www.ulss17.it Carta dei Servizi
La Carta dei Servizi è composta da 1. Presentazione dell Azienda e principi fondamentali 2. Guida all assistenza specialistica ambulatoriale 3. Guida all assistenza farmaceutica 4. Guida al ricovero 5. Guida al Distretto Socio-Sanitario 6. Guida al Dipartimento di Prevenzione 7. Guida al Dipartimento Area Salute Mentale aggiornata ad aprile 2015 L Ufficio Relazioni con il Pubblico è a disposizione degli utenti per informazioni e comunicazioni Telefono: 0429 715817 Fax: 0429 715309 e-mail: urp.segreteria@ulss17.it
INDICE 1. I medicinali: cosa sono pag. 4 2. I medicinali: come sono classificati ai fini pag. 7 della rimborsabilità 3. I medicinali equivalenti e prezzo di riferimento pag. 10 4. Assistenza farmaceutica diretta e integrata pag. 13 5. Farmacovigilanza pag. 17 6. Informazioni sui medicinali pag. 18 7. Servizio farmaceutico attraverso le farmacie pag. 19 aperte al pubblico e le parafarmacie
1. I MEDICINALI: COSA SONO Si definisce medicinale per uso umano qualsiasi sostanza o associazione di sostanze con proprietà curative o profilattiche delle malattie umane. Il medicinale può essere utilizzato o somministrato allo scopo di ripristinare, correggere o modificare funzioni fisiologiche, esercitando un azione farmacologica, immunologica o metabolica, ovvero di stabilire una diagnosi medica. In particolare il medicinale può aiutare l organismo a contrastare le cause e gli effetti di una malattia (es. antibiotici usati per curare un infezione); può alleviare alcuni sintomi (es. abbassando la temperatura corporea, diminuendo il dolore o l infiammazione). In altri casi può stimolare le risposte dell organismo quando queste siano insufficienti o, viceversa, inibire le risposte quando eccessive; può, infine, garantire alcune funzioni dell organismo compromesse (es. l insulina nei pazienti diabetici). I medicinali sono costituiti dal principio attivo (o dai principi attivi) e dagli eccipienti. Il principio attivo è la sostanza da cui dipende l azione stessa del farmaco, cioè il medicinale vero e proprio. Gli eccipienti sono sostanze inerti, non attive 4
sull organismo e che non intervengono direttamente nella cura della malattia. Servono a rendere più facile e gradevole l assunzione del farmaco, a proteggere il principio attivo dall azione di fattori ambientali esterni (es. caldo, freddo, umidità, ), a facilitare l assorbimento del principio attivo nell organismo (es. favorendo la solubilizzazione, ecc.). In alcuni casi, tuttavia, gli eccipienti possono dare problemi di intolleranza, di allergie o altro in pazienti particolarmente sensibili. In tal caso, poiché gli eccipienti sono sempre tutti elencati nel foglietto illustrativo che accompagna il medicinale, il medico potrà tenerne conto nella scelta del medicinale più adatto. I medicinali devono essere assunti secondo le indicazioni date dal medico di famiglia o dal farmacista, non su consiglio di amici o parenti e non in modo diverso da come spiegato. Non vanno mai prese dosi diverse da quelle prescritte (due pastiglie prese insieme non fanno guarire in metà tempo!) e vanno rispettate le modalità previste (es. lontano dai pasti o a stomaco pieno a seconda delle indicazioni). I medicinali devono essere conservati correttamente, affinché sia garantita l efficacia nel tempo. Normalmente vanno tenuti in luogo fresco e asciutto, meglio se al 5
riparo dalla luce; alcuni vanno messi in frigo. Non vanno mai conservati fuori dalla confezione originale e va tenuto anche il foglietto illustrativo, per non correre il rischio di confonderli tra loro o di assumere medicinali scaduti. Controllare periodicamente le date di scadenza ed eliminare i medicinali scaduti portandoli negli appositi raccoglitori che generalmente si trovano davanti alle farmacie. 6
