Allegato C Questionari Tecnici ALLEGATI C_rev.1 1
SISTEMA ANALITICO AD ALTA AUTOMAZIONE QUESTIONARIO TECNICO Allegato C.01 PARAMETRI UNITA DI AUTOMAZIONE INTEGRATA Marca Modello Numero di repertorio (CND) Capacità di carico minima, in contemporanea (n. provette) Dedicata al solo carico delle provette sul sistema (si/no; se no, dettagliare) Modulo di check-in e filtro provette con errori informatici e segnalazione dei campioni accettati e non pervenuti (si/no, descrivere) Doppio modulo automatico e integrato per la centrifugazione delle provette (descrivere) Capacità di carico di ciascuna centrifuga offerta (dettagliare) Numero complessivo di provette gestite (n. provette/ora) Possibilità di espansione del sistema di automazione ad altre diagnostiche diverse dall area siero (coagulazione, ematologia, HbA1c, allergologia, altro) anche di produttori diversi dall offerente (si/no, dettagliare) Fasi gestite in totale automatismo (es. check in, sorting, centrifugazione, ecc.; elencare ed eventualmente descrivere) Modalità di recapping delle aliquote (descrivere) Collegamento fisico a tutti gli analizzatori di chimica clinica ed immunometria (si/no) Tracciabilità e rintracciabilità del processo (descrivere). Middleware di controllo dell area automazione e degli analizzatori connessi, per la gestione ed il monitoraggio dell intero processo pre-analitico e post-analitico con software in lingua italiana e collegamento bidirezionale o in query al LIS fornito (si/no) Marcatura CE. SISTEMI DI CHIMICA CLINICA Descrizione composizione del sistema (num. apparecchi forniti con marca e modello, ingombri e peso) Produttività oraria complessiva del sistema escluso ISE (n. test/ora); Accesso random e caricamento in continuo dei campioni (si/no) Gestione Urgenze (STAT) (si/no, descrivere) Metodiche on board, per singolo analizzatore, ISE esclusi (numero) Possibilità di carico delle provette direttamente sugli analizzatori, in modalità front-end, nel caso di necessità/emergenze (si/no, descrivere) Presenza di sensori di livello per campioni (si/no, descrivere) Presenza di sensore di coagulo (si/no, descrivere) Allegato 03.1 SISTEMA ANALITICO A D ALTA AUTOMAZIONE VALORI, PRECISAZIONI, DESCRIZIONI
PARAMETRI Collegamento bidirezionale al middleware di area (si/no) Software in lingua italiana Marcatura CE SISTEMI DI IMMUNOMETRIA Descrizione composizione del sistema (num. apparecchi forniti con marca e modello, ingombri e peso) Produttività oraria complessiva del sistema (n. test/ora) Accesso random e possibilità di caricamento in continuo dei campioni (si/no) Metodo di rilevazione in chemiluminescenza e/o elettrochemiluminescenza (dettagliare) Metodiche on board per sistema (numero). Possibilità di carico delle provette direttamente sugli analizzatori, in modalità front-end, nel caso di necessità/emergenze (si/no, descrivere) Presenza di sensori di livello per campioni (si/no, descrivere) Programma di gestione del controllo di qualità (descrivere) Collegamento bidirezionale o in query al middleware