CAPITOLATO SPECIALE FORNITURA DI MEDICINALE OSSIDO NITRICO COMPRENSIVO DI SISTEMA PER LA SUA SOMMINISTRAZIONE

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1 . AZIENDA OSPEDALIERA SAN CAMILLO FORLANINI Sede Legale P. zza C. Forlanini, Roma P.IVA CAPITOLATO SPECIALE FORNITURA DI MEDICINALE OSSIDO NITRICO COMPRENSIVO DI SISTEMA PER LA SUA SOMMINISTRAZIONE ART. 1 Il presente Capitolato Speciale ha per oggetto la fornitura del Medicinale Ossido nitrico (ino) comprensivo del sistema per la sua somministrazione per le necessità delle UU.OO. dell Azienda ospedaliera San Camillo-Forlanini per un fabbisogno di mesi 24. E fatto obbligo alle Ditte aggiudicatarie di accettare l eventuale proroga della fornitura agli stessi patti e condizioni di aggiudicazione per il tempo necessario all espletamento della nuova gara con decisione unilaterale dell Azienda ospedaliera, previa comunicazione scritta prima della scadenza della fornitura. Non sono ammesse varianti o alternative: eventuali alternative non saranno valutate e saranno escluse. ART. 2 Il valore complessivo presunto della fornitura per mesi 24 ammonta ad ,00 Iva esclusa quale limite massimo di aggiudicazione; la fornitura, indivisibile, è così composta: a) Medicinale Ossido nitrico, il cui principio attivo è l Ossido di azoto, in bombole di capacità max 20 lt., con consegna e ritiro presso le UU.OO. utilizzatrici; b) Apparecchiature complete per la somministrazione comprensive di accessori per uso, calibrazione e materiale di consumo necessari per l esecuzione delle terapie. La fornitura comprende inoltre le operazioni di installazione, collaudo, verifica di sicurezza, assistenza e manutenzione full risk delle apparecchiature con intervento entro 6 ore dalla chiamata e ripristino entro 24 ore della normale funzionalità operativa: ove ciò non fosse possibile, la Ditta aggiudicataria dovrà essere disponibile a fornire un apparecchio sostitutivo senza aggravio di costi; inoltre, dovranno essere effettuati corsi di addestramento per l adeguata formazione degli operatori sanitari utilizzanti le apparecchiature fornite. La Ditta aggiudicataria è tenuta ad assumersi gli obblighi previsti dalla normativa vigente in materia di tutela della salute e della sicurezza del suo personale dipendente. Per operare in completa sicurezza, il personale addetto della Ditta aggiudicataria dovrà concordare con il Responsabile di ogni U.O. le modalità di accesso. 1

2 La quantità di medicinale richiesta è quella necessaria al trattamento di circa 60 pazienti per ognuno dei quali è prevista una durata media della sessione terapeutica di 100 ore (ca ore/anno), con flusso ventilatorio di 12 Litri/minuto e dosaggio di NO pari a 20 ppm. La quantità di apparecchiature per la sua somministrazione è prevista in numero di 6, tutti completi di accessori per uso e calibrazione nonché materiale di consumo monouso. I quantitativi sono espressi a titolo presunto, potendo questa Azienda ospedaliera ordinare in relazione alle effettive necessità, in funzione del numero di pazienti trattati e delle modalità del loro trattamento, quantitativi minori o maggiori di quelli indicati e la Ditta aggiudicataria dovrà eseguire puntualmente le forniture richieste di volta in volta senza sollevare alcuna eccezione al riguardo o pretendere compensi od indennità di sorta. Qualora dovesse verificarsi un aumento del fabbisogno presunto espresso, l Azienda si riserva la facoltà di aumentare l ammontare contrattuale fino alla concorrenza di un quinto ferme restando le rimanenti condizioni contrattuali, ai sensi del D.P.R. n. 207/10, art. 311, co.4. Parimenti la variazione (in difetto) del fabbisogno non comporterà alcuna modifica delle condizioni contrattuali. L Azienda ospedaliera, a proprio insindacabile giudizio, si riserva la facoltà di sospendere e/o revocare la presente procedura, di non procedere all aggiudicazione di uno o più prodotti, ovvero di interrompere la fornitura prima della sua scadenza naturale se nel corso della stessa dovessero intervenire modifiche di organizzazione aziendale o di budget finanziario tali da rendere antieconomico e non più confacente