Il primo metabolimetro tascabile al mondo

Il primo metabolimetro tascabile al mondo 1

ACCESSORI DELLA CONFEZIONE 2 Cappuccio sensore 1 Stringinaso Esterno Interno 10 Cartucce Sensori ( O2 & CO2) 2 Cartucce per Training 3 Boccaglio 1 Giunzione a T 1 Caricabatteria 1 Metabolimetro Breezing 2

INSTALLAZIONE APPLICAZIONE Installare l'applicazione Breezing da Apple Store o I-Tunes, sul dispositivo portatile iphone/ipad Dopo l'installazione compare Breezing App Dopo aver lanciato l'applicazione, leggere e accettare i Termini e le condizioni 3

REGISTRAZIONE NUOVO ACCOUNT UTENTE Registrazione di un account: 1. Inserire e-mail e password; 2. Selezionare le due domande di sicurezza ed inserire le relative risposte per recuperare eventuale password dimenticata; Nota: Si consiglia di registrare queste informazioni altrove, per non dimenticarle 4

COMPLETAMENTO PROFILO Per completare il tuo profilo: Inserire nome, data di nascita, altezza, sesso, peso e livello di attività sportiva ( basta sul tuo normale stile di vita) NOTA: Lo stile di vita si riferisce alla giornata tipica del soggetto. Per atleti non professionisti, questo non include esercizi o sport. 5

PRIMO UTILIZZO: TRAINING NUOVO UTENTE Come nuovo utente, sarai guidato attraverso una sessione di training interattivo, dove userai una cartuccia per training. Questo training aiuterà a prendere confidenza con le modalità di esecuzione del test, il modo di respirare correttamente, il collegamento del dispositivo e degli accessori. Questo prima di eseguire una vera misura di metabolismo a riposo con una vera cartuccia di sensori. Per iniziare premere "Metabolism" 6

PRIMO UTILIZZO: TRAINING NUOVO UTENTE Per completare il processo di Training, segui la guida dell'app. 7

PRIMO UTILIZZO: TRAINING NUOVO UTENTE Inserimento giunzione a T con boccaglio 1. Collegare il boccaglio alla giunzione T 2. Inserire la giunzione a T nel Breezing Accendere il Breezing Premere e tenere premuto il tasto di accensione per circa 5 secondi e comunque fino a quando il logo Breezing sull' altro lato non si illumina 8

PRIMO UTILIZZO: TRAINING NUOVO UTENTE Alcune indicazioni prima di iniziare il Training Posizionare lo stringinaso come mostrato in figura. Rilassarsi su una sedia comoda, reclinare la testa appoggiandola su una superficie comoda (ad esempio un cuscino). Inspirare ed espirare attraverso il boccaglio utilizzando solo la bocca (se si respira dal naso la misura risulta inesatta) per 1 o 2 minuti (o fino a quando non si riesce a respirare tranquillamente attraverso il boccaglio). 9

PRIMO UTILIZZO: TRAINING NUOVO UTENTE Alcune indicazioni prima di iniziare il Training Per vedere se si sta respirando correttamente: Controllare che la valvola di ispirazione si apra quando si inspira e che la valvola di espirazione si apra quando si espira Valvola di ispirazione aperta Valvola di espirazione aperta 10

PRIMO UTILIZZO: TRAINING NUOVO UTENTE Alcune indicazioni prima di iniziare il Training Cosa Fare e Cosa non Fare Cosa Fare: Stringere il boccaglio con le labbra e assicurarsi che non vi sia spazio tra le labbra ed il boccaglio. Sigillare le labbra intorno al boccaglio 11

PRIMO UTILIZZO: TRAINING NUOVO UTENTE Alcune indicazioni prima di iniziare il Training Cosa Fare e Cosa non Fare Non compiere respiri molto profondi e/o lenti. Questo è raccomandato per lo yoga ma non per le misurazioni del metabolismo. Respirare normalmente in una posizione di relax. Questo è raccomandato per lo yoga ma non per le misurazioni del metabolismo. 12

PRIMO UTILIZZO: TRAINING NUOVO UTENTE Alcuni suggerimenti prima di iniziare il Training Per una visualizzazione delle immagini migliori, posizionare l'iphone/ipad/ipadmini/ipair su una base apposita di appoggio. Oppure Improvvisare 13

PRIMO UTILIZZO: TRAINING NUOVO UTENTE Inserimento della cartuccia per training Nota: Le cartucce per il training non sono sigillate in una confezione in quanto non sono reali sensori. Sono specificatamente designate per imparare la modalità di respiro nella fase di Training. Nota: Dopo aver connesso il dispositivo via bluetooth non bisogna iniziare a respirare subito. L' applicazione vi dirà quando iniziare realmente a respirare. 14

PRIMO UTILIZZO: TRAINING NUOVO UTENTE Selezionare " Breezing" dalla lista dei dispositivi bluetooth che compare. Essendo una tecnologia bluetooth assicurarsi che "bluetooth" sia attivato dal settaggio iphone/ipad. NOTA: Mentre il dispositivo tenta il collegamento NON muovere il dispositivo sino a quando non è completata l'operazione. Posizionare il Breezing su una superficie piana. 15

PRIMO UTILIZZO: TRAINING NUOVO UTENTE NOTA: E' importante mantenere il dispositivo Breezing fermo, su una superficie piatta e stabile. Se la connessione richiede di più di 10 secondi vedere la guida "Troubleshooting" alla fine di questo manuale. 16

PRIMO UTILIZZO: TRAINING NUOVO UTENTE Aspettare fino a quando compare il messaggio " Relax start breathing". Impugnare il dispositivo e collegare la bocca al boccaglio, serrando bene le labbra (dopo aver seguito le istruzioni precedenti, di inserimento della cartuccia sensore, collegamento del boccaglio alla giunzione T e quest' ultimo al Breezing ed iniziare a respirare. IMPORTANTE: Provare a rilassarsi e respirare normalmente. Controllare se le due valvole di inspirazione ed espirazione si aprono correttamente ( vedere la sezione " Alcuni consigli prima di iniziare" a pag.10 per ulteriori dettagli). 17

