IT - 259048 J-C 2003 Le informazioni che ha appena letto in questo libretto si propongono di rispondere ad alcune delle domande più frequenti su EVRA. Si ricordi di porre al suo ginecologo o medico di fiducia o al farmacista qualsiasi domanda Lei possa avere a proposito. JANSSEN Via M.Buonarroti, 23 20093 Cologno Monzese MI Depositato presso il Ministero in data 15/9/2003 ATC: G03AA norelgestromina/etinilestradiolo DOMANDE E RISPOSTE SU COME UTILIZZARE EVRA, IL PRIMO E UNICO CEROTTO CONTRACCETTIVO
Come per tutti gli altri metodi di controllo delle nascite, l uso costante e corretto di EVRA è la chiave del successo. Ecco perché è importante capire come usare correttamente EVRA in modo che possa agire nel modo più efficace per Lei. Il cerotto rappresenta un concetto completamente nuovo nel controllo ormonale delle nascite ed è il primo nel suo genere. Pertanto, con tutta probabilità, avrà molte domande da porre. L IMPORTANZA DI QUESTO LIBRETTO Questo libretto si propone di rispondere alle Sue domande ed aiutarla a sentirsi a suo agio durante l impiego di EVRA. Non si prefigge certo di sostituire gli opportuni colloqui tra Lei ed il suo ginecologo o medico di fiducia. La invitiamo a leggere attentamente il foglio illustrativo contenuto nella tasca interna di questo libretto, in quanto contiene informazioni più dettagliate sul prodotto e sul suo uso. Se tali informazioni dovessero dar adito a domande, La preghiamo di volersi rivolgere al suo ginecologo o medico di fiducia.
CHE COS È EVRA... 7 COME FUNZIONA EVRA... 9 QUANTO È EFFICACE EVRA... 11 DOVE APPLICO IL CEROTTO... 12 QUANDO INIZIARE... 15 COME PASSARE DALLA PILLOLA A EVRA... 17 QUANDO SOSTITUIRE IL CEROTTO... 18 COME CAMBIARE IL GIORNO DI SOSTITUZIONE... 21 COME APPLICARE IL CEROTTO... 23 COME TOGLIERE IL CEROTTO... 27 SE DIMENTICO DI CAMBIARE IL CEROTTO... 31 SE IL CEROTTO SI STACCA... 33 L ATTIVITÀ FISICA... 35 LE MESTRUAZIONI... 37 DEVO INTERROMPERE L ASSUNZIONE DI EVRA... 38 SE DESIDERO RIMANERE INCINTA... 39 DOVE CONSERVARE EVRA... 41 COS ALTRO DEVO SAPERE... 43
EVRA è il primo e unico cerotto contraccettivo. Si tratta di un sottile cerotto quadrato, flessibile, di colore beige, che si applica sul corpo. EVRA è molto efficace nel prevenire la gravidanza se usato correttamente. Una volta applicato, il cerotto EVRA dovrà essere tenuto per 7 giorni. Ogni settimana il cerotto rilascia continuamente ormoni, attraverso la pelle nella circolazione sanguigna, per sette giorni, al fine di prevenire la gravidanza. CHE COS È EVRA? Applichi EVRA una volta alla settimana lo stesso giorno (denominato giorno di sostituzione del cerotto) per tre settimane consecutive. Alla quarta settimana, non applichi il cerotto (in questo periodo dovrebbe avere inizio la mestruazione). Dopo la quarta settimana, ripetere ogni mese il medesimo ciclo di applicazione sopra descritto. 7
COME FUNZIONA EVRA? EVRA contiene due tipi di ormoni: estrogeno (etinilestradiolo) e progestinico (norelgestromina). Una volta applicato sul corpo, gli ormoni vengono rilasciati in modo continuo attraverso la pelle nella circolazione sanguigna e prevengono la gravidanza in due modi: Durante il normale ciclo mestruale di 28 giorni circa, la ghiandola ipofisaria rilascia ormoni che segnalano alle ovaie di liberare un ovulo che entra nelle tube di Fallopio dove potrebbe essere fecondato. Gli ormoni presenti in EVRA impediscono questo processo e di conseguenza l ovulo non viene liberato. Gli ormoni presenti ispessiscono, inoltre, le secrezioni della cervice rendendo difficile il passaggio dello sperma nell utero. 9
QUANTO È EFFICACE EVRA? EVRA ha un efficacia del 99% nella prevenzione della gravidanza, se usato correttamente. Come con ogni altro metodo di controllo delle nascite, la probabilità di rimanere incinta aumenta con l uso errato. EVRA è stato studiato a livello mondiale su più di 3.300 donne. Sono stati applicati più di 70.000 cerotti. 11
