Protocollo H del 08/10/2015

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1 Regione Lombardia - Giunta DIREZIONE GENERALE SALUTE GOVERNO DEI DATI, DELLE STRATEGIE E PIANI DEL SISTEMA SANITARIO FARMACEUTICA, PROTESICA E DISPOSITIVI MEDICI Piazza Città di Lombardia n Milano sanita@pec.regione.lombardia.it Tel Protocollo H del 08/10/2015 A: BERGAMO VIA GALLICCIOLLI, (BG) protocollo@pec.asl.bergamo.it BRESCIA VIALE DUCA DEGLI ABRUZZI, (BS) servizioprotocollo@pec.aslbrescia.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL VALLE CAMONICA - SEBINO VIA NISSOLINA, (BS) protocollo@pec.aslvallecamonicasebino.it COMO VIALE PESSINA, 6 (CO) protocollo.generale@pec.asl.como.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL MONZA E BRIANZA VIALE EVEZIA, (MB) protocollo.aagg@pec.aslmb.it PAVIA VIALE INDIPENDENZA, (PV) protocollo@pec.asl.pavia.it Referente per l'istruttoria della pratica: IDA FORTINO Tel. 02/

2 VARESE VIA OTTORINO ROSSI, (VA) protocollo@pec.asl.varese.it CREMONA VIALE S. SEBASTIANO, CREMONA (CR) dirgen@pec.aslcremona.it LECCO CORSO CARLO ALBERTO, 120 (LC) protocollo@pec.asl.lecco.it LODI PIAZZA OSPITALE, LODI (LO) protocollo.lodi@pec.asl.lodi.it MANTOVA VIA DEI TOSCANI MANTOVA (MN) direzione.generale@pec.aslmn.it CORSO ITALIA (MI) protocollogenerale@pec.asl.milano.it 1 VIA SAVONAROLA LEGNANO (MI) protocollo.generale@pec.aslmi1.it 2 VIA VIII GIUGNO, MELEGNANO (MI) protocollo@pec.aslmi2.it

3 SONDRIO VIA N. SAURO, 36/ SONDRIO (SO) A.O. OSPEDALE PAPA GIOVANNI XXII - BERGAMO ufficioprotocollo@pec.hpg23.it A.O. SPEDALI CIVILI - BRESCIA protocollo.spedalicivilibrescia@legalmail.it A.O. SPEDALE DI CIRCOLO - BUSTO ARSIZIO protocollo@pec.aobusto.it A.O. MELLINO MELLINI - CHIARI ufficioprotocollo@pec.aochiari.it A.O. S. ANNA - COMO protocollo@pec.hsacomo.org A.O. OSPEDALE MAGGIORE - CREMA protocollo@pec.hcrema.it A.O. ISTITUTI OSPITALIERI - CREMONA direzione.generale@pec.ospedale.cremon a.it A.O. DESENZANO DEL GARDA protocollo.aziendale@pec.aod.it A.O. S. ANTONIO ABATE - GALLARATE protocollo@pec.aogallarate.it A.O. G. SALVINI - GARBAGNATE MILANESE protocollo.generale@pec.aogarbagnate.lo mbardia.it A.O. OSPEDALE DELLA PROVINCIA DI LECCO protocollo@pec.ospedale.lecco.it

4 A.O. OSPEDALE CIVILE - LEGNANO protocollo@pec.ao-legnano.it A.O. DELLA PROVINCIA DI LODI protocollo@pec.ao.lodi.it A.O. C. POMA - MANTOVA protocollogenerale@pec.aopoma.it A.O. FATEBENEFRATELLI E OFTALMICO - protocollo@pec.fbf.milano.it A.O. IST. CLINICI DI PERFEZIONAMENTO - protocollo@pec.icp.mi.it A.O. ISTITUTO ORTOPEDICO G. PINI - protocollo@pec.gpini.it A.O. OSPEDALE L. SACCO - protocollo.generale@pec.hsacco.it A.O. OSPEDALE NIGUARDA CA' GRANDA - postacertificata@pec.ospedaleniguarda.it A.O. OSPEDALE S. CARLO BORROMEO - protocollo@pec.sancarlo.mi.it A.O. S. PAOLO - direzione.generale@pec.aosanpaolo.it A.O. S. GERARDO DEI TINTORI - MONZA protocollo@pec.hsgerardo.org A.O. DELLA PROVINCIA DI PAVIA direzione_generale@pec.ospedali.pavia.it A.O. OSPEDALE BOLOGNINI - SERIATE protocollo@pec.bolognini.bg.it