PRIMO UTILIZZO: TRAINING NUOVO UTENTE L'applicazione ti guiderà nella modalità di respirazione corretta con i messaggi a video 18

PRIMO UTILIZZO: TRAINING NUOVO UTENTE La barra di avanzamento progresso ti avviserà quando potrà terminare il test. 19

PRIMO UTILIZZO: TRAINING NUOVO UTENTE Quando la procedura è terminata comparirà un messaggio di conferma. Se hai completato il training correttamente sarai guidato nella procedura di misura reale del Metabolismo Basale In caso contrario (ad esempio se la modalità di respirazione non è stata corretta nonostante gli avvisi durante la manovra), ripetere il training. In entrambi i casi il dispositivo Breezing necessita di 5 minuti per il processo di auto- pulizia, il quale asciuga ed elimina l' umidità all'interno del dispositivo. Alla fine di tale processo l'unità di spegnerà automaticamente. 20

MISURA DEL METABOLISMO BASALE Dopo aver completato il training e dopo che il dispositivo termina il suo processo di auto pulizia di 5 minuti, l'applicazione ti darà indicazioni per eseguire una misura di metabolismo basale. Prima di eseguire la misura a riposo del metabolismo basale, rivedere le indicazioni descritte nelle pagine successive. 21

MISURA DEL METABOLISMO BASALE Alcune indicazioni importanti Condizioni per una Misurazione di Metabolismo a Riposo (REE) Condizioni di digiuno: Aspettare almeno 4 ore dopo aver mangiato un pasto moderato. E' preferibile il digiuno dalla sera precedente. Condizioni di esercizio: Aspettare almeno 12 ore dopo un esercizio faticoso e almeno 4 ore dopo un esercizio leggero. Condizioni a Riposo: Rilassarsi e mettersi in una posizione comoda reclinata, con la testa appoggiata su una superficie morbida Condizioni Ambientali: La misurazione dovrebbe avvenire in un ambiente tranquillo e con temperatura ambiente. Rumori, variazioni di temperature estreme (caldo/freddo) possono influenzare la respirazione e conseguentemente la misurazione. 22

MISURA DEL METABOLISMO BASALE Premere "New Resting Measurement" quando si è pronti. Non iniziare subito a respirare. La Misura del "Resting Measurement" permette di conoscere il proprio dispendio energico in Kcal/day. (lungo periodo). La Misura del "Momentary Measurement" permette di conoscere il proprio dispendio energetico in Kcal/hour (breve periodo). Il Momentary Measurement permette la misura del proprio metabolismo in qualsiasi momento, come ad esempio prima e dopo un esercizio o prima e dopo un pranzo. Per visualizzare il test "Momentary measurement" andare in "Configurazione" 23

MISURA DEL METABOLISMO BASALE - Prima di iniziare, l'app ti chiederà se il codice a barre della cartuccia sensore è stata scansionata. - Per il primo utilizzo e per OGNI pacco di cartucce sensore si deve scansionare il codice a barre. - Se si stanno utilizzando i sensori di uno stessa confezione ( 1 confezione contiene 10 cartucce) non è necessario scansionare ogni volta il codice a barre. In questo caso è sufficiente saltare questo step quando richiesto. 24

MISURA DEL METABOLISMO BASALE Se si apre una nuova confezione di cartucce sensori (al cui interno sono presenti 10 cartucce confezionate singolarmente) e si utilizzeranno successivamente le cartucce presenti in QUELLA confezione, BISOGNA eseguire la scansione solamente la prima volta e poi saltare questo step. Per eseguire la scansione la prima volta, seguire la procedura indicata 25

MISURA DEL METABOLISMO BASALE Per scansionare il codice a barre, posizionare la fotocamera del tuo iphone/ipad sopra il codice stampato sulla confezione. Assicurarsi che il codice a barre sia visualizzato interamente nella fotocamera. Potrebbe essere necessario muovere leggermente la fotocamera intorno al codice a barre fino a quando l'app lo riconoscerà. Quando il codice a barre viene riconosciuto, la fotocamera si chiuderà automaticamente. 26

MISURA DEL METABOLISMO BASALE Inserimento di una nuova cartuccia Per eseguire una misura del Metabolismo Basale bisogna utilizzare una cartuccia di sensore vera. Le cartucce sono sigillate singolarmente in un apposito sacchetto sottovuoto poiché sono altamente sensibili (specialmente all'umidità). Si raccomanda di aprire il sacchetto solo quando si esegue il test. Prima di aprire il sacchetto, leggere le indicazioni nella pagina successiva. 27

MISURA DEL METABOLISMO BASALE Alcune raccomandazioni da ricordare Cartuccia Sensori - Utilizzare SOLAMENTE cartucce sensori nuove, ancora sigillate per eseguire le misure reali. - NON TOCCARE le zone colorate della cartuccia quando si estrae dalla confezione. - Assicurarsi di aver inserito la cartuccia nel verso corretto (la zona gialla a destra). Per non sbagliare sulla cartuccia è indicata la lettera "B". E' sufficiente inserire la cartuccia con la lettera orientata nel verso giusto (e non contrario). 28

MISURA DEL METABOLISMO BASALE Inserimento della cartuccia sensori Posizionare il cappuccio copri sensore sulla cartuccia sensori. Il cappuccio copri sensore ha la funzione di bloccare la luce esterna, che potrebbe interferire con la misura in corso. NOTA: il copri sensore è nero e non blu come rappresentato in figura. 29

MISURA DEL METABOLISMO BASALE Solamente quando il codice a barre è stato scansionato posizionare il dispositivo Breezing su una superficie piatta e non muoverlo; continuare a seguire le istruzione dell'app. L'ultima domanda sarà di collegare il Breezing al tuo iphone/ipad (la stessa modalità descritta precedentemente per il Training). Aspettare il messaggio " Relax and start breathing" per iniziare la misurazione. 30

MISURA DEL METABOLISMO BASALE Sullo schermo compariranno le seguenti: guida al respiro animato una barra progressiva un messaggio personalizzato sul tuo modo di respirazione (ad esempio troppo profondo, troppo veloce,ecc...) 31

