MORPHEUS E. Stazione di lavoro per l anestesia gassosa. codice: OM3.SE. rev. 3: del 09/01/2013 DESTINAZIONE D USO DESCRIZIONE GENERALE



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MORPHEUS E Stazione di lavoro per l anestesia gassosa codice: OM3.SE rev. 3: del 09/01/2013 DESTINAZIONE D USO Il MORPHEUS E è una stazione di lavoro per l anestesia gassosa che può essere utilizzata su pazienti adulti, bambini e neonati. Il MORPHEUS E è idoneo a somministrare miscele di Ossigeno - Aria - Protossido di Azoto - Halothane - Enfluorane - Isoflurane - Sevoflurane - Desflurane. DESCRIZIONE GENERALE L unità per anestesia MORPHEUS E è composta da un: sistema elettronico per la miscelazione dei gas, ventilatore polmonare elettronico TFT 12 colori, gruppo valvole tipo: aperto, semi-chiuso, chiuso, riscaldato, con assorbitore di calce sodata 1Kg, dispositivo di sgancio rapido SIARETEX compatibile Selectatec per 2 vaporizzatori, gruppo alimentazione gas, analisi gas (opzionale). Morpheus_E_ti_rev3 1 / 8

DATI TECNICI Struttura Ruote Cassetto Porta bombole Lega leggera di alluminio, stampi plastici. Ruote antistatiche piroettanti, diametro 100 mm; (le 2 anteriori con freno). No. 3: ad estrazione totale. No. 2 supporti bombole verticali, sulla parte posteriore (sino a bombole con capacità di 10 litri) e supporti a disco in gomma. Supporto per 2 vaporizzatori Su guida orizzontale (dispositivo di sgancio rapido SIARETEX compatibile Selectatec per 2 vaporizzatori). Prese alimentazioni ausiliarie No. 1 presa SCHUKO 220 Vac (max. 6 A). Illuminazione piano di lavoro 12Vdc a led. Dimensioni totali Peso 71 x 77 x 138 (L x P x H) cm (senza monitor). 72 kg (senza accessori). Condizioni ambientali Temperatura da 10 a 40 C Umidità relativa dal 10 al 90% non condensante DISPOSITIVO ELETTRONICO DI MISCELAZIONE GAS Ha la funzione di regolare in portata e concentrazione la miscela di gas (Aria, O2, N2O) visualizzandola su monitor TFT colori della flussometrica nonché di distribuirla al vaporizzatore di gas anestetico. Consente di selezionare la miscela da erogare (Aria - O2, oppure N2O - O2) e di arricchire di ossigeno la miscela erogata in caso di emergenza. Nel modulo anestesia è presente un dispositivo che garantisce una percentuale minima del 25% di ossigeno in tutte le condizioni di apertura dei rubinetti di erogazione dei gas (dispositivo MIX-LIFE). Attraverso i tre manometri posti sul frontale consente di controllare costantemente la pressione di alimentazione dei gas medicali provenienti dall impianto centralizzato. La flussometrica è a controllo elettronico e possiede un flussometro di tipo tradizionale calibrato di sicurezza indicante la portata totale. La flussometrica elettronica prevede a richiesta l opzione gas anestetico: Xenon in alternativa al N2O. Morpheus_E_ti_rev3 2 / 8

Autotest Rotametro ossigeno Rotametro protossido di azoto Rotametro aria Alimentazione gas medicali All accensione della flussometrica elettronica in automatico viene effettuato un test di controllo Scala 0.1-15 L/min. Risoluzione: 0.1 L/min. Precisione: ± 7% del valore letto Scala 0.1-9 L/min. Risoluzione: 0.1 L/min. Precisione: ± 7% del valore letto Scala 0.1-15 L/min. Risoluzione: 0.1 L/min. Precisione: ± 7% del valore letto OSSIGENO Pressione inclusa tra 280 kpa e 600 kpa (2,8 6 bar) Flusso massimo richiesto 90 L/min. PROTOSSIDO DI AZOTO Pressione inclusa tra 280 kpa e 600 kpa (2,8 6 bar) Flusso massimo richiesto 15 L/min. ARIA COMPRESSA MEDICALE Pressione inclusa tra 280 kpa e 600 kpa (2,8 6 bar) Flusso massimo richiesto 90 L/min. Manometri di controllo Alimentazione Batteria Tampone No. 3 sul pannello frontale (O 2 - N 2 O - ARIA ), scala 0-6 bar 100 240Vac / 45 60Hz Piombo 12Vdc - 3 Ah garantisce una autonomia di circa 120 minuti Allarmi Mancanza o bassa pressione ossigeno con conseguente blocco dell erogazione di protossido di azoto Mancanza o bassa pressione protossido di azoto Mancanza o bassa pressione xenon Mancanza o bassa pressione aria Gas freschi occlusi Morpheus_E_ti_rev3 3 / 8

