REGOLAMENTO ORGANISMO NOTIFICATO. Nemko S.p.A.

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1 REGOLAMENTO ORGANISMO NOTIFICATO Nemko S.p.A. 1/8

2 INDICE 1. Premessa Scopo del regolamento Prodotti oggetto alla richiesta di valutazione Prestazioni dell Organismo Notificato Nemko S.p.A Requisiti per richiedere la certificazione Subappalto Procedura di certificazione Domanda di certificazione Riesame della Domanda Valutazione della Documentazione Riesame della Documentazione e Decisione sul rilascio dell Attestato di Conformità Validità dell Attestato di Conformità Modifiche dell Attestato di Conformità Schema di Certificazione Uso dell Attestato di Conformità Sospensione ed annullamento dell Attestato di Conformità Modifiche al regolamento di certificazione Segnalazione, reclami, ricorsi e contenziosi Uso marchio ACCREDIA Riservatezza Oneri /8

3 1. PREMESSA Il presente documento è reperibile sul sito Un Organismo Notificato (Notified Body) è un Organismo di certificazione o Ente di Certificazione autorizzato dall Autorità Governativa Nazionale e notificato alla Commissione Europea, per attuare i compiti legati alla applicazione delle procedure europee di conformità di prodotti e servizi. Il compito istituzionale degli Organismi Notificati è quello di valutare la conformità di prodotti e servizi alle condizioni fissate dalle Direttive Europee, per conto degli operatori economici, con competenza, trasparenza, neutralità, indipendenza. La designazione degli Organismi Notificati da parte delle Autorità Governative Nazionali avviene sulla base di comuni criteri di competenza tecnica, integrità professionale, indipendenza, affidabilità, capacità organizzativa, rispetto della normativa europea vigente per gli Organismi Notificati. Nemko S.p.A. è Organismo Notificato numero 2051 per le seguenti direttive: DIRETTIVA 2004/108/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 15 dicembre 2004 concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alla compatibilità elettromagnetica e che abroga la direttiva 89/336/CEE DIRETTIVA 1999/5/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 9 marzo 1999 concernente le apparecchiature radio e le apparecchiature terminali di telecomunicazione e il reciproco riconoscimento della loro conformità. Limitatamente alle procedure di valutazione della conformità previste dagli allegati III e IV. 2. SCOPO DEL REGOLAMENTO Il presente regolamento definisce le procedure che regolano il rapporto tra il richiedente e l organismo notificato da seguire ai fini della valutazione della conformità ai requisiti delle direttive sopra menzionate. 3. PRODOTTI OGGETTO DELLA RICHIESTA DI VALUTAZIONE Nemko S.p.A. emette attestati di conformità, relazioni tecniche o parare tecnici relativamente a tutti i prodotti ricadenti nello scopo delle Direttive per cui risulta essere organismo notificato. 4. PRESTAZIONI DELL ORGANISMO NOTIFICATO NEMKO S.P.A. Nemko S.p.A. in qualità di Organismo Notificato applicando le procedure di valutazione previste dalle direttive, esamina la documentazione tecnica e valuta se la documentazione tecnica dimostra adeguatamente che i requisiti della direttiva sottoposti alla sua valutazione siano rispettati. Se la conformità dell apparecchio è confermata, l organismo notificato trasmette una dichiarazione al richiedente attestante la conformità di detto apparecchio. Nel caso di esito negativo, Nemko S.p.A. rilascia un documento in cui vengono indicate le motivazioni per cui non si ritiene che la documentazione tecnica dimostri adeguatamente che i requisiti della direttiva siano stati rispettati. 3/8

