Ordinanza del DFI concernente i residui delle sostanze farmacologicamente attive e degli additivi per alimenti per animali nelle derrate alimentari di (ODOA) del... Il Dipartimento federale dell interno (DFI), visti gli articoli 10 capoverso 4 dell ordinanza del... 1 sulle derrate alimentari e gli oggetti d uso (ODerr) ordina: Art. 1 Oggetto e campo d applicazione 1 La presente ordinanza fissa limiti massimi delle sostanze farmacologicamente attive e degli additivi per alimenti per animali presenti nelle derrate alimentari di. 2 La presente ordinanza non si applica: a. alle sostanze attive di origine biologica utilizzate nei medicamenti immunologici per uso veterinario per l immunizzazione attiva o passiva o per l accertamento dello stato immunologico; b. ai contaminanti di cui all ordinanza del DFI del... 2 sui contaminanti; c. alle derrate alimentari derivanti da animali ai quali, nell ambito di sperimentazioni cliniche, siano state somministrate sostanze farmacologicamente attive non omologate. Art. 2 Definizioni Nella presente ordinanza si intende per: a. limite massimo : la concentrazione del residuo di una sostanza, come pure dei suoi prodotti derivati aventi un importanza tossicologica, che può essere presente in una derrata alimentare di ; b. residui di sostanze farmacologicamente attive: tutte le sostanze farmacologicamente attive, siano esse principi attivi, eccipienti o prodotti della degradazione, nonché i loro metaboliti che rimangono nelle derrate alimentari di origine animale; 1 RS... 2 RS 2015... 1
c. sostanze vietate: le sostanze farmacologicamente attive che non possono essere somministrate ad animali da reddito, in quanto rappresentano un rischio potenziale per la salute umana oppure non consentono di trarre conclusioni definitive in merito agli effetti dei rispettivi residui sulla salute umana; d. valore di riferimento per interventi: il livello di una sostanza farmacologicamente attiva fissato per motivi di controllo nel caso di determinate sostanze per le quali non si è stabilito un limite massimo. Art. 3 limiti massimi 1 I limiti massimi di sostanze farmacologicamente attive nelle derrate alimentari di nonché la classificazione di tali sostanze sono disciplinati nella Lista 1 dell allegato. 2 I limiti massimi per i residui derivati dall utilizzo di additivi per alimenti per animali di cui all articolo 3 capoverso 2 lettera h e all articolo 25 capoverso 1 lettere b ed e dell ordinanza del 26 ottobre 2011 3 sugli alimenti per animali, presenti nelle derrate alimentari di sono disciplinati nella Lista 2 dell allegato. 3 I limiti massimi per i residui di additivi per alimenti per animali, come coccidiostatici e istomonostatici, presenti nelle derrate alimentari di per effetto del carry-over sono disciplinati nella Lista 3 dell allegato. 4 Le sostanze vietate sono disciplinate nella Lista 4 dell allegato. 5 Le sostanze vietate sono disciplinate nella Lista 5 dell allegato. Art. 4 Immissione sul mercato 1 Nelle derrate alimentari di possono essere presenti residui di sostanze farmacologicamente attive e di additivi per alimenti per animali unicamente in quantità innocue per la salute e tecnicamente inevitabili. 2 Non possono essere immesse sul mercato derrate alimentari di contenenti residui di sostanze che: a. superino i limiti massimi fissati nell allegato della presente ordinanza; b. siano vietate; c. non siano omologate. 3 In deroga al capoverso 2, una derrata alimentare non può essere oggetto di contestazione se: a. per una di tali sostanze è stato fissato un valore di riferimento per interventi; e b. il limite massimo non supera tale valore di riferimento. 3 RS 916.307 2