2. I MEDICINALI: COME SONO CLASSIFICATI AI FINI DELLA RIMBORSABILITA Il Prontuario Farmaceutico Nazionale è una lista dei medicinali che sono assicurati al cittadino per garantire la cura delle malattie. Queste medicine si possono ottenere in farmacia solo presentando una ricetta medica. Non sono compresi nel prontuario i medicinali da banco, cioè quelli senza obbligo di prescrizione medica, acquistabili liberamente in farmacia o in parafarmacia senza la ricetta medica, il cui costo è totalmente a carico del cittadino. Tutti i medicinali prescrivibili garantiti dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN) sono classificati in: Classe A - Medicinali essenziali e medicinali per le malattie croniche Comprende medicinali destinati al trattamento di gravi patologie, per i quali è stata dimostrata una soddisfacente e provata efficacia. I medicinali di classe A sono gratuiti per il cittadino, tuttavia le Regioni possono decidere di applicare un ticket, per confezione venduta o per ricetta. Nella Regione Veneto è previsto il pagamento di un ticket di. 2,00 per confezione, fino a un massimo di. 4,00 7
per ricetta, nel caso vengano prescritte più confezioni. In caso di particolari condizioni (patologie, invalidità, reddito) può essere prevista l esenzione dal pagamento del ticket. Il codice di esenzione che consente l esonero dal pagamento del ticket deve essere riportato dal medico al momento della prescrizione. L AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), al momento dell immissione in commercio, può decidere che la rimborsabilità da parte del SSN sia limitata ad un determinato periodo di tempo e/o al trattamento di particolari malattie (il medicinale è quindi soggetto a nota limitativa ). In caso di prescrizione di medicinali contrassegnati da "nota limitativa", il medico deve apporre sulla ricetta il numero della "nota" stessa; in tal caso il paziente non dovrà pagare nulla (salvo eventuali ticket e differenze rispetto al prezzo di riferimento). In assenza di annotazione, qualora il medicinale sia prescritto per il trattamento di patologie diverse da quelle indicate nella "nota", il costo del medicinale è totalmente a carico dell'assistito. Questo è il motivo per cui uno stesso medicinale è a carico del Sistema Sanitario Nazionale per alcuni pazienti e non lo è per altri (dipende dalle indicazioni per cui è prescritto). 8
Classe H Medicinali erogabili a totale carico del SSN solo attraverso la struttura pubblica La maggior parte dei medicinali H (HOSP) è utilizzabile esclusivamente in ambito ospedaliero o in una struttura ad esso assimilabile. Alcuni medicinali H possono però essere utilizzati anche in ambito territoriale: si tratta di medicinali strettamente specialistici erogati sul territorio sulla base di prescrizioni di Centri Ospedalieri o Medici Specialisti Autorizzati. La loro distribuzione è a carico del SSN solamente se avviene direttamente dalla Struttura Pubblica. Nel caso di distribuzione attraverso le farmacie aperte al pubblico, tali medicinali sono a totale carico del cittadino. Classe C - Medicinali che non rientrano nella classe A o H Comprende medicinali che non sono considerati essenziali. Per i medicinali di classe C il cittadino è tenuto a pagare l'intero prezzo del medicinale. Questi medicinali non possono essere prescritti utilizzando i moduli SSN (ricetta rossa), bensì con ricetta medica su carta bianca. 9
