ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2016 Deliberazione n. 0000778 del 25/05/2016 - Atti U.O. Provveditorato Oggetto: ASSEGNAZIONE DELLA FORNITURA DELLE SPECIALITÀ MEDICINALI "EXVIERA" E "VIEKIRAX", OCCORRENTI ALL'ASST SANTI PAOLO E CARLO, ALLA SOCIETÀ ABBVIE S.R.L., DAL 26.05.2016 AL 25.08.2016 E PER L'IMPORTO COMPLESSIVO DI EURO 2.163.348,00= IVA AL 10% INCLUSA. CIG (DERIVATO): 669331389D. IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del 10.12.2015, è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell 11.08.2015, a decorrere dall 1.1.2016, è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la propria Deliberazione n. 1 dell 1.1.2016, esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del 10.12.2015 Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture ; Preso atto del decreto Direzione Generale Sanità n. 1190 del 22/2/2016 avente per oggetto: Assegnazione e contestuale impegno a favore delle Aziende Socio Sanitarie Territoriali delle Risorse del F.S.R. 2016 destinate al finanziamento del servizio Socio Sanitario Regionale; Preso atto altresì della deliberazione del Direttore Generale n. 233 del 26 febbraio 2016 avente per oggetto: Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico esercizio 2016. Versione V1 ; Richiamata la Deliberazione n. 232 del 26.2.2016, esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto: Aggiudicazione della fornitura, in esclusiva, delle specialità medicinali "Exviera" e "Viekirax", della durata di 3 mesi, con possibilità di rinnovo per ulteriori 3 mesi, alla Società AbbVie S.r.l. L'importo complessivo netto di aggiudicazione è di Euro 21.769.200,00= + IVA al 10%, pari a complessivi Euro 23.946.120,00=. CIG (derivato) per l ASST Santi Paolo e Carlo : 659729975B ; Atteso che, in data 25.05.2016, scadrà il contratto relativo alla fornitura, in esclusiva, della specialità medicinale Exviera (principio attivo Desabuvir ) 250 mg 56 compresse rivestite con film e della Pag.: 1/8
specialità medicinale Viekirax (principio attivo Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir ) 12,5mg / 75mg / 50 mg 56 compresse rivestite con film occorrenti all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, assegnato alla Società AbbVie S.r.l., con la su citata deliberazione n. 232 del 26.2.2016, dal 26.2.2016 al 25.5.2016 (con possibilità di rinnovo per ulteriori tre mesi) e per l importo netto complessivo (comprensivo della possibilità del rinnovo del contratto per ulteriori tre mesi) di Euro 3.933.360,00= + IVA al 10%, pari ad un importo complessivo di Euro 4.326.696,00; CIG (derivato per tre mesi): 659729975B dell importo di Euro 1.966.680,00= IVA al 10% esclusa; Considerato che l ex Azienda Ospedaliera San Paolo è stata individuata dalla Regione Lombardia tra i centri per la prescrizione ed erogazione dei nuovi farmaci antivirali necessari per il trattamento dei pazienti affetti da HCV, nonché quale centro erogatore di detti farmaci per i pazienti in cura presso l Istituto Clinico Humanitas di Rozzano e, pertanto, si rende necessario continuare a garantire l acquisto dei farmaci oggetto del presente provvedimento, sia ai fini della continuità terapeutica per pazienti già in cura sia per i nuovi casi; Dato atto che, come si evince dalla sopra menzionata Deliberazione n. 232 del 26.2.2016, l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, all atto della definizione della durata iniziale del contratto per la fornitura di che trattasi, secondo quanto previsto dalla lex specialis di gara, si è riservata la possibilità di procedere al rinnovo dello stesso per ulteriori tre mesi a far tempo dalla relativa data di scadenza; Viste le note in data 12.5.2016 (agli atti d ufficio), con le quali il Servizio Farmacia del Presidio San Paolo ed il Servizio di Farmacia Clinica del Presidio San Carlo hanno confermato, per ulteriori tre mesi, i quantitativi presunti precedentemente indicati (con note agli atti d ufficio) per la fornitura delle specialità medicinali oggetto del presente provvedimento; Considerato che l'importo netto complessivo trimestrale, riveniente dal rinnovo del contratto sopra citato dal 26.5.2016 al 25.8.2016, ammonta ad Euro 1.966.680,00= + IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 2.163.348,00=, come di seguito suddiviso: > Euro 76.680,00= + IVA al 10%, pari a complessivi Euro 84.348,00= per il Presidio San Carlo Borromeo ; > Euro 1.890.000,00= + IVA al 10%, pari a complessivi Euro 2.079.000,00= per il Presidio San Paolo ; Ritenuto di autorizzare il rinnovo per tre mesi del contratto relativo alla fornitura della specialità medicinale Exviera (principio attivo Desabuvir ) 250 mg 56 compresse rivestite con film e della specialità medicinale Viekirax (principio attivo Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir ) 12,5mg / 75mg / 50 mg 56 compresse rivestite con film, occorrenti all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo di Milano, assegnando alla Società AbbVie S.r.l., con sede legale ed amministrativa in Campoverde di Aprilia (LT), S.R. 148 Pontina Km 52 snc, Codice Fiscale e Partita IVA 02645920592, la fornitura di dette specialità medicinali, dal 26.5.2016 al 25.8.2016, alle medesime condizioni giuridiche e per gli stessi importi unitari (a compressa), a confezione ed alle altre condizioni economiche di cui alla Deliberazione n. 232 del 26.2.2016, così come indicati nell offerta economica, in data 11.2.2016, di detta Società (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine), e per le quantità presunte e l importo netto complessivo di Euro 1.966.680,00= + IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 2.163.348,00=, come riportati, per ciascun Presidio, nel seguente prospetto: Pag.: 2/8
