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Dipartimento Amministrativo e Tecnico Centrale Servizio Acquisti e Logistica Unione d Acquisto fra le Aziende dell Area Vasta Emilia Nord - Azienda Capofila - USL di Modena OGGETTO: aggiudicazione della procedura negoziata in regime di privativa industriale per l assegnazione della fornitura di SISTEMA S-ICD DEFIBRILLATORE IMPIANTABILE SOTTOCUTANEO OCCORRENTE ALLE AZIENDE SANITARIE ASSOCIATE AD AVEN capofila AZIENDA USL DI MODENA. Durata contratto anni 1 (UNO): dal 01.06.2015 al 31.05.2016. Costo presunto interaziendale 350.000,00 + iva 4% = 364.000,00. CIG Quadro : 62033931D9 1

IL DIRETTORE DEL SERVIZIO ACQUISTI E LOGISTICA Richiamata la deliberazione n 46 del 25.03.03 e s.m.i., allegato n. 25 punto 5 con cui il Direttore Generale ha delegato allo scrivente la definizione e sottoscrizione di accordi con i fornitori per migliorare la gestione dei contratti attivi e/o rimuovere inadempienze contrattuali; Rilevato che in attuazione alle Direttive Regionali di cui alla deliberazione della Giunta n. 927 in data 27 giugno 2011, le Aziende dell Area Vasta Emilia Nord hanno provveduto ad adottare uno specifico Accordo quadro per la disciplina delle relazioni fra le Aziende sanitarie dell Area Vasta stessa che, fra le altre, prevede vengano sviluppate iniziative finalizzate all unificazione delle attività di natura amministrativa e dei servizi a supporto all attività sanitaria ed in specifico la ricerca di soluzioni innovative per la programmazione e la gestione integrata a livello interaziendale delle attività connesse al processo di acquisizione dei beni e servizi, nell'ottica di conseguire economie di scala, di procedura, di qualità e di riduzione della variabilità, mediante la definizione di una programmazione integrata degli acquisti delle Aziende associate, coordinata con le previsioni programmatiche dall Agenzia Regionale Intercent-ER e l attivazione e la gestione delle relative procedure di gara ; Visto Il verbale del Comitato dei Direttori Generali delle Aziende dell'area Vasta Emilia Nord in data 7 ottobre 2014, in base al quale gli stessi hanno provveduto ad approvare la programmazione degli acquisti per l anno 2014-2015 e delegato l Azienda USL di Modena allo svolgimento delle procedure relative alla gara in oggetto in nome e per conto delle altre Aziende associate secondo quanto previsto dall art. 31 della L.R. 50/94; Acquisito, al proposito, il parere favorevole della Commissione Aziendale Dispositivi Medici (CADM), in merito alla necessità di acquisire una fornitura di SISTEMA S-ICD DEFIBRILLATORE IMPIANTABILE SOTTOCUTANEO, occorrente alle Aziende Sanitarie associate ad Aven.Tale defibrillatore innovativo la cui peculiarità è quella di non avere elettrodo endocavitario ma solo sottocutaneo ed è dedicato a pazienti che presentano indicazioni cliniche molto particolari ovvero pazienti con post infezioni e/o pazienti con cateteri venosi centrali, è commercializzato in esclusiva dalla Ditta Boston Scientific S.p.A. di Milano: SISTEMA S- ICD BOSTON SCIENTIFIC SQ-RX CND NUMERO DI REPERTORIO MODELLO QUANTITÀ DEFIBRILLATORE IMPIANTABILE SQ-RX ELETTRODO SOTTOCUTANEO Q-TRAK J010599 636956/R 1010 20 J019001020101 636943/R 3400 20 STRUMENTO PER L INSERIMENTO DELL ELETTRODO Q-GUIDE ( EIT ) J01900180 636959/R 4710 20 TOTALE PRESUNTO ANNUO AVEN 350.000,00 I.V.A. 4% ESCLUSA 2