Dispositivi di sicurezza CONTRO LA SOMMINISTRAZIONE DI MISCELE IPOSSICHE MIX-LIFE. Garantisce sempre la concentrazione minima del 25 % di ossigeno nelle miscele con protossido di azoto. IN CASO DI ASSENZA O BASSA PRESSIONE DI OSSIGENO CUT-OFF. Allarme acustico e visivo con arresto immediato dell'erogazione di protossido di azoto. CONTRO LE SOVRAPRESSIONI IN USCITA. Sensore di pressione per la protezione della componentistica della flussometrica. IN CASO DI ASSENZA O BASSA PRESSIONE DELL'ARIA COMPRESSA. Tutti i dispositivi (forza motrice) alimentati ad aria compressa vengono automaticamente alimentati ad ossigeno. CONTRO LA SOMMINISTRAZIONE CONTEMPORANEA DI ARIA E N2O. Selezione a pulsante sul pannello frontale della flussometrica. Comando per attivazione uscita gas freschi per ventilazioni manuali. Impostazione modalità MANUALE (MAN) sulla testiera del ventilatore con deviazione automatica dei gas freschi o al sistema manuale del gruppo valvole dell unità di anestesia o ad un VA e VIENI con segnalazione visiva. Disattivazione automatica dei sistemi ventilazione MANUALE direttamente da comando sul ventilatore. By - Pass emergenza O 2 Raccordi IN gas su gruppo alimentazione gas A pulsante, flusso max. 35 L/min. No. 3 raccordi per impianto di distribuzione (O2 - N2O - ARIA ) No. 2 raccordi per bombola (O2 - N2O) Raccordi OUT gas No. 1 raccordo per O2 No. 1 raccordo O2 - AIR per alimentazione evacuatore attivo No. 1 connettore gas freschi per uso esterno ad esempio circuito VA e VIENI (selezionabile da apposito pulsante a membrana posto sul ripiano frontale- AUX). Varie Raccordo per recupero gas scarico monitor Connessione per evacuazione gas anestetici (dispositivo opzionale: tipo attivo, oppure passivo). Morpheus_E_ti_rev3 4 / 8

SISTEMA RESPIRATORIO Sistema compatto con connessioni automatiche smontabile con semplicità e autoclavabile Permette la ventilazione in modalità: circuito aperto reale, circuito semichiuso, circuito chiuso a bassi flussi. Il sistema permette inoltre la ventilazione spontanea e manuale anche in caso di avaria dell unità di anestesia o a macchina spenta. Canestro assorbitore CO2 top special 1 Kg a sgancio rapido: questo lo rende sostituibile anche durante l intervento (il canestro è autoclavabile e riutilizzabile). Il sistema di ricircolo è di tipo selettivo pertanto il consumo della calce sodata e dei gas freschi è ottimizzato. Il gruppo valvole è riscaldato per ridurre l accumulo di condensa e riscaldare i gas freschi. Il passaggio da una modalità ventilatoria all altra è completamente controllato dal ventilatore senza nessuna azione dell operatore sul gruppo valvole. VENTILATORE POLMONARE Interfaccia operatore Modalità di controllo Sistema di compensazione dello spazio morto Generazione di flusso Forza motrice Display TFT 12 colori ad alta risoluzione e tastiera a membrana ed encoder Elettronico a microprocessore Automatico Sistema elettronico Aria compressa medicale o ossigeno con pressione inclusa tra 280 kpa e 600 kpa (2,8 6 bar). Opzionale: turbina per forza motrice indipendente da impianto gas. Morpheus_E_ti_rev3 5 / 8

