Istruzioni per l'uso ARCUSevo. Sempre dalla parte della sicurezza.

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1 Istruzioni per l'uso ARCUSevo Sempre dalla parte della sicurezza.

2 Distribuzione: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D Biberach Tel Fax Produttore: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach

3 Indice Indice Indice Avvertenze d'uso Guida utente Abbreviazioni Spiegazione dei simboli Destinatari Service Condizioni di garanzia Trasporto e magazzinaggio Disposizioni per l'imballaggio del Danni di trasporto Stoccaggio Sicurezza Descrizione delle indicazioni di sicurezza Simbolo di avvertimento Struttura Descrizione dei livelli di pericolo Uso a norma Informazioni generali Informazioni specifiche sul prodotto Sicurezza Informazioni generali Descrizione del dispositivo ARCUSevo Dati tecnici Ambito di fornitura Funzionamento Adattare arco facciale Applicazione dell'arco facciale Rimozione dell'arco facciale Metodi di ricondizionamento DIN EN ISO Pulizia Pulizia manuale Pulizia meccanica Disinfezione Disinfezione manuale Disinfezione meccanica Sterilizzazione Accessori Scheda tecnica delle parti di ricambio /24

4 1 Avvertenze d'uso 1.1 Guida utente 1 Avvertenze d'uso 1.1 Guida utente Requisito Prima di utilizzare il prodotto per la prima volta, leggere queste avvertenze per evitare di eseguire operazioni errate e di causare danni Abbreviazioni Forma abbreviata IU IM IM IT CTS IEC IR CEM Spiegazione Istruzioni per l'uso Istruzioni per la manutenzione Istruzioni di montaggio Istruzioni tecniche Controllo Tecnico di Sicurezza International Electrotechnical Commission Istruzioni per la riparazione Compatibilità elettromagnetica Spiegazione dei simboli Consultare il paragrafo Sicurezza/Simbolo di avvertimento. Informazioni importanti per utenti e tecnici Marchio CE (Comunità Europea). Un prodotto che reca questo marchio soddisfa i requisiti della rispettiva direttiva dell'ue, vale a dire della norma europea in vigore. Azione necessaria Destinatari Questo documento si rivolge ai dentisti e al personale dell'ambulatorio. 2/24

5 1 Avvertenze d'uso 1.2 Service 1.2 Service Servizio assistenza Tel.: Insieme alla richiesta specificare sempre il numero di serie del prodotto! Per ulteriori informazioni visitare il sito web: 3/24

6 1 Avvertenze d'uso 1.3 Condizioni di garanzia 1.3 Condizioni di garanzia Per questo dispositivo medico KaVo si applicano le seguenti condizioni di garanzia: KaVo si assume nei confronti del cliente finale la garanzia di perfetto funzionamento, assenza di difetti di materiale o lavorazione, per una durata di 12 mesi dalla data della fattura, alle seguenti condizioni: In caso di reclami fondati KaVo concede garanzia mediante riparazione o fornitura gratuite di ricambi. E' escluso dalla garanzia qualsiasi altro tipo di richiesta, in particolare richieste di risarcimento danni. In caso di ritardo, grave negligenza o dolo, questa condizione è valida solo se non vengono violate specifiche norme di legge vigenti. KaVo non risponde per difetti e relative conseguenze che siano derivate o possano derivare da usura naturale, trattamento, pulizia o manutenzione improprie, inosservanza delle istruzioni d'uso o di collegamento, depositi calcarei o corrosione, contaminazione dell'aria o dell'acqua erogata, nonchè effetti chimici o elettrici, di carattere eccezionale o non consentiti dalle prescrizioni d'uso di KaVo o altri produttori. La prestazione in garanzia non comprende generalmente lampade, fotoconduttori in vetro e fibra di vetro, parti in vetro o in gomma, e la solidità dei colori delle materie plastiche. Si esclude qualsiasi responsabilità se i difetti o le relative conseguenze sono dovuti a interventi o modifiche al prodotto apportati dal cliente o da terzi non autorizzati da KaVo. Eventuali ricorsi in garanzia possono essere fatti valere esclusivamente presentando assieme al prodotto una ricevuta di vendita, quale un buono di consegna o una fattura (anche in copia). Da tale ricevuta deve dedursi chiaramente il rivenditore, la data d'acquisto, il codice dell'apparecchio o il modello e il numero di produzione o numero di serie. 4/24

