Expert TN. Chiodo tibiale Tecnica chirurgica Expert Sistema di chiodi Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Strumenti e impianti approvati dalla AO Foundation.
Controllo con amplificatore di brillanza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questi prodotti. Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e Manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da piú parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
SOMMARIO INTRODUZIONE Expert TN 2 PRINCIPI AO 4 Indicazioni 5 Casistica 6 TECNICA CHIRURGICA Piano preoperatorio 8 Apertura della tibia 9 Inserimento del chiodo 19 Bloccaggio distale 27 Bloccaggio prossimale 34 Inserzione del tappo a vite 54 Carico 56 Rimozione dell impianto 57 INFORMAZIONI SUL PRODOTTO Specifiche dell impianto 60 Impianti 61 Strumenti 68 Tabella comparativa 78 Istruzioni per l uso 79 Cassette modulari 80 Vario Case 83 Chiodo tibiale Expert PROtect. Perché rischiare un infezione? 85 Opzionale: sistema di bloccaggio a stabilità angolare (ASLS) 86 INFORMAZIONI SULLA RM 88 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 1
EXPERT TN CHIODO TIBIALE SOLUZIONI COMPLETE Opzioni versatili di bloccaggio prossimale: Tre opzioni di bloccaggio innovative associate alle viti di bloccaggio da spongiosa per ottimizzare la stabilizzazione del frammento prossimale nelle fratture del terzo prossimale Due moderne opzioni di bloccaggio medio-laterale (ML) consentono la compressione primaria o la dinamizzazione secondaria controllata SOLUZIONI COMPLETE Tappi a vite: Bloccano saldamente la vite di bloccaggio obliqua piú prossimale creando una stabilità angolare ottimale della struttura Il tappo a vite previene la crescita di tessuto e facilita l estrazione del chiodo Intaglio Stardrive T40 autobloccante per prelevare e inserire il tappo a vite in modo semplice e sicuro Cannulati Posizione del tappo a vite 0 mm a filo del chiodo I tappi a vite da 5 mm, 10 mm e 15 mm aumentano l altezza del chiodo se questo viene affondato troppo. 0 mm 5 mm 10 mm 15 mm Stardrive T40 This patient has some Synthes locking screws with hexalobular internal drive according to EN ISO 10664 2 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
Chiodi di design avanzato: Curvatura anatomica per facilitare l inserimento del chiodo Lega di titanio TAN* per migliorare le proprietà meccaniche e la resistenza allo sforzo Chiodi cannulati (da B 8 mm a B 13 mm) per tecniche con o senza fresatura che consentono l inserimento del chiodo mediante filo guida I fili guida con oliva da 2.5 mm o 3.0 mm possono essere rimossi attraverso il chiodo e il gruppo dell archetto di inserimento (non è necessario sostituire il tubo). Chiodi pieni (da B 8 mm a B 10 mm) per tecnica senza fresatura Opzioni avanzate di bloccaggio distale: Opzione di bloccaggio obliquo, che previene lesioni ai tessuti molli e migliora la stabilizzazione del frammento distale Due opzioni di bloccaggio ML e una anteroposteriore (AP) consentono la stabilizzazione del frammento distale SOLUZIONI COMPLETE Tutte le viti di bloccaggio hanno: Doppio filetto per un numero maggiore di punti di contatto che aumentano la stabilità e semplificano l inserimento Filettatura più vicina alla testa della vite per ottenere una migliore presa nella corticale prossimale e migliorare la stabilità Lega di titanio TAN* per migliorare le proprietà meccaniche e la resistenza allo sforzo Punta smussata autofilettante L intaglio Stradrive T25 autobloccante consente una migliore trasmissione della coppia e aumenta la resistenza al danneggiamento rispetto all intaglio esagonale oltre a consentire una presa sicura della vite di bloccaggio. Viti di bloccaggio da spongiosa: Indicate per le tre opzioni di bloccaggio prossimale per tutti i diametri di chiodi tibiali Design a doppio diametro del nucleo per ottimizzare la presa nell osso spongioso Monocorticale Lunghezze: 30 mm 90 mm Viti di bloccaggio standard: Sezione trasversale più ampia per migliorare la resistenza meccanica B 4.0 mm per chiodi tibiali B 8 mm e B 9 mm, lunghezze: 18 mm 80 mm B 5.0 mm per chiodi tibiali B 10 mm e B 13 mm, lunghezze: 26 mm 00 mm Stardrive T25 * Titanio 6% alluminio 7% niobio This patient has some Synthes locking screws with hexalobular internal drive according to EN ISO 10664 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 3
PRINCIPI AO Nel 1958 l AO ha formulato quattro principi base che si sono trasformati in linee guida per l osteosintesi.¹, ² Riduzione anatomica Riduzione e fissazione delle fratture per ripristinare le relazioni anatomiche. 1 2 Osteosintesi stabile Osteosintesi delle fratture con stabilità assoluta o relativa, in base a tipo di frattura, lesione e paziente. Mobilizzazione rapida e attiva Mobilizzazione precoce e sicura e riabilitazione della parte lesa e del paziente come obiettivo congiunto. 4 3 Conservazione dell apporto ematico Conservazione dell apporto ematico ai tessuti molli e all osso mediante manipolazione attenta e tecniche di riduzione non cruente. 1 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer. 1991 2 Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007 4 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
INDICAZIONI Il chiodo tibiale Expert è indicato per fratture della diafisi tibiale nonché per le fratture metafisarie e per determinate fratture intrarticolari della testa della tibia e del pilone tibiale: 41-A2/A3 Tutte le fratture diafisarie 43-A1/A2/A3 Combinazioni di queste fratture Per queste indicazioni il chiodo tibiale Expert deve essere utilizzato in combinazione con altri impianti (non mostrati nelle illustrazioni): 41-C1/C2 43-C1/C2 Nota: L impiego di un chiodo tibiale Expert di diametro grande che offre maggior stabilità associato alla tecnica di fresatura è generalmente raccomandato in caso di pseudoartrosi, tumori, consolidamenti non corretti e mancati consolidamenti. Nota: L ASLS, sistema di bloccaggio a stabilità angolare, è particolarmente indicata nei casi in cui sia necessaria una maggiore stabilità, per esempio nelle fratture vicine alla zona metafisaria o in caso di cattiva qualità ossea. Per ulteriori dettagli sul principio di fissazione endomidollare, consultare la tecnica chirurgica ASLS (056.000.708) e l opuscolo (056.001.017). Nota: Nei casi con aumento del rischio di infezioni ossee locali, il chiodo tibiale Expert PROtect offre una protezione aggiuntiva da colonizzazioni batteriche mediante una profilassi antibiotica locale. Per ulteriori informazioni vedere pagina 91. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 5
CASISTICA Frattura con interessamento del componente prossimale Caso 1 L impiego delle tre viti di bloccaggio nelle opzioni di bloccaggio prossimale obliquo garantisce una stabilizzazione ottimale del frammento prossimale. Il segmento distale può essere stabilizzato utilizzando due opzioni di bloccaggio ML. Utilizzando una terza vite di bloccaggio nel foro AP si può aumentare la stabilità del frammento distale. Frattura diafisaria Caso 2 Nel caso di fratture diafisarie semplici, in genere, è sufficiente impiegare due viti di bloccaggio prossimali ML e due viti di bloccaggio distali ML per stabilizzare la frattura. La dinamizzazione secondaria si ottiene togliendo la vite di bloccaggio statica prossimale. Frattura con interessamento del componente distale Caso 3 A volte è necessario l impiego di quattro viti di bloccaggio distali per ottenere una stabilizzazione ottimale del frammento distale. Tuttavia, in molti casi, per stabilizzare il frammento distale sono sufficienti tre viti di bloccaggio posizionate nelle opzioni di bloccaggio piú distali. 6 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
Caso 1 preoperatorio postoperatorio follow-up (3 mesi dopo l intervento) postoperatorio follow-up (1 mese dopo l intervento) postoperatorio follow-up (1 mese dopo l intervento) Caso 2 preoperatorio Caso 3 preoperatorio DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 7
5 PIANO PREOPERATORIO Usare il lucido per piano preoperatorio AO ASIF per chiodo tibiale Expert per stimare il diametro e la lunghezza del chiodo. Per stimare il diametro del chiodo, posizionare il lucido sulla radiografia AP o laterale della tibia interessata e misurare il diametro del canale midollare nella parte più stretta che conterrà il chiodo. Per stimare la lunghezza del chiodo, posizionare il lucido su una lastra RX AP della tibia sana e selezionare la lunghezza appropriata in base alla conformazione anatomica del paziente. Quando si sceglie la misura del chiodo, tenere presente il diametro del canale, il tipo di frattura, la conformazione anatomica del paziente e il protocollo postoperatorio. EXPERT TM Tappo a vite per chiodi tibiali per chiodi 8, 9, 10, 11, 12, 13 mm 13 mm 0 mm 30 40 50 60 70 80 90 Vite di bloccaggio per spongiosa Ø 5.0 mm (dorata) 04.015.5XX dinamico statico 7 mm 15 10 5 0 mm 04.004.003 04.004.002 04.004.001 04.004.000 (04.004.004) 12 mm 11 mm 10 mm 37 9 mm 22 13 8 0 mm 255 mm 270 mm 285 mm 0 mm 26 30 40 50 60 70 80 100 Vite di bloccaggio Ø 5.0 mm (verde chiaro) 04.005.5XX 300 mm 315 mm 330 mm 345 mm 360 mm 375 mm 390 mm Vista AP 1.10 Magnification 0 mm 18 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 mm Uso previsto esclusivamente con il sistema di strumenti e impianti AO/ASIF originali Produttore: Stratec Medical Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf www.synthes.com Vite di bloccaggio Ø 4.0 mm (blu scuro) 04.005.4XX Vista laterale 405 mm 420 mm 435 mm 450 mm 465 mm 054.000.015 Stratec Medical 2005 Stampato in Svizzera SEK Soggetto a modifiche. 8 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