3. I MEDICINALI EQUIVALENTI E PREZZO DI RIFERIMENTO Quando un azienda farmaceutica immette sul mercato un medicinale nuovo, gode per diversi anni della copertura brevettuale, che assicura la possibilità di commercializzare quel principio attivo in esclusiva. Questo consente alla ditta di recuperare, con le vendite, le spese sostenute per la ricerca e la sperimentazione del medicinale stesso. Scaduto il brevetto (in genere dopo 20 anni), qualsiasi altra ditta può produrre e vendere quel principio attivo sotto forma di medicinale equivalente. I medicinali equivalenti sono medicinali che contengono un principio attivo del quale è scaduto il brevetto; sono praticamente identici alle specialità medicinali (possono differire eventualmente negli eccipienti), ma hanno un costo inferiore. Il basso costo del medicinale equivalente si spiega considerando che la ditta che lo commercializza non deve ammortizzare le spese di ricerca, sostenute, invece, da chi lo ha brevettato. Inoltre, dal punto di vista burocratico, per la ditta la procedura di immissione in commercio risulta semplificata e, di conseguenza, meno lunga e costosa. Il medicinale equivalente, per poter essere messo in commercio, deve aver dimostrato, in 10
base a studi scientifici, di possedere nell organismo lo stesso effetto della specialità corrispondente. Il medicinale equivalente perciò consente, a parità di efficacia, di risparmiare rispetto alla corrispondente specialità: partendo dal principio attivo noto, sarà quindi possibile scegliere, tra numerosi medicinali, quelli con prezzo inferiore. L AIFA pubblica mensilmente la lista di trasparenza, cioè un elenco di medicinali a brevetto scaduto per i quali a parità di principio attivo, dosaggio, via di somministrazione e modalità di rilascio è stato definito un prezzo massimo di rimborso. I medicinali raggruppati insieme, in categorie omogenee, sono tra loro sostituibili e per essi il Servizio Sanitario Nazionale rimborsa solo la quota prestabilita. Il medico, nel prescrivere medicinali aventi un prezzo superiore al prezzo di riferimento, può apporre sulla ricetta l indicazione secondo la quale il farmacista non può sostituire il medicinale prescritto con un medicinale uguale avente un prezzo più basso. In questo caso, o qualora sia il paziente a non accettare la sostituzione proposta dal farmacista, la differenza fra il prezzo di riferimento e il prezzo del medicinale prescritto è a carico del paziente. 11
L elenco dei prezzi di riferimento, che hanno validità su tutto il territorio nazionale, può subire nel tempo delle variazioni, dovute a nuove confezioni che vengono messe in commercio e a vecchie che vanno fuori produzione. Sul sito www.ulss17.it, nella sezione >Farmacia >Farmaci Equivalenti, è consultabile tale elenco costantemente aggiornato. In altri Paesi Europei i medicinali equivalenti sono molto più diffusi rispetto al nostro, e il loro utilizzo è sempre stato incoraggiato per il notevole risparmio che consentono al singolo cittadino e al Servizio Sanitario Nazionale. 12
4. ASSISTENZA FARMACEUTICA DIRETTA E INTEGRATA MEDICINALI ALLA DIMISSIONE OSPEDALIERA Per favorire il paziente nel periodo immediatamente successivo alla dimissione ospedaliera (vedi per esempio le problematiche connesse alla necessità di visita da parte del medico di medicina generale nel caso di dimissioni nei fine settimana), viene consegnata al paziente da parte della struttura pubblica al momento della dimissione la terapia farmacologica necessaria nell immediato post-ricovero. Il paziente o un suo delegato può recarsi con la richiesta del reparto di dimissione presso lo sportello della erogazione diretta presso il Blocco A3 - piano terra - degli Ospedali Riuniti Padova Sud Madre Teresa di Calcutta. MEDICINALI DOPO VISITA SPECIALISTICA È possibile per certi medicinali attivare una procedura di consegna anche dopo visita specialistica. Sarà il medico specialista, quando previsto, ad indirizzare il paziente all erogazione diretta dei medicinali. Il paziente, o un suo delegato, può recarsi con la richiesta dello specialista presso lo sportello della erogazione diretta presso il Blocco A3-13
