Qualità è il grado in cui un insieme di caratteristiche intrinseche soddisfa i requisiti (UNI EN ISO 9000:2005)

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1 La Qualità secondo ISO Qualità è l insieme delle proprietà e delle caratteristiche di un prodotto o di un servizio che conferiscono ad esso la capacità di soddisfare esigenze espresse o implicite (UNI EN ISO 8402:1995) Qualità è il grado in cui un insieme di caratteristiche intrinseche soddisfa i requisiti (UNI EN ISO 9000:2005)

2 La scala evolutiva della qualità QUALITA TOTALE (tutta l azienda) TQM (sistema globale) CQ DI PRODOTTO (produzione) ASSICURAZIONE QUALITA (sistema di produzione) COLLAUDO FINALE (prodotto finito)

3 L evoluzione dell ambito del SGQ

4 Dare fiducia ad un acquirente che le sue esigenze siano soddisfatte (che il prodotto risponda a quanto specificato)

5 L Origine dell Assicurazione Qualità Military Specification Quality Program Requirements MIL-Q-9858A 16/12/1963 Superseding MIL-Q The specification has been approved by the Department of Defence The specification has been approved by the Department of Defence and is mandatory for use by the Department of the Army, the Navy, the Air Force and the Defence Supply Agency

6 Lo standard internazionale ISO ha creato le norme 9000 con lo scopo di armonizzare le varie normative locali e facilitare gli scambi 1979: creazione comitato tecnico TC : recepimento europeo (EN29000) 1988: recepimento in Italia (UNI EN 29000) 1994: aggiornamento (UNI EN ISO 9000:1994) 2000: Vision 2000 (UNI EN ISO 9000:2000) Aggiornata nel novembre 2008

7 Cos è la certificazione? La certificazione è la procedura con cui una parte terza dà assicurazione scritta che un prodotto, processo o servizio è conforme ai requisiti specificati.

8 Accreditamento: procedimento con cui un organismo riconosciuto attesta formalmente la competenza di un organismo o persona a svolgere funzioni specifiche

9 Caratteristiche della ISO 9001 Il SGQ deve partire dalle esigenze del cliente oltre che alla sola conformità del prodotto Responsabilizzazione della direzione dell organizzazione Necessità di dimostrare la propensione verso il miglioramento continuo. Il SGQ deve essere impostato secondo una logica per processi. La raccolta e utilizzo dei dati e delle informazioni è elemento fondamentale per guidare le scelte e dimostrare l evoluzione del SGQ.

10 ISO 9001: Sistema L applicazione della ISO 9001 va associata alle due norme correlate: UNI EN ISO 9000:2005 Sistemi di gestione per la qualità - Fondamenti e vocabolario UNI EN ISO 9004:2012 Sistemi di gestione qualità - Linee guida per il miglioramento delle prestazioni

11 I PRINCIPI DI GESTIONE PER LA QUALITA 1. Orientamento al cliente Le organizzazioni dipendono dai propri clienti e dovrebbero pertanto capire le loro esigenze presenti e future, soddisfare i loro requisiti e mirare a superare le loro stesse aspettative.

12 PRINCIPI DI GESTIONE PER LA QUALITA 2. Leadership I capi stabiliscono unità di intenti e di indirizzo dell organizzazione. Essi dovrebbero creare e mantenere un ambiente interno che coinvolga pienamente il personale nel perseguimento degli obiettivi dell organizzazione.

13 I PRINCIPI DI GESTIONE PER LA QUALITA 3. Coinvolgimento del personale Le persone, a tutti i livelli, costituiscono l essenza dell organizzazione ed il loro pieno coinvolgimento permette di porre le loro capacità al servizio dell organizzazione.

14 I PRINCIPI DI GESTIONE PER LA QUALITA 4. Approccio per processi Un risultato desiderato si ottiene con maggior efficienza quando le relative attività e risorse sono gestite come un processo.

15 I PRINCIPI DI GESTIONE PER LA QUALITA 5. Approccio sistemico alla gestione Identificare, capire e gestire (come fossero un sistema) processi tra loro correlati contribuisce all efficace ed all efficienza dell organizzazione nel conseguire i propri obiettivi.

16 I PRINCIPI DI GESTIONE PER LA QUALITA 6. Miglioramento continuo Il miglioramento continuo delle prestazioni complessive dovrebbe essere un obiettivo permanente dell organizzazione

17 I PRINCIPI DI GESTIONE PER LA QUALITA 7. Decisioni basate su dati di fatto Le decisioni efficaci si basano sull analisi di dati e di informazioni.