DOVE APPLICO IL CEROTTO EVRA? Può applicare EVRA sulla natica, sull addome, sulla parte alta della schiena o sull esterno della parte alta del braccio. Non applichi mai il cerotto sul seno. Indossi un solo cerotto alla volta (Tolga il cerotto usato prima di applicarne uno nuovo). Controlli ogni giorno che il cerotto sia ancora ben attaccato. Può scegliere un punto diverso ogni settimana, ma il cerotto non deve essere staccato per 7 giorni. Anche se può applicare il cerotto nel medesimo punto ogni settimana, sarebbe meglio evitare di applicarlo sempre nello stesso punto preciso. Ad esempio, se la sede di applicazione prescelta è l addome, il cerotto successivo potrà essere applicato dal lato opposto. Non applichi il cerotto sulla pelle arrossata, irritata o con escoriazioni. 13
QUANDO POSSO INIZIARE AD APPLICARE EVRA? Quando decide di iniziare ad usare EVRA : Inizio nelle prime 24 ore dalla comparsa delle mestruazioni: applichi il primo cerotto durante le prime 24 ore delle mestruazioni. Non è necessario adottare nessun altro metodo contraccettivo supplementare. Inizio dopo le prime 24 ore: nel caso in cui dovesse applicare il primo cerotto dopo le prime 24 ore dall inizio delle mestruazioni, ma entro e non oltre 7 giorni, dovrà usare un metodo di controllo di tipo non ormonale (per esempio preservativi o spermicida) per i primi 7 giorni di applicazione del cerotto. 15
POSSO PASSARE DALLA PILLOLA CONTRACCETTIVA A EVRA? Sì. Deve però completare il ciclo attuale con la pillola contraccettiva. Il primo giorno delle mestruazioni, può applicare il cerotto EVRA. Nel caso in cui dovesse applicare il primo cerotto dopo le prime 24 ore dall inizio delle mestruazioni, ma entro e non oltre 7 giorni, dovrà usare un metodo di controllo di tipo non ormonale (per esempio preservativi o spermicida) per i primi 7 giorni di applicazione del cerotto. Se non le vengono le mestruazioni entro 5 giorni dall aver assunto l ultima pillola, consulti il suo ginecologo o medico di fiducia prima di applicare EVRA, per avere la certezza di non essere incinta. 17 6
QUANDO DEVO SOSTITUIRE IL CEROTTO EVRA? EVRA deve essere applicato per 21 giorni consecutivi seguiti da 7 giorni senza cerotto. La settimana 1 indossi il cerotto per 7 giorni e il giorno 8 lo tolga (giorno di sostituzione del cerotto). (Eliminare con cura il cerotto usato: dopo l uso il cerotto contiene ancora una considerevole quantità di componenti. E necessario quindi seguire le istruzioni per l eliminazione riportate nel foglio illustrativo.) Settimana calendario Il giorno 22 (primo giorno della settimana 4), non applichi il cerotto (le mestruazioni dovrebbero iniziare durante questa settimana.) Non lasci mai passare più di 7 giorni consecutivi senza usare il cerotto. Inizi il ciclo successivo di quattro settimane applicando un nuovo cerotto il normale Giorno di Sostituzione del Cerotto, ossia il giorno seguente al Giorno 28. Non è importante il giorno in cui iniziano o terminano le Sue mestruazioni. La settimana 2 applichi un nuovo cerotto il giorno 8 stesso (giorno di sostituzione). La settimana 3 applichi il nuovo cerotto il giorno 15. 19
Completi il ciclo attuale (le 3 settimane di applicazione di EVRA ). COME MI DEVO COMPORTARE SE DESIDERO CAMBIARE IL GIORNO DI SOSTITUZIONE DEL CEROTTO? Durante la prima settimana senza cerotto, è possibile cambiare il giorno di sostituzione del cerotto. Consulti il suo ginecologo o medico di fiducia per trovare l approccio più idoneo a Lei. 21
Segua questi semplici accorgimenti: Applichi sempre il cerotto sulla pelle pulita e asciutta. Eviti di usare creme, lozioni, oli, borotalco o trucco sulla pelle dove sta applicando il cerotto o nelle sue vicinanze per essere certa che aderisca in modo corretto. Apra la bustina in carta di alluminio strappandola lungo il bordo superiore e laterale. Apra completamente la bustina. COME APPLICO IL CEROTTO EVRA? Il cerotto, sul lato adesivo, è ricoperto da una pellicola trasparente. 23
Sollevi con un unghia un angolo del cerotto e stacchi il cerotto con la sua pellicola trasparente dall interno della bustina. La pellicola trasparente è divisa in due metà. Sollevi una metà evitando di toccare con le dita la superficie adesiva del cerotto. Applichi il lato adesivo del cerotto sulla pelle, precedentemente pulita e asciugata, e quindi tolga l altra metà della pellicola trasparente. Tenga premuto con il palmo della mano il cerotto per 10 secondi, accertandosi che i bordi aderiscano bene. Faccia scorrere il dito attorno al bordo del cerotto per verificare che aderisca in modo corretto. La invitiamo a leggere attentamente il foglio illustrativo contenuto nella tasca interna di questo libretto in quanto contiene informazioni più dettagliate sul prodotto e sul suo uso. 25