il suo prosieguo. Nessuna variazione economica in aumento potrà essere richiesta dalla Ditta fornitrice per tutta la durata della fornitura, compresa l'eventuale proroga, poiché trattasi di una fornitura a prestazione unica con previsione di consegne frazionate o differite (contratto ad esecuzione istantanea) (vedi Art. 4, punto 1, lett. h). Nota Bene: ai sensi della L.R. Lazio n. 14 del 11/08/2008, art. 1, co. 67, lett. a), se all atto dell aggiudicazione o nel corso della fornitura dovesse intervenire l'aggiudicazione di una gara centralizzata della Regione Lazio per identico materiale, la fornitura di cui al presente atto cesserà di avere efficacia anche prima del termine finale indicato qualora il prezzo di aggiudicazione conseguito dalla Regione risultasse inferiore e la Ditta aggiudicataria della presente gara non dovesse adeguare il proprio prezzo a quello della gara regionale. Parimenti, nel caso di aggiudicazioni di gare effettuate tramite mercato elettronico (Consip-MEPA) per medesima fornitura, eventuali prezzi più convenienti ivi stabiliti fungeranno da parametro di riferimento per il dovuto adeguamento: in caso di rifiuto la fornitura di cui al presente atto cesserà di avere efficacia anche prima del termine finale indicato. 2

3 ART. 3 I prodotti della presente fornitura devono essere costruiti in conformità alle norme di buona fabbricazione per i dispositivi medici; le apparecchiature devono rispettare quanto previsto in materia di sicurezza elettromedicale dalla vigente normativa; per ragioni di gestione logistica delle UU.OO. utilizzatrici, le bombole del medicinale Ossido nitrico non devono essere di capacità superiore a Litri 20. Le apparecchiature per la somministrazione della terapia dovranno rispondere obbligatoriamente, pena esclusione, a tutte le seguenti specifiche e caratteristiche tecniche: 1) Compatibilità con ventilatori polmonari e macchine per anestesia certificata e validata dal produttore; 2) Flusso NO che varia da 0 a 80 ppm con trasporto di NO costante ed indipendente dai cambi del flusso dei gas impostati sul ventilatore; 3) Disponibilità di un erogatore manuale di NO; 4) Batteria ricaricabile che garantisca una durata di almeno 180 minuti; 5) Conta ore sulla bombola (necessario per verificare anche il massimo di fatturazione del paziente che è di 96 ore per trattamento). 6) Possedere la marcatura CE in linea con le Direttive e le Leggi in vigore; 7) Soddisfare quanto previsto dalle Linee guida CEN in relazione alle apparecchiature per somministrazione di Ossido di Azoto; 8) Possedere 2 o più riduttori di pressione per poter collegare 2 o più bombole e garantire il passaggio da una bombola all altra senza mai interrompere la terapia; 9) Disporre di ampio e chiaro display con interfaccia utente semplice ed intuitivo per la gestione di tutti gli allarmi ed impostazioni di sicurezza e controllo; in particolare, deve disporre di integrato monitoraggio continuo, con relativi allarmi sonori e visivi, impostabili dall operatore, dei seguenti parametri: 1) NO somministrato - 2) NO2-3) FiO2; 10) Garantire che la somministrazione del medicinale NO nel circuito inspiratorio del ventilatore avvenga in maniera costante nel tempo, indipendentemente dal tipo di ventilatore e dalla fase respiratoria (somministrazione costante nelle fasi inspiratoria ed espiratoria) per evitare picchi associati alla formazione di biossido di azoto; 11) Adeguamento automatico alle variazioni del flusso del ventilatore la somministrazione costante della dose impostata precedentemente senza intervento da parte dell operatore; 12) Erogazione del medicinale anche quando sono utilizzati flussi del ventilatore molto bassi per gli svezzamenti di neonati; 13) Essere utilizzabili per il trasporto sia tra le UU.OO. che tra i diversi Ospedali dell Azienda. 3

