Disinfettante Universale

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1 C O N C E N T R A T O - P R O N T O U S O Disinfettante Detergente Universale per pavimenti, attrezzature, superfici e ambienti Presidio Medico Chirurgico Registrazione n del Ministero della Salute Disinfettante Universale

2 Disinfettante - Detergente universale per pavimenti, attrezzature, superfici e ambienti Composizione chimica Didecid concentrato: 100 g. di prodotto contengono: Didecildimetilammonio cloruro g. 7, eccipienti (monoetanolammina, isotridecanolo etossilato, sale tetrasodico dell acido etilendiamminotetracetico, acqua deionizzata) q.b. a g Composizione chimica Didecid pronto uso: 100 g. di prodotto contengono: diluizione in acqua dell 1% del prodotto concentrato. Caratteristiche: Didecid è un formulato che unisce all ottimo potere disinfettante del sale d ammonio quaternario la forza sinergica dell EDTA, della monoetanolammina e di un tensioattivo non ionico con spiccate proprietà detergenti. Didecid alle diluizioni consigliate non è corrosivo ed agisce sia sui batteri gram + e gram - che sui miceti. Didecid agisce in presenza di qualsiasi acqua ed è facilmente sciacquabile. Istruzioni per l uso Didecid concentrato: Per un azione disinfettante e detergente sicura, diluire una parte di Didecid in 100 parti d acqua. Per un azione disinfettante e detergente energica, diluire una parte di Didecid in 20 parti di acqua. Tempo d azione: da 5 a 15 minuti (se necessario risciacquare). Istruzioni per l uso Didecid pronto uso: Irrorare tal quale su qualsiasi superficie o attrezzatura da trattare, distribuire con un panno o carta monouso. Tempo d azione: da 5 a 15 minuti (se necessario risciacquare).

3 C O N C E N T R A T O P R O N TO A L L U S O Applicazioni Didecid è indicato per la disinfezione e la pulizia in profondità di impianti, attrezzature, utensili, superfici, ambienti, mezzi di trasporto di: sanità ed igiene pubblica ospedali, cliniche, case di cura, ambulatori, comunità e convivenze, scuole, palestre, piscine e centri benessere industrie alimentari caseifici, macelli, allevamenti zootecnici, salumifici e prosciuttifici, dolciarie, panifici, pastifici, industrie di lavorazione pesce, conserve animali e vegetali, industrie delle bevande, aziende preparazione pasti catering hotel, ristoranti, bar, gastronomie, gelaterie, pasticcerie, supermercati

4 Test di efficacia microbiologica del disinfettante detergente universale DIDECID Di seguito vengono riportati i test microbiologici eseguiti sul disinfettante DIDECID da parte del Laboratorio di Batteriologia del Dipartimento di Sanità Pubblica nell Università degli Studi di Firenze. Tali test sono stati eseguiti in conformità agli standard europei EN 1276, EN (per l attività battericida) ed EN 1650, EN (per l attività fungicida) e richiesti dal Ministero della Salute per la concessione dell immissione in commercio del prodotto. Test quantitativo per la determinazione dell attività battericida di disinfettanti chimici (European Standard EN giugno 1997) Identificazione del prodotto Nome del prodotto: Ditta produttrice: Didecid ICF srl Concentrazione minima indicata dal fabbricante: 