Soluzioni per l industria alimentare turning science into solutions
Profilo Sartorius Le nostre soluzioni per i Vostri processi accompagnano la merce dall ingresso fino all uscita. Anche se i processi produttivi sono simili, un impianto non è mai simile ad un altro. Per questo motivo non offriamo solo una vasta gamma di prodotti e prestazioni, sviluppiamo anche soluzioni personalizzate, frutto di un'attenta consulenza e di uno studio accurato dell'applicazione specifica. L ottimizzazione dei processi per la Sartorius è uno dei principali impulsi verso l innovazione. Per conseguirla ci avvaliamo di una competenza tecnologica d avanguardia e, soprattutto, della conoscenza dei processi dei nostri clienti, frutto di molti anni di esperienza.
Indice Merci in entrata 6 7 Magazzino materie prime 8 9 Produzione: dosaggio formulazione riempimento 10 11 Imballaggio e uscita merci 12 13 Servizio e assistenza 14 15
HACCP La direttiva HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) è una norma per la sicurezza, redatta nell intento di evitare errori nel corso della produzione che potrebbero rendere i prodotti non commestibili. Per questo programma vengono definiti punti critici di controllo basati sui principi del Codex Alimentarius. Viene anche stabilito chi, quando, dove, come e con che frequenza si deve procedere ai controlli. Con i rivelatori di metallo e di corpi estranei della Sartorius, è possibile controllare in modo ottimale un punto critico fondamentale. IFS Lo standard IFS, nell attuale versione 5 rivista ed elaborata, stabilisce un sistema standard di valutazione per l audit di tutte le aziende fornitrici di prodotti alimentari per la vendita al dettaglio. Lo standard contiene norme importanti che prevedono la sorveglianza regolare dei punti critici di controllo, la garanzia della rintracciabilità dei lotti e la sicurezza della funzione di misurazione mediante manutenzione preventiva. A tale scopo Sartorius offre una gamma completa di sistemi per la pesatura delle ricette e la garanzia della qualità con rintracciabilità dei lotti. Il Servizio Assistenza Sartorius offre inoltre prestazioni di manutenzione e assistenza tecnica qualificata di vario tipo, nonché la possibilità di stipulare contratti di manutenzione in base alle esigenze specifiche del cliente. EHEDG L European Hygienic Equipment Design Group si occupa dal 1989 della redazione e pubblicazione di linee guida per la fabbricazione di macchine ed apparecchi, con ottime caratteristiche di pulibilità e asetticità, utilizzati nella filiera produttiva di generi alimentari. I nostri terminali speciali, le piattaforme di pesata, i rivelatori di metalli, le selezionatrici ponderali e le celle di carico sono stati tutti sviluppati nel rispetto di queste linee guida, che ne garantiscono una lunga vita operativa anche in condizioni estreme, con costi di esercizio contenuti. Protezione IP La protezione IP (Ingress Protection) è un elemento importante delle caratteristiche di pulibilità delle nostre soluzioni. Offriamo soluzioni con grado di protezione IP65, 67, 68 fino a IP69K (resistenza ai lavaggi ad alta pressione). Protezione antideflagrante (Ex) Anche nell'industria alimentare possono formarsi polveri con caratteristiche esplosive p.e. durante il trasporto e lo stoccaggio di cereali, zucchero o latte in polvere. Per tutti i livelli di lavorazione Sartorius ha sviluppato prodotti di pesatura che possono essere utilizzati in diversi settori a rischio d esplosione. Oltre ad essere omologati in conformità alle normative attuali, i nostri prodotti sono provvisti anche di numerose certificazioni nazionali tra cui quelle di FM, NEPSI ecc. 4