5 A.O. DELLA VALTELLINA E VALCHIAVENNA - SONDRIO aziendaospedaliera@pec.aovv.it A.O. TREVIGLIO E CARAVAGGIO - TREVIGLIO ufficio_protocollo@pec.ospedale.treviglio.b g.it A.O. OSPEDALE DI CIRCOLO FOND. MACCHI - VARESE protocollo.varese@pec.ospedale.varese.it A.O. DESIO E VIMERCATE - VIMERCATE protocollo@pec.aovimercate.org A.O. DI MELEGNANO - VIZZOLO PREDABISSI direzione.generale@pec.aomelegnano.it FOND. IRCCS CA' GRANDA OSP. MAGGIORE POLICINICO protocollo@pec.policlinico.mi.it FOND. IRCCS IST. NAZ. STUDIO E CURA TUMORI direzione.generale@pec.istitutotumori.mi.it FOND. IRCCS IST. NEUROLOGICO C. BESTA - protocollo@pec.istituto-besta.it FOND. IRCCS POLICLINICO S. MATTEO - PAVIA protocollo@pec.smatteo.pv.it IRCCS INRCA - CASATENOVO inrca.protocollo@actaliscertymail.it IRCCS CENTRO S.GIOVANNI DI DIO FBF - BRESCIA irccs.plv@pec.fatebenefratelli.eu

6 IRCCS ISTITUTO SCIENTIFICO E. MEDEA - BOSISIO PARINI direzione.bosisio@pec.emedea.it ISTITUTO ORTOPEDICO GALEAZZI - dirgen.iog@pec.grupposandonato.it ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO - SAN MICHELE E SAN LUCA - affarilegali.auxologico@pec.it IRCCS OSPEDALE S. RAFFAELE - hsrsanraffaele@hsr.postecert.it CENTRO CARDIOLOGICO FOND. MONZINO - direzione.amministrativaccm@legalmail.it ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA - direzionesanitariaieo@pec.it MULTIMEDICA - SESTO S. GIOVANNI direzione.multimedica@promopec.it ISTITUTO CLINICO HUMANITAS - ROZZANO direzione.sanitaria.humanitas@pec.it POLICLINICO S DONATO - SAN DONATO ad@pec.policlinicosandonato.it FONDAZIONE SALVATORE MAUGERI - PAVIA ufficio.personale@pec.fsm.it ISTITUTO NEUROLOGICO CASIMIRO MONDINO - PAVIA fondazione.mondino@pec.mondino.it OSPEDALE SACRA FAMIGLIA FBF - ERBA sfamiglia.plv@pec.fatebenefratelli.eu OSPEDALE VALDUCE - COMO valduce@pec.confindustriacomo.it

7 OSPEDALE MORIGGIA PELASCINI - GRAVEDONA ospedaledigravedona@pec.gruppoitalclini che.it FBF - CERNUSCO SUL NAVIGLIO direzionegenerale.plv@pec.fatebenefratelli. eu ISTITUTO CLINICO HABILITA - ZINGONIA habilita@pec.habilita.it HABILITA ISTITUTO CLINICO OSPEDALE SARNICO - SARNICO direzione@pec.habilitasarnico.it ISTITUTI OSPEDALIERI BERGAMASCHI - ZINGONIA dirgen.iob@pec.grupposandonato.it CLINICHE GAVAZZENI - BERGAMO gavazzeni@legalmail.it CASA DI CURA BEATO PALAZZOLO - BERGAMO casadicurapalazzolo@legalmail.it CASA DI CURA QUARENGHI - SAN PELLEGRINO TERME direzione@pec.clinicaquarenghi.it CLINICA CASTELLI - BERGAMO pec.clinicacastelli@legalmail.it CASA DI CURA S. FRANCESCO - BERGAMO direzionesanfrancesco@pec.it FERB ONLUS - ferbonlus@pec.ferbonlus.com NEPHROCARE SPA - SERIATE nephrocarespa@legalmail.it S DONATO - OSIO SOTTO sandonatosrl@cert.aconet.it

