Lista di verifica REQUITI MINIMI SPECIFICI E DI QUALITA' PER L'AUTORIZZAZIONE AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO 1 AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO - REQUITI STRUTTURALI AMBPMA02.AU.1.1 In aggiunta ai requisiti minimi strutturali di 1 livello AMBPMA02.AU.1.1.1 Esiste un locale con spazi, distinti e separati, per la preparazione utenti e per la sosta dei pazienti che hanno subito l'intervento Tale spazio può essere opportunamente individuato all'interno del locale visita AMBPMA02.AU.1.1.2 Esiste spazio per la preparazione del personale sanitario all'atto chirurgico (anche all'interno del locale chirurgico) AMBPMA02.AU.1.1.3 Esiste sala chirurgica adeguata per il prelievo degli ovociti di dimensioni tali da consentire lo svolgimento dell'attività e l'agevole spostamento del personale in relazione all'utilizzo dell'attrezzatura per rianimazione cardiaca e polmonare di base e l'accesso di lettiga AMBPMA02.AU.1.1.4 Esiste laboratorio per l'esecuzione delle tecniche biologiche, contiguo o attiguo alla sala chirurgica AMBPMA02.AU.1.1.5 Esiste nella sala chirurgica e nella camera biologica alimentazione elettrica di emergenza Pagina 1 di 8
Lista di verifica REQUITI MINIMI SPECIFICI E DI QUALITA' PER L'AUTORIZZAZIONE AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO 1 AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO - REQUITI STRUTTURALI AMBPMA02.AU.1.2 Nella sala chirurgica e nella camera biologica sono assicurati: AMBPMA02.AU.1.2.1 - Ricambi d'aria 6 vol/ora AMBPMA02.AU.1.2.2 - Umidità relativa compresa tra 40-60% AMBPMA02.AU.1.2.3 - Temperatura interna compresa tra 20-24 C AMBPMA02.AU.1.2.4 - filtraggio aria 99.97% AMBPMA02.AU.1.2.5 - Le superfici devono risultare ignifughe, resistenti al lavaggio e alla disinfezione, lisce e non scanalate, con raccordo arrotondato al pavimento. Pagina 2 di 8
Lista di verifica REQUITI MINIMI SPECIFICI E DI QUALITA' PER L'AUTORIZZAZIONE AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO 1 AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO - REQUITI STRUTTURALI AMBPMA02.AU.1.2.6 - Il pavimento deve essere resistente agli agenti chimici e fisici, levigato e antisdrucciolo AMBPMA02.AU.1.3 Il locale dedicato alla crioconservazione dei gameti ed embrioni è dotato di adeguata areazione e ventilazione AMBPMA02.AU.1.4 Esiste sala per il trasferimento dei gameti (in caso GIFT9) e degli embrioni. Questa sala può coincidere anche con la sala chirurgica e/o con la sala di esecuzione delle prestazioni prevista per il primo livello, purchè sia collacata in prossimità del laboratorio. 2 AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO - REQUITI TECLOGICI AMBPMA02.AU.2.1 Esiste un ecografo con sonda vaginale con ecoguida AMBPMA02.AU.2.2 Esistono n.2 pompe per aspirazione dei follicoli Pagina 3 di 8
Lista di verifica REQUITI MINIMI SPECIFICI E DI QUALITA' PER L'AUTORIZZAZIONE AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO 2 AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO - REQUITI TECLOGICI AMBPMA02.AU.2.3 Esistono apparecchiatura per dosaggi ormonali rapidi o collegamento funzionale con laboratorio di analisi cliniche AMBPMA02.AU.2.4 Esiste cappa a flusso laminare AMBPMA02.AU.2.5 Esiste n.2 incubatori a CO2 AMBPMA02.AU.2.6 Esiste un invertoscopio AMBPMA02.AU.2.7 Esiste un microscopio ottico AMBPMA02.AU.2.8 Esiste un micromanipolatore (applicato ad invertoscopi) Pagina 4 di 8
Lista di verifica REQUITI MINIMI SPECIFICI E DI QUALITA' PER L'AUTORIZZAZIONE AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO 2 AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO - REQUITI TECLOGICI AMBPMA02.AU.2.9 Esiste un Stereomicroscopio AMBPMA02.AU.2.10 Esiste un termostato di precisione AMBPMA02.AU.2.11 Esiste una centrifuga AMBPMA02.AU.2.12 Esiste un sistema automatizzato programmabile per la crioconservazione di ovociti ed embrioni e adeguato numero di contenitori criogenici AMBPMA02.AU.2.13 Esiste un monitor ECG AMBPMA02.AU.2.14 Esiste un pulsossimetro Pagina 5 di 8
Lista di verifica REQUITI MINIMI SPECIFICI E DI QUALITA' PER L'AUTORIZZAZIONE AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO 2 AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO - REQUITI TECLOGICI AMBPMA02.AU.2.15 Esiste un defibrillatore AMBPMA02.AU.2.16 Esiste un adeguato sistema di sterilizzazione AMBPMA02.AU.2.17 Esistono attrezzature e farmaci essenziali per l'emergenza che consentano di rianimare un paziente apnoico e in stato di incoscienza e di garantirne il supporto vitale mentre viene trasportato in un'altra area di cui è controllata periodicamente la funzi AMBPMA02.AU.2.18 Esite un frigorifero 3 AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO - REQUITI ORGANIZZATIVI AMBPMA02.AU.3.1 La dotazione del personale, che deve essere rapportata al volume delle attività ed alle tecniche adottate, prevede: Pagina 6 di 8
Lista di verifica REQUITI MINIMI SPECIFICI E DI QUALITA' PER L'AUTORIZZAZIONE AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO 3 AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO - REQUITI ORGANIZZATIVI AMBPMA02.AU.3.1.1 - Presenza di un medico specialista in ostetricia e genecologia, con comprovata esperienza specifica, indicato quale responsabile della struttura e delle attivià. Devono essere assicurate competenze in ecografia, endocrinologia e andrologia AMBPMA02.AU.3.1.2 - Presenza di biologo o medico con competenze in seminologia, colture cellulari, tecniche di fecondazione in vitro, acquisite tramite comprovato addestramento specifico Per le strutture già in attività l'addestramento specifico è sostituito dalla presentazione del curriculum del professionista biologo o medico AMBPMA02.AU.3.1.3 - Presenza di un anestesista-rianimatore per indurre la sedazione e monitorare il paziente durante l'intervento ed il risveglio (In caso di effettuazione della sedazione profonda) AMBPMA02.AU.3.1.4 - Presenza di ostetrica/o o infermiere professionale ed eventuale altro personale di supporto AMBPMA02.AU.3.1.5 - Consulenza genetica AMBPMA02.AU.3.1.6 - Consulenza psicologica o medico per il sostegno alla coppia Pagina 7 di 8
Lista di verifica REQUITI MINIMI SPECIFICI E DI QUALITA' PER L'AUTORIZZAZIONE AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO 3 AMBULATORIO di PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSTITA DI SECONDO LIVELLO - REQUITI ORGANIZZATIVI AMBPMA02.AU.3.1.7 - Deve essere previsto un collegamento formalizzato con struttura di ricovero per acuti idonea ad affrontare eventuali complicanze, collocata a distanza compatibile con l'adeguato e tempestivo trattamento delle stesse AMBPMA02.AU.3.1.8 - Esiste un piano, formalizzato con specifico accordo, che nelle situazioni di emergenza prevede il trasferimento tempestivo del paziente in idonea struttura di ricovero per acuti Pagina 8 di 8