4 N.B. La mancanza anche di una sola delle suddette caratteristiche e specifiche tecniche comporterà l esclusione dalla gara: pertanto si chiede alle Ditte partecipanti di dichiarare punto per punto tutto quanto sopra indicato (documentando ogni caratteristica richiesta con schede tecniche, dichiarazioni del produttore, certificazioni varie, ecc.) anche allegando, se lo si ritenga opportuno, una dettagliata descrizione tecnica delle strumentazioni proposte nonché una funzionale ed organizzativa del servizio offerto. ART. 4 Per la presentazione dell offerta ci si deve attenere a quanto di seguito indicato: PLICO n. 1 deve recare all esterno la dicitura Contiene Documenti e deve contenere: 1) Dichiarazione resa del Legale Rappresentante della Ditta, rilasciata nelle forme previste dal D.P.R. n. 445/2000, che sotto la propria responsabilità, consapevole delle sanzioni per dichiarazioni mendaci previste dal Codice Penale e dalle Leggi vigenti in materia, attesti: a) di essere iscritta alla C.C.I.A.A. ovvero nel registro professionale dello Stato di appartenenza e che l attività esercitata è inerente all oggetto della presente gara, e che l Impresa non e in stato di fallimento, concordato preventivo o di amministrazione controllata; b) non sussistenza delle cause di esclusione di cui all art. 38 D.lvo n.163/06 e s.m.i.; c) di essere in possesso della capacità economico finanziaria, comprovabile mediante dichiarazione (da allegare) di almeno due Istituti bancari o Intermediari autorizzati ai sensi del D.Lvo n. 385/93, oppure mediante dichiarazione (da allegare) concernente il fatturato globale d Impresa con indicazione dell importo relativo a forniture del settore oggetto della gara realizzato negli ultimi tre esercizi (art. 41, co.1, lett.a) e c), co.4, D.lvo n.163/06); d) capacità tecnica e professionale comprovabile attraverso dichiarazione (da allegare) attestante le forniture del settore oggetto della gara effettuate presso Enti pubblici o privati negli ultimi tre anni con indicazione degli importi, delle date e dei destinatari oppure tramite produzione di certificati (da allegare) rilasciati dagli Istituti o Servizi ufficiali incaricati del controllo qualità, di riconosciuta competenza, i quali attestino la conformità dei beni con riferimento a determinati requisiti o norme (art.42, co.1, lett.a) e m), D.Lvo n.163/06); e) che la Ditta non abbia subito negli ultimi 5 anni interruzioni di forniture o risoluzione di contratti con altre PP.AA. per cause imputate alla Ditta medesima; f) che nei confronti della Ditta, dei soci componenti il consiglio di amministrazione e familiari conviventi non esistano cause di divieto, di sospensione e di decadenza previste dall art. 67 D. L. vo n. 159/11 e successive modificazioni e integrazioni; 4

5 g) di essere in regola: con le norme che regolano il diritto al lavoro dei disabili, come previsto dall art. 17 della Legge n. 68/99; con il pagamento dei contributi previdenziali ed assicurativi; con la normativa in materia di sicurezza e igiene sui luoghi di lavoro come previsto dal D.Lvo n. 81/08; di rispettare e applicare i CC.CC.NN. sottoscritti dalle OO.SS. comparativamente più rappresentative e di quelli di secondo livello; di rispettare gli indici di congruità ove individuati dallo Stato, come previsto dall art. 1, co e 1174, della Legge n. 296/06; di prevedere e rispettare clausole contrattuali dirette alla salvaguardia dei livelli occupazionali e salariali, alla uniformità dei trattamenti contrattuali e ad assicurare i diritti acquisiti dai lavoratori (L.R. n. 16/07 co. 1, lett. a), b), d), e)); di essere in possesso di regolare DURC; h) che il prezzo offerto si intende definitivo, fisso e valido per tutta la durata della fornitura, compresa l eventuale proroga, e che non saranno avanzate spettanze dovute a revisione dei prezzi poiché trattasi di una fornitura a prestazione unica con previsione di consegne frazionate o differite (contratto ad esecuzione istantanea); i) che i prodotti offerti possiedono tutti i requisiti previsti dalla vigente normativa e, qualora rientrino nella classificazione dispositivi medico-diagnostici in vitro (D.Lvo n.332/00 in attuazione della Direttiva 98/79/CE), abbiamo la marcatura CE; l) di possedere o meno la certificazione UNI /EN ISO; Successivamente l Azienda ospedaliera verificherà la sussistenza di quanto autocertificato dalla Ditta partecipante, ai sensi del DPR n.403/98, art.11, e per i successivi