4 Informazioni aggiornate sulle prestazioni effettuate da Nemko S.p.A. in qualità di organismo notificato si possono trovare sul sito 5. REQUISITI PER RICHIEDERE LA CERTIFICAZIONE La domanda di valutazione può essere effettuata dal fabbricante o dal suo mandatario nella Comunità Europea. Qualora il richiedente ( applicant ) non sia né il fabbricante ( manufacturer ) né il rappresentante autorizzato, è necessario che gli venga rilasciata da uno dei due l autorizzazione scritta a procedere alla certificazione. Il richiedente risulterà l unico interlocutore di Nemko S.p.A. durante il processo di certificazione. 6. SUBAPPALTO Nemko Spa, in qualità di Organismo Notificato per le Direttive EMC 2004/108/CE e R&TTE 1999/5/CE, si impegna a non subappaltare alcuna attività. 7. PROCEDURA DI CERTIFICAZIONE 7.1 DOMANDA DI CERTIFICAZIONE La domanda deve essere redatta dal richiedente usando gli appositi moduli Q049 per la Direttiva 2004/108/CE, Q048 per la Direttiva 1999/5/CE La documentazione tecnica dovrà essere inviata entro 90 giorni dall invio dei moduli Q049 o Q048; in caso contrario Nemko si riserva il diritto di annullare l attività richiesta senza alcun risarcimento al richiedente. Nel caso in cui il richiedente abbia fatto Domanda di Certificazione a più Organismi Notificati, la documentazione ricevuta dallo stesso richiedente verrà condivisa con tutti gli Organismi coinvolti. Per la direttiva R&TTE, Nemko dovrà rispondere al richiedente entro 4 settimane dal ricevimento della documentazione. 7.2 RIESAME DELLA DOMANDA Nemko S.p.A. verifica se la domanda è congruente al presente regolamento prima di iniziare il processo di analisi della documentazione. Durante il riesame si valuterà se le informazioni sul cliente e sul prodotto siano sufficienti per iniziare l iter di certificazione, si valuterà altresì che non ci sia alcuna incomprensione/fraintendimento tra Nemko ed il proprio cliente, che sia ben chiaro lo schema di certificazione e su quali prodotti condurre l indagine, che Nemko abbia i mezzi per eseguire la valutazione ed abbia la competenza e capacità per condurre la stessa indagine. Qualora Nemko ritenesse di non avere le competenze necessarie, si rifiuterà di intraprendere la certificazione e ne darà i chiarimenti al cliente. 4/8

5 7.3 VALUTAZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE La persona preposta farà la valutazione tecnica della documentazione e qualora l esame della stessa evidenziasse che i requisiti della Direttiva non fossero rispettati, si informerà il cliente attraverso una comunicazione scritta in cui verranno elencati i motivi per i quali si ritiene che i requisiti essenziali non siano stati rispettati. Entro 30 giorni lavorativi dal ricevimento della comunicazione, il cliente ha la facoltà di integrare la documentazione tecnica sottoposta ad esame con i documenti mancanti e/o modificati e, in tal caso, la documentazione completa verrà nuovamente analizzata. In caso contrario la documentazione analizzata verrà sottoposta a riesame. 7.4 RIESAME DELLA DOCUMENTAZIONE E DECISIONE SUL RILASCIO DELL ATTESTATO DI CONFORMITA PER LA DIRETTIVA EMC O DELL OPINIONE TECNICA PER LA DIRETTIVA R&TTE. Per la Direttiva EMC, dopo avere effettuato il riesame della documentazione tecnica, Nemko emetterà in caso di esito positivo un attestato di conformità ed in caso di esito negativo un documento di rifiuto di attestazione corredato delle opportune motivazioni. Per la Direttiva R&TTE Nemko emette, entro quattro settimane dal ricevimento del fascicolo tecnico, un parere al fabbricante anche in caso ritenga che non sia stata adeguatamente dimostrata la conformità ai requisiti essenziali, informando contestualmente gli altri Organismi Notificati a cui eventualmente è stata inoltrata la domanda. Il personale coinvolto nel Riesame della Documentazione e nella Decisione sul rilascio dell Attestato di Conformità non dovrà aver fatto parte della Valutazione della Documentazione. Nel caso in cui dovesse confermarsi l inadeguatezza della documentazione, verrà comunicato al cliente che il prodotto non soddisfa i requisiti essenziali della Direttiva. Tale comunicazione verrà inviata anche alle autorità competenti. L attestato o il rifiuto con le motivazioni, vengono inviati al richiedente entro 10 (dieci) giorni lavorativi dalla data in cui si è riunita la Commissione di Delibera. 7.5 VALIDITÀ DELL ATTESTATO DI CONFORMITA L Attestato di Conformità o il Parere Tecnico hanno una durata massima di 10 anni. La validità permane sino a quando non intervengono modifiche nelle caratteristiche del prodotto e dei suoi componenti. L Attestato di Conformità dovrà contenere almeno le seguenti informazioni: a) la denominazione e l indirizzo del cliente b) i prodotti certificati, identificabili per tipo e modello, c) dati tecnici, ove previsti. e) l identificazione della documentazione tecnica verificata, f) il sistema di certificazione applicato; g) eventuali varianti del prodotto h) la data a partire dalla quale la certificazione è valida i) il nome, l indirizzo e il numero identificativo dell organismo notificato Tutta la documentazione relativa alla valutazione sarà conservata per 10 anni in un archivio elettronico. Diritti e obblighi relativi ai termini collegati ad un attestato rilasciato, non sono più applicabili dopo il periodo di scadenza del certificato. I referti dell Organismo Notificato non prevedono l applicazione del pagamento di un canone annuale. 5/8