Presidio Specialità medicinale Quantità presunte (compresse ) Importo unitario, IVA esclusa Importo a confezione, IVA esclusa Importo complessivo per tre mesi (arrotondato alla seconda cifra decimale), IVA al 10% esclusa Presidio "San Paolo Exviera 250 mg - 56 11.760 compresse rivestite Presidio "San Carlo con film 168. 12,85714. 720,00. 151.200,00. 2.160,00 Viekirax 12,5mg / Presidio "San Paolo 75mg / 50 mg 56 11.760. 1.738.800,00 147,85714 compresse rivestite. 8.280,00 Presidio "San Carlo con film 504. 74.520,00 Dato atto: - che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo si riserva di recedere dal contratto relativo alle forniture di che trattasi qualora dovesse essere aggiudicata una procedura di gara per la fornitura di detti farmaci da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, prima della scadenza dello stesso; - che, in ogni caso, il rinnovo oggetto del presente provvedimento impegna l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo nei soli limiti degli stanziamenti regionali destinati al trattamento dei casi di HCV mediante la somministrazione dei farmaci Exviera e Viekirax e che i quantitativi previsti potranno subire modifiche anche in relazione all introduzione di nuovi principi attivi per la cura dei pazienti affetti da detta patologia; Ritenuto opportuno procedere nel merito; Tutto quanto premesso, propone l adozione della conseguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di autorizzare il rinnovo per tre mesi del contratto relativo alla fornitura della specialità medicinale Exviera (principio attivo Desabuvir ) 250 mg 56 compresse rivestite con film e della specialità medicinale Viekirax (principio attivo Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir ) 12,5mg / 75mg / 50 mg 56 compresse rivestite con film, occorrenti all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo di Milano, assegnando alla Società AbbVie S.r.l., con sede legale ed amministrativa in Campoverde di Aprilia (LT), S.R. 148 Pontina Km 52 snc, Codice Fiscale e Partita IVA 02645920592, la fornitura di dette specialità medicinali, dal 26.5.2016 al 25.8.2016, alle medesime condizioni giuridiche e per gli stessi importi unitari (a compressa), a confezione ed alle altre condizioni economiche di cui alla Deliberazione n. 232 del 26.2.2016, così come indicati nell offerta economica, in data 11.2.2016, di detta Società (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine), e per le quantità presunte e l importo netto complessivo Pag.: 3/8
di Euro 1.966.680,00= + IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 2.163.348,00=, come riportati, per ciascun Presidio, nel seguente prospetto: Presidio Specialità medicinale Quantità presunte (compresse ) Importo unitario, IVA esclusa Importo a confezione, IVA esclusa Importo complessivo per tre mesi (arrotondato alla seconda cifra decimale), IVA al 10% esclusa Presidio "San Paolo Exviera 250 mg - 11.760 56 compresse Presidio "San Carlo rivestite con film 168. 12,85714. 720,00. 151.200,00. 2.160,00 Viekirax 12,5mg / Presidio "San Paolo 75mg / 50 mg 56 11.760. 1.738.800,00 147,85714 compresse rivestite. 8.280,00 Presidio "San Carlo con film 504. 74.520,00 2. di dare atto che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di recedere dal contratto relativo alle forniture di che trattasi qualora dovesse essere aggiudicata una procedura di gara per la fornitura di detti farmaci da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, prima della scadenza dello stesso; 3. di dare atto che, in ogni caso, il rinnovo oggetto del presente provvedimento impegna l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo nei soli limiti degli stanziamenti regionali destinati al trattamento dei casi di HCV mediante la somministrazione dei farmaci Exviera e Viekirax e che i quantitativi previsti potranno subire modifiche anche in relazione all introduzione di nuovi principi attivi per la cura dei pazienti affetti da detta patologia; 4. di dare atto che l importo complessivo lordo trimestrale di Euro 2.163.348,00= IVA al 10% inclusa, derivante dall adozione del presente provvedimento, trova copertura per gli importi relativi a ciascun Presidio come di seguito indicato: - Euro 84.348,00= IVA al 10% inclusa, per la fornitura delle specialità medicinali Exviera e Viekirax occorrenti al Presidio San Carlo dal 26.5.2016 al 25.8.2016, nell autorizzazione n. 2016/575001274.0 del conto economico 70101079 denominato Acquisto medicinali per HCV, CDR FAR, del bilancio d esercizio 2016, assunta con la Deliberazione n. 232/2016 - CIG (derivato) contratto principale: 659729975B CIG (derivato) per il rinnovo di ulteriori tre mesi: 669331389D; - Euro 2.079.000,00= IVA al 10% inclusa, per la fornitura delle specialità medicinali Exviera e Viekirax occorrenti al Presidio San Paolo 26.5.2016 al 25.8.2016, nell autorizzazione n. 2016000409 al conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, del bilancio d esercizio 2016, assunta con la Deliberazione n. 232/2016 - CIG (derivato) contratto principale: 659729975B CIG (derivato) per il rinnovo di ulteriori tre mesi: 669331389D; 5. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Provveditorato Economato, Dott. Roberto Daffinà, in qualità di Responsabile del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, Dr.ssa Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; Pag.: 4/8
6. di trasmettere copia del presente provvedimento alla S.C. Farmacia per il seguito di competenza; 7. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 5/8
Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Roberto Daffina' Il presente atto si compone di n. 8 pagine, di cui n. 2 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 6/8
Pag.: 7/8
Pag.: 8/8