MANUALE ECG DINAMICO (HOLTER) Tel. Centro Servizi HTN: 030/227227 FAX: 030/2272111 e-mail: callcenter@e-htn.it Sito internet: www.e-htn.it Numeri telefonici di emergenza da utilizzare solo in caso di mancato funzionamento del Centro Servizi: 030/220221-030/2423496 1
Indice 1) Informazioni generali 11) Cancellazione della memoria a) l ecg dinamico secondo la metodica Holter 12) Installazione Plug-in Java b) indicazioni 13) Installazione Microsoft Visual C++ 2 ) Strumentazione 3) Prima di avviare il monitoraggio a) sostituzione delle batterie b) preparazione della cute dell utente c) collegamento degli elettrodi al device d) posizionamento degli elettrodi sul torace e) collegamento cavo e preparazione del device nella custodia 4) Come avviare il monitoraggio a) accensione e verifica della memoria b) settaggio device c) posizionamento finale sull utente 5) Al termine del monitoraggio h24 a) arresto del monitoraggio b) creazione della scheda utente e invio dei dati c) come stampare il referto 6) Notizie utili per l utente 7) Consenso informato-scheda dati sanitari-diarioholter 8) Il centro servizi 9) F.A.Q 10) Requisiti di sistema 2
1) Informazioni generali a) l ecgdinamico secondo la metodica Holter si tratta di un elettrocardiogramma registrato in continuo, in genere per 24 ore, che ha il pregio di monitorare l utente mentre questi svolge le quotidiane abituali occupazioni. La metodica rappresenta un ausilio diagnostico, in alcuni casi insostituibile, per documentare i disturbi del ritmo fornendo preziose informazioni sul tipo e frequenza dell aritmia e contemporanea sintomatologia clinica. b) indicazioni episodi di cardiopalmo inspiegati, prolungati e/o frequenti. sincopi o pre-sincopi. sintomi difficilmente attribuibili ad aritmia (vertigini isolate, vampate etc..) valutazione dell efficacia della terapia antiaritmica ricerca degli effetti pro-aritmici della terapia 3
2) Strumentazione Per ilmonitoraggio dinamico 24 ore secondo Holter vengono messi a disposizione: il devicewalk400h, registratore ambulatoriale di elettrocardiografia 24 ore. (Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE) con custodia e cintura elastica 1 cavo paziente 1 cavo USB elettrodi monouso 4
3) Prima di avviare il monitoraggio a) Sostituzione delle batterie Il device WALK400h funziona con 1 batteria che può essere a scelta tra : ALCALINA RICARICABILE AA 1,5 V (da sostituire ad ogni AA 1,2 V (min 1500 mah max 2450 mah) nuovo monitoraggio) consigliato 2000 mah N.B.: Qualora la batteria fosse scarica o non completamente carica il device non consente l avvio del monitoraggio (il display non può essere acceso) ALLARME BATTERIE SCARICHE : il device emette 1 BEEP sonoro ogni 4 sec. E auspicabile fornire al paziente 1 batteria di scorta e istruirlo alla sostituzione; in condizioni di batteria scarica infatti, il device permette di sospendere temporaneamente il monitoraggio, togliere la batteria, sostituirla e, automaticamente, riprendere la registrazione. 5
b) Preparazione della cute dell utente poiché gli elettrodi devono rimanere applicati a lungo (24 ore) per un contatto ottimale si consiglia di : 1. effettuare un accurata pulizia della cute con un panno/garza in corrispondenza dei punti di applicazione degli elettrodi sgrassando l epidermide con un solvente 2. in caso di peluria, effettuare una rasatura/depilazione nelle aree sottostanti gli elettrodi. N.B. Prima della preparazione far compilare il consenso informato e richiedere le notizie anamnestiche (vedi punti 7.a 7.b) 6
c) Collegamento degli elettrodi al device prima di avviare il monitoraggio recuperare 5 elettrodi monouso a bottone, del tipo consigliato, e collegarli ai terminali del cavo paziente. N.B.: esisitono in commercio svariate tipologie di elettrodi monouso autoadesivi, tuttavia il corretto funzionamento del registratore è garantito solo con l utilizzo di elettrodi Ambu Cod. VL-00-S/25 o 3M Red Dot 9100. 7
d) Posizionamento degli elettrodi sul torace posizionare sul torace dell utente, previa rimozione della pellicola protettiva, i 5 elettrodi adesivi allocando i colori (rosso, giallo, bianco, nero e verde) come da immagine sottostante. 8
e) Collegamento cavo e preparazione device nella custodia il cavo utente va inserito nell apposito connettore nel lato posteriore del device. N.B. : il cavo, prima di essere collegato al device, va passato all interno della custodia protettiva. N.B.: per rimuovere il cavo utente ed evitarne rotture, si consiglia di afferrarlo dalla parte del connettore blu senza tirare i cavi. 9
