Ministero della Salute DIPARTIMENTO PER LA SANITA PUBBLICA VETERINARIA, LA NUTRIZIONE E LA SICUREZZA DEGLI DIREZIONE GENERALE DELLA SICUREZZA DEGLI E DELLA NUTRIZIONE IL DIRETTORE GENERALE VISTO il Decreto Legislativo 26 maggio 1997, n. 155, e successive modifiche ed integrazioni, recante Attuazione delle direttive n. 93/43/CEE e n. 96/3/CE concernenti l igiene dei prodotti alimentari ed in particolare l articolo 3 bis che prevede tra l altro la fissazione di criteri e requisiti minimi per il riconoscimento dei laboratori esterni alle industrie alimentari che effettuano controlli analitici nell ambito delle procedure di autocontrollo; VISTE le seguenti norme specifiche relative alla produzione ed alla commercializzazione di taluni prodotti alimentari: a) Decreto Legislativo del 30 dicembre 1992, n. 530 b) Decreto Legislativo del 30 dicembre 1992, n. 531 c) Decreto Legislativo del 30 dicembre 1992, n. 537 d) Decreto Legislativo del 4 febbraio 1993, n. 65 e) Decreto Legislativo del 18 aprile 1994, n. 286 f) Decreto del Ministero della Sanità del 14 giugno 1996 g) D.P.R. del 17 ottobre 1996 n. 607 h) D.P.R. del 14 gennaio 1997, n. 54 i) D.P.R. del 10 dicembre 1997, n. 495 j) D.P.R. del 19 gennaio 1998, n. 131 k) D.P.R. del 3 agosto 1998, n. 309 che prevedono che le analisi dei prodotto alimentari ai fini dell autocontrollo possono essere effettuate da laboratori esterni agli stabilimenti di produzione, inseriti in appositi elenchi; VISTO il Decreto Legislativo del 27 gennaio 1992, n. 120, e successive modifiche recante Attuazione delle direttive n. 88/320/CEE e n. 90/18/CEE in materia di ispezione e verifica della buona prassi di laboratorio ; 1
VISTO l Accordo sancito dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le province autonome di Trento e Bolzano del 17 giugno 2004 Repertorio atti n. 2028 recante Requisiti minimi e criteri per il riconoscimento dei laboratori di analisi non annessi alle industrie alimentari ai fini dell autocontrollo VISTE le note del 15 settembre 2004 e del 27 gennaio 2005 con le quali il Presidente della Provincia autonoma di Trento ribadisce che restano di competenza statale le funzioni relative alla produzione e commercializzazione di taluni prodotti alimentari fino alla approvazione di una apposita norma di attuazione dello statuto speciale che disponga il trasferimento alla Provincia autonoma di Trento delle funzioni medesime; VISTA la nota del 25 febbraio 2005 con la quale l Assessorato alla sanità della Regione autonoma della Sardegna rappresenta che in base alla normativa vigente restano di competenza statale l esercizio dei compiti e delle funzioni in tema di salute umana e veterinaria fino alla approvazione di apposita norma di trasferimento di beni e risorse dallo Stato alla Regione; VISTA la nota del 24 febbraio 2005, con la quale l Ufficio legislativo del Ministero della Salute ribadisce che le funzioni statali in materia di salute umana e veterinaria possono essere trasferite alle regioni a statuto speciale solo con le modalità previste dai rispettivi statuti; VISTO il Decreto Dirigenziale 11 Luglio 2005, con il quale il Ministero della Salute dispone una procedura per il riconoscimento dei laboratori non annessi alle industrie alimentari che effettuano autocontrollo presenti sul territorio della Regione autonoma della Sardegna e della provincia autonoma di Trento; VISTO il Decreto Dirigenziale 31 Maggio 2006, con il quale il Ministero della Salute ha istituito l elenco dei laboratori non annessi alle industrie alimentari che possono effettuare analisi ai fini dell autocontrollo localizzati nella Regione autonoma della Sardegna; VISTO il Decreto Dirigenziale 27 Ottobre 2006 con il quale il Ministero della Salute ha aggiornato l elenco dei laboratori non annessi alle industrie alimentari che possono effettuare analisi ai fini dell autocontrollo localizzati nella Regione autonoma della Sardegna rispetto alle nuove istanze presentate o alle richieste di estensione delle prove analitiche. DECRETA art. 1 a) di iscrivere nell elenco ministeriale dei laboratori non annessi alle industrie alimentari che effettuano analisi ai fini dell autocontrollo il laboratorio SAB, Servizi Avanzati Bioqualità Srl, Via Ruffilli n 2 07100 SASSARI elencato in tabella 1, avente sede nella Regione autonoma della Sardegna, che dall esame dell istanza e della documentazione prodotta risulta in possesso dei requisiti di cui al D. D. 11 luglio 2005, rispetto alle prove o gruppi di prove riportati nell allegato 1 che costituisce parte integrante del presente decreto; 2
