TESTALETTO DECOR PLATE TLH
Premessa E un sistema che modifica il concetto di testaletto standard perché permette la massima flessibilità delle parti e dei componenti, assumendo varie configurazioni degli apparati tali da soddisfare specifiche esigenze funzionali ed estetiche. Decor Plate, risulta essere il connubio fra : 1) Necessità di ricreare un ambiente famigliare attorno al paziente che, non ha la percezione di essere in un ambiente ospedaliero. 2) Creare una situazione di assoluta armonia con tutti gli arredi, in quanto Decor Plate viene installato ad incasso nella parete lasciando in vista solo la parte frontale diventando così un quadro tecnico. Sicurezza qualità e conformità alle normative Il Testaletto modello Decor Plate TLH è l espressione recente e quindi più evoluta dell esperienza direttamente maturata da Teknolit Flaven nel settore degli apparati elettromedicali. Anche per questo, oltre alla continua ricerca di Qualità Totale dell Azienda, è stato concepito e realizzato nel più assoluto rispetto dei concetti di sicurezza e qualità anche previsti dalle più recenti normative tecniche internazionali e nazionali 1 : EN 60601-1 (1990) II edizione e successive varianti EN 60601-1-2 (2001) II edizione EN ISO 11197 e dalla direttiva europea 2 DDM 93/42 Le certificazioni del sistema di Qualità Aziendale UNI EN ISO 13485 e il certificato di conformità del prodotto emesso da IMQ Spa Certificato Nr. : CE 0051 3 garantiscono la qualità nella progettazione, sviluppo, fabbricazione e commercializzazione e quindi la sicurezza del prodotto della TEKNOLIT FLAVEN 1 In un primo tempo la CEI 62/5 e la CEI 62/10 erano le norme di riferimento per quanto concerne la sicurezza elettrica degli elettromedicali. Oggi la 62/10 è stata abrogata e i riferimenti normativi restano la CEI 62/5 versione italiana della EN 60601/1- e la EN ISO 11197-2004 che rispettivamente sono le norme relative a requisiti di base e i requisiti specifici il cui utilizzo permette di soddisfare i requisiti essenziali della direttiva CEE 93/42. 2 93/42: SIGNIFICATO (legge della Comunità Europea per quanto riguarda i dispositivi medici e i relativi accessori), IMPLICAZIONI (necessaria per la libera circolazione dei dispositivi medici sul territorio della Comunità Europea) OBBLIGHI LEGISLATIVI (l indebita marcatura CE è sanzionata con l obbligo immediato di interruzione della produzione e/o importazione). 3 La classe I (senza gas medicinali) non richiede necessariamente marcatura CE per tramite di ente certificatore terzo. E sufficiente che il produttore autocertifichi i propri prodotti sulla base dei requisiti visti sopra e identificati all interno dell azienda (obbligatoriamente) per tramite del Fascicolo Tecnico. La classe IIb (in presenza di gas medicinali) deve, necessariamente, essere marcata CE da ente terzo (presupponendo, secondo l allegato 2 da noi scelto, che il produttore vanti un sistema di qualità certificato UNI UNI EN ISO 13485 per la progettazione, produzione e vendita dei dispositivi medici).