4) Come avviare il monitoraggio a) Accensione device e verifica della memoria accendere il device premendo il tasto di navigazione centrale per qualche secondo dalla schermata principale,spostare 1 volta verso sinistra il tasto di navigazione centrale per accedere alle info verificare che alla voce ESAMI FATTI compaia il risultato 0 (zero). 1 2 N.B. : Non è possibile dare avvio a un nuovo monitoraggio qualora in memoria sia presente un tracciato o parte di tracciato. In questo caso è necessario cancellare la memoria esistente come da procedure ( vedi punto 10 ) 10
b) Settaggio del device per tornare alla schermata iniziale spostare verso destra il tasto di navigazione quindi spostare in successione per 4 volte verso destra il tasto di navigazione fino alla schermata PASSO 4 : VEDI ECG. N.B. : NEI PASSI 1,2,3 e 4 NON SI DEVE SELEZIONARE E/O INSERIRE NULLA 1 2 DX 3 4 11
alla schermata PASSO 4 : VEDI ECG spostare su o giù il tasto di navigazione per accedere alla visualizzazione di tutti e 3 i canali CH1, CH2 e CH3 si hanno in anteprima a display le registrazioni delle tracce se ne può valutare la qualità si possono evidenziare problematiche e artefatti che vanno eliminati prima dell inizio della registrazione (per la qualità della traccia vedi F.A.Q punto 9) GIU 12
verificata la qualità della traccia, spostare verso destra il tasto di navigazione e raggiungere il PASSO 5 : INIZIO spostare nuovamente verso destra il tasto di navigazione per confermare l avvio della registrazione 24 ore. 1 DX 2 Alla conferma d inizio registrazione il display si spegne in automatico 13
c) Posizionamento finale sull utente A questo punto chiudere la custodia con all interno il device, allacciarlo in vita dell utente con la cintura elastica e ottimizzare la lunghezza del cavo mediante ad esempio cerotti di carta (eccessive oscillazioni del cavo possono produrre artefatti di registrazione) Terminate le operazioni di posizionamento, consegnare il DIARIO HOLTER (vedi punto 7.c) e lasciare libero l utente. 14
5) Al termine del monitoraggio a) Arresto del monitoraggio trascorse 24 ore, al rientro dell utente, prima di togliere gli elettrodi e staccare i cavi è necessario provvedere all arresto del monitoraggio spostando verso il basso per 4 secondi, il tasto di navigazione centrale fino alla comparsa della richiesta Terminare il test? dare conferma spostando 1 volta verso destra il tasto di navigazione centrale (compare la schermata iniziale). DX GIU 15
Terminato il monitoraggio è necessario: - TOGLIERE LA BATTERIA -STACCARE CAVI ED ELETTRODI DALL UTENTE -FARSI CONSEGNARE IL DIARIO PERSONALE A questo punto è possibile lasciare libero l utente. b) Creazione della scheda utente e invio dei dati per scaricare i dati delle 24 ore, connettere al devicewalk400h il cavo USB in dotazione e collegarlo a un personal computer in rete (ADSL o superiore) 16
Accedere, qualsiasi finestra appaia a schermo, al sito www.e-htn.ite cliccare il tasto TELMED in alto. a dx Inserire nome utente e password e cliccare il tasto Accedi 17
Cliccare, nel menù di sx, il tasto Arruolamento Per inserire una nuova anagrafica cliccare il tasto Nuovo Paziente (se fosse già stato inserito in precedenza ricercarlo dal campo Testo Ricerca ) 18
. Inserire Cognome, Nome, Data di Nascita, Città di Nascita, Sesso e Codice Fiscale (questo si genera in automatico cliccando sulla matita) Cliccare il tasto Salva 19
Selezionare, dal menù PRODOTTO, la voce WALK 400h HOLTER. Selezionare, dal menù DEVICE, la matricola del WALK 400h in dotazione (reperibile sull adesivo a fianco dell apparato) 20
. Cliccare successivamente il tasto Arruola Cliccare il tasto verde a dx 21
Nel caso in cui, sul personal computer in dotazione, non sia presente il plugin Java si presenta la seguente schermata Per la procedura d installazione del pluginjava, seguire le istruzioni al punto 12. 22
La nuova schermata che viene presentata è la seguente Se il download non parte in automatico cliccare sul link qui. Il download permette di scaricare le impostazioni per configurare il pc all utilizzo dell applicazione. Il download deve essere effettuato manualmente solo al primo accesso all applicazione; in seguito avviene tutto in modo automatico. 23
