DESCRIZIONE del SISTEMA

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1 DESCRIZINE del SISTEMA custo tera per Windows sistema holter ECG SYB-0008 DK-0278 custo med GmbH

2 Importanza dell holter elettrocardiografico L elettrocardiografia dinamica (registrazione continua su almeno due derivazioni dell elettrocardiogramma durante 24 ore) ha assunto negli ultimi anni un particolare rilievo diagnostico. Durante le 24 ore il cuore pulsa oltre volte. Alcuni di questi battiti sono anormali e non facilmente rilevabili dall elettrocardiogramma a riposo. In molti casi l holter ECG costituisce l unica metodica non invasiva in grado di fornire indicazioni diagnostiche sulla situazione cardiologica del paziente: - interpretazione di sporadiche sintomatologie quali mancamenti o sincope - individuazione di sequenze di battiti irregolari per tipologia e frequenza - interpretazione di dolori toracici di possibile origine anginosa - riconoscimento precoce di episodi di aritmia in particolare per soggetti a rischio - controllo delle terapie aritmiche - rilevazione di ischemie silenti Accanto agli aspetti diagnostici gioca un ruolo rilevante la componente tecnologica e l aspetto economico. I vantaggi dei registratori in grado di effettuare l analisi in tempo reale, mentre acquisiscono il tracciato elettrocardiografico, sono molteplici, ma i più evidenti per l utilizzatore risiedono nella velocità e nella rappresentazione dei risultati. Non appena i dati relativi alle 24 ore vengono trasferiti (in pochi minuti) dal registratore al PC, sono già disponibili per essere valutati. Nel sistema custo tera è condensata l esperienza ultraventennale di custo med nella metodica holter. Sono stati curati gli aspetti dell uso più comune, facilitandone l impiego e rendendolo il più possibile aderente alle abitudini dell utente moderno. Ad esempio la modularità e l espandibilità del sistema che può essere richiesta nel tempo per adeguarsi alle nuove esigenze dell utilizzatore. custo med GmbH 2/10

3 Sistema holter elettrocardiografico custo tera Il sistema custo tera consente registrazioni e analisi continue di 3 derivazioni elettrocardiografiche per 24 ore. La visualizzazione dei tracciati e dei risultati avviene su monitor del PC ad elevata risoluzione. Il risultato dell esame viene stampato tramite la stampante collegata al Personal Computer. Il sistema è così articolato: Componenti: Software custo tera Registratore custo flash Caratteristiche principali: analisi e memorizzazione continua fino a 3 canali per 24 ore memorizzazione su memorie flash analisi in tempo reale del segmento ST con individuazione del punto J e del punto I e memorizzazione di oltre 3000 esempi ad alta risoluzione (ottenuti tramite averaging) elevata frequenza di campionamento permanenza dei dati in memoria per tempo illimitato anche in assenza di batterie possibilità di registrazioni da inviare al centro di lettura integrabile con monitoraggio della pressione (opzionale) misura continua del RR (scarto minore 2 ms) banca dati integrata nel programma creazione semplificata di report riepilogativi ampia scelta di formati di stampa e di visualizzazioni espandibilità graduale della versione base versione del programma per reti locali (opzionale) possibilità di back-up su supporti di grande capacità di memoria custo med GmbH 3/10

4 Registratore custo flash custo flash 200 è attualmente tra i più piccoli e leggeri registratori holter e raccoglie in se l esperienza ventennale di custo med nell uso di memorie allo stato solido. La memorizzazione continua e completa fino a tre derivazioni, il riconoscimento automatico dell impulso del pace-maker e l analisi ST in tempo reale, rappresentano solo alcune delle caratteristiche di questo registratore. L uso di memorie flash integrate ha consentito di eliminare la scheda estraibile riducendo drasticamente la casistica dei guasti dovuta ai contatti meccanici e garantisce la sicurezza della non volatilità dei dati registrati anche in caso di esaurimento o rimozione delle pile. Per la registrazione di 24 ore sono sufficienti 2 comuni pile alcaline da 1,5 V. Possono essere usate anche batterie ricaricabili (esternamente). La trasmissione dei dati dal registratore al computer avviene in pochi minuti per mezzo di un trasmettitore a raggi infrarossi. Applicazione e avvio del registratore All avvio del registratore possono essere impostati parametri di analisi standard o specifici per determinate patologie ( ad esempio limiti per la definizione di Tachicardia, Bradicardia, Asistolia, Coppie e salve etc.). Questi parametri possono comunque essere cambiati anche in fase di analisi e in qualsiasi momento di rianalisi della registrazione. L avvio può avvenire con il paziente presente o in tempo differita. La presenza del paziente consente di osservare la qualità del tracciato sul monitor ed eventualmente di migliorare la posizione e l applicazione degli elettrodi. È anche possibile stampare il tracciato di riferimento iniziale. custo med GmbH 4/10

