) e efficace contro i virus senza involucro, per es. Adeno virus. TEMPI DI CONTATTO Diluizione 2% Diluizione 4% Virus 30 minuti 5 minuti Micobatterio tubercolare TBC 5 minuti 3 minuti Funghi 5 minuti 5 minuti Batteri 5 minuti 3 minuti MODALITA DI IMPIEGO. BenzoJect è utilizzato come soluzione al 2% e al 4% per i sistemi di aspirazione. Diluire 20 ml di BenzoJect con acqua fino a un volume di 1 lt oppure 40 ml ogni litro di acqua per disinfettare superfici di dispositivi medici a seconda della diluizione rispettivamente al 2% o al 4% nel rispetto dei tempi di contatto. Per disinfettare i circuiti di aspirazione, diluire 20 ml di BenzoJect fino a 6 litri con acqua e inserire la soluzione nel sistema di aspirazione. Si consiglia la disinfezione e pulizia degli impianti di aspirazione una o due volte al giorno, in base al carico di lavoro. Dopo la procedura di disinfezione del sistema di aspirazione, effettuare un ciclo di pulizia con 5 litri di acqua. 1 flacone da 1 litro z 33,00 COME ORDINARE I NOSTRI PRODOTTI PER TELEFONO 0471/ Da lunedì a venerdì PER POSTA Compilando il BUONO D ORDINE PER gerho@gerho.it PER FAX 0471/ ONLINE NUMERO VERDE Prima di inviare l ordine Vi consigliamo di preparare la richiesta con i relativi codici e quantità dei prodotti.

5 382 DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE DISINFETTANTI E DETERGENTI GERM-A gerhò CONCENTRATO Sali di Ammonio Quaternario/Benzalconio Cloruro. Disinfettante, detergente di alto livello per strumentario chirurgico e dispositivi medici, ad azione battericida, fungicida, virucida (HIV-HBV-HCV), tubercolicida, per uso medico-chirurgico ed odontoiatrico. Concentrato da diluire Confezione da 1 lt cod z 31,85 Descrizione: GERM-A è un prodotto specifico per la detersione, la disinfezione di alto livello e successiva sterilizzazione in autoclave di strumentario chirurgico e dispositivi medici invasivi. L'elevata efficacia e rapidità sia come detergente che disinfettante in presenza di materiale organico ( sangue- saliva-essudati organici) consente di utilizzarlo su tutti gli strumenti odontoiatrici e non, eliminando ogni azione meccanica. Composizione chimica: Benzalconio cloruro g 10,0 Ortofenifenolo g 1,0 Alchilisochinolina bromuro g 0,1 Tensioattivi ed acqua depurata q.b. a g100. Caratteristiche chimico-fisiche del prodotto: aspetto, liquido - odore, inodore - colore, paglierino. Prestazioni e spettro d'azione: GERM-A è una soluzione detergente, ad azione tubercolocida, battericida, virucida, fungicida, per dispositivi medici invasivi e non. Tempi di contatto: Diluizione: 1% 5% Virus 30 minuti 5 minuti Micobatterio tubercolare TBC 5 minuti 3 minuti Funghi 15 minuti 5 minuti Batteri 5 minuti 3 minuti Modalità d'impiego: si usa diluito in acqua in concentrazioni dall' 1% (10 ml ogni litro d'acqua) al 5% (50 ml ogni litro d'acqua),a seconda del grado di disinfezione che si vuole ottenere. Per preparare la soluzione utilizzare un misurino. Immergere gli strumenti da trattare per il tempo di contatto prescelto. Risciacquare abbondantemente con acqua prima dell'utilizzo. In caso di uso frequente e con strumenti particolarmente contaminati o sporchi si consiglia di sostituire la soluzione giornalmente. Se si intende lasciare immersi gli strumenti nella soluzione per lunghi periodi, si consiglia di aggiungere una bustina da 2.5 g di nitrito di sodio per ogni litro di soluzione. Può essere utilizzato anche in vasche ad ultrasuoni. Biodegradabilità: detergente conforme al regolamento CE n 648/2004. Modalità di conservazione e stoccaggio: Conservare il prodotto in luogo asciutto ed a temperatura ambiente,lontano da fonti di calore. Avvertenze: corrosivo - Frasi di rischio: R34: Provoca ustioni. Consigli di prudenza: - Frasi di prudenza: S26: In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare il medico. S27: Togliersi di dosso immediatamente gli indumenti contaminati. S28: In caso di contatto con la pelle lavarsi immediatamente ed abbondantemente con acqua. S45: In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente il medico ( se possibile, mostrargli l'etichetta). S1/2: Conservare sotto chiave e fuori dalla portata dei bambini. S36/37/39: Usare indumenti e guanti adatti e proteggersi occhi/faccia. Periodo di validità: 5 anni - confezione integra. Fabbricazione: INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMA- CEUTICHE S.r.l. - Luogo fabbricazione: Vicolo Castagno snc scafati (SA) - Italia. Certificazione UNI EN ISO 9001:2008 (giugno 1999). - Certificazione UNI EN ISO 13485:2004 (giugno 1999). Altro: qualità di processo - L'intero processo produttivo è implementato ed è costantemente controllato in conformità alle norme UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 13485:2004. Marcatura CE: il dispositivo medico è coperto dalla marcatura CE (classe rischio IIb), che attesta la conformità ai requisiti di sicurezza stabiliti dal D. Lgs. 46/97 e secondo la Direttiva Europea 93/42 sui Dispositivi Medici.