VALUTAZIONE RISULTATI Dopo che la misura è completata: sarai informato se la misura eseguita ha avuto successo Importante: Se il tuo respiro è stato anormale durante la misura e se durante il test comparivano gli avvisi e non si sono eseguiti i suggerimenti, l'app chiederà di ripetere una nuova misurazione (il Test sarà invalido, non compariranno i dati e la cartuccia sensori andrà comunque sostituita) 32

VALUTAZIONE RISULTATI Dopo che la misura è avvenuta con successo, l'app visualizzerà i risultati della tua misura e ti chiederà di configurare il tuo Target ideale. 33

GRAFICO METABOLISMO A RIPOSO (REE) Il grafico delle misurazioni del Metabolismo Basale a Riposo (REE) permette di tenere sotto controllo le modifiche del tuo metabolismo, mostrando se il tuo REE è superiore (alto), al di sotto (basso) o all'interno del range (normale) in base alla media della popolazione su informazioni di sesso, altezza, età e peso. Le variazioni del metabolismo REE superiori del 20% vengono osservate giorno per giorno o settimana per settimana, anche se non si eseguono cambiamenti della dieta, dell'esercizio o dello stile di vita. Ecco perché si consiglia di effettuare le misurazioni di REE sempre alla stessa ora e con le stesse condizioni. Per moltissime persone il momento ideale è la mattina prima della colazione. 34

GRAFICO METABOLISMO A RIPOSO (REE) Puoi ruotare il tuo iphone/ipad per vedere ulteriori dettagli delle tue misurazioni di REE 35

MISURA QUOZIENTE RESPIRATORIO (RQ) La Fonte di Energia, conosciuta come Quoziente Respiratorio non proteico (RQ), ti dice il principale tipo di nutriente che il tuo corpo sta bruciando per fornire energia. Dice se si stanno bruciando principalmente grassi, carboidrati o un mix di entrambi. Grassi e carboidrati possono essere il riflesso del tipo di dieta che si ha ed in questo modo si può sapere quale sorgente di energia si consuma maggiormente per fornire energia (grasso in eccesso/ossidazione grassi o glicogeno in eccesso/glicolisi) Proprio come è possibile mantenere acceso un fuoco con legno, benzina o un mix delle due componenti, il tuo metabolismo può essere alimentato da diverse fonti di energia 36

PESO, ATTIVITA', BILANCIO CALORICO Se hai inserito le informazioni quotidiane del peso/attività/dieta, esse verranno visualizzate nella pagina dei risultati, che mostra la storia delle misure. Peso: Visualizza il proprio peso corrente. Toccando la riga "peso" visualizzerai la completa storia dei valori del peso. Attività: Visualizza le calorie totali bruciate dall'esercizio odierno. L'App ti posizionerà in un livello di attività fisica (PAL) basato sulla registrazione del tipo di esercizio e sul personale REE. Toccando la riga "Attività" visualizzerai la completa storia dei valori di attività. Bilancio Calorico: Visualizza la differenza tra le tue "calorie in" (quelle inserite nella dieta) e le "calorie out" (Energy Expenditure Total TEE composto dal metabolismo misurato e dall'attività fisica inserita) loss(perdita)/gain(guadagno)/no change(nessun cambio) indica se si sta perdendo/guadagnando/no cambio peso. 37

ESPORTAZIONE RISULTATI I risultati possono essere condivisi ed inviati tramite e-mail, Facebook o Twitter. La e-mail permette l'invio di un file personale *.csv con tutti i tuoi risultati odierni e storici. (il file csv può essere aperto ad esempio con Excel). I social network Facebook e Twitter visualizzeranno il metabolismo ed il consumo dei substrati, insieme ad una schermata con i valori storici. 38

PROGRAMMA: QUANTITA' CALORIE CONSIGLIATA Scegli il tuo peso forma, l'intensità il tempo dedicato di esercizio fisico e l'obiettivo della dieta. In base al tuo metabolismo e l'obiettivo desiderato, l'applicazione genera l'obiettivo delle calorie necessarie (espresso in Kcal/day) per raggiungere il tuo peso desiderato. La pagina successiva spiega gli obiettivi più nel dettaglio. 39

Cambio calorie: è la differenza tra il TEE (Total Energy Expenditure) ed il tuo personale obiettivo consumo di calorie Data obiettivo: è la data stimata per raggiungere il tuo peso ideale. E' correlato al cambio calorie: maggiore è la differenza di calorie, più velocemente verrà raggiunto il peso ideale Per perdita peso: aumentare il tipo di esercizio riduce il cambio calorie Per perdita peso: aumentare l'obiettivo della dieta (ad esempio da little/lieve a moderate/moderato) aumenterà il cambio calorie Nota: la prima volta che si visualizza la schermata dell'obiettivo BISOGNA impostare e scegliere il peso target, l'esercizio target (intensità e durata) e la dieta target. La tua prima schermata degli obiettivi mostrerà trattini anziché i valori, per iniziare posizionare il dito sulla barra di scorrimento e scegliere il peso ideale e non dimenticare di scegliere l'intensità dell'esercizio. 40

CONFIGURAZIONE Momentary Visualizza il tuo metabolismo ad ogni istante, come prima e dopo un esercizio o prima e dopo un lauto pasto (corto-periodo) VO2/Kg Visualizza il tuo consumo di Ossigeno a riposo (VO2/Kg) Target line Visualizza gli obiettivi impostati nel programma, come il peso ideale, nella parte sotto dello storico. Use BMI Puoi scegliere se si desidera utilizzare il concetto di BMI per definire il peso come sottopeso, normale, sovrappeso oppure obesi. Musical Guidance L'App Breezing suona una musica dedicata durante la misura per guidare meglio la modalità di respirazione respirare 41

