ELENCO DEI CENTRI SPECIALIZZATI, UNIVERSITARI O DELLE AZIENDE SANITARIE, INDIVIDUATI PER LA DIAGNOSI E PIANO TERAPEUTICO INERENTI A FARMACI SOGGETTI A NOTE CUF DI CUI AL DECRETO MINISTERIALE 22 DICEMBRE 2000 E SUCCESSIVE MODIFICHE ED INTEGRAZIONI E DISPENSAZIONE AI SENSI DEL DECRETO N. 25035/98 Nota Reg. 12 Eritropoietina alfa e beta 12 Darbepoietina alfa 30 No Filgrastim Lenograstim Molgramostin 32 No 1) Interferone alfa-2a e alfa 2b ricombinanti. No trattamento dell anemia grave associata ad insufficienza renale cronica nei bambini ed in pazienti adulti; trattamento dell anemia in pazienti oncologici in chemioterapia antiblastica. emodonazione ai fini dell autotrasfusione in ambiente ospedaliero. trattamento dell anemia associata ad insufficienza renale cronica in adulti ed in soggetti pediatrici di età 11 anni. neutropenie congenite o da chemioterapia; trapianto di midollo osseo; mobilizzazione di cellule staminali periferiche. epatite cronica B HBV-DNA-positiva e HbeAg-positiva, con ipertransaminasemia; epatite cronica B-Delta (monoterapia). In combinazione con ribavirina o in monoterapia se esistono controindicazioni alla ribavirina; epatite cronica C, con ipertransaminasemia, in pazienti mai trattati in precedenza con interferoni o trattati con risposta post-trattamento e successiva recidiva; leucemia a cellule capellute e leucemia mieloide cronica; sarcoma di Kaposi correlato all AIDS o ad altre condizioni cliniche di immunodepressione; linfoma non-hodgkin follicolare; melanoma maligno. emodonazione limitata all ambiente ospedaliero. Allegato strutture convenzionati interni per la branca di: chirurgia, geriatria, anestesia e rianimazione, nefrologia, medicina interna, dialisi, dermatologia, oncologia, pediatria, ematologia. convenzionati interni per la branca di: nefrologia, ematologia, medicina interna, chirurgia, anestesia e rianimazione, pediatria, dialisi ed oncologia. convenzionati interni per la branca di: oncologia, ematologia, immunologia, malattie infettive, medicina interna, pediatria. Per le epatiti B, C e D: epatologia, gastroenterologia, malattie infettive, medicina interna, pediatria. Per le altre indicazioni: ematologia, oncologia, dermatologia, malattie infettive, immunologia, pediatria. 40 7-2-2003 - GAZZETTA UFFICIALE DELLA REGIONE SICILIANA - PARTE I n. 7 32 No 2) Interferone alfa-2a ricombinante anche carcinoma renale avanzato; linfoma cutaneo a cellule T. convenzionati interni per la branca di: oncologia, nefrologia, urologia, dermatologia, ematologia.