b) di dare atto che variazioni della titolarità ed ubicazione del laboratorio medesimo comportano una nuova iscrizione da richiedere con istanza documentata al Ministero della Salute; c) di dare atto che la descrizione delle prove riportate in allegato 1 è soggetta ad aggiornamento in relazione ad eventuali richieste di estensione; art. 2 a) di iscrivere provvisoriamente nell elenco ministeriale di cui al Decreto Dirigenziale 31 Maggio 2006 il laboratorio INSES di Inconis Cinzia & C. Snc, Zona Industriale STRADA C1 Villacidro (CA) 09039 elencato in tabella 2, che dall esame dell istanza e della documentazione prodotta risulta in possesso dei requisiti di cui al D. D. 11 luglio 2005, rispetto alle prove o gruppi di prove riportati nell allegato 2 che costituisce parte integrante del presente decreto; b) di dare atto che la mancata comunicazione al Ministero della Salute dell avvenuto accreditamento entro 36 mesi dal presente decreto comporta la cancellazione d ufficio dall elenco ministeriale senza la possibilità di reiterare l istanza di iscrizione; Il presente Decreto sarà notificato in via amministrativa ai laboratori interessati e sarà pubblicato sul sito internet del Ministero della Salute. IL DIRETTORE GENERALE DR. SILVIO BORRELLO 3
TABELLA N. 1 ELENCO DEFINITIVO LABORATORI AUTOCONTROLLO ALIMENTARE REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA DENOMINAZIONE LABORATORIO COMUNE INDIRIZZO LEGALE SAB- SERVIZI AVANZATI BIOQUALITA SRL SASSARI VIA RUFFILLI n 2 07100 SASSARI RAPPRESENTANTE MARCO CAREDDA TABELLA N. 2 ELENCO PROVVISORIO LABORATORI AUTOCONTROLLO ALIMENTARE REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA DENOMINAZIONE LABORATORIO COMUNE INDIRIZZO LEGALE INSES DI INCONIS CINZIA & C. SNC VILLACIDRO (CA) ZONA INDUSTRIALE STRADA C1 09039 (CA) RAPPRESENTANTE INCONIS CINZIA 4
ALLEGATO N. 1 ELENCO DEFINITIVO LABORATORI AUTOCONTROLLO ALIMENTARE REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA E PROVE ANALITICHE ACCREDITATE SAB SERVIZI AVANZATI BIOQUALITA VIA RUFFILLI N. 2 07100 SASSARI METODO DI ACCREDITATO MATRICE ANALITA ANALISI COLIFORMI A 30 C UNI ISO 4832 1988 ESCHERICHIA COLI ISO 16649-2 2001 PART. 2 LISTERIA SPP. OXOID LISTERIA RAPID TEST, (LISTERIA AFNOR UNI-03/2- MONOCYTOGENES ED 04/95 + RAPPORTI ALTRE SPECIE) ISTISAN 1996/35 MET 19 MICROORGANISMI A 30 C SALMONELLA SPP. STAFILOCOCCHI COAGULASI POSITIVI (STAPHYLOCOCCUS AUREUS ED ALTRE SPECIE) UNI ISO 4833 1988 OXOID SALMONELLA RAPID TEST, AFNOR UNI-03/1-05/91 + RAPPORTI ISTISAN 1996/35 MET 10 UNI EN ISO 6888-1 2000 5
ALLEGATO N. 2 ELENCO PROVVISORIO LABORATORI AUTOCONTROLLO ALIMENTARE REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA E PROVE ANALITICHE IN FASE DI ACCREDITAMENTO INSES di Inconis Cinzia & C. snc ZONA INDUSTRIALE STRADA C1 VILLACIDRO 09039 (CA) METODO DI ANALISI UNI EN ISO 4833 IN FASE DI ACCREDITAMENTO MATRICE ANALITA CONTA MICROBICA A 30 C. COLIFORMI A 30 C. UNI EN ISO 4832 ESCHERICHIA COLI ISO 16649 MITILI ESCHERICHIA COLI ISO 16649-2 SALMONELLA SPP. EN ISO 6579 ESCHERICHIA COLI AOAC 010402 O157 LIEVITI E MUFFE ISTISAN 96/35 BACILLUS CEREUS ISTISAN 96/35 ENTEROBATTERI ISO 21528-2 ACQUE DESTINATE AL CONSUMO UMANO ACQUE DESTINATE AL CONSUMO UMANO LISTERIA MONOCYTOGENES STAPHYLOCOCCUS AUREUS COLIFORMI TOTALI UNI EN ISO 11290-2 UNI EN ISO 6888-2 APAT IRSA-CNR 7010 COLIFORMI FECALI ED ESCHERICHIA COLI APAT IRSA-CNR 7020, 7030 PROTEINE ISTISAN 96/34 SOSTANZE GRASSE ISTISAN 96/34 TOTALI CENERI ISTISAN 96/34 UMIDITA ISTISAN 96/34 MITILI PSP (SAXITOXIN) ELISA 6