COME TOLGO IL CEROTTO EVRA? Togliere EVRA è facilissimo: Quando deve togliere il cerotto usato, basta che ne sollevi un angolo e che lo stacchi dalla pelle. Eliminare con cura il cerotto usato: dopo l uso il cerotto contiene ancora una considerevole quantità di componenti. I principi attivi ormonali residui del cerotto potrebbero avere effetti dannosi se dovessero raggiungere l ambiente acquatico. Quindi, per l eliminazione del cerotto usato, sollevare l etichetta da utilizzare per l eliminazione posta sulla parte esterna della bustina. Mettere il cerotto usato all interno dell etichetta per l eliminazione aperta in modo che la superficie adesiva copra l area ombreggiata. Chiudere l etichetta sigillando al suo interno il cerotto usato e gettarlo facendo in modo che rimanga fuori della portata dei bambini. 27
Qualsiasi cerotto usato o non usato dovrà essere eliminato in accordo alle norme locali. Per proteggere l ambiente, i cerotti usati non devono essere gettati nella toilette né in sistemi di eliminazione di rifiuti per mezzo di liquidi. Se sulla pelle rimangono tracce di adesivo (ciò si può verificare quando alcuni capi di abbigliamento sfregano contro il cerotto), le elimini strofinando la zona interessata con olio detergente. Ricordi di applicare il nuovo cerotto su una parte del corpo diversa e sempre su pelle pulita, asciutta e priva di lozioni, oli o creme. 29
CHE COSA SUCCEDE SE MI DIMENTICO DI CAMBIARE IL CEROTTO EVRA? In caso di ritardo di più di un giorno nell applicare il primo cerotto del ciclo: Per evitare di rimanere incinta, deve usare, per una settimana, un metodo contraccettivo supplementare di tipo non ormonale (per esempio preservativo o spermicida). Applichi il primo cerotto del nuovo ciclo non appena si ricorda. Avrà ora un nuovo Giorno 1 e un nuovo Giorno di sostituzione del cerotto. Se si dimentica di sostituire il cerotto durante la Settimana 2 o 3: Se ha un ritardo di solo 1 o 2 giorni nella sostituzione del cerotto, tolga il cerotto usato e ne applichi immediatamente uno nuovo. Il cerotto successivo deve essere applicato nel normale giorno di sostituzione del cerotto. Non è necessario un metodo contraccettivo supplementare. Se sono già passati più di due giorni dall ultimo giorno di sostituzione del cerotto, deve usare un metodo contraccettivo supplementare per una settimana, onde evitare di rimanere incinta. Tolga il cerotto usato e ne applichi uno nuovo, non appena si ricorda, per iniziare un nuovo ciclo di 4 settimane. Avrà ora un nuovo Giorno 1 e un nuovo Giorno di sostituzione del cerotto. Se si dimentica di staccare il cerotto durante la Settimana 4: Tolga il cerotto non appena si ricorda. Inizi il ciclo successivo nel normale giorno di sostitu zione del cerotto. Non ha bisogno di un metodo contraccettivo supplementare. 31
CHE COSA DEVO FARE SE IL CEROTTO EVRA SI DOVESSE STACCARE PARZIALMENTE O COMPLETAMENTE? EVRA OFFRE UN OTTIMA ADESIONE. Per garantire un adesione idonea, si accerti che la parte scelta per l applicazione del cerotto sia pulita e asciutta. Eviti di applicare creme, lozioni, oli, borotalchi o trucco sulla pelle dove sta applicando il cerotto e nelle sue vicinanze. Se, comunque, il suo cerotto dovesse sollevarsi parzialmente o staccarsi del tutto prima del Giorno di sostituzione del cerotto, segua le istruzioni riportate qui di seguito. Se i bordi del cerotto si sollevano: Prema fermamente il cerotto con il palmo della mano per 10 secondi, accertandosi che i bordi aderiscano bene. Faccia scorrere il dito lungo il bordo del cerotto. Se il cerotto non aderisce bene, lo stacchi e ne applichi uno nuovo. Se il cerotto si stacca: Se il cerotto si è staccato parzialmente o del tutto da meno di 24 ore, cerchi di riapplicarlo o ne applichi immediatamente uno nuovo (non è necessario adottare un metodo contraccettivo supplementare e il Giorno di sostituzione del cerotto rimane invariato). Se il cerotto si è staccato del tutto o parzialmente da più di 24 ore, o non sa da quanto tempo si è staccato, applichi immediatamente un nuovo cerotto per evitare di rimanere incinta. Inizi un nuovo ciclo di 4 settimane. Avrà così un nuovo Giorno di sostituzione del cerotto e dovrà adottare dei metodi contraccettivi supplementari di tipo non ormonale (per esempio preservativi o spermicida) per la prima settimana del nuovo ciclo. 33