32 No 3) Interferone alfa-2b ricombinante anche mieloma multiplo; tumore carcinoide. convenzionati interni per la branca di: oncologia, ematologia, dermatologia, immunologia, gastroenterologia, geriatria, medicina interna. 32 No 4) Peg-interferone alfa-2b. 32 No 5) Interferone n-1 linfoblastoide 32 No 6) Interferone alfa naturale alfa n-3 (leucocitario) in combinazione con ribavirina o in monoterapia se esistono controindicazioni alla ribavirina; epatite cronica C, con ipertransaminasemia, in pazienti mai trattati in precedenza con interferoni o trattati con risposta post-trattamento e successiva recidiva. epatite cronica B HBV-DNA-positiva e HbeAg-positiva con ipertransaminasemia; epatite cronica C con ipertransaminasemia, in monoterapia se esistono controindicazioni alla ribavirina; epatite cronica B-Delta (monoterapia); leucemia mieloide cronica. Solo in soggetti che abbiano presentato fenomeni di documentata intolleranza ad altri interferoni, limitatamente alle indicazioni: epatite cronica B e B-Delta; solo in soggetti che abbiano presentato fenomeni di documentata intolleranza ad altri interferoni in combinazione con ribavirina o in monoterapia se esistono controindicazioni alla ribavirina; epatite cronica C, con ipertransaminasemia, in pazienti mai trattati in precedenza con interferoni o trattati con risposta post-trattamento e successiva recidiva; leucemia a cellule capellute; leucemia mieloide cronica, mieloma multiplo; linfoma non-hodgkin, micosi fungoide, sarcoma di Kaposi correlato all AIDS o ad altre condizioni cliniche di immunodepressione; carcinoma renale, melanoma maligno. convenzionati interni per la branca di: epatologia, gastroenterologia, malattie infettive, medicina interna, pediatria. Per le epatiti B, C e D: epatologia, gastroenterologia, malattie infettive, medicina interna, pediatria. Per le altre indicazioni: ematologia, oncologia, malattie infettive, Immunologia e pediatria. Per le epatiti B, C e D: strutture convenzionati interni per la branca di: epatologia, gastroenterologia, malattie infettive, medicina interna, pediatria. Per le altre indicazioni: strutture convenzionati interni per la branca di: oncologia, ematologia, nefrologia, urologia, pediatria, dermatologia e malattie infettive. 32 No 7) Interferone alfacon-1 In monoterapia se esistono controindicazioni alla ribavirina: nell epatite cronica C, con ipertransaminasemia, in pazienti mai trattati in precedenza con interferoni o trattati con risposta post-trattamento e successiva recidiva. convenzionati interni per la branca di: epatologia, gastroenterologia, malattie infettive, medicina interna, pediatria. 7-2-2003 - GAZZETTA UFFICIALE DELLA REGIONE SICILIANA - PARTE I n. 7 41
32 No 8) Interferone beta (nat. e ricomb.) 32bis No Lamivudina 36 No Fluoximesterone Metiltestosterone Testosterone Altri esteri del Testosterone 39 Somatropina Nell età evolutiva: a) bassa statura da deficit di GH; b) sindrome di Turner citogeneticamente dimostrata; c) deficit staturale nell insufficienza renale cronica; d) sindrome di Prader Willi in soggetti prepuberi. In età pediatrica la carenza di ormone della crescita (GH) deve essere documentata da: 1) dati auxologici (statura, velocità di crescita, età ossea, target genetico); 2) dati laboratoristici (valori di IGF-1; picchi massimi di GH dopo uno o più test di stimolo diversi; secrezione spontanea di GH) da riportare in triplice copia sulla scheda epidemiologica da inviare all AUSL di provenienza, alla Regione e all Ist. ssuperiore di sanità. Nell età adulta: soggetti con livelli di GH allo stimolo con ipoglicemia insulinica <3mc/L o, in presenza di controindicazioni al test di ipoglicemia insulinica, con picco inadeguato di GH dopo stimoli alternativi, per: a) ipofisectomia totale o parziale (chirurgica, da radiazioni); b) ipopituitarismo idiopatico, post traumatico, da neoplasie sellari e parasellari. I livelli di GH vanno riportati nel registro