Allegato 3 TOMOGRAFO A RISONANZA MAGNETICA QUESTIONARIO TECNICO (Marcare nei check-box le voci corrispondenti a caratteristiche presenti nella versione proposta) 1. DITTA PRODUTTRICE: 2. DITTA DISTRIBUTRICE: 3. MODELLO: 4. CODICE CIVAB: - - 5. ANNO DI IMMISSIONE SUL MERCATO DEL MODELLO PROPOSTO: 6. CODICE DI REPERTORIO (Per app. immesse sul mercato dopo il 01/05/2007): 7. CARATTERISTICHE DEL MAGNETE: 7.1. STRUTTURA MAGNETE: APERTO CHIUSO 7.2. TIPOLOGIA MAGNETE (Specificare): 7.3. TIPOLOGIA SCHERMATURA (Specificare): 7.4. SCHERMATURA PER INTERFERENZE ESTERNE: 7.5. IMPIANTO DI REFRIGERAZIONE (Specificare): 7.6. CONSUMO AZOTO LIQUIDO (Specificare valori min / max L / h): Tomografo a risonanza magnetica Pag. 1
8. CARATTERISTICHE DEL CAMPO MAGNETICO PRODOTTO: 8.1. INTENSITA DEL CAMPO [ T ]: 8.2. OMOGENEITÀ E STABILITÀ DEL CAMPO MAGNETICO (PPM): 8.2.1. MODALITÀ DI ESECUZIONE DELLA MISURA (Specificare): PICCO PICCO RMS 8.2.2. SFERA 50 cm: 8.2.3. SFERA 40 cm: 8.2.4. SFERA 30 cm: 8.2.5. SFERA 20 cm: 8.2.6. SFERA 10 cm: 8.2.7. STABILITÀ TEMPORALE DEL CAMPO [ PPM / h ]: 8.3. SISTEMI DI COMPENSAZIONE DELLA DISOMOGENEITÀ DI CAMPO (Specificare): 8.3.1. POSSIBILITÀ DI CORREZIONE DEL CAMPO CON PAZIENTE INSERITO: 9. GRADIENTI DI CAMPO: 9.1. INTENSITÀ MASSIMA [ mt / m ]: 9.2. TEMPO DI SALITA ALLA MASSIMA INTENSITÀ [ msec ]: 9.3. SLEW RATE [ T / m / sec ]: 9.4. TIPO DI SCHERMATURA DEI GRADIENTI (Specificare): 9.5. CICLO DI CARICO (Duty Cicle) DEI GRADIENTI ALLA MASSIMA INTENSITÀ [ % ]: 9.6. UTILIZZABILITÀ GRADIENTI PER SEQUENZE EPI (Specificare): 9.7. SCHERMATURA FONOASSORBENTE PER RIDUZIONE RUMORE DI COMMUTAZIONE (Specificare): Tomografo a risonanza magnetica Pag. 2
10. SISTEMA A RADIOFREQUENZA: 10.1. POTENZA MASSIMA IN EMISSIONE [ KW ]: 10.2. CONTROLLO SAR IN ACQUISIZIONE (Specificare): 10.3. LARGHEZZA DI BANDA MASSIMA IN RICEZIONE [ KHz ]: 10.4. TIPO DI FILTRO RF (Specificare): 10.5. POSSIBILITÀ DI VARIAZIONE DELLA LARGHEZZA DI BANDA: 10.6. MODALITÀ DI TUNING (Specificare): 10.7. BOBINE DI SUPERFICIE IN OFFERTA BASE (Specificare uso, geometria, polarizzazione): 10.8. BOBINE DI SUPERFICIE IN OPZIONE (Specificare uso, geometria, polarizzazione): 10.9. SCHERMATURA RADIOFREQUENZA: 10.9.1. TIPOLOGIA SISTEMA (Specificare): 10.9.2. VALORI DI ATTENUAZIONE DEL CAMPOELETTROMAGNETICO (Specificare): Tomografo a risonanza magnetica Pag. 3
11. SEQUENZE DI ACQUISIZIONE IMMAGINI: 11.1. MODALITA DI SCANSIONE: SLICE SINGOLO MULTI SLICE VOLUME RADIALE ALTRO (Specificare): 11.2. PIANI DI SCANSIONE: ASSIALE CORONALE OBLIQUO MULTI ANGOLO ALTRO (Specificare): 11.3. SPIN ECO: 11.3.1. MINIMO TEMPO DI ECO TE [ msec ] E RANGE DI VARIABILITÀ: 11.3.2. NUMERO MASSIMO DI STRATI CONSECUTIVI PER 1 SEC DI T.R. : 11.3.3. SPESSORE MINIMO DELLO STRATO IN 2D E IN 3D [ mm ]: 11.4. ECO DI GRADIENTE: 11.4.1. MINIMO TEMPO DI RIPETIZIONE T.R. [ msec ] E RANGE DI VARIABILITÀ: 11.4.2. MINIMO TEMPO DI ECO TE [ msec ] E RANGE DI VARIABILITÀ: 11.4.3. SPESSORE MINIMO DELLO STRATO NELLE ACQUISIZIONI 3D [ mm ]: 11.5. ACQUISIZIONI ULTRARAPIDE TIPO TURBO FIELD ECO: 11.5.1. MINIMO TEMPO DI RIPETIZIONE TR [ msec ] E RANGE DI VARIABILITÀ: 11.5.2. MINIMO TEMPO DI ECO TE [ msec ] E RANGE DI VARIABILITÀ: Tomografo a risonanza magnetica Pag. 4