6 DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE 383 DISINFETTANTI E DETERGENTI GERM-B Gerhò Sali di Ammonio Quaternario/Benzalconio Cloruro. Disinfettante, detergente di alto livello per superfici e oggetti di dispositivi medici, ad azione battericida, fungicida, virucida (HIV-HBV-HCV), tubercolicida, per uso medico-chirurgico ed odontoiatrico. A base di Benzalconio cloruro, Alcool isopropilico, butilico. Pronto all uso Confezione da 1 lt cod z 7,72 Descrizione: disinfettante e detergente ad azione rapida di tutte le superfici di dispositivi medici, piani d'appoggio, braccioli, maniglie, manipoli, maschere facciali, cateteri, poggiatesta, riuniti, oggetti e attrezzature varie dello studio medico/ dentistico. Sgrassa e deterge, non macchia e non lascia aloni. Asciuga rapidamente e non fa schiuma. Profuma gradevolmente gli ambienti. Si usa per eliminare ogni forma di sporco. Non esige risciacquo. Composizione chimica: 100 g di prodotto contengono: Benzalconio cloruro g 5,0 O-Fenil-Fenolo g 0,02 Alcooli isopropilico ed etilico, tensioattivi e acqua depurata q.b. a g100. Caratteristiche chimico-fisiche del prodotto: aspetto, liquido - odore, mela - colore, verde. Prestazioni e spettro d'azione: disinfettante detergente ad azione Tubercolicida, Battericida, Virucida (compresi HIV, epatite B-C), Fungicida. Il Sale Quaternario d' Ammonio sinergizzato con l'ortofenilfenolo, in ambiente alcolico, garantisce un totale spettro d'azione nei confronti di: gram+ e gram-, funghi, - virus compresi HIV,HBV, HCV. La presenza di Isotiazolinone Mg cloruro potenzia l'azione antimuffa. Modalità d'impiego: disinfettante, ad azione tubercolicida, battericida, virucida, fungicida, indicato per la detersione e disinfezione esterna di apparecchiature e dispositivi medicali in genere e dell attrezzature ospedaliere; disinfezione dello studio odontoiatrico; disinfezione delle attrezzature della sala operatoria. Tempi di contatto: Virus 1 minuti (HIV-2, PRV (ATTIVITA SU HBV) SECONDO EN 14476, BVDV (VIRUS MODEL- LO DI HCV) SECONDO EN 14476, ROTAVIRUS SECONDO EN 14476, HERPES VIRUS HSV 1 SECONDO EN 14476) Microbatterio tubercolare TBC 30 secondi (MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS) Funghi CANDIDA ALBICANS, ASPERGILLUS NIGER Batteri 30 secondi 30 secondi LEGIONELLA PNEUMOPHILA SECONDO EN 1276, SALMONELLA ENTERITI- DIS, STAPHYLOCOCCUS AUEREUS Biodegradabilità: detergente conforme al regolamento CE n 648/2004. Modalità di conservazione e stoccaggio: conservare il prodotto in luogo asciutto ed a temperatura ambiente,lontano da fonti di calore. Avvertenze: prodotto ad uso professionale. Xi Irritante. Frasi di rischio: R36: Irritante per gli occhi. R43: Può provocare sensibilizzazione per contatto con la pelle. R67: Può provocare sonnolenza e vertigini. Consigli di prudenza: in caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare un medico. Si consiglia di usare guanti protettivi. Periodo di validità: 3 anni dalla data di fabbricazione - confezione integra. Fabbricazione: INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMA- CEUTICHE S.r.l. - Luogo fabbricazione: Vicolo Castagno snc scafati (SA) - Italia. Certificazione UNI EN ISO 9001:2008 (giugno 1999). - Certificazione UNI EN ISO 13485:2004 (giugno 1999). Altro: qualità di processo - L'intero processo produttivo è implementato ed è costantemente controllato in conformità alle norme UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 13485:2004. Marcatura CE: il dispositivo medico è coperto dalla marcatura CE (classe rischio IIb), che attesta la conformità ai requisiti di sicurezza stabiliti dal D. Lgs. 46/97 e secondo la Direttiva Europea 93/42 sui Dispositivi Medici.

7 384 DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE DISINFETTANTI E DETERGENTI BACT-A gerhò CONCENTRATO Sali di Ammonio Quaternario/Benzalconio Cloruro. Disinfettante, detergente di alto livello per superfici di dispositivi medici ad azione battericida, fungicida, virucida (HIV-HBV-HCV), tubercolicida per uso medico-chirurgico ed odontoiatrico. A base di benzalconio cloruro (sali quaternari di ammonio), EDTA. Concentrato da diluire Confezione da 1 lt. cod lt. z 9,08 Descrizione: BACT-A è un disinfettante e detergente liquido utilizzabile in ospedali, studi medici e odontoiatrici, per la disinfezione e detersione di mobili e materiali sanitari, vasellame, superfici e oggetti di dispositivi medici. Presenta un ampio spettro d'azione contro i batteri gram positivi, i batteri gram negativi, i funghi ed i virus e l'associazione con lo E.D.T.A. ne potenzia l'azione sulla specie gram, in particolare sullo Pseudomonas Aeruginosa. Composizione chimica: N-alchil-dimetil-benzil-ammonio cloruro g. 10 EDTA g Eccipienti e acqua depurata q.b. a g Caratteristiche chimico-fisiche del prodotto: aspetto, liquido - odore, leggermente amaro - colore, paglierino - peso specifico, 1,01±0,05 g/cm 3 - ph, 10±1 Prestazioni e spettro d'azione: BACT-A è una soluzione detergente, ad azione tubercolocida, battericida, virucida, fungicida, per dispositivi medici. Modalità d'impiego: BACT-A è una soluzione concentrata che va diluita al momento dell'uso. La diluizione è 1:200 (10 ml in 2,0 lt di acqua). Può essere spruzzato con l'apposito vaporizzatore; verificare dopo lo spruzzo che la superficie sia ben umida. Per una buona disinfezione lasciare agire per almeno 5 minuti. Per le superfici immettere 5 ml per ogni litro di acqua. Tempi di contatto: Virus 2 minuti Micobatterio Tubercolare TBC 2 minuti Funghi 2 minuti Batteri 2 minuti Biodegradabilità: detergente conforme al regolamento CE n 648/2004. Modalità di conservazione e stoccaggio: Conservare il prodotto in luogo asciutto ed a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore. Avvertenze: Se ingerito tal quale, può causare nausea e vomito. Il prodotto diluito non è tossico per ingestione. Consigli di prudenza: - S26 In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare il medico. S27: Togliersi di dosso immediatamente gli indumenti contaminati. S28: In caso di contatto con la pelle lavarsi immediatamente ed abbondantemente con acqua. S45: In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente il medico (se possibile, mostrargli l'etichetta). S1/2 Conservare sotto chiave e fuori dalla portata dei bambini. S36/37/39 Usare indumenti e guanti adatti e proteggersi occhi/faccia. Periodo di validità: 36 mesi - confezione integra. Fabbricazione: INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMA- CEUTICHE S.r.l. - Luogo fabbricazione: Vicolo Castagno snc scafati (SA) - Italia. Certificazione UNI EN ISO 9001:2008 (giugno 1999). - Certificazione UNI EN ISO 13485:2004 (giugno 1999). Altro: qualità di processo - L'intero processo produttivo è implementato ed è costantemente controllato in conformità alle norme UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 13485:2004. Marcatura CE: il dispositivo medico è coperto dalla marcatura CE (classe rischio IIb), che attesta la conformità ai requisiti di sicurezza stabiliti dal D. Lgs. 46/97 e secondo la Direttiva Europea 93/42 sui Dispositivi Medici.