di area (descrivere) Software in lingua italiana Marcatura CE ALTRE CARATTERISTICHE Test di immunoenzimatica caricabili su ciascun analizzatore al fine di garantire il maggior tempo di walk away (Indicare numero complessivo test) Modalità di prevenzione carry over (descrivere, indicare precisione, ppm) Unica interfaccia operatore per gli strumenti sui quali si eseguono i test obbligatori. (si/no) Re-run automatico e diluizione automatica dei campioni over range per tutti gli analiti (si/no). CARATTERISTICHE GENERALI Ingombro (LxPxH, cm) Peso (kg) Marcatura CE Rispondenza a normative specifiche (elencare) METODICHE E REAGENTI Possibilità di estensione della linearità per la maggior parte dei test enzimatici (CC) senza diluizione del campione e senza intervento dell operatore (si/no) Caratteristiche sistema ISE: autonomia operativa (indicare num. dosaggi per ciascun elettrolita) completa assenza di manutenzione (si/no) Stabilità delle calibrazioni per i test di immunoenzimatica fino a cambio lotto (si/no, dettagliare) Reagenti, calibratori e controlli per i test di immunoenzimatica tutti liquidi e pronti all uso (si/no) Indice del siero per individuare sieri bemolizzati, lipemici o itterici (CC) (si/no) MIDDLEWARE Hardware e Software per middleware di area con unico collegamento bidirezionale ai LIS dei laboratori per automazione e strumenti connessi (si/no, descrivere) Sistema server/client (descrivere: postazioni, controlli, ecc) Possibilità di gestire in modo flessibile liste di lavoro indipendenti (si/no, elencare) Allegato C.01 SISTEMA ANALITICO AD ALTA AUTOMAZIONE VALORI, PRECISAZIONI, DESCRIZIONI
PARAMETRI VALORI, PRECISAZIONI, DESCRIZIONI Tracciabilità degli accessi alle postazioni di lavoro secondo le normative in vigore sulla privacy (descrivere) Possibilità di fungere da back-up del LIS (si/no, descrivere modalità) Gestione magazzino di laboratorio (descrivere) Parametri integrativi: (allegare eventualmente anche descrizioni e depliant illustrativi) Allegato C.01 SISTEMA ANALITICO AD ALTA AUTOMAZIONE
ELENCO ANALITI OFFERTI Allegato C.02 ANALITI OBBLIGATORI CHIMICA CLINICA 1. 17-β ESTRADIOLO 700 2. AB ANTI-PEROSSIDASI TPO 3.000 3. AB ANTI-TIREOGLOBULINA 3.000 4. ACIDO FOLICO 650 5. ACIDO VALPROICO 250 6. ALBUMINA 25.000 7. ALCOOL 700 8. AMILASI 55.000 9. AMILASI PANCREATICA 9.000 10. AMMONIEMIA 2.000 11. ANFETAMINE 100 12. ANTITROMBINA III 1.000 13. APOLIPOPROTEINE A 1.000 14. APOLIPOPROTEINE B 1.000 15. APTOGLOBINE (HPT) 300 16. AZOTEMIA (UREA) 44.000 17. BARBITURICI 200 18. BENZODIAZEPINE 200 19. BILIRUBINA DIRETTA 35.000 20. BILIRUBINA TOTALE 60.000 21. CALCIO 30.000 22. CANNABINOIDI 100 23. CARBAMAZEPINA 400 24. CATENE K 500 25. CATENE Λ 500 26. CERULOPLASMINA (CER) 200 27. CLEARANCE CREATININA 1.300 28. CLORO 45.000 29. COLESTEROLEMIA 35.000 30. COLESTEROLO HDL 24.000 31. COLESTEROLO LDL 21.100 32. COLINESTERASI CHE 40.000 33. COMPLEMENTEMIE FRAZIONE C3 1.700 34. COMPLEMENTEMIE FRAZIONE C4 1.700 35. CORTISOLO 500 36. CREATINCHINASI CK 31.000 37. CREATININA 130.000 38. DIGOSSINA 800 39. EMOGLOBINA GLICOSILATA 3.000 40. FENOBARBITAL 350 41. FERRITINA 40.000 42. FOLLICOLOSTIMOLANTE (FSH) 1.000 Allegato 03.2 ELENCO ANALITI OFFERTI OFFERTO NOTE($)