USL. convenzionati interni per la branca di: chirurgia, neurochirurgia, oncologia, pediatria, nefrologia, endocrinologia e medicina interna. in pazienti già in trattamento per le indicazioni: epatite cronica B, C e D. epatite cronica B HBV-DNA-positiva ma HbeAg-negativa con malattia evolutiva o scompensata, o con prospettiva di trapianto entro 6-12 mesi; epatite cronica B HBV-DNA-positiva e HebAg-positiva con cirrosi scompensata con prospettiva di trapianto entro 6-12 mesi, o in forme gravi ed evolutive, per periodi di trattamento non superiori a 12-18 mesi; in soggetti sottoposti a trapianto di fegato per epatite cronica B, HBV-DNA positivi prima del trapianto, per il trattamento o la prevenzione della recidiva dell epatite; per il trattamento e la prevenzione delle riesacerbazioni dell epatite B conseguenti a terapie con chemioterapici antitumorali in portatori cronici di HbsAg, anche se prima della chemioterapia erano HBV-DNA negativi e con transaminasi normali. ipogonadismi maschili primitivi e secondari; pubertà ritardata. convenzionati interni per la branca di: epatologia, gastroenterologia, malattie infettive, medicina interna, pediatria. U.O. ospedaliere e universitarie con o senza posti letto strutture epatologia, gastroenterologia, medicina interna, oncologia, ematologia, dermatologia. U.O. ospedaliere e universitarie con o senza posti letto strutture convenzionati interni per la branca di: endocrinologia, urologia, medicina interna e pediatria. 42 7-2-2003 - GAZZETTA UFFICIALE DELLA REGIONE SICILIANA - PARTE I n. 7
Nota CUF Reg. USL conf. 40 No Lanreotide Octreotide. acromegalia; tumori neuroendocrini. convenzionati interni per la branca di: endocrinologia, oncologia, medicina interna, geriatria, gastroenterologia ed immunologia. 51 No Buserelina Goserelina Leuroprelina Triptorelina. 65 No Interferone beta 1-a ricombinante. 65 No Interferone beta 1-b ricombinante 74 No Follitropina alfa da DNA ricombinante; Follitropina beta da DNA ricombinante; Menotropina; Urofollitropina. carcinoma della prostata; carcinoma della mammella (escluso Buserelina); endometriosi (escluso Buserelina); fibromi uterini non operabili (escluso Buserelina); pubertà precoce (escluso Buserelina e Goserelina); trattamento prechirurgico: durata di tre mesi: per gli interventi di miomectomia e isterectomia nella paziente metrorragica; durata di un mese: per gli interventi di ablazione endometriale e di resezione di setti endouterini per via isteroscopica. sclerosi multipla relapsing-remitting (recidivante-remittente) nei pazienti con punteggio di invalidità compreso fra 1 e 5,5 all EDSS di Kurtzke. sclerosi multipla relapsing-remitting (recidivante-remittente) nei pazienti con punteggio di invalidità compresso fra 1 e 5,5 all EDSS di Kurtzke; sclerosi multipla secondariamente progressiva - forma clinica caratterizzata da iniziale decorso remittente seguita da progressione con o senza ricadute - nei pazienti con un punteggio di invalidità compreso tra 3 e 6,5 all EDSS di Kurtzke e almeno due ricadute o un punto di incremento all EDSS nei due anni precedenti. trattamento dell infertilità femminile e dell infertilità maschile. convenzionati interni per la branca di: urologia, oncologia, oncologia chirurgica, ostetricia e ginecologia. Solo pubertà precoce: endocrinologia pediatrica. Prescrizione e dispensazione riservata ai soli centri autorizzati, con compilazione delle schede di cui all allegato 3 al D.M. 5 febbraio 1996. Prescrizione e dispensazione riservata ai soli centri autorizzati, con compilazione delle schede di cui all allegato 3 al D.M. 5 febbraio 1996. Prescrizione riservata ai soli centri di riferimento di cui al decreto n. 31291 del 3 marzo 2000 e nota assessoriale n. 4N37/1311 del 21 giugno 2000. No Tretinoina per indurre la remissione nella leucemia acuta promielocitica (APL; classificazione FAB AML m-3); in pazienti non pre-trattati, in pazienti in recidiva dopo chemioterapia tradizionale (antraciclina e citosina arabinoside o terapie analoghe) e in pazienti che non rispondono alla chemioterapia; l impiego della tretinoina in associazione alla chemioterapia aumenta la durata di sopravvivenza e riduce il rischio di recidive rispetto alla chemioterapia da sola. convenzionati interni per la branca di: oncologia, ematologia, medicina interna e pediatria. 7-2-2003 - GAZZETTA UFFICIALE DELLA REGIONE SICILIANA - PARTE I n. 7 43
No Sevelamer. No Mesna No Gonadorelina di acetato Gonadorelina sintetica. No Modafinil narcolessia No Ganciclovir No Foscarnet controllo dell iperfosfatemia in pazienti adulti emodializzati; controllo dello sviluppo della malattia ossea renale in terapia combinata con integratori del calcio, 1,25-diidrossivitamina D, o uno dei suoi analoghi. prevenzione delle lesioni tossiche delle vie urinarie provocate da ossazafosforine. Impiego terapeutico: ipogonadismo ipogonadotropo femminile; amenorrea primitiva e secondaria su base ipotalamica, oligomenorrea, cicli mestruali anovulatori, fase luteale inadeguata; sindrome dell ovaio policistico, iperandrogenismi; ipogonadismo ipogonadotropo maschile, compresi i ritardi puberali. Uso diagnostico: esplorazione della funzione gonadotropa nelle sindromi ipotalamo-ipofisarie. Criptorchidismo monolaterale e bilaterale. prevenzione e trattamento delle infezioni da citomegalovirus gravi che mettono a rischio la vita o la vista dei pazienti immunocompromessi nella prevenzione delle infezioni da citomegalovirus in pazienti trapiantati. retinite da citomegalovirus in pazienti affetti da sindrome da immunodeficienza acquisita. No Pentamidina Per via parenterale: polmonite da pneumocystis carinii in pazienti debilitati o immunodepressi, in particolare nei casi di intolleranza o resistenza al co-trimoxazolo; leishmaniosi (viscerale e cutanea) compresi i casi resistenti alla terapia con composti pentavalenti dell antimonio; tripanosmiasi africana; malattia del sonno da Tripanosoma gambiense nella fase precoce. Per via aerosolica: prevenzione della polmonite da Pneumocystis carinii in pazienti debilitati o immunodepressi. medicina interna, pediatria ed ematologia. convenzionati interni per la branca di: nefrologia e medicina interna. convenzionati interni per la branca di: medicina interna, oncologia, urologia. convenzionati interni per la branca di: endocrinologia, urologia, pediatria, ostetricia e ginecologia e centri di riferimento di cui al decreto n. 31291 del 3 marzo 2000 e nota assessoriale n. 4N37/1311 del 21 giugno 2000. convenzionati interni per la branca di: neurologia. private pre-accreditate e gli specialisti ambulatoriali medicina interna, pediatria, centri trapianto, nefrologia ed ematologia. medicina interna, pediatria ed ematologia. 44 7-2-2003 - GAZZETTA UFFICIALE DELLA REGIONE SICILIANA - PARTE I n. 7
No Tacrolimus prevenzione del rigetto dell organo trapiantato dopo trapianto allogenico di fegato o rene; trattamento del rigetto dell allotrapianto resistente al trattamento con altri farmaci immunosoppressivi. convenzionati interni per la branca di competenza di: nefrologia, chirurgia, epatologia e medicina interna Didanosina Zidovudina Zalcitabina. No Dornase alfa No C1 inibitore; Complesso protrombinico umano; Complesso protrombinico antiemofilico umano attivato; Desmopressina; Fattore VII di coagul. nat; Fattore IX di coagul. nat. e ricombinante; Fattore VIII di coagul. nat. e ricombinante; Fibrinogeno umano liof.; Immunoglobulina anti-d (rh) per migliorare la funzionalità polmonare nel trattamento dei pazienti affetti da fibrosi cistica. No Deferoxamina trattamento dell accumulo cronico di ferro, come: o allu-u.ominio emosiderosi trasfusionale, specialmente nella talasture private pre-accreditate, IRCCS e gli specialisti ambu- ospedaliere e universitarie con o senza posti letto, strutsemia maggiore, anemia sideroblastica, anemia emolitica latoriali convenzionati interni per la branca di: nefrologia, autoimmune ed altre anemie croniche - emocromatosi ematologia, medicina interna e pediatria. idiomatica in pazienti nei quali malattie concomitanti (es. grave anemia, ipoproteinemia) impediscono la flebotomia - accumulo di ferro associato con porfiria cutanea tardiva; trattamento dell intossicazione marziale acuta; trattamento dell accumulo cronico di alluminio in pazienti con insufficienza renale terminale (in dialisi di mantenimento) con: malattie ossee correlate ad alluminio e/o encefalopatia dialitica e/o anemia riferita ad alluminio. trattamento antivirale di pazienti infetti dal virus HIV. edema angioneurotico acuto ereditario; trattamento di tutte le insufficienze emostatiche legate con deficit congenito o acquisito del complesso protrombinico (fattore II, IX e/o X); controllo di episodi emorragici in soggetti con inibitore congenito o acquisito del fattore VIII o XI; emofilia A lieve e moderata; malattia di Von Willebrand di tipo I; deficit coagulativi (fattori VII e IX); terapia sostitutiva nelle sindromi da deficit (fattore VIII e fibrinogeno); profilassi della immunizzazione anti-d in donne RH negative ed in donne D positive. regionali di riferimento per la fibrosi cistica e servizi di supporto abilitati alla certificazione ai sensi della legge n. 548/93 e decreto n. 14633/95. No Prescrizione e dispensazione riservata ai soli centri ospedalieri autorizzati. convenzionati interni per la branca di: ematologia, cliniche pediatriche, medicina interna, ostetricia e ginecologia, servizi di medicina trasfusionale. No Clozapina schizofrenia. U.O. ospedaliere con o senza posti letto, strutture private preaccreditate, IRCCS e gli specialisti ambulatoriali convenzionati interni dei dipartimenti di salute mentale e cliniche universitarie di psichiatria. 7-2-2003 - GAZZETTA UFFICIALE DELLA REGIONE SICILIANA - PARTE I n. 7 45
No Olanzapina Quetiapina Risperidone. No Leflunomide trattamento della schizofrenia; trattamento dell episodio di mania da moderato a grave; trattamento delle psicosi acute e croniche, inclusa la schizofrenia; trattamento delle psicosi schizofreniche acute e croniche. trattamento di pazienti adulti affetti da artrite reumatoide attiva come farmaco antireumatico in grado di modificare il decorso della malattia (DMARD - Disease-Modifying Antirheumatic Drug); un recente o concomitante trattamento con DMARD epatotossici o ematotossici (ad es. metotrexato) può portare ad un aumentato rischio di reazioni avverse gravi; quindi prima di iniziare una terapia con leflunomide si deve fare un attenta valutazione in termini di rischio/beneficio; inoltre il passaggio da leflunomide ad altri DMARD senza seguire la procedura di voshout può anche aumentare il rischio di reazioni avverse gravi anche per un lungo periodo dopo tale passaggio. No Cortisonici per uso topico dermatopatie cortisono-sensibili e/o steroido-sensibili. U.O. ospedaliere con o senza posti letto, strutture private preaccreditate, IRCCS e gli specialisti ambulatoriali convenzionati interni di: dermatologia, allergologia, malattie infettive, immunologia, geriatria, medicina interna, reumatologia e pediatria. U.O. ospedaliere con o senza posti letto, strutture private preaccreditate, IRCCS e gli specialisti ambulatoriali convenzionati interni di psichiatria e neurologia, dipartimenti di salute mentale e cliniche universitarie di psichiatria. Per il trattamento dei disturbi non cognitivi del paziente alzheimeriano: anche gli specialisti operanti nelle U.V.A. (note DIRS/0471 del 20 febbraio 2002 e DIRS/0526 del 26 febbraio 2002. U.O. ospedaliere con o senza posti letto, strutture private pre-accreditate, IRCCS e gli specialisti ambulatoriali convenzionati interni di reumatologia; centri di riferimento inclusi nel progetto Antares di cui al D.I.G. n. 35499 del 2 agosto 2001 e al D.I.G. n. 36299 del 21 ottobre 2001. 46 7-2-2003 - GAZZETTA UFFICIALE DELLA REGIONE SICILIANA - PARTE I n. 7 (2003.5.255)*