18 I PRINCIPI DI GESTIONE PER LA QUALITA 8. Rapporti di reciproco beneficio con i fornitori Un organizzazione ed i suoi fornitori sono interdipendenti ed un rapporto di reciproco beneficio migliora, per entrambi, la capacità di creare valore.

19 Approccio per processi Per processo si intende un insieme di attività correlate o interagenti che trasformano elementi in ingresso in elementi in uscita. Gli elementi in entrata di un processo provengono generalmente dagli elementi in uscita di altri processi.

20 Modello di processo metodi personale input PROCESSO output azione mezzi Obiettivi di rendimento misura analisi

21 ISO 9001: contenuti 1 Scopo 1.1 Generalità 1.2 Campo di Applicazione 2 Riferimenti Normativi 3 Termini e definizioni 4 Sistema di gestione per la qualità 4.1 Requisiti generali 4.2 Requisiti relativi alla documentazione

22 ISO 9001: contenuti 5 Responsabilità della direzione 5.1 Impegno della Direzione 5.2 Attenzione al Cliente 5.3 Politica per la qualità 5.4 Pianificazione 5.5 Responsabilità, autorità e comunicazione 5.6 Riesame della Direzione

23 ISO 9001: contenuti 6 Gestione delle risorse 6.1 Messa a disposizione delle risorse 6.2 Risorse umane 6.3 Infrastrutture 6.4 Ambiente di lavoro

24 ISO 9001: contenuti 7 Realizzazione del prodotto 7.1 Pianificazione dei processi di realizzazione del prodotto 7.2 Processi relativi al cliente 7.3 Progettazione e sviluppo 7.4 Approvvigionamento 7.5 Produzione e erogazione dei servizi 7.6 Gestione dei dispositivi di misurazione e monitoraggio

25 ISO 9001: contenuti 8 Misurazioni, analisi e miglioramento 8.1 Generalità 8.2 Misurazioni e monitoraggi 8.3 Gestione delle non conformità 8.4 Analisi dei dati 8.5 Miglioramento

26 Fondamenta dei SGQ 1 Identificare i processi necessari per il sistema di gestione per la qualità

27 Le fasi di base dei SGQ 2 Determinare la sequenza e le interazioni dei processi

28 Le fasi di base dei SGQ 3 Stabilire criteri e metodi per assicurarsi della efficace operatività e del controllo dei processi

29 Le fasi di base dei SGQ 4 Assicurarsi la disponibilità delle risorse e delle informazioni necessarie a supportare l attuazione e il monitoraggio dei processi

30 Le fasi di base dei SGQ 5 Monitorare, misurare e analizzare i processi e attuare le azioni necessarie per conseguire i risultati previsti e il miglioramento continuativo dei processi

31 E un mezzo per comunicare informazioni, all interno o all esterno dell organizzazione Permette di divulgare e conservare le esperienze dell organizzazione Permette di dare evidenza dell esecuzione di attività svolte

32 Tipologia di risorse

33 Il ciclo dell addestramento 1. Definire le necessità di addestramento 4. Valutare l efficacia dei risultati MONITORAGGIO 2. Progettare e pianificare l addestramento Da UNI ISO 10015: Attuare l addestramento

34 Misurazione, analisi e miglioramento - 8 Devono essere previsti momenti di misurazione e verifica sul SGQ per individuare elementi di debolezza e guidare il miglioramento e per dimostrare la conformità dei prodotti.

35 Misurazione, analisi e miglioramento Misurazioni, analisi e miglioramento 8.1 Generalità 8.2 Misurazioni e monitoraggi (soddisfazione del cliente; audit interni; monitoraggio dei processi; controllo e rilascio del prodotto) 8.3 Gestione delle non conformità 8.4 Analisi dei dati 8.5 Miglioramento (azioni correttive e preventive)

36 Soddisfazione del cliente L organizzazione deve monitorare le informazioni relative alla percezione del cliente sul fatto che l'organizzazione abbia o no soddisfatto i suoi requisiti. Devono essere determinati i metodi per ottenere e utilizzare tali informazioni.

37 Audit interno Gli audit interni sono uno strumento fondamentale per l autocontrollo del SGQ. Devono essere condotti secondo una procedura stabilita dall organizzazione e devono essere sistematici e documentati.