11.5.3. TEMPO DI ACQUISIZIONE MINIMO PER UNO STRATO [ msec ]: 11.6. FAST SPIN ECO: 11.6.1. TEMPO ECO - ECO MINIMO [ msec ] E RANGE DI VARIABILITÀ: 11.6.2. TURBOFACTOR MASSIMO: 11.7. SEQUENZE ULTRAFAST: ASSENTI PRESENTI OPZIONALI 11.8. SEQUENZE DOPPIO CONTRASTO: ASSENTI PRESENTI OPZIONALI 11.9. SEQUENZE PER COLANGIO-RM, PIELO-RM, MIELO-RM: ASSENTI PRESENTI OPZIONALI 11.10. SEQUENZE FLAIR O SIMILI: ASSENTI PRESENTI OPZIONALI 11.11. SATURAZIONE DEL GRASSO: 11.12. ALTRE SEQUENZE (Specificare): 11.13. ANGIOGRAFIA: 11.13.1. TECNICA TOF, PHASE CONTRAST 2D E 3D (Descrivere dettagliatamente): 12. SOFTWARE DIAGNOSTICI (Selezionare i software di elaborazione disponibili e specificare se presenti di base o disponibili come opzione. Se necessario allegare al presente questionario una dettagliata relazione tecnica relativa a quanto richiesto a questo punto): PROTOCOLLI DI SCANSIONE PREDEFINITI RICOSTRUZIONI 3D (VOLUME RENDERING) IMMAGINI DI DIFFUSIONE IMMAGINI DI PERFUSIONE CARDIO-RM Tomografo a risonanza magnetica Pag. 5
SPETTROSCOPIA SOFTWARE PER LA RIDUZIONE DEGLI ARTEFATTI SOFTWARE DI OTTIMIZZAZIONE MEZZO DI CONTRASTO ALTRO (Specificare): 12.1. SISTEMA DI SINCRONIZZAZIONE CON RESPIRO, ECG E FLUSSI: 13. RICOSTRUZIONE E VISUALIZZAZIONE IMMAGINE: 13.1. DIMENSIONI MATRICI DI ACQUISIZIONE [ pixel X pixel ]: 13.2. DIMENSIONI MATRICI DI RICOSTRUZIONE [ pixel X pixel ]: 13.3. TEMPO DI RICOSTRUZIONE E VISUALIZZAZIONE: 13.3.1. SLICE SINGOLO [ msec ]: 13.3.2. MULTI SLICE [ msec ]: 13.3.3. VOLUME [ msec ]: 13.4. TEMPO DI RICOSTRUZIONE IMMAGINE 2D FFT (Specificare valori min / max per immagine 256 X 256 X 16 bit sec): 13.5. SPESSORE DELLO STRATO: 13.5.1. 2D (Specificare valori min / max mm): 13.5.2. 3D (Specificare valori min / max mm): 13.6. RICOSTRUZIONE SU PIANI OBLIQUI COMUNQUE ORIENTATI (Specificare): 13.7. CAMPO DI ACQUISIZIONE DECENTRATO (off-center sui tre assi - ±cm): 13.8. FOV RETTANGOLARE [ mm ]: 13.9. CAMPO DI VISTA (Specificare valori min / max cm): 14. CONSOLLE DI COMANDO: 14.1. DISPOSIZIONE E TIPOLOGIA CONSOLLE (Specificare): 14.2. CARATTERISTICHE HARDWARE (Specificare le caratteristiche tecniche HW): Tomografo a risonanza magnetica Pag. 6
14.3. SISTEMA OPERATIVO (Specificare): 14.4. COMANDI OPERATORE (Selezionare la/le modalità di regolazione e specificare i parametri gestiti): TASTIERA: TOUCH SCREEN: JOYSTICK: ALTRO (Specificare): 14.5. MONITOR: 14.5.1. NUMERO E COLLOCAZIONE FUNZIONALE DEGLI SCHERMI: 14.5.2. TIPOLOGIA SCHERMO: CRT LCD ALTRO (Specificare): 14.5.3. DIMENSIONI SCHERMO [ Lunghezza della diagonale pollici ]: 14.5.4. RISOLUZIONE: 14.5.5. NUMERO MASSIMO DI IMMAGINI VISUALIZZATE CONTEMPORANEAMENTE: 14.5.6. MONITOR A COLORI: 14.6. SECONDA CONSOLLE (Specificare produttore, modello, architettura hardware e configurazione software): 15. ARCHIVIAZIONE IMMAGINI: 15.1. MEMORIA DI MASSA: DISCO MAGNETICO (Specificare la capacità MB / n imm. 512 X 512): Tomografo a risonanza magnetica Pag. 7