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1 Merci in entrata Rilevamento del peso Controllo della completezza In fase di accettazione delle materie prime è importante rilevare le quantità realmente fornite al fine di controllarne l esattezza della fatturazione. A tale scopo sono disponibili bilance da banco o a pavimento in diverse versioni e forme costruttive che soddisfano gli aspetti di pulibilità, indispensabili per un design igienico. La vasta gamma di piattaforme, realizzate in materiali diversi e quindi con superfici diverse, offre la soluzione giusta per ogni settore d impiego. Sono inoltre disponibili indicatori versatili le cui caratteristiche ne consentono l impiego in diversi settori, sia per il semplice e comodo rilevamento del peso che, in versioni più sofisticare basate su PC, per il collegamento in rete. Conteggio pezzi In fase di consegna di recipienti e materiale d imballaggio e di altri articoli conteggiabili, le merci in entrata devono essere controllate in termine di "pezzi", al fine di poter prevedere correttamente l entità della produzione. La risposta giusta viene, in questo caso, dall alta risoluzione e dalla precisione di conteggio offerte da tutte le bilance di conteggio Sartorius, che garantiscono risultati rapidi e precisi nel conteggio di tutte le parti in entrata e conteggiabili in termine di pezzi; questo naturalmente con la massima facilità d'impiego. Rivelazione di metalli È indispensabile controllare che le materie prime da lavorare siano prive di contaminazioni metalliche. In caso contrario dovranno essere infatti isolate o respinte, al fine di evitare contaminazioni successive del prodotto e per proteggere macchine ed impianti costosi da eventuali danneggiamenti durante la lavorazione. Vengono sottoposti a controllo prodotti materiali confezionati e non confezionati (merci sfuse) e, grazie alla tecnologia multifrequenza, è possibile ottenere risultati eccellenti anche con prodotti soggetti a mutamenti costanti per effetto di umidità, temperatura, ecc. I rivelatori di metallo sono dotati di sistemi elettronici differenti e offrono un ampia scelta di bobine sonda con forme costruttive e dimensioni diverse. Soddisfano gli standard di design igienico e sono quindi facili da pulire; offrono inoltre una facilità di utilizzo e di cambio del prodotto. Determinazione del valore di ph Determinando il valore di ph è possibile classificare le materie prime per la lavorazione successiva. Nel caso di carne e latticini il valore di ph costituisce un criterio fondamentale per stabilire la freschezza del prodotto non lavorato. I ph-metri standard Sartorius convincono per la loro affidabilità e robustezza, nonché per la facilità con cui possono essere utilizzati senza che il personale addetto debba essere istruito appositamente. Analisi dell umidità L'umidità contenuta nei prodotti naturali varia in larga misura. Per garantire una qualità costante del prodotto è importantissimo conoscere l'umidità in esso contenuta. A tale scopo la Sartorius offre una vasta gamma di metodi di analisi: una funzione di pesata differenziale (con una bilancia) per ottimizzare il metodo di essiccazione a forno, l'essiccazione all'infrarosso come metodo gravimetrico rapido nell'arco di minuti e il metodo di risonanza a microonde per la misurazione in pochi secondi, senza preparazione del campione, per l'impiego on-line e at-line nel processo produttivo. Misurazione della conducibilità La conducibilità dei liquidi è un criterio qualitativo importante per contaminazioni inorganiche. Le bilance Sartorius consentono di determinare la conducibilità con la massima precisione: è infatti possibile scegliere tra quattro tipi diversi di celle di misurazione della conducibilità in base all applicazione prevista. Il menu chiaro, in quattro lingue, consente di eseguire i comandi in modo facile ed intuitivo. Rilevamento dei dati In particolare nell industria alimentare, nell area riservata all accettazione merci, è necessario rilevare i contrassegni dei materiali e dei lotti, per garantire una tracciabilità perfetta di tutte le materie prime utilizzate. A tale scopo si provvede all immissione dei dati dei fornitori, collegandoli ai contrassegni dei materiali e dei lotti, nonché alla registrazione della quantità consegnata. Diversi programmi di rilevamento dati, apparecchi d immissione, bilance con interfacce appropriate, nonché sistemi applicativi completi consentono di ottenere soluzioni individuali, studiate appositamente per soddisfare le esigenze del cliente. È anche possibile il rilevamento dei singoli lotti in ingresso con dati di qualità. 6
Determinazione del peso con una bilancia Combics Acquisizione dati con Sartorius ProControl per Windows Determinazione del valore di ph con il ph-metro professionale Rivelazione di metalli con il MDP 7
2 Magazzino materie prime Preparazione della produzione In fase di preparazione delle materie prime necessarie alla produzione, è importante pesare dei campioni in modo rapido e non complicato, affinché non sorgano problemi nel processo di lavorazione successivo. Ciò è ottenibile facilmente integrando le bilance nei sistemi ERP MES, sempre nel rispetto degli standard di design igienico per una facile pulibilità. Inventario delle materie prime in magazzino In fase di inventario, le scorte di magazzino devono essere rilevate in base al tipo e alla quantità (spesso il peso), per poi effettuare un confronto con i dati registrati nel sistema informatico dell azienda. Ciò può essere garantito, anche in questo caso nel rispetto degli standard di comunicazione utilizzati nel settore industriale, integrando facilmente le bilance nei sistemi ERP MES. Analisi dell umidità online Per un controllo ottimale ed efficiente del processo è indispensabile procedere alla determinazione costante del tasso di umidità contenuto in molti prodotti. È così possibile ridurre al minimo i costi energetici durante i processi di essiccazione e preservare caratteristiche chimiche e fisiche essenziali del prodotto. Utilizzando il metodo di risonanza a microonde e speciali sensori, è possibile misurare e elaborare online, in pochi secondi, le percentuali di umidità durante il processo. In questo modo possono essere automatizzare completamente le impostazioni che consentono di ottenere l umidità ottimale desiderata per il prodotto. Determinazione del valore di ph Per migliorare la qualità del prodotto, viene effettuata una preselezione dei settori di utilizzo di alcune materie prime, determinandone il valore di ph. In casi dubbi è anche possibile eliminare le materie prime. Una calibrazione automatica, con la semplice pressione di un tasto, consente una preparazione veloce della misura. Gli elettrodi al gel, quasi privi di manutenzione, riducono la percentuale di guasto e semplificano l'utilizzo dello strumento. Rilevamento dei dati Per garantire la disponibilità delle materie prime in lotti di dimensioni conformi alle prescrizioni d'ordine, è necessario procedere alla prenotazione ed etichettatura con le relative sigle di identificazione del lotto. Anche per travasare le materie prime o a scopi di inventario è indispensabile disporre di un sistema di rilevamento dati efficiente e di un'interfaccia flessibile per il collegamento a banche dati su sistemi host. Inoltre, in particolare per materie prime di facile deperimento, è imprescindibile il benestare da parte del magazzino di quarantena, una volta superato il controllo della qualità. Per adempiere a questi compiti, Sartorius offre una vasta gamma di hardware e software, con una soluzione ottimale atta a soddisfare le Vostre esigenze, unendo la funzionalità alla facilità e alla sicurezza di utilizzo. 8
Analisi dell umidità con l MA150 Per la connessione di componenti di processo tramite Ethernet: indicatore di peso X3 e trasmettitore di peso PR5220 Pesatura di serbatoi, cisterne e tramogge 9
3 Produzione: dosaggio formulazione riempimento Dosaggio miscelazione in automatico Per ottenere una qualità ottimale ed evitare lotti di scarto è importante dosare e miscelare automaticamente, con rapidità e precisione, le materie prime nel rispetto delle percentuali prescritte dalla ricetta utilizzata. Per la strumentazione di recipienti di processo in processi di dosaggio automatico, sono disponibili celle di carico d alta precisione, trasmettitori e controllori, che possono essere connessi ai sistemi di comando sotto forma di terminali di pesata stand alone oppure di bus di campo. Le diverse soluzioni individuali vengono completate con sistemi di gestione delle ricette e dei lotti, basati sugli standard e sulle normative in vigore (HACCP, IFS), al fine di facilitare il monitoraggio e il controllo dei processi, nonché la conservazione dei dati. Dosaggio miscelazione manuale Nell industria alimentare è spesso necessario dosare manualmente, secondo una ricetta specifica, miscele di spezie o concentrati di aroma, per ottenere una qualità esatta e riproducibile del sapore. A tale scopo è importante disporre sia di bilance a piattaforma ad alta precisione per dosaggi di piccola entità sia di sistemi di dosaggio manuale delle ricette, che consentono di ottenere un'elevata sicurezza del prodotto grazie al comando intuitivo da parte dell'operatore. Con l ausilio di diverse possibilità di ricalcolo del valore nominale è possibile ottimizzare il processo di dosaggio e miscelazione. Tutte le procedure di dosaggio vengono registrate e le operazioni che si discostano dalle prescrizioni della ricetta vengono documentate nell audit trail. In questo modo anche i sistemi di dosaggio manuale delle ricette sono idonei alla convalida GMP e FDA. Le commesse possono essere adottate da sistemi ERP esistenti e rintracciate nuovamente dopo l'esecuzione. Naturalmente è possibile realizzare anche combinazioni con sistemi automatici di gestione batch. Analisi dell umidità online L umidità del prodotto è determinante per la capacità di processo. Nel processo produttivo i tassi di umidità vengono controllati ed eventualmente adattati, al fine di ottimizzare la qualità del prodotto. A tale scopo è indispensabile poter accedere rapidamente ai valori di misurazione dell'umidità. Il risultato deve essere disponibile immediatamente anche durante il controllo della qualità di prodotti intermedi e finali, per non rallentare l ulteriore svolgimento del processo. Con il metodo ultra rapido di risonanza a microonde per una misurazione immediata del campione, senza preparazione preventiva, è possibile ottenere valori di misura con analisi online in meno di un secondo. In questo modo il tasso di umidità può essere regolato e monitorato in modo completamente automatico durante la produzione. Determinazione del valore di ph Il valore di ph viene determinato per tenere sotto controllo i processi di fermentazione e maturazione in particolare durante la lavorazione del latte e la produzione di conserve acide. Vengono controllati sia i parametri di processo che quelli di prodotto, al fine di mantenere costantemente invariata la buona qualità del prodotto stesso. Sulla base del valore di ph viene adattata l aggiunta di spezie ottimizzando così il processo. I ph-metri portatili costituiscono una soluzione perfetta per l impiego mobile. Facili da utilizzare, robusti e resistenti possono essere utilizzati ovunque per effettuare misurazioni precise sul posto. Rilevamento dei dati Per poter pilotare in tempo reale i processi dell industria alimentare, particolarmente sensibili al fattore tempo, è indispensabile disporre costantemente di una visione completa dello stato della produzione. Inoltre, per adempiere agli obblighi di documentazione e analizzare successivamente il processo di produzione, è necessario registrare e documentare con precisione i dati di processo (p.e. dati dei lotti, valori di peso) nel corso del processo stesso. Mediante il rilevamento online dei dati con driver di supporto dei diversi apparecchi, che consentono anche il collegamento ad ambienti informatici preesistenti, è possibile effettuare la registrazione costante dello stato del processo. Sulla base dei dati rilevati vengono visualizzati in modo chiaro i report e le statistiche di processo, al fine di consentire il controllo e la gestione del processo. Casi eccezionali vengono documentati nell audit trail. Con l ausilio di sistemi MES, basati su soluzioni di banche dati economiche, i dati di produzione vengono inviati a tool di reporting per l analisi. 10
Gestione delle ricette con creazione di un report di lotto con ProBatch+ Dosaggio con i controllori di processo della serie "X-Family". LMA300P: analisi dell umidità online mediante tecnologia di risonanza a microonde per un monitoraggio perfetto del processo Facile pulibilità delle bilance Combics Food con IP76 e IP69K 11
4 Imballaggio e uscita merci Controllo della quantità di riempimento Durante il riempimento e l'imballaggio del prodotto finale si cerca di evitare sovrariempimenti, al fine di risparmiare sui costi. Devono essere tuttavia rispettate le disposizioni legislative contenute nell ordinamento sui prodotti preconfezionati. Si tratta quindi di trovare la soluzione migliore, anche se variazioni di processo inevitabili rendono particolarmente difficile questo compito. In questa fase di processo devono essere inoltre rispettate attentamente le norme HACCP e deve essere garantita la perfetta identificazione e rintracciabilità dei lotti. Con i sistemi di controllo del riempimento è possibile realizzare perfettamente sia soluzioni statiche, per il prelievo di campioni di controllo, sia soluzioni inline, basate su selezionatrici ponderali dinamiche, per un controllo al 100% con selezione dei prodotti non conformi. I quantitativi di riempimento vengono rilevati direttamente durante il processo, con l'invio immediato di un messaggio al quadro di controllo, evitando così i costi derivanti dalla produzione di prodotti non conformi. L applicazione costante degli standard di design igienico per una facile pulibilità delle selezionatrici ponderali, nonché l elevate risoluzioni, a dispetto degli alti valori di portata massima, offrono vantaggi considerevoli nell applicazione pratica. È possibile adottare architetture di sistema diverse che vanno da una soluzione economica con stazioni di lavoro singole a soluzioni in rete, più complesse, con connessione al sistema informatico dell azienda. Inoltre, selezionatrici ponderali dinamiche, con rivelatore di metallo integrato, possono svolgere anche due compiti fondamentali in un unica fase di processo. Controlli statistici di processo Controlli in processo È possibile stimare, misurare e quindi rilevare ogni tipo di dato riferito a temperature, temperature di sigillatura, valore di ph, tasso di umidità, valore Brix o percentuale d ossigeno. I valori misurati possono essere pareggiati tra di loro oppure addizionati a fattori fissi per ottenere nuovi valori di riferimento. A tale scopo possono essere utilizzati terminali industriali intelligenti, con interfacce flessibili, per quasi tutti i sensori interni ed esterni al processo, che consentono un rilevamento diretto durante il processo di produzione e un controllo, un analisi e una regolazione immediati. L obiettivo è quello di sfruttare al massimo il potenziale di ottimizzazione del processo, rispettando le specifiche di prodotto e la sicurezza della produzione, naturalmente in osservanza delle norme legislative, p.e. in materia di rintracciabilità dei lotti HACCP, e soddisfacendo gli standard IFS/ISO 22000. Controllo per attributi Etichette incollate storte, data di scadenza errata, stampigliatura o codice a barre illeggibili, cattive possibilità d apertura, punti di sigillatura irregolari e sacchetti in plastica non ermetici sono esempi di attributi d imballaggio che possono portare alla mancata consegna dei prodotti in quanto inadeguati. Altri esempi di attributi ambientali possono essere il mancato rispetto dei controlli CCP, risultati di pulibilità inaccettabili o temperature di raffreddamento troppo elevate. Anche in questo caso diversi terminali industriali intelligenti e PC industriali consentono di realizzare una soluzione su misura per il grado applicativo desiderato, implementandola direttamente all'interno o all'esterno del processo. Rivelazione di corpi estranei Per garantire la tutela del consumatore ed escludere ogni rivalsa in base alla garanzia sul prodotto, i prodotti finali confezionati devono essere controllati per rivelare la presenza di contaminazioni metalliche ed eventualmente isolati ed eliminati. I rivelatori di metalli con sistemi elettronici differenti sono dotati di una vasta gamma di bobine sonda di forma e dimensioni diverse. Soddisfano gli standard di design igienico e sono quindi facili da pulire; offrono inoltre una facilità di utilizzo e di cambio del prodotto. Vengono sottoposti a controllo prodotti materiali confezionati e non confezionati e, grazie alla tecnologia multifrequenza, è possibile ottenere risultati eccellenti anche con prodotti soggetti a mutamenti costanti per effetto di umidità, temperatura, ecc. È possibile sottoporre a controllo persino prodotti imballati in materiale alluminizzato, regolando opportunatamente la cadenza e la precisione di rivelazione, al