Conferenza di consenso su: Quale informazione per la donna in menopausa sulla terapia ormonale sostitutiva?

Transcript

1 Conferenza di consenso su: Quale informazione per la donna in menopausa sulla terapia ormonale sostitutiva? Un progetto promosso da PartecipaSalute e dal Sistema Nazionale Linee Guida Milano, 12 settembre 2007 Con il sostegno

2 Che cos è una Consensus Conference E un metodo per risolvere controversie sull uso di interventi sanitari che elabora raccomandazioni per la pratica cosa fare: practices guidelines e per la ricerca cosa studiare: progetti di ricerca. Ha l obiettivo di ottenere il meglio in termini di outcome senza la pretesa di risolvere tutti i problemi Scopo principale delle conferenze di consenso è definire lo stato dell arte rispetto a problema assistenziale attraverso un processo esplicito in cui le informazioni scientifiche vengono valutate e discusse non solo da professionisti sanitari, ma anche da altre componenti professionali e sociali, comunque parti in causa rispetto al problema considerato, ad es: amministratori, economisti, pubblico in generale E particolarmente appropriata in condizioni di controverse evidenze dalla ricerca, multi-fattorialità, presenza di componenti non mediche (ad es: culturali e sociali)

3 Che cos è una Consensus Conference Implica la presenza di tre distinti gruppi: Organizzatori (Comitato Promotore), Esperti (organizzati in Gruppi Tecnici di lavoro), Giuria multidisciplinare formata da esperti provenienti da discipline diverse. Tutti i vari gruppi lavorano sia in ambito ristretto, preparazione dei temi e dei documenti di base e di indirizzo, ed allargato con la celebrazione pubblica della CC I documenti preliminari, che affrontano i temi identificati come rilevanti, sono preparati dai Gruppi Tecnici di lavoro, i documenti finali, di indirizzo, sono preparati dalla Giuria La CC viene presentata e celebrata in pubblico, nell arco di un paio di giorni davanti ad una platea di esperti e laici interessati al tema, nel contesto di un meeting organizzato come un convegno scientifico

4 Che cos è una Consensus Conference Nell ultima parte della CC, in concomitanza con la parte finale dei lavori pubblici, la Giuria si riunisce a porte chiuse ed elabora il documento di indirizzo La CC termina con la presentazione da parte di un rappresentante della Giuria, di solito il Presidente, del documento di indirizzo, in formato preliminare; successivamente il documento preliminare viene finalizzato e diffuso Le conclusioni rappresenteranno precise raccomandazioni di comportamento e verranno diffuse attraverso i diversi canali di pubblicazione scientifica ed eventualmente fatte proprie da raccomandazioni istituzionali più specifiche Dopo adeguati programmi di disseminazione, è di solito implementata la valutazione di impatto e/o effetto

5 Perché una Consensus Conference sulla TOS? Negli ultimi anni la pubblicazione e l'analisi dei risultati di grandi trial clinici internazionali sulla TOS ha generato in Italia un ventaglio di posizioni e di raccomandazioni, espresse da diverse istituzioni o società scientifiche, spesso in disaccordo tra loro e talvolta in contrasto con i dati della letteratura. Anche associazioni per promuovere la salute femminile hanno prodotto materiale divulgativo, con messaggi contraddittori rispetto alle conoscenze disponibili E' probabile perciò che la singola donna riceva oggi informazioni contrastanti su benefici e rischi della TOS sia dal proprio medico di famiglia e dai vari specialisti ospedalieri ed extra ospedalieri, sia dai messaggi divulgativi. Ciò può rendere difficile il diritto di compiere scelte consapevoli per la propria salute Per fare il punto delle prove disponibili riguardo all uso della TOS, per conoscere i bisogni informativi delle donne e per valutare la qualità dell informazione rivolta ai medici e soprattutto alla popolazione femminile

6 Il Comitato Promotore Progetto PartecipaSalute Paola Mosconi, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano Roberto Satolli, Agenzia di Giornalismo Scientifico Zadig, Milano Alessandro Liberati, Centro Cochrane Italiano, Milano, Università Modena e RE Sistema Nazionale Linee Guida Alfonso Mele, Epidemiologia Clinica e Linee Guida-CNESPS, I S di Sanità, Roma Serena Donati, Salute della donna e dell età evolutiva-cnesps, I S di Sanità, Roma Il Comitato Tecnico-Scientifico Alberto Donzelli Maria Font Brunello Gorini Luisa Ronchi Carlo Schweiger Ludovica Tagliabue Paolo Zola ASL Città di Milano, Milano USLL 20, Verona Federazione Italiana Medici di Famiglia, Treviso Movimento Consumatori Milano, ASL Città di Milano Cardiologia Riabilitativa, AO Casati, Rho (Mi) Altroconsumo Associazione, Milano Cattedra Ginecologia Oncologica, Università degli studi, To CENTRO DI COORDINAMENTO Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