8 DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE 385 DISINFETTANTI E DETERGENTI BACT-B gerhò CONCENTRATO Sali di Ammonio Quaternario/Benzalconio Cloruro. Disinfettante, detergente ad alto livello per superfici di dispositivi medici ad azione battericida, fungicida, virucida (HIV-HBV-HCV), tubercolicida per uso medico-chirurgico ed odontoiatrico. A base di benzalconio cloruro (sali quaternari di ammonio), EDTA. Concentrato da diluire Confezione da 1 lt. e 5 lt. cod lt. z 4,54 cod lt. z 14,60 Descrizione: BACT-B è un disinfettante e detergente liquido utilizzabile in ospedali, studi medici e odontoiatrici, per la disinfezione e detersione di mobili e materiali sanitari, vasellame, superfici e oggetti di dispositivi medici. Presenta un ampio spettro d'azione contro i batteri gram positivi, i batteri gram negativi, i funghi ed i virus e l'associazione con lo E.D.T.A. ne potenzia l'azione sulla specie gram, in particolare sullo Pseudomonas Aeruginosa. Composizione chimica: N-alchil-dimetil-benzil-ammonio cloruro g. 1,0 EDTA g Eccipienti e acqua depurata q.b. a g Caratteristiche chimico-fisiche del prodotto: aspetto, liquido - odore, leggermente amaro - colore, paglierino - peso specifico, 1,01±0,05 g/cm 3 - ph, 10±. Prestazioni e spettro d'azione: BACT-B è una soluzione detergente, ad azione tubercolocida, battericida, virucida, fungicida, per dispositivi medici. Modalità d'impiego: BACT-B è una soluzione concentrata da diluire. La diluizione 50 ml in 5 lt di acqua. Può essere spruzzato con l'apposito vaporizzatore; verificare dopo lo spruzzo che la superficie sia ben umida. Per una buona disinfezione lasciare agire per almeno 5 minuti. Per le superfici immettere 10 ml per ogni litro di acqua. Tempi di contatto: Virus 3 minuti Micobatterio Tubercolare TBC 3 minuti Funghi 3 minuti Batteri 3 minuti Modalità di conservazione e stoccaggio: conservare il prodotto in luogo asciutto ed a temperatura ambiente,lontano da fonti di calore. Avvertenze: Se ingerito tal quale, può causare nausea e vomito. Il prodotto diluito non è tossico per ingestione. Consigli di prudenza: Frasi di prudenza: S26 In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare il medico. S27: Togliersi di dosso immediatamente gli indumenti contaminati. S28: In caso di contatto con la pelle lavarsi immediatamente ed abbondantemente con acqua S45: In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente il medico ( se possibile, mostrargli l'etichetta) S1/2 Conservare sotto chiave e fuori dalla portata dei bambini. S36/37/39 Usare indumenti e guanti adatti e proteggersi occhi/faccia. Periodo di validità: 36 mesi - confezione integra. Fabbricazione: INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMA- CEUTICHE S.r.l. - Luogo fabbricazione: Vicolo Castagno snc scafati (SA) - Italia. Certificazione UNI EN ISO 9001:2008 (giugno 1999). - Certificazione UNI EN ISO 13485:2004 (giugno 1999). Altro: qualità di processo - L'intero processo produttivo è implementato ed è costantemente controllato in conformità alle norme UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 13485:2004. Marcatura CE: il dispositivo medico è coperto dalla marcatura CE (classe rischio IIb), che attesta la conformità ai requisiti di sicurezza stabiliti dal D. Lgs. 46/97 e secondo la Direttiva Europea 93/42 sui Dispositivi Medici.