1% Concentrazioni saggiate: 0,5%; 1%; 2% Data di arrivo del prodotto: 14/01/05 Condizioni di stoccaggio in laboratorio: quelle indicate dal fabbricante Periodo dell analisi: dal 15/01/05 al 31/01/05 Tab. 1_Verifica della metodologia e validazione del test di supporto ufc/ml ufc/ml ufc/ml ufc/ml Microrganismi saggiati sospensione condizioni controllo tossicità controllo diluizionebatterica sperimentali neutralizzante neutralizzazione Pseudomona aeruginosa Vc 250; 268 Vc 236;242 Vc 250; 244 Vc 256; 248 ATCC Nv 2, A 2, B 2, C 2, Staphylococcus aureus Vc 218; 222 Vc 308; 284 Vc 260; 276 Vc 252; 250 ATCC 6538 N v 2, A 3, B 2, C 2, Escherichia coli Vc 300; 292 Vc 296; 280 Vc 332; 288 Vc 206; 214 ATCC Nv 3, A 2, B 3, C 2, Enterococcus hirae Vc 286; 274 Vc 216; 232 Vc 236; 240 Vc 256; 240 ATCC 8043 Nv 2, A 2, B 2, C 2, Vc: conta batterica totale; Nv: numero di ufc/ml della sospensione batterica; A: numero di ufc/ml della sospensione del test; B: numero di ufc/ml di validazione della tossicità del neutralizzante; C: numero di ufc/ml di validazione del metodo di diluizione-neutralizzazione. Condizioni sperimentali Metodo: Microrganismi saggiati: Temperatura del saggio: 20 C Diluente: Terreno di coltura: Temperatura e tempo di incubazione: Tempo di contatto: Diluizione- Neutralizzazione Pseudomonas aeruginosa ATCC Staphylococcus aureus ATCC 6538 Escherichia coli ATCC Enterococcus hirae ATCC 8043 Tryptone Sodium Chloride solution Tryptone Soya Agar 37 C±1 C per 24h + 24h 5 min Neutralizzante: 20 g/l tween 80; 3 g/l lecitina in diluente Sostanza interferente: albumina bovina in soluzione (concentrazione finale 0,3 g/l e 3 g/l) Tab. 2_Risultati del test eseguito sul prodotto in condizioni di pulito ufc/ml Microrganismi saggiati sospensione 0,5% 1% 2% batterica Pseudomona aeruginosa 10-6 : 300; 292 Vc 1; 3 0; 0 0;0 ATCC : 36; 29 Na <1, <1, <1, N: 2, R > 10 5 > 10 5 > 10 5 Staphylococcus aureus 10-6 : 228; 240 Vc 0; 1 0; 0 0; 0 ATCC : 22; 26 Na <1, <1, <1, N: 2, R > 10 5 > 10 5 > 10 5 Escherichia coli 10-6 : 332; 296 Vc 0; 0 0; 0 0; 0 ATCC : 37; 30 Na <1, <1, <1, N: 2, R > 10 5 > 10 5 > 10 5 Enterococcus hirae 10-6 : 276; 260 Vc 2; 3 0; 0 0; 0 ATCC : 33; 29 Na <1, <1, <1, N: 2, R > 10 5 > 10 5 > 10 5 Vc: conta batterica totale; N: numero di ufc/ml della sospensione batterica; R: riduzione della vitalità; Na: numero di ufc/ml della sospensione dopo il tempo di contatto con il prodotto. Tab. 3_Risultati del test eseguito sul prodotto in condizioni di sporco ufc/ml Microrganismi saggiati sospensione 0,5% 1% 2% batterica Pseudomona aeruginosa 10-6 : 300; 292 Vc 8; 12 0; 0 0;0 ATCC : 36; 29 Na <1, <1, <1, N: 2, R > 10 5 > 10 5 > 10 5 Staphylococcus aureus 10-6 : 228; 240 Vc 2; 1 0; 0 0; 0 ATCC : 22; 26 Na <1, <1, <1, N: 2, R > 10 5 > 10 5 > 10 5 Escherichia coli 10-6 : 332; 296 Vc 0; 1 0; 0 0; 0 ATCC : 37; 90 Na <1, <1, <1, N: 2, R > 10 5 > 10 5 > 10 5 Enterococcus hirae 10-6 : 276; 260 Vc 6; 4 0; 0 0; 0 ATCC : 33; 29 Na <1, <1, <1, N: 2, R > 10 5 > 10 5 > 10 5 Vc: conta batterica totale; N: numero di ufc/ml della sospensione batterica; R: riduzione della vitalità; Na: numero di ufc/ml della sospensione dopo il tempo di contatto con il prodotto.