8 ISTITUTO CLINICO S. ROCCO - OME diramm.icsr@pec.grupposandonato.it CASA DI CURA VILLA GEMMA - GARDONE RIVIERA villagemmaspa@pec.villagemma.it CASA DI CURA DOMUS SALUTIS - BRESCIA domus@pec.ancelle.it ISTITUTO CLINICO S. ANNA - BRESCIA diramm.icsan@pec.grupposandonato.it CENTRO MEDICO RICHIEDEI - PALAZZOLO SULL'OGLIO info@pec.richiedei.it CASA DI CURA S. CAMILLO - BRESCIA casadicura-ifsc-brescia@pec.it RESIDENZE ANNI AZZURRI SRL - anniazzurri@legalmail.it CASA DI CURA POLIAMBULANZA - BRESCIA direzione@pec.poliambulanza.it DOMINATO LEONENSE - LENO dls@pecpost.dlsanita.it ISTITUTO CLINICO VILLA APRICA - COMO diramm.icva@pec.grupposandonato.it COF - LANZO HOSPITAL - RAMPONIO VERNA dirsan@pec.coflanzo.eu CASA DI CURA VILLA S. BENEDETTO - ALBESE CON CASSANO ospedaliere@pec.it CASA DI CURA VILLA SAN GIUSEPPE - ANZANO DEL PARCO villasangiuseppecdc@legalmail.it

9 CASA DI CURA ANCELLE DELLA CARITA' - CREMONA ancellecremona@pec.ancelle.it ISTITUTO FIGLIE S. CAMILLO - CREMONA figliedisancamillo-cr-diramm@pec.it CASA DI CURA S. CAMILLO FOND.NE OPERA S. CAMILLO - CREMONA sancamillo.cremona@pec.operasancamillo.net G.B. MANGIONI HOSPITAL - LECCO gvm-gbm@legalmail.it CASA DI CURA BEATO LUIGI TALAMONI - LECCO casadicuratalamoni@pec.casadicuratalam oni.it CASA DI CURA S. CLEMENTE - MANTOVA sanclemente@pec.ancelle.it OSPEDALE CIVILE - VOLTA MANTOVANA ospedalecivilevoltamnsrl@legalmail.it OSPEDALE DI SUZZARA - SUZZARA ospedalesuzzara@legalmail.it PRES. OSPEDALE - OSP. SAN PELLEGRINO - CASTIGLIONE STIVIERE ospedalesanpellegrinosrl1@legalmail.it IN RETE OSPEDALE VIADANA - VIADANA consorzioinrete@legalmail.it CASA DI CURA S. GIOVANNI - casadicurasgiovanni@pec.it CASA DI CURA IGEA - direzione_igea@pec.it

10 ISTITUTO CLINICI SANT'AMBROGIO E SAN SIRO SPA - dirgen.icsass@pec.grupposandonato.it ISTITUTO CLINICO CITTA' STUDI - amministrazione@pec.ic-cittastudi.it ISTITUTO STOMATOLOGICO ITALIANO - isimilano@pec.it CASA DI CURA DEL POLICLINICO - casadicuraprivatadelpoliclinicospa1@legal mail.it POLO GERIATRICO RIABILITATIVO - CINISELLO BALSAMO direzione.gdfgroup@pec.pstcert.it CENTRO CLINICO NEMO - FOND. SERENA - direzione.amministrativa@pec.centroclinico nemo.it CASA DI CURA S. PIO X FOND. OPERA S. CAMILLO - sanpiox.milano@pec.operasancamillo.net CASA DI CURA AMBROSIANA - casadicuraambrosiana@legalmail.it CLINICA S CARLO - PADERNO DUGNANO direzionegeneralesancarlo@legalmail.it ISTITUTI CLINICI ZUCCHI - MONZA dirgen.zucchi@pec.grupposandonato.it POLICLINICO DI MONZA - MONZA direzione.generale@policlinicodimonza.lega lmail.it

11 CASA DI CURA VILLA ESPERIA - SALICE TERME dsa.villaesperia@pec.it CASA DI CURA S. MARIA DELLE GRAZIE - VOGHERA santamariagrazie@pec.it LA CITTADELLA SOCIALE - PIEVE DEL CAIRO cittadellasociale@pec.wmail.it ISTITUTI CLINICI DI PAVIA E VIGEVANO SRL - PAVIA diramm.icpv@pec.grupposandonato.it CASA DI CURA LE TERRAZZE - CUNARDO clinicaleterrazze@pec.it ISTITUTO CLINICO MATER DOMINI - CASTELLANZA materdomini@legalmail.it CASA DI CURA FONDAZIONE BORGHI - BREBBIA direzione@pec.fondazionegaetanopierabor ghi.it FONDAZIONE FRATELLI PAOLO E TITO MOLINA - VARESE fondazionemolina@pec.it ISTITUTO CLINICO CITTA' DI BRESCIA S.P.A - BRESCIA dirgen.iobs@pec.grupposandonato.it CASA DI CURA BEATO L. PALAZZOLO DON GNOCCHI - istitutopalazzolo@pec.dongnocchi.eu FONDAZ. MONZA BRIANZA BAMBINO E MAMMA - MONZA MONZA (MB) affarigenerali.fondazionembbm@pec.it