APERTURA DELLA TIBIA 1 Posizionamento del paziente Sdraiare il paziente in posizione supina sul tavolo radiotrasparente. Verificare che il ginocchio della gamba interessata possa essere flesso di almeno 90. Posizionare l amplificatore di brillanza in modo da consentire la visualizzazione della tibia, compresa la superficie articolare prossimale e quella distale, sul piano anteroposteriore e laterale. Opzionalmente la procedura può essere eseguita su un tavolo per il trattamento delle fratture con la gamba in trazione. Il rotolo di appoggio può essere posizionato sotto la coscia, in basso, se ostruisce la visuale del piatto tibiale sul piano AP. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 9
Apertura della tibia 2 Ridurre la frattura Eseguire manualmente una riduzione chiusa tramite trazione assiale utilizzando l amplificatore di brillanza. In certe circostanze può essere opportuno impiegare il grande distrattore (394.350) o il fissatore senza chiodi in Vario Case (186.310). Nota: La riduzione può essere fissata temporaneamente con morsetti di riduzione. Nelle fratture epifisarie si fissano prima i condili o il pilone tibiale per consentire l inserimento del chiodo. 11 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
3 Verifica della lunghezza e del diametro del chiodo Strumento 03.010.021 Regola radiografica per Expert Chiodo tibiale La lunghezza del chiodo necessario deve essere determinata dopo la riduzione della frattura della gamba inferiore. Posizionare l arco a C in modo da ottenere una vista AP della tibia distale. Usando la pinza lunga tenere la regola lateralmente all arto, parallela e allo stesso livello della tibia. Regolare la regola finché la punta distale non si trova a livello del punto della linea epifisaria o alla profondità desiderata per l inserzione del chiodo. Marcare la pelle in quel punto. Spostare l arco a C sulla tibia prossimale, riposizionare l estremità distale della regola in corrispondenza della marcatura sulla pelle e acquisire un immagine AP della tibia prossimale. Leggere la lunghezza del chiodo direttamente dall immagine della regola, selezionando la misurazione a livello del bordo anteriore del piatto tibiale o appena al di sotto. Se si utilizza il distrattore grande, per stabilire la lunghezza ottimale del chiodo, misurare la distanza dal bordo inferiore del perno distale al bordo superiore del perno prossimale. Posizionare l arco a C in modo da ottenere una vista AP della tibia a livello dell istmo. Posizionare la regola sopra alla tibia in modo che il misuratore del diametro sia centrato sopra dalla parte più stretta del canale midollare. Leggere la misura del diametro sull indicatore circolare che riempie il canale. Nota: Quando si determina la lunghezza del chiodo occorre tener conto della possibilità di compressione o dinamizzazione. Quando per l intervento è stata programmata una compressione attiva è necessario scegliere un chiodo più corto. L opzione di bloccaggio dinamica consente uno spostamento di 7 mm. Nota: la regola non si trova allo stesso livello della tibia. Ciò influisce sulla precisione della misurazione, fornendo solo una stima del diametro del canale. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 11
Apertura della tibia Alternative Determinare la lunghezza del chiodo con la procedura sopradescritta sulla gamba non interessata o prima dell applicazione del telo (non sterile) o confrontare la lunghezza di due guide di alesaggio identiche SynReam B 2.5 mm. Posizionare la regola radiografica sopra la tibia in modo che il bordo di misurazione si trovi sull istmo. Selezionare il diametro del chiodo visualizzato quando il canale midollare/la transizione della corticale sono ancora visibili su entrambi i lati della marcatura. Se si usa una tecnica di alesaggio il diametro più grande della fresa midollare usata deve essere maggiore di 0.5 1.5 mm rispetto al diametro del chiodo. 4 Approccio Praticare un incisione in linea con l asse centrale del canale endomidollare. A seconda della conformazione anatomica del paziente questa incisione può essere transrotulea, mediale o anche laterale pararotulea. L incisione parte prossimalmente dal terzo distale della rotula lungo il legamento rotuleo, arrivando fino alla tuberosità tibiale. Mobilizzare il corpo adiposo infrarotuleo lateralmente e dorsalmente senza aprire la membrana sinoviale. Occorre garantire un accesso libero del chiodo nel punto di inserimento. Preparare il sito di ingresso del chiodo sul bordo ventrale del piatto tibiale. 11 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
5 Determinazione del punto di accesso Il punto di accesso è determinante per il posizionamento ottimale del chiodo tibiale Expert nel canale endomidollare. Ciò è importante soprattutto per le fratture prossimali e del terzo distale per evitare lo spostamento del frammento. Nella vista AP il punto di ingresso è in linea con l asse del canale endomidollare e con il tubercolo laterale dell eminenza intercondiloidea. Nella vista laterale il punto di ingresso si trova sul bordo ventrale del piatto tibiale. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 11
Apertura della tibia 6 Inserire il filo guida Strumenti 357.399 Filo guida da B 3.2 mm, lunghezza 400 mm 393.100 Mandrino universale con impugna - tura a T Assicurare il filo guida al mandrino universale. Contrassegnare leggermente il punto di inserimento a un angolo di 10 rispetto all asse della diafisi sul piano laterale. Posizionare un chiodo tibiale Expert sterile sul lato della gamba inferiore con l estremità distale parallela alla diafisi tibiale. L estremità curva prossimale del chiodo determina l angolo definitivo di inserimento del filo guida. Inserire il filo guida per circa 8 10 cm e controllare la posizione con l amplificatore di brillanza sul piano AP e laterale. Precauzione: smaltire il filo guida. Monouso. 11 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
7a Aprire il canale endomidollare punta elicoidale Strumenti alternativi 357.399 Filo guida da B 3.2 mm, lunghezza 400 mm 03.010.036 Punta elicoidale da B 12.0 mm, cannulata, lunghezza 190 mm, con tre scanalature, per innesto rapido per DHS / DCS 03.010.135 Boccola di protezione 14.0/12.0, obliqua, per n. 03.010.008 e 03.010.036 Spingere la boccola di protezione e la punta elicoidale sul filo guida e fino sull osso. Forare fino a una profondità di ca. 8 10 cm. Il filo guida e la punta elicoidale non devono toccare la corticale posteriore. Togliere il filo guida, la punta elicoidale e la boccola di protezione. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 11
Apertura della tibia 7b Aprire il canale midollare strumento di apertura Strumenti 357.399 Filo di guida da B 3.2 mm, lunghezza 400 mm 03.010.008 Strumento di apertura per chiodo tibiale da B 12.0 mm, lunghezza 350 mm oppure 03.010.511 Strumento di taglio per Expert Chiodo tibiale da B 12 mm, lunghezza 358 mm 03.010.135 Boccola di protezione 14.0/12.0, obliqua, per n. 03.010.008 e 03.010.036 Spingere la boccola di protezione e lo strumento di apertura sopra al filo guida e aprire il canale midollare fino ad una profondità di 8 10 cm. Il filo guida e lo strumento di apertura non devono toccare la corticale posteriore. Togliere il filo guida, lo strumento di apertura e la boccola di protezione. Precauzione: smaltire il filo guida. Monouso. 11 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
7c Aprire il canale endomidollare lesina Strumenti alternativi 357.399 Filo guida da B 3.2 mm, lunghezza 400 mm 03.010.040 Lesina da B 12.0 mm, cannulata Spingere la lesina cannulata sopra al filo guida e aprire il canale midollare. Applicare un movimento rotatorio per inserire la lesina a una profondità di ca. 8 10 cm. La lesina non deve toccare la corticale posteriore. Togliere il filo guida e la lesina. Precauzione: smaltire il filo guida. Monouso. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 11
Apertura della tibia 8 Alesaggio del canale endomidollare (opzionale) Strumenti 03.010.093 Impattatore per guida alesaggio con cacciavite esagonale da B 8.0 mm Utilizzare un sistema di alesatura destinato alle procedure di alesatura tibiale. Controllare la riduzione della frattura con l amplificatore di brillanza. Alesare fino ad ottenere un diametro più grande di almeno 0.5-1.5 mm rispetto al diametro del chiodo, in base alle preferenze del chirurgo. Alesare con incrementi di 0.5 mm e far avanzare la fresa con una pressione moderata e costante. Non forzare la fresa. Ritrarre più volte parzialmente la fresa per pulirla dai residui del canale midollare. Tutti i chiodi tibiali Expert cannulati possono essere inseriti sopra alla guida di alesaggio. Non è necessario cambiare la guida di alesaggio. Se si usa un chiodo tibiale Expert solido togliere la guida di alesaggio prima di inserire il chiodo. Utilizzare lo stantuffo per trattenere meglio la guida di alesaggio durante l estrazione dell alesatore. Nota: per ulteriori dettagli sul sistema SynReam consultare la tecnica chirurgica (056.000.808). 11 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
INSERIMENTO DEL CHIODO 1 Montaggio degli strumenti per l inserzione Strumenti 03.010.045 Archetto di inserzione, per Expert Chiodi tibiali e femorali e 03.010.044 Vite di connessione, cannulata, per Expert Chiodi tibiali e femorali, per no. 03.010.045 oppure 03.010.485 Archetto di inserzione, radiotrasparente, per Expert Chiodo tibiale e 03.010.095 Vite di connessione, cannulata, corta, per chiodo tibiale, per no. 03.010.013 03.010.517 Cacciavite esagonale da B 8.0 mm, con impugnatura a T, con testa sferica, lunghezza 322 mm o 03.010.092 Cacciavite esagonale con testa sferica da B 8.0 mm Orientare l archetto di inserzione anteriormente e far coincidere la tacca dell archetto con il chiodo. Inserire la vite di connessione nell archetto di inserzione e avvitarla nell estremità prossimale del chiodo usando il cacciavite. Verificare che il chiodo sia orientato correttamente sull archetto di inserzione, fissare l insieme con il cacciavite. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 11
