CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico di diritto pubblico (D.I. 31/07/1990, 18/01/2005, 11/12/2009)



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33081 - Aviano (PN) - Italy Via Franco Gallini 2 C.F. - P.IVA 00623340932 Tel. 0434/659111 Fax 0434/652182 E-mail: croaviano@cro.it CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico di diritto pubblico (D.I. 31/07/1990, 18/01/2005, 11/12/2009) CRO A V I A N O DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE DEL DIRIGENTE RESPONSABILE DEL CENTRO DI RISORSA TECNOLOGIE ED INVESTIMENTI DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE N. 33 DATA 22/01/2015 L Ing. Ermes Greatti, giusto atto di delega del Direttore Generale prot. n. 12722/DG del 04.08.2010, nella sua qualità di Dirigente Responsabile del Centro di Risorsa Tecnologie ed Investimenti, in attuazione della deliberazione del Direttore Generale n. 152 del 04.08.2010, nonché ai sensi degli artt. 14-15-16-17 del vigente Atto Aziendale, adotta la presente determinazione OGGETTO: FORNITURA DI SISTEMA "IN SERVICE" PER INDAGINI DIAGNOSTICHE RELATIVE AI MARCATORI TUMORALI "SCC - AG", " NGAL", "HE4", CA 125", "METOTREXATE" E AI TEST DELLA "VITAMINA D" E "OMOCISTEINA", COMPRENSIVA DI STRUMENTAZIONE PER S.O.S. PATOLOGIA CLINICA ONCOLOGICA. PROCEDURA NEGOZIATA. PERIODO DODICI MESI. DITTA ABBOTT DIVISIONE DIAGNOSTICI SRL DI CAMPOVERDE DI APRILIA (LATINA). SPESA ANNUA PRESUNTA EURO 67.282,30 IVA ESCLUSA. CIG: 6040617AD5 ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI

OGGETTO: FORNITURA DI SISTEMA "IN SERVICE" PER INDAGINI DIAGNOSTICHE RELATIVE AI MARCATORI TUMORALI "SCC - AG", " NGAL", "HE4", CA 125", "METOTREXATE" E AI TEST DELLA "VITAMINA D" E "OMOCISTEINA", COMPRENSIVA DI STRUMENTAZIONE PER S.O.S. PATOLOGIA CLINICA ONCOLOGICA. PROCEDURA NEGOZIATA. PERIODO DODICI MESI. DITTA ABBOTT DIVISIONE DIAGNOSTICI SRL DI CAMPOVERDE DI APRILIA (LATINA). SPESA ANNUA PRESUNTA EURO 67.282,30 IVA ESCLUSA. CIG: 6040617AD5 IL DIRETTORE DELLA S.O.C. TECNOLOGIE ED INVESTIMENTI Richiamata la Determina a contrarre n. 356 del 09/12/2014 (agli atti) con la quale veniva indetta una gara tramite procedura negoziata ai sensi del Decreto Leg.vo n.163/2006, in particolare in base a quanto previsto dall art.57, comma 2, lett.b per l acquisizione di sistema in service dalla Ditta Abbott Diagnostici SRL di Campoverde di Aprilia (latina), per le indagini relative ai marcatori tumorali SCC-AG, NGAL, HE4, CA 125, METOTREXATE, e ai test per VITAMINA D e OMOCISTEINA, da effettuare sulla piattaforma con strumentazione denominata Architect I1000, da destinare alla Struttura Operativa Semplice Patologia Clinica Oncologica per il periodo di dodici mesi per le motivazioni specificate nella Determina a contrarre suindicata e di seguito riassunte, tenuto conto della necessità di consentire il monitoraggio di importanti patologie oncologiche e permettere di dare continuità assistenziale nella diagnosi e nella terapia delle stesse con il supporto dell attività laboratoristica già avviata in collegamento con i reparti: - i dosaggi SCC Ag, NGAL risultano disponibili e forniti con metodica MEIA automatizzata solo su piattaforma Architect fornita in esclusiva dalla ditta suindicata e che con la stessa nota la Struttura interessata ha chiesto di potere eseguire un ulteriore indagine relativa al test Metotrexate, parametro indispensabile per i Clinici nel controllo e monitoraggio della terapia farmacologica, anch esso di esclusiva produzione e commercializzazione della ditta Abbott; - gli altri marcatori tumorali, ovvero HE4 e CA 125 (indici diagnostici per tumori ovarici) e i test VITAMINA D (dosaggio richiesto per pazienti sottoposti ad intervento tiroideo o para-tiroideo, per monitoraggio del metabolismo del calcio e per i pazienti con mieloma o per monitoraggio per pazienti ginecologiche) e OMOCISTEINA (indice diagnostico per malattie cardiovascolari), forniti dalla medesima ditta, possono essere effettuati sulla stessa piattaforma, al fine di garantire una omogeneità di risultati con un unica spesa per la locazione dello strumento, consentendo in tal modo di rispondere ai criteri di risparmio, efficacia ed efficienza dell organizzazione complessiva dell Istituto, senza dover ricorrere all acquisizione di un altro sistema e quindi dare corso ad ulteriori spese di noleggio e manutenzione ed evitando un aggravio di attività per l'esecuzione degli esami; Vista in tal senso la lettera di invito prot.n. 20114/T del 10/12/2014 della S.O. Tecnologie e Investimenti a procedura negoziata alla suindicata Ditta per la fornitura relativa al periodo di dodici mesi; Vista l offerta della Ditta Abbott, n. ADD/DEV/14-0360 del 07/01/2015, ricevuta entro i termini stabiliti con tutta la documentazione amministrativa e tecnica richiesta; Considerato che l acquisizione della fornitura in questione, comprensiva di reagenti, materiale di consumo, di utilizzo di strumento nella forma del service (n.1 Analizzatore Modello ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI 2