DISCO OTTICO (Specificare la capacità MB / n imm. 512 X 512): DISCO MAGNETO - OTTICO (Specificare la capacità MB / n imm. 512 X 512): CASSETTE DAT (Specificare la capacità MB / n imm. 512 X512): ALTRO (Specificare la capacità MB / n imm. 512 X512): 15.2. POSSIBILITA DI REGISTRAZIONE DELLE IMMAGINI SU SUPPORTO MOBILE DI MEMORIA: 15.2.1. DISPOSITIVO DI REGISTRAZIONE (Specificare): 15.3. POSSIBILITA DI LEGGERE I SUPPORTI SU QUALSIASI PC SENZA SOFTWARE DEDICATO: 16. CONNETTIVITA : 16.1. CONFORMITA DICOM 3.0: 16.1.1. CLASSI DISPONIBILI (Specificare le service class attivate nella configurazione proposta): 16.2. POSSIBILITA DI ESPORTAZIONE IN ALTRO FORMATO: 16.2.1. TIPOLOGIA FORMATO (Specificare): 16.3. INTERFACCIA DI COMUNICAZIONE CON SISTEMA DI STAMPA E RETE DATI ESTERNA: 16.3.1. TIPOLOGIA INTERFACCIA (Specificare): 17. GANTRY: 17.1. DIMENSIONI APERTURA PAZIENTE [ cm ]: 17.2. ACCURATEZZA POSIZIONAMENTO [ ± mm ]: 17.3. SISTEMA DI CENTRATURA (Specificare): Tomografo a risonanza magnetica Pag. 8
18. TAVOLO PORTAPAZIENTE: 18.1. DIMENSIONI DEL PIANO PORTA PAZIENTE [ cm X cm ]: 18.2. MATERIALE COSTRUTTIVO DEL PIANO (Specificare): 18.3. ALTEZZA MINIMA DEL PIANO PORTA PAZIENTE DA TERRA [ cm ]: 18.4. ESCURSIONE VERTICALE DEL PIANO [ cm ]: 18.5. ESCURSIONE LONGITUDINALE DEL PIANO [ cm ]: 18.6. ESCURSIONE LATERALE DEL PIANO [ cm ]: 18.7. VELOCITA DI SPOSTAMENTO [ cm / sec ]: 18.8. ACCURATEZZA DEL POSIZIONAMENTO ORIZZONTALE [ ± mm ]: 18.9. ACCURATEZZA DEL POSIZIONAMENTO VERTICALE [ ± mm ]: 18.10. MASSIMO PESO DEL PAZIENTE SOSTENIBILE [ Kg ]: 18.11. POSIZIONAMENTI AUTOMATICI: 18.11.1. POSIZIONI DISPONIBILI (Specificare): 19. CARATTERISTICHE DI ALIMENTAZIONE ELETTRICA: 19.1. TENSIONE [ V ]: MONOFASE TRIFASE 19.2. FREQUENZA [ Hz ]: 19.3. POTENZA ASSORBITA IN STANDBY [ VA ]: 19.4. POTENZA ASSORBITA IN SCANSIONE [ VA ]: 20. CARATTERISTICHE ERGONOMICHE: 20.1. DIMENSIONI [ Larghezza X Altezza X Profondità - cm ]: 20.2. PESO COMPLESSIVO [ Kg ]: 20.3. DIMENSIONI MINIME DEL LOCALE DI INSTALLAZIONE [ Larghezza X Altezza X Profondità - cm ]: 20.4. MATERIALE COSTRUTTIVO RIVESTIMENTO ESTERNO (Specificare): 21. CONDIZIONI DI ESERCIZIO: 21.1. LIMITI TEMPERATURA AMBIENTE [ min / max - C ]: 21.2. LIMITI UMIDITA AMBIENTE [ min / max - % ]: Tomografo a risonanza magnetica Pag. 9