5 Analisi del segmento ST Il registratore memorizza durante le 24 ore fino a 3000 esempi di segmenti ST ad elevatissima risoluzione e relative misurazioni. Sono possibili numerosi tipi di rappresentazione di questo contenuto in forma di trend o di sovrapposizione o ancora di successione. Anche in stampa sono consentite le stesse opzioni. vviamente sono possibili definizioni individuali dei criteri di misura tramite un semplice sistema di markers mobili. Questi strumenti sono di grande ausilio nell analisi dei tracciati e nel riconoscimento delle ischemie silenti. Dato che negli esami holter elettrocardiografici non vengono utilizzate derivazioni standard e a causa degli sbandamenti tipici delle registrazioni dinamiche l analisi del segmento ST deve essere supportata da un sistema in grado di assicurare: elevata frequenza di campionamento per la precisione delle misure acquisizione senza filtraggio del segnale riconoscimento preciso dei punti I e J Il registratore custo flash grazie a modernissimi algoritmi di averaging continuo (su 16 complessi) permette il riconoscimento preciso dei punti I e J sul segnale ECG puro non filtrato. Analisi della registrazione La registrazione viene memorizzata nella banca dati in fase i lettura dal registratore. Immediatamente al termine del trasferimento di dati dal registratore al PC, sul monitor è disponibile il sommario dei risultati nel quale sono visualizzati numero complessivo e orario della massima frequenza e di ciascun evento patologico. custo med GmbH 5/10

6 Da questa pagina si accede a tutte le funzioni di verifica, rianalisi e stampa. Tramite un click del mouse si può passare alla visualizzazione degli esempi di ciascuna patologia riscontrata e rivedere velocemente tutti gli eventi dello stesso tipo. La visualizzazione è chiara e completa per tutte le informazioni e tutte le funzioni sono accessibili da comandi presenti sul monitor in forma di bottone senza dover aprire altre finestre che impediscono la visuale del tracciato. Il passaggio ad altre forme di visualizzazione è immediato con un solo comando. È possibile cancellare o rinominare ogni evento e aggiungere commenti visualizzare trend e istogrammi insieme ai tracciati visualizzabili in 1, 2 o 3 derivazioni disponibili. Archiviazione Tutti i programmi custo med hanno dispongono di una banca dati e del relativo sistema di gestione in linea. È noto che per ragioni pratiche (grande spazio di memoria occupata) e di sicurezza e qualità del lavoro (perdita di dati non riproducibili) serve per tutti i sistemi un vero programma di salvataggio e back-up dei dati. Il sistema operativo custo diagnostic consente l espansione ad un modulo opzionale per la gestione dell archiviazione e dei dati residenti su supporti esterni alla banca dati del sistema. È possibile utilizzare qualsiasi tipo di supporto assistito da WINDWS (ZIP, streamer, dischi ottici, CD e altro). custo med GmbH 6/10

7 pzioni di trasmissione A partire dalla versione 3.2 del sistema operativo è disponibile anche un modulo opzionale per la trasmissione via di qualsiasi tipo di esame eseguito con programmi custo med. Documentazione e stampe vviamente è possibile stampare gli esami in moltissimi formati anche personalizzati tramite le stampanti convenzionali collegate al PC. La qualità della stampa offre in generale una elevata risoluzione senza effetti di scalinatura tipici dei monitor da PC. custo med GmbH 7/10