5 Test di superficie per la determinazione dell attività battericida di disinfettanti chimici (European Standard EN agosto 2001) Identificazione del prodotto Nome del prodotto: Ditta produttrice: Didecid ICF srl Concentrazione minima indicata dal fabbricante: 1% Concentrazioni saggiate: 0,5%; 1%; 2% Data di arrivo del prodotto: 14/01/05 Condizioni di stoccaggio in laboratorio: quelle indicate dal fabbricante Periodo dell analisi: dal 15/01/05 al 31/01/05 Condizioni sperimentali Metodo: Microrganismi saggiati: Supporti utilizzati: Diluizione- Neutralizzazione Pseudomonas aeruginosa ATCC Staphylococcus aureus ATCC 6538 Escherichia coli ATCC Enterococcus hirae ATCC 8043 in acciaio PBI International Tempo di disidratazione dell inoculo sui supporti: 1h a 37 C Quantità di prodotto sui supporti: Quantità di sospensione batterica sui supporti: 0,1 ml 0,05 ml Temperatura del saggio: 20 C Diluente: Terreno di coltura: Temperatura e tempo di incubazione: Tempo di contatto: Tryptone Sodium Chloride solution Tryptone Soya Agar 37 C±1 C per 24h + 24h 5 min Neutralizzante: 20 g/l tween 80; 3 g/l lecitina in diluente Sostanza interferente: albumina bovina in soluzione (0,6 g/l e 6 g/l) Tab. 1_Verifica della metodologia e validazione del test per il prodotto Microrganismi saggiati sospensione Controllo Controllo Controllo batterica NT NC NC Pseudomona aeruginosa 10-6 : 300; : 120; : 100; : 76; 88 ATCC : 36; : 10; : 11; : 8; : 1; : 1; : 1; 1 N: 7,2 NT: 6,1 NC: 6,0 Nc: 5,9 Staphylococcus aureus 10-6 : 228; : 254; : 244; : 220; 230 ATCC : 22; : 25; : 25; : 24; : 3; : 3; : 2; 2 N: 7,1 NT: 6,4 NC: 6,4 Nc: 6,4 Escherichia coli 10-6 : 332; : 142; : 130; : 128; 126 ATCC : 37; : 16; : 15; : 13; : 1; : 2; : 2; 1 N: 7,2 NT: 6,2 NC: 6,1 Nc: 6,1 Enterococcus hirae 10-6 : 276; : >300; > : >300; > : >300; >300 ATCC : 33; : 38; : 41; : 49; : 4; : 6; : 5; 5 N: 7,1 NT: 6,6 NC: 6,6 Nc: 6,6 N: log numero di ufc/ml della sospensione batterica; Nc: log del numero di ufc della sospensione dopo il tempo di contatto con l acqua dura; Nts: numero di ufc presenti sul supporto; NC: log del numero di ufc per il test di controllo della tossicità del neutralizzante; NT: log del numero di ufc per il test di controllo dell efficacia del neutralizzante sul disinfettante. Tab. 2_Risultati del test eseguito sul prodotto in condizioni di pulito Microrganismi saggiati 0,5% 1% 2% Pseudomona aeruginosa 10 0 : 5; : 0; : 0; : 0; : 0; : 0; 0 ATCC : 0; 0 - Nd: 1, : 0; 0 - Nd: <0, : 0; 0 - Nd: <0,1 Staphylococcus aureus 10 0 : 1; : 0; : 0; : 0; : 0; : 0; 0 ATCC : 0; 0 - Nd: <0, : 0; 0 - Nd: <0, : 0; 0 - Nd: <0,1 Escherichia coli 10 0 : 0; : 0; : 0; : 0; : 0; : 0; 0 ATCC : 0; 0 - Nd: <0, : 0; 0 - Nd: <0, : 0; 0 - Nd: <0,1 Enterococcus hirae 10 0 : 8; : 0; : 0; : 0; : 5; : 0; 0 ATCC : 0; 0 - Nd: <0, : 0; 0 - Nd: <0, : 0; 0 - Nd: <0,1 ME: riduzione della vitalità; Nd: log del numero di ufc/ml della sospensione dopo il tempo di contatto; Nts: numero di ufc presenti sul supporto. Tab. 3_Risultati del test eseguito sul prodotto in condizioni di sporco Microrganismi saggiati 0,5% 1% 2% Pseudomona aeruginosa 10 0 : 9; : 1; : 0; : 0; : 0; : 0; 0 ATCC : 0; 0 - Nd: : 0; 0 - Nd: <0, : 0; 0 - Nd: <0,1 Staphylococcus aureus 10 0 : 2; : 0; : 0; : 0; : 0; : 0; 0 ATCC : 0; 0 - Nd: 1, : 0; 0 - Nd: <0, : 0; 0 - Nd: <0,1 Escherichia coli 10 0 : 3; : 0; : 0; : 0; : 0; : 0; 0 ATCC : 0; 0 - Nd: 1, : 0; 0 - Nd: <0, : 0; 0 - Nd: <0,1 Enterococcus hirae 10 0 : 13, : 0; : 2; : 0; : 0; : 0; 0 ATCC : 0; 0 - Nd: 2, : 0; 0 - Nd: <0, : 0; 0 - Nd: <0,1 ME: riduzione della vitalità; Nd: log del numero di ufc/ml della sospensione dopo il tempo di contatto; Nts: numero di ufc presenti sul supporto.