SELEZIONE ALTRI PARAMETRI 42

SELEZIONE ALTRI PARAMETRI : PESO 43

SELEZIONE ALTRI PARAMETRI : ATTIVITA' 44

SELEZIONE ALTRI PARAMETRI : DIETA 45

Protocollo per la misurazione di REE e MEE Misurazione Metabolismo a Riposo o Resting Energy Expenditure (REE): Prima di iniziare, raccomandiamo di fare pratica di respirazione attraverso la giunzione a T con assemblato il boccaglio (senza collegarlo al Breezing) per almeno 2 minuti, con collegato anche lo stringinaso. Nota: Le misure a riposo possono essere eseguite solamente se la procedura "New User Training" viene completata con successo. Questo è stato imposto per assicurare l'accuratezza della tua misurazione. 1. Posizione reclinata confortevole su sedia o letto (la testa appoggiata su una superficie morbida. 2. Condizioni a riposo tranquille con una temperatura ideale per te 3. Il tempo ideale per la misurazione è appena svegliati con una notte di almeno 8 ore a digiuno. Aspettare almeno 4 ore se hai mangiato moderatamente (circa 500Kcal). 4. Aspettare almeno 4 ore dopo un esercizio moderato; almeno 12 ore se l'esercizio è stato di stress. 5. Assicurarsi di essere in una condizione di stato di riposo (conoscendo la propria frequenza cardiaca controllare che il proprio battito sia a riposo) 6. Solamente quando si è pronti, l'app ti guiderà nella misurazione 46

Misurazione Metabolismo Momentaneo o Momentary Energy Expenditure (MEE) Le misure di MEE possono essere eseguite prima e dopo una varietà di esercizi o anche dopo mangiato. Ad esempio tu puoi misurare il tuo MEE e il Quoziente Respiratorio (inteso come fonte di energia) durante un lavoro aerobico per poi compararlo con MEE e QR con un lavoro di peso.* Nota: Le misure di MEE possono essere eseguite solamente dopo aver completato con successo due misure di REE 1. Seduti in un ambiente tranquillo con una temperatura confortevole. 2. Posizionare lo stringinaso e ad intervalli di 1 minuto provare a respirare attraverso la giunzione T con relativo boccaglio (non ancora collegato al Breezing). 3. Solamente quando puoi respirare tranquillamente per almeno 2 minuti, puoi continuare a seguire le indicazioni fornite dall'app. * Vedere www.breezing.it nella categoria lavori e scaricare il documento Breezing-EPOC-Tracking- Exercise-Afterburn.pdf per uno studio di High Intensity Interval Training (HIIT) 47

BREEZING 1. Descrizione Generale Breezing è il primo metabolimetro portatile al mondo funzionante a batteria e sincronizzato con gli smartphones (Apple) ad utilizzo personale o professionale, che si può utilizzare ovunque e quando si vuole. Si basa sulla Calorimetria Indiretta, la quale determina il dispendio energetico di una persona misurando il rapporto tra il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica. La calorimetria indiretta è una metodica ben nota ed ampiamente utilizzata per misurare il metabolismo. E' raccomandata per il trattamento di obesità e di valutazione del peso dall'organizzazione Mondiale della Salute, Accademia della Nutrizione e Dietetica (conosciuta come American Dietetic Association) e dall'american College of Sports Medicine. Il metabolismo determina che cosa necessita il nostro organismo per vivere. Per la maggior parte di noi fare solamente 2 o 3 ore di esercizio a settimana significa consumare il 75/80% del nostro Total Energy Expenditure (TEE). 48

Il metabolismo di ogni individuo è differente, dipende dal sesso, età, peso, composizione corporea,etc... Il metabolismo di una persona può cambiare ogni volta. Ad esempio la costruzione del muscolo può aiutare ad aumentare il metabolismo, una improvvisa riduzione di assunzione di cibo può diminuire il metabolismo, disturbi della tiroide possono influenzare il metabolismo. Breezing inoltre misura il Quoziente Respiratorio (QR), definito come il rapporto tra la produzione di diossido di carbonio e il consumo di Ossigeno. QR è un indicatore del tipo di "fonte di energia" che il corpo utilizza (inteso come substrati), come carboidrati, grassi o un misto di entrambe le componenti. Breezing funziona con dispositivi Apple, quali Smartphone o Tablet. L'applicazione guida l'utilizzatore all'utilizzo del dispositivo e alla manovra di esecuzione del Metabolismo a riposo, a visualizzare il risultato del test, a memorizzare la storia del dispendio energetico, del quoziente respiratorio, peso, dieta e attività. Ha inoltre un algoritmo intelligente che fornisce informazioni personalizzate all'utilizzatore per raggiungere la perdita di peso ideale. 49

2. Componenti Principali Le componenti principali del Breezing sono le seguenti: A) Dispositivo Breezing (che include il dispositivo, il Software e il Firmware) B) Boccaglio (include la giunzione T) C) cartuccia sensore D) Copri cartuccia E) Caricabatteria F) Stringinaso G) salviettine per pulizia H) Applicazione per Apple A) Breezing Device. Legge il respiro, la frequenza respiratoria, i consumi di VO2 e VCO2 tramite la cartuccia di sensori di O2 & CO2 e trasmette la lettura di questi valori all'iphone e/o ipad. B) Boccaglio. Collega il paziente al dispositivo Breezing tramite la giunzione T e permette di respirare all'interno dello strumento. 50

C) Cartuccia sensore. Misura il Consumo di Ossigeno e la produzione di Anidride Carbonica quando viene inserita nel dispositivo Breezing. La cartuccia è SOLAMENTE per una singola misurazione e DEVE essere sostituita dopo OGNI misurazione. Cauzione: La cartuccia dovrebbe essere toccata solamente nella porzione dove c'è il logo "B", per evitare ogni contatto chimico con i sensori e assicurare così l'accuratezza della misura. D) Copri cartuccia. Il cappuccio copre e protegge la cartuccia da qualsiasi esposizione alla luce. DEVE essere utilizzato ed inserito durante la misurazione per un dato accurato. E) Caricabatteria. Ricarica la batteria del Breezing. F) Stringinaso. DEVE essere utilizzato durante la misurazione per evitare di respirare attraverso il naso (se si respira dal naso il dato non è più accurato). G) Salviettine per pulizia. Vengono utilizzate per pulire il dispositivo esterno, il boccaglio, la giunzione T. H) Applicazione per Apple. L'applicazione guida durante la misurazione, visualizza e memorizza i risultati. DEVE essere installata prima della misurazione. ATTENZIONE: BISOGNA sempre consultare un medico prima di iniziare una nuova dieta o un programma di esercizio. Breezing NON DEVE ESSERE utilizzato per scopi diagnostici e NON E' un sostituto del tuo medico. 51