8 Di seguito si trova la descrizione dei moduli software opzionali che possono essere aggiunti in qualsiasi momento alla versione base custo tera 100 per raggiungere la configurazione della versione completa custo tera 500. Descrizione dei moduli software opzionali Rappresentazione del tracciato compattato In alcuni casi può essere utile effettuare un analisi veloce del tracciato compattato che scorre in continuo sul monitor a velocità variabile e con contenuto e ampiezza selezionabili (fino a 30 minuti possono essere contenuti su una singola pagina di monitor). Si possono evidenziare brani di qualsiasi durata da stampare successivamente con parametri di stampa liberamente selezionabili ed aggiungere commenti e promemoria. Analisi approfondita del segmento ST La versione base permette la rappresentazione della misura del livello del segmento ST in forma di trend e la sua stampa. Il modulo di analisi approfondita del segmento ST consente ulteriori funzionalità. Gli esempi ST (circa 3000 complessi ottenuti tramite averaging) possono essere visualizzati unitamente al tracciato dal quale sono stati generati. È possibile lo scorrimento veloce in sovrapposizione di tali complessi in modo da facilitare la visione di slivellamenti del segmento ST. Nell analisi approfondita la misura del livello del segmento ST avviene a 60 ms dal punto J (e comunque con criteri correlati alla frequenza cardiaca), ma è possibile variare manualmente tale punto per valutare con precisione il livello da misurare. Sistema di lettura veloce Questo sistema consente di effettuare il trasferimento dei dati dal registratore al PC in meno di 3 minuti (anziché 9) custo med GmbH 8/10

9 Analisi RR Grazie all elevata risoluzione della registrazione dei dati, l analisi della variabilità della frequenza cardiaca risulta estremamente precisa (entro 2 ms). Con rapidi comandi è possibile ottenere la rappresentazione di determinati intervalli di registrazione nel dominio del tempo o delle frequenze così come l impostazione di criteri individuali da parte dell utilizzatore riguardanti la variabilità RR. Analisi approfondita del Pace Maker Questo modulo opzionale del programma permette l analisi quantitativa dell impulso del Pace Maker. L analisi è effettuata in relazione alla frequenza cardiaca con l ausilio di diversi tipi di visualizzazione e stampe di tabelle e grafici. Le principali informazioni risultanti dall analisi sono: - rappresentazione delle irregolarità per minuto. Per i PaceMaker semplici (monocamerali) tali errori sono costituiti dalla comparsa di un impulso di PM successivo al precedente e non intervallato da un battito cardiaco. Per PM bicamerali l errore è costituito dalla non comparsa di un secondo impulso o dalla non comparsa del battito cardiaco dopo il secondo impulso. - numero di impulsi del PM ai quali segue un battito cardiaco (per minuto) - numero di impulsi del PM ai quali non segue un battito cardiaco (per minuto) - numero di battiti cardiaci ai quali non segue un impulso PM (per minuto) - numero degli impulsi PM (per minuto) - valori minimo, medio e massimo dell intervallo di tempo tra l impulso del PM e il battito cardiaco successivo - valori minimo, medio e massimo dell intervallo di tempo tra il battito cardiaco e l impulso del PM successivo custo med GmbH 9/10

10 Versione del software per reti locali È sempre più frequente l utilizzo di reti locali in ambulatori o in reparti ospedalieri. custo med offre opzionalmente anche la versione dei suoi programmi per funzionamento in rete e installazione su Server mantenendo un unica banca dati, ma consentendo l accesso a un numero qualsiasi di utenti per l esecuzione di nuovi esami o per la visualizzazione di esami memorizzati. DATI TECNICI Registratore custo flash: Metodo di registrazione: a memorie solide Numero di canali: 3 amplificatori separati Frequenza di campionamento: 500 Hz (2 ms) per canale Risposta in frequenza: 0, Hz Memorizzazione: continua fino a 3 derivazioni per le intere 24 ore (i dati rimangono in memoria per un tempo indefinito anche in assenza di batterie) tasto di event marker Alimentazione: 2 pile mignon 1,5 V oppure 2 batterie ricaricabili da 1200 mah Trasmissione dati: tramite raggi infrarossi (IrDA standard) Dimensioni: 96 x 60 x 20 mm Peso: 150 grammi (senza batterie) Requisiti minimi di sistema: CPU: Processore PENTIUM IV Sistema operativo: Windows 2000-SP4/ XP Memoria: 256 MByte Grafica: 800 x 600, 16 Bit di colore Disco rigido: 40 GByte Mouse: 2-Tasti custo med GmbH 10/10

11 APPENDICE 1 a partire dalla rev il software Custo Tera dispone di due nuovi algoritmi interpretativi: Apnee del sonno Fibrilazione Atriale / Flutter Atriale Questi algoritmi possono essere ativati o meno, intervenendo sulla configurazione del sistema oppure creando un apposito profilo d'analisi, che può essere salvato e richiamato quando necessario. Se attivati, questi algoritmi producono una valutazione diagnostica nel campo del referto. Questa valutazione è passibile di modifiche o integrazioni e può anche essere totalmente rimossa dal referto stesso. custo med GmbH APP