Richiamata la lettera d invito prot.23999 del 01.04.2015 con la quale si è provveduto a richiedere offerta alla Ditta Boston Scientific S.p.A. di Milano che detiene l esclusiva commercializzazione in Italia del dispositivo in argomento prodotto da Cameron Health BV World Trade Center Nieuwe Stationsstraat 10 6811 KS Arnhen Olanda ( www.cameronhealth.com) (CODICI 3400 e 4710) e da Boston Scientific Corporation (CODICI A209 e 3401); Rilevato che, nel termine fissato del 22.04.2015, per la presentazione dell offerta, è pervenuta la proposta della ditta Boston Scientific S.p.A. di Milano Prot. n. NEGO-0489/2015-0760/CRM/pla del 20.04.2015; conseguentemente si è proceduto all apertura dell offerta economica nella quale si prospetta il seguente quadro riepilogativo: SISTEMA S-ICD DEFIBRILLATORE IMPIANTABILE SOTTOCUTANEO DESCRIZIONE CND REP CODICE QUANTITA INTERAZIENDALI AVEN I.V.A. PREZZO OFFERTO EMBLEM S-ICD DEFIBRILLATORE IMPIANTABILE IN GRADO DI EROGARE LA STIMOLAZIONE AL MUSCOLO CARDIACO ATTRAVERSO UN ELETTROCATETERE SOTTOCUTANEO DEDICATO. CONNETTORE : TRIPOLARE DEDICATO DIM. 83,1 X 69,1 X 12,7 MM. PESO 130 GR VOL. 59,5 CC 3010599 1253395/R A209 20 4% 16.000,00 Q-TRAK MOD. 3010 ELETTROCATETERE MONOPOLARE SOTTOCUTANEO DEDICATO PER LA STIMOLAZIONE E IL SENSING CARDIACO. LUNGHEZZA 45 CM - CONNETTORE TRIPOLARE DEDICATO ELETTRODO EMBLEM S- ICD ELETTROCATETERE MONOPOLARE SOTTOCUTANEO DEDICATO PER LA STIMOLAZIONE E IL SENSING CARDIACO. LUNGHEZZA 45 CM - CONNETTORE TRIPOLARE DEDICATO 3019001020101 636943/R 3400 4% 20 3019001020101 1272245/R 3401 4% 1.200,00 Q-GUIDE MOD. 4010 TUNNELLIZZATORE DEDICATO PER IL CORRETTO POSIZIONAMENTO DELL ELETTROCATETERE Q- TRAK MOD. 3010 LUNGHEZZA 36,5 CM. DIAMETRO 3,2 MM 301900180 636959/R 4710 20 4% 300,00 TOTALE OFFERTA 1 SISTEMA S-ICD COMPOSTO DA N. 1 DEFIBRILLATORE N.1 ELETTROCATETERE N. 1 TUNNELLIZZATORE 17.500,00 I.V.A. 4% ESCLUSA TOTALE OFFERTA N.20 SISTEMI S-ICD 350.000,00 I.V.A. 4% ESCLUSA 3

Preso atto della dichiarazione di compatibilità della Ditta: Il defibrillatore impiantabile denominato SQ- RX Modello 1010 non è più disponibile ed è stato sostituito dal defibrillatore impiantabile denominato EMBLEM S-ICD Modello A209 come sopra descritto: i due modelli di elettrocateteri indicati in offerta (CODICE 3400 e CODICE 3401) sono compatibili con entrambi i modelli di defibrillatori (Mod.1010 e Mod.A209) ; Ritenuto pertanto di disporre l affidamento della fornitura alla Ditta BOSTON SCIENTIFIC S.P.A. di (Milano), stipulando con la stessa un contratto a somministrazione con validità dal 01.06.2015-31.05.2016; Accertato che la spesa presunta interaziendale relativa alla fornitura di cui trattasi ammonta ad 350.000,00 oltre a 14.000,00 dovuti all IVA al 4% = 364.000,00 per un periodo di anni 1 (uno); Verificato ch, quanto oggetto del presente atto non rientra tra le Convenzioni attive stipulate dall Agenzia Regionale Intercent-ER di cui al comma 2 dell art.21 della L.R. 21 e della L.R. 11/2004; Preso atto infine che quanto oggetto del presente atto non rientra tra le Convenzioni attive stipulate dalla Consip SpA, di cui al comma 3 dell art.26 della legge 23.12.1999, n.488, così come modificato dalla legge 30.07.2004 n. 191; Tutto ciò premesso DECIDE a) di approvare gli esiti di gara per la fornitura di SISTEMI S-ICD DEFIBRILLATORI IMPIANTABILI SOTTOCUTANEI, occorrenti alle Aziende Sanitarie associate ad Aven per il periodo 01.06.2015-31.05.2016, trattandosi di garantire la necessaria continuità assistenziale ospedaliera, secondo le indicazioni già formulate dalla Commissione Aziendale Dispositivi Medici e compatibilmente con le risorse economiche del bilancio aziendale; b) di dare atto che l onere economico complessivo di 350.000,00 + I.V.A. al 4% = 364.000,00 riferito al fabbisogno delle Aziende Sanitarie associate ad Aven, sarà recepito con apposito provvedimento dalle Aziende sanitarie associate ad Aven, con la registrazione sul corrispondente bilancio di competenza esercizio economico 2015/2016: Ditta BOSTON SCIENTIFIC S.P.A. Partita I.V.A. Codice Fiscale 11206730159 Provincia Sede Registro Imprese MILANO Numero iscrizione Registro Imprese 11206730159 Codice Ditta INAIL Milano Sabaudia n.p.a.t. 21995932/06 Codice Ditta INAIL Genova n.p.a.t. Personale ufficio 91505935/31- Personale viaggiante 07149888/52 Matricola aziendale INPS Milano Corvetto 4972434296 Matricola aziendale INPS Dir.Prov. Regione Liguria 3412346232 CCNL applicato Commercio Settore Sanità Indirizzo sede legale Viale Forlanini, 23-20134 MILANO Telefono 02 269831 - Fax 010 6060200 e-mail: tender.italy@bsci.com SISTEMA S-ICD DEFIBRILLATORE IMPIANTABILE SOTTOCUTANEO QUANTITA AZIENDA USL QUANTITA AZIENDA QUANTITA INTERAZIENDALI QUANTITA AZIENDA OSPEDALIERA DI AVEN DI MODENA OSPEDALIERA DI MODENA REGGIO EMILIA 20 12 5 3 4