Art. 5 Adeguamento delle liste L Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV) adegua regolarmente l allegato della presente ordinanza allo stato attuale della scienza e della tecnica nonché al diritto dei più importanti partner commerciali della Svizzera. Art. 6 Direttive alle autorità cantonali di esecuzione 1 Nel caso in cui le liste allegate alla presente ordinanza non corrispondano più alle nuove conoscenze o ai nuovi sviluppi e si rendano necessari provvedimenti immediati per tutelare la salute, l USAV può emanare direttive provvisorie a uso delle autorità cantonali di esecuzione fino a quando le liste non saranno modificate. 2 Tali direttive sono pubblicate su Internet. Art. 7 Disposizioni transitorie Le disposizioni transitorie si basano sull articolo 90 capoverso 1 ODerr. Art. 8 Entrata in vigore La presente ordinanza entra in vigore il. Dipartimento federale dell interno: Alain Berset 3
Allegato (art. 3 cpv. 1 5 e art. 4 cpv. 2 lett. a) 1 Lista dei limiti massimi consentiti diresidui di sostanze farmacologicamente attive nelle derrate alimentari di nonché della classificazione di tali sostanze Sostanza farmacologicamente attiva Residuo marcatore Specie animale limite massimo di residui Tessuto campione Altre norme Classificazione terapeutica Abamectina avermectin B1a bovini 10 µg/kg tessuti adiposi NESSUNA antiparassitari/contro endoparassiti ed ectoparassiti Abamectina avermectin B1a bovini 20 µg/kg fegato NESSUNA antiparassitari/contro endoparassiti ed ectoparassiti Abamectina avermectin B1a ovini 20 µg/kg tessuto muscolare da non impiegare per animali il cui latte è destinato al consumo umano Abamectina avermectin B1a ovini 50 µg/kg tessuti adiposi da non impiegare per animali il cui latte è destinato al consumo umano Abamectina avermectin B1a ovini 25 µg/kg fegato da non impiegare per animali il cui latte è destinato al consumo umano Abamectina avermectin B1a ovini 20 µg/kg reni da non impiegare per animali il cui latte è destinato al consumo umano antiparassitari/contro endoparassiti ed ectoparassiti antiparassitari/contro endoparassiti ed ectoparassiti antiparassitari/contro endoparassiti ed ectoparassiti antiparassitari/contro endoparassiti ed ectoparassiti 2015... 4
2 Lista dei limiti massimi di additivi per alimenti per animali nelle derrate alimentari di origine animale 2.1 Precisazioni concernenti la tabella Campo di applicazione 2.1.1 C = coccidiostatici di cui all articolo 25 capoverso 1 lettera e dell ordinanza sugli alimenti per animali 4 in combinato disposto con la lista delle omologazioni pubblicata conformemente all articolo 22 capoverso 7 di tale ordinanza quale allegato 2 «Categoria 5: coccidiostatici e istomonostatici». 2.2.2 F= additivi organolettici di cui all articolo 25 capoverso 1 lettera b dell ordinanza sugli alimenti per animali in combinato disposto con la lista delle omologazioni pubblicata conformemente all articolo 22 capoverso 7 di tale ordinanza quale allegato 2 «Categoria 2: additivi organolettici», gruppo funzionale coloranti. 2.2 Lista 1 2 3 3 Sostanza attiva Campo d applicazione Specie animale Derrata alimentare limite massimo Adonirubina F trota tessuto muscolare; somma di 10000 adonirubina e cantaxantina; transfer dal foraggio alla carne Cantaxantina F trota " 10000 4 RS 916.307.1 Il testo del presente allegato non è pubblicato nella RU. Può essere consultato al seguente indirizzo Internet: http://www.agroscope.admin.ch/futtermittelkontrolle/05632/index.html?lang=it 2015... 5
1 2 3 3 Sostanza attiva Campo d applicazione Specie animale Derrata alimentare limite massimo Cantaxantina F tuorlo d uovo uova di volatili; transfer dal 30000 foraggio all uovo Diclazuril K polli da ingrasso, tacchini fegato 1500 da ingrasso, faraone " " " reni 1000 " " " tessuto muscolare 500 " " " tessuti cutanei/adiposi 500 " " conigli fegato 2500 " " " reni 1000 " " " tessuto muscolare 150 " " " tessuti adiposi 300 Lasalocid K pollame vedi lista in base alla cifra 3a vedi lista in base alla cifra 3a Maduramicina K polli da ingrasso fegato 150 ammonio " " " reni 100 " " " tessuti cutanei/adiposi 150 " " " tessuto muscolare 30 Monensin sodico K polli da ingrasso, tacchini tessuti cutanei e adiposi 25 " " " fegato, reni e tessuto muscolare 8 6