provvedimenti di cui alla L.n.15/68, art Deposito cauzionale provvisorio costituito per gli importi e con le modalità di cui al successivo art. 10. Unitamente al titolo attestante il deposito, dovrà essere prodotta una dichiarazione debitamente sottoscritta attestante l impegno di un fidejussore a rilasciare la garanzia fidejussoria per l esecuzione del contratto (di cui all art.113 del D. L.vo 163/2006), qualora l offerente risultasse affidatario, ai sensi dell art.75, co. 8, del D. L.vo 163/2006; 3. Copia del presente Capitolato Speciale sottoscritto per accettazione incondizionata in ogni sua pagina e parte dal legale rappresentante, nonché copia firmata per ricezione e presa visione dell allegata informativa ex D. Lvo n. 196/03, art. 13; 4. Schede tecniche redatte in lingua italiana, approvate dal Ministero della Salute, riportanti l indicazione del numero di registrazione presso il Ministero della Salute, ove previsto per legge, ampiamente dettagliate e dalle quali risultino la descrizione tecnica delle strumentazioni proposte e tutte le caratteristiche tecniche necessarie per la valutazione di conformità; copia del Decreto e/o dichiarazione sostitutiva attestante il rilascio di regolare 5

6 A.I.C. per il medicinale offerto; certificazioni CE dei dispositivi relativi ad attrezzature e materiali di consumo; indicazione per ciascun dispositivo medico offerto del numero di repertorio e relativo codice e descrizione della CND (Classificazione Nazionale Dispositivi medici); 5. Ricevuta dell avvenuto pagamento della contribuzione (CIG) di cui all art.1, co. 67, della Legge 23 dicembre 2005 n. 266, in originale ovvero in fotocopia corredata da dichiarazione di autenticità e copia di un documento di identità in corso di validità; 6. Fotocopia del documento di identità in corso di validità del legale rappresentante della Ditta. PLICO N. 2 deve recare all esterno la dicitura Offerta economica ; in essa deve essere racchiusa solo l offerta economica, firmata dal legale rappresentante. Tale offerta, che rimarrà fissa ed invariabile per tutta la durata della fornitura, non può essere in alcun modo condizionata ed impegnerà la Ditta per un periodo non inferiore a 180 giorni dalla data di scadenza fissata per la sua presentazione. Si ricorda che non sono consentite varianti e/o alternative ai prodotti offerti. Eventuali alternative non saranno valutate e quindi verranno escluse. L offerta dovrà essere redatta nel modo seguente: Denominazione commerciale del prodotto; Codice del prodotto; Prezzo per ora di terapia omnicomprensivo, in cifre ed in lettere, (composto dal costo del medicinale, costo degli strumenti e di tutto il materiale di consumo e d uso dedicato, assistenza e manutenzione full risk). Il massimo di fatturazione per paziente è di 96 ore per trattamento, verificabile tramite conta ore sulla bombola. Totale fornitura esclusa Iva; Aliquota Iva applicabile; Totale fornitura inclusa Iva. In caso di discordanza fra il prezzo espresso in cifre e quello espresso in lettere, vale l indicazione del prezzo espresso in lettere (art. 90 del D.P.R.n.554/99). Nel plico n. 2 la Ditta dovrà inoltre allegare, in busta separata e sigillata riportante all esterno la dicitura Congruità, una dichiarazione in carta semplice con cui, ai sensi del D.P.R. n. 445/00, si attestino i prezzi praticati negli ultimi 12 mesi per analoghe forniture effettuate presso altre Aziende ospedaliere e/o sanitarie pubbliche. In caso di aggiudicazione, l Azienda ospedaliera verificherà la sussistenza di quanto attestato dalla Ditta aggiudicataria, ai sensi del D.P.R. n. 403/98, art. 11 e per i successivi provvedimenti di cui alla L. n. 15/68, art

