PROCEDURE DI RIMOZIONE. Documento riservato Obalon LIT ITAL

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1 PROCEDURE DI RIMOZIONE 1

2 Quando estrarre i palloncini Tu/ i palloncini devono essere rimossi mediante gastroscopia dopo 3 mesi Ricordare ai paziena come sia importante estrarre i palloncini dopo 3 mesi Informare i paziena che dovranno digiunare e seguire altre istruzioni prima di sofoporsi alla gastroscopia, come previsto dal protocollo ospedaliero La mancata estrazione dei palloncini dopo 3 mesi aumenta il rischio di sgonfiaggio spontaneo e altri evend sfavorevoli 2

3 Preparazione alla rimozione del palloncino Prima di introdurre i palloncini, esaminare le seguend informazioni insieme al personale che effehuerà la gastroscopia Per eseguire le procedure di estrazione in sicurezza sono necessari una preparazione adeguata e l uso degli strumena adaj La mancata osservanza di queste istruzioni può prolungare o rendere difficoltosa la procedura di estrazione o comportare il rischio lesioni al paziente Per le istruzioni complete e i rischi associaa all estrazione dei palloncini, consultare le Istruzioni per l uso del sistema di palloncini gastrici Obalon. 3

4 Sommario della procedura di estrazione del palloncino 1. Somministrare l anesteaco al paziente secondo il protocollo ospedaliero. Finora il metodo preferito è stata la sedazione conscia senza intubazione 2. Introdurre il gastroscopio e confermare che lo stomaco sia vuoto e che non vi siano condizioni cliniche che impongono il rinvio della procedura 3. Visualizzare tuj i palloncini 4. Introdurre l ago di puntura/aspirazione afraverso il canale operaavo del gastroscopio e forare il palloncino 5. Sgonfiare il palloncino mediante aspirazione o una siringa da 60 ml 6. Estrarre l ago e introdurre la pinza da presa Apo grasper afraverso il canale operaavo del gastroscopio 7. Afferrare il palloncino sgonfio ed estrarlo lentamente afraverso l esofago e la bocca 8. Ripetere l operazione per eventuali altri palloncini 4

5 AspeFo normale dei palloncini Palloncino completamente gonfio alla temperatura e alla pressione normali dello stomaco La temperatura e la pressione posidva durante l endoscopia possono causare variazioni nell aspeho Le variazioni di temperatura durante l endoscopia possono causare la formazione di condensa 5

6 Ago di aspirazione consigliato RequisiD dell ago di aspirazione Ago di iniezione con manicofo in teflon Lume da G Lunghezza dell ago 6 mm StrumenD consigliad in base agli studi clinici condo/ Olympus NM- 200L Olympus NM- 200L Olympus NM- 200L Cook G22525 Non sono sta( testa( altri strumen(, e pertanto il loro uso non è consigliato. Non si consiglia di usare strumen( per palloncini gastrici di altri fabbrican(. 6

7 Note importana sul calibro dell ago Gli aghi < 6 mm potrebbero essere troppo cora e difficili da mantenere nel palloncino durante l aspirazione Gli aghi > 25 G hanno lumi troppo piccoli che potrebbero prolungare l aspirazione e renderla più difficoltosa Gli aghi < 21 G hanno lumi eccessivamente ampi che praacano fori eccessivamente grandi e comportano difficoltà nell aspirazione se viene praacata più di una puntura 7

8 Note importana sulla puntura e sull aspirazione Puntura del palloncino Per una puntura più facile, gonfiare lo stomaco con meno aria Il palloncino può essere forato in qualsiasi punto della membrana. Alcuni medici hanno segnalato difficoltà nel forare il palloncino in corrispondenza della giunzione Più di una puntura può rendere più difficoltosa l aspirazione Aspirare manualmente o udlizzando una fonte di vuoto L aspirazione manuale con una siringa da 60 ml richiederà almeno 4-5 siringhe 8

9 Pinze da presa consigliate RequisiD delle pinze Larghezza dell apertura: 15 mm Pinza a dena di topo con branche a coccodrillo o pinza a 2 branche (consigliate) Si può usare anche una pinza a 2 rebbi Pinze consigliate in base agli studi clinici condo/ Olympus FG- 49L Endoscope.com SF1239 Pinza da presa ESS con branche a forcella EndoFlex MAGNA 04 Non sono stad testad altri strumend, e pertanto il loro uso non è consigliato. Non si consiglia di usare strumen( per palloncini gastrici di altri fabbrican(. Pinza ESS con branche a forcella SF1239 Olympus FG- 49L- 1 EndoFlex MAGNA 04 9

10 Dove afferrare il palloncino sgonfio Afferrare sempre il palloncino in corrispondenza della giunzione, idealmente al punto corrispondente alle ore 6 opposto alla valvola Giunzione del palloncino Ore 9:00 9 Punto Poor non consigliato Ore 12:00 Punto Good accehabile Apice (sulla Apex sommità (Top o sul or fondo) Bottom) Punto meno indicato Ore 6:006 Punto Optimal o/male 3:00 Ore 3 Poor Punto non consigliato Posizione Descrizione Preferenza Ore 6 Ore 12 Ore 3 Ore 9 Apice (sulla sommità o sul fondo) Punto opposto alla valvola, sulla giunzione Vicino alla valvola, sulla giunzione 90 rispefo alla valvola, ma sulla giunzione 90 rispefo alla valvola, ma sulla giunzione Sulla sommità o sul fondo, quanto più lontano possibile dalla giunzione Punto ojmale Punto accefabile Punto non consigliato Punto non consigliato Punto meno indicato. Afferrare il palloncino in un punto migliore. 10

11 È importante afferrare il palloncino nel punto giusto Afferrando il palloncino sulla giunzione in corrispondenza delle ore 6 si crea la forma con il profilo più basso che agevola l estrazione Posizione o/male alle ore 6 Apice - il punto peggiore Forma con profilo più basso Forma con profilo più alto 11

12 Passaggio afraverso la giunzione gastroesofagea Il palloncino deve essere adiacente all estremità distale del gastroscopio durante l estrazione afraverso la giunzione gastroesofagea Configurazione preferita Configurazione non correha 12

13 Feedback dei cliena Obalon è impegnata ad apportare condnui miglioramend al prodoho. Preghiamo i cliend di dare il proprio feedback sull uso del sistema di palloncini gastrici Obalon al distributore di zona. Si possono comunicare le proprie opinioni anche direhamente a Obalon E- mail: customerservice@obalon.com Telefono: Prodo/ resi Consegnare al distributore di zona eventuali prodo/ che non rispondono alle proprie aspehadve affinché possano essere resi a Obalon per essere esaminad 13