Inserimento del chiodo Strumento alternativo (solo chiodi tibiali cannulati Expert) 03.010.093 Impattatore per guida alesaggio con cacciavite esagonale da B 8.0 mm In alternativa, far scivolare la vite di connessione sullo stantuffo. Far scorrere l insieme attraverso l archetto di inserzione e far coincidere la tacca dell archetto con il chiodo. Serrare con lo stantuffo. 22 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
2 Inserimento del chiodo Iperflettere il ginocchio per supportare l inserimento del chiodo nel canale midollare. Inserire il chiodo nel canale endomidollare. Applicare un movimento di rotazione per far avanzare il chiodo. Monitorare il passaggio del chiodo attraverso la frattura e controllare su due piani per evitare malallineamenti. Inserire il chiodo fino a che si trova in corrispondenza dell apertura tibiale o al di sotto di questa. Controllare la posizione finale del chiodo sul piano AP e laterale. Per il bloccaggio prossimale montare il braccio guida solo dopo aver inserito completamente il chiodo; in caso contrario potrebbe allentarsi durante l inserimento del chiodo. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 22
Inserimento del chiodo Strumenti opzionali 03.010.047 Raccordo, lunghezza 141 mm, per archetto di inserzione oppure 03.010.523 Impattatore con filetto, per impugnatura di inserzione 03.010.056 Martello combinato da 700 g, inseribile, per no. 357.220 oppure 03.010.522 Martello combinato, 500 g 357.220 Asta di guida, per no. 357.250 oppure 03.010.170 Asta di guida 321.160 Chiave a forchetta ed a anello da B 11 mm 321.170 Chiave a spina da B 4.5 mm, lunghezza 120 mm 357.398 Asta esagonale da Ø 8.0 mm, cannulata, corta, lunghezza 125 mm Se necessario inserire il chiodo con colpi di martello controllati. Far scorrere il raccordo nelle scanalature dell archetto di inserzione e fissarlo utilizzando una chiave a forchetta e ad anello. Bloccare in posizione la testa del martello combinato serrando il dado sui filetti presenti sotto la testa del martello usando la chiave a spina se necessario. Battere direttamente sul connettore. In alternativa è possibile inserire l asta guida nel raccordo e usare il martello come un martello scorrevole. Allentare il dado svitandolo dai filetti presenti sotto la testa del martello e fissarlo sui filetti presenti sopra l impugnatura del martello. Nota: Se è difficile inserire il chiodo, scegliere un chiodo di diametro inferiore o alesare il canale endomidollare per ottenere un diametro maggiore. Controllare che il chiodo sia fermamente collegato all archetto poiché i colpi di martello potrebbero averlo allentato. Non percuotere l archetto di inserzione! 22 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
3 Controllare la posizione prossimale del chiodo Strumenti 03.010.018 Braccio guida per Expert Chiodo tibiale 357.399 Filo di guida da B 3.2 mm, lunghezza 400 mm Applicare il braccio guida e inserire un filo guida nel foro come mostrato nell illustrazione. La punta del filo guida indica la posizione prossimale esatta del chiodo. Rimuovere il raccordo e il braccio guida a meno che il passaggio successivo non sia il bloccaggio prossimale. Controllare la posizione del chiodo prossimale con l amplificatore di brillanza sul piano laterale. Nota: La distanza tra i segni sull archetto di inserzione è di 5 mm e corrisponde alle estensioni dei tappi a vite. Questa funzione può essere utilizzata per sovraffondare il chiodo o per correggere la posizione del chiodo nel canale midollare. 20 mm 15 mm 10 mm 5 mm Se si prevede di effettuare una compressione primaria o una dinamizzazione secondaria, si consiglia di affondare il chiodo di oltre 7 mm che corrispondono alla distanza massima tra le posizioni nelle modalità statica e dinamica. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 22
Inserimento del chiodo 4 Controllare la posizione del chiodo distale Controllare la posizione finale del chiodo con amplificatore di brillanza sul piano AP e laterale. Rimuovere la guida di alesaggio. Note: Controllare che il chiodo sia fermamente collegato all archetto poiché i colpi di martello potrebbero averlo allentato. La profondità di inserimento è importantissima in caso di fratture del terzo distale, che richiedono l inserimento di minimo due viti di bloccaggio al di sotto della linea di frattura per stabilizzare il segmento distale. 22 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
Opzioni di bloccaggio Fratture del segmento prossimale Per le fratture prossimali si raccomanda di bloccare il chiodo con il ginocchio in estensione. In questo modo si neutralizzano le forze di deformazione esercitate sui frammenti prossimali, causate dal meccanismo del quadricipite e si allevia la pressione sui tessuti molli generalmente associata agli strumenti di inserzione del chiodo tibiale. Questa posizione agevola inoltre la valutazione dell allineamento rotazionale prima del bloccaggio. Fratture del segmento diafisario In caso di fratture diafisarie si raccomanda di effettuare prima il bloccaggio distale per permettere la compressione intraoperatoria. Fratture del segmento distale In caso di fratture distali si raccomanda di effettuare prima il bloccaggio distale per agevolare la riduzione. Opzione: bloccaggio con ASLS L ASLS, sistema di bloccaggio a stabilità angolare, può essere usato in alternativa alle viti di bloccaggio in ogni foro rotondo dei chiodi cannulati in titanio Synthes. Per ulteriori dettagli sul principio di fissazione endomidollare, consultare la tecnica chirurgica ASLS (056.000.708) e l opuscolo (056.001.017). Si noti che per l uso dell ASLS sono necessari strumenti speciali. Vista ML DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 22
Inserimento del chiodo Fori di bloccaggio 0 mm 14 mm 20 mm 30 mm 36 mm 43 mm 57 mm 37 mm 22 mm 13 mm 5 mm 0 mm B 8 mm B 9 mm B 10 mm B 11 mm B 12 mm B 13 mm 22 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
BLOCCAGGIO DISTALE 1 Bloccaggio distale Utilizzare le viti di bloccaggio e la punta elicoidale adatte per il diametro del chiodo scelto. Diametro chiodo Vite di bloccaggio Punta elicoidale 8 mm e 9 mm 4.0 mm 3.2 mm (blu scuro) (blu scuro) 03.010.100* oppure 03.010.103 da 10 mm a 13 mm 5.0 mm 4.2 mm (verde chiaro) (verde chiaro) 03.010.101* oppure 03.010.104 Si raccomanda di eseguire per primo il bloccaggio distale che consente di utilizzare la tecnica backstroke** per prevenire un eventuale diastasi. Verificare che il chiodo sia stato inserito ad una profondità adeguata. Il bloccaggio del chiodo tibiale si effettua solitamente dal lato mediale, se possibile con la gamba estesa. Questa posizione aiuta a controbilanciare le forze esercitate dal muscolo quadricipite che tenderebbe a deformare il frammento prossimale e facilita anche il controllo rotazionale dell asse tibiale prima del bloccaggio. Il bloccaggio distale con l elemento di trasmissione radiotrasparente (511.300) è descritto qui sotto. Nota: Per le fratture distali si consiglia si usare l opzione di bloccaggio più distale. Questa opzione di bloccaggio ha un orientamento di 30 rispetto al piano sagittale. * Per elemento di trasmissione radiotrasparente ** Tecnica backstroke: Con l asta guida applicata al raccordo e all archetto di inserzione (vedi pagina 22), assestare leggeri colpi di martello alla rovescia per comprimere la frattura; monitorare la riduzione radiograficamente. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 22
Bloccaggio distale 2 Allineare l immagine Verificare la riduzione, correggere l allineamento dei frammenti e la lunghezza della gamba prima di bloccare il chiodo. Allineare l arco a C con il foro del chiodo piú vicino alla frattura fino a che sarà visibile un cerchio perfetto al centro della schermata (nella figura è mostrato il foro distale ML). 3 Determinazione del punto di incisione Posizionare una lama da bisturi sulla pelle sopra il centro del foro per segnare il punto di incisione e praticare un incisione a pressione. 22 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
4 Trapano Opzione: Bloccaggio con ASLS L ASLS, sistema di bloccaggio a stabilità angolare, può essere usato in alternativa alle viti di bloccaggio in ogni foro rotondo dei chiodi cannulati in titanio Synthes. Per ulteriori dettagli sul principio di fissazione endomidollare, consultare la tecnica chirurgica ASLS (056.000.708) e l opuscolo (056.001.017). Si noti che per l uso dell ASLS sono necessari strumenti speciali. Strumenti 03.010.100 Punta elicoidale da B 3.2 mm, calibrata, lunghezza 145 mm, con tre scanalature, con innesto per RDL 03.010.101 Punta elicoidale da B 4.2 mm, calibrata, lunghezza 145 mm, con tre scanalature, con innesto per RDL 511.300 Elemento di trasmissione radiotrasparente Utilizzando l elemento di trasmissione radiotrasparente con l amplificatore di brillanza, inserire la punta della punta elicoidale adatta attraverso l incisione fino all osso. Inclinare l elemento di trasmissione in modo che la punta della punta elicoidale sia centrata sul foro di bloccaggio. La punta elicoidale deve riempire quasi completamente il cerchio del foro di bloccaggio. Tenere la punta elicoidale in questa posizione e forare passando attraverso entrambe le corticali. Nota: per controllare meglio la punta elicoidale, interrompere l azionamento elettrico dopo aver perforato la corticale prossimale. Guidare manualmente la punta elicoidale attraverso il chiodo prima di forare la corticale distale. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 22
Bloccaggio distale Strumenti alternativi 03.010.103 Punta elicoidale da B 3.2 mm, calibrata, lunghezza 145 mm, con tre scanalature, per innesto rapido 03.010.104 Punta elicoidale da B 4.2 mm, calibrata, lunghezza 145 mm, con tre scanalature, per innesto rapido È possibile utilizzare la tecnica di bloccaggio standard a mano libera senza l elemento di trasmissione radiotrasparente. Utilizzare la punta elicoidale adatta come indicato nella tabella riportata qui sopra. 33 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
