IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO

ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2017 Deliberazione n. 0000274 del 15/02/2017 - Atti U.O. Provveditorato Oggetto: RIDETERMINAZIONE DELLA SCADENZA DEL CONTRATTO RELATIVO ALLA FORNITURA, IN ESCLUSIVA, DELLE SPECIALITÀ MEDICINALI "EXVIERA" E "VIEKIRAX" (SOCIETA ABBVIE S.R.L.), OCCORRENTI ALL ASST SANTI PAOLO E CARLO, DAL 31.10.2016 AL 31.3.2017 E PER L'IMPORTO COMPLESSIVO DI EURO 731.502,19= IVA AL 10% INCLUSA. CIG (DERIVATO) 669331389D. IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del 10.12.2015, è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell 11.08.2015, a decorrere dall 1.1.2016, è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la Deliberazione n. 1 dell 1.1.2016, esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto: Presa d atto della DGR n. X/4473 del 10.12.2015 Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture ; Preso atto che in assenza di formale BPE 2017 si è stabilito di prendere a parametro l Assestamento 2016 approvato con Decreto DGS 14088 del 30.12.2016 la cui scheda di assegnazione-assestamento contiene le indicazioni dei valori di costo e di ricavo individuati quali limiti insuperabili per l esercizio 2016 relativa all Azienda Socio-Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Viste: - la Deliberazione della Giunta Regionale della Regione Lombardia n. X/4702 del 29.12.2015, avente ad oggetto: Determinazioni in ordine alla gestione del servizio sociosanitario per l esercizio 2016 (di concerto con l assessore Melazzini) ed in particolare il punto 5.2 Linee di indirizzo acquisti delle Aziende Sanitarie, dell Allegato denominato Regole di gestione del Servizio Sociosanitario 2016, con la quale viene ribadito l obbligo di adesione ai contratti/convenzioni attivati dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. e/o da CONSIP; - la Deliberazione della Giunta Regionale della Regione Lombardia n. X/5954 del 5.12.2016, avente ad oggetto: Determinazioni in ordine alla gestione del servizio sociosanitario per l esercizio 2017 (di concerto con gli assessori Garavaglia e Brianza) ed in particolare il punto 3. Linee di indirizzo sugli acquisti delle Aziende/Agenzie sanitarie e Risk Management, dell Allegato A denominato Regole di gestione del Servizio Sociosanitario 2017, con la quale viene ribadito l obbligo di adesione ai contratti/convenzioni attivati dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. e/o da CONSIP; Richiamate: Pag.: 1/8

- la deliberazione n. 232 del 26.2.2016, con la quale è stata assegnata, fra l altro, la fornitura trimestrale delle specialità medicinali Exviera 250 mg e Viekirax 12,5mg / 75mg / 50 mg, occorrenti all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, alla società AbbVie S.r.l., dal 26.2.2016 al 25.5.2016, con possibilità di rinnovo del contratto per ulteriori tre mesi (CIG derivato: 659729975B), per l importo trimestrale di Euro 2.163.348,00= IVA al 10% inclusa e, contestualmente, è stato assunto l impegno complessivo semestrale di spesa (tenuto conto della possibilità del rinnovo del contratto) di Euro 4.326.696,00= IVA al 10% inclusa; - la deliberazione n. 778 del 25.5.2016, con la quale, fra l altro, è stato autorizzato il rinnovo del contratto, per ulteriori tre mesi, relativo alla fornitura delle specialità medicinali "Exviera" e "Viekirax", occorrenti all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, alla società AbbVie S.r.l., dal 26.05.2016 al 25.08.2016 e per l'importo complessivo di Euro 2.163.348,00= IVA al 10% inclusa (CIG derivato: 669331389D); - la deliberazione n. 1591 del 23.09.2016, con la quale è stata rideterminata la scadenza del contratto relativo alla fornitura delle specialità medicinali Exviera 250 mg e Viekirax 12,5mg / 75mg / 50 mg, occorrenti all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, assegnato alla società AbbVie S.r.l. con la su citata deliberazione n. 778 del 25.5.2016 (CIG derivato: 669331389D), posticipandola dal 25.8.2016 al 31.10.2016, al fine di garantire la fornitura di dette specialità medicinali, occorrenti per il trattamento dei pazienti in cura presso il Presidio San Paolo ed il Presidio San Carlo, nelle more dell attivazione e della conclusione della gara ponte (procedura autorizzata dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., in accordo con la Direzione Generale Welfare della Regione Lombardia, con nota in data 20.7.2016, agli atti d ufficio), da parte di detta ASST, per l aggiudicazione della fornitura delle specialità medicinali sopra indicate e tenuto conto, altresì, che si trattava di farmaci coperti da brevetto di esclusiva; Dato atto che con effetto dal 28.7.2016, come da comunicazione della Società AbbVie S.r.l. in pari data (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine): - l importo a confezione della specialità medicinale Exviera 250 mg è stato rideterminato in Euro 311,11= IVA esclusa (equivalente all importo a compressa di Euro 5,55553= IVA esclusa), anziché Euro 720,00= IVA esclusa (equivalente all importo a compressa di Euro 12,85714= IVA esclusa) come indicato nella precedente offerta in data 11.2.2016, presentata in sede di gara; - l importo a confezione della specialità medicinale Viekirax 12,5mg / 75mg / 50 mg è stato rideterminato in Euro 3.577,79= IVA esclusa (equivalente all importo a compressa di Euro 63,88911= IVA esclusa) anziché Euro 8.280,00= IVA esclusa (equivalente all importo a compressa di Euro 147,85714= IVA esclusa) come indicato nella precedente offerta in data 11.2.2016, presentata in sede di gara; Verificato che, dal 28.7.2016, tutti gli ordini per le specialità medicinali sono stati emessi per gli importi indicati nella su citata comunicazione della Società AbbVie S.r.l.; Considerato che, nelle more dell acquisizione da parte dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo delle deleghe degli altri Enti Sanitari, facenti parte del Consorzio per gli Acquisti Enti Sanitari Pubblici Milano (CAESP), ad espletare la su citata gara ponte in forma aggregata, l Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A.: Pag.: 2/8