12 CENTRO RIABILITAZ. SPALENZA DON GNOCCHI - ROVATO presidion2@pec.dongnocchi.eu CENTRO IRCCS S. M. NASCENTE DON GNOCCHI - irccsmilano@pec.dongnocchi.eu AIFA DIREZIONE GENERALE Via del Tritone, Roma direzione.generale@aifa.mailcert.it e, p.c. LOMBARDIA INFORMATICA SPA protocollo.lispa@pec.regione.lombardia.it SANTER S.p.A. Via Koch, 1/ santerreplyspa@legalmail.it Oggetto: Prescrivibilità Grazax ed Oralair - Modalità dispensazione e Piano terapeutico- Prescrivibilità terapia iposensibilizzante SC per Graminacee. Premesso che, con le note prot. n. H del 1 aprile 2015 e H del , la DGS ha recepito le determine AIFA relative rispettivamente alle specialità medicinali Oralair e Grazax, essendo emerse richieste di chiarimento in merito al Piano terapeutico ed alle modalità di dispensazione, si danno le seguenti indicazioni. Il Piano terapeutico (PT) è obbligatorio ai sensi delle disposizioni di AIFA e deve essere compilato secondo le indicazioni e durata dello stesso in esse contenute. Pertanto si invitano i clinici alla compilazione in duplice copia, di cui 1 da conservare nella cartella clinica del paziente ed 1 da inviare alle UO di Farmacia Ospedaliera, assieme alla prima prescrizione in File F della terapia iposensibilizzante. In merito alle modalità di dispensazione, considerato che sono obiettivi prioritari sia la

13 semplificazione e riduzione degli accessi dei pazienti agli ambulatori/farmacie ospedaliere che l appropriatezza prescrittiva, qualora i pazienti siano scarsamente aderenti e/o intolleranti alle terapie in oggetto, essendo disponibili sia per Grazax che per Oralair, le confezioni da 30 cps, si dispone come modo ottimale di dispensazione, in File F, per ogni anno di terapia: - una prima dispensazione start della confezione da 30 cps; - una seconda dispensazione delle ulteriori confezioni fino al termine del ciclo terapeutico annuo (6 o 7 mesi). Questa soluzione offre la possibilità di minimizzare gli sprechi, permette supporto al paziente nelle prime fasi di trattamento e di ottenere dati di aderenza e di controllo della spesa farmaceutica, ma rappresenta comunque un modello non vincolante, sulla base delle organizzazioni degli ambulatori e del numero di pazienti di ogni struttura. In ogni caso per le disposizioni vigenti, circa la dispensazione in File F delle terapie, non è possibile l erogazione del ciclo terapeutico-vaccinale in un singolo accesso; per le strutture che non riuscissero ad attuare il modello distributivo di cui sopra, esso andrà pertanto suddiviso comunque in 2 erogazioni sulla base del confezionamento (es 3 mesi/3 mesi, 3 mesi/4 mesi). Nel ribadire pertanto che tali specialità medicinali sono da considerare i farmaci di riferimento in qualsiasi caso di allergia a graminacee, premesso che, fino alla emanazione delle determine AIFA succiate, Regione Lombardia aveva già previsto come rimborsabile dal SSR in tipologia 4 del File F la terapia precostagionale AIT anche sottocutanea (SC), non si ravvedono contraddizioni alle indicazioni AIFA, in termini di mantenimento della rimborsabilità di AIT SC solo con schema precostagionale, nei casi in cui Grazax e/o Oralair siano controindicati, secondo quanto indicato in RCP, o qualora il paziente abbia evidenziato intolleranza alle specialità medicinali stesse e ci sia una chiara indicazione clinica alla possibilità di terapia SC. Cordiali saluti. Il Dirigente Ida Fortino Firma autografa sostituita con indicazione a stampa del nominativo del soggetto responsabile ai sensi del D.Lgs. 39/93 art. 3 c. 2.