9 386 DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE DISINFETTANTI E DETERGENTI BACT-C gerhò CONCENTRATO Sali di Ammonio Quaternario/Benzalconio Cloruro. Disinfettante, detergente ad alto livello per strumentario chirurgico e dispositivi medici ad azione battericida, fungicida, virucida (HIV-HBV-HCV), tubercolicida per uso medico-chirurgico ed odontoiatrico. A base di benzalconio cloruro (sali quaternari di ammonio), EDTA. Pronto all uso Confezione da 1 lt. cod lt. z 7,72 Descrizione: BACT-C è un disinfettante e detergente liquido utlizzabile in studi medici e odontoiatrici, per la disinfezione di strumentario e dispositivi medici e strumentazione da laboratorio. Può essere utilizzato anche in vasche ad ultrasuoni Composizione chimica: 100 g di prodotto contengono: N-alchil-dimetil-benzil-ammonio cloruro g. 10 Tensioattivi anionici, tensioattivi non ionici gr 5.5 Eccipienti e acqua depurata q.b. a g Prestazioni e spettro d'azione: Presenta un ampio spettro d azione contro i batteri gram positivi, i batteri gram negativi, i funghi ed i virus. Modalità d'impiego: È una soluzione concentrata pronta all uso senza diluizione. Per la disinfezione: immergere per 5 minuti i dispositivi medici nella soluzione, dopo averli lavati ed asciugati. Prelevarli con metodologia settica, e lavarli con acqua sterile. Per la conservazione: lasciare immersi di dispositivi medici nella soluzione, dopo averli lavati ed asciugati, per un periodo massimo di 48 ore. Prelevare il dispositivo con metodologia asettica e sciacquarlo con acqua sterile. Tempi di contatto: Virus 5 minuti Micobatterio Tubercolare TBC 3 minuti Funghi 5 minuti Batteri 3 minuti Soluzione attiva per 48 ore, per utilizzo continuo. Soluzione attiva per 96 ore, per utilizzo sporadico. Modalità di conservazione e stoccaggio: conservare il prodotto in luogo asciutto ed a temperatura ambiente,lontano da fonti di calore. Avvertenze: Se ingerito tal quale, può causare nausea e vomito. Consigli di prudenza: Frasi di prudenza: S26 In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare il medico. S27: Togliersi di dosso immediatamente gli indumenti contaminati. S28: In caso di contatto con la pelle lavarsi immediatamente ed abbondantemente con acqua S45: In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente il medico ( se possibile, mostrargli l'etichetta). S1/2: Conservare sotto chiave e fuori dalla portata dei bambini. S36/37/39: Usare indumenti e guanti adatti e proteggersi occhi/faccia. Periodo di validità: 36 mesi - confezione integra. Fabbricazione: INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMA- CEUTICHE S.r.l. - Luogo fabbricazione: Vicolo Castagno snc scafati (SA) - Italia. Certificazione UNI EN ISO 9001:2008 (giugno 1999). - Certificazione UNI EN ISO 13485:2004 (giugno 1999). Altro: qualità di processo - L'intero processo produttivo è implementato ed è costantemente controllato in conformità alle norme UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 13485:2004. Marcatura CE: il dispositivo medico è coperto dalla marcatura CE (classe rischio IIb), che attesta la conformità ai requisiti di sicurezza stabiliti dal D. Lgs. 46/97 e secondo la Direttiva Europea 93/42 sui Dispositivi Medici.

10 DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE 387 DISINFETTANTI E DETERGENTI FORTE Gerhò CONCENTRATO Sali di Ammonio Quaternario/Benzalconio Cloruro. Disinfettante, detergente di alto livello per superfici, dispositivi medici e circuiti di aspirazione, ad azione battericida, fungicida, virucida(hiv-hbv-hcv), tubercolicida, per uso medico-chirurgico ed odontoiatrico. A base di Benzalconio cloruro (sali quaternari di ammonio), alcool isopropilico e sodio nitrito. Pronto all uso Confezione da 2,5 lt. cod ,5 lt. z 35,50 Descrizione: FORTE è un concentrato privo di aldeidi per la disinfezione e la pulizia dello strumentario odontoiatrico (specchietto, pinze, sonde ). Composizione chimica: Alchil-benzildimetilcloruro di ammonio 12,5% amminopropildodecil- 1,3 propandiammina 6 % alchil- propilenediamminaguanidinadiacetato 4% detergenti alcalini, inibitori di corrosione e acqua q.b. 100%. Caratteristiche chimico-fisiche del prodotto: aspetto, liquido - odore, cloruro di ammonio - colore, blu - ph, 10±1. Prestazioni e spettro d'azione: FORTE è un disinfettante pulente universale. Fungicida, battericida (TBC), virucida (HBV, HCV, HIV, ADENO-V). Modalità d'impiego: concentrazioni indicate. Tempi di contatto alle varie concentrazioni: Diluizione: 2%* 4%** Virus 30 minuti 5 minuti Micobatterio Tubercolare TBC 5 minuti 3 minuti Funghi 5 minuti 5 minuti Batteri 5 minuti 3 minuti *Soluzione attiva per 48 ore, per utilizzo continuo. **Soluzione attiva per 96 ore, per utilizzo sporadico. Per cirquiti di aspirazione diluizione al 4%. Biodegradabilità: detergente conforme al regolamento CE n 648/2004. Modalità di conservazione e stoccaggio: Conservare il prodotto in luogo asciutto ed a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore. Avvertenze: corrosivo - Frasi di rischio: R34: Provoca ustioni. Consigli di prudenza: - Frasi di prudenza: S26: In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare il medico. S28: In caso di contatto con la pelle lavarsi immediatamente ed abbondantemente con acqua. S1/2: Conservare sotto chiave e fuori dalla portata dei bambini. S36/37/39: Usare indumenti e guanti adatti e proteggersi occhi/faccia. Periodo di validità: 5 anni - confezione integra. Fabbricazione: INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMA- CEUTICHE S.r.l. - Luogo fabbricazione: Vicolo Castagno snc scafati (SA) - Italia. Certificazione UNI EN ISO 9001:2008 (giugno 1999). - Certificazione UNI EN ISO 13485:2004 (giugno 1999). Altro: qualità di processo - L'intero processo produttivo è implementato ed è costantemente controllato in conformità alle norme UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 13485:2004. Marcatura CE: il dispositivo medico è coperto dalla marcatura CE (classe rischio IIb), che attesta la conformità ai requisiti di sicurezza stabiliti dal D. Lgs. 46/97 e secondo la Direttiva Europea 93/42 sui Dispositivi Medici.

