BENEFICI CLINICI ED ECONOMICI DEI DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI: REVISIONI LEGISLATIVE



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PRESIDENTE Ombretta Fumagalli Carulli SEGRETARIO NAZIONALE Via Otranto, 18 00192 Roma Tel. +39 06 3389120 fax +39 06 30603259 e-mail: segreteria@dossetti.it - http://www.dossetti.it BENEFICI CLINICI ED ECONOMICI DEI DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI: REVISIONI LEGISLATIVE UN PERCORSO POSSIBILE PER IL TRATTAMENTO DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE E DELL ICTUS CARDIOEMBOLICO Giovedì 7 novembre 2013 ore 8.30 14.00 CAMERA DEI DEPUTATI Palazzo Marini Sala delle Colonne Via Poli, 19 Roma Programma provvisorio al 2 ottobre 2013 Scopo ed obiettivi L imaging mediante risonanza magnetica (MRI) è la pratica più utilizzata per investigare diversi organi quali cervello, colonna vertebrale e cuore. Contemporaneamente allo sviluppo di tale tecnica si è verificata una crescita considerevole del numero dei pazienti che beneficiano di dispositivi cardiaci impiantabili, come pacemaker o defibrillatori. Tuttavia, fino ad oggi, l eventuale presenza di tali dispositivi è stata da sempre considerata una forte controindicazione verso indagini di MRI. Gli sforzi fatti dalla comunità scientifica hanno prodotto risultati tangibili e sono stati creati dispositivi compatibili con la risonanza magnetica in specifiche condizioni di utilizzo. Tuttavia, ancora oggi, alcuni problemi rimangono insoluti. In particolare, per ciò che concerne il nostro Paese, la normativa vigente impedisce ai portatori di pacemaker e defibrillatori di utilizzare tali importanti pratiche diagnostiche. Da ciò l esigenza di organizzare un momento di approfondimento sulle possibilità di cura e le prospettive che questa innovazione comporta, anche in termini economici, soffermandosi sull urgenza di rivedere una normativa che di fatto vìola la possibilità dei pazienti di accedere alle migliori terapie esistenti. L obiettivo dell Associazione è, quindi, analizzare la situazione in termini normativi, soffermandosi sul grave gap riscontrabile in Italia rispetto agli altri Paesi europei, affinché vegano rapidamente adottate tutte le misure necessarie a far sì che i pazienti italiani portatori di dispositivi impiantabili non siano cittadini di serie B. SARANNO RICHIESTI I SEGUENTI PATROCINI: Ministero della Salute, Regione Lazio, AIAC, ANAAO ASSOMED, ANMCO, ATBV, Croce Rossa Italiana, FIASO, FIMMG, FISM, FOFI, FNOMCeO, GISE, IFO, SIF, SIFO, SIMG, SIGU, SIMMESN. 1

8.30 Registrazione dei partecipanti 8.45 Indirizzo di benvenuto: 9.00 Saluti Istituzionali Sono stati invitati: On. Beatrice Lorenzin, Ministro della Salute On. Roberta Angelilli, Vicepresidente Parlamento europeo On. David Sassoli, Parlamento europeo Sen. Emilia Grazia De Biasi, Presidente XII Commissione Igiene e Sanità Sen. Maria Rizzotti, Vicepresidente XII Commissione Igiene e Sanità Sen. Maurizio Romani, Vicepresidente XII Commissione Igiene e Sanità On. Pierpaolo Vargiu, Presidente XII Commissione Affari sociali On. Eugenia Roccella, Vicepresidente XII Commissione Affari sociali On. Daniela Sbrollini, Vicepresidente XII Commissione Affari sociali On. Paola Binetti, Componente XII Commissione Affari Sociali I SESSIONE Presidente: Moderatore: da definire 09.15 RISONANZA MAGNETICA: IMPORTANZA DIAGNOSTICA E SVILUPPI FUTURI Francesco Sardanelli 09.30 DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI COMPATIBILI CON RM Massimo Santini 09.45 RISONANZA MAGNETICA NEI PAZIENTI PORTATORI DI DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI: ASPETTI NORMATIVI Federica Censi 10.00 LA VALUTAZIONE DELLE TECNOLOGIE EMERGENTI Fulvio Moirano 10.15 LINEE DI INDIRIZZO REGIONALI SUI DISPOSITIVI IMPIANTABILI Flori Degrassi 2