Terminato il download la schermata successiva è simile alla precedente Se il download non parte in automatico cliccare sul link qui. Il download permette di scaricare e utilizzare un applicazione per l acquisizione degli esami dal device WALK 400h Il download deve essere effettuato manualmente solo al primo accesso all applicazione; in seguito avviene tutto in modo automatico. 24
A questo punto compare a schermo una finestra d inserimento dati da completare con : 1) data e ora inizio esame 2) dati anamnestici raccolti tramite modulo (vedi punto 7.b) 3) eventuali notizie raccolte dal paziente nel diario durante il monitoraggio (vedi punto 7.c) Al termine cliccare il tasto CONTINUA 25
Vengono, in automatico, avviati l elaborazione, il salvataggio e il trasferimento dati al server centrale di HTN. (durata media 10-15 minuti) A completamento delle operazioni confermare con OK e procedere al logout. L AVVENUTA REFERTAZIONE DA PARTE DELLO SPECIALISTA VERRA NOTIFICATA CON UNA MAIL 26
c) Come stampare il referto Accedere al sito http://www.e-htn.it e cliccare sul tasto TELMED in alto a destra Inserire Nome Utente e Password Utente password 27
TelMed: accesso alla scheda sanitaria Per accedere alla scheda sanitaria è necessario ricercare l utente per nome e cliccare sul tasto CERCA Campi di ricerca paziente A utente selezionato cliccare sull icona quadrata SCHEDA SANITARIA (ultima a dx) 28
Telmed: la scheda HOLTER Per accedere alla scheda HOLTER cliccare in successione dal menù di navigazione di sinistra alle voci SCHEDE DI LAVORO GENERALE HOLTER Successivamente cliccare sull occhiolino in riferimento alla data ricercata. 29
Telmed: la scheda HOLTER A questo punto, cliccare il.pdf, a fianco della voce TRACCIATO REFERTATO per aprire il file e di seguito stampare. 30
6) Notizie utili per l utente il dispositivo registra una traccia elettrocardiografica continuativamente per 24 ore l indagine ha il pregio di consentire il monitoraggio dell utente mentre questi svolge le quotidiane/abituali occupazioni è meglio evitare attività che portino a intensa sudorazione per evitare il distacco accidentale di qualche cavo/elettrodo qualora, durante il monitoraggio, l utente avverta sintomi particolari è necessario che appunti l ora e la descrizione del sintomo sul diario (vedi Diario Holter 7.c)) se avvertisse un BEEP sonoro continuo ogni 4 secondi, significa che la batteria è scarica ed è necessario sostituirla 31
7.a) Raccolta Consenso Informato Ogni prestazione obbliga alla raccolta del Consenso Informato al trattamento dei dati: 1) la pagina 1 del modulo di consenso, compilata e firmata, va consegnata o inviata (anche mail) o faxata a HTN 2) la pagina 2 di consenso va consegnata all utente PAGINA 1 PAGINA 2 32
7.b) Scheda dati sanitari Vanno raccolte, come da modulo, alcune notizie generali anamnestiche utili allo specialista per la refertazione. 33
7.c) Diario HOLTER Diario che l utente deve compilare in caso di sintomi/malessere. I dati raccolti, di ausilio per lo specialista, dovranno essere inseriti dal Farmacista nell apposito campo note prima di richiedere il referto. 34
8) Il Centro Servizi tel. 030 227227 Il Centro Servizi Sanitari, attivo h24/365, ha sede a Brescia ed è nel contempo: un call-center(servizi principalmente in voce) un contactcenter center (con web-servicesmultimediali fax, e-mail, video). 35
8) Il Centro Servizi tel. 030 227227 Tutti gli utenti possono effettuare chiamate al Centro Servizi per richieste di supporto operativo potendo contare su: Servizi di call center di primo livello(richiesta informazioni generali) dal lunedì al venerdì, dalle 9,00 alle 17,00 Servizi di call center di secondo livello (richiesta informazioni specifiche del servizio) dal lunedì al venerdì, dalle 9,00 alle 17,00 Servizi di call center di terzo livello (help desk in web-videoconferenceper formazione alle attività sul campo, richieste su specifiche tecniche e di utilizzo dei devices) dal lunedì al venerdì, dalle 9,00 alle 17,00. Tutte le conversazioni che transitano dal Centro Servizi HTN di Brescia vengono registrate. 36
9) F.A.Q Se alla verifica iniziale la qualità della traccia elettrocardiografica è scadente? - accertarsi di aver provveduto a un accurata detersione/sgrassaggio della cute sottostante agli elettrodi (ottimale appare l utilizzo di solventi) - la peluria va eliminata con la rasatura - verificare che gli elettrodi monouso siano della marca e modello consigliati Traccia valida ESEMPIO Traccia non valida 37