11 388 DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE DISINFETTANTI E DETERGENTI CYD-B gerhò CONCENTRATO Sali di Ammonio Quaternario/Benzalconio Cloruro. Disinfettante, detergente di alto livello per strumentario chirurgico e dispositivi medici, ad azione battericida, fungicida, virucida(hiv-hbv-hcv), tubercolicida, per uso medico-chirurgico ed odontoiatrico. A base di Alchil(c8h17)-dimetilbenzil ammoniocloruro, disobutil fenossi e cresossi etil dimetil benzil ammonio cloruro. Pronto all uso Confezione da 1 lt. cod z 5,00 Descrizione: CYD-B è un disinfettante a freddo, utilizzato per la disinfezione dello strumentario chirurgico. Non danneggia né parti in gomma, né ottiche, in quanto totalmente compatibile con tali materiali. Non richiede risciacquo dello strumentario prima dell'uso sul paziente. Non danneggia lenti, parti in gomma e metallo. Indicato in endoscopia. Composizione chimica: 100 g di prodotto contengono: Alchil (C8H17) - Dimetil benzil ammonio cloruro 4% Disobutil fenossi etossi etil dimetil benzil ammonio cluroro 1,2% Disobutil cresossi etossi etil dimentil benzil ammonio cluroro 0,10% Nitrito sodico: 3% Acqua qb. a 100 %. Caratteristiche chimico-fisiche del prodotto: Densità: 1,23 g/cm 3 a 20 C (+/-0,01 g/cm 3 ). PH: 10,4(+/-0,1 valutato sulla soluzione madre) Viscosità: sol.diluita - 1,01 cst (20 C);0,807 cst(30 C); 0,70 3 cst (37 C). Viscosità: sol. concentrata - 12,03 cst (20 C); 8,02 cst (30 C); 6,62 cst (37 C). Prestazioni e spettro d'azione: CYD-B è un disinfettante ad ampio spettro di azione. La sua elevata attività unita alla atossicità lo rende un germicida ideale senza problemi di tollerabilità. Attivo sui gram positivi e gram negativi, esplica la sua potente azione microbiologica anche su funghi, muffe e virus quali HIV e HBV. Modalità d'impiego: pronto per l'uso. Tempi di contatto: Virus 5 minuti Micobatterio Tubercolare TBC 5 minuti Funghi 5 minuti Batteri 3 minuti Soluzione attiva per 48 ore, per utilizzo continuo. Soluzione attiva per 96 ore, per utilizzo sporadico. Dati sulla tossicità e l'impatto ambientale: atossico. Modalità di conservazione e stoccaggio: conservare il prodotto in luogo asciutto ed a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore. Precauzioni d'uso: eseguire i dosaggi e i tempi di immersione consigliati. Avvertenze: Evitare il riscaldamento oltre i 40 C. Lontano da esposizioni alla luce. Consigli di prudenza: conservare il recipiente ben chiuso e lontano dal calore, da fiamme e scintille. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto con gli occhi lavare abbondantemente con acqua e consultare un medico. In caso di ingestione, consultare subito un medico e mostrare l'etichetta e il contenitore. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Periodo di validità: 5 anni dalla data di produzione. Fabbricazione: INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMA- CEUTICHE S.r.l. - Luogo fabbricazione: Vicolo Castagno snc scafati (SA) - Italia. Certificazione UNI EN ISO 9001:2008 (giugno 1999). - Certificazione UNI EN ISO 13485:2004 (giugno 1999). Altro: qualità di processo - L'intero processo produttivo è implementato ed è costantemente controllato in conformità alle norme UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 13485:2004. Marcatura CE: il dispositivo medico è coperto dalla marcatura CE (classe rischio IIb), che attesta la conformità ai requisiti di sicurezza stabiliti dal D. Lgs. 46/97 e secondo la Direttiva Europea 93/42 sui Dispositivi Medici.

12 DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE 389 DISINFETTANTI E DETERGENTI PERACETIX-A gerhò CONCENTRATO Percarbonato di sodio Sterilizzante a freddo ad azione battericida, fungicida, virucida(hiv- HBVHCV), tubercolicida, per uso medico-chirurgico ed odontoiatrico. A base di sodio percarbonato, tetracetiletilendiammina, tensioattivi anionici. Concentrato da diluire Confezione barattolo in polvere da 1000 gr cod z 36,40 Descrizione e indicazioni: PERACETIX A per le sue caratteristiche è indicato per una sterilizzazione e/o disinfezione rapida a freddo di: endoscopi, fibre ottiche, strumenti chirurgici e odontoiatrici, trasuttori, ecc. Può essere utilizzato anche con lava endoscopi automatici, ecc. PERACETIX A presenta un elevata compatibilità con la maggior parte dei materiali con cui sono fabbricati i dispositivi medici. Il ph neutro-basico delle soluzioni d uso, inoltre, preserva l integrità dei dispositivi trattati, in genere danneggiati da soluzioni a ph acido. L acido peracetico è efficace anche in presenza di materiale organico. PERACETIX A è incompatibile con riducenti, catalizzatori, sali di metalli pesanti, sostanze organiche ossidabili, rame e sue leghe. Composizione chimica: 100 g di prodotto contengono: Tetracetiletilendiammina g 15,0 Sodio Percarbonato g 50,0 Acido citrico (anidro) g 18,0 Sequestrante, antiossidante, coloranti q.b. a gr Prestazioni e spettro d'azione: PERACETIX A è uno sterilizzante a freddo: l acido peracetico che si forma dalla reazione dell acqua ossigenata (che si ottiene dopo dissoluzione del prodotto in acqua) e tetracetiletilendiammina esplica una efficace attività biocida nei confronti di spore, virus (HIV;HBV;HCV), batteri, mycrobacteri e funghi. Alle concentrazioni indicate (3%) esercita l azione sterilizzante dopo un tempo di 5 minuti di contatto. Il prodotto può essere utilizzato come disinfettante anche a concentrazioni ridotte (1%), la sua azione si esplica dopo 30 minuti di contatto. La soluzione così preparata è attiva per un tempo massimo di 48 ore. Dai tests effettuati si dimostra che il prodotto è efficace anche in presenza di materiale organico, ma è buona norma immergere i dispositivi previamente detersi con apposito detergente. Modalità d'impiego: 1) rimuovere dagli strumenti lo sporco grossolano con prelavaggio utilizzando un detergente appropriato. 2) Preparare la quantità potabile (di rubinetto) tiepida nella apposita vaschetta, controllare che la temperatura sia intorno a 35 C. 3) Versare la quantità di polvere per la concentrazione desiderata. 4) Mescolare la soluzione fino ad ottenere una soluzione limpida. 5) Attendere il tempo di contatto prima di usare la soluzione. 6) Rimuovere gli strumenti e risciacquare in acqua sterile. Modalità d'impiego Diluizione: 1%* 3%* Virus 30 minuti 5 minuti Micobatterio Tubercolare TBC 5 minuti 3 minuti Funghi 5 minuti 3 minuti Batteri 5 minuti 3 minuti *Soluzione attiva per 48 ore. Modalità di conservazione e stoccaggio: Conservare il prodotto in luogo asciutto ed a temperatura ambiente. Il prodotto teme l umidità. Richiudere accuratamente la confezione dopo l uso. Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata. Conservare in luogo fresco e asciutto. Avvertenze: Il prodotto deve essere utilizzato, applicando norme di sicurezza minime, da personale addestrato. La soluzione è attiva dopo 3 o 5 minuti dalla completa dissoluzione della polvere a seconda della concentrazione, e resta attiva per un massimo di 48 ore dalla preparazione. Frasi di rischio: Irritante (XI) Frasi R 36/38 irritante per gli occhi e per la pelle Frasi S 22 non respirare la polvere. Consigli di prudenza: S(26) In caso di contatto con gli occhi sciacquare subito ed interpellare immediatamente il medico. S2 Conservare fuori dalla portata dei bambini. Non usare per strumenti in lega di alluminio e Nichel. Periodo di validità: 3 anni dalla data di fabbricazione-confezione integra. Fabbricazione: INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMACEUTICHE S.r.l. - Luogo fabbricazione: Vicolo Castagno snc scafati (SA) - Italia. Certificazione UNI EN ISO 9001:2008 (giugno 1999). - Certificazione UNI EN ISO 13485:2004 (giugno 1999). Altro: qualità di processo - L'intero processo produttivo è implementato ed è costantemente controllato in conformità alle norme UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 13485:2004. Marcatura CE: il dispositivo medico è coperto dalla marcatura CE (classe rischio IIb), che attesta la conformità ai requisiti di sicurezza stabiliti dal D. Lgs. 46/97 e secondo la Direttiva Europea 93/42 sui Dispositivi Medici.