7 1 Avvertenze d'uso 1.4 Trasporto e magazzinaggio 1.4 Trasporto e magazzinaggio Disposizioni per l'imballaggio del Nota Valido solo per la Repubblica Federale Tedesca. Lo smaltimento e il riciclaggio degli imballaggi di trasporto KaVo avvengono nell'ambito del sistema duale (sistema di riciclaggio dei rifiuti tedesco), da parte di aziende di smaltimento e riciclaggio locali. Per informazioni più dettagliate sullo smaltimento e sul riciclaggio e per ottenere una lista aggiornata delle aziende di smaltimento e riciclaggio locali, visitare il sito web: Gli imballaggi di trasporto KaVo, restituiti dal cliente a spese proprie, vengono riconsegnati da KaVo senza ulteriori spese e senza rimborsi alle relative aziende di riciclaggio Danni di trasporto In Germania Se al momento della consegna l'imballaggio è visibilmente danneggiato, attenersi alla seguente procedura: 1. Il destinatario deve constatare la perdita o il danno nella bolla di consegna. Il destinatario e il dipendente dell'azienda di trasporti firmano la bolla di consegna. 2. Lasciare inalterato il prodotto e l'imballaggio. 3. Non utilizzare il prodotto. 4. Segnalare i danni all'azienda di trasporti. 5. Segnalare i danni a KaVo. 6. In nessun caso il prodotto danneggiato deve essere rispedito a KaVo prima di aver ricevuto una risposta. 7. Inviare a KaVo la bolla di consegna firmata. Se il prodotto è danneggiato, ma se nessun danno all'imballaggio è stato rilevato al momento della consegna, attenersi alla seguente procedura: 1. comunicare immediatamente il danno all'impresa di trasporto al massimo entro il 7 giornodalla consegna.. 2. Segnalare i danni a KaVo. 3. Lasciare inalterato il prodotto e l'imballaggio. 4. Non utilizzare il prodotto difettoso. Nota Se il destinatario viola uno degli obblighi esposti nelle relative disposizioni, il danno viene considerato come se insorto successivamente alla consegna(conforme a ADSp. Art. 28). 5/24

8 1 Avvertenze d'uso 1.4 Trasporto e magazzinaggio Fuori dalla Germania Nota KaVo non risponde dei danni di trasporto. Controllare la merce immediatamente dopo la consegna! Se al momento della consegna l'imballaggio è visibilmente danneggiato, attenersi alla seguente procedura: 1. Il destinatario deve constatare la perdita o il danno nella bolla di consegna. Il destinatario e il dipendente dell'azienda di trasporti firmano la bolla di consegna. Solo sulla base di tale prova di fatto, il destinatario può far valere le richieste di sostituzione per danno con l'azienda di trasporti. 2. Lasciare inalterato il prodotto e l'imballaggio. 3. Non utilizzare il prodotto. Se il prodotto è danneggiato, ma se non viene rilevato alcun danno all'imballaggio al momento della consegna, attenersi alla seguente procedura: 1. comunicare immediatamente il danno all'impresa di trasporto al massimo entro il 7 giornodalla consegna.. 2. Lasciare inalterato il prodotto e l'imballaggio. 3. Non utilizzare il prodotto difettoso. Nota Se il destinatario viola uno degli obblighi esposti nelle relative disposizioni, il danno viene considerato come se insorto successivamente alla consegna(conforme a CMR, Capitolo 5, Art. 30). 6/24

