GRUPPO BIOIMPIANTI LINEA BIOTRAUMA EVO-NAIL Chiodo bloccato per le fratture prossimali del femore in Ti Sistema modulare, standard, intermedio, lungo Ridotto angolo di valgismo Montaggio statico o dinamico... Locked nail for proximal fractures of the femur in Ti Modular system, standard, medium, long Reduced valgus angle Dynamic or static implant
INTRODUZIONE Il chiodo bloccato per fratture pertrocanteriche Evo-Nail, sia nella versione standard, intermedia e long, si propone come mezzo di sintesi alternativo a quelli a cielo aperto, consentendo la riduzione e il bloccaggio della frattura attraverso una tecnica a cielo chiuso e quindi riducendo i rischi di infezione e di perdita ematica. INDICAZIONI E CONTROINDICAZIONI La scelta di applicare questo tipo di impianto e della misura dello stesso si effettua secondo i principi generali della traumatologia e l esperienza del chirurgo. In linea generale l Evo-Nail si utilizza per: 1) frattur e basicervicali; 2) frattur e pertr ocanteriche; 3) frattur e intertr ocanteriche; 4) frattur e sottotr ocanteriche Nel caso una di queste sia combinata con una frattura diafisaria si utilizza l Evo-Nail intermedio o long. L impianto deve essere evitato nel caso in cui: la quantità e qualità del tessuto osseo risultino insuf ficienti; sia in atto un infezione; si riscontri un eccessiva anomalia geometrica della for ma del femor e Come ogni mezzo di sintesi e nonostante esso sia opportunamente dimensionato, esiste il rischio di una sua rottura da fatica nel caso di ritardi di consolidazione o di pseudoartrosi o di eventuale dinamizzazione mediante rimozione delle viti distali. VANTAGGI L osteosintesi a cielo chiuso con chiodo endomidollare di lunghezza ed angolatura variabili presenta numerosi vantaggi: versatilità; rapidità; facilità e minima aggr essività dell osteosintesi; massima stabilità; r ecuper o rapido del paziente Oltremodo grazie alla peculiarità del chiodo Evo-Nail rispetto ad altri chiodi in commercio possiamo affermare che il sistema ha ulteriori benefici: facilità e rapidità di impianto grazie al ridotto angolo di valgismo (4 ); estraibilità facilitata grazie alla finitura super ficiale ef fettuata con anodizzazione T ipo II; compr essione inter frammentaria sul fr onte di frattura; modularità grazie alle tr e varianti di impianti (standar d, inter medio, lungo); guida di foratura per il centraggio dei fori distali pr edisposta per il chiodo standar d ed inter medio 250 mm; stabilizzazione ed adattabilità del mezzo di sintesi alla evoluzione del focolaio di frattura, montaggio statico o dinamico; possibilità di utilizzar e un chiodo di Steinmann sopra il for o cefalico per evitar e la r otazione della testa durante l inserzione della vite cefalica. MATERIALI Il chiodo Evo-Nail e tutti i suoi componenti sono realizzati in lega di Titanio Ti 6Al 4V grado 5 ELI secondo le normative ISO 5832/3. Dopo la lavorazione meccanica viene effettuato un trattamento di Anodizzazione Tipo II DOTIZE. DOTIZE è un marchio registrato della DOT gmbh. 2