3. Destinazione d'uso Qualsiasi informazione nutrizionale e di fitness fornita dal Breezing DEVE essere utilizzata solamente a scopo educativo e di informazione generale. La persona che utilizza i dati forniti a scopo medico, come la misura del metabolismo, non dovrebbe fare affidamento solamente ai dati forniti dallo strumento ma DEVE affidarsi al personale medico per ulteriori informazioni più aggiornate e accurate. Il rischio di utilizzo dello strumento è estremamente basso e non sono stati individuati rischi per la salute 4. Precauzioni Il dispositivo Breezing è progettato per la durevolezza e l'utilizzo nel lungo periodo. E' un dispositivo di monitoraggio sensibile, i cui componenti interni potrebbero subire danni irreparabili, non farlo mai cadere o subire urti. Conservare il dispositivo in un luogo sicuro quando non utilizzato. Evitare di esporre il dispositivo a temperature particolari, luce solare diretta, umidità, sabbia, polvere o urti. 5. Resistenza all'acqua Il dispositivo Breezing NON è stato progettato per essere utilizzato in ambienti vicino all'acqua o sott'acqua. NON immergere MAI il dispositivo e non farlo entrare mai a contatto con nessun tipo di liquidi. Per la pulizia dello strumento utilizzare SOLAMENTE le salviettine in dotazione o sostanze similari non liquide. 52

6. Indicatori di stato Simbolo Descrizione Indicatore Bluetooth di colore blu che si illumina quando avviene il collegamento tra il Breezing e il dispositivo Apple. Indicatore di colore giallo che si illumina quando il livello della batteria è basso Indicatore di colore bianco che si illumina quando il Breezing è in carica. L'indicatore si spegne quando la batteria è totalmente carica. 53

7. Definizione simboli Simbolo Definizione Logo Breezing "Listed Mark" dal sito Intertek http://www-intertek.com/marks/etl/ La Federal Communication Commission ha approvato il sistema di comunicazione wireless utilizzato dal dispositivo FCC ID della Federal Communication Commission che ha approvato il modulo di comunicazione wireless Modello del dispositivo Breezing Caratteristiche elettriche del dispositivo di ricarica 54

Non gettare il dispositivo nella spazzatura Dispositivo di tipo BF Prego vedere le istruzioni e le avvertenze nel manuale Sensibilità elettrostatica del dispositivo Operazione intermittente, con 5 minuti di periodo di riposo dedicato alla pulizia delle parti interne del dispositivo alla fine di ogni test. Serial number del dispositivo Cautela: Le apparecchiature elettromedicali richiedono precauzioni particolari per quanto riguarda gli ambienti elettromagnetici (EMC) e devono essere installati e messi in funzione secondo le informazioni EMC fornite all'appendice1. I dispositivi di comunicazione portatili e mobili a radio frequenza (RF) possono interferire con gli apparecchi elettromedicali. 55

8. Smaltimento Si prega di non gettare il dispositivo Breezing nella spazzatura insieme agli altri rifiuti domestici. Lo smaltimento deve avvenire nel riciclaggio apposito dei rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche. Per ulteriori informazioni sui punti di raccolta appositi per lo smaltimento elettrico, contattare il Comune di residenza o il Servizio che effettua lo smaltimento rifiuti locale. 9. Dichiarazione di regolamentazione La TF Health Corporation, dba Breezing Co. (da ora in poi "Breezing Co."), 1761W. University Dr.Suite 140, Tempe, AZ 85281, USA, dichiara sotto la propria responsabilità che il Breezing è conforme alle seguenti normative: IEC 60601-1-2:2007, EN 60601-1-2:2007, Classe B per Emissioni, e Immunità per Apparecchiatura non di tipo salva vita. Soggetta alle seguenti condizioni: (1) il dispositivo NON deve causare interferenze dannose e (2) questo dispositivo DEVE accettare qualsiasi interferenza ricevuta, incluse le interferenze che potrebbero comprometterne in funzionamento. Questo apparecchio è stato testato ed è risultato conforme ai limiti per una classe B. Questi limiti sono stati stabiliti per fornire una protezione contro le interferenze dannose in installazioni residenziali. Questo dispositivo genera, utilizza e può emettere energia a radiofrequenza e, se non installato e utilizzato in conformità con le ISTRUZIONI, può causare interferenze dannose alle comunicazioni radio. Tuttavia non vi è alcuna garanzia che non si verifichino interferenze in particolari installazioni. Se questa apparecchiatura dovesse causare interferenze dannose alla ricezione radiotelevisiva (si può verificare spegnendo e riaccendendo il dispositivo), l'utente è invitato a cercare di correggere l'interferenza con una o più delle seguenti indicazioni: ri-orientare o ri-posizionare l'antenna di ricezione; aumentare la distanza tra l'apparecchio ed il ricevitore; collegare l'apparecchiatura ad una presa separata dal modulo ricevitore; consultare il rivenditore o un tecnico radio / TV autorizzato. 56