Sì, non è necessario che modifichi le attività svolte durante l utilizzo di EVRA. Il bagno o la doccia, il nuoto, la ginnastica o l umidità causata da condizioni atmosferiche non dovrebbero avere alcun effetto sul cerotto. SARÒ IN GRADO DI ESERCITARE TUTTE LE ATTIVITÀ CHE SVOLGEVO PRIMA DI USARE IL CEROTTO EVRA? 35
Quando EVRA è usato correttamente, le mestruazioni dovrebbero iniziare nel corso della settimana senza cerotto (settimana 4). MI VERRANNO ANCORA LE MESTRUAZIONI OGNI MESE? Se ha usato correttamente i cerotti contraccettivi e salta una mestruazione, continui ad usare il cerotto per il ciclo successivo, ma solo dopo aver informato il suo ginecologo o medico di fiducia. A Se non ha usato i cerotti contraccettivi come da istruzioni e ha saltato una mestruazione, oppure se ha saltato 2 mestruazioni consecutive, potrebbe essere incinta. Consulti immediatamente il suo ginecologo o medico di fiducia per verificare se è davvero incinta. Sospenda l uso del cerotto e adotti invece un metodo di controllo delle nascite non ormonale fino a quando è certa di non essere incinta. 37
DEVO INTERROMPERE L ASSUNZIONE DI EVRA? Il suo organismo non ha bisogno di interruzioni periodiche nell assunzione di EVRA. Se però Lei dovesse decidere di smettere di usare EVRA, e non desidera rimanere incinta, consulti il suo ginecologo o medico di fiducia. E SE DESIDERO RIMANERE INCINTA? EVRA è un metodo reversibile di controllo delle nascite. Vi può essere un leggero ritardo prima che rimanga incinta, dopo aver smesso di usare EVRA, specialmente se prima di usare il cerotto i suoi cicli mestruali erano irregolari. Si consulti con il suo ginecologo o medico di fiducia, che potrebbero consigliarle di attendere fintanto che inizia ad avere un ciclo mestruale regolare prima di cercare di rimanere incinta. 39
DOVE DEVO CONSERVARE EVRA? Tenga i cerotti EVRA fuori della portata e della vista dei bambini. Conservi i cerotti nel contenitore originale oppure li riponga nel portacerotti, presente in questa confezione, che Le permette anche di ricordare il giorno in cui dovrà sostituire il cerotto. I cerotti non devono essere messi in frigorifero o congelati. Non utilizzi i cerotti dopo la data di scadenza riportata sull etichetta. 41
C È QUALCOS ALTRO CHE DEVO SAPERE SU EVRA? Non smetta di usare i cerotti anche se ha rapporti sessuali solo di rado. Informi sempre il ginecologo o il suo medico di fiducia se sta assumendo altri farmaci, dato che alcune medicine potrebbero ridurre l efficacia di EVRA. I contraccettivi ormonali possono alterare i risultati di alcuni esami del sangue. In questi casi, informare il medico che sta usando EVRA. La quantità di ormoni rilasciata da EVRA non dovrebbe subire alcuna variazione in caso di diarrea o vomito. È importante usare EVRA esattamente come riportato nel foglio illustrativo, contenuto nella tasca interna di questo libretto, in quanto contiene informazioni più dettagliate sul prodotto e sul suo uso. Se tali informazioni dovessero dar adito a domande, La preghiamo di rivolgersi al suo ginecologo o medico di fiducia. Eventuali errori nei tempi e nelle modalità di applicazione del cerotto potrebbero aumentare la probabilità di una gravidanza non pianificata. 43
L A B JANSSEN-CILAG ET&D Prepress Tel. Inge Vermeiren : +32 14606915 - Fax CPM : +32 14605157 BOOKLET EVRA Market : IT Article Number : 259048 Code 128 : 259048 Dimensions : 86x105 (B/BO/002/V1) Operator : Sabine Pointsize : 9pt File Name : 259048.indd (MAC) Cyan Magenta Yellow Black Date : 1. 04-09-2003 2. 10-09-2003 3. 11-09-2003 4. 10-10-2003 5.