INTRODUCTION The locked nail Evo-Nail for femoral pertrochanteric fractures (standard, medium or long version) is an alternative to open synthesis techniques. It provides reduction and immobilization of the fracture by a closed technique which limits the risk of bone infection and blood loss. INDICATIONS AND CONTRAINDICATIONS Choosing this type of implant and size to use is a matter of general traumatological principles and of the surgeon s experience. Generally speaking, the Evo-Nail is used for: 1) basicervical fractures; 2) pertrochanteric fractures; 3) intertrochanteric fractures; 4) subtrochanteric fractures If any of these is accompanied by a diaphyseal fracture, the Evo-Nail medium or long are used. The implant should not be used when there is: inadequate quantity and quality of bone tissue; infection in progress; excessive geometrical anomaly in the shape of the femur As with all osteosynthesis systems and in spite of correct sizing, there is a risk of fatigueinduced breakage in the event of delayed union, non union or movement following removal of the distal screws. ADVANTAGES Closed osteosynthesis using an endo-medullary nail of variable length and angle brings several advantages: versatility; speed; facilitaded osteosynthesis of minimun aggressiveness; maximum stability; rapid patient recovery Furthermore, thanks to the special characteristics of the Evo-Nail with respect to other nails on the market, the Evo-Nail system also has following benefits: easy and rapid implant thanks to the low valgus angle (4 ); removal is facilitated because of the anodization type II; inter-fragmentary compression on the fracture line; modular approach with three implants version (standard, intermediate, long); nail inserter for the distal holes aiming for standard and intermediate (250 ml) nail; possibility to use a Steinman wire to avoid any rotation during lag screw insertion MATERIALS The nail Evo-Nail is made of titanium alloy Ti 6Al 4V grade 5 ELI in accordance with ISO 5832/3. Surface treatment with anodization type II DOTIZE. DOTIZE is a registered trade name of DOT gmbh. 3
IMPIANTI - IMPLANTS COMPONENTE DIAFISARIA ENDOMIDOLLARE ANDARD ST DIAPHYSEAL ENDO-MEDULLARY COMPONENT, STANDARD Lunghezza unica di 15 mm, Ø distale,, o mm. Predisposizione per la componente transcervicale con inclinazione, o 135. Length 15 mm, distal Ø,, or mm. Designed for transcervical component angles of, or 135. Angolo CCD CCD Angle Ø mm distale distal Ø mm 14-0505* 14-050130* 14-050135* 14-055 14-05130 14-05135* 14-055 14-05130 14-05135* 14-055 14-05130 14-05135* 135 135 135 135 * Disponibili a richiesta. * Are available on request, not in stock. COMPONENTE DIAFISARIA ENDOMIDOLLARE INTERMEDIA L. 250 mm DIAPHYSEAL ENDO-MEDULLARY COMPONENT, INTERMEDIATE 250 mm Lunghezza unica di 250 mm, Ø distale, o mm. Predisposizione per la componente transcervicale con inclinazione,. Length 250 mm, distal Ø, or mm. Designed for transcervical component angles of,. Angolo CCD CCD Angle Ø mm distale distal Ø mm 14-065 14-06130 14-065 14-06130 14-065* 14-06130* * Disponibili a richiesta. * Are available on request, not in stock. 4
IMPIANTI - IMPLANTS COMPONENTE DIAFISARIA ENDOMIDOLLARE LUNGA DIAPHYSEAL ENDO-MEDULLARY COMPONENT, LONG Lunghezze di 340, 360, 380, 400, 420 mm, Ø distale unico, mm. Predisposizione per la componente transcervicale con inclinazione,. Length 340, 360, 380, 400 and 420 mm, distal Ø mm. Designed for transcervical component angles of,. destr o Right sinistr o Left Angolo CCD CCD Angle Ø mm distale distal Ø mm Lunghezza mm Length mm 14-07534D 14-0713034D 14-07536D 14-0713036D 14-07538D 14-0713038D 14-07540D 14-0713040D 14-07542D 14-0713042D 14-07534S 14-0713034S 14-07536S 14-0713036S 14-07538S 14-0713038S 14-07540S 14-0713040S 14-07542S 14-0713042S 340 340 360 360 380 380 400 400 420 420 COMPONENTE TRANSCER VICALE VITE LAG TRANSCERVICAL SCREW COMPONENT LAG SCREW diverse lunghezze da 80 mm a 130 mm, con incrementi di 5 in 5 mm. Autofilettante ed autoperforante. different lengths from 80 to 130 mm, in 5 mm steps. Self-tapping and self-drilling. 14-0400080* 14-0400085 14-040000 14-040005 14-04000 14-04005 14-04000 14-04005* 14-04000 14-04005* 14-0400130 Lunghezza mm Length mm 80 85 0 5 0 5 0 5 0 5 130 * Disponibili a richiesta. * Are available on request, not in stock. 5