DECOR PLATE TLH L essenzialità della forma l ampia adattabilità alle esigenze di personalizzazione anche estetica, sono caratteristiche salienti e indispensabili al fine di garantire l adattabilità di DECOR PLATE TLH alle esigenze di confort e di accoglienza nelle stanze di degenza. CARATTERISTICHE BASE: - Il testaletto è realizzato in estruso di alluminio verniciato con polveri epossidiche per la parte che viene incassata nella parete. - La finitura del coperchio frontale puo essere realizzata in allumino verniciato in tutte le tonalita rall o in acciao satinato. - La struttura dell apparato è priva di asperità e con bordi arrotondati, sia per quanto riguarda la parte da incasso e sia per la parte in esposizione. - Il modulo esterno risulta essere un coperchio applicato a scatto, posto su una guida meccanica che garantisce l esatto accoppiamento fra la struttura ad incasso e del coperchio. - La morsettiera di alimentazione dell apparato, potrà essere indifferentemente alla destra o alla sinistra del testaletto, in corrispondenza della predisposizione di alimentazione a parete, prevista in fase di realizzazione degli impianti in ogni stanza. - Le tubazioni dei gas (non di nostra fornitura) 4 saranno alloggiate in un modulo in profilato di alluminio estruso dedicato. - Il canale gas viene corredato di apposite staffe a goniometro studiate per semplificarne il posizionamento delle prese gas. - Decor Plate TLH risulta avere nr.3 o piu vani separati e distinti per il contenimento di tutte le utenze elettriche a tensione di rete, vano separato per la bassa tensione e vano separato per il gas medicale eventualmente altri vani aggiuntivi per il contenimento di maggiori utenze elettriche. 4 Comunque fornibili su richiesta specifica
ILLUMINAZIONE: - Decor Plate puo essere equipaggiato al suo interno con uno o più faretti a led, che in base all esigenze dei clienti possono essere di tipo tradizionale ad incasso orientabile, o di nuova generazione con braccio che permette una rotazione e una maggior precisione per illuminare un paziente per esempio nel caso di una visita medica. - Qualora fosse necessaria una maggiore illuminazione sia sul paziente e sia come luce di diffusione nella stanza, il testaletto puo essere abbinato ad una apparecchiatura esterna,che risulterà avere tutte le finiture e le colorazioni simili al testaletto. - Le lampade possono essere di varie tipologie ed avere una vasta gamma di combinazioni per quanto riguarda l illuminazione, alcuni esempi 1) 1x30watt + 1x30watt reattori elettronici o e.meccanici tubi T8 2) 1x36watt + 1x36watt reattori elettronici o e.meccanici tubi T8 3) 1x58watt + 1x58watt reattori elettronici o e.meccanici tubi T8 4) 1x39watt + 1x39watt reattori elettronici tubi T5 5) 1x54watt + 1x54watt reattori elettronici tubi T5 6) Eventuale illuminazione con strip a led Nota (1) : La lunghezza della lampada e in base alla scelta dei tubi neon Abbinamento con apparecchiatura seria Easy Lit Abbinamento con apparecchiatura serie Euro Plynet
Nota (2) : Qualora fosse necessario e possibile ricreare anche applique della stessa forma delle lampade per dare uniformità di forma e prodotti a tutta l illuminazione della stanza. Progettazione. Al fine della identificazione del prodotto è necessario prestabilire: 1) la dimensione dell apparato in rapporto al fronte parete e ai posti letto esistenti 2) le caratteristiche illuminotecniche funzionali al comfort del paziente e di servizio allo stesso dedicato - luce indiretta - luce lettura - luce visita medica - luce lettura o di cortesia 3) le specifiche esigenze di distribuzione elettrica, di comando e le utenze complementari - prese elettriche FM - prese elettriche in BT - prese di alimentazione di apparati elettromedicali - prese gas 4) le altre utenze accessorie atte a garantire il livello di servizio richiesto - sistema di chiamata - monitoraggio - telefonia - citofonia - radio - comando TV - EDP Nota Bene: Vi informiamo che la normativa di riferimento per i produttori di dispositivi Medici Testaletto UNI EN ISO 11197 impone che sulle travi la protezione alla prese non deve essere prevista od in alternativa segregata: pertanto Vi informiamo che la presente proposta economica prevede prese protette da fusibili segregati in portafusibile;
Per gli aspetti funzionali di cui ai punti 3 e 4 risulterà necessario considerare se i servizi dovranno essere previsti singolarmente, per ogni letto o in comune a più postiletto La progettazione e identificazione dell apparato, inoltre, deve considerare - la posizione dei servizi rispetto al postoletto - le caratteristiche dell impianto elettrico preesistente o da realizzare nella stanza - il lato di alimentazione (a destra o sinistra, guardando l apparato posto a parete) - l interasse dei letti, ovvero la disposizione degli arredi - la prevalenza degli aspetti economici rispetto a quelli estetici e di personalizzazione dell apparato - la tipologia dei frutti da adottare Uno specifico programma di elaborazione progettuale CAD/CAM consente di realizzare in tempo reale la schematizzazione grafica dell apparato, nel rispetto delle esigenze disposte dal Cliente. Tale elaborazione enfatizza il servizio offerto da TEKNOLIT FLAVEN al mercato fin dall approccio e chiarisce ogni dettaglio strutturale e tecnico-funzionale, oltre alle dotazioni peculiari dell apparato da definire.