9 1 Avvertenze d'uso 1.4 Trasporto e magazzinaggio Stoccaggio Nota Conservare l'imballaggio per un eventuale invio all'assistenza tecnica o servizio diriparazione. Le icone stampate all'esterno fanno riferimento al trasporto ed allo stoccaggio e hanno i seguenti significati. Trasportare verticalmente; lato superiore nella direzione della freccia! Proteggere dagli urti! Proteggere dall umidità! Peso consentito per l'impilaggio. Range di temperatura. Umidità dell'aria Pressione atmosferica 7/24

10 2 Sicurezza 2.1 Descrizione delle indicazioni di sicurezza 2 Sicurezza 2.1 Descrizione delle indicazioni di sicurezza Simbolo di avvertimento Simbolo di avvertimento Struttura PERICOLO L'introduzione descrive i tipi di pericolo e le relative cause. Questa sezione illustra le possibili conseguenze di una mancata osservanza dell'avvertimento. La fase opzionale contiene le misure necessarie per evitare pericoli Descrizione dei livelli di pericolo Per evitare danni a cose o persone, in questo documento le note sulla sicurezza sono suddivise in base a tre diversi livelli di pericolo. ATTENZIONE ATTENZIONE indica una situazione di pericolo che può comportare danni materiali o lesioni da lievi a moderate. AVVERTENZA AVVERTENZA indica una situazione di pericolo che può comportare lesioni gravi o letali. PERICOLO PERICOLO indica un pericolo che può comportare una situazione direttamente connessa a lesioni gravi o letali. 8/24

11 2 Sicurezza 2.2 Uso a norma 2.2 Uso a norma Informazioni generali Prima di ogni utilizzo, l'utente deve accertarsi del sicuro e regolare funzionamento dell'apparecchio. Questo prodotto KaVo può essere utilizzato solo in ambito odontoiatrico. Non è consentito alcun utilizzo per scopi diversi. L'utilizzo conforme richiede anche il rispetto di tutte le indicazioni riportate nelle istruzioni per l'uso e l'osservanza delle procedure di ispezione e manutenzione. Le disposizioni e/o leggi vigenti, decreti nazionali e norme tecniche relative ai prodotti medici devono essere osservate e rispettate al momento della messa in funzione e durante il funzionamento, in conformità alle relative finalità di utilizzo previste per il prodotto KaVo. La sicurezza, l'affidabilità e le prestazioni dei componenti forniti da KaVo vengono garantite se: il montaggio, le espansioni, le configurazioni, le modifiche o le riparazioni sono state eseguite da personale tecnico qualificato di KaVo o da terzi autorizzati da KaVo oppure dal personale di rivenditori autorizzati. l'uso dell'apparecchio avviene in conformità con le istruzioni per l'uso e le istruzioni di montaggio. i componenti della tecnologia informatica approntati dal gestore sono conformi ai requisiti tecnici contenuti nelle presenti istruzioni per l'uso in termini di hardware e software sono stati installati e configurati secondo le descrizioni in vigore per questi componenti In caso di riparazioni, devono essere osservati integralmente i requisiti della norma VDE "Revisioni e verifiche prima della messa in funzione di apparecchiature e sistemi elettromedicali disposizioni generali". È dovere dell'utente: utilizzare solo attrezzature prive di difetti. proteggere se stessi, i pazienti e terzi da eventuali pericoli. evitare contaminazioni dal prodotto. Durante l'utilizzo del prodotto rispettare le disposizioni nazionali vigenti, in particolare: le disposizioni vigenti sulla tutela del lavoro. le misure vigenti sulla prevenzione degli infortuni. Sono autorizzati alla riparazione e manutenzione del prodotto KaVo: i tecnici degli stabilimenti KaVo. I tecnici dei distributori autorizzati KaVo appositamente formati da KaVo. 9/24