6 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell attività fungicida di disinfettatnti chimici ed antisettici usati in campo alimentare, industriale, domestico e nelle comunità (European Standard EN dicembre 1997) Identificazione del prodotto Nome del prodotto: Ditta produttrice: Didecid ICF srl Concentrazione minima indicata dal fabbricante: 1% Concentrazioni saggiate: 0,5%; 1%; 2% Data di arrivo del prodotto: 14/01/05 Condizioni di stoccaggio in laboratorio: quelle indicate dal fabbricante Periodo dell analisi: dal 15/01/05 al 31/01/05 Tab. 1_Verifica della metodologia e validazione del test di supporto ufc/ml ufc/ml ufc/ml ufc/ml Microrganismi saggiati sospensione condizioni controllo tossicità controllo diluizionefungina sperimentali neutralizzante neutralizzazione Candida albicans Vc 320; 316 Vc 288; 280 Vc 312; 316 Vc 304; 308 ATCC Nv 3, A 2, B 3, C 3, Aspergillus niger Vc 192; 184 Vc 184; 194 Vc 188; 200 Vc 196; 202 ATCC Nv 1, A 1, B 1, C 2, Vc: conta della carica vitale; Nv: numero di ufc/ml della sospensione fungina; A: numero di ufc/ml della sospensione del test; B: numero di ufc/ml di validazione della tossicità del neutralizzante; C: numero di ufc/ml di validazione del metodo di diluizione-neutralizzazione. Condizioni sperimentali Metodo: Microrganismi saggiati: Temperatura del saggio: 20 C Diluente: Terreno di coltura: Temperatura e tempo di incubazione: Tempo di contatto: Diluizione- Neutralizzazione Candida albicans ATCC Aspergillus niger ATCC Tryptone Sodium Chloride solution Malt Extrat Agar 30 C±1 C 5 min Neutralizzante: 20 g/l tween 80; 3 g/l lecitina in diluente Sostanza interferente: albumina bovina in soluzione (concentrazione finale 0,3 g/l e 3 g/l) Tab. 2_Risultati del test eseguito sul prodotto alle 3 concentrazioni in condizioni di pulito ufc/ml Microrganismi saggiati sospensione 0,5% 1% 2% fungina Candida albicans 10-5 : 328; 316 Vc 0; 0 0; 0 0;0 ATCC : 30; 32 Na <1, <1, <1, N: 2, R > 10 4 > 10 4 > 10 4 Aspergillus niger 10-5 : 200; 208 Vc 52; 47 0; 0 0; 0 ATCC : 25; 22 Na <1, <1, N: 1, R < 10 4 > 10 4 > 10 4 Vc: conta della carica vitale; N: numero di ufc/ml della sospensione fungina; R: riduzione della vitalità; Na: numero di ufc/ml della sospensione dopo il tempo di contatto con il prodotto. Tab. 3_Risultati del test eseguito sul prodotto alle 3 concentrazioni in condizioni di sporco ufc/ml Microrganismi saggiati sospensione 0,5% 1% 2% fungina Candida albicans 10-5 : 328; 316 Vc 2; 1 0; 0 0;0 ATCC : 30; 32 Na <1, <1, <1, N: 2, R > 10 4 > 10 5 > 10 5 Aspergillus niger 10-5 : 200; 208 Vc 75; 80 4; 6 0; 0 ATCC : 25; 22 Na 7, <1, <1, N: 1, R < 10 4 > 10 4 > 10 4 Vc: conta batterica totale; N: numero di ufc/ml della sospensione batterica; R: riduzione della vitalità; Na: numero di ufc/ml della sospensione dopo il tempo di contatto con il prodotto.