piano terra - degli Ospedali Riuniti Padova Sud Madre Teresa di Calcutta. MEDICINALI PER I PAZIENTI IN ASSISTENZA DOMICILIARE INTEGRATA Ai pazienti che sono inseriti in particolari protocolli di Assistenza Domiciliare Integrata può venir fornita tutta la terapia farmacologica necessaria direttamente dalla struttura pubblica assieme alle altre prestazioni fornite, come l Assistenza Infermieristica. MEDICINALI ALTAMENTE SPECIALISTICI Medicinali altamente specialistici che possono essere prescritti solo da Medici di Centri Ospedalieri o Medici Specialisti e vengono erogati a carico del SSN solamente attraverso la Struttura Pubblica nell ambito della visita specialistica. DISTRIBUZIONE PER CONTO (DPC) Alcuni medicinali della continuità ospedale territorio (PHT) sono erogati dalle farmacie convenzionate per conto della struttura pubblica con un risparmio economico per il SSN. 14
La continuità e la capillarità della distribuzione delle farmacie convenzionate facilita e garantisce in questo modo, anche attraverso i turni di servizio, l accesso all assistenza farmaceutica da parte del cittadino, nel rispetto delle sue esigenze. Sono beneficiari dell attività di DPC i cittadini residenti nella Regione Veneto, i cittadini comunitari dimoranti in Italia e privi di copertura sanitaria (ENI) e i cittadini stranieri temporaneamente presenti in Italia (STP). La cosiddetta Distribuzione per Conto o DPC è frutto di un accordo tra la Regione Veneto e le farmacie convenzionate aperte al pubblico. MEDICINALI E ALTRI PRODOTTI SANITARI PER PAZIENTI AFFETTI DA MALATTIA RARA I cittadini residenti nella Regione Veneto, che hanno ricevuto diagnosi di malattia rara formulata da un Centro regionale a tal fine autorizzato, hanno diritto a ricevere gratuitamente medicinali di fascia C e altri prodotti sanitari (es. integratori, parafarmaci, dispositivi medici ) che siano riportati nel Piano Terapeutico Personalizzato (PTP), rilasciato dal Centro stesso. Il paziente che si trova in questa condizione fa pervenire tutta la documentazione in originale direttamente alla UOC Farmacia o per il tramite degli Sportelli Sanitari Distrettuali. 15
MEDICINALI TEMPORANEAMENTE CARENTI SUL TERRITORIO NAZIONALE (FARMACI ESTERI) È altresì prevista l erogazione di farmaci regolarmente registrati in Italia ma temporaneamente carenti sul territorio nazionale. In questi casi, l AIFA emette specifica determina di autorizzazione all importazione del medicinale dall estero. Il paziente che necessiti di tali medicinali si rivolge al proprio Distretto di competenza, producendo apposita richiesta di importazione, formulata da un medico in servizio presso una struttura pubblica. 16
5. FARMACOVIGILANZA Con il termine farmacovigilanza si intende la segnalazione di eventuali reazioni avverse connesse all uso dei medicinali. Gli effetti indesiderati da medicinali vanno sempre segnalati ai medici o farmacisti. Anche il cittadino può segnalare direttamente attraverso il modulo compilabile direttamente in rete. Secondo la normativa vigente gli operatori sanitari (medici, farmacisti, infermieri, ecc.) sono tenuti a segnalare tutte le reazioni avverse per i medicinali e vaccini. La scheda di segnalazione di reazione avversa da medicinali, completa di tutte le informazioni previste, viene inviata al Responsabile di Farmacovigilanza che opera all interno dell UOC Farmacia e che ha il compito di inserire le informazioni nella rete nazionale di Farmacovigilanza del Ministero. Le segnalazioni che pervengono al Ministero riportano il tipo di disturbo, il medicinale e le modalità di assunzione (non vengono riportate le generalità del paziente). 17