5 Determinare la lunghezza della vite di bloccaggio Strumento 03.010.106 Misuratore di profondità per punte elicoidali di lunghezza 145 mm, per n. 03.010.100 a 03.010.105 oppure 03.010.429 Misuratore di profondità per punte elicoidali, lunghezza 145 mm Interrompere la foratura subito dopo aver forato le due corticali e smontare la punta elicoidale dall elemento di trasmissione radiotrasparente. Verificare che la punta elicoidale sia in posizione corretta oltre la corticale distale. Applicare il misuratore di profondità sulla punta elicoidale. Leggere la misura sulla scala del misuratore di profondità in corrispondenza dell estremità della punta elicoidale. Questa misura corrisponde alla lunghezza corretta della vite di bloccaggio. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 33
Bloccaggio distale Strumento alternativo 03.010.072 Misuratore di profondità per viti di bloccaggio, campo di misura a 110 mm per no. 03.010.063 oppure 03.010.428 Misuratore di profondità per viti di bloccaggio, campo di misura a 110 mm Determinare la lunghezza della vite con il misuratore di profondità. Verificare che la boccola esterna sia a contatto con l osso e che l uncino afferri la corticale distale. Leggere la lunghezza della vite direttamente dal misuratore sul retro della boccola di protezione. La posizione della punta elicoidale rispetto alla corticale distale è fondamentale per la misurazione della lunghezza della vite di bloccaggio adeguata. 33 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
6 Inserzione della vite di bloccaggio a Strumenti 03.010.107 Cacciavite Stardrive, T25, lunghezza 330 mm e 03.010.112 Manicotto di presa, con dispositivo di bloccaggio oppure 03.010.518 Cacciavite Stardrive, T25, autobloccante, lunghezza 319 mm e 03.010.112 Manicotto di presa, con dispositivo di bloccaggio b c d oppure 03.010.473 Cacciavite Inter-Lock, combinato, Stardrive, T25 / esagonale da B 3.5, lunghezza 224 mm Inserire la vite di bloccaggio della lunghezza corretta con il cacciavite autobloccante Stardrive T25 insieme al manicotto di presa, se necessario. Controllare la lunghezza della vite con l amplificatore di brillanza. Se necessario, è possibile inserire una seconda vite di bloccaggio con la stessa tecnica. Nota: In caso di diastasi, è possibile usare la tecnica backstroke dopo l inserimento della seconda vite di bloccaggio distale. In alternativa è possibile utilizzare la vite a compressione; fare riferimento al punto 26 (pagina 34). Usare il manicotto di presa come descritto qui sotto: a Applicare il manicotto di presa sull asta del cacciavite e la punta del cacciavite nell incavo della vite di bloccaggio. b Spingere il manicotto di presa nella direzione della vite di bloccaggio, ora il manicotto tiene stretta la vite di bloccaggio. c Bloccare il manicotto di presa serrandolo in senso antiorario. d Rilasciare il manicotto di presa dopo aver inserito la vite di bloccaggio svitandolo in senso orario e spingendolo all indietro. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 33
BLOCCAGGIO PROSSIMALE Fratture del segmento diafisario e distale 1 Scelta delle viti di bloccaggio e degli strumenti Usare la vite di bloccaggio, il guida punte, il trocar e la punta elicoidale corretti per il diametro del chiodo selezionato come indicato nella tabella. DYNAM STAT 2 STAT 1 Diametro Viti di Boccola di Guida Trocar Punta elicoidale chiodo bloccaggio protezione punte calibrata 8 mm e 9 mm B 4.0 mm 12.0/8.0 8.0/3.2 B 3.2 mm B 3.2 (blu scuro) (blu scuro) 03.010.063 03.010.064 03.010.069 03.010.060 10 mm 13 mm B 5.0 mm 12.0/8.0 8.0/4.2 B 4.2 mm B 4.2 mm (verde chiaro) (verde chiaro) 03.010.063 03.010.065 03.010.070 03.010.061 È possibile scegliere fra tre opzioni di bloccaggio ML prossimale utilizzando il braccio guida: 1. L opzione di bloccaggio dinamico (DYNAM) corrisponde alla posizione superiore della fessura di bloccaggio prossimale. Questo tipo di bloccaggio consente la compressione primaria o la dinamizzazione secondaria controllata dei frammenti ossei. 2. Statico 2 (STAT 2) corrisponde alla posizione inferiore della fessura di bloccaggio prossimale. Questo tipo di bloccaggio non consente la compressione primaria o la dinamizzazione secondaria controllata. 3. Statico 1 (STAT 1) corrisponde alla posizione piú distale della fessura di bloccaggio prossimale piú distale dei fori di bloccaggio prossimali. 33 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
2 Montare il braccio guida Strumento 03.010.018 Braccio guida per Expert Chiodo tibiale Verificare che il chiodo sia collegato in modo sicuro all archetto di inserzione (utilizzare i fori marcati con blu e verde). Montare il braccio guida sull archetto. Nota: non fare forza sul braccio guida, sulla boccola di protezione, sui guida punte e sulle punte elicoidali. Queste forze possono compromettere la precisione della foratura attraverso i fori di bloccaggio prossimali e danneggiare le punte elicoidali. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 33
Bloccaggio prossimale 3 Inserzione del gruppo trocar Strumenti 03.010.063 Boccola di protezione 12.0/8.0, lunghezza 188 mm 03.010.064 Guida punte 8.0/3.2, per no. 03.010.063 03.010.065 Guida punte 8.0/4.2, per no. 03.010.063 03.010.069 Trocar da B 3.2 mm, per no. 03.010.064 03.010.070 Trocar da B 4.2 mm, per no. 03.010.065 Inserire la combinazione trocar in tre parti (boccola di protezione, relativo guida punte e trocar) nel foro ML desiderato del braccio guida, praticare un incisione a pressione e inserire il trocar fino all osso. Rimuovere il trocar. 33 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
4 Forare e determinare la lunghezza della vite di bloccaggio Opzione: Bloccaggio con ASLS L ASLS, sistema di bloccaggio a stabilità angolare, può essere usato in alternativa alle viti di bloccaggio in ogni foro rotondo dei chiodi cannulati in titanio Synthes. Per ulteriori dettagli sul principio di fissazione endomidollare, consultare la tecnica chirurgica ASLS (056.000.708) e l opuscolo (056.001.017). Si noti che per l uso dell ASLS sono necessari strumenti speciali. Strumenti 03.010.060 Punta elicoidale da B 3.2 mm, calibrata, lunghezza 340 mm, con tre scanalature, per innesto rapido, per no. 03.010.064 03.010.061 Punta elicoidale da B 4.2 mm, calibrata, lunghezza 340 mm, con tre scanalature, per innesto rapido, per no. 03.010.065 Verificare che il guida punte sia premuto fermamente contro la corticale prossimale. Usando la relativa punta elicoidale (3.2 mm per viti di bloccaggio da 4.0 mm o 4.2 mm per viti di bloccaggio da 5.0 mm) forare attraverso entrambe le corticali fino a che la punta della punta elicoidale penetra nella corticale distale. Verificare la posizione della punta elicoidale. Verificare che il guida punte sia premuto saldamente contro la corticale prossimale e leggere la misura sulla punta elicoidale calibrata sul retro del guida punte. Questa misura corrisponde alla lunghezza corretta della vite di bloccaggio. Rimuovere la punta elicoidale e il guida punte. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 33
Bloccaggio prossimale Strumento alternativo 03.010.072 Misuratore di profondità per viti di bloccaggio, campo di misura fino a 110 mm, per no. 03.010.063 oppure 03.010.428 Misuratore di profondità per viti di bloccaggio, campo di misura a 110 mm Dopo aver forato entrambe le corticali, rimuovere la punta elicoidale e il guida punte. Smontare il misuratore di profondità, separando il manicotto esterno dal dispositivo di misurazione con uncino. Inserire il dispositivo di misurazione nella boccola di protezione. Verificare che l uncino faccia presa sulla corticale distale e che la boccola di protezione si trovi sull osso. Leggere la misura sul retro della boccola di protezione che corrisponde alla lunghezza corretta della vite di bloccaggio. 33 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
5 Inserzione della vite di bloccaggio Strumento 03.010.107 Cacciavite Stardrive, T25, lunghezza 330 mm oppure 03.010.518 Cacciavite Stardrive, T25, autobloccante, lunghezza 319 mm Inserire la vite di bloccaggio adeguata attraverso la boccola di protezione, utilizzando il cacciavite Stardrive T25. Verificare la lunghezza della vite di bloccaggio con l amplificatore di brillanza. La punta della vite di bloccaggio non deve sporgere oltre la corticale distale più di 1 2 mm. Ripetere i passaggi da 3 5 per la seconda vite di bloccaggio prossimale ML. Nota: nelle fratture prossimali e altamente instabili è possibile aggiungere ulteriori viti di bloccaggio da spongiosa. Fare riferimento ai passaggi da 1 7 da pagina 43 53 per i dettagli sul bloccaggio prossimale con viti da bloccaggio da spongiosa. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 33
Bloccaggio prossimale 6 Modalità di bloccaggio con compressione (opzionale) Nei casi in cui si rende necessaria una compressione della rima di frattura dopo l inserimento del chiodo o di diastasi, la compressione della rima di frattura può essere eseguita senza rimuovere lo strumento d inserzione. Il chiodo tibiale Expert consente una compressione massima di 7 mm. Se è necessaria una compressione maggiore della rima di frattura si consiglia la tecnica backstroke tradizionale. Prima di effettuare il bloccaggio con compressione è necessario procedere al bloccaggio distale; fare riferimento ai passaggi da 1 6 a pagina da 27 33. Inserire una vite di bloccaggio prossimale nel foro di bloccaggio dinamico (DYNAM); fare riferimento ai passaggi da 1 5 a pagina da 34 39 per i dettagli sull inserimento di questa vite di bloccaggio. 44 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