7 I temi della Conferenza di Consenso Vantaggi prodotti dalla TOS Svantaggi prodotti dalla TOS La TOS come possibile forma di prevenzione di malattie della terza età Come individuare le donne a cui consigliare la TOS Come stabilire la durata della terapia e la sua interruzione Come decidere quando deve essere associato il progestinico e in quali casi Sicurezza dei cerotti o dei nuovi prodotti rispetto alle vecchie formulazioni Individuare e discutere quali farmaci o rimedi si possono consigliare in alternativa a TOS quali temi sono a maggior rischio variabilità e incoerenza informazione quali provvedimenti consigliare per ridurre variabilità e incoerenza quali aree di incertezza meritano future ricerche La Conferenza di consenso sulla TOS potrà dare spunti per costruire un modello di informazione per il pubblico sull uso appropriato dei farmaci

8 La Consensus Conference sulla TOS GRUPPO DI LAVORO CLINICO INDAGINE popolazione femminile anni GRUPPO DI LAVORO INFORMAZIONE Cittadini & Media GIURIA DELLA CONFERENZA DI CONSENSO RACCOMANDAZIONI CELEBRAZIONE A TORINO IL 16 e 17 MAGGIO 2008

9 Angelo Benessia Luisella Battaglia Cesare Cislaghi Maria Corongiu Monica Daghio Presidente, Avvocato, To Comitato Nazionale Bioetica, Ge Osservatorio Economia Sanitaria, Ag Regionale Sanità Toscana, Fi FIMMG Federazione Italiana Medici di Famiglia, Rm Laboratorio Cittadino Competente, Sistema Comunicazione e Marketing Sociale, AUSL, Mo Vittorio Demicheli Costante Donati Sarti Centro Menopausa, Ospedale Monteluce, Pg Nicola Magrini Mariapiera Mano Gian Benedetto Melis Clinica Ginecologica Ostetrica e di Fisiopatologia della Riproduzione Umana, Università degli Studi, Ca Daniela Minerva L Espresso, Rm Direzione Regionale 27 Sanità Pubblica, Regione Piemonte, To CeVEAS Centro Valutazione Efficacia Assistenza Sanitaria, Mo Università degli Studi, Dipartimento Scienze Biomediche, To Rossella Miracapillo Emanuela Molinari Università degli Studi, Vr Rossella Panarese Radio3 Scienza, Rm Amedeo Santosuosso Tribunale di Milano, Corte di Appello, Mi Sara Tabbone Massimo Tombesi Movimento Consumatori, Osservatorio Farmaci e Salute, Rm AIDM Associazione Italiana Donne Medico, Tv La Giuria CSeRMEG Centro Studi e Ricerche in Medicina Generale, Mc

10 Il Gruppo di lavoro Clinico Bosisio Marina Maestri Emilio Michieli Raffaella Parazzini Fabio Schweiger Carlo Zola Paolo CSeRMEG Centro Studi e Ricerche in Medicina Generale, Monza Gruppo Area Farmaci e Area Linee Guida, CeVEAS Centro Valutazione Efficacia Assistenza Sanitaria, Modena Segretario nazionale e responsabile dell'area Salute della donna della Società Italiana di Medicina Generale (SIMG), Mestre (Ve) II Clinica Ostetrica Ginecologica, Università degli Studi, Milano Cardiologia Riabilitativa, AO Casati, Passirana Rho(MI) Cattedra di Ginecologia Oncologica, Dipartimento di Discipline Ginecologiche e Ostetriche, Università degli Studi, Torino

11 Il Gruppo di lavoro Informazione - Cittadini De Bernardo Gloria Comitato Etico Azienda Ospedaliera, Verona Giordano Livia Menicatti Giovanna Orlandi Rosita Tagliabue Ludovica Epidemiologia dei Tumori, Centro Prevenzione Oncologica Piemonte, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista, Torino APM Parkinson Lombardia, Milano Federazione Italiana Associazioni Donatori Sangue, Puglia Comitato Etico Ospedale Consorziale Policlinico, Bari Altroconsumo Associazione, Milano Colombo Cinzia Laboratorio per la Ricerca sul Coinvolgimento dei Cittadini in Sanità, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano

12 Il Gruppo di lavoro Informazione - Media Condorelli Daniela D Amico Cristina Milano Gianna Rosati Edoardo Toderini Daniela Trentin Antonella D di Repubblica, Gruppo L Espresso, Milano Corriere Salute, RCS Periodici, Milano Panorama, Mondadori Editore, Segrate (Mi) Oggi, RCS Periodici, Milano Endocrinologo, Medico di medicina generale, Pd Donna Moderna, Mondadori Editore, Roma Buratti Maria Grazia Laboratorio per la Ricerca sul Coinvolgimento dei Cittadini in Sanità, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano

13 L indagine sulla popolazione femminile Obiettivo: Tempi: Destinatarie: rilevare le conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti delle donne campionate rispetto alla menopausa, alla TOS e alle sue possibili alternative ottobre 2007 gennaio 2008 raccolta dati febbraio - marzo 2008 analisi dati donne in età anni residenti nelle ASL partecipanti Dimensione del campione: 200 interviste per ASL (totale 1000 interviste) Metodo di campionamento: estrazione sistematica dalle liste anagrafiche di popolazione Le ASL che partecipano al progetto sono: ASL 4 Enna (Sicilia); ASL 5 Collegno-To (Piemonte); ASL (Marche); ASL RMH (Lazio); ASL Pescara (Abruzzo)

14 L indagine sulla popolazione femminile Luogo intervista: domicilio delle donne Intervistatrici: personale dei consultori familiari (ostetriche, infermiere professionali, assistenti sociali) Formazione: corso ad hoc presso l ISS Questionario: Aree tematiche: domande chiuse e precodificate, tempo medio di somministrazione circa minuti l esperienza della donna le informazioni ricevute dalla donna sulla menopausa, sulla TOS e sulle possibili alternative alla TOS dati anagrafici e stato di salute

15 Il Bando di Interesse

16 La celebrazione della CC

17 Attività post-cc Programma di diffusione e promozione delle raccomandazione della CC coinvolgimento di giornalisti, conferenza stampa su risultati della CC, diffusione sulla stampa, pubblicazioni su siti, pubblicazione a livello scientifico, coinvolgimento delle associazioni di donne preparazione materiale informativo sull uso TOS da distribuire in accordo a specifici contatti con ASL o altri interlocutori: popolazione femminile, donne in età anni che si sottopongono screening, nelle farmacie, nei servizi territoriali, nei punti nascita, nelle scuole ecc. Programmi di monitoraggio dell impatto della CC analisi dell impatto sui mezzi di informazione: saranno valutati tutti gli articoli pubblicati dopo CC sulla stampa per il pubblico in generale (quotidiani, giornali di salute, giornali femminili in accordo elenco Eco della Stampa), su una selezione della stampa medico-divulgativa, su una selezione di stazioni televisive il CP valuterà inoltre la fattibilità di organizzare nelle ASL partecipanti alla indagine CAP un programma di promozione ad hoc con una seconda indagine volta a rilevare l impatto dell intervento

18 Tempistica e operatività Mesi Aprile-Maggio-Giugno 07 Riunioni, audio conferenze di preparazione tra CP e CTS Messa a punto del Bando di Interesse (CP) Pubblicazione via www (CP) Mese Giugno 07 Riunione con CP e CTS Nomina della Giuria (CP) Mesi Luglio 07 Identificazione domande, creazione gruppi di lavoro (CP, CTS) Mesi Settembre 07-Gennaio 08 Lavoro nei gruppi, raccolta e analisi dati (CP, GL) Discussione regolamento di lavoro/valutazione (Giuria) Mese Marzo 08 Consegna dei documenti alla giuria (via posta) TORINO maggio 2008 Celebrazione della Conferenza di consenso: convegno di due giorni Presentazione risultati preliminari della giuria in conferenza stampa Mese Luglio 08 Definizione del documento finale della CC (Giuria) Definizione strategia pubblicazione e disseminazione (CP, CTS, Giuria, GL)

19 Aspetti organizzativi amministrativi Il presente progetto ha ricevuto il sostegno della Compagnia di San Paolo di Torino Giuria: rimborso spese viaggio (Mi, To) Gruppi di lavoro: gettone forfettario Celebrazione CC a Torino

20

21 Conferenza di consenso su: Quale informazione per la donna in menopausa sulla terapia ormonale sostitutiva? Un progetto promosso da PartecipaSalute e dal Sistema Nazionale Linee Guida Milano, 12 settembre 2007 Con il sostegno