INTERRUZIONE VOLONTARIA DI GRAVIDANZA CON METODICA FARMACOLOGICA (RU 486) Dottor Roberto Gherzi II Divisione ginecologia ostetricia Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità Novara
L interruzione volontaria della gravidanza è consentita in Italia dalla legge n. 194 del 22/05/1978 Il 18/03/2010 il Ministero della Salute ed il Consiglio Superiore di Sanità hanno approvato l utilizzo del MIFEPRISTONE (RU 486) per l interruzione di gravidanza
Il Mifepristone attualmente è in uso in tutti gli Stati dell Unione Europea in cui sia consentito l aborto, ad eccezione di Polonia e Lituania In Francia, dove il farmaco è stato sintetizzato la prima volta nel 1980, è utilizzato nel 30% delle interruzioni di gravidanza
Farmaci utilizzati MIFEGYNE (principio attivo Mifepristone) compresse 200 mg Da richiedere alla Farmacia secondo le modalità stabilite dal Protocollo CERVIDIL (principio attivo Gemeprost) ovuli vaginali 1 mg
Mifepristone Il Mifepristone è un ormone steroideo, derivato dal noretindrone, che agisce sui recettori progestinici inibendoli La sua azione causa il distacco e l eliminazione della mucosa uterina impedendo lo sviluppo embrionale
Prostaglandine Associando la somministrazione delle prostaglandine, che inducono contrattilità uterina, si verifica l espulsione del prodotto del concepimento Nel Protocollo francese è contemplato l uso del Misoprostolo (Cytotec), nel Protocollo italiano si ricorre al Gemeprost (Cervidil)
Indicazioni Gravidanza intrauterina Epoca gestazionale : 49 giorni di amenorrea (corrispondente a 35 giorni dal concepimento, ovvero 7 settimane ) calcolata anamnesticamente e confermata ecograficamente
Controindicazioni assolute allergia ai farmaci utilizzati insufficienza renale cronica asma severa e non trattata porfiria ereditaria presenza IUD non removibile Gravidanza extrauterina
Controindicazioni relative Disordini dell emostasi Insufficienza renale Insufficienza epatica Cardiopatie Malnutrizione Anemia grave
Procedura Il Protocollo, come stabilito dal CSS del 18/03/2010, prevede il ricovero ordinario (3 giorni) Ciò garantirebbe la dimissione ad espulsione avvenuta dell embrione, al fine di garantire la sorveglianza della sicurezza del farmaco
Primo accesso Accesso diretto Accesso previa certificazione rilasciata dal medico di fiducia o dal Consultorio
Valutazione da parte del medico di turno della documentazione richiesta e dell eleggibilità della paziente Raccolta del consenso informato Programmazione dell intervento (trascorsi 7 giorni dalla data del consenso ed entro il 49 giorno) Informare la Farmacia
Ricovero giorno 1 Esami ematochimici Emogruppo e test di Coombs indiretto Dosaggio Beta HCG Somministrazione di Mifepristone 600 mg per os Sorveglianza (controllo pressione arteriosa dopo 3 h)
Ricovero giorno 2 Osservazione Eventuale controllo del dolore (Paracetamolo, Ketoralac)
Ricovero giorno 3 Applicazione intravaginale di Cervidil (1 ovulo da 1 mg) Osservazione nelle 3 ore successive (controllo perdite ematiche e dolore) Eventuale seconda applicazione di Cervidil se espulsione non ancora avvenuta Eseguire immunoprpfilassi anti D nelle pazienti Rh negative Dimissione almeno 1 ora dopo espulsione
Follow up Dopo 14 giorni Emocromo; dosaggio Beta HCG Visita ed ecografia di controllo In caso di materiale ritenuto valutare revisione cavità uterina
Efficacia RU 486 Associazione RU 486 e prostaglandine : efficacia 95% Unica somministrazione Mifepristone: efficacia 80% Mancata espulsione: 1-3% dei casi Aborto incompleto: 15 % dei casi Rare complicanze: emorragie od infezioni
Effetti secondari e complicanze Sanguinamento Dolore Disturbi gastro-intestinali Alterazione della termoregolazione Emorragia Infezione Mortalità
Confronto metodiche IVG farmacologica Entro 49 giorni Ricovero 3 giorni Successo: 99% Probabilità revisione: 5% Complicanze: aborto incompleto, emorragia, infezione IVG chirurgica Entro 90 giorni Ricovero 1 giorno Successo: 99% Probabilità revisione: 100% Complicanze: aborto incompleto, emorragia, infezione, perforazione uterina, lacerazione del collo dell utero
Nostra esperienza Scarsa compliance delle donne ricovero 3 giorni Alto tasso di insuccesso intervento chirurgico
Conclusioni - 1 Il farmaco utilizzato nel protocollo francese in associazione con la RU 486 è il Misoprostolo (Cytotec) il Cytotec è considerato off label in quanto ha come indicazione ulcera peptica e malattia da reflusso Lo stesso viene utilizzato in Norvegia per IVG farmacologiche fino a 12 settimane (Obstet Gynecol 2010;115:965-8)
Conclusioni - 2 Accurata selezione delle candidate alla RU 486 (anamnesi, parità, condizioni sociali) Eventuale sostituzione del farmaco finora utilizzato, Cervidil, con il Cytotec Riconsiderazione dei tempi di ricovero, per favorire la compliance delle pazienti e mantenere una congrua disponibilità dei posti letto