Autostainer 480S+PT Module Dispositivo medico - diagnostico in vitro Codice CND: W0202059002 Notizie generali Sistema completo di strumento (autostainer 480-2D) e PT Module Codice strumentazione: 61-A80500027 Autostainer 480S Notizie generali Tipo strumento: Modello: Coloratore automatico per immunistochimica con barcode AUTOSTAINER 480S Descrizione: Sistema automatizzato aperto per colorazioni immunoistochimiche, composto da: Produttore: Immunocoloratore LAB VISION AUTOSTAINER 480S Personal Computer tipo desktop, completo di monitor, tastiera, mouse, scheda di comunicazione, software dedicato, stampante a getto d inchiostro, stampante termica per barcode reagenti e vetrini, gruppo di continuità LAB VISION Corporation Freemont California U.S.A. Filiale di THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. Distributore esclusivo per l Italia: BIO-OPTICA Milano S.p.A. Data di emissione: 17 dicembre 2008 Pagina 1 di 8
Normativa Il prodotto è conforme alla direttiva europea 98/79/CE dei Diagnostici in Vitro e ha l approvazione FDA per i prodotti laser (notifica No 50 del 24 giugno 2007). Caratteristiche dimensionali strumento Dimensioni (l x p x h): Peso: 90 x 67 x 58 cm 70 kg Collegamenti elettrici strumento Alimentazione: Potenza: Classe strumento: 220 ± 10 % Volt - 50 Hz Strumento: 100 Watt - Personal Computer approx. 500 watt Classe I tipo B Altri collegamenti strumento Collegamenti idrici: Alimentazione di emergenza: Stampante barcode: Aspirazione/filtrazione vapori: Strutture per Installazione: non necessari Strumento completo di filtro di rete e gruppo di continuità (autonomia operativa di circa 15 minuti) Modello Eltron Non prevista, struttura di lavoro completamente chiusa L'installazione non richiede particolari opere o strutture; strumento da posizionare su solido banco di lavoro esente da vibrazioni Caratteristiche funzionali strumento Temperature di esercizio Modalità di lavoro Capacità vetrini Capacità reagenti Volumi di dispensazione reagenti Caratteristiche dispensatore Capacità dispensatore Ambiente (10 30 C) Con barcode sia su reagenti che su vetrini. 1-48 vetri per ciclo di lavoro Fino a 49 reagenti per ciclo di lavoro, 12 ml per reagente. Possibilità di dispensazione su tre bande per vetrino con volumi di dispensazione di 100, 150, 200, 400 e 600 µl per singola banda. Acciaio inossidabile con rivestimento in Teflon 1,6 ml Precisione di dispensazione > 99 % Possibilità di inquinamento reagenti < 10-6 Data di emissione: 17 dicembre 2008 Pagina 2 di 8
Caratteristiche funzionali Personal Computer Personal Computer di ultima generazione di tipo in normale commercio, completo di stampante e sistema di backup automatico dei dati. Sistema operativo Periferiche in dotazione Note di utilizzo software WINDOWS TM, precaricato Label Printer per la stampa dei barcode Vetrini/Reagenti Sistema automatico di backup dei dati Software di gestione in Italiano Aiuto in linea (Help) in Italiano Manuale d uso in Italiano Applicazione statistiche in Italiano, personalizzabile in funzione delle esigenze del laboratorio. Note di utilizzo strumento Campi di applicazione dello strumento Sparaffinatura in configurazione con PT Module Colorazioni immunistochimiche Colorazioni immunofluorescenza Colorazioni istochimiche speciali Sviluppo di metodiche di ibridazione in situ Flessibilità e semplicità di impiego Fino a 48 vetrini, programmabili individualmente Possibilità di effettuare con facilità molteplici cicli di lavoro giornalieri, con differenti metodiche di colorazione. Strumento aperto: consente l utilizzo di qualsivoglia reattivo, sia anticorpo primario che sistema di rivelazione. Questa filosofia di sistema aperto garantisce all utilizzatore di poter impiegare sempre e con successo la miglior metodica disponibile. Sistema sicuro: è dotato di sistema di lettura a codice a barre sia su reattivi che su vetrini. Ciò consente di ridurre al minimo i tempi di preparazione