- con nota in data 10.10.2016 (agli atti d ufficio) ha richiesto la compilazione e la restituzione, con urgenza, del file, allegato alla stessa, relativo all acquisto di farmaci (ARCA_2016_89), tra i quali erano ricompresi anche i principi attivi Desabuvir 250 mg (Exviera) e Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir 12,5mg / 75mg / 50 mg (Viekirax); - con nota in data 17.10.2016 - prot. G1.2016.0032891 - (agli atti d ufficio) ha ribadito che ARCA S.p.A. in qualità di Centrale di Acquisto regionale e soggetto aggregatore procederà a bandire le prossime procedure relative all approvvigionamento dei farmaci a livello regionale, confermando quanto già espresso nella nota di Regione Lombardia H1.2015.0026840 del 22.9.2015 ; Dato atto che, con nota in data 18.10.2016 (agli atti d ufficio), la S.C Provveditorato - Economato, alla luce di quanto indicato nelle due su citate note, ha chiesto all Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. di precisarle se fosse ancora autorizzata ad espletare la gara ponte, in forma aggregata, per l aggiudicazione, per un periodo di sei mesi, della fornitura delle specialità medicinali Exviera e Viekirax, nelle more dell attivazione delle relative Convenzioni da parte di detta Azienda; Atteso che, in data 31.10.2016, è scaduto il contratto relativo alla fornitura delle specialità medicinali Exviera 250 mg e Viekirax 12,5mg / 75mg / 50 mg occorrenti all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, assegnato alla Società AbbVie S.r.l., con la su citata deliberazione n. 778/2016, dal 26.5.2016 al 25.8.2016 e la cui scadenza era stata posticipata, con la su indicata deliberazione n. 1591/2016 (CIG derivato: 669331389D), dal 25.8.2016 al 31.10.2016; Viste: - la nota in data 16.12.2016 (agli atti d ufficio), con la quale l Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. ha comunicato che i lotti relativi ai farmaci Exviera e Viekirax sono stati inseriti nella procedura ARCA_2016_89.1 e che, essendo prevista nella settimana successiva l apertura delle relative offerte, la proroga dei contratti in essere o l'eventuale gara ponte si sarebbe potuta limitare a 3 mesi; - la nota in data 29.12.2016 (agli atti d ufficio), con la quale l Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. ha precisato che i lotti relativi ai farmaci Exviera e Viekirax hanno ricevuto offerte e che le relative convenzioni potrebbero essere attivate non prima di fine febbraio 2017; Dato atto che, alla luce delle due su citate note, si è ritenuto opportuno non procedere all indizione della una gara autonoma in forma aggregata sopra menzionata; Considerato che, al fine di garantire il trattamento dei pazienti affetti da HCV in cura presso l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo con le specialità medicinali di che trattasi, rivendute in regime di esclusiva dalla società AbbVie S.r.l., dall 1.11.2016 al 31.12.2016: - sono stati emessi ordini per l acquisto di n. 168 compresse della specialità medicinale Exviera e di n. 168 compresse della specialità medicinale Viekirax, necessarie per il trattamento dei pazienti in cura presso il Presidio San Carlo, per l importo complessivo di Euro 11.666,70= oltre IVA al 10%, per un importo complessivo lordo di Euro 12.833,37=, che trova copertura nell autorizzazione n. 2016900904 del conto economico 3B010174 denominato Acquisto medicinali per HCV (ex autorizzazione 2016/575001274.0 del conto economico 70101079 denominato Acquisto medicinali per HCV ), CDR FSC, del bilancio d esercizio 2016, assunta con la deliberazione n. 232 del 26.2.2016; Pag.: 3/8