Architect i1000sr completo di accessori), con relativi costi per noleggio e assistenza tecnica, risulta necessaria al fine di consentire l esecuzione dei test sopra riportati per le motivazioni descritte nella Determina sopracitata, e che l importo presunto complessivo di spesa per il periodo di dodici mesi è pari a.67.282,30 + IVA 22% di.14.802,11 per un totale di.82.084,41, come meglio specificato nel calcolo di fornitura (agli atti); Considerato che la ditta ha rispettato l importo di spesa indicativo di fornitura previsto all art.3 delle Norme di partecipazione, previsto per un anno in.73.000,00 IVA esclusa, così come rilevato dalla spesa relativa all anno in corso; Preso atto che sono state mantenute le stesse condizioni economiche del 2014 e considerato quindi che l offerta economica presentata risulta congrua; Visto il D.Lgs. 30.12.1992, n. 502 Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell articolo 1 della L. 23 ottobre 1992, n. 421. e s.m. ed i.; Vista la L.R. 19.12.1996, n. 49 Norme in materia di programmazione, contabilità e controllo del Servizio sanitario regionale e disposizioni urgenti per l integrazione socio-sanitaria. e s.m. ed i.; Visto il D.Lgs. 16.10.2003, n. 288 Riordino della disciplina degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, a norma dell articolo 42, comma 1, della L. 16 gennaio 2003, n. 3. e s.m. ed i.; Vista la L.R. 10.08.2006, n. 14 Disciplina dell assetto istituzionale, organizzativo e gestionale degli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico Burlo Garofolo di Trieste e Centro di Riferimento Oncologico di Aviano. e s.m. ed i.; Visto il D.Lgs. 12.04.2006, n. 163 Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione alle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE e s.m. ed i.; Giusto atto di delega del Direttore Generale prot. n. 12722/DG del 04.08.2010 in attuazione della deliberazione del Direttore Generale n. 152 del 04.08.2010; D E T E R M I N A per le ragioni in premessa specificate, che qui si intendono tutte confermate e costituenti parte integrante e sostanziale anche del dispositivo: 1. di aggiudicare alla ditta Abbott Divisione Diagnostici SRL di Campoverde di Aprilia (Latina) la fornitura di un sistema nella forma del service, da destinare alla Struttura Operativa Semplice di Patologia Clinica Oncologica dell Istituto, per le indagini diagnostiche SCC-AG, NGAL, HE4, CA 125, VITAMINA D, OMOCISTEINA, METOTREXATE, per il periodo di dodici mesi, per la spesa annua complessiva presunta di.82.084,41, oneri fiscali inclusi, da attribuire all esercizio finanziario 2015, come di seguito indicato: 1. costo complessivo presunto per reagenti.51.993,84 IVA 22 % inclusa su conto economico n. 300 100 300 300 Dispositivi medico diagnostici in vitro (300disp.IVD.) 2. costo complessivo presunto per materiali di consumo. 8.130,57 IVA 22% inclusa su conto economico n. 300 100 800 Altri beni e prodotti sanitari ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI 3

3. costo complessivo presunto per canone di noleggio del sistema offerto.10.980,00 IVA 22% inclusa su conto economico 315.200.100 canoni noleggio attrezzature - area sanitaria 4. costo complessivo presunto per assistenza tecnica.10.980,00 IVA 22% inclusa su conto economico 310.300.0 manutenzione e riparazione alle attrezz. sanitarie e scientifiche Allegati: n. / per delega del Direttore Generale IL DIRETTORE DELLA S.O.C. TECNOLOGIE ED INVESTIMENTI - Ing. Ermes Greatti - ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI 4

Elenco firmatari ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI Questo documento è stato firmato da: NOME: ERMES GREATTI CODICE FISCALE: GRTRMS64C02C933F DATA FIRMA: 22/01/2015 19:27:09 IMPRONTA: 23E20E152915639E3F9E9998D35C7045A8C68FB76DC94D5F9ED1058731CD83DD A8C68FB76DC94D5F9ED1058731CD83DDCE88DA50EFDEF7483A5E150CAF1D6358 CE88DA50EFDEF7483A5E150CAF1D635818ED03C07761CD6E83DD36F411A73EF1 18ED03C07761CD6E83DD36F411A73EF15098B98F5E0A9E77AFDC72D394FF5B29