AVVERTENZA: Cambiamenti o modifiche a questa apparecchiatura NON espressamente autorizzati potrebbero invalidare il diritto dell'utente ad utilizzare la stessa. Questo prodotto è una classe B conforme ai requisiti specificati dalla norma per fornire la protezione contro le scosse elettriche, in particolare per quanto riguarda la corrente di dispersione ammissibile 10. Diritti, Brevetti e marchio commerciale Breezing e / o alcuni dei suoi componenti e delle caratteristiche sono coperti da uno o più brevetti. L'applicazione Breezing, il Software e il Firmware sul Breezing e il database Breezing sono protetti dai diritti di autore e/o legge e non possono essere copiati, riprodotti, modificati, pubblicati, distribuiti, trasmessi, trasferiti, utilizzati per creare lavoro derivato o altro SENZA l'espressa autorizzazione scritta da Breeezing Co. Breezing e logo, e gli altri marchi e / o nomi SONO marchi di Breezing Co. Tali marchi NON possono essere utilizzati in relazione a qualsiasi prodotto o servizio che non sia Breezing Co., in nessun modo che possa creare confusione, denigrare o screditare Breezing Co. o una delle sue affiliate società. L'assenza del marchio di fabbrica, del nome commerciale o del marchio di servizio dalla lista cui sopra non costituisce una rinuncia di Breezing Co. ai diritti di autore degli stessi marchi. 11. Garanzia Breezing Co. garantisce che il suo hardware (ed esclusione della batteria) è esente da difetti di materiale e di fabbricazione. In condizioni di utilizzo corretto il dispositivo è protetto da garanzia della durata di 1 anno dalla data di consegna ( "Garanzia Limitata Hardware") 57

Breezing Co. garantisce inoltre che ha tutte le autorizzazioni necessarie per fornire i materiali (dispositivo/accessori/consumabili/software) ai distributori autorizzati per fornire il supporto di garanzia e/o di riparazione. La "Garanzia Limitata Hardware" è valida solamente per 12 mesi dalla data di consegna dello strumento e non include assolutamente la batteria (considerata un consumabile NON coperto da garanzia). Breezing Co. garantisce che il suo hardware (ed esclusione della batteria) è esente da difetti di materiale e di fabbricazione. In condizioni di utilizzo corretto il dispositivo è protetto da garanzia della durata di 1 anno dalla data di consegna ( "Garanzia Limitata Hardware"). Garantisce lo stesso per il suo Software ( "Garanzia Limitata Software"). Breezing Co. garantisce inoltre che ha tutte le autorizzazioni necessarie per fornire i materiali (dispositivo/accessori/consumabili) ai distributori autorizzati per fornire il supporto di garanzia e/o di riparazione. La "Garanzia Limitata Hardware" e la " Garanzia Limitata Software" è valida solamente per 12 mesi dalla data di consegna dello strumento ( o di download dell'applicazione) e non include assolutamente la batteria (considerata un consumabile NON coperto da garanzia). Tale Garanzia NON viene applicata se il prodotto non viene utilizzato secondo le disposizioni, se viene fatto un uso improprio dello stesso, se la manutenzione non viene eseguita come da indicazioni, se il dispositivo viene manomesso o aperto o subisce degli urti o non viene custodito come da indicazioni. Il dispositivo non viene coperto da garanzia da tutte le cause che non dipendono da difetti relativi a progettazione, materiale di fabbricazione. 58

Se si verifica un difetto in garanzia, sarà a discrezione della Breezing Co. valutare se riparare o sostituire il prodotto difettoso. Tutte le spedizioni di trasporto saranno a carico del cliente, escluse le spese di riparazione/controllo/sostituzione dello strumento. Non si assume nessuna responsabilità in caso di furto/smarrimento del prodotto spedito (farà riferimento di responsabilità il corriere scelto). La Garanzia NON include eventuali costi di installazione/training/formazione del personale che saranno quantificati e personalizzati in funzione delle eventuali richieste. Breezing è progettato per fornire informazioni che possono mantenere uno stile di vita sano attraverso una migliore gestione e monitoraggio del proprio metabolismo, dieta, attività di esercizio e letture del proprio peso. Tuttavia Breezing Co. non ha alcun controllo e non rilascia dichiarazioni o garanzie, espressa o implicita, per quanto riguarda qualsiasi uso dell'utente o del personale sanitario autorizzato in merito ai dati memorizzati nello strumento, misurati o ricevuti da Breezing. Solo l'utilizzatore è l'unico responsabile per la comunicazione e l'utilizzo di qualsiasi informazione relativa al metabolismo fornita, memorizzata e ricevuta dallo strumento ed inviata dal personale sanitario qualificato. Solo l'utilizzatore è l'unico responsabile per la revisione e valutazione della precisione e pertinenza di tutte le informazioni memorizzate, generate da o ricevute attraverso Breezing. Breezing Co. non può e non garantisce alcuna accuratezza. Breezing e qualsiasi informazioni memorizzata, generata da o ricevuta attraverso il prodotto, NON sono destinati ad essere un sostituto di diagnosi o trattamento, del personale medico qualificato. 59

CHIEDERE SEMPRE il parere ad un medico o altro personale medico qualificato. Consultare sempre il proprio medico o specialista prima di effettuare qualsiasi cambio di stile di vita. Il medico è sempre la migliore fonte di informazioni per quanto riguarda il proprio stato di salute. Breezing è supportato da un database di terze parti, e Breezing Co. non è responsabile per l'accuratezza o il contenuto dei dati dell'applicazione e delle informazioni del database. 12. Carica Batteria Nota: Il dispositivo Breezing è alimentato a batteria e deve essere caricata prima dell'utilizzo. Tuttavia l'utilizzatore può anche utilizzare lo strumento mentre è collegato al carica batteria, fornito in dotazione. Per caricare la batteria, collegare l'adattatore di alimentazione ad una presa di corrente. Il simbolo di ricarica batteria di colore bianco si accenderà (ad indicare il processo di ricarica). Quando la batteria sarà completamente carica (il tempo di ricarica è di circa 6 ore per una batteria completamente scarica), il simbolo della batteria si spegnerà. 13. Pulizia e Disinfezione Il boccaglio può essere disinfettato e riutilizzato. Il dispositivo Breezing può anche essere pulito e disinfettato. Se più utenti condividono lo stesso dispositivo si consiglia la pulizia dopo ogni misurazione. 60