7 I plichi nn. 1 e 2 debitamente sigillati e controfirmati sui lembi di chiusura dovranno essere racchiusi in un TERZO PLICO anch esso sigillato che dovrà riportare all esterno la ragione sociale dell offerente e la dicitura Offerta e documenti gara a procedura aperta per la fornitura di Medicinale Ossido nitrico comprensivo di sistema per la sua somministrazione per le necessità dell Azienda ospedaliera San Camillo-Forlanini ; tale plico dovrà pervenire all Ufficio Protocollo Generale dell Azienda ospedaliera San Camillo-Forlanini, Piazza Carlo Forlanini, Roma, nei tempi indicati nel Bando di gara, pena l esclusione. Nel caso di presentazione di più offerte successive da parte della stessa Ditta presentate nel rispetto del presente Capitolato Speciale sarà ritenuta valida solo l ultima offerta presentata sempre che sia pervenuta, beninteso, nei termini stabiliti nel Bando di Gara. Non saranno considerate valide a tutti gli effetti e saranno pertanto escluse dalla gara le offerte: a) redatte in modo difforme da quanto previsto dal Capitolato Speciale; b) in qualsiasi modo condizionate (modalità di consegna, di pagamento fatture, di minimo fatturabile, etc.); c) che presentino tracce di cancellatura; d) non sottoscritte dal legale rappresentante; e) pervenute oltre i termini stabiliti nel Bando di Gara, indipendentemente dal motivo del ritardo. Nulla spetta alle Ditte concorrenti a titolo di compenso per qualsiasi spesa od onere derivanti dalla redazione dell'offerta ivi compreso l invio della campionatura che si intende ceduta a titolo gratuito e senza restituzione. L Azienda ospedaliera effettuerà eventuali comunicazioni inerenti la gara mediante pubblicazione sul sito internet aziendale: E onere di ciascuna Ditta partecipante verificare sul sito, sino all ultimo giorno utile, la pubblicazione di eventuali comunicazioni dell Azienda inerenti la gara. ART. 5 La gara si articolerà in tre fasi distinte che si svilupperanno sulla base delle seguenti direttive di massima entro le quali la Commissione giudicatrice, nel rispetto della par condicio dei concorrenti, adotterà le decisioni più opportune per giungere all aggiudicazione. 7

8 La Commissione appositamente nominata dall Azienda ospedaliera procederà in seduta pubblica alla verifica della regolarità dei plichi ed all apertura delle buste contenenti la documentazione amministrativa al fine di verificare che tutti i concorrenti abbiano prodotto i documenti richiesti e che gli stessi siano regolari. A detta seduta potranno assistere i legali rappresentanti delle Ditte partecipanti e/o loro incaricati muniti di procura e/o delega. Sulla base della verifica di cui sopra, la Commissione procederà poi all ammissione alla gara dei concorrenti. In seguito, in sedute riservate, la Commissione valuterà la documentazione tecnica presentata per la verifica della conformità di quanto offerto alle caratteristiche tecniche richieste. Alle Ditte partecipanti verrà successivamente comunicato a mezzo fax il giorno, l ora ed il luogo della seduta pubblica nella quale avverrà l apertura delle buste contenenti le offerte economiche e la loro lettura. La Commissione, dopo la verifica della conformità del prodotto offerto alle caratteristiche tecniche richieste rilevabili per mezzo della documentazione e delle schede tecniche inviate (vedi artt. 3 e 4), proporrà l aggiudicazione alla Ditta che avrà proposto per ora di terapia il prezzo più basso, ai sensi dell art. 82 del D. Lvo 163/06. Nel caso in cui due o più Ditte abbiano presentato identico prezzo, la Commissione inviterà le stesse a presentare una offerta migliorativa. In caso di mancata presentazione delle offerte migliorative, si procederà mediante sorteggio. L'Azienda, qualora lo reputi a suo insindacabile giudizio necessario nell esclusivo interesse dell Amministrazione, si riserva la facoltà: di non procedere all'aggiudicazione qualora le offerte siano ritenute economicamente non convenienti o non congrue; di revocare od annullare totalmente o parzialmente in qualsiasi momento la presente gara e conseguentemente di non pervenire ad aggiudicazione della stessa; di aggiudicare anche in presenza di una sola offerta purché valida e ritenuta congrua. L aggiudicazione definitiva avverrà con atto deliberativo del Direttore Generale previa verifica di congruità tecnico-economica. ART. 6 La consegna e le operazioni di installazione, ivi compresi il collaudo e la messa in opera delle apparecchiature quali componenti della fornitura aggiudicata dovranno essere eseguite dalla Ditta aggiudicataria a suo totale rischio, spesa e responsabilità e dovranno essere ultimate, franco Presidio 8