c) di precisare che il materiale sopra riportato non rientra nella competenza gestionale dell U.L.C. e che le aziende associate ad Aven che hanno segnalato le previsioni di consumo di cui sopra provvederanno all acquisizione dei rispettivi CIG derivati, nonchè, in applicazione a quanto previsto dall art. 1, comma 32 della legge 190 del 6.11.12, alla pubblicazione sul sito web istituzionale dei dati e all emissione degli ordini; d) di prevedere la deroga allo stand still ai sensi dell art. 11, co. 10 bis, lett. a) del codice appalti; e) di stabilire che il Direttore dell esecuzione del contratto, ai sensi dell art. 300 del DPR 207/2010, verrà formalizzato in sede di atto di recepimento; f) di dare atto che il presente acquisto è sottoposto alle norme sulle tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla legge n. 136 del 13 agosto 2010 e successive modifiche ed integrazioni; g) di stabilire che Responsabile del procedimento, ai sensi della legge 241/90 e successive modificazioni ed integrazioni è la Dr.ssa Silvana Partesotti dell Azienda capofila AUSL di Modena; h) di trasmettere copia del presente atto al Collegio Sindacale, al Servizio Affari Generali, al Servizio Bilancio e alla Direzione Operativa dell Area Vasta Emilia Nord per la comunicazione all Azienda USL di Reggio Emilia per i rispettivi seguiti di competenza; IL DIRETTORE DEL SERVIZO (Dr. Andrea Ferroci) 5

DATI PER LE COMUNICAZIONI PREVISTE DALL ART.7, CO.8, D.LGS. 163/2006 SCHEDA DI AGGIUDICAZIONE Lotto 1: sistema S-ICD defibrillatore impiantabile sottocutaneo DITTA AGGIUDICATARIA: Boston Scientific S.p.A. CIG QUADRO: 62033931D9 - importo a base d asta 350.000,00 CPV: 33182100-0 Defibrillatore cardiaco IMPORTO AGGIUDICATO 350.000,00 + Iva 4% = 364.000,00 PROCEDURA DI AGGIUDICAZIONE: Procedura negoziata in regime di esclusività tecnica TERMINE ULTIMO DI PRESENTAZIONE DELLE OFFERTE: 22/04/2015 N IMPRESE OFFERENTI: 1 N IMPRESE AMMESSE ALLA VALUTAZIONE: 1 CODICE FISCALE DITTA AGGIUDICATARIA: 11206730159 CODICE FISCALE del LEGALE RAPPRESENTANTE: BNRMRC67A21A940Q NOMINATIVO, LUOGO E DATA DI NASCITA del LEGALE RAPPRESENTANTE: MARCO BONIARDI nato il 21.01.1967 a Bollate (MI) DATI PER DURC DITTA Boston Scientific S.p.A. CODICE FISCALE: 11206730159 MATRICOLA INPS: Milano Corvetto 4972434296 Dir.Prov.Regione Liguria 3412346232 SEDE - Milano 6