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0068033-30/06/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/VZ/DDG Det. N. arm - 159/2016-3199 A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione N. arm - 159/2016-3199 del 21/06/2016 di seguito specificata è stata revocata, su rinuncia della AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L., l autorizzazione all immissione in commercio del medicinale sotto indicato: Confezione: 041176013 Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 7 CAPSULE IN BLISTER Confezione: 041176025 Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER Confezione: 041176037 Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 15 CAPSULE IN BLISTER Confezione: 041176049 Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER Confezione: 041176052 Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 30 CAPSULE IN BLISTER AIFA Agenzia Italiana del Farmaco Via del Tritone, 181 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.agenziafarmaco.gov.it

Confezione: 041176064 Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 50 CAPSULE IN BLISTER Confezione: 041176076 Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 56 CAPSULE IN BLISTER Confezione: 041176088 Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 60 CAPSULE IN BLISTER Confezione: 041176090 Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 98 CAPSULE IN BLISTER Confezione: 041176102 Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER Confezione: 041176126 Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 1 CAPSULE IN BLISTER Confezione: 041176138 Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 7 CAPSULE IN BLISTER Confezione: 041176140 Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER Confezione: 041176153 Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 15 CAPSULE IN BLISTER Confezione: 041176165

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ELENCO INDIRIZZI Ministero della Difesa stanag@igesan.difesa.it cu.studi@igesan.difesa.it farmaco.vigilanza@igesan.difesa.it Ministero Della Salute dgfdm@postacert.sanita.it Assessorati alla Sanità <serv.politsanitarie@pec.provincia.tn.it>, <segrpfm@postacert.regione.emilia-romagna.it>, <farmaceutica@pecarsliguria.it>, <sanita@pec.regione.lombardia.it>, <regionetoscana@postacert.toscana.it>, <sanita_politichesociali@pec.regione.vda.it>, <protocollo.generale@pec.regione.veneto.it>, <richard.theiner@provincia.bz.it>, <serv.farmaceutico@regione.abruzzo.it>, <stefania.melena@regione.abruzzo.it>, <giovanna.trotta@regione.basilicata.it>, <rm.rizzo@regcal.it>, <sett.farmaceutico@regione.campania.it>, <ass.sanita.pol.soc@regione.fvg.it>, <serv.farm@regione.fvg.it>, <serv.farm@regione.fvg.it>, <mgiuliani@regione.lazio.it>, <mstazi@regione.lazio.it>, <alma_lisa_rivolta@regione.lombardia.it>, <regione.marche.assistenzafarmaceutica@emarche.it>, <segreteria.sanita@regione.marche.it>, <adriano.giglioni@regione.marche.it>, <iafigliola.carolina@mail.regione.molise.it>, <settore.farmaceutico@regione.piemonte.it>, <segreteria.salute@regione.puglia.it>, <puglia.sanita@nee.it>, <madmeloni@regione.sardegna.it>, <dgarau@regione.sardegna.it>, <clacavera@regione.sicilia.it>, <farmaco.vigilanza@regione.sicilia.it>, <asssanita@regione.umbria.it>, <dirsanita@regione.umbria.it>, <p.ippolito@regione.vda.it>, <servizio.farmaceutico@regione.veneto.it>; Comando Carabinieri per la tutela della salute srm20400@pec.carabinieri.it Istituto Superiore Sanità protocollo.centrale@pec.iss.it FEDERFARMA federfarma@pec.federfarma.it; FEDERFARMA SERVIZI federfarmaservizi@legalmail.it FARMADATI FOFI A.D.F. ASSOFARM ASCOMFARMA ASSOGENERICI SIFO bdf@pec.farmadati.it; posta@pec.fofi.it associazionedistributorifarmaceutici@legalmail.it assofarm@assofarm.it; ascomfarma@ascom.bo.it info@assogenerici.it sifosede@sifoweb.it Ufficio V&A Ufficio Farmacovigilanza SEDE