passion for dental research IMPLANT SYSTEM

La piattaforma presenta una superficie di Platform Switch che varia da 0.4 mm per l'impianto d 3.5 fino a 1.65 per l'impianto d 6 Processo produttivo trifasico Fase meccanica controllata Condizionamento superficiale Decontaminazione e sterilizzazione da 0,4 a 1,65 1,2 270 mm Sistema protesico Easy Base protesica unica Sistema antirotazionale Connessione One Way Click remover Stabilità primaria funzionale Spira NEST SHAPE Collare atraumatico Macro Grooves 0,5 0,9 Superficie os OTI Surfaces (Osseo-Turn-Inductive) Connessione Tissue Friendly Connessione a sigillo conico Platform Shifting Spalla cervicale a spessore No Risk Punta piana 2 3

Processo Produttivo TRIFASICO 1 2 Trattamento Superficiale 1 2 3 Fase Meccanica Controllata Trattamento Superficiale Decontaminazione e sterilizzazione PROGRAMMAZIONE PRODUZIONE CONTROLLO DI QUALITÀ FASE DI TRATTAMENTO FASE DI VERIFICA LAVAGGIO TRATTAMENTO AL PLASMA STERILIZZAZIONE Fase di TRATTAMENTO Gli impianti CLC Conic vengono trattati in una struttura specializzata e certificata per lo studio e la lavorazione delle superfici implantari da impianto e dotata di strumentazione sofisticata per il controllo della topografia e della pulizia delle superfici implantari. Il trattamento delle superfici avviene mediante processi strettamente controllati e secondo procedure definite in ambito ISO9001 e ISO13485. CONTROLLO DI QUALITÀ Il dispositivo endosseo CLC Conic è costruito in titanio grado 4 a purezza medicale - secondo la norma UNI 9763-3 ed ASTM F37. Tutti i componenti CLC Conic sono costruiti in titanio grado 5 - secondo la norma UNI 9763-3 ed ASTM F136. Fase di VERIFICA I lotti di produzione vengono verificati mediante microscopia elettronica a scansione con visione stereoscopica e con spettroscopia fotoelettronica a raggi X, con un continuo e diretto feed-back tra parte analitica e parte produttiva. Le fasi di validazione del processo sono verificate con test di caratterizzazione chimico-fisica e con colture cellulari. 1 Fase Meccanica Controllata 3 Decontaminazione e Sterilizzazione Personale tecnico altamente specializzato è incaricato della programmazione e del funzionamento dei macchinari al fine di rispettare i canoni di qualità CLC Conic. L unità produttiva impiegata da CLC Scientific utilizza macchine a controllo numerico di ultima generazione che possono eseguire le lavorazioni su 10-12 assi di lavorazione. Gli impianti CLC Conic, al termine dei trattamenti di condizionamento superficiale, sono sottoposti: 1. Doppio ciclo di decontaminazione: lavaggio in solventi dedicati; trattamento al plasma freddo di Argon (bombardamento atomico con gas inerte e campi magnetici all interno di un reattore), che garantisce una rimozione completa dei contaminanti. Il controllo di qualità viene eseguito con sistemi software raccolta dati, ed è suddiviso in due fasi: 1. Verifica statistica percentuale di tutte le parti del processo produttivo; 2. Controllo completo-dimensionale di tutti i pezzi del lotto prodotto a fine lavorazione. 2. Doppio ciclo di sterilizzazione mediante irraggiamento a elettroni accelerati. La misura continuativa dei parametri dell acceleratore e, in particolare della corrente del fascio di elettroni, permette di ottenere dosi di trattamento molto precise, ripetibili e omogenee, intrinsecamente sicure ed estremamente rispettose dell ambiente. Controlli continui dei processi di produzione degli impianti CLC Conic garantiscono: impermeabilità del confezionamento ai microrganismi verificata con test di prova di contaminazione assenza di discontinuità delle saldature termoplastiche dei blister verificata da test di invecchiamento accelerato delle confezioni. 4 5

Stabilità PRIMARIA FUNZIONALE 2 Superficie OSTEO-INDUCENTE 3 La geometria della spira Nest-Shape a concavità multiple dell impianto CLC Conic permette il raggiungimento di una stabilità primaria funzionale all osteointegrazione dell impianto. COLLARE ATRAUMATICO Minimizza il trauma osseo nell inserimento. Distribuzione ottimale del carico al margine osseo peri-implantare. Superficie OGI (Osteo Growth Induction) Presenta una ruvidità media di superficie (1.3 µm). Aumenta la superficie di contatto tra impianto e osso. Favorisce una maggiore risposta osteoblastica. Trattamento di SABBIATURA e ACIDIFICAZIONE (Sa 1.3 µm) E particolarmente indicata nei pazienti che presentano: scarsa quantità di tessuto osseo osso rigenerato o di scarsa qualità Spira NEST-SHAPE La sua geometria è importante nella fase di guarigione ossea: le doppie concavità di 25 micron estendono la superficie di contatto con l osso e influenzano la distribuzione primaria dell osso stesso in neoformazione. Permette il facile inserimento dell impianto e non richiede pre-maschiatura. Macro Grooves Durante l inserimento del impianto le macro scanalature raccolgono delle porzioni d osso, ne compattano l eccesso sulle pareti dell alveolo implantare e contribuiscono a far defluire dall alveolo i coaguli di sangue in eccesso. Supportano la stabilità secondaria e favoriscono la funzione antirotazionale. L impianto CLC Conic è indicato per l osso D4, per l osso rigenerato e per carico immediato 6 7

Connessione TISSUE-FRIENDLY L impianto CLC Conic è dotato di una connessione conica pilasto-impianto a 6 che contribuisce a preservare l integrità del tessuto osseo marginale e l architettura dei tessuti molli perimplantari. 4 La spalla cervicale e l asse d inserimento unico conferiscono robustezza e stabilità alla struttura impianto-pilastro, assorbendo in maniera ottimale gli stress meccanici e contribuendo ad eliminare il rischio di frattura implantare. La Conic Connection rende il sistema implantare analogo da un punto di vista meccanico e biologico ad una struttura monoblocco, mantenendo i vantaggi dei sistemi a 2 componenti. Sistema PROTESICO EASY 5 Connessione a Sigillo Conico La connessione a serraggio conico impedisce l infiltrazione batterica e la conseguente reazione infiammatoria locale. L assenza di movimenti tra pilastro e fixture concorre al mantenimento del tessuto osseo perimplantare. CINQUE DIAMETRI IMPLANTARI UN UNICA PIATTAFORMA PROTESICA 3,5 mm 4,0 mm 4,5 mm 5,0 mm 6,0 mm Platform Shifting La transizione fra impianto e pilastro, dalla posizione periferica della fixture ad una più centrale, conferisce una geometria ideale per l adattamento tissutale. La porzione coronale dell impianto riceve lo stesso trattamento superficiale utilizzato sull impianto in toto, al fine di promuovere la crescita ossea anche in quest area. 1,8 mm 2,8 mm 3,3 mm 3,6 mm 4,3 mm Noi siamo convinti che la semplicità d uso e l ergonomicità di un sistema implantare siano gli aspetti fondamentali che concorrono al successo del trattamento clinico. Spalla Cervicale a Spessore No Risk Gli impianti CLC Conic estendono le possibilità di trattamento. Poiché la connessione è unica, si possono utilizzare gli stessi pilastri protesici e gli stessi strumenti per tutti i diametri implantari. Il numero dei componenti e degli strumenti necessari è molto ridotto rispetto agli altri sistemi implantari disponibili sul mercato. Lo spessore della spalla cervicale è stato disegnato al fine di resistere alle forze laterali per evitare ogni rischio di rottura. 8 9

LA GAMMA DEGLI IMPIANTI FRESE IMPLANTARI Speciale rivestimento DLC diamond like carbon per mantenere più a lungo l efficienza e la precisione di taglio. Punta delle frese ad altezza ridotta (0,3 mm) per minimizzare la lunghezza dell osteotomia in prossimità di strutture anatomiche delicate. 0,5 mm L 06 mm 14 12 10 8 6 L 06 mm PILASTRI DI GUARIGIONE Il nostro sistema easy mette a disposizione del clinico dei pilastri di guarigione a diametro crescente e di altezze diverse per consentire il condizionamento dei tessuti gengivali in funzione della dimensione della corona protesica finale. L 06 mm 4,0 5,0 5,5 10 11