6 7.6 MODIFICHE AI DOCUMENTI EMESSI DALL ON Dopo l emissione dei documenti da parte dell ON, non sarà ammessa alcuna modifica agli stessi, a meno che l errore riscontrato non venga segnalato a Nemko S.p.A. entro i 15 giorni lavorativi susseguenti la loro emissione, in tal caso il documento verrà riemesso con revisione SCHEMA DI CERTIFICAZIONE Per la Direttiva 2004/108 CE lo schema di certificazione fa riferimento alla procedura interna WM G0054 Per la Direttiva 1999/05 CE lo schema di certificazione fa riferimento alla procedura interna WM G0056. E escluso dalla scopo dell ON la procedura di valutazione della conformità prevista dagli allegati III e V. Qualora il cliente dovesse averne necessità, Nemko Spa metterà a disposizione del cliente le due procedure citate. 9. USO DEI DOCUMENTI EMESSI DALL ON. Il richiedente del certificato deve garantire un uso corretto dello stesso ed in particolare: deve diffonderlo solo integralmente; non deve utilizzarlo per attestare la conformità alla direttiva di prodotti diversi da quelli la cui documentazione è stata sottoposta alla valutazione dell ON non deve utilizzarlo dopo l annullamento comunicato per scritto da Nemko. Inoltre il rilascio dell attestato di conformità non autorizza in alcun modo il committente ad utilizzare il logo Nemko su prodotti, documentazione e materiale pubblicitario Nel caso di uso improprio del certificato, Nemko S.p.A. sospenderà la validità del documento emesso (si veda anche il paragrafo 10 del Regolamento). Il richiedente autorizza Nemko S.p.A. a renderlo noto al pubblico limitatamente ai seguenti dati: nome del fabbricante o del venditore responsabile designazione commerciale dati di targa del prodotto oggetto dell attestato la data di emissione Nemko S.p.A. rende noto su richiesta la lista dei certificati. Tutti i certificati emessi dall ON verranno messi a disposizione delle autorità competenti. 10. SOSPENSIONE ED ANNULLAMENTO DELL ATTESTATO Nemko S.p.A. si riserva di sospendere la validità dei documenti emessi (si veda anche il paragrafo 12), cioè di interdirne temporaneamente l uso, quando verifica che il richiedente non ha rispettato le condizioni stabilite ai paragrafi 5 e 8. Nel caso di sospensione Nemko indicherà le motivazioni e le condizioni di ripristino della validità del documento. Nemko si riserva di annullare in modo permanente la validità dei documenti emessi qualora il richiedente, conseguentemente alla sospensione, non abbia condotto adeguate azioni correttive attraverso comunicazione scritta. 6/8