12 2 Sicurezza 2.2 Uso a norma In Germania, l'operatore, il responsabile dell'apparecchio e l'utente sono obbligati a utilizzare l'apparecchio in ottemperanza alle disposizioni della legge sui dispositivi medici. Le operazioni di manutenzione includono tutti i compiti di controllo di cui al 6 del regolamento utenti (Utente dispositivi medici V). Nota Prima di prolungate pause d'esercizio, eseguire manutenzione e pulizia secondo quanto prescritto. Nota Possono essere utilizzati esclusivamente gli accessori consentiti per l'apparecchio. Smaltimento Nota Gestire l'utilizzazione e l'eliminazione degli scarti e residui senza pericoli all'uomo o all'ambiente, nel rispetto delle norme vigenti nazionali. Per domande sul tipo di smaltimento adeguato per il prodotto KaVo, rivolgersi alla filialekavo Informazioni specifiche sul prodotto L'arco facciale ARCUSevo rileva la posizione dell'arcata superiore del paziente. In tal modo, in caso di interventi protesici è possibile adattare un modello dentale o di lavoro in posizione corretta nell'articolatore. L'arco facciale è indicato per rilevare i piani orizzontali di Francoforte e il campo di Camper. 10/24

13 2 Sicurezza 2.3 Sicurezza 2.3 Sicurezza Informazioni generali ATTENZIONE Usura prematura e difetti di funzionamento derivanti da manutenzione e cura non adeguate. Ridotto tempo di vita del prodotto. Eseguire regolarmente manutenzione e cura! AVVERTENZA Lesioni o danno provocati da componenti danneggiati. I componenti danneggiati possono provocare ulteriori danni o lesioni alle persone. In caso di componenti danneggiati: non proseguire con l'utilizzo ed eliminareil danno,oppure informare il tecnico di assistenza! Controllare che l'isolamento dei cavi degli elettrodi e degli accessori utilizzati non sia danneggiato. ATTENZIONE L'indicatore di riferimento può entrare in contatto con il paziente. Urto/spavento per il paziente. Muovere con precauzione l'indicatore di riferimento sul paziente. 11/24

14 3 Descrizione del dispositivo 3.1 ARCUSevo 3 Descrizione del dispositivo 3.1 ARCUSevo 1 Arco 2 Dado di fissaggio per oliva auricolare 3 Oliva auricolare 4 Poggianaso 5 Leva di regolazione per poggianaso 6 Indicatore di riferimento per piano orizzontale di Francoforte e piano di Camper 7 Dado di fissaggio del supporto delle forcella occlusale 8 Ruota per la regolazione della larghezza del viso 9 Supporto forcella occlusale 10 Vite ad aletta del supporto delle forcella occlusale 11 Forcella occlusale 12/24

15 3 Descrizione del dispositivo 3.2 Dati tecnici 3.2 Dati tecnici Dimensioni e peso Larghezza max. Profondità Altezza Peso Peso supporto forcella occlusale / forcella occlusale 345 mm 300 mm 100 mm 250 g 100 g Indicazioni dei piani e dei punti di riferimento Piano orizzontale di Francoforte 2 (FH): Collegamento tra punto infraorbitale 1 e porion 3 Piano di Camper 5 (CE): Collegamento tra punto sottonasale 4 e trago mediano 6 La differenza angolare tra FH e CE è pari a /24

16 3 Descrizione del dispositivo 3.3 Ambito di fornitura 3.3 Ambito di fornitura Immagine Denominazione Arco facciale ARCUSevo incl. Olive auricolari Poggianaso Indicatore riferimento Supporto forcella occlusale Forcella occlusale Istruzioni per l'uso 14/24

17 4 Funzionamento 4.1 Adattare arco facciale 4 Funzionamento 4.1 Adattare arco facciale Ruotare la ghiera di regolazione 3. Le olive auricolari 2 si separano. L'arco 1 può essere applicato al paziente. 15/24