7 Test di superficie per la determinazione dell attività fungicida di disinfettanti chimici (European Standard EN agosto 2001) Identificazione del prodotto Nome del prodotto: Ditta produttrice: Didecid ICF srl Concentrazione minima indicata dal fabbricante: 1% Concentrazioni saggiate: 0,5%; 1%; 2% Data di arrivo del prodotto: 14/01/05 Condizioni di stoccaggio in laboratorio: quelle indicate dal fabbricante Periodo dell analisi: dal 15/01/05 al 31/01/05 Tab. 1_Verifica della metodologia e validazione del test per il prodotto Microrganismi saggiati sospensione Controllo Controllo Controllo acqua fungina NT NC Nc Candida albicans 10-5 : 328; : 67; : 95; : 72; 81 ATCC : 30; : 8; : 11; : 9; : 0; 1 N: 6,2 NT: 5,8 NC: 6,0 Nc: 5,9 Aspergillus niger 10-5 : 200; : 72; : 87; : 65; 62 ATCC : 25; : 9; : 10; : 7; : 1; 0 N: 6,0 NT: 5,9 NC: 5,9 Nc: 5,8 N: log del numero di ufc/ml della sospensione fungina; Nc: log del numero di ufc della sospensione dopo il tempo di contatto con l acqua dura; Nts: numero di ufc presenti sul supporto; NC: log del numero di ufc per il test di controllo della tossicità del neutralizzante; NT: log del numero di ufc per il test di controllo dell efficacia del neutralizzante sul disinfettante. Condizioni sperimentali Metodo: Microrganismi saggiati: Supporti utilizzati: Diluizione- Neutralizzazione Candida albicans ATCC Aspergillus niger ATCC in acciaio PBI International Tempo di disidratazione dell inoculo sui supporti: 1h a 37 C Quantità di prodotto sui supporti: Quantità di sospensione batterica sui supporti: 0,1 ml 0,05 ml Temperatura del saggio: 20 C Terreno di coltura: Temperatura e tempo di incubazione: Tempo di contatto: Malt Extrat Agar 30 C±1 C 5 min Neutralizzante: 20 g/l tween 80; 3 g/l lecitina in diluente Sostanza interferente: albumina bovina in soluzione (0,6 g/l e 6 g/l) Tab. 2_Risultati del test eseguito sul prodotto alle 3 concentrazioni in condizioni di pulito Microrganismi saggiati 0,5% 1% 2% Candida albicans 10 0 : 0; : 0; : 0; 0 ATCC : 0; : 0; : 0; : 0; : 0; : 0; 0 Nd: <0,1 Nd: <0,1 Nd: <0,1 Nts: 0 Nts: 0 Nts: 0 ME: >3log ME: >3log ME: >3log Aspergillus niger 10 0 : 56; : 2; : 0; 0 ATCC : 7; : 0; : 0; : 0; : 0; : 0; 0 Nd: 2,8 Nd: <0,1 Nd: <0,1 Nts: 6 Nts: 0 Nts: 0 ME: 3log ME: >3log ME: >3log ME: riduzione della vitalità; Nd: log del numero di ufc/ml della sospensione dopo il tempo di contatto con il prodotto; Nts: numero di ufc del supporto. Tab. 3_Risultati del test eseguito sul prodotto alle 3 concentrazioni in condizioni di sporco Microrganismi saggiati 0,5% 1% 2% Candida albicans 10 0 : 2; : 0; : 0; 0 ATCC : 0; : 0; : 0; : 0; : 0; : 0; 0 Nd: <0,1 Nd: <0,1 Nd: <0,1 Nts: 0 Nts: 0 Nts: 0 ME: >3log ME: >3log ME: >3log Aspergillus niger 10 0 : 84; : 18; : 2; 1 ATCC : 10; : 2; : 0; : 2; : 0; : 0; 0 Nd: 2,9 Nd: 2,2 Nd: <0,1 Nts: 11 Nts: 0 Nts: 0 ME: >3log ME: >3log ME: >3log ME: riduzione della vitalità; Nd: log del numero di ufc/ml della sospensione dopo il tempo di contatto con il prodotto; Nts: numero di ufc del supporto.

8 Officina di produzione PMC - Aut. Ministero della Salute I.C.F. srl - Via G.B. Benzoni, Palazzo Pignano (CR) Tel Fax INFORMAZIONI RISERVATE AGLI UTILIZZATORI PROFESSIONALI, MEDICI, BIOLOGI E PROFESSIONISTI