Life Sciences Industry: il futuro è oggi. I Dispositivi Medici Lo scenario italiano criticità e proposte

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Fiora Brunetti
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1 Life Sciences Industry: il futuro è oggi I Dispositivi Medici Lo scenario italiano criticità e proposte Marco Campione Vice Presidente Elettromedicali Assobiomedica Presidente e Amministratore Delegato GE Healthcare Roma, 22 Ottobre /12

Campione Vice Presidente Elettromedicali Assobiomedica

2 IL SETTORE DEI DISPOSITIVI MEDICI Oltre famiglie di prodotti a rapida innovazione e più di articoli strumenti operatori e attrezzature per sale chirurgiche e terapia intensiva apparecchiature di diagnostica per immagini (TAC, RMN, PET, etc.) valvole cardiache, attrezzature per interventi a cuore aperto pacemaker, defibrillatori, stent reattivi e apparecchiature per analisi chimiche dispositivi medici a base di sostanze servizi e soluzioni correlate Roma, 22 Ottobre /18

000 articoli strumenti operatori e attrezzature per sale chirurgiche e terapia intensiva apparecchiature di diagnostica per

3 UN SETTORE CON OCCUPAZIONE QUALIFICATA CHE PRODUCE INNOVAZIONE 54 mila addetti (75% laureati e diplomati) + 50 mila nell indotto 3 mila imprese e oltre mille siti produttivi 18 miliardi di euro di produzione, il 52% destinato all export 520 milioni di euro di investimenti in R&S 14% dei totale dei brevetti depositati Fonte: Centro Studi Assobiomedica Roma, 22 Ottobre /18

euro di produzione, il 52% destinato all export 520 milioni di euro di investimenti in R&S 14%

4 IL CONFRONTO INTERNAZIONALE 3 Mercato d Europa (dopo Germania e Francia) Produzione in aumento del 9.6% (media manifatturiera 3.6%) Mercato interno in calo del 4.1% (media europea +3.5%) Fonte: Centro Studi Assobiomedica Roma, 22 Ottobre /18

6% (media manifatturiera 3.6%) Mercato interno in calo del 4.

5 UN SETTORE CHE VIVE DI INNOVAZIONE Elevatissimo livello di R&S e dinamicità del comparto Una nuova generazione di prodotto ogni mesi Oltre domande di brevetto di tecnologie medicali sono state depositate presso l Ufficio Europeo Brevetti nel 2012: primo comparto merceologico nel campo della proprietà intellettuale. Fonte: MedTech Europe Roma, 22 Ottobre /18

000 domande di brevetto di tecnologie medicali sono state depositate presso l Ufficio Europeo

6 LA DOMANDA DI TUTELA DI SALUTE AUMENTA Evoluzione delle conoscenze mediche, delle tecnologie biomedicali e dei farmaci Diversa percezione del fattore salute da parte della popolazione, che presta a sintomi e segni un'attenzione sempre maggiore Invecchiamento della popolazione Aumento della prevalenza delle principali patologie croniche. Sono affetti da una patologia cronica: il 38% degli italiani il 76% degli Italiani fra 65 e 74 anni l 86% degli Italiani oltre i 74 anni Roma, 22 Ottobre /18

Invecchiamento della popolazione Aumento della prevalenza delle principali patologie croniche.

7 VINCOLI DI BILANCIO VS. INNOVAZIONE TECNOLOGICA ED EQUITA Il tema della sostenibilità del sistema è ineludibile, ma occorre evitare il rischio che, procedendo per le vie brevi, si finisca per puntare a un SSN forse più economico nel breve termine, ma arretrato, iniquo e più costoso nel medio termine. Alle oggettive specificità dei dispositivi medici devono corrispondere altrettante specificità nei meccanismi di governance dell innovazione di settore. Roma, 22 Ottobre /18

che, procedendo per le vie brevi, si finisca per puntare a un SSN forse più economico nel breve termine, ma arretrato,

8 LE TRE TESSERE DA COMPORRE IN MODO ARMONICO REIMBURSEMENT CODING HTA Roma, 22 Ottobre /18

9 GLI ASPETTI PIU CRITICI SU CUI E OPPORTUNO INTERVENIRE Tempestività Trasparenza Sostenibilità Equità Regole certe e durature (non tappi ) alla diffusione delle nuove tecnologie Regole chiare, informazioni accessibili agli stakeholder Regole uniformi, un unico metodo applicato con respiro nazionale Accesso omogeneo da parte dei cittadini alle prestazioni e tecnologie sanitarie Roma, 22 Ottobre /18

informazioni accessibili agli stakeholder Regole uniformi, un unico metodo applicato con respiro