7 Inserire la vite a compressione Strumenti 03.010.004 Vite a compressione per Expert Chiodo tibiale, per no. 03.010.095 oppure 03.010.015 Vite a compressione per Expert Chiodo tibiale, per no. 03.010.044 03.010.092 Cacciavite esagonale con testa sferica da B 8.0 mm oppure 03.010.517 Cacciavite esagonale da B 8.0 mm, con impugnatura a T, con testa sferica, lunghezza 322 mm Verificare che il chiodo sia collegato correttamente all archetto di inserzione. Inserire la vite a compressione attraverso la vite di connessione e nel chiodo usando il cacciavite. La vite a compressione viene a contatto con la vite di bloccaggio dinamica. Fare avanzare la vite a compressione fino a che la rima di frattura sarà ridotta. Monitorare la riduzione con l amplificatore di brillanza. Ogni giro della vite a compressione corrisponde a una compressione di 1 mm (massimo 7 mm). Precauzione: non serrare eccessivamente la vite a compressione. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 44
Bloccaggio prossimale 8 Monitorare la frattura Controllare la rima di frattura prima, durante e dopo la procedura di compressione. 9 Inserzione della vite di bloccaggio statico Inserire una seconda vite di bloccaggio prossimale nel foro più distale delle opzioni di bloccaggio prossimale (statico 1); fare riferimento ai passaggi da 1 5 a pagina da 34 39. Rimuovere la vite a compressione. Se necessario si possono inserire altre viti di bloccaggio oblique da spongiosa; fare riferimento ai passaggi da 1 7 a pagina da 43 53. 44 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
Fratture del segmento prossimale 1 Bloccaggio prossimale obliquo Il bloccaggio prossimale può essere eseguito con la gamba completamente in estensione. In questo modo si neutralizzano le forze di deformazione esercitate sui frammenti prossimali, causate dal meccanismo del quadricipite e si allevia la pressione sui tessuti molli generalmente associata agli strumenti di inserzione del chiodo tibiale. Questa posizione agevola inoltre la valutazione dell allineamento rotazionale prima del bloccaggio. OBLI 2 OBLI 1 Usare le viti di bloccaggio da spongiosa (dorate) solo in combinazione con i due fori di bloccaggio prossimale obliqui (OBLI 1, OBLI 2) e il foro di bloccaggio prossimale A/P per tutti i diametri di chiodo. A/P Usare la punta elicoidale da B 3.2 mm (03.010.060 con le marcature blu e gialle) per le viti di bloccaggio da spongiosa (dorate). Il braccio guida può essere utilizzato per tutte e tre le opzioni di bloccaggio prossimale obliquo: 1. L opzione di bloccaggio obliquo (OBLI1) corrisponde alla posizione di bloccaggio piú prossimale. L inserimento di un Expert Tappo a vite per chiodi tibiali (04.004.000 04.004.003) per questa vite di bloccaggio consente di ottenere una stabilità angolare ottimale della struttura. 2. L opzione di bloccaggio obliquo (OBLI2) corrisponde alla seconda posizione di bloccaggio prossimale. L inserimento di un Expert Tappo a vite per chiodi tibiali (04.004.004) per questa vite di bloccaggio consente di ottenere una stabilità angolare ottimale della struttura (OBLI 1 deve rimanere vuoto). 3. L opzione di bloccaggio obliquo in direzione anteroposteriore (A/P) corrisponde alla terza posizione di bloccaggio prossimale. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 44
Bloccaggio prossimale Precauzione: La foratura per il bloccaggio prossimale obliquo richiede particolare attenzione. Per evitare lesioni dell arteria poplitea, del nervo tibiale e del nervo peroneale comune, nonché lesioni dell articolazione tibioperoneale prossimale, interrompere la foratura appena prima di penetrare nella corticale distale. In caso di fratture di tipo C della testa della tibia, la superficie articolare della tibia prossimale deve essere ripristinata prima di inserire il chiodo. La procedura consigliata consiste nell impiegare due viti cannulate parallele e al di sotto della superficie del piatto tibiale. nervo tibiale nervo peroneale comune arteria popliteal 44 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
2 Fratture di tipo C della testa della tibia (opzionale) Inserire due viti cannulate controllando con l amplificatore di brillanza secondo la tecnica standard. Queste viti cannulate non devono interferire con il chiodo e non devono danneggiare il piatto tibiale. Viti cannulate Si consiglia vivamente l impiego di viti TAN. L uso di un materiale metallico diverso può causare corrosione. Si possono utilizzare le seguenti viti cannulate: Viti cannulate da B 6.5 mm, TAN (408.401 408.482) Viti cannulate da B 7.0 mm, TAN, blu chiaro (408.151 408.223) Viti cannulate da B 7.3 mm, TAN, dorate (408.830 409.950) Inserire il chiodo tibiale Expert, facendo riferimento ai passaggi da 1 4 a pagina da 19 24. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 44
Bloccaggio prossimale 3 Montare il braccio guida Strumento 03.010.018 Braccio guida per Expert Chiodo tibiale Verificare che il chiodo sia collegato correttamente all archetto di inserzione. Montare il braccio guida sull archetto come indicato nell illustrazione. Precauzione: Non fare forza sul braccio guida, sulla boccola di protezione, sui guida punte e sulle punte elicoidali. Queste forze possono compromettere la precisione della foratura attraverso i fori di bloccaggio prossimali e danneggiare le punte elicoidali. 44 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
4 Controllare la posizione del chiodo prossimale (opzionale) Strumenti 03.010.018 Braccio guida per Expert Chiodo tibiale 03.010.063 Boccola di protezione 12.0/8.0, lunghezza 188 mm 03.010.064 Guida punte 8.0/3.2, per no. 03.010.063 03.010.060 Punta elicoidale da B 3.2 mm, calibrata, lunghezza 340 mm, con tre scanalature, per innesto rapido, per no. 03.010.064 Inserire la boccola di protezione e il guida punte attraverso il foro guida obliquo (OBLI 1) del braccio guida. Inserire una punta elicoidale attraverso il corrispondente foro guida del braccio guida come illustrato. Non forare. Posizionare l amplificatore di brillanza sul piano laterale e regolare finché la punta elicoidale e la boccola di protezione sono perfettamente allineate. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 44
Bloccaggio prossimale La vista che si ottiene quando la punta elicoidale e il manicotto di protezione sono perfettamente allineati è esattamente perpendicolare al piano formato dal chiodo e dall archetto di inserzione e pertanto quasi parallela all articolazione del ginocchio. La punta elicoidale mostra la posizione esatta della prima vite di bloccaggio prossimale da spongiosa. Se necessario inserire il chiodo più distalmente. Note: È importante che le viti cannulate e le viti di bloccaggio da spongiosa non interferiscano e che le viti di bloccaggio da spongiosa non danneggino la superficie del piatto tibiale. A seconda della conformazione anatomica della tibia prossimale del paziente e della situazione specifica si può scegliere la seconda opzione di bloccaggio obliquo prossimale anziché la prima. 44 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
Alternativa La posizione della seconda opzione di bloccaggio obliquo può essere verificata in modo analogo alla descrizione fornita sopra, ma utilizzando il foro guida obliquo (OBLI 2) del braccio guida e il relativo foro guida per la punta elicoidale. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 44
Bloccaggio prossimale 5 Inserzione del gruppo trocar Strumenti 03.010.063 Boccola di protezione 12.0/8.0, lunghezza 188 mm 03.010.064 Guida punte 8.0/3.2, per no. 03.010.063 03.010.069 Trocar da B 3.2 mm, per no. 03.010.064 Inserire la combinazione trocar in tre parti (boccola di protezione, relativo guida punte e trocar) nel foro desiderato per le opzioni di bloccaggio obliquo nel braccio guida, praticare un incisione a pression e inserire il trocar fino all osso. Rimuovere il trocar. 55 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
6 Forare e determinare la lunghezza delle viti di bloccaggio da spongiosa Strumento 03.010.060 Punta elicoidale da B 3.2 mm, calibrata, lunghezza 340 mm, con tre scanalature, per innesto rapido, per no. 03.010.064 Verificare che il guida punte sia premuto fermamente contro la corticale prossimale. Inserire la punta elicoidale calibrata e iniziare a forare la corticale prossimale. Smettere immediatamente di forare dopo aver penetrato la corticale prossimale. NON penetrare nella corticale distale. Monitorare la posizione della punta elicoidale con l amplificatore di brillanza. Ciò è possibile orientando l amplificatore di brillanza in posizione perpendicolare alla punta elicoidale. Forare fino alla profondità desiderata. Una vite di bloccaggio da spongiosa lunga consente di fare più presa nell osso rispetto ad una più corta. Precauzione: Non perforare la corticale distale con la punta elicoidale. Non danneggiare il piatto tibiale. Dopo la foratura, verificare la posizione della punta elicoidale. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 55
Bloccaggio prossimale Verificare che il guida punte sia premuto saldamente contro l osso e leggere la misura sulla punta elicoidale calibrata sul retro del guida punte. Questa misura corrisponde alla lunghezza corretta della vite di bloccaggio da spongiosa. Rimuovere la punta elicoidale e il guida punte. Nota: per evitare di forare la corticale distale con la vite di bloccaggio da spongiosa si consiglia di scegliere una vite di bloccaggio da spongiosa più corta di 5 mm rispetto alla lunghezza misurata. 7 Inserire le viti di bloccaggio da spongiosa Strumento 03.010.107 Cacciavite Stardrive, T25, lunghezza 330 mm oppure 03.010.518 Cacciavite Stardrive, T25, autobloccante, lunghezza 319 mm Inserire la vite di bloccaggio da spongiosa appropriata attraverso la boccola di protezione utilizzando il cacciavite, non serrare eccessivamente. Controllare la lunghezza della vite con l amplificatore di brillanza. 55 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
Ripetere la stessa procedura per la seconda vite di bloccaggio da spongiosa. Opzione: ripetere gli stessi punti descritti qui sopra per la terza vite di bloccaggio prossimale da spongiosa in direzione AP. La posizione della vite di bloccaggio da spongiosa deve essere verificata con l amplificatore di brillanza per garantire un corretto posizionamento della vite di bloccaggio da spongiosa AP. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 55