18 4 Funzionamento 4.2 Applicazione dell'arco facciale 4.2 Applicazione dell'arco facciale L'applicazione dell'arco facciale avviene secondo il piano orizzontale di Francoforte o il piano di Camper. ATTENZIONE Materiali di registrazione non ammessi Pericolo per il paziente Utilizzare esclusivamente materiali di registrazione aprovati secondo la 93/42 CEE! ATTENZIONE L'indicatore di riferimento può entrare in contatto con il paziente. Urto/spavento per il paziente. Muovere con precauzione l'indicatore di riferimento sul paziente. Inserire la forcella occlusale preparata nella bocca del paziente. Adattare l'arco 6 alla larghezza del viso del paziente. Consultare anche: 4.1 Adattare arco facciale, Pagina 15 Inserire le olive auricolari 7 nel condotto uditivo esterno del paziente. Allineare l'arco facciale sul punto di riferimento desiderato (punto infraorbitale per piano orizzontale di Francoforte o punto sottonasale per piano di Camper). Fissare il poggianaso 1 con la leva di regolazione 2. Nota Se si deve lavorare con il piano orizzontale di Francoforte, inserire l'indicatore di riferimento in posizione 4 con il puntatore rivolto come illustrato in figura. Se si deve lavorare con il piano di Camper, inserire l'indicatore di riferimento in posizione 5 con il puntatore sotto la ghiera di regolazione. 16/24

19 4 Funzionamento 4.2 Applicazione dell'arco facciale Allentare la vite ad aletta 2. Spingere il supporto della forcella occlusale 3 sulla forcella 4. Applicare il supporto della forcella occlusale 3 all'arco facciale e serrare con il dado di fissaggio 1, facendo attenzione che i perni di guida del supporto della forcella occlusale 3 si inseriscano nella scanalatura di guida dell'arco facciale. Consultare anche: l'immagine seguente. Serrare la vite ad aletta 2 per fissare la forcella occlusale 4. 1 Perni di guida del supporto della forcella occlusale 2 Scanalatura di guida dell'arco facciale 17/24

20 4 Funzionamento 4.3 Rimozione dell'arco facciale 4.3 Rimozione dell'arco facciale Aprire la leva di regolazione 4 del poggianaso 3, fare scorrere il poggianaso 3 e fissare. Ruotare la ghiera di regolazione 5 per estrarre dalle orecchie le olive auricolari 2 dell'arco facciale 1. Togliere al paziente l'arco facciale assieme alla forcella occlusale 6 fissata correttamente. Trasferimento nell'articolatore: Consultare anche: Istruzioni per l'uso dell'articolatore 18/24

21 5 Metodi di ricondizionamento DIN EN ISO Pulizia 5 Metodi di ricondizionamento DIN EN ISO Nota Sterilizzare dopo l'uso tutte le componenti che vengono a contatto con le mucose del paziente. Sterilizzare le seguenti componenti: Forcella occlusale normale (Cod. mat ) 5.1 Pulizia Pulizia manuale Prima della sterilizzazione, pulire le forcelle occlusali sotto acqua corrente (acqua potabile a 30 C ± 5 C, portata 2 litri/min) per 30 secondi utilizzando uno spazzolino di media durezza. Eseguire la sterilizzazione subito dopo la pulizia Pulizia meccanica Non applicabile. 19/24

22 5 Metodi di ricondizionamento DIN EN ISO Disinfezione 5.2 Disinfezione Disinfezione manuale Disinfettanti approvati Mikrozid Liquid (produttore Schülke & Mayr) Disinfettare tutte le componenti con un panno Disinfezione meccanica Non applicabile. 20/24

23 5 Metodi di ricondizionamento DIN EN ISO Sterilizzazione 5.3 Sterilizzazione Sterilizzare le forcelle occlusali con prevuoto frazionato per 4 minuti a 134 C ± 1 C e 3,04 bar (sterilizzabili fino a max. 138 C). 21/24

24 6 Accessori 6 Accessori Denominazione Codice materiale 1 coppia perni assiali regolabili /24

25 7 Scheda tecnica delle parti di ricambio 7 Scheda tecnica delle parti di ricambio Verk.-Nr. Gesichtsbogen ARCUSevo 11/ A A Zubehör /2 23/24

26 7 Scheda tecnica delle parti di ricambio 24/24

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