- sono stati emessi ordini per l acquisto di n. 2.128 compresse della specialità medicinale Exviera e di n. 2.520 compresse della specialità medicinale Viekirax, necessarie per il trattamento dei pazienti in cura presso il Presidio San Paolo, per l importo complessivo di Euro 172.822,73= oltre IVA al 10%, per un importo complessivo lordo di Euro 190.105,00=, che trova copertura nell autorizzazione n. 2016000409 del conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali del bilancio d esercizio 2016, CDR FAR, assunta con la deliberazione n. 232 del 26.2.2016; Valutato in Euro 480.512,56= oltre IVA al 10%, per un importo lordo complessivo di Euro 528.563,82=, l importo necessario a garantire la fornitura delle specialità medicinali Exviera 250 mg e Viekirax 12,5 mg / 75mg / 50 mg, occorrenti all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, dall 1.1.2017 al 31.3.2017, di cui: - Euro 2.799,99= oltre IVA al 10%, per un importo lordo complessivo di Euro 3.079,99=, per la fornitura di n. 504 compresse della specialità medicinale Exviera 250 mg occorrenti al Presidio San Carlo ; - Euro 32.200,11= oltre IVA al 10%, per un importo lordo complessivo di Euro 35.420,12=, per la fornitura di n. 504 compresse della specialità medicinale Viekirax 12,5mg / 75mg / 50 mg occorrenti al Presidio San Carlo ; - Euro 23.333,23= oltre IVA al 10%, per un importo lordo complessivo di Euro 25.666,55=, per la fornitura di n. 4200 compresse della specialità medicinale Exviera 250 mg occorrenti al Presidio San Paolo ; - Euro 422.179,24= oltre IVA al 10%, per un importo lordo complessivo di Euro 464.397,16=, per la fornitura di n. 6.608 compresse della specialità medicinale Viekirax 12,5mg / 75mg / 50 mg occorrenti al Presidio San Paolo ; Dato atto che l importo complessivo di Euro 665.001,99= oltre IVA al 10%, per l importo lordo complessivo di Euro 731.502,19= relativo alla fornitura delle specialità medicinali Exviera 250 mg e Viekirax 12,5mg / 75mg / 50 mg, occorrenti all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, dall 1.11.2017 al 31.3.2017, rientra nell ambito del valore complessivo del contratto relativo alla fornitura delle specialità medicinali Exviera e Viekirax assegnato alla Società AbbVie S.r.l. con la deliberazione n. 778 del 25.5.2016; Verificato che, in data 23.1.2017, non ci sono contratti/convenzioni Consip attive o in corso di attivazione per la fornitura delle specialità medicinali oggetto del presente provvedimento; Ritenuto, di conseguenza: - di rideterminare la scadenza del contratto relativo alla fornitura delle specialità medicinali Exviera (principio attivo Desabuvir ) 250 mg - 56 compresse rivestite con film e Viekirax (principio attivo Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir ) 12,5mg / 75mg / 50 mg 56 compresse rivestite con film, occorrenti all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, assegnato alla società AbbVie S.r.l. con la deliberazione n. 778 del 25.5.2016 (CIG derivato rinnovo contratto: 669331389D), come già rideterminata con la deliberazione n. 1591 del 23.09.2016, posticipandola dal 31.10.2016 al 31.3.2017, alle stesse condizioni giuridiche di cui alle su citate deliberazioni, per l acquisto di n. 7.000 compresse (di cui n. 672 per il Presidio San Carlo e n. 6.328 per il Presidio San Paolo ) della specialità medicinale Exviera (al prezzo unitario di Euro 5,55553= IVA esclusa) e di n. 9.800 compresse (di cui n. 672 per il Presidio San Carlo e n. 9.128 per il Presidio San Paolo ) della specialità medicinale Viekirax (al prezzo unitario di Euro 63,88911= IVA al 10% esclusa), per Pag.: 4/8