INSERZIONE DEL TAPPO A VITE 1 Inserimento del tappo a vite Strumenti 03.010.110 Cacciavite Stardrive, T40, cannulato, lunghezza 300 mm oppure 03.010.520 Cacciavite Stardrive, T40, con testa sferica, cannulato, lunghezza 277 mm 357.399 Filo di guida da B 3.2 mm, lunghezza 400 mm Gli Expert Tappi a vite per chiodi tibiali sono disponibili in lunghezze con estensione da 0 mm (04.004.000 e 04.004.004), 5 mm (04.004.001), 10 mm (04.004.002) e 15 mm (04.004.003). Svolgono tre funzioni: prevengono la crescita ossea nel chiodo; aumentano l altezza del chiodo se è stato inserito troppo e bloccano la vite obliqua prossimale o la vite di bloccaggio obliqua distale, conferendo una stabilità angolare ottimale alla struttura. I tappi a vite sono cannulati per poterli usare sopra un filo guida, se necessario. Rimuovere gli strumenti per l inserzione del chiodo. Per favorire l inserimento del tappo a vite, rimuovere solo la vite di connessione. L archetto d inserzione può essere lasciato in posizione per aiutare l allineamento del tappo a vite con la parte superiore del chiodo. Il tappo a vite viene inserito attraverso l archetto di inserzione. Nota: La gamba del paziente deve essere flessa per facilitare l inserzione del tappo a vite. 55 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
Innestare il tappo a vite con il cacciavite, esercitando una pressione assiale. Per evitare che le filettature si incrocino, allineare il tappo a vite con l asse del chiodo e ruotarlo in senso antiorario fino a che la filettatura si allinea con quella del chiodo. Ruotare il tappo a vite in senso orario per avvitarlo nel chiodo. Rimuovere il filo guida e il cacciavite. Nota: il tappo a vite si innesterà nella vite di bloccaggio obliqua piú prossimale creando una stabilità angolare ottimale della struttura. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 55
CARICO Al momento di decidere il carico occorre tenere in considerazione il tipo di frattura, il sito di frattura, la condizione dei tessuti molli e la qualità dell osso. Un carico parziale (contatto con la pianta del piede o 15 kg) è la situazione di base di carico sulla gamba fratturata. Evitare di non caricare per niente l arto. L aumento del carico viene determinato in base al tipo di frattura, al sito di frattura, alla condizione dei tessuti molli e alla qualità dell osso nonché dalla presenza o assenza di dolore indotto da carico. 55 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
RIMOZIONE DELL IMPIANTO 1 Rimozione del tappo a vite e delle viti di bloccaggio Strumenti 03.010.110 Cacciavite Stardrive, T40, cannulato, lunghezza 300 mm oppure 03.010.520 Cacciavite Stardrive, T40, con testa sferica, cannulato, lunghezza 277 mm 03.010.107 Cacciavite Stardrive, T25, lunghezza 330 mm oppure 03.010.518 Cacciavite Stardrive, T25, autobloccante, lunghezza 319 mm 03.010.112 Manicotto di presa, con dispositivo di bloccaggio La rimozione dell impianto è una procedura opzionale. Rimuovere i tessuti ricresciuti dall incasso Stardrive del tappo. Rimuovere il tappo a vite con il cacciavite Stardrive T40. Rimuovere tutte le viti di bloccaggio tranne una delle viti di bloccaggio prossimali usando il cacciavite Stardrive T25 e il manicotto di presa. Nota: Rimuovere sempre la vite di bloccaggio da spongiosa piú prossimale al fine di consentire la completa introduzione della vite di estrazione nell estremità prossimale del chiodo. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 55
Rimozione dell impianto 2 Applicare la vite d estrazione e l asta guida Strumenti 03.010.000 Vite d estrazione, per chiodi tibiali e femorali 357.220 Asta di guida, per no. 357.250 oppure 03.010.170 Asta di guida 03.010.107 Cacciavite Stardrive, T25, lunghezza 330 mm oppure 03.010.518 Cacciavite Stardrive, T25, autobloccante, lunghezza 319 mm Prima di togliere l ultima vite di bloccaggio avvitare la vite d estrazione nel chiodo e serrarla per evitare la rotazione o lo spostamento del chiodo posteriormente al di sotto del piatto tibiale. Applicare l asta guida alla vite d estrazione. Rimuovere la vite di bloccaggio rimanente con il cacciavite. 55 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
3 Rimozione del chiodo Strumento 03.010.056 Martello combinato da 700 g, inseribile, per no. 357.220 oppure 03.010.522 Martello combinato, 500 g Estrarre il chiodo con leggeri colpi di martello. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 55
SPECIFICHE DELL IMPIANTO Chiodo tibiale Expert Design universale per tibia sinistra e destra Materiale: Lega di titanio-6% alluminio-7% niobio (TAN) Diametri: 8 mm 13 mm (incrementi da 1 mm) I chiodi da 8 mm 10 mm hanno un diametro prossimale di 11 mm I chiodi da 11 mm 13 mm hanno un diametro prossimale corrispondente al diametro della diafisi 0 mm 14 mm 20 mm 30 mm 0 mm 36 mm 43 mm 57 mm Colori: 8 mm e 9 mm (blu scuro) usare viti di bloccaggio (blu scuro) B 4.0 mm 10 mm 13 mm (verde chiaro) usare viti di bloccaggio B 5.0 mm (verde chiaro) Lunghezze: 255 mm 465 mm (incrementi da 15 mm) Sezione trasversale: I chiodi da 8 mm 10 mm sono rotondi I chiodi da 11 mm 13 mm sono scanalati 37 mm 22 mm 13 mm 5 mm 0 mm 0 mm 66 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
IMPIANTI Expert Chiodi tibiali, cannulati* Lunghezza B 8 mm B 9 mm B 10 mm mm blu scuro blu scuro verde chiaro 255 04.004.231 04.004.331 04.004.431 270 04.004.234 04.004.334 04.004.434 285 04.004.237 04.004.337 04.004.437 300 04.004.240 04.004.340 04.004.440 315 04.004.243 04.004.343 04.004.443 330 04.004.246 04.004.346 04.004.446 345 04.004.249 04.004.349 04.004.449 360 04.004.252 04.004.352 04.004.452 375 04.004.255 04.004.355 04.004.455 390 04.004.258 04.004.358 04.004.458 405 04.004.261 04.004.361 04.004.461 420 04.004.264 04.004.364 04.004.464 435 04.004.267 04.004.367 04.004.467 450 04.004.270 04.004.370 04.004.470 465 04.004.273 04.004.373 04.004.473 Tutti gli articoli sono disponibili anche con curvatura prossimale, lunghezza 255-435 mm 04.034.231 04.034.267 Ø 8 mm 04.034.331 04.034.367 Ø 9 mm 04.034.431 04.034.467 Ø 10 mm B 8 mm B 9 mm B 10 mm * Disponibili in confezione sterile o non sterile. Aggiungere una «S» al numero di catalogo per ordinare i prodotti sterili. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 66
Impianti Lunghezza B 11 mm B 12 mm B 13 mm mm verde chiaro verde chiaro verde chiaro 255 04.004.531 04.004.631 04.004.731 270 04.004.534 04.004.634 04.004.734 285 04.004.537 04.004.637 04.004.737 300 04.004.540 04.004.640 04.004.740 315 04.004.543 04.004.643 04.004.743 330 04.004.546 04.004.646 04.004.746 345 04.004.549 04.004.649 04.004.749 360 04.004.552 04.004.652 04.004.752 375 04.004.555 04.004.655 04.004.755 390 04.004.558 04.004.658 04.004.758 405 04.004.561 04.004.661 04.004.761 420 04.004.564 04.004.664 04.004.764 435 04.004.567 04.004.667 04.004.767 450 04.004.570 04.004.670 04.004.770 465 04.004.573 04.004.673 04.004.773 Tutti gli articoli sono disponibili anche con curvatura prossimale, lunghezza 255-435 mm 04.034.531 04.034.567 Ø 11 mm 04.034.631 04.034.667 Ø 12 mm 04.034.731 04.034.767 Ø 13 mm B 11 mm B 12 mm B 13 mm * Disponibili in confezione sterile o non sterile. Aggiungere una «S» al numero di catalogo per ordinare i prodotti sterili. 66 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
Chiodi tibiali Expert, solidi* Lunghezza B 8 mm B 9 mm B 10 mm mm blu scuro blu scuro verde chiaro 255 04.024.231 04.024.331 04.024.431 270 04.024.234 04.024.334 04.024.434 285 04.024.237 04.024.337 04.024.437 300 04.024.240 04.024.340 04.024.440 315 04.024.243 04.024.343 04.024.443 330 04.024.246 04.024.346 04.024.446 345 04.024.249 04.024.349 04.024.449 360 04.024.252 04.024.352 04.024.452 375 04.024.255 04.024.355 04.024.455 390 04.024.258 04.024.358 04.024.458 405 04.024.261 04.024.361 04.024.461 420 04.024.264 04.024.364 04.024.464 435 04.024.267 04.024.367 04.024.467 450 04.024.270 04.024.370 04.024.470 465 04.024.273 04.024.373 04.024.473 * Disponibili in confezione sterile o non sterile. Aggiungere una "S" al numero di catalogo per ordinare i prodotti sterili. B 8 mm B 9 mm B 10 mm DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 66
Impianti Viti di bloccaggio per chiodo tibiale Expert Viti di bloccaggio per osso spongioso Stardrive da B 5.0 mm (dorate)* Punta elicoidale da 3.2 mm Lega di titanio-6% alluminio-7% niobio (TAN) Lunghezze: 30 mm-90 mm (incrementi da 5 mm) Utilizzate per il bloccaggio prossimale metafisario (attraverso i tre fori più prossimali) Doppio nucleo: diametro più piccolo (3.4 mm) per una migliore presa nell osso spongioso, diametro più grande (4.3 mm) per resistere al carico del chiodo Intaglio Stardrive T25 Completamente filettate Autofilettanti, punta smussa Art. no. 04.015.520 30 04.015.525 35 04.015.530 40 04.015.535 45 04.015.540 50 04.015.545 55 04.015.550 60 Lunghezza mm Art. no. 04.015.555 65 04.015.560 70 04.015.565 75 04.015.570 80 04.015.575 85 04.015.580 90 Lunghezza mm * Disponibili in confezione sterile o non sterile. Aggiungere una «S» al numero di catalogo per ordinare i prodotti sterili. 66 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
Viti di bloccaggio 4.0 mm (blu scuro)* Punta elicoidale da 3.2 mm Lega di titanio-6% alluminio-7% niobio (TAN) Lunghezze: 18 mm-80 mm (incrementi da 2 mm) Diametro del nucleo 3.3 mm Intaglio Stardrive T25 Completamente filettate Autofilettanti, punta smussa Art. no. 04.005.408 18 04.005.410 20 04.005.412 22 04.005.414 24 04.005.416 26 04.005.418 28 04.005.420 30 04.005.422 32 04.005.424 34 04.005.426 36 04.005.428 38 04.005.430 40 04.005.432 42 04.005.434 44 04.005.436 46 04.005.438 48 Lunghezza mm Art. no. 04.005.440 50 04.005.442 52 04.005.444 54 04.005.446 56 04.005.448 58 04.005.450 60 04.005.452 62 04.005.454 64 04.005.456 66 04.005.458 68 04.005.460 70 04.005.462 72 04.005.464 74 04.005.466 76 04.005.468 78 04.005.470 80 Lunghezza mm * Disponibili in confezione sterile o non sterile. Aggiungere una «S» al numero di catalogo per ordinare i prodotti sterili. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 66