9 sanitario, a perfetta regola d'arte, entro il termine massimo di 30 gg. consecutivi dalla ricezione della lettera di aggiudicazione, salvo imprevedibili circostanze di forza maggiore. Per la consegna della strumentazione, alla Ditta aggiudicataria è demandato l onere di contattare la Farmacia aziendale anche ai fini della contestuale trasmissione dei relativi documenti di trasporto presso il Magazzino Inventario dell Azienda ospedaliera per la necessaria presa in carico e il conseguente collaudo dei vari strumenti. Qualora la Ditta aggiudicataria ritardi l'esecuzione delle operazioni di collaudo e detto ritardo si protragga oltre il termine tassativo sopra detto, saranno applicate le penali previste dagli articoli successivi. Il collaudo definitivo dovrà risultare da apposito verbale in contraddittorio fra la Ditta aggiudicataria ed i Responsabili tecnico- sanitari designati dall Azienda ospedaliera. In tal senso saranno eseguite prove pratiche, verifiche ed ogni altra operazione al fine di accertare la perfetta installazione delle apparecchiature nonché il loro perfetto funzionamento in conformità alle condizioni contrattuali ed alla buona regola d'arte. La Ditta dovrà inoltre garantire che la messa in opera della strumentazione e il suo utilizzo corrispondano agli obblighi previsti dal D.L.vo 81/08. Dovrà inoltre garantire che le modalità d uso ed operative proposte corrispondano a quanto previsto dalla normativa vigente in tema di inquinamento ambientale. Al termine della fornitura le apparecchiature non diventeranno di proprietà dell'azienda ospedaliera e nello stato in cui si trovano dovranno essere disinstallate e ritirate a rischio e spese della Ditta aggiudicataria; l eventuale periodo di permanenza dei macchinari in Azienda alla cessazione della fornitura, potrà avvenire solo non in caso di eventuale specifica necessità espressa per iscritto dall Azienda ospedaliera. E a carico della Ditta aggiudicataria ogni responsabilità derivante da danni a persone e/o cose prodotti all interno dell Azienda ospedaliera durante le fasi di trasporto, consegna, movimentazione, facchinaggio dei prodotti forniti, come pure ogni onere connesso alle suddette attività, relativamente ai mezzi utilizzati ed al personale impiegato, con particolare riferimento alle assicurazioni obbligatorie ed agli obblighi previdenziali previsti dalla normativa vigente. L Azienda è sollevata da qualsiasi responsabilità non dovuta a dolo o colpa grave conseguente all uso degli strumenti forniti, ivi compresa quella derivante da furto, incendio, manomissione, etc.. ART. 7 Le consegne devono dovranno essere effettuate entro cinque giorni dalla data di ricevimento dell ordine, anche trasmesso via fax, nelle quantità e qualità descritte frazionatamene ove richiesto; 9

10 l eventuale imballaggio usato per la spedizione sarà a carico del fornitore e resterà di proprietà dell Azienda ospedaliera. Al momento della consegna i prodotti devono dovranno avere una validità pari almeno ai 3/4 della validità complessiva del prodotto. Il controllo qualitativo della fornitura viene verrà effettuato dagli addetti dell Ufficio di Farmacia aziendale. Nel caso in cui i prodotti consegnati non siano pienamente rispondenti a quelli offerti in sede di gara la Ditta aggiudicataria è tassativamente obbligata a ritirarli e a sostituirli tempestivamente a proprie spese con prodotti conformi ai requisiti previsti. Sarà cura dell Ufficio di Farmacia aziendale segnalare oltre che alla Ditta fornitrice anche al Ministero della Salute eventuali difformità evidenziate nel corso dell uso dei prodotti. I prodotti devono dovranno essere confezionati in modo tale da garantire la corretta conservazione anche durante le fasi di trasporto e consegna. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti devono dovranno essere chiaramente leggibili come pure la data di produzione e quella di scadenza. Le bolle di consegna presentate in duplice copia devono dovranno obbligatoriamente indicare: luogo di consegna della merce; data e numero d ordine; data del lotto di produzione dei singoli prodotti; data di scadenza dei prodotti. In mancanza di tali dati non saranno accettati reclami da parte della Ditta fornitrice qualora la merce venisse respinta. Per il rilascio delle ricevute di consegna verrà tenuto conto dei quantitativi riscontrati all atto del ricevimento della merce; la firma all atto del ricevimento della merce indica solo una corrispondenza del numero dei colli inviati e non esonera la Ditta fornitrice dal rispondere di eventuali contestazioni che dovessero insorgere all atto di utilizzazione del prodotto. La quantità è esclusivamente quella accertata presso i locali dell Ufficio di Farmacia entro 10 giorni dalla consegna e deve dovrà essere riconosciuta ad ogni effetto dal fornitore che provvederà ad integrarla nel caso di non corrispondenza. 10

11 ART. 8 Per i ritardi nelle consegne fino a gg. 5 sarà applicata una penale pari al 1%, al netto dell aliquota Iva, per ogni giorno di ritardo sull ammontare della fornitura non consegnata o consegnata in ritardo. Tale penale sarà raddoppiata per i successivi gg. 5 di ritardo. Se il ritardo si protrae oltre i 10 giorni, l Azienda ospedaliera si riserva la facoltà di risolvere il contratto ipso iure previa disdetta scritta alla Ditta aggiudicataria e di affidare la fornitura a terzi in danno della Ditta inadempiente. Nel caso in cui la Ditta aggiudicataria per motivi imprevedibili e sopravvenuti si trovasse nella impossibilità temporanea di adempiere alla obbligazione della consegna di beni e/o della loro sostituzione e qualora sussistessero per l approvvigionamento comprovati motivi di urgenza, l Azienda ospedaliera si riserva la facoltà di acquistare i beni presso altre Ditte nelle quantità strettamente necessarie in danno della Ditta inadempiente. ART. 9 L'Azienda ospedaliera si riserva la facoltà di risolvere di diritto il contratto al verificarsi anche di una sola delle seguenti condizioni: in caso di fallimento della Ditta; in caso di cessione del contratto o di subappalto dell esecuzione in tutto o in parte della fornitura; in caso di inosservanza degli obblighi indicati dalle lettere da a) ad e) della L.R. n. 16/07; in caso di applicazione di almeno n. 4 penali per gravi inadempimenti di cui al presente Capitolato Speciale; nei casi espressamente previsti dal presente Capitolato Speciale. Il contratto sarà inoltre risolto "ipso jure" nei seguenti casi: a) sospensiva della fornitura per colpa dell'aggiudicatario; b) recidiva nel fornire prodotti non rispondenti ai requisiti richiesti; c) recidiva nei ritardi delle consegne, nonché nelle eventuali sostituzioni. Al verificarsi di tali condizioni, l Azienda ospedaliera comunicherà la risoluzione del contratto alla controparte a mezzo lettera raccomandata A.R. e provvederà ad incamerare il deposito cauzionale a 11

12 titolo di penalità; la Ditta sarà tenuta a risarcire l Azienda ospedaliera di ogni maggior onere e spesa per l esecuzione in danno della fornitura, salvo sempre il diritto dell Azienda di richiedere il risarcimento del danno conseguente all inadempimento. ART. 10 Le Ditte partecipanti dovranno presentare un deposito cauzionale provvisorio costituito da fidejussione bancaria o da polizza assicurativa a prima richiesta e con rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale. Le fideiussioni bancarie o polizze assicurative dovranno contenere la rinuncia all eccezione di cui all art. 1957, comma 2, del Codice Civile. Il deposito cauzionale provvisorio viene fissato nella misura di 9.600,00 (pari al 2% di ,00). L importo del deposito cauzionale provvisorio è ridotto del 50% qualora alle Ditte sia rilasciata da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000 (per fruire della riduzione le Ditte devono documentare il possesso della certificazione nei modi prescritti dalle norme vigenti). Il deposito cauzionale provvisorio sarà restituito alle Ditte non aggiudicatarie al termine del procedimento di aggiudicazione mentre alle Ditte aggiudicatarie verrà restituito solo dopo la costituzione del deposito definitivo che dovrà essere di importo pari al 10% dell ammontare totale della fornitura. L importo del deposito