13 390 DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE DISINFETTANTI E DETERGENTI PERACETIX-B gerhò CONCENTRATO Percarbonato di sodio Sterilizzante a freddo ad azione battericida, fungicida, virucida(hiv- HBVHCV), tubercolicida, per uso medico-chirurgico ed odontoiatrico. A base di sodio percarbonato, tetracetiletilendiammina, tensioattivi anionici. Concentrato da diluire Confezione barattolo in polvere da 1000 gr cod z 20,95 Descrizione: Il prodotto è una polvere solubile in acqua per la decontaminazione e la disinfezione di alto livello di dispositivi medici in ospedale e ambulatori medici e odontoiatrici. Composizione chimica: 100 g di prodotto contengono: Tetracetiletilendiammina g 33,0 Sodio Percarbonato g 48,0 Tensioattivi anionici, anticorrosivi, coformulanti q.b. a gr Caratteristiche chimico-fisiche del prodotto: stato fisico: solido, polvere fine. Odore: Caratteristico odore organico. Colore: biancastro. ph (1% p/v): 8,5-9,0. Solubilità in acqua: >7,5 g/litro a 20 C. Punto di fusione: 64 C. Densità relativa 20/4: Kg/m 3. Prestazioni e spettro d'azione: PERACETIX-B è attivo in 10 minuti su tutti i microrganismi patogeni, incluso il Mycobacterium tuberculosis e le spore. Modalità d'impiego: 1) Rimuovere dagli strumenti lo sporco grossolano con prelavaggio utilizzando un detergente appropriato. 2) Preparare la quantità d acqua potabile (di rubinetto) tiepida nella apposita vaschetta, controllare che la temperatura sia intorno a 35 C. 3) Versare la quantità di polvere per la concentrazione desiderata. 4) Mescolare la soluzione fino ad ottenere una soluzione limpida. 5) Attendere il tempo di contatto prima di usare la soluzione. 6) Rimuovere gli strumenti e risciacquare in acqua sterile. Diluizione: 2%* 5%* Virus 30 minuti 5 minuti Micobatterio Tubercolare TBC 5 minuti 3 minuti Funghi 5 minuti 3 minuti Batteri 5 minuti 3 minuti *Soluzione attiva per 48 ore. Dati sulla tossicità e l'impatto ambientale: per la sua natura chimica il prodotto è un forte ossidante, ma non presenta pericoli di tossicità o rischi quando viene diluito in acqua alle concentrazioni dimostratesi attive microbiologicamente come quelle che si sviluppano con l'impiego del prodotto. I valori di DL50 per i singoli componenti sono i seguenti: sodio percarbonato tetraidrato - DL50orale su ratto: = 1200 mg/kg. Tetracetiletilendiamina (TAED) - DL50orale su ratto: > 2000 mg/kg. La polvere tal quale sviluppa da 1880 a 3200 ppm di PAA, quindi concentrazioni inferiori a quelle considerate irritanti. Acido peracetico al 5% - DL50 orale su ratto: = 1540 mg/kg. - DL50 cutanea su conigli: = 1410 mg/kg. Modalità di conservazione e stoccaggio: conservare chiuso il recipiente contenente la soluzione. Avvertenze: non usare per strumenti in lega di alluminio e nichel. Frasi di rischio: R(36/38) Irritante per gli occhi e per la pelle Consigli di prudenza: S(22) Non respirare la polvere. S(26) In caso di contatto con gli occhi lavare immediatamente ed abbondantemente con acqua e consultare un medico. Utilizzare guanti protettivi nella manipolazione del prodotto. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non miscelare con tensioattivi cationici, saponi, sostanze alcaline forti. Le soluzioni d'impiego esauste non necessitano trattamenti particolari per lo smaltimento e possono essere riversate tranquillamente nella rete fognaria. Periodo di validità: 3 anni per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Le confezioni, una volte aperte se chiuse correttamente alla fine di ogni operazione di prelievo, senza che il contenuto sia stato contaminato da sostanze e/o agenti esterni, mantengono la loro validità fino ad esaurimento del prodotto. Fabbricazione: INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMA- CEUTICHE S.r.l. - Luogo fabbricazione: Vicolo Castagno snc scafati (SA) - Italia. Certificazione UNI EN ISO 9001:2008 (giugno 1999). - Certificazione UNI EN ISO 13485:2004 (giugno 1999). Altro: qualità di processo - L'intero processo produttivo è implementato ed è costantemente controllato in conformità alle norme UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 13485:2004. Marcatura CE: il dispositivo medico è coperto dalla marcatura CE (classe rischio IIb), che attesta la conformità ai requisiti di sicurezza stabiliti dal D. Lgs. 46/97 e secondo la Direttiva Europea 93/42 sui Dispositivi Medici.