Per disinfettare il boccaglio e/o il dispositivo Breezing, utilizzare le salviettine in dotazione, che sono presaturate con un disinfettante (ad esempio il 70% di alcool isopropilico). Dopo aver pulito con le salviettine, lasciare asciugare il boccaglio e /o dispositivo. Evitare il disinfettante all'interno del filtro boccaglio o dentro il dispositivo Breezing. NON immergere il dispositivo Breezing in NESSUNA soluzione disinfettante. NON smontare il dispositivo per pulirlo. Dopo ogni misurazione si attiva un meccanismo interno di auto pulizia e di essicazione che dura 5 minuti. La giunzione T ed il boccaglio possono essere puliti con una procedura di immersione per 20 minuti in una sostanza con 10% di diluizione di candeggina commerciale ( 1 parte di candeggina in 10 parti di acqua), seguita da risciacquo abbondante in acqua ed essiccamento. 14. Utilizzo Generale Breezing è ottimizzato per l'utilizzo di personale adulto. I risultati per persone al di sotto dei 18 anni possono essere non precisi. Breezing DEVE essere utilizzato solamente per scopi educativi e formativi. NON ha lo scopo di sostituire personale medico e consigli di specialisti e NON DEVE essere utilizzato ai fini clinici senza l'aiuto del personale qualificato. Se avete problemi o dubbi sul vostro stato di salute parlatene con il vostro medico. Breezing NON DEVE essere utilizzato per attività pericolose. NON è previsto il suo utilizzo per l'emergenza o altre attività in cui il guasto dei prodotti possa essere causa di morte o lesione personale. L'utilizzatore è d'accordo 61 nel NON utilizzo del dispositivo nelle situazioni descritte sopra.

17. Normative Breezing soddisfa le seguenti normative: UL 60601-1 rilascio: 2003/04/17 Ed: 1 Rev: 2006/04/26 Standard per la Sicurezza delle apparecchiature elettromedicali, Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza IEC 60601-1 rilascio: 1988/12/01 Ed:2 Apparecchi elettromedicali Parte 1: Requisiti generali di sicurezza; (Amd. 1-1991) (CENELEC EN 60601-1:1990) (Amd. 2-1995) (Rettifica-1995) IEC 60601-1-2 Rilascio: 2004/11/01 Ed: 2.1 Apparecchi Elettromedicali Parte 1-2: Requisiti generali di sicurezza - Standard Collaterale: Requisiti di Compatibilità elettromagnetica e Test-Edizione 2.1; Ristampa consolidata 62

TROUBLESHOOTING Problemi con la connessione tra il dispositivo Breezing e l'iphone/ipad? Controllare: - sono entrambi i dispositivi completamente carichi? - il dispositivo Apple utilizzato è compatibile con quelli in elenco? - il dispositivo Apple ha IOS 6.0 o superiore? - spento e riacceso i due dispositivi e aperta nuovamente l'app? Messaggi di respiro irregolari o misure non corrette? Controllare: - La valvola di inspirazione si apre quando si inspira? - La valvola di espirazione si apre quando si espira? - Utilizzi lo stringinaso o chiudi il naso con le dita per tutto il tempo della durata della misurazione? (questo aiuta ad evitare perdite di respiro) - Stai serrando bene le labbra attorno al boccaglio? - Stai inspirando ed espirando attraverso solamente la bocca? - Hai fatto pratica di respirazione (con lo stringinaso collegato) prima di eseguire la misurazione reale? - Sei in una posizione di riposo (ad esempio rilassato e con la testa appoggiata ad una superficie comoda)? - Hai seguito le raccomandazioni delle condizioni necessarie per eseguire un test di misura del REE(ad esempio la misurazione prima di colazione, nessun esercizio prima della misura...)? - stai respirando tranquillamente e regolarmente Il Test di misurazione dura più di tre minuti? Controllare: - collegamento bluetooth interrotto? (controllare il simbolo di colore blu che sia acceso) - batteria quasi scarica? (collegare il dispositivo con il caricabatteria) - respiro tranquillo e normale? 63

SPECIFICHE TECNICHE Nome Prodotto Principio di Misura Breezing Calorimetria Indiretta* (Misurazione del rapporto di consumo di Ossigeno VO2 e di produzione di Anidride Carbonica VCO2 con appositi sensori di O2 e CO2 Misurazioni Parametri Risoluzione Tempo di misurazione Resting Metabolic Rate (RMR) o Resting Energy Expenditure (REE), Quoziente Respiratorio (QR, substrati) 10Kcal/day per REE, range di QR per i substrati (più gassi, mix o più carboidrati) Circa 2minuti Condizioni ambientali di funzionamento Temperatura Altitudine Umidità Da 59 F a 86 F (da 10 C a 30 C) Da 0 a 2.000 piedi (da 0 a 600 metri) Da 10% a 88% (non condensata) Comunicazione Wireless Tipo Wireless Portata Frequenza Bluetooth Da 2.40Ghz a 2.48Ghz 64

Antenna Unidirezionale Specifiche elettriche Alimentazione Tipo Batteria Durata batteria Memorizzazione dati Dimensioni e Peso 7.4V 680mA Litio Circa 20 misurazioni (con batteria carica) Dispositivo esterno con App Breezing (iphone/ipad) Dimensioni: 170 grammi Peso: 4.7cm x 5.4cm x 12.3cm Compatibilità Apple iphone 4S/5/5S/5C/6. ipad 3rd/4th generazione, ipad mini, ipad air con IOS 6+ Altro Garanzia 1 anno limitata Accessori in dotazione n 1 Giunzione a T, n 3 boccaglio, n 1 stringinaso, n 2 cartucce training, n 10 cartucce sensori, caricabatteria, dispositivo Breezing, n 2 cappuccio copri sensori, n 6 salviettine di pulizia 65

APPENDICE1: SINTESI DELLE INFORMAZIONI D'USO Descrizione Specifiche Descrizione BATTERIA Batteria ricaricabile Classe II La specifica si applica quando il dispositivo è in carica Tipo Carica batteria UTILIZZO Modalità di funzionamento Funzioni di Controllo Parte applicata tipo BF 100-240 VAC tensione, 0,4 A corrente, 50&60Hz frequenza, singola fase Ad operazione intermittente, con un periodo di 5 minuti di riposo, dopo ogni misurazione, per auto pulizia parti interne. Dispositivo Breezing : accensione con un tasto Deve essere utilizzato solamente il caricabatterie fornito con il prodotto. Caricabatterie non originale può provocare danni all'utente e/o al dispositivo, causare incendio e/o scosse elettriche Lo strumento viene asciugato tramite una ventola incorporata Accende il dispositivo Breezing e abilita il Firmware all'interno 66

Funzioni Display Funzioni Segnale Sequenza Operazione Sincronizzazione App: Inizia la Funzione di Test Il dispositivo Breezing visualizza: (1) Bluetooth, (2) ricarica batteria, (3) batteria scarica Sincronizzazione App: (1) Misurazione, (2) Risultati, (3) Target Sincronizzazione App: segnale del respiro dell'utente mentre esegue il test 1) L' utente sincronizza il dispositivo Breezing con l'app del dispositivo mobile, 2) L' utente segue le istruzioni visualizzate nel display dell'app, esegue il test e 3) rivede i risultati ed Consente la connessione bluetooth e la trasmissione dati tra il Breezing e il dispositivo apple dell'utente. I simboli si illuminano per indicare: (1) la connessione attiva bluetooth, (2) la ricarica della batteria (quando il carica batteria è collegato), (3) lo stato della batteria bassa. Il display visualizza: (1) le istruzioni e il segnale del respiro in tempo reale durante la misura, (2) l'elenco dei risultati (incluso i risultati della calorimetria indiretta), e i parametri caricati e lo storico dei valori, (3) interfaccia per inserire il target delle calorie desiderate per raggiungere il peso target nella data desiderata. Il segnale viene visualizzato come una barra progressiva Per rivedere la sequenza delle operazioni fare riferimento alla prima parte del manuale (descrizione App) e/o ai video tutorial ( scaricare dal sito 67

Connessione e disconnessione delle parti smontabili Sostituzione del materiale durante le operazioni inserisce i parametri per raggiungere l'obiettivo Le parti smontabili sono il boccaglio, la giunzione T e la cartuccia sensori. La cartuccia sensori è SINGOLO-USO Il boccaglio è riutilizzabile per un singolo utente. La cartuccia sensori è per USO SINGOLO www.breezing.it tutto il materiale necessario) Queste parti sono connesse e disconnesse applicando una piccola pressione Poiché avviene un consumo chimico sulla cartuccia sensori, questa parte DEVE ESSERE SOSTITUITA prima di ogni test POTENZIALE ELETTROMAGNETICO E INTERFERENZE Interferenza Elettromagnetica Breezing utilizza radiofrequenza (RF) bluetooth per la comunicazione wireless. L'intensità di emissione di energia RF è molto bassa e non dovrebbe produrre nessuna interferenza con gli altri dispositivi elettronici Le interferenze elettromagnetiche dovrebbero essere evitate mantenendo una distanza minima tra l'apparecchiatura elettronica e il dispositivo Breezing e/o il dispositivo mobile con installata l'applicazione 68

Breezing Altre interferenze Possono esserci altre interferenze provenienti da ambienti vicino a quello domestico ( uffici, mezzi pubblici, lavori stradali,...) MANUTENZIONE Manutenzione dispositivo La lettura del manuale di istruzioni dovrebbe essere sufficiente per una corretta manutenzione del dispositivo. Non ci sono ulteriori consigli per la manutenzione oltre a quelli indicati in questo manuale Solamente nel caso eccezionale che la saliva entri nel dispositivo lo strumento deve essere scollegato dalla giunzione e dal boccaglio e lasciare asciugare per un lungo periodo di tempo ( 3-5 ore) Manutenzione batteria Il ciclo regolare di ricaricare la batteria permetterà un lungo utilizzo della batteria. NESSUNO DEVE rimuovere la batteria dal dispositivo Breezing ; forzare o utilizzare un'attrezzo per aprire lo strumento può danneggiare la protezione della batteria e causare un corto circuito PULIZIA E DISINFEZIONE Pulizia Il dispositivo può essere pulito con un panno di tessuto se necessario. 69

Disinfezione Il boccaglio e il dispositivo possono essere disinfettati se necessario Per disinfettare il boccaglio e/o il dispositivo, utilizzare le salviette originali pre-saturate con disinfettante (ad esempio 70% di alcol isopropilico) o uan soluzione di candeggina al 10% come indicato nella sezione 13 "Pulizia e disinfezione" CONDIZIONI AMBIENTALI OPERATIVE PER UN CORRETTO UTILIZZO Temperatura 10 C ± 30 C Non utilizzare il dispositivo a temperature al di fuori del range indicato Umidità 10% ± 88% Non utilizzare il dispositivo a condizioni ambientati di umidità al di fuori del range indicato TRASPORTO E IMMAGAZZINAMENTO Trasporto Evitare forti urti del dispositivo e dei suoi accessori/consumabili durante il trasporto 70

Immagazzinamento Breezing dovrebbe essere custodito in un ambiente secco e scuro con temperatura compresa tra 4 C e 23 C Se viene conservato in un ambiente fresco (ad esempio il frigorifero), prima di aprire la confezione l'utente dovrebbe aspettare il tempo necessario affinché la confezione delle cartucce raggiunga una temperatura ambiente. SMALTIMENTO Gestione dei rifiuti Minimizzare i rischi Lo smaltimento del dispositivo Breezing e dei suoi accessori/consumabili DEVE essere fatto in un punto raccolta rifiuti di apparecchiature elettriche, elettronica, plastica. Se l'utente non è sicuro di come smaltire il prodotto ed i materiali di consumo può contattare la Medical Graphics Italia Lo smaltimento sicuro aiuta a preservare l'ambiente e le sue risorse naturali. Per conoscere i punti di raccolta appositi per lo smaltimento potrete informarvi presso il vostro comune di residenza La Medical Graphics Italia potrà fornire un'adeguata informazione per lo smaltimento sicuro. 71

SUPPORTO E INFORMAZIONI Contatti Medical Graphics Italia s.r.l Via S.D'Orsenigo 21-20135 Milano Tel 02 54120343 - Fax 02 54120233 Email: info@medgraphics.it Sito web: www.breezing.it 72

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