definitivo è ridotto del 50% qualora alla Ditta sia rilasciata da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000 (per fruire della riduzione la Ditta deve documentare il possesso della certificazione nei modi prescritti dalle norme vigenti). ART. 11 Il pagamento dei corrispettivi, dedotte le eventuali penali, verrà effettuato entro e non oltre 60 giorni dalla data di presentazione delle fatture. La misura dell interesse moratorio per ritardato pagamento, ai sensi dell art. 7 - D. Lvo n.231/02, e delle condizioni specifiche del mercato sanitario, è stabilità con maggiorazione di 1 (uno) punto sul saggio di interesse del principale 12

13 strumento di rifinanziamento della BCE (la cui pubblicazione è prevista dal D. Lvo n. 231/02, art. 5, co. 2). Il creditore si impegna a richiedere direttamente il pagamento degli interessi moratori senza addebito di spese legali di recupero a carico dell Azienda ospedaliera. Si specifica inoltre che la Regione Lazio, con deliberazione della Giunta regionale n. 689/2008, onde garantire il pagamento delle forniture entro 180 giorni, ha approvato la sottoscrizione di specifici accordi con i soggetti che intrattengono rapporti con il SSR al fine di gestire, secondo procedure uniformi, i crediti commerciali oggetto di fatturazione a decorrere dal 01 gennaio Tali accordi potranno essere applicati alla totalità dei crediti relativi a fatture emesse a partire dal giorno di sottoscrizione dell accordo stesso derivanti da rapporti di fornitura già in corso o da nuovi rapporti di fornitura che saranno stipulati tra fornitori e Aziende Sanitarie. Tutte le informazioni relative al sistema sopra descritto sono reperibili sul sito alla voce accordo pagamenti. Per maggiori ragguagli è possibile contattare telefonicamente la Struttura Regionale di Supporto, dal lunedì al venerdì, dalle 8:00 alle 13:00 e dalle 14:15 alle 15:30, ai seguenti recapiti: 06/ / / / L Accordo verrà sottoscritto, previo appuntamento, presso gli Uffici della Struttura Regionale di Supporto Crediti Sanitari presso la Regione Lazio Palazzina C piano terra Via Rosa Garibaldi, Roma. ART. 12 Ai sensi dell'art. 241, co. 1 bis, D.lvo n. 163/06, si informa la Ditta che, in caso di formale stipulazione, il contratto non conterrà la clausola compromissoria. Ai sensi della Determinazione n. 4 del 7/07/2011 della Autorità di Vigilanza dei Contratti pubblici, si comunica che il codice CIG indicato nel Bando dovrà essere riportato a cura di codesta Ditta in ogni comunicazione, documentazione contabile o altro relativa alla presente fornitura. La Ditta si assume gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari previsti dalla Legge n. 136 del 13/08/2010, in particolare all'art. 3, a pena di nullità assoluta del relativo contratto di fornitura e con l'eventuale applicazione delle sanzioni previste dall'art. 6 di detta legge: ai sensi della citata normativa, la Ditta dovrà comunicare a questa Azienda gli estremi identificativi del conto corrente dedicato ai movimenti finanziari relativi alle forniture pubbliche, nonché le generalità ed il codice fiscale delle persone delegate ad operare sul suddetto conto. 13

14 ART. 13 Per quanto non espressamente previsto nel presente Capitolato Speciale le parti fanno riferimento in quanto compatibili alle norme vigenti del C.C., a quelle in materia di pubbliche forniture nonché alla normativa comunitaria in materia di aggiudicazione di appalti e di forniture. ART. 14 Tutte le eventuali controversie che dovessero insorgere nell esecuzione del presente rapporto sono devolute alla giurisdizione esclusiva del Foro di Roma. ART. 15 Eventuali precisazioni richieste dalle Ditte partecipanti e/o risposte a quesiti di carattere generale riguardanti la gara saranno pubblicate sul sito internet fino alla data perentoria indicata nel Bando di gara. Il Responsabile del procedimento è il Dott. Paolo Farfusola. Per accettazione integrale Data, timbro e firma del legale rappresentante della Ditta Per accettazione espressa degli artt. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 14 Data, timbro e firma del legale rappresentante della Ditta 14