14 DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE 391 DISINFETTANTI E DETERGENTI CHLOREXID-B gerhò Chloroxidina Disinfettante e sterilizzante ad alto livello per oggetti, attrezzature e superfici di dispositivi medici ad azione battericida, tubercolicida, fungicida, virucida (HBV e HSV), per uso medico-chirurgico ed odontoiatrico. A base di Clorexidina Digluconato, Alcool etilico, cloruro didecildimetillammonio. Pronto all uso Confezione da 1 lt. e 5 lt. cod lt. z 10,95 cod lt. z 50,05 Descrizione: CHLOREXID-B è una soluzione a disinfezione rapida, da usare con spruzzatore, indicata per la disinfezione di oggetti e superfici, priva di aldeidi, caratterizzata da una gradevole profumazione al limone. Composizione chimica: 100 g di prodotto contengono: Cloruro di didecildimetilammonio 0,1% Clorexidina digluconato 0,5% Alcol isopropilico 30% Alcol etilico 40% Acqua demineralizzata q.b. a 100%. Caratteristiche chimico-fisiche del prodotto: aspetto: liquido limpido - odore: al limone, di alcool - colore: trasparente - peso specifico: 0,85-0,90 g/cm 3 - PH: 6,5-7,5 - punto di infiammabilità: 22 C Prestazioni e spettro d'azione: attivo contro i batteri Gram+ e Gram-, lieviti, muffe, funghi, microbatteri tubercolari (TBC), virus liofili e idrofili tra cui virus HIV, HBV, HCV, Ademo Virus, TSE, Poliovirus, ecc. Modalità d'impiego: pronto all uso. Nebulizzare la soluzione uniformemente sulla superficie e lasciare agire per 2 minuti. Tempi di contatto: Attività contro: Virus 2 minuti Micobatterio Tubercolare TBC 2 minuti Funghi 2 minuti Batteri 2 minuti Modalità di conservazione e stoccaggio: conservare il prodotto in luogo asciutto ed a temperatura ambiente,lontano da fonti di calore. Precauzioni d'uso: prodotto ad uso professionale. Xi Irritante. Infiammabile. Avvertenze: -Frasi R: R11: Facilmente infiammabile. R36: Irritante per gli occhi. R67: L'inalazione dei vapori può provocare sonnolenza e vertigini. Consigli di prudenza: -Frasi S: S1/2: Conservare sotto chiave e fuori dalla portata dei bambini. S16: Conservare lontano da fiamme e scintille. Non fumare. S36/37/39: Usare indumenti e guanti adatti e proteggersi occhi/faccia. Periodo di validità: 36 mesi. Il periodo di validità indicato si riferisce al prodotto nel suo contenitore integro e correttamente conservato. Fabbricazione: INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMA- CEUTICHE S.r.l. - Luogo fabbricazione: Vicolo Castagno snc scafati (SA) - Italia. Certificazione UNI EN ISO 9001:2008 (giugno 1999). - Certificazione UNI EN ISO 13485:2004 (giugno 1999). Altro: qualità di processo - L'intero processo produttivo è implementato ed è costantemente controllato in conformità alle norme UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 13485:2004. Marcatura CE: il dispositivo medico è coperto dalla marcatura CE (classe rischio IIb), che attesta la conformità ai requisiti di sicurezza stabiliti dal D. Lgs. 46/97 e secondo la Direttiva Europea 93/42 sui Dispositivi Medici.

15 392 DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE DISINFETTANTI E DETERGENTI GLUTARALD gerhò CONCENTRATO Miscela aldeica Sterilizzante per strumentario chirurgico e dispositivi medici ad azione battericida, fungicida, virucida (HIV-HBV-HCV), tubercolicida per uso medicochirurgico ed odontoiatrico. A base di glutaraldeide e co-formulanti. Concentrato da diluire Confezione da 1 lt. cod lt. z 5,00 Descrizione: soluzione a base di glutaraldeide indicata per disinfezione di alto livello di strumentario chirurgico. Composizione chimica: soluzione attivata (soluzione 1 + soluzione 2). 100 ml di soluzione attivata contengono: Glutaraldeide: g. 2,20 Eccipienti, co-formulanti: q.b. a gr Caratteristiche chimico-fisiche del prodotto: aspetto: liquido limpido - odore: Caratteristico - colore: leggermente azzurro - peso specifico: 0,90-1,00 g/ml - PH: 7,5-8,5. Prestazioni e spettro d'azione: disinfettante battericida ad ampio spettro d'azione, attivo a freddo, su spore batteriche e fungine, batteri Gram positivi e Gram negativi, acidoresistenti e micobatteri. Attivo contro i virus come virus lipofili, gruppo al quale appartengono HBV, HCV, HIV. Tempi di contatto con diluizione 80% (800 ml di prodotto e 200 ml di acqua): - per l'azione battericida, virucida, fungicida: 5 minuti. - per la disinfezione di alto livello: 10 ore. Tempi di contatto con diluizione 50% (500 ml di soluzione attivata ml di acqua): - per l'azione battericida, virucida, fungicida: 15 minuti. - per la disinfezione di alto livello: 10 ore. Modalità d'impiego: versare la soluzione 2 nella soluzione 1. Il viraggio di colore indica l'avvenuta attivazione. Terminato il periodo di contatto stabilito, togliere il dispositivo dalla soluzione e sciacquarlo scrupolosamente con abbondante quantità d'acqua. Non immergere i dispositivi medici per più di 24 ore. Si usa diluito al 80% e al 50%. Tempi di contatto: diluizione al 80% (800 ml di prodotto e 200 ml di acqua) - per azione battericida, virucida, fungicida 5 minuti; per sterilizzazione di alto livello 1 ora. Diluizione al 50% (500 ml di prodotto e 500 ml di acqua) - per azione battericida, virucida, fungicida 10 minuti; per sterilizzazione di alto livello 2 ore. Soluzione attiva per 48 pre. Dati sulla tossicità e l'impatto ambientale: DL50 orale su ratto: 2,38 ml/kg. DL50 cute, coniglio: 2,56 ml/kg. Modalità di conservazione e stoccaggio: conservare il prodotto nella confezione originale in ambiente fresco, pulito ed asciutto, al