7 Il richiedente, a seguito dell annullamento, deve cessare l utilizzo di tutto il relativo materiale pubblicitario. Nel caso il cui il cliente dovesse richiedere l annullamento della valutazione della conformità durante l iter certificativo, Nemko si riserva il diritto di trattenere l ammontare già anticipato dal cliente stesso; qualora non fosse prevista dal contratto alcun pagamento anticipato, Nemko addebiterà le spese di gestione della pratica sostenute. In nessun caso sarà permesso di annullare la richiesta di valutazione di conformità dopo l emissione del risultato di valutazione tecnica. L utilizzo fraudolento del certificato (ad esempio manomissione dello stesso) prevede l annullamento del certificato stesso. 11. MODIFICHE AL REGOLAMENTO DI CERTIFICAZIONE L Organismo Notificato si impegna ad informare il richiedente qualora, ad attività in corso, decidesse di modificare il presente Regolamento. 12. SEGNALAZIONE, RECLAMI, RICORSI E CONTENZIOSI Nemko si impegna a prendere in considerazione e valutare la fondatezza delle segnalazioni e dei reclami scritti che si possono ricevere dal mercato. Eventuali ricorsi devono essere inviati al Legale Rappresentante in Nemko S.p.A. in forma scritta entro 15 giorni lavorativi dal momento in cui il Cliente ha ricevuto i risultati dell attività di verifica e/o certificazione. Nemko S.p.A. prenderà in carico il ricorso entro 2 giorni lavorativi e si impegnerà a rispondere entro 30 giorni lavorativi. I ricorsi ricevuti in qualità di ON, vengono gestiti dalla Direzione Generale o, per competenza tecnica, da Nemko AS (casa madre di Nemko Spa). A tutti i ricorsi si dovrà dare una risposta scritta. Il reclamo/ricorso non potrà essere gestito dai dipendenti coinvolti nella valutazione della documentazione tecnica. Il personale, anche direttivo, eventualmente coinvolto negli ultimi 2 anni nell attività per la quale è stato avanzato il reclamo/ricorso, non potrà in alcun modo indagare sul ricorso stesso. Nel caso in cui, in seguito ad un ricorso, l esito della valutazione risultasse identico a quello già emesso dall Organismo Notificato, al ricorrente verranno addebitate tutte le spese sostenute per la verifica in oggetto. Qualsiasi controversia che potesse verificarsi riguardo ai ricorsi/contenziosi e non abbia termine attraverso la negoziazione tra le parti deve essere risolta in conformità alla legge italiana. Foro competente è il Tribunale di Monza. 13. USO MARCHIO ACCREDIA Il logo ACCREDIA riportato sull attestato di conformità non implica alcuna responsabilità da parte di ACCREDIA relativa alla qualità dei prodotti oggetto dell attestato, ne deve essere inteso come approvazione del prodotto certificato. Si prega di prendere visione del regolamento ACCREDIA RG-09 rev.4 presente nel sito web: 7/8

8 14. RISERVATEZZA Nemko S.p.A. garantisce al richiedente la massima riservatezza sulla documentazione in oggetto della valutazione, salvo quando diversamente prescritto da disposizioni di legge e di Organismi di Accreditamento. 15. ONERI Il richiedente della certificazione si impegna a pagare gli onorari stabiliti dal preventivo economico. ll richiedente della certificazione dichiara di avere preso visione e di accettare il presente documento. Data Firma Il Sottoscritto dichiara di aver letto e approvato espressamente il paragrafo 7, 10 e 12 di questo Regolamento. Data Firma 8/8