21.3. LIVELLO ACUSTICO [ db(a) ]: 22. CONFORMITA ALLE NORME DI SICUREZZA: EN 60601-1 EN 60601-1-1 EN 60601-2-33 ALTRE (Specificare): 22.1. CLASSE DI ISOLAMENTO (Per la sicurezza elettrica): 22.2. GRADO PROTEZIONE CONTRO LA PENETRAZIONE DEI LIQUIDI: 22.3. MORSETTO NODO EQUIPOTENZIALE: 22.3.1. UBICAZIONE MORSETTO (specificare): 23. CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA DEL PRODOTTO: MARCATURA CE (Direttiva CEE 93/42 recepita dal D. Lgs. 46/97) 23.1. DATA CONSEGUIMENTO DELLA MARCATURA CE: 23.2. ENTE NOTIFICATO COINVOLTO (Specificare nome e numero): 23.3. CLASSE DI APPARTENENZA SECONDO DIRETTIVA 93/42/CEE: 23.4. DESTINAZIONE D USO (Specificare): 23.5. EVENTUALI LIMITAZIONI D USO (Specificare): 24. FORMAZIONE DEL PERSONALE: 24.1. ADDESTRAMENTO DEL PERSONALE MEDICO E TECNICO SANITARIO (Specificare modalità e durata del corso): 24.2. ADDESTRAMENTO DEL PERSONALE TECNICO INCARICATO DALL AZIENDA U.S.L. DELLA MANUTENZIONE (Specificare modalità e durata del corso): Tomografo a risonanza magnetica Pag. 10
25. SOFTWARE E MANUALI: 25.1. SOFTWARE DI GESTIONE IN LINGUA ITALIANA: 25.1.1. DATA DELLA VERSIONE DEL SW INSTALLATO (In lingua Italiana): 25.1.2. POSSIBILITA DI AGGIORNAMENTO SOFTWARE: 25.2. MANUALE D USO IN LINGUA ITALIANA: 25.2.1. DATA DELLA VERSIONE DEI MANUALI D USO (In lingua Italiana): 25.3. MANUALE DI SERVICE IN LINGUA ITALIANA: 25.3.1. DATA DELLA VERSIONE DEI MANUALI DI SERVICE (In lingua Italiana): 26. GARANZIA: 26.1. TIPO, DURATA ED ECLUSIONI DELLA GARANZIA (Specificare): 26.2. TEMPO DI INTERVENTO MAX NEL CORSO DELLA GARANZIA [ Ore lavorative ]: 26.3. TEMPO DI RISOLUZIONE MAX NEL CORSO DELLA GARANZIA [ Ore lavorative ]: 26.4. PARTI DI RICAMBIO GARANTITE PER ANNI: 27. CARATTERISTICHE DEL SERVIZIO DI ASSISTENZA TECNICA POST-VENDITA: 27.1. DITTA FORNITRICE DEL SERVIZIO: 27.2. SEDE DI PARTENZA DEI TECNICI: 27.3. NUMERO DI TECNICI CON ESPERIENZA SPECIFICA SULL APPARECCHIATURA: 27.4. TEMPO MASSIMO DI INTERVENTO GARANTITO [ Ore lavorative ]: 27.5. CARATTERISTICHE MANUTENZIONE PROGRAMMATA (Specificare periodicità e modalità di esecuzione degli interventi): 27.6. CONTRATTO DI MANUTENZIONE FULL RISK (Specificare caratteristiche, importo % sul costo di acquisto apparecchiatura ed eventuale sconto percentuale sul canone annuo in caso di definizione di contratto triennale): Tomografo a risonanza magnetica Pag. 11
28. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE SUL PRODOTTO: 28.1. LUOGO DI PRODUZIONE: 28.2. CERTIFICAZIONE DEL PRODUTTORE: 28.3. CERTIFICAZIONE DEL FORNITORE: 28.4. ALTRI MARCHI VOLONTARI: IMQ VDE TUV ALTRO (Specificare): 28.5. APPARECCHIATURE DELLO STESSO MODELLO PROPOSTO INSTALLATE IN ITALIA (Specificare numero di apparecchiature installate e Aziende Sanitarie e/o Ospedaliere di installazione): 28.6. TEMPO MEDIO DI CONSEGNA DOPO RICEVIMENTO ORDINE [ Giorni lavorativi ]: 29. MATERIALI DI CONSUMO NECESSARI (Specificare): 30. METODO DI SANIFICAZIONE E STERILIZZAZIONE DELLE PARTI (Specificare): 31. MANUTENZIONE GIORNALIERA E/O PERIODICA A CURA DEGLI OPERATORI(Specificare): 32. ACCESSORI IN DOTAZIONE DI SERIE (Specificare): Tomografo a risonanza magnetica Pag. 12
33. ALTRI ACCESSORI (Specificare): 34. DESCRIZIONE DELL APPARECCHIATURA E NOTE A CURA DEL COMPILATORE (Specificare): Tomografo a risonanza magnetica Pag. 13