Delibera n. 1228 del 19/11/2015 REGIONE DEL VENETO UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 7 PIEVE DI SOLIGO DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE L`anno duemilaquindici, il giorno diciannove del mese di Novembre Il Direttore Generale dell U.L.S.S. n. 7, Dott. Gian Antonio Dei Tos, nominato con D.P.G.R.V. n. 227 del 29.12.2012, coadiuvato da: Il Direttore Amministrativo Dott. Paolo Pavan Il Direttore Sanitario Dott.ssa Maria Grazia Carraro Il Direttore dei Servizi Sociali e della funzione territoriale Dott. Giuseppe Bazzo ha adottato la seguente deliberazione: OGGETTO FORNITURA OFF LABEL DEL FARMACO KINERET PER LA PAZIENTE M. S. AFFETTA DA MALATTIA RARA- FEBBRE MEDITERRANEA FAMILIARE.-
Pag. n. 2, segue deliberazione n. 1228 del 19/11/2015 IL DIRETTORE GENERALE Vista la richiesta del 29 ottobre 2015 a firma del Dr. Marcolongo Renzo, operante presso la U.O. Ematologia e Immunologia clinica della Azienda Ospedaliera di Padova, in cui si richiede la fornitura del farmaco Kineret per la paziente M.S., nata il 29/04/1969 e residente nel territorio dell ULSS 7, affetta da malattia rara febbre mediterranea familiare; Considerato che la febbre mediterranea è una malattia autoinfiammatoria con manifestazioni neurologiche evidenti quali febbri ricorrenti e sierosite, crisi epilettiche ed emicrania con aura; Considerato che la patologia prevede periodi di esacerbazione che possono verificarsi con cadenza irregolare da qualche volta a settimana a qualche volte all'anno; Considerato che la terapia di prima scelta per la riduzione delle riacutizzazioni è rappresentata dalla assunzione continuativa di colchicina, sia per os che iv; Considerato che durante un attacco può essere somministrato un antinfiammatorio non steroideo per la riduzione dei sintomi; Visto che in letteratura ci sono evidenze di buone risposte cliniche sia con anakinra, che con interferone alfa ed inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina; Considerato che la paziente è attualmente in terapia con colchicina, metilprednisolone e ibuprofene al bisogno ottenendo un controllo parziale della sintomatologia e delle manifestazioni neurologiche;
Pag. n. 3, segue deliberazione n. 1228 del 19/11/2015 Considerato che alla paziente è stata rilasciata l'esenzione alla partecipazione alla spesa per la malattia rara (RCG160) di cui è affetta; Valutato il Piano Terapeutico Personalizzato, con validità bimestrale, redatto dal Dr. Marcolongo, medico specialista di un Centro accreditato della Regione Veneto per tale sindrome che prevede l'assunzione di: KINERET (anakinra) sir sc; 100 mg/die per 40gg immunosoppressore inibitore dell'interleuchina per ridurre i sintomi infiammatori; Visto che la Nota Regionale prot. 305255 del 11/06/2008 ritiene che si debbano garantire, alle persone residenti nella Regione, con diagnosi di malattia rara formulata da un Centro Regionale autorizzato, oltre ai farmaci di classe C, anche eventuali dispositivi e prodotti sanitari, compresi prodotti dietetici, previsti dal Piano Terapeutico del Centro stesso; Visto che il costo al pubblico della terapia è di circa 1.980 ; Ritenuto di dare immediata eseguibilità al presente provvedimento; Vista l attestazione con cui il Direttore del Servizio Farmaceutico Aziendale assicura l avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale; Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale, ciascuno per la materia di rispettiva competenza;
Pag. n. 4, segue deliberazione n. 1228 del 19/11/2015 D E L I B E R A 1. di fornire alla paziente M.S. per il periodo di validità dell'attuale e dei futuri Piani Terapeutici, la seguente terapia: KINERET sir, 100mg/die per 40 gg; 2. di delegare il Direttore del Servizio Farmaceutico Aziendale alla firma di tutti gli atti inerenti e conseguenti all eseguibilità della presente deliberazione; 3. di dichiarare la presente deliberazione immediatamente eseguibile. UOFT-DM 0119N Malattie Rare-M.S._febbre_mediterranea_familiare
Delib. n. 1228 del 19/11/2015 IL DIRETTORE GENERALE f.to Dott. Gian Antonio Dei Tos Per il parere di competenza: IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO IL DIRETTORE SANITARIO IL DIRETTORE DEI SERV. SOCIALI E DELLA FUNZIONE TERRITORIALE f.to Dott. Paolo Pavan f.to Dott.ssa Maria Grazia Carraro f.to Dott. Giuseppe Bazzo PUBBLICAZIONE La presente deliberazione, esecutiva dalla data di adozione, viene pubblicata all'albo aziendale per 15 giorni consecutivi dal 24/11/2015., e, in pari data, viene trasmessa al Collegio Sindacale. PIEVE DI SOLIGO, lì 24/11/2015 Il Direttore dell U.O.C. Affari Generali f.to Dott. Filippo Spampinato