della corsa, minimizzare la possibilità di errore umano e consente inoltre di migliorare l efficienza del laboratorio. Possibilità di utilizzare fino a 44 anticorpi differenti per corsa a seconda del protocollo utilizzato Funzioni avanzate di temporizzazione (possibilità di programmare la partenza della corsa, es: durante la notte). Possibilità di inserire nuovi vetrini nella colorazione in corso a ciclo già iniziato Possibilità di memorizzazione molto elevata (fino a 1000 programmi di colorazione). Possibilità di effettuare colorazioni in modo completamente automatico o semiautomatico Programma funzionale di impiego semplice ed intuitivo, basato su sistema operativo WINDOWS TM Statistica di utilizzo di ogni reagente Possibilità di creare il programma di colorazione giornaliero importando i dati dei vetrini da colorare dal Software Gestionale del laboratorio, con la semplice pressione di un tasto. Possibilità di separazione degli scarichi tossici e tossico nocivi in modo differenziato. Disponibilità del software in lingua italiana. Data di emissione: 17 dicembre 2008 Pagina 3 di 8
Affidabilità Struttura estremamente solida intero sistema perfettamente collaudato. Più di 3000 installazioni a livello internazionale. Nessuno specifico materiale di consumo, (ad esempio: puntali, coprioggetto, vials) Nessuna azione capillare Strumento dotato di filtro di rete e gruppo di continuità (autonomia circa 15 minuti), in caso di disturbi o interruzione di alimentazione elettrica sulla linea di alimentazione. Controllo delle funzioni Possibilità di collegamento ad una stampante per la stampa di tutti i programmi di lavoro Possibilità di memorizzare e/o stampare rapporti paziente specifici dopo ogni ciclo di lavoro Economia di esercizio Nessun costo per materiali di consumo dedicati Sistema completamente aperto : nessuna prescrizione di reagenti specifici; dunque possibilità di impiego dei reagenti in normale commercio Sensibile riduzione dei tempi di lavoro Specifiche di Input Output per interfacciamento e collegamento con sistemi di refertazione di laboratorio Specifiche di Imput (tracciato record) Attributes DataType FieldName IndexType SkipColumn SpecID Start Width 0 10 IDVetrino 0 0 33 1 9 0 10 Commento1 0 0 33 10 19 0 10 Commento2 0 0 33 20 29 0 10 IDColorazione 0 0 33 30 39 Specifiche di Output (tracciato record) Data di emissione: 17 dicembre 2008 Pagina 4 di 8
Attributes DataType FieldName IndexType SkipColumn SpecID Start Width 0 10 Programma 0 0 33 1 6 0 8 Data 0 0 33 7 8 0 4 IDVetrino 0 0 33 15 3 0 10 NomeCognome 0 0 33 18 19 0 10 NumPrelievo 0 0 33 37 9 0 10 Richiedente 0 0 33 46 19 0 10 TipoTessuto 0 0 33 65 1 0 10 Bloccante 0 0 33 66 3 0 4 QuantBloccante 0 0 33 69 4 0 10 Pretrattamento 0 0 33 73 9 0 4 QuantPretrattamento 0 0 33 82 4 0 10 Bloccante2 0 0 33 86 9 0 4 QuantBloccante2 0 0 33 95 4 0 10 Anticorpo 0 0 33 99 9 0 4 QuantAnticorpo 0 0 33 108 4 0 10 Secondario 0 0 33 112 4 0 4 QuantSecondario 0 0 33 116 4 0 10 Terziario 0 0 33 120 10 0 4 QuantTerziario 0 0 33 130 10 0 10 Cromogeno 0 0 33 140 10 0 4 QuantCromogeno 0 0 33 150 10 Accessori in dotazione PC e Monitor da 19 N 2 Stampanti termiche di etichette 3.000 etichette e nastro inchiostrante per reagenti 3.000 etichette per vetrini 100 vials per reagenti N 4 taniche per scarico e carico Kit DAB Away Tween 20 Software dedicato alla gestione statistica dei dati elaborati dallo strumento Data di emissione: 17 dicembre 2008 Pagina 5 di 8