10 L AGGIORNAMENTO DEI CODICI Un percorso a valenza nazionale di aggiornamento costante dei codici di procedura basato su tempi certi e finalizzato ad assicurare un corretto monitoraggio dei consumi e una congrua rimborsabilità delle prestazioni, premiando l innovazione sostenibile. Roma, 22 Ottobre /18

assicurare un corretto monitoraggio dei consumi e una congrua rimborsabilità

11 LA VALUTAZIONE DELLE TECNOLOGIE Un percorso a valenza nazionale di diffusione sul mercato, basato su regole condivise accompagnate da studi osservazionali prospettici. L autorità centrale può svolgere il ruolo di facilitatore affinché le Regioni collaborino nella valutazione di un determinato numero di nuove tecnologie ogni anno. Le competenze regionali e le eccellenze presenti nel Paese potrebbero in tal modo essere meglio valorizzate e messe a sistema. Roma, 22 Ottobre /18

L autorità centrale può svolgere il ruolo di facilitatore affinché le Regioni collaborino nella valutazione di un

12 INNOVAZIONE VS. OBSOLESCENZA Oggi non vi sono incentivi all adozione dell innovazione e non sempre si adottano politiche di acquisto appropriate e volte a recepire il valore delle nuove tecnologie, cosa che avviene in molti Paesi europei. Fatto salva l appropriatezza nella scelta, prerogativa del Professionista, l utilizzo della tecnologia può rappresentare un mezzo primario per la razionalizzazione delle risorse in alternativa ai tagli lineari. Spendere meglio e puntare sull appropriatezza delle scelte. Roma, 22 Ottobre /18

volte a recepire il valore delle nuove tecnologie, cosa che avviene in molti Paesi europei.

13 TROPPI DISPOSITIVI OBSOLETI ANCORA IN USO Fonte: COCIR Roma, 22 Ottobre /18

14 QUATTRO CRITICITA E QUALCHE PROPOSTA 1. Effetti recessivi delle manovre basate sui tagli lineari a. Dare certezza delle regole e stabilità al sistema di finanziamento; b. Sostenere la domanda di qualità; combattere inappropriatezza e sprechi; c. Rivalutare il tetto del 4.4% e le rinegoziazioni 5% dei contratti in vigore. Fonte: Centro Studi Assobiomedica Roma, 22 Ottobre /18

Dare certezza delle regole e stabilità al sistema di finanziamento; b.

15 QUATTRO CRITICITA E QUALCHE PROPOSTA (2) 2. Gare d appalto al massimo ribasso a. Premiare l innovazione tecnologica, anche come fonte di risparmio, evitando standardizzazioni esasperate e anacronistiche; b. Razionalizzare i prezzi d acquisto con un idoneo osservatorio prezzi; c. Uniformare e semplificare le procedure di gara, anche prediligendo gli approcci telematici. Roma, 22 Ottobre /18

16 QUATTRO CRITICITA E QUALCHE PROPOSTA (3) 3. Governance frammentata a. Valorizzare ruolo e competenze di Agenas e Commissione Unica DM; b. Governare l introduzione dell innovazione con HTA centralizzata; c. Responsabilizzare il Professionista Sanitario nella valutazione dell appropriatezza terapeutica e diagnostica; d. Favorire lo scambio virtuoso di «best practice» regionali. Roma, 22 Ottobre /18

Governare l introduzione dell innovazione con HTA centralizzata; c.

17 QUATTRO CRITICITA E QUALCHE PROPOSTA (4) 4. La Sanità come un costo a. Eliminare i tetti di spesa arbitrari (nazionali, regionali, prodotti, servizi); b. Finanziare l innovazione «appropriata» con fondi ad-hoc; c. Disincentivare l utilizzo di dispositivi obsoleti; d. Assicurare un tavolo permanente sulla sostenibilità del sistema tra Istituzioni, Industria, Pazienti, Società Scientifiche. Roma, 22 Ottobre /18

Finanziare l innovazione «appropriata» con fondi ad-hoc; c.

18 INNOVAZIONE PER LA VITA Roma, 22 Ottobre /18

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