Autotest Modi di ventilazione Test primario: in automatico all accensione dell unità di anestesia è effettuato un test di: presenza alimentazione gas medicali, funzionamento sensori di flusso INSP. e EXP., sensore di pressione, controllo perdite circuito paziente, stato batteria tampone, stato cella ossigeno, integrità del segnalatore acustico degli allarmi. La durata del test è di circa 15 secondi. Test secondario: l unità di anestesia prevede un secondo test che può essere attivato dall operatore tramite la funzione menu del ventilatore. Questo secondo test permette di calcolare lo spazio morto e le perdite oppure eseguire la calibrazione della cella ossigeno. APCV-PCV; APCV-TV; PSV; APNEA BACK-UP; VC/VAC; SIMV+PS (volumetrica); SPONT; MANUALE. Modalità di ventilazione NEONATALE integrata VC/VAC BABY Modi di ventilazione opzionali Frequenza respiratoria CPAP, SIMV+PS (pressometrica), BILEVEL S/ST. Da 4 120 bpm (step 1 bpm) Rapporti I:E 1:1, 1:1.5, 1:2, 1:3, 2:1, 3:1 Tempo inspiratorio Pausa inspiratoria Frequenza di SIMV Volume corrente Volume minuto PEEP Flusso inspiratorio Ossimetro Broncomanometro Trigger a flusso Trigger a pressione Sicurezze Da 0,2 5 sec. Da 0 60% del tempo inspiratorio Da NO, 1 119 bpm Da 5 1500 ml (< 50ml: step 1ml / 50-100ml: step 5ml / >100ml step 10ml) Da 1 30 litri OFF, 3 30 cmh2o (step 1 cmh2o) Da 1 80 L/min. Risoluzione minima 1% Procedura automatica di calibrazione -20 80 cmh2o Da OFF, 1 15 L/min (step 1 L/min) Da -1 a -9 cmh2o sotto il livello PEEP Limite elettronico e meccanico della pressione delle vie aeree / Sistema di autodiagnosi Morpheus_E_ti_rev3 6 / 8

Allarmi Bassa - Alta pressione vie aeree, Bassa - Alta frequenza respiratoria, Bassa - Alta concentrazione O2, Basso - Alto volume corrente, Mancanza alimentazione (elettrica di rete) Apnea, Stato batteria, Alimentazione gas medicali, Circuito paziente disconnesso, Errore del can bus. Sensore di flusso Interno al gruppo valvole: di tipo a perturbazione magnetica, pluriuso. Parametri misurati PAW; PEEP; Rate; I:E; FiO2; Vte; ExpMV MAP; Pplateau; Tpause; Ti; Te; Fi; Fe; Cs; Ri; Curve di ventilazione visualizzate Trend Eventi CURVE: Pressione - Flusso - Volume LOOPs: Volume/Pressione e Flusso /Volume RANGE di misura: automatico Impostazione della scala e del periodo di trend di 72 ore. Trend previsti: PAW; PEEP; Rate; Vte; ExpMV Capacità di memorizzazione di 100 eventi macchina inclusi gli allarmi. ANALISI GAS - (Funzione opzionale) Analisi gas Software integrato per l analisi di: CO2, O2, N2O, AG riconoscimento automatico, MAC. Dispositivo Mainstream IRMA AX+ (CO2, N2O, agente primario e secondario, HAL, ISO, ENF, SEV, DES). IRMA CO2 (CO2) Dispositivo Sidestream ISA AX+ (CO2, N2O, Agenti) ISA CO2 (CO2) ISA OR+ (CO2, N2O, Agenti, O2) Caratteristiche tecniche Consultare relative schede tecniche per dispositivi analisi gas IRMA e ISA Morpheus_E_ti_rev3 7 / 8

ALIMENTAZIONE Tensione di alimentazione Potenza Max. Batteria tampone Tempo di ricarica 100 240Vac / 45 60Hz 120 Watt Piombo 12Vdc - 3 Ah garantisce una autonomia di circa 120 minuti Circa 10 ore CONFORMITA ALLE NORMATIVE Classe e tipo secondo IEC 601-1 Classe secondo 93/42/CEE Classe I Tipo B Classe IIb IEC 601-1, IEC 601-1-1, IEC 601-1-2, IEC 601-1-4, EN 1281-1, UNI EN 740, UNI EN ISO 9703-3, EN 4135, DIR. 93/42/CEE ACCESSORI Accessori in dotazione Manuale d uso Tubo alimentazione O2 Tubo alimentazione N2O Tubo alimentazione Aria Tubo alimentazione O2 per bombola Tubo alimentazione N2O per bombola Vaso CS Top Special Kg 1 Cella ossigeno Circuito paziente silicone adulti Circuito paziente Mapleson C adulti KIT per ventilazione manuale Cavo collegamento alimentazione elettrica SHUKO-VDE Altri accessori opzionali Vedere listino prezzi in vigore SIARE applica il sistema di qualità UNI EN ISO 13485:2004 e Dir.va CEE 93/42. SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s.r.l. Via Pastore, 18 40056 Crespellano Bologna ITALY Tel : +39 051 969802 - Fax : +39 051 969366 E-mail : mail@siare.it - http://www.siare.it Morpheus_E_ti_rev3 8 / 8