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0037273-11/04/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione N. arm - 52/2017-8043 del 06/04/2017 è stata revocata, su della ZENTIVA ITALIA S.R.L., l autorizzazione all immissione in commercio del medicinale sotto indicato: Confezione: 038475012 Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475024 Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475036 Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475048 Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. 17 di

Confezione: 038475051 Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475063 Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475075 Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475087 Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: 038475099 Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: 038475137 Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475101 Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: 038475113 Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. 18 di

Confezione: 038475125 Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475149 Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475152 Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475164 Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475176 Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475188 Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: 038475190 Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. 19 di

Confezione: 038475202 Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: 038475214 Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475226 Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 0384758 Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475240 Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475253 Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475291 Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: 038475265 Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. 20 di

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Confezione: 038475354 Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475366 Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475378 Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: 038475404 Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: 038475380 Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: 038475392 Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della sopra citata determinazione. Il Dirigente Domenico Di Giorgio Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. 22 di

ELENCO INDIRIZZI Ministero della Difesa stanag@igesan.difesa.it, cu.studi@igesan.difesa.it, farmaco.vigilanza@igesan.difesa.it Ministero Della Salute dgfdm@postacert.sanita.it Assessorati alla Sanità serv.politsanitarie@pec.provincia.tn.it, segrpfm@postacert.regione.emilia-romagna.it, farmaceutica@pecarsliguria.it, sanita@pec.regione.lombardia.it, regionetoscana@postacert.toscana.it, sanita_politichesociali@pec.regione.vda.it, protocollo.generale@pec.regione.veneto.it, richard.theiner@provincia.bz.it, serv.farmaceutico@regione.abruzzo.it, stefania.melena@regione.abruzzo.it, giovanna.trotta@regione.basilicata.it, rm.rizzo@regcal.it, sett.farmaceutico@regione.campania.it, ass.sanita.pol.soc@regione.fvg.it, serv.farm@regione.fvg.it, serv.farm@regione.fvg.it, mgiuliani@regione.lazio.it, mstazi@regione.lazio.it, alma_lisa_rivolta@regione.lombardia.it, regione.marche.assistenzafarmaceutica@emarche.it, segreteria.sanita@regione.marche.it, adriano.giglioni@regione.marche.it, iafigliola.carolina@mail.regione.molise.it, settore.farmaceutico@regione.piemonte.it, segreteria.salute@regione.puglia.it, puglia.sanita@nee.it, madmeloni@regione.sardegna.it, dgarau@regione.sardegna.it, clacavera@regione.sicilia.it, farmaco.vigilanza@regione.sicilia.it, asssanita@regione.umbria.it, dirsanita@regione.umbria.it, p.ippolito@regione.vda.it, servizio.farmaceutico@regione.veneto.it; Comando Carabinieri per la tutela della salute srm20400@pec.carabinieri.it Istituto Superiore Sanità protocollo.centrale@pec.iss.it FEDERFARMA federfarma@pec.federfarma.it; FEDERFARMA SERVIZI federfarmaservizi@legalmail.it FARMADATI FOFI A.D.F. ASSOFARM ASCOMFARMA ASSOGENERICI SIFO bdf@pec.farmadati.it; posta@pec.fofi.it associazionedistributorifarmaceutici@legalmail.it assofarm@assofarm.it; ascomfarma@ascom.bo.it info@assogenerici.it sifosede@sifoweb.it Ufficio V&A Ufficio Farmacovigilanza SEDE Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. di