AGHI ATRALOC SUTURE ADESIVI CUTANEI DRENAGGI ALTRI PRODOTTI RETI E SISTEMI DI FISSAGGIO SUTURE E PRODOTTI PER CHIRURGIA MININVASIVA

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1 AGHI ATRALOC SUTURE SUTURE SUTURE E PRODOTTI PER CHIRURGIA MININVASIVA ADESIVI CUTANEI E DISPOSITIVI DI CHIUSURA DELLA CUTE RETI E SISTEMI DI FISSAGGIO DRENAGGI ALTRI PRODOTTI

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3 Materiali da sutura assorbibili* SUTURA TIPO COLORE MATERIALE VICRYL Rapide (Polyglactin 910) trattato Intrecciato Non colorato Viola Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370, stearato di calcio, caprolattone e glicolide. RESISTENZA TENSILE IN VIVO Dopo 5 giorni rimane il 50% della resistenza originale. Dopo giorni la resistenza è completamente perduta. VELOCITÀ DI ASSORBIMENTO L assorbimento è completo entro 42 giorni. Plus sutura antibatterica (Poliglecaprone 25) Monofilamento Non colorato Viola Copolimero in glicolide (75%) Epsilon caprolattone (25%) con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo una settimana rimane circa il 50% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 20%. Dopo una settimana rimane circa il 60% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 30%. Viene assorbito per via idrolitica tra il 90 /120 giorno. (Poliglecaprone 25) Monofilamento Non colorato Viola Copolimero in glicolide (75%) Epsilon caprolattone (25%). Dopo una settimana rimane circa il 50% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 20%. Dopo una settimana rimane circa il 60% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 30%. Viene assorbito per via idrolitica tra il 90 /120 giorno. VICRYL Plus sutura antibatterica (Polyglactin 910) Intrecciato Viola Non colorato Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370 e stearato di calcio con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo 14 giorni rimane il 75% circa della resistenza originale; dopo 21 giorni rimane il 50% circa per 6-0 e calibri sup. e il 40% circa per 7-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 25% circa per 6-0 e calibri sup. Essenzialmente completa tra il 56 e il 70 giorno. L assorbimento avviene per idrolisi. VICRYL (Polyglactin 910) Intrecciato Viola Non colorato Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370 e stearato di calcