PROGETTO TECNICO SISTEMA DI GESTIONE QUALITA IN CONFORMITÀ ALLA NORMA. UNI EN ISO 9001 (ed. 2008) n. 03 del 31/01/09 Salvatore Ragusa

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1 PROGETTO TECNICO SISTEMA DI GESTIONE QUALITA IN CONFORMITÀ ALLA NORMA UNI EN ISO 9001 (ed. 2008) Revisione Approvazione n. 03 del 31/01/09 Salvatore Ragusa

2 PROGETTO TECNICO SISTEMA QUALITA Il nostro progetto di implementazione del Sistema di Gestione della Qualità, in riferimento alle Norme ISO 9000 prevede: Individuazione e analisi delle principali attività svolte dall azienda; Predisposizione della documentazione del Sistema Qualità (Manuale, procedure, ecc.); le indicazioni operative per l attuazione ed il mantenimento del Sistema Qualità; l assistenza tecnica necessaria per mettere a regime le nuove soluzioni ed i nuovi comportamenti organizzativi individuati; L integrazione interfunzionali in ottica soddisfazione del Cliente ed efficienza aziendale. I fattori di successo di un Organizzazione sono rappresentati dalla creazione di una cultura e di un ambiente in grado di sostenere il miglioramento continuo della Qualità. Il percorso verso la Qualità è contrassegnato da una serie di azioni adeguate a comprendere i vari aspetti che caratterizzano le diverse attività e quindi a trasformare gli stessi in elementi positivi. Il Sistema di Gestione Qualità da noi implementato sarà adeguato alle Vostre caratteristiche di natura strutturale ed organizzativa, tenendo ovviamente conto della necessità di rispondere ai requisiti nella Norma UNI EN ISO. Di seguito si riportano sinteticamente i contenuti tecnici del nostro intervento relativamente alle prescrizioni normative.

3 Impegno della Direzione Saranno forniti alla Direzione criteri e metodi per definire, mantenere e documentare la politica e gli obiettivi della qualità, effettuare i riesami del sistema ed assicurare la disponibilità delle risorse. 5.1 Attenzione focalizzata al Cliente Nell ambito della documentazione del Sistema verranno richiamati i criteri per identificare e definire le esigenze e le richieste del Cliente relativamente ai servizi forniti. 5.2 RESPONSABILITA DELLA DIREZIONE Politica per la qualità Pianificazione Responsabilità autorità e comunicazione Riesame da parte del Vertice della organizzazione La Direzione deve definire e diffondere i valori e la missione dell azienda riguardo alla Qualità. La politica per la Qualità deve rispondere alle seguenti esigenze: Diffondere i valori, la missione, il credo e le politiche generali dell azienda in modo che esse siano continuamente il riferimento per tutto il personale; Trasferire i contenuti della nuova mentalità, caratteristici della Qualità, a tutto il personale; Tenere viva l attenzione del personale sull importanza della Qualità nel proprio lavoro e sulla necessità di impegnarsi continuamente nel miglioramento della Qualità. Sarà fornita una proposta di Politica per la Qualità rispondente alle richieste, adeguata agli scopi dell azienda. Saranno impostati criteri per l identificazione degli obiettivi per la qualità, misurabili e coerenti con la Politica per la Qualità dell azienda, e per la loro pianificazione. Il processo prevede il coinvolgimento dei pertinenti livelli e funzioni dell azienda Saranno definiti responsabilità ed autorità all interno dell azienda, e impostati processi di comunicazione interna/esterna, relativamente anche all efficacia del Sistema di Gestione Qualità. Saranno definiti criteri e metodi per effettuare il Riesame del Sistema di Gestione Qualità che, utilizzando gli elementi in ingresso come: Risultati di verifiche Informazioni dal Cliente Prestazioni dei processi e conformità prodotti/servizi Stato azioni correttive e preventive Avanzamento azioni di miglioramento sistema Modifiche pianificate che possono influenzare il sistema Raccomandazioni per il miglioramento definisca le opportunità di miglioramento in termini di politica, obiettivi, servizi, processi, risorse

4 Messa a disposizione delle Risorse Saranno definiti i criteri adatti a individuare e mettere a disposizione le risorse necessarie per attuare e aggiornare il Sistema di Gestione Qualità, migliorare in continuazione la sua efficacia ed accrescere la soddisfazione dei Clienti nel rispetto dei requisiti. 6.1 GESTIONE DELLE RISORSE Risorse umane Infrastrutture L azienda deve assicurare una gestione di tutto il personale orientata allo sviluppo ed alla valorizzazione delle capacità individuali. Inoltre devono essere definite le modalità per favorire il corretto inserimento di nuovo personale, al fine di consentire la loro piena partecipazione all attività dell azienda. Saranno pertanto definiti/ottimizzati i metodi per fornire al personale le competenze necessarie, sulla base di un adeguato grado di istruzione e addestramento. Il metodo sarà basato sui seguenti passi: Individuare e definire la competenza necessaria Fornire l addestramento o la formazione Valutare l efficacia Assicurare la consapevolezza sulla rilevanza ed importanza delle singole attività per il raggiungimento degli obiettivi Conservare appropriata documentazione sulle attività sopra descritte. Saranno impostati metodi e criteri adeguati all azienda per individuare, definire, fornire e mantenere le infrastrutture necessarie ad ottenere la conformità ai requisiti dei prodotti/servizi. Le infrastrutture comprendono per esempio: Edifici, ambienti di lavoro e servizi di supporto connessi Attrezzature, macchinari ed apparecchiature di processo Ambiente di lavoro Sarà definito un criterio ed un metodo adeguato all azienda per individuare e gestire le condizioni dell ambiente di lavoro necessarie per assicurare la conformità ai requisiti dei prodotti/servizi. 6.4

5 Pianificazione delle attività di realizzazione del prodotto Saranno definiti i criteri ed i metodi per pianificare e sviluppare i processi richiesti per la realizzazione dei prodotti/servizi, in coerenza con i requisiti dei processi di gestione. Questa pianificazione è impostata in modo da tener conto di: Obiettivi per la qualità e requisiti del prodotto/servizio Esigenze di stabilire processi, documenti e fornire risorse specifiche Esigenze di stabilire verifiche, validazione, monitoraggio, ispezione e prova con i relativi criteri di accettabilità Registrazioni necessarie a fornire evidenza che processi e servizi ottemperino ai requisiti. 7.1 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO Processi relativi al Cliente Progettazione e sviluppo (se applicabile) L azienda deve identificare le modalità secondo cui definire: I requisiti stabiliti dal Cliente I requisiti non precisati dal Cliente, ma necessari I requisiti cogenti applicabili Ogni altro requisito aggiuntivo stabilito. Saranno adattati alle richieste i metodi esistenti per: Riesaminare i requisiti prima dell impegno con il Cliente onde assicurare la capacità di soddisfarli e risolvere e prevenire eventuali divergenze con il Cliente stesso Confermare i requisiti al Cliente prima della accettazione Assicurare la correzione dei documenti e la comunicazione al personale coinvolto di eventuali modifiche dei requisiti. Saranno stabiliti i criteri per definire ed attivare modalità di comunicazione biunivoca efficace con il Cliente per: Informazioni relativi al prodotto/servizio Gestione dei reclami e delle osservazioni. Il controllo e la realizzazione della progettazione sarà attuato definendo opportune metodologie e strumenti per la pianificazione di progetto e per il monitoraggio del relativo stato di avanzamento e sviluppo. L importanza di pianificare e tenere sotto controllo lo sviluppo di un prodotto e di un servizio è fondamentale in quanto in questa fase si determinano le caratteristiche fondamentali del prodotto (prestazioni, affidabilità, sicurezza, ecc), del modo di realizzarlo e quindi dei risultati preventivati sia a livello tecnico che economico e commerciale continua

6 Approvvigionamenti Saranno definiti criteri e metodi per ottimizzare, secondo le richieste, i processi di approvvigionamento per: assicurare la conformità delle forniture ai requisiti specificati estendere i controlli su prodotto/servizio e sul fornitore in relazione agli effetti che il prodotto/servizio acquistato potrebbe avere sui servizi erogati dall azienda valutare e selezionare i fornitori Specificare, ove opportuno, i requisiti della fornitura Assicurare, prima della comunicazione al fornitore, l adeguatezza dei requisiti specificati Stabilire ed effettuare ispezioni sui prodotti e servizi per assicurare che ottemperino ai requisiti specificati. 7.4 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO Attività di produzione ed erogazione dei servizi Saranno ottimizzati i metodi esistenti per la pianificazione e la realizzazione delle attività esecutive, attraverso la definizione di condizioni controllate, che includano quando applicabili: La disponibilità di informazioni sulle caratteristiche del prodotto/servizio e istruzioni di lavoro L utilizzo di apparecchiature e mezzi di monitoraggio idonei L attuazione di monitoraggi e misurazioni Le attività per il rilascio e la consegna dei prodotti e per l eventuale l assistenza. Saranno definiti criteri e metodi per dimostrare la capacità di conseguire i risultati pianificati, per quegli eventuali processi il cui risultato non possa essere verificato da successive attività di monitoraggio e misurazione, o per i quali le eventuali carenze possano evidenziarsi solo durante l utilizzo del Cliente. Saranno definiti criteri e modalità per: Identificare i prodotti/servizi realizzati, secondo necessità Identificare lo stato di avanzamento in relazione ai requisiti di monitoraggio e misurazione Mantenere il controllo, registrare l identificazione del prodotto/servizio, quando la rintracciabilità è un requisito Identificare, verificare, salvaguardare e proteggere eventuali proprietà del Cliente quando sono in uso e comunicargli eventuali danneggiamenti, perdite o inadeguatezze conservare l evidenza della conformità dei prodotti/servizi, e delle fasi costituenti gli stessi, fino a consegna 7.5 Tenuta sotto controllo delle apparecchiature di monitoraggio e misurazione Saranno definiti criteri e metodi per: individuare i monitoraggi, le misurazioni e le apparecchiature necessari per fornire evidenza della conformità dei prodotti/servizi ai requisiti attivare i processi necessari (controlli/tarature delle apparecchiature) per assicurare che i monitoraggi e le misurazioni siano eseguiti in coerenza con i requisiti ad essi relativi. 7.6

7 Misurazioni analisi e miglioramento Saranno definiti criteri e metodi adeguati ed applicabili per attuare i processi necessari a monitorare, misurare, analizzare (incluse le tecniche statistiche e le relative applicazioni) e migliorare in continuo l efficacia del Sistema di Gestione Qualità. 8.1 MISURAZIONI, ANALISI E MIGLIORAMENTO Monitoraggi e misurazioni Gestione dei prodotti non conformi Analisi dei Dati Miglioramento Saranno definite le modalità ed i criteri per: monitorare la soddisfazione del Cliente, ottenere ed utilizzare le informazioni conseguenti eseguire verifiche ispettive e gestire il processo di verifica secondo le indicazioni delle norme di riferimento applicabili monitorare e misurare i processi del Sistema di Gestione Qualità per dimostrare ed assicurare la capacità di ottenere i risultati pianificati monitorare e misurare, in fasi appropriate dei processi, le caratteristiche dei prodotti/servizi per verificare la loro conformità ai requisiti. Sarà predisposta una procedura documentata per precisare i controlli, le responsabilità, le autorità, le modalità di identificazione, il trattamento, la riverifica dei prodotti e dei servizi non conformi, la registrazione e conservazione della natura delle non conformità, delle azioni conseguenti intraprese e delle eventuali concessioni e riscontri dopo consegna al Cliente. Saranno individuati opportune metodologie per organizzare ed analizzare i dati necessari per stabilire l adeguatezza e l efficacia del Sistema di Gestione Qualità e per evidenziare opportunità di miglioramento. L analisi sarà strutturata in modo da fornire informazioni sulla soddisfazione del Cliente, la conformità ai requisiti del prodotto/servizio, l andamento dei processi, i fornitori. Saranno impostati i criteri ed i metodi operativi adatti all azienda ed adeguati ai processi per migliorare in modo continuativo l efficacia del Sistema di Gestione Qualità. Saranno utilizzate la politica aziendale, gli obiettivi, i risultati di verifiche ispettive, le analisi dei dati, le azioni correttive e preventive ed i riesami della direzione. Relativamente alle azioni correttive e preventive sarà definita apposita procedura documentata per stabilire i criteri e le modalità per la loro gestione