Componenti opzionali Codice 61-DESKJET Descrizione Stampante a getto d inchiostro PT Module Notizie generali Tipo strumento: Modello: Descrizione: Produttore: Distributore Esclusivo per l Italia: Stazione automatica di sparaffinatura e recupero antigenico PT Module Sistema automatizzato per sparaffinatura e recupero antigenico di sezioni al fine di ottimizzare e standardizzare le colorazioni immunoistochimiche. Da utilizzare in combinazione con la soluzione W- CAP citrate buffer ph 6.0, W-CAP TEC Buffer ph 8.0, W-CAP Buffer ph 9.0, W-CAP dewaxing solution a seconda delle esigenze. LAB VISION Corporation Freemont California U.S.A. Filiale di THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. BIO-OPTICA Milano S.p.A. Caratteristiche dimensionali strumento Dimensioni (l x p x h): Peso: 35 x 67 x 45 cm 38,2 kg circa Collegamenti elettrici strumento Alimentazione: Potenza: Classe strumento: 220 ± 10 % Volt - 50 Hz Strumento: 100 Watt Classe I tipo B Altri collegamenti strumento Collegamenti idrici: Alimentazione di emergenza: non necessari Lo strumento può essere collegato al filtro di rete e gruppo di continuità (autonomia operativa di circa 15 minuti) fornito con tutti i modelli di Data di emissione: 17 dicembre 2008 Pagina 6 di 8
immunocoloratori Lab Vision Autostainer commercializzati, oppure può essere collegato alla linea di rete presente in laboratorio Aspirazione/filtrazione vapori: Strutture per Installazione: Non prevista, struttura di lavoro completamente chiusa L'installazione non richiede particolari opere o strutture; strumento da posizionare su solido banco di lavoro esente da vibrazioni. Caratteristiche funzionali strumento Temperature di esercizio Modalità di lavoro Capacità vetrini Volumi di reagente nella camera Caratteristiche struttura interna Caratteristiche struttura esterna Le due camere interne lavorano a temperatura variabile, a seconda delle esigenze del laboratorio, compresa in un intervallo tra 20 C 105 C. Lo strumento, utilizzato in associazione con i vari tipi di W-CAP, permette di paraffinare ed effettuare un recupero degli antigeni. Lo strumento deve essere utilizzato in associazione ai rack portavetrini per immunocoloratori Lab Vision Autostainer. Lo strumento può contenere fino a 2 rack portavetrini da 12 posti ciascuno per ogni camera. E in grado di paraffinare e pretrattare fino a 48 vetrini contemporaneamente. La singola camera contiene 1200 ml circa di reagente. Acciaio inossidabile. Struttura solida realizzata in metallo Note di utilizzo strumento Campi di applicazione dello strumento Sparaffinatura Recupero antigenico Flessibilità e semplicità di impiego Sparaffinatura e recupero antigenico, fino ad un totale di 48 vetrini Possibilità di effettuare con facilità molteplici cicli di lavoro giornalieri, con differenti metodiche di sparaffinatura/recupero antigenico Lo strumento è dotato di due camere di lavoro, assolutamente indipendenti con possibilità di programmare differenti temperature e tempi di cicli di lavoro. Funzioni avanzate di temporizzazione. Possibilità di collegare lo strumento al Personal Computer fornito con i sistemi di immunocolorazione Lab Vision Autostainer, importando i cicli di sparaffinatura e recupero antigenico in modo automatico. Affidabilità Struttura estremamente solida intero sistema perfettamente collaudato Nessuna azione capillare Controllo delle funzioni Possibilità di collegamento al Personal Computer del sistema di immunocolorazione Lab Vision Autostainer per un maggiore controllo automatizzato e completamente informatizzato del sistema Data di emissione: 17 dicembre 2008 Pagina 7 di 8
Tampone di sparaffinatura e recupero antigenico Codice Descrizione 15-6310/L W-CAP citrate buffer ph 6.0 (1 litro Pronto Uso) 15-6310 W-CAP citrate buffer ph 6.0 (6 X 1 litro Pronto Uso) 15-6310F W-CAP citrate buffer ph 6.0 (5 litri Pronto Uso) 15-6315/L W-CAP TEC buffer ph 8.0 (1 litro Pronto Uso) 15-6315 W-CAP TEC buffer ph 8.0 (6 X 1 litro Pronto Uso) 15-6315F 15-6330/L 15-6330 15-6330F W-CAP TEC buffer ph 8.0 (5 litri Pronto Uso) W-CAP TEC buffer ph 9.0 (1 litro Pronto Uso) W-CAP TEC buffer ph 9.0 (6 X 1 litro Pronto Uso) W-CAP TEC buffer ph 9.0 (5 litri Pronto Uso) 05-6320/L W-CAP dewaxing solution (1 litro Pronto Uso) 05-6320 W-CAP dewaxing solution (6 X 1 litro Pronto Uso) 05-6320F W-CAP dewaxing solution (5 litri Pronto Uso) Data di emissione: 17 dicembre 2008 Pagina 8 di 8