IMPIANTI - IMPLANTS LAMA CON PROFILO AD H BLADE - WITH H PROFILE 6 diverse lunghezze da 80 a 130 mm, con incrementi di in mm. 6 different lengths from 80 to 130 mm, in mm steps. Lunghezza mm Length mm 14-04080* 14-0400 14-04000 14-040 14-04020 14-04030* 80 0 0 0 0 130 * Disponibili a richiesta. * Are available on request, not in stock. STRUMENTARIO - INSTRUMENTATION TELAI PORTA STRUMENTI - INSTRUMENT TRAYS Base Evo-Nail Box 1 Container Evo-Nail Box 1-14-00405 Inserto Evo-Nail Box 1 Insert Evo-Nail Box 1-14-00405 Base Evo-Nail Box 2 Container Evo-Nail Box 2-14-00405 Inserto Evo-Nail Box 2 Insert Evo-Nail Box 2-14-0040513 6
VITI - SCREWS VITE DISTALE - DISTAL SCREW Diverse lunghezze da 30 a 80 mm, con incrementi di 5 in 5 mm. Autofilettante. Different lengths from 30 to 80 mm, in 5 mm steps. Self-tapping Lunghezza mm Length mm 14-0400230 14-0400235 14-0400240 14-0400245 14-0400250 14-0400255 14-0400260 14-0400265* 14-0400270* 14-0400275* 14-0400280* 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 * Disponibili a richiesta. * Are available on request, not in stock. VITE DI BLOCCAGGIO - LOCKING SCREW Tra chiodo e vite lag. Between nail and lag screw. - 14-04000 TAPPO A VITE DEL CHIODO - NAIL SCREW CAP - 14-04000 7
STRUMENTARIO - INSTRUMENTATION 5 7 4 1 2 8 3 6 13 Articolo Item Descrizione Description 1 2 3 4 5 6 7 8 13 14 15 16 Perforatore cannulato / Cannulated awl Guida a L alesatore conico / conical reamer sleeve Alesatore conico / one step conical reamer Guida foratura / Nail inserter Guida foratura /135 / Nail inserter /135 Bullone di serraggio / Nail fixing bolt Mandrino Jacobs / Jacobs chuck Battitore / impactor Chiave a T poliedrica / Ball tip screwdriver Cannula guida prossimale / Lag screw guide sleeve Trocar prossimale / Proximal awl Specillo prossimale cannulato / Cannulated proximal probe Filo guida cefalico 3x4 / Guide wire 3,0x4 mm Misuratore per vite-lama cervicale / lag screw gauge Alesatore prossimale regolabile / lag screw step drill Alesatore prossimale / lag screw solid drill 14-0030641 14-0040470 14-0040465 14-0040405 14-0040404 14-00404 14-0030555 14-004045 14-0040425 14-0040430 14-0040440 14-0040435 14-0040445 14-0030575 14-0040475 14-0040476 8
STRUMENTARIO - INSTRUMENTATION 15 20 27 18 21 25 23 17 14 16 1 22 24 26 28 2 Articolo Item Descrizione Description 17 18 1 20 21 22 23 24 25 26 27 28 2 Cannula per Steinmann 4 mm / 4,0 mm Steinmann guide sleeve Chiodo Steinamann 4x300 / 4,0x300 mm Steinmann Chiodo Steinmann 4x285 / 4,0x285 mm Steinmann Inseritore vite cefalica / lag screwdriver Cacciavite di serraggio flessibile / flexible screwdriver Cannula distale / distal guide sleeve Trocar distale / distal awl Intracannula distale / 3,5 mm distal guide sleeve Punta elicoidale distale / distall drill bit Misuratore distale / distal screw gauge Cacciavite per vite distale / distal screw screwdriver Bullone per estrazione / Extraction bolt Massa battente / Sliding hummer 14-0040450 14-0040456 14-0040455 14-0040485 14-0040422 14-0030585 14-00306 14-0040460 14-0040480 14-004040 14-0030615 14-0040415 14-0030665
LINEA BIOTRAUMA GRUPPO BIOIMPIANTI EVO NAIL 00/03/ ARTI GRAFICHE BF - MILANO enjoy mobility GRUPPO BIOIMPIANTI S.r.l. Via Liguria, 28-20068 Peschiera Borromeo (MI) - Italy Tel. +3 02.51650371 - Fax +3 02.5165033 e-mail: info@bioimpianti.it - www.bioimpianti.it