riparo da elevate fonti di calore e non esposto a luce solare diretta. Avvertenze: la soluzione va maneggiata dal personale applicando le appropriate norme di sicurezza. L'uso del prodotto deve essere gestito con una procedura di risciacquo convalidata, nei termini indicati dal fabbricante. I vapori di glutaraldeide possono irritare le vie respiratorie e gli occhi. Operare in locali con adeguato ricambio d'aria. Frasi di rischio: R20/22: Nocivo per inalazione e ingestione. R37/38: Irritante per le vie respiratorie e la pelle. R41: Rischio di gravi lesioni oculari. R42/43: Può provocare sensibilizzazione per inalazione e contatto con la pelle. Consigli di prudenza: -Frasi S: S2: tenere lontano dalla portata dei bambini. S26: in caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare il medico. S36/37/39: usare indumenti protettivi e guanti adatti e proteggersi gli occhi/la faccia. S45: in caso di incidente o di malessere consultare immediatamente il medico (se possibile, mostrargli l'etichetta). S61: non disperdere nell'ambiente. Periodo di validità: 36 mesi. Il periodo di validità indicato si riferisce al prodotto nel suo contenitore integro e correttamente conservato. Confezionamento: confezione da 1lt - Soluzione 1 contiene 980ml di glutaraldeide + Soluzione 2 contiene 20ml di attivante. Confezione da 5lt - Soluzione 1 (glutaraldeide) contiene 4900ml di prodotto + Soluzione 2 (attivante) contiene 100ml di prodotto. Fabbricazione: INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMACEUTICHE S.r.l. - Luogo fabbricazione: Vicolo Castagno snc scafati (SA) - Italia. Certificazione UNI EN ISO 9001:2008 (giugno 1999). - Certificazione UNI EN ISO 13485:2004 (giugno 1999). Altro: qualità di processo - L'intero processo produttivo è implementato ed è costantemente controllato in conformità alle norme UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 13485:2004. Marcatura CE: il dispositivo medico è coperto dalla marcatura CE (classe rischio IIb), che attesta la conformità ai requisiti di sicurezza stabiliti dal D. Lgs. 46/97 e secondo la Direttiva Europea 93/42 sui Dispositivi Medici.

16 DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE 393 DISINFETTANTI E DETERGENTI ACTIVE-B gerhò CONCENTRATO Miscela alcoolica. Disinfettante di alto livello per strumentario chirurgico e dispositivi medici ad azione battericida, fungicida, virucida (HIV- HBV-HCV), tubercolicida per uso medico-chirurgico ed odontoiatrico. A base di alcool isopropilico, idrossido di potassio. Concentrato pronto all uso Confezione da 2,5 lt. cod ,5 lt. z 22,75 Descrizione: ACTIVE-B è una soluzione per la disinfezione e pulizia simultanea di strumenti rotanti in cliniche, ambulatori e laboratori. E' una soluzione altamente efficace pronta per la disinfezione e pulizia simultanea di strumenti rotanti (frese e acciaio inox e frese, diamanti, strumenti canale radicolare con sintetiche maniglie, ecc) nelle cliniche, ambulatori e laboratori. È caratterizzato dalla sua compatibilità con i materiali eccellenti (contiene inibitori della corrosione speciali) e il suo potere di pulizia straordinaria e la sua efficacia soprattutto rapido e completo. Composizione chimica: Alcool isopropilico 15% Idrossido di potassio 2% Agenti complessanti, inibitori di corrosione e coadiuvanti, acqua: qb. 100%. Caratteristiche chimico-fisiche del prodotto: aspetto: chiaro - odore: gradevole - colore: blu - densità: 0,99 ± 0,01 g / cm3 (20 C) - PH: 13.4 ± 0.5. Prestazioni e spettro d'azione: gamma completa efficace: battericida, tuberculocida, fungicida, virucida compresi HB, HCV e HIV. Modalità d'impiego: utilizzare il prodotto non diluito. Tempi di contatto: Virus 3 minuti Micobatterio Tubercolare TBC 1 minuti Funghi 1 minuti Batteri 1 minuti Dati sulla tossicità e l'impatto ambientale: non tossico. E' facilmente biodegradabile. L'imballaggio è fatto di polietilene e può dunque essere sfruttato sia materialmente sia termicamente. Per il riciclaggio,la bottiglia deve essere risciacquata con acqua. Modalità di conservazione e stoccaggio: Conservare il prodotto in luogo asciutto e a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore. Precauzioni d'uso: prodotto ad uso professionale, Xi irritante. Avvertenze: -Frasi di rischio: R10 Infiammabile. R36 Irritante per gli occhi. R67 L'inalazione dei vapori può provocare sonnolenza e vertigini. Consigli di prudenza: irritante per gli occhi. Rischio di gravi danni agli occhi. Il vapore può provocare sonnolenza e vertigini. In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare un medico. Si consiglia di indossare guanti protettivi. Periodo di validità: 5 anni dalla data di produzione per il prodotto in confezione integra e correttamente conservato. Fabbricazione: INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMA- CEUTICHE S.r.l. - Luogo fabbricazione: Vicolo Castagno snc scafati (SA) - Italia. Certificazione UNI EN ISO 9001:2008 (giugno 1999). - Certificazione UNI EN ISO 13485:2004 (giugno 1999). Altro: qualità di processo - L'intero processo produttivo è implementato ed è costantemente controllato in conformità alle norme UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 13485:2004. Marcatura CE: il dispositivo medico è coperto dalla marcatura CE (classe rischio IIb), che attesta la conformità ai requisiti di sicurezza stabiliti dal D. Lgs. 46/97 e secondo la Direttiva Europea 93/42 sui Dispositivi Medici.

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