1 2 3 3 Sostanza attiva Campo d applicazione Specie animale Derrata alimentare limite massimo Narasin K polli da ingrasso in tutti i tessuti pesati umidi 50 Nicarbazina K polli da ingrasso fegato 15000 dinitrocarbanilide (DNC) " " " reni 6000 dinitrocarbanilide (DNC) " " " tessuto muscolare 4000 dinitrocarbanilide (DNC) Nicarbazina " " tessuti cutanei/adiposi 4000 dinitrocarbanilide (DNC) Robenidina K conigli fegato 200 " " " reni 200 " " " altri tessuti 100 " " polli da ingrasso fegato 800 " " " reni 350 " " " tessuto muscolare 200 " " " tessuti cutanei/adiposi 1300 7
1 2 3 3 Sostanza attiva Campo d applicazione Specie animale Derrata alimentare limite massimo " " tacchini fegato 400 " " " reni 200 " " " tessuto muscolare 200 " " " tessuti cutanei/adiposi 400 Salinomicina sodica K polli da ingrasso in tutti i tessuti pesati umidi 5 8
3 Lista dei limiti massimi di additivi per alimenti per animali (coccidiostatici e istomonostatici) che sono presenti nelle derrate alimentari di per effetto di carry-over in alimenti per animali destinati a specie non bersaglio 3.1 Precisazioni concernenti la lista 3.1.1 Le derrate alimentari conformi ai limiti massimi di cui all allegato non possono essere miscelate con derrate alimentari per cui tali livelli massimi siano superati. 3.1.2 Nell applicare i limiti massimi fissati nell allegato della presente ordinanza alle derrate alimentari essiccate, diluite, trasformate oppure composte da più di un ingrediente, va tenuto conto delle variazioni di livello dei rispettivi contaminanti dovute all essiccazione, alla diluizione o alla trasformazione delle proporzioni relative degli ingredienti della derrata alimentare. 3.2 Lista 1 3 3 Sostanza attiva Specie animale Derrata alimentare limite massimo Lasalocid sodico specie animali diverse dal latte pollame e dai bovini fegato reni 1 50 20 5 2015... 9
1 3 3 Sostanza attiva Specie animale Derrata alimentare limite massimo Narasin Salinomicina sodica specie animali diverse dal uova pollame da ingrasso latte fegato specie animali diverse dal uova pollame da ingrasso, conigli da ingrasso fegato Monensin sodicospecie animali diverse dal fegato 8 pollame da ingrasso, tacchini, bovini (incl. muc- 2 che da latte) Semduramicina specie animali diverse dal derrate alimentari di origine 2 pollame da ingrasso animale Maduramicina specie animali diverse dal pollame da ingrasso, tacchini uova 2 1 50 5 3 5 2 12 2 10
1 3 3 Sostanza attiva Specie animale Derrata alimentare limite massimo Robenidina Decoquinat Halofuginone Nicarbazina (residuo: 4,4 dinitrocarbanilide (DNC) specie animali diverse dal pollame da ingrasso, tacchini, conigli da ingrasso e da riproduzione specie animali diverse dal pollame da ingrasso, bovini e ovini, eccetto animali da latte specie animali diverse dal pollame da ingrasso, tacchini e bovini (eccetto mucche da latte) specie animali diverse dal pollame da ingrasso uova fegato reni tessuti cutanei tessuti adiposi 25 50 50 50 50 5 derrate alimentari di origine 20 animale uova fegato reni latte uova latte fegato reni 6 30 30 1 3 300 5 300 100 50 11
1 3 3 Sostanza attiva Specie animale Derrata alimentare limite massimo Diclazuril specie animali diverse dal pollame da ingrasso, tacchini da ingrasso, faraone, conigli da ingrasso e da riproduzione, ruminanti, suini uova fegato reni 2 40 40 5 12
4 Lista delle sostanze vietate Sostanze farmacologicamente attive limiti massimi Arostoloichia spp. e relativi preparati Non è possibile stabilire un limite massimo di residui Cloramfenicolo " Clorpromazina " Colchicina " Dapsone " Dimetridazolo " Metronidazolo " Nitrofurani (incl. furazolidone) Ronidazolo " 13
5 Lista dei valori di riferimento per interventi Sostanze farmacologicamente attive Matrice Valore di riferimento per interventi Cloramfenicolo carne uova latte urina prodotti di acquacoltura miele 0,3 μg/kg Acetato di Medrossiprogesterone grasso di rognone di maiale 1 μg/kg Metaboliti di nitrofurani: - furazolidone - furaltadone - nitrofurantoin - nitrofurazone carne di pollame prodotti di acquacoltura 1 μg/kg per tutti Somma di verde malachite e di verde leucomalachite carni dei prodotti dell acquacoltura 2 μg/kg 14