Può essere utilizzato da portatori di Pace-maker? - sì, il registratore può essere usato in presenza di Pacemaker. Quali attività sono consentite all utente? - l utente può svolgere tutte le quotidiane/abituali occupazioni - è buona norma evitare attività che portino a intensa sudorazione per evitare il distacco accidentale di qualche cavo/elettrodo In caso di sintomi o malesseri quali provvedimenti assumere? -all utente viene suggerito di annotare, sul diario clinico, l esatto orario di comparsa dei disturbi Quali indumenti consigliare di indossare all utente durante il monitoraggio? - A sua discrezione : normalmente vanno consigliati indumenti comodi per poter facilitare l installazione del device da parte del farmacista e per permettere all utente di mascherare il device. E possibile fare il bagno/doccia? -No, lo strumento non è protetto contro le infiltrazioni d acqua. E prassi chiedere all utente di presentarsi già lavato. 38
10) Requisiti di sistema REQUISITI HARDWARE MINIMI (CONSIGLIATI): CPU Intel Core 2 Duo E7400 processor (2.80GHz, 1066MHz, 3MB cache) 2GB RAM DDR2 Schermo da 19" WIDESCREEN HDD 250GB Lan10/100/1000 integrata Tastiera+Mouse Stampante laser REQUISITI SOFTWARE : Sistema Operativo: Windows XP, Windows Vista, Windows 7 Browser: Internet Explorer 6.0 o superiore Adobe Reader 7.0 o superiore Java Plugin5.0 o superiore (si installa automaticamente seguendo le procedure descritte in questo manuale vedi punto 12) Microsoft VisualC++ 2005 Redistributable(si installa automaticamente seguendo le procedure descritte in questo manuale vedi punto 13) 39
11) Cancellazione della memoria Nell eventualità di dover cancellare registrazioni Holter che non si vogliono inviare è necessario: spegnere l Holter ECG togliere la batteria collegare il Cavo USB all Holter connettere il Cavo al pc tramite porta USB Cliccare sul tasto start di Windows e selezionare Risorse del computer 40
11) Cancellazione della memoria Nella finestra che si apre selezionare con doppio click HOLTER Nella finestra successiva selezionare tutti i file presenti nella cartella ed eliminarli. Nel caso siano stati effettuati più esami da eliminare, il numero di file presenti è maggiore di quello indicato nell esempio. Una volta eliminati tutti i file l Holter ECG è nuovamente pronto per l uso. 41
12) Installazione pluginjava Nel caso sul proprio pc non sia presente il pluginjava è necessario installarlo per il corretto funzionamento dell Holter ECG. In questa eventualità compare una schermata come la seguente. Se il download non inizia automaticamente, cliccare sul link indicato dalla parola qui. La schermata successiva si presenta come la seguente. Se il download non inizia automaticamente, cliccare sul link Download Java Web Start. 42
12) Installazione pluginjava Successivamente si è reindirizzati alla pagina sotto indicata. Cliccare sul pulsante Download gratuito di Java per iniziare il download. Si apre una PRIMA finestra che richiede se eseguire il file: confermare la richiesta premendo il tasto Esegui, successivamente compare un SECONDO avviso che richiede se eseguire il file: confermare nuovamente premendo Esegui. 43
12) Installazione pluginjava La finestra d installazione si presenta come di seguito. Premere il pulsante Installa > per proseguire nell installazione. Attendere il completamento dell installazione e cliccare sul pulsante Chiudi. È ora possibile riaprire Telmed e riprendere l attività precedentemente iniziata. 44
13) Installazione Runtime Microsoft Visual C++ Nel caso in cui sul proprio pc non siano presenti i componenti di Runtime Visual C++ è necessario installarli per il corretto funzionamento dell Holter ECG. In questa eventualità, alla comparsa di una schermata come la seguente, cliccare sul link Qui. Successivamente si è reindirizzati alla pagina sotto indicata. Cliccare sul pulsante Scarica per iniziare il download. 45
13) Installazione Runtime Microsoft Visual C++ si apre una primafinestra che richiede se eseguire il file confermare la richiesta premendo il tasto Esegui successivamente compare un secondo avviso che richiede se eseguire il file confermare premendo una seconda volta il tasto Esegui. 46
13) Installazione Runtime Microsoft Visual C++ la finestra d installazione si presenta come di seguito confermare il contratto di licenza cliccando sul pulsante SI a fine installazione premere su OK, come da figura. A questo punto è possibile riaprire Telmed e riprendere l attività precedentemente iniziata. 47