fine di individuare la presenza di eventuali contaminazioni. Commissioning Controlli di completezza Durante la preparazione dei prodotti per l invio al cliente è importante procedere ad un controllo del peso totale del collo di spedizione, al fine di verificarne la completezza e determinare il peso di spedizione. A tale scopo sono disponibili bilance da banco e a pavimento in versioni e modelli diversi, nonché con risoluzioni e campi di carico differenti e dotate di una struttura robusta adatta all impiego in aree industriali. Sono inoltre disponibili indicatori versatili sia per il semplice e comodo rilevamento del peso che, in versioni più sofisticare basate su PC, per il collegamento in rete. 12
Controllo della quantità di riempimento con la serie Combics Rivelazione di metalli anche attraverso un imballaggio in materiale alluminizzato Comando individuale a distanza di selezionatrici ponderali con Sartorius ProControl@Remote 13
5 Servizio e assistenza Il Servizio Assistenza Sartorius comprende l installazione e la manutenzione, nonché la qualificazione della strumentazione e l assistenza nell impiego di metodologie ingegneristiche. Offriamo quindi la sicurezza di un funzionamento perfetto fin dall inizio: ci consideriamo infatti un partner, con un organizzazione di servizio e assistenza a livello internazionale, in grado di fornire prestazioni eccellenti che Vi aiuteranno a conseguire i Vostri obiettivi di processo. Qualificazione (IQ OQ PQ) La qualificazione dei sistemi di misurazione è imprescindibile in molti settori dell industria farmaceutica e chimica, nonché nel settore alimentare e delle bevande. Vi aiutiamo quindi a rispettare i requisiti richiesti dalle direttive GLP GMP e mettiamo a Vostra disposizione una documentazione chiara e completa nel logbook della bilancia. Factory Acceptance Test (FAT) Un numero sempre maggiore di clienti dell industria regolamentata richiede lo svolgimento del collaudo presso lo stabilimento del costruttore (FAT) come presupposto per l autorizzazione alla consegna. Nel corso del collaudo FAT svolgiamo tutti i test di prodotto necessari. Ricevete così una prova documentata che il prodotto soddisfa tutte le Vostre esigenze. Installazione e messa in funzione Installiamo e configuriamo i Vostri apparecchi secondo le specifiche fornite e li adattiamo alle condizioni ambientali presenti sul luogo d installazione. Le bilance vengono così configurate secondo le Vostre esigenze e sono pronte per l uso con calibrazione in situ. Manutenzione e contratti di manutenzione Manutenzioni regolari garantiscono che il Vostro apparecchio sia sempre calibrato, regolato e pulito in modo corretto. Ciò ne assicura un funzionamento perfetto e una lunga durata di vita, evitando tempi di fermo inutili. Vi facilitiamo inoltre la pianificazione delle spese di manutenzione offrendo contratti di manutenzione. Riparazioni e assistenza tecnica In caso di guasto del Vostro apparecchio, i nostri tecnici qualificati del Servizio Assistenza sono pronti ad eseguire la riparazione, in breve tempo e con la massima affidabilità, presso la Vostra azienda o presso il nostro centro di riparazione. Il Servizio Assistenza Sartorius comprende l installazione e la manutenzione, nonché la qualificazione della strumentazione e l assistenza nell impiego di metodologie ingegneristiche. In questo modo avete la garanzia di un funzionamento perfetto già dal primo momento. Con il nostro servizio assistenza siamo presenti su scala mondiale per offrirvi una solida competenza e prestazioni eccellenti, affinché possiate conseguire nel modo migliore possibile i Vostri obiettivi di processo. 14
Redazione di un certificato di calibrazione DKD (SIT) con marchio di controllo Qualificazione IQ/OQ presso il cliente Riparazione di un apparecchio in uno dei nostri centri di riparazione Collaudo di un apparecchio nell ambito di un FAT 15
Sartorius AG Weender Landstrasse 94 108 37075 Goettingen, Germania Tel. +49.551.308.0 Fax +49.551.308.3289 www.sartorius-mechatronics.com Con riserva di modifiche tecniche. Printed in Germany. Stampato su carta sbiancata senza cloro. W/sart-000 G Publication No.: WI-1511-i08021 Order No.: 98649-008-16