l importo netto complessivo di Euro 665.001,99= oltre IVA al 10%, per un importo complessivo lordo di Euro 731.502,19=, nonché alle altre condizioni negoziali indicate da detta Società nella comunicazione in data 20.7.2016 (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine), al fine di garantire la fornitura di dette specialità medicinali nelle more della conclusione della gara ARCA_2016_89.1 da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. e dell attivazione delle relative convenzioni, e tenuto conto, altresì, che si tratta di specialità medicinali coperte da brevetto di esclusiva; - di dare atto che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura delle specialità medicinali di che trattasi, con preavviso di 10 giorni naturali e consecutivi, nel caso in cui dovessero essere attivate le relative convenzioni della gara ARCA_2016.89.1 da parte dell Agenzia Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. prima della scadenza dello stesso. Tutto ciò premesso, propone l adozione della seguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di rideterminare la scadenza del contratto relativo alla fornitura delle specialità medicinali Exviera (principio attivo Desabuvir ) 250 mg - 56 compresse rivestite con film e Viekirax (principio attivo Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir ) 12,5mg / 75mg / 50 mg 56 compresse rivestite con film, occorrenti all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, assegnato alla società AbbVie S.r.l. con la deliberazione n. 778 del 25.5.2016 (CIG derivato rinnovo contratto: 669331389D), come già rideterminata con la deliberazione n. 1591 del 23.09.2016, posticipandola dal 31.10.2016 al 31.3.2017, alle stesse condizioni giuridiche di cui alle su citate deliberazioni, per l acquisto di n. 7.000 compresse (di cui n. 672 per il Presidio San Carlo e n. 6.328 per il Presidio San Paolo ) della specialità medicinale Exviera (al prezzo unitario di Euro 5,55553= IVA esclusa) e di n. 9.800 compresse (di cui n. 672 per il Presidio San Carlo e n. 9.128 per il Presidio San Paolo ) della specialità medicinale Viekirax (al prezzo unitario di Euro 63,88911= IVA al 10% esclusa), per l importo netto complessivo di Euro 665.001,99= oltre IVA al 10%, per un importo complessivo lordo di Euro 731.502,19=, nonché alle altre condizioni negoziali indicate da detta Società nella comunicazione in data 20.7.2016 (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine), al fine di garantire la fornitura di dette specialità medicinali nelle more della conclusione della gara ARCA_2016_89.1 da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. e dell attivazione delle relative convenzioni, e tenuto conto, altresì, che si tratta di specialità medicinali coperte da brevetto di esclusiva; 2. di dare atto che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura delle specialità medicinali di che trattasi, con preavviso di 10 giorni naturali e consecutivi, nel caso in cui dovessero essere attivate le relative convenzioni della gara ARCA_2016.89.1 da parte dell Agenzia Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. prima della scadenza dello stesso; Pag.: 5/8

3. di dare atto che l importo complessivo di Euro 12.833,37= IVA al 10% inclusa, relativo agli ordini emessi per l acquisto delle specialità medicinali Exviera (n. 168 compresse) e Viekirax (n. 168 compresse) occorrenti al Presidio San Carlo dall 1.11.2016 al 31.12.2016, trova copertura nell autorizzazione n. 2016900904 del conto economico 3B010174 denominato Acquisto medicinali per HCV (ex autorizzazione 2016/575001274.0 del conto economico 70101079 denominato Acquisto medicinali per HCV ), CDR FSC, del bilancio d esercizio 2016, assunta con la deliberazione n. 232 del 26.2.2016; 4. di dare atto che l importo complessivo di Euro 190.105,00= IVA al 10% inclusa, relativo agli ordini emessi per l acquisto delle specialità medicinali Exviera (n. 2.128 compresse) e Viekirax (n. 2.520 compresse) occorrenti al Presidio San Paolo dall 1.11.2016 al 31.12.2016, trova copertura nell autorizzazione n. 2016000409 del conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, del bilancio 2016, assunta con la deliberazione n. 232/2016; 5. di imputare il costo complessivo di Euro 38.500,11= IVA al 10% inclusa, per la fornitura delle specialità medicinali Exviera e Viekirax occorrenti al Presidio San Carlo dall 1.1.2017 al 31.3.2017, al conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FSC, CIG 669331389D, del bilancio d esercizio 2017, come da autorizzazione in calce alla presente; 6. di imputare il costo complessivo di Euro 490.063,71= IVA al 10% inclusa, per la fornitura delle specialità medicinali Exviera e Viekirax occorrenti al Presidio San Paolo dall 1.1.2017 al 31.3.2017, al conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CIG 669331389D, del bilancio d esercizio 2017, come da autorizzazione in calce alla presente; 7. di dare atto l importo complessivo di Euro 731.502,19= IVA al 10% inclusa, di cui al precedente punto 1), rientra nell ambito del valore complessivo del contratto relativo alla fornitura delle specialità medicinali Exviera e Viekirax assegnato alla Società AbbVie S.r.l. con la deliberazione n. 778 del 25.5.2016; 8. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Provveditorato Economato, Dott. Roberto Daffinà, in qualità di Responsabile del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, Dr.ssa Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 9. di trasmettere copia del presente provvedimento al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 10. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 6/8

Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno 38.500,11 S 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2017000228 2017 490.063,71 S 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2017000221 2017 * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Roberto Daffina' Il presente atto si compone di n. 8 pagine, di cui n. 1 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 7/8

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