10.30 DISPOSITIVI MEDICI E UTILIZZAZIONE: IMPATTI SULLA FARMACIA OSPEDALIERA Antonietta Iovino 10.45 FARMACI DISPOSITIVATI E DISPOSITIVI MEDICATI Claudio Pisanelli 11.00 LEGISLAZIONE NAZIONALE E NUOVE DIRETTIVE EUROPEE SUI DISPOSITIVI IMPIANTABILI Marcella Marletta 11.15 IMPATTO SOCIALE ED ECONOMICO DELL IMPIEGO DEI DISPOSITIVI IMPIANTABILI Lorenzo Mantovani 11.30 TAVOLA ROTONDA INNOVAZIONE TECNOLOGICA: LE SOCIETÀ SCIENTIFICHE, GLI OPERATORI SANITARI ED I PAZIENTI Presidente: Moderatore: Sono stati invitati: Tonino Aceti, Luisa Begnozzi, Gian Luca Botto, Giovanni Calcagnini, Alberto Cremonesi, Maurizio Dal Maso, Carlo Faletti, Paola Freda, Michele Gulizia, Rappresentante Associazione ALICe ONLUS, Rappresentante Associazione conacuore. 12.30 TAVOLA ROTONDA LE AZIENDE DI FARMACI E DISPOSITIVI FRA INNOVAZIONE E SPENDING REVIEW Presidente: Moderatore: Saranno invitati: Luciano Frattini, Rappresentante Boehringer, Rappresentante Pfizer, Rappresentante Bayer, Rappresentante Bristol-Myers Squibb. 13.45 QUESTIONS & ANSWERS 14.00 CONCLUSIONI E CHIUSURA DEI LAVORI 3

RELATORI E MODERATORI Tonino Aceti Luisa Begnozzi Gian Luca Botto Francesco Maria Bovenzi Giovanni Calcagnini Federica Censi Alberto Cremonesi Maurizio Dal Maso Flori Degrassi Carlo Faletti Luciano Frattini Paola Freda Michele Gulizia Antonietta Iovino Lorenzo Mantovani Marcella Marletta Fulvio Moirano Claudio Pisanelli Massimo Santini Francesco Sardanelli Cittadinanzattiva AIFM Associazione Italiana di Fisica Medica AIAC Associazione Italiana Aritmologia e Cardiostimolazione ANMCO Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri ISS Istituto Superiore di Sanità, Roma ISS Istituto Superiore di Sanità, Roma GISE Società Italiana di Cardiologia Invasiva USL 1, Massa e Carrara Regione Lazio SIRM Società Italiana di Radiologia Medica Medtronic Italia SpA AIIC Associazione Italiana Ingegneri Clinici AboutPharma Associazione Culturale Giuseppe Dossetti: i Valori ONLUS ANMCO Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri Università degli Studi Federico II di Napoli Ministero della Salute Age.na.s Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali I.R.C.C.S. Policlinico San Donato 4

SEGRETERIA DI PRESIDENZA Sonia Sgrò: cell. +39 380 8925801 SEGRETERIA ORGANIZZAZIONE EVENTI Associazione Culturale Giuseppe Dossetti: i Valori Sviluppo e Tutela dei Diritti ONLUS UFFICIO STAMPA Accredito per la Stampa La procedura dell Ufficio Stampa della Camera dei Deputati prevede l invio di un fax di accredito, completo della richiesta di ingresso per apparecchi di registrazione e/o computer, al n. +39 06 6783082 Rapporti con la Stampa Ufficio stampa Dossetti: tel. +39 06 3389120; cell. +39 380 5816019; +39 3473778006 INFORMAZIONI GENERALI Modalità di iscrizione Per iscriversi al Convegno è necessario compilare il modulo on-line disponibile all indirizzo http://www.dossetti.it/convegni.html oppure comunicare i propri dati alla Segreteria Organizzativa: tel. +39 06 3389120; fax +39 06 30603259; cell. + 39 345 1443857; e-mail: segreteria@dossetti.it Per l accesso è necessario essere muniti di un documento di riconoscimento valido Per le esigenze di protocollo delle Sedi Politiche istituzionali l accesso alla sala del convegno prevede, pena il divieto di ingresso, un abbigliamento che comprenda per gli uomini giacca e cravatta Attestati Al termine della giornata sarà rilasciato un attestato di partecipazione a quanti ne faranno richiesta Modalità di iscrizione all Associazione Compilare il modulo on-line: http://www.dossetti.it/iscrizioni/iscrizioni2013.html Scaricare e compilare il modulo di iscrizione disponibile all indirizzo: http://www.dossetti.it/iscrizioni/schedaiscrizione2013.pdf ed inviarlo via fax al n. +39 06 30603259 Comunicare i propri dati alla Segreteria Organizzativa: tel. +39 06 3389120; fax +39 06 30603259; cell. +39 345 1443857; e-mail: segreteria@dossetti.it Associazione Culturale Giuseppe Dossetti: i Valori Sviluppo e Tutela dei Diritti ONLUS Via Otranto, 18 00192 Roma (Metro A, staz. Ottaviano) tel. +39 06 3389120 fax +39 06 30603259 cell. +39 345 1443857 e-mail: segreteria@dossetti.it 5