ANALITI OBBLIGATORI CHIMICA CLINICA 43. FOSFATASI ACIDA 10.000 44. FOSFATASI ALCALINA AP 25.000 45. FOSFORO 15.000 46. FT3 13.000 47. FT4 13.000 48. GLICEMIA 100.000 49. GLUTAMÌLTRANSFERASI (GGT) 30.000 50. IGA 2.000 51. IGG 2.000 52. IGM 2.000 53. INSULINA 700 54. LATTATO 20.000 55. LATTATODEIDROGENASI LDH 50.000 56. LIPASI 8.000 57. LITIO 200 58. LUTEINIZZANTE (LH) 800 59. MAGNESIO 15.000 60. MICROALBUMINURIA 850 61. MUCOPROTEINE (AAG) 100 62. PCR (PROT. C REATTIVA) 15.000 63. POTASSIO 40.000 64. PROGESTERONE (PRG) 600 65. PROLATTINEMIE (PRL) 900 66. PROTEINE TOTALI 54.000 67. PROTEINE URINARIE 5.500 68. REUMA-TEST (FATTORE 3.000 REUMATOIDE) 69. SIDEREMIA 34.000 70. SODIO 40.000 71. TEMPO TROMBOPLASTINA 40.000 PARZIALE PTT 72. TAS 2.000 73. TEMPO DI PROTROMBINA PT 40.000 74. TESTOSTERONE TOTALE 500 75. TRANSAMINASI GOT 65.000 76. TRANSAMINASI GPT 65.000 77. TRANSFERRINE (TRF) 4.200 78. TRIGLICERIDEMIA 40.000 79. TSH 14.000 80. URICEMIA 23.000 81. VES 14.000 82. VITAMINA B12 950 83. XDP DIMERO (DDIMERO) 10.000 84. α1 ANTITRIPSINE (AAT) 200 85. β2 MICROGLOBULINE 650 86. β-fibrinogeno 50 OFFERTO NOTE($) Allegato C.02 ELENCO ANALITI OFFERTI
ANALITI OBBLIGATORI OFFERTO NOTE($) CHIMICA CLINICA TOTALE/ANNO 1.470.450 \ \ ANALITI OBBLIGATORI IMMUNOENZIMATICA 1. Ca 125 5.000 2. Ca 15.3 4.800 3. Ca 19.9 5.150 4. CEA 5.350 5. CK Massa 100 6. CK-MB 50.000 7. CMV IgG 100 8. CMV IgM 100 9. DHEAs 300 10. EBV IgG 100 11. EBV IgM 100 12. Folati 350 13. Mioglobina 21.500 14. NT-proBNP/BNP 1.000 15. Omocisteina (HPLC) 1.000 16. Paratomnone PTH 1.500 17. PSA 5.800 18. PSA Libero (FPSA) 2.200 19. PTT-LAC (anticoagulante lupus-like) 30 20. RUBELLA IgG 100 21. RUBELLA IgM 100 22. Tacrolimuns 540 23. TOXO IgG 100 24. TOXO IgM 100 25. TPHA (Treponema Pallidum Anticorpi) 880 26. Troponina T 53.000 27. α-fetoproteina (AFP) 5.000 28. β-hcg 3.000 OFFERTO NOTE ($) TOTALE/ANNO 167.300 \ ($) in questo campo segnalare eventuali differenze tra l analita richiesto e quello proposto (es. se per i barbiturici rileva la classe o il singolo farmaco; se per le Ig rileva classe o singolo; se totale invece di specifico, ecc) Allegato C.02 ELENCO ANALITI OFFERTI
ANALITI AUSPICABILI 1. 25-OH VITAMINA D 700 2. AMA 750 3. ANA 1.900 4. ANCA 480 5. APCA 80 6. ASMA 745 7. CMV Avidity 10 8. Emoglobine patologiche (HBCAB- 15.000 HBEAB-HBEAG-HSAB-HBSAG) 9. ENA - VARI ANTIGENI 900 10. HCV Genotipo 8.750 11. IgE 10 12. Procalcitonina 150 13. Tireoglobulina HTG 3.800 14. TOXO Avidity 10 OFFERTO NOTE ($) TOTALE/ANNO 33.285 \ \ ($) in questo campo segnalare eventuali differenze tra l analita richiesto e quello proposto (es. se per i barbiturici rileva la classe o il singolo farmaco; se per le Ig rileva classe o singolo; se totale invece di specifico, ecc) Allegato C.02 ELENCO ANALITI OFFERTI
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