6. INFORMAZIONE SUI MEDICINALI L Unità Operativa di Farmacia svolge attività di informazione sui medicinali, sul loro profilo di efficacia e di sicurezza, sulle modalità di prescrizione e di rimborsabilità. I farmacisti operanti nell Unità Operativa svolgono attività di educazione al corretto uso dei medicinali anche attraverso articoli su pubblicazioni specifiche o interventi nell ambito di iniziative pubbliche dell Azienda stessa, dei singoli Comuni, dei gruppi di volontariato, di Associazioni, ecc. Sono disponibili inoltre informazioni sul sito www.ulss17.it nella sezione >Farmacia. 18
7. SERVIZIO FARMACEUTICO ATTRAVERSO LE FARMACIE APERTE AL PUBBLICO E LE PARAFARMACIE Nell'ambito territoriale della Azienda ULSS 17 sono aperte al pubblico n. 58 farmacie, dislocate in modo da assicurare almeno una farmacia per ogni singolo Comune. L Unità Operativa di Farmacia svolge attività di controllo e vigilanza sul servizio di assistenza farmaceutica da parte delle farmacie convenzionate presenti sul territorio dell ULSS. ORARIO DI APERTURA Le Farmacie sono tenute ad un orario di apertura pari ad almeno quaranta ore diurne alla settimana, suddivise in sei giorni feriali, di cui cinque con un intervallo pomeridiano ed il sesto con solo mezza giornata lavorativa. Le Farmacie generalmente rimangono chiuse durante le festività infrasettimanali riconosciute a norma di legge, nonché durante le ferie annuali. TURNI NOTTURNI E FESTIVI Il servizio farmaceutico è garantito nell'arco delle 24 ore giornaliere e per 365 giorni all'anno attraverso i turni notturni e festivi delle farmacie aperte al pubblico. 19
Nell'Azienda ULSS 17 i turni notturni e festivi delle farmacie assicurano l'apertura contemporanea di 5 Farmacie dislocate nel territorio in modo da garantire l intera popolazione della Azienda ULSS 17. Alcune farmacie sostengono un turno ridotto cioè chiudono alle ore 21 e riaprono all ora di apertura mattutina. È fatto obbligo a tutte le farmacie di esporre, in posizione ben visibile e leggibile, anche nelle ore notturne, un cartello indicante le farmacie di turno e l'orario di apertura e chiusura giornaliera dell'esercizio. Il servizio farmaceutico notturno è assicurato a battenti chiusi e a chiamata, con obbligo di permanenza del farmacista nella farmacia o, comunque, con obbligo d'immediato intervento. A tal fine la farmacia deve essere munita di idoneo dispositivo che consenta l'immediato colloquio con l'utente che ha effettuato la chiamata. Le farmacie di turno hanno l'obbligo, nelle ore serali e notturne, di tenere accesa un'insegna luminosa, preferibilmente a forma di croce, affissa perpendicolarmente alla facciata, che ne faciliti l'individuazione. L elenco delle farmacie presenti nei 46 Comuni del territorio dell ULSS, con i relativi turni e orario di apertura, è consultabile al sito www.ulss17.it nella sezione Farmacia Territoriale. 20
PARAFARMACIE Presso le parafarmacie il cittadino può acquistare medicinali ad uso umano senza obbligo di prescrizione (SOP) e medicinali da banco (OTC). Sono acquistabili anche medicinali veterinari. Non è possibile ottenere tramite le parafarmacie medicinali ad uso umano con obbligo di prescrizione. L Unità Operativa di Farmacia svolge attività di controllo e vigilanza anche sulle parafarmacie dell ULSS 17. ESERCIZI COMMERCIALI AUTORIZZATI ALL EROGAZIONE DI ALIMENTI SENZA GLUTINE Per favorire i pazienti con celiachia è previsto che la dispensazione degli alimenti senza glutine a carico del Servizio Sanitario Regionale, possa avvenire, oltre che nelle farmacie, anche attraverso le parafarmacie e gli esercizi commerciali in possesso dei requisiti necessari (negozi di alimentari). L UOC Farmacia si occupa della procedura autorizzativa per questi esercizi. Nel sito della Regione Veneto è possibile consultare un motore di ricerca per vedere gli esercizi commerciali autorizzati. 21