Impianti Viti di bloccaggio 5.0 mm (verde chiaro)* Punta elicoidale da 4.2 mm Lega di titanio-6% alluminio-7% niobio (TAN) Lunghezze: 26 mm 80 mm (incrementi da 2 mm) 85 mm 100 mm (incrementi da 5 mm) Diametro del nucleo 4.3 mm Intaglio Stardrive T25 Completamente filettate Autofilettanti, punta smussa Art. no. 04.005.516 26 04.005.518 28 04.005.520 30 04.005.522 32 04.005.524 34 04.005.526 36 04.005.528 38 04.005.530 40 04.005.532 42 04.005.534 44 04.005.536 46 04.005.538 48 04.005.540 50 04.005.542 52 04.005.544 54 04.005.546 56 Lunghezza mm Art. no. 04.005.548 58 04.005.550 60 04.005.552 62 04.005.554 64 04.005.556 66 04.005.558 68 04.005.560 70 04.005.562 72 04.005.564 74 04.005.566 76 04.005.568 78 04.005.570 80 04.005.575 85 04.005.580 90 04.005.585 95 04.005.590 100 Lunghezza mm * Disponibili in confezione sterile o non sterile. Aggiungere una «S» al numero di catalogo per ordinare i prodotti sterili. 66 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
Expert Tappi a vite per chiodi tibiali da B 8.0 a 13.0 mm (dorati)* Lega di titanio-6% alluminio-7% niobio (TAN) Proteggono la filettatura del chiodo da crescita di tessuto Cannulati Intaglio Stardrive T40 Bloccano in modo sicuro la vite di bloccaggio da spongiosa obliqua più prossimale 0 mm Alloggiamento a filo con l estremità del chiodo Estensioni da 5 mm, 10 mm e 15 mm Aumentano l altezza del chiodo se questo è stato inserito eccessivamente Art. no. 04.004.000 0 04.004.001 5 04.004.002 10 04.004.003 15 Bloccano in modo sicuro la seconda vite di bloccaggio da spongiosa obliqua prossimale. Art. no. 04.004.004 0 Estensione (in mm) Estensione (in mm) * Disponibili in confezione sterile o non sterile. Aggiungere una «S» al numero di catalogo per ordinare i prodotti sterili. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 66
STRUMENTI Strumentario standard 321.160 Chiave a forchetta ed a anello da B 11 mm 321.170 Chiave a spina da B 4.5 mm, lunghezza 120 mm 357.398 Asta esagonale da B 8.0 mm, cannulata, corta, lunghezza 125 mm 357.399 Filo di guida da B 3.2 mm, lunghezza 400 mm 393.100 Mandrino universale con impugna tura a T 03.010.000 Vite d estrazione, per chiodi tibiali e femorali 03.010.004 Vite a compressione per Expert Chiodo tibiale, per no. 03.010.095 66 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
03.010.018 Braccio guida per Expert Chiodo tibiale 03.010.021 Regola radiografica per Expert Chiodo tibiale 03.010.036 Punta elicoidale da B 12.0 mm, cannulata, lunghezza 190 mm, con tre scanalature, per innesto rapido per DHS / DCS 03.010.060 Punta elicoidale B 3.2 mm, calibrata, lunghezza 340 mm, 3 scanalature, per innesto rapido, per no. 03.010.064 03.010.061 Punta elicoidale B 4.2 mm, calibrata, lunghezza 340 mm, con tre scanalature, per innesto rapido, per no. 03.010.065 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 66
Strumenti 03.010.063 Boccola di protezione 12.0/8.0, lunghezza 188 mm 03.010.064 Guida punte 8.0/3.2, per no. 03.010.063 03.010.065 Guida punte 8.0/4.2, per no. 03.010.063 03.010.069 Trocar da B 3.2 mm, per no. 03.010.064 03.010.070 Trocar da B 4.2 mm, per no. 03.010.065 03.010.095 Vite di connessione, cannulata, corta, per chiodo tibiale, per no. 03.010.013 03.010.135 Boccola di protezione 14.0/12.0, obliqua, per n. 03.010.008 e 03.010.036 03.010.170 Asta di guida 77 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
03.010.428 Misuratore di profondità per viti di bloccaggio, campo di misura a 110 mm 03.010.485 Archetto di inserzione, radiotrasparente, per Expert Chiodo tibiale 03.010.517 Cacciavite esagonale da B 8.0 mm, con impugnatura a T, con testa sferica, lunghezza 322 mm 03.010.518 Cacciavite Stardrive, T25, autobloccante, lunghezza 319 mm 03.010.520 Cacciavite Stardrive, T40, con testa sferica, cannulato, lunghezza 277 mm 03.010.522 Martello combinato, 500 g 03.010.523 Impattatore con filetto, per impugnatura di inserzione DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 77
Strumenti Strumenti opzionali 03.010.019 Misuratore di profondità per viti di bloccaggio, campo di misura fino a 110 mm, per no. 03.010.009 03.010.040 Lesina da B 12.0 mm, cannulata 03.010.093 Impattatore per guida alesaggio con cacciavite esagonale da B 8.0 mm 03.010.100 Punta elicoidale da B 3.2 mm, calibrata, lunghezza 145 mm, con tre scanalature, con innesto per RDL 03.010.101 Punta elicoidale da B 4.2 mm, calibrata, lunghezza 145 mm, con tre scanalature, con innesto per RDL 77 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
03.010.103 Punta elicoidale da B 3.2 mm, calibrata, lunghezza 145 mm, con tre scanalature, per innesto rapido 03.010.104 Punta elicoidale da B 4.2 mm, calibrata, lunghezza 145 mm, con tre scanalature, per innesto rapido 03.010.429 Misuratore di profondità per punte elicoidali, lunghezza 145 mm 03.010.472 Cacciavite Inter-Lock, combinato, Stardrive, T25 / esagonale da B 3.5, lunghezza 330 mm 03.010.473 Cacciavite Inter-Lock, combinato, Stardrive, T25 / esagonale da B 3.5, lunghezza 224 mm 03.010.511 Strumento di taglio per Expert Chiodo tibiale da B 12 mm, lunghezza 358 mm 03.010.513 Cacciavite Stardrive, T25, autobloccante, lunghezza 250 mm 03.010.515 Cacciavite Inter-Lock Stardrive, T40, lunghezza 377 mm DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 77
Strumenti 03.010.111 Cacciavite Stardrive, T40, cannulato, lunghezza 190 mm, con leva 03.025.030 Fresa manuale ASLS4, lunghezza 270 mm, per osso corticale 03.025.031 Fresa manuale ASLS5, lunghezza 270 mm, per osso corticale 03.025.052 Misuratore di profondità per ASLS 03.025.082 Punta elicoidale ASLS4, lunghezza 150 mm, con tre scanalature, per innesto rapido 03.025.104 Punta elicoidale ASLS4, calibrata, lunghezza 331 mm, con tre scanalature, per innesto rapido, per no. 03.010.064 03.025.105 Punta elicoidale ASLS5, calibrata, lunghezza 331 mm, con tre scanalature, per innesto rapido, per no. 03.010.065 03.025.124 Punta elicoidale ASLS4, lunghezza 145 mm, con tre scanalature, per RDL 03.025.125 Punta elicoidale ASLS5, lunghezza 145 mm, con tre scanalature, per RDL Nota: non usare strumenti standard insieme a strumenti alternativi prima di aver contattato il rappresentante Synthes locale. 77 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
Strumenti alternativi 357.220 Asta di guida, per no. 357.250 03.010.008 Strumento di apertura per chiodo tibiale, da B 12.0 mm, lunghezza 350 mm 03.010.015 Vite a compressione per Expert Chiodo tibiale, per no. 03.010.044 03.010.044 Vite di connessione, cannulata, per Expert chiodi tibiali e femorali, per no. 03.010.045 03.010.045 Archetto di inserzione, per Expert Chiodi tibiali e femorali 03.010.047 Raccordo, lunghezza 141 mm, per archetto d inserzione 03.010.056 Martello combinato da 700 g, inseribile, per no. 357.220 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 77
Strumenti 03.010.072 Misuratore di profondità per viti di bloccaggio, campo di misura a 110 mm, per no. 03.010.063 03.010.092 Cacciavite esagonale con testa sferica da B 8.0 mm 03.010.106 Misuratore di profondità per punte elicoidali di lunghezza 145 mm, per n. 03.010.100 a 03.010.105 03.010.107 Cacciavite Stardrive, T25, lunghezza 330 mm 03.010.110 Cacciavite Stardrive, T40, cannulato, lunghezza 300 mm 03.010.112 Manicotto di presa, con dispositivo di bloccaggio 77 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
Strumentario radiotrasparente (alternativo) 03.010.013 Archetto di inserzione per Expert Chiodo tibiale, radiotrasparente, corto 03.010.095 Vite di connessione, cannulata, corta, per chiodo tibiale, per no. 03.010.013 03.010.004 Vite a compressione per Expert Chiodo tibiale, per no. 03.010.095 03.010.010 Braccio guida per Expert Chiodo tibiale, radiotrasparente 357.117 Asta di guida per DFN, per no. 357.026 03.010.124 Martello combinato da 500 g, inseribile, per no. 357.117 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 77
Strumenti TABELLA COMPARATIVA Articolo standard Articolo alternativo Articolo standard Articolo alternativo Articolo standard Articolo alternativo 1 03.010.485 2 03.010.095 3 03.010.523 03.010.004 1 03.010.045 2 03.010.044 3 03.010.047 03.010.015 1 2 3 1 2 3 03.010.511 03.010.008 03.010.520 03.010.110 03.010.517 03.010.092 03.010.522 03.010.124 03.010.518 03.010.107 03.010.428 03.010.072 03.010.429 03.010.106 77 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
Strumenti ISTRUZIONI PER L USO Archetto di inserzione, radiotrasparente, per Expert Chiodo tibiale (03.010.485) Radiotrasparente Forma dedicata per bloccaggio in estensione Impattatore con filetto, per impugnatura di inserzione (03.010.523) Cacciavite Inter-Lock Compatibile con tutti gli intagli Synthes T25 o da 3.5 mm esagonali. Per ulteriori informazioni consultare l opuscolo 036.001.581. A forma di goccia Impugnatura in silicone Precauzione: Se si rimuovono gli impianti dopo che sono stati impiantati per lungo tempo, specialmente in presenza di ingente crescita di tessuto osseo, usare prima un cacciavite fisso per allentare la vite. È possibile usare il cacciavite Inter-Lock per rimuovere la vite dal sito chirurgico. Se per le viti di bloccaggio si usa un cacciavite Inter-Lock, usare un cacciavite fisso per il serraggio finale. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 77
Strumenti CASSETTE MODULARI La modularità del sistema consente di configurare i set in base alle esigenze cliniche della struttura clinica. Ogni configurazione dei set consiste in strumenti di base, strumenti dedicati per il sistema e strumenti opzionali (se necessari). Per i chiodi femorali (LFN, ALFN, R/AFN) alla configurazione del set è necessario aggiungere il set femorale. I vassoi modulari contengono anche gli strumenti ASLS. Per ulteriori informazioni sull ASLS vedere pagina 86 e 87. Il braccio guida per chiodo tibiale Expert non si adatta a nessun altro vassoio modulare e deve essere conservato individualmente. È disponibile un Vario Case adatto per la conservazione del braccio guida. I moduli degli strumenti elencati a destra sono disponibili. ETN R/AFN LFN ALFN 01.010.412 Strumenti per ETN ETN Braccio guida (separato) 01.010.413 Strumenti per R/AFN 01.010.410 Strumenti di base per chiodi Expert 01.010.414 Strumenti per LFN 01.010.411 Strumenti per chiodo femorale Expert 01.010.415 Strumenti per ALFN 01.010.416 Strumenti aggiuntivi per chiodi Expert Per semplificare l uso in sala operatoria, tutti vassoi modulari hanno una marcatura aggiuntiva: I vassoi modulari obbligatori hanno una marcatura bianca piena I vassoi opzionali hanno una marcatura tratteggiata Ogni sistema ha un immagine di controllo di riferimento 88 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
Set ETN modulare 01.010.412 Immagine di controllo OPT ETN BASIC Vassoio strumenti ETN ETN Vassoio strumenti base BASIC Vassoio strumenti opzionali OPT DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 88
Strumenti Cassette modulari Vassoio modulare per strumenti ETN 68.010.412 Vassoio modulare per strumenti ETN, taglia 1/1, senza contenuto, Vario Case sistema Vassoio modulare per strumenti di base per chiodi Expert 68.010.410 Vassoio modulare per strumenti di base, per chiodo Expert, taglia 1/1, senza contenuto, Vario Case sistema Vassoio modulare per strumenti opzionali per chiodi Expert 68.010.416 Vassoio modulare, per strumenti supplementari, per Expert, taglia 1/1, senza contenuto, sistema Vario Case 88 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
VARIO CASE 01.004.004 Expert Chiodi tibiali (lega in titanio), incl. viti di bloccaggio e tappi a vite in Vario Case 68.004.001 Vario Case per Expert Chiodi tibiali (lega in titanio), incl. viti di bloccaggio e tappi a vite, senza coperchio, senza contenuto DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 88
Vario Case 01.004.003 Strumenti standard per Expert Chiodo tibiale in Vario Case 01.004.013 Strumenti radiotrasparenti per Expert Chiodo tibiale in Vario Case 68.004.002 Vario Case per strumenti standard per Expert Chiodo tibiale, senza coperchio, senza contenuto 68.004.003 Vario Case per strumenti radiotrasparenti per Expert Chiodo tibiale, senza coperchio, senza contenuto 88 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
CHIODO TIBIALE EXPERT PROTECT. PERCHÉ RISCHIARE UN INFEZIONE? Le infezioni sono tuttora una complicanza temuta nel trattamento delle fratture. Il rivestimento antibiotico PROtect aumenta i benefici provati del trattamento delle fratture con i chiodi tibiali Expert, offrendo, inoltre, una protezione efficace da colonizzazioni batteriche, attraverso una profilassi antibiotica locale. B 8 mm B 9 mm B 10 mm Una pellicola sottile di acido poli D-L-lattico (PDLLA) contenente l antibiotico gentamicina solfato ricopre la superficie del chiodo, compresa la cannulazione. Con il chiodo tibiale Expert PROtect, Synthes applica metodi consolidati in ortopedia a un dispositivo di fissazione per fratture. I chirurghi ortopedici da oltre 30 anni utilizzano cemento PMMA addizionato di antibiotico per la fissazione delle protesi, con una percentuale di successo superiore, dimostrata. Implementando l applicazione locale di antibiotici sugli impianti, il chiodo tibiale Expert Synthes PROtect offre una protezione aggiuntiva nei casi con rischio aumentato di infezione ossea, prevenendo la colonizzazione batterica sull impianto. Per istruzioni dettagliate sull uso del chiodo, consultare la tecnica chirurgica 056.000.380. Impianti Chiodi tibiali Expert con rivestimento PROtect, cannulati Lunghezza (mm) Art. no. 255 04.004.X31SAB 270 04.004.X34SAB 285 04.004.X37SAB 300 04.004.X40SAB 315 04.004.X43SAB 330 04.004.X46SAB 345 04.004.X49SAB Lunghezza (mm) Art. no. 360 04.004.X52SAB 375 04.004.X55SAB 390 04.004.X58SAB 405 04.004.X61SAB 420 04.004.X64SAB 435 04.004.X67SAB 450 04.004.X70SAB B 11 mm B 12 mm B 13 mm Indicazioni Il chiodo tibiale Expert PROtect è indicato per il trattamento chirurgico e la stabilizzazione di fratture in base alle indicazioni specifiche del chiodo non rivestito, come illustrato in questa tecnica chirurgica. Il chiodo tibiale Expert PROtect è particolarmente indicato nei casi con rischio aumentato di infezioni ossee locali, per esempio, nei pazienti politraumatizzati o immunosoppressi e nei pazienti con fratture esposte. Lo scopo del PDLLA + rivestimento di gentamicina solfato è la riduzione del rischio di colonizzazione batterica sulla superficie del chiodo dopo l impianto. L efficacia del rivestimento antibiotico diventa evidente durante le primissime ore e i primi giorni dopo l impianto. L efficacia del rivestimento con PDLLA + gentamicina solfato è limitata ai batteri sensibili alla gentamicina¹. Controindicazioni Intolleranza/allergia sospetta o provata alla gentamicina o ad altri amminoglicosidi Intolleranza/allergia sospetta o provata ai polilattidi Disponibili solo in confezione sterile Nota: Il chiodo tibiale Expert PROtect è disponibile in diversi diametri. Sostituire la X nei codici soprastanti con il numero corrispondente al diametro (B) desiderato. X 2 3 4 5 6 7 B mm 8 9 10 11 12 13 1 Nota: in relazione ai dati PK/PD, l indicazione si basa sui risultati ottenuti con modelli in vitro e in vivo che devono simulare adeguatamente la situazione clinica e consentire una stima affidabile del comportamento degli impianti con rivestimento antibiotico dopo l impianto. La composizione e il quantitativo del rivestimento per area superficiale unitaria degli impianti usati negli studi animali sono identici ai valori specificati per i chiodi IM rivestiti. Anche se i dati PK sono preferenziali, questi dati possono essere considerati di valore supportivo indiretto. DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 88
OPZIONALE: SISTEMA DI BLOCCAGGIO A STABILITÀ ANGOLARE (ASLS) Che cosa è l ASLS? Il sistema di bloccaggio a stabilità angolare (ASLS) consente di creare una struttura ad angolo fisso per un chiodo endomidollare. Combina i vantaggi della stabilità angolare con un approccio mininvasivo. L ASLS insieme ad un chiodo endomidollare forma il principio di fissatore endomidollare. Come funziona l ASLS? Il sistema è composto da una vite con tre diametri esterni e una boccola riassorbibile. La boccola riassorbibile si trova sulla punta della vite di diametro più piccolo e viene spinta nel foro di bloccaggio del chiodo. Durante l avanzamento del chiodo, la boccola riassorbibile si espande ad un diametro più grande, ossia medio. L espansione radiale della boccola e la fissazione nel chiodo creano la stabilità angolare. 88 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
In quali casi è possibile usare l ASLS? L ASLS è particolarmente indicata nei casi in cui è necessaria una maggiore stabilità, per esempio nelle fratture vicine alla zona metafisaria o in caso di ossa di cattiva qualità. L ASLS può essere usata in combinazione con tutti i chiodi Synthes cannulati in titanio come alternativa alle viti di bloccaggio standard. L uso è particolarmente indicato con il sistema di chiodi Expert. Chiodo femorale retrogrado/ anterogrado Expert (R/AFN) Chiodo femorale laterale Expert (LFN) Chiodo omerale Expert (HN) e chiodo omerale prossimale Expert (PHN) Chiodo tibiale Expert (TN) Chiodo Expert per artrodesi del retropiede (HAN) Viti ASLS Lega di titanio-6% alluminio-7% niobio (TAN) Corpo completamente filettato con 3 diametri Autofilettanti, punta smussa Intaglio Stardrive T25 Confezione sterile Boccole ASLS 70:30 poli (L-lattide-co-D,L-lattide) Bioriassorbibili, riduzione del movimento del sito di frattura del 80% nelle prime 12 settimane di guarigione Degradazione graduale entro 2 anni (la percentuale di riassorbimento varia in base al paziente e al sito di impianto). Filettatura interna per un adattamento sicuro alla vite Si espandono nel foro di bloccaggio del chiodo Disponibili con diametro 4.0 mm (ASLS4), 5.0 mm (ASLS5) e 6.0 mm (ASLS6) Confezione sterile Per ulteriori informazioni fare riferimento alla guida chirurgica ASLS (056.000.708). DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert 88
INFORMAZIONI SULLA RM Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F2213-06, ASTM F2052-06e1 e ASTM F2119-07 Test non clinici basati sullo scenario piú pessimistico in un sistema RM a 3T non hanno evidenziato alcuna coppia o spostamento rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 3.69 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un estensione approssimativa di 169 mm dalla struttura, se scansionato usando la Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM a 3T. Radio Frequenza (RF) riscaldamento indotto conforme allo standard ASTM F2182-11a Test elettromagnetici e termici non clinici basati sullo scenario piú pessimistico registrano aumenti della temperatura di picco di 9.5 C con un aumento medio della temperatura di 6.6 C (1.5 T) e un aumento della temperatura di picco di 5.9 C (3 T) in condizioni di RM con utilizzo di bobine RF (con un tasso di assorbimento specifico [SAR] mediato su corpo intero di 2 W/kg per 6 minuti [1.5 T] e per 15 minuti [3 T]). Precauzioni: il test summenzionato si basa su prove non cliniche. L effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sotto posti a RM in relazione alla percezione di un aumento di temperatura e/o a sensazioni di dolore. I pazienti con termo-regolazione compromessa o sensazione di «calore» devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM. Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti conduttivi. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile. Utilizzando il sistema di ventilazione si può ulteriormente contribuire a ridurre l aumento della temperatura del corpo. 88 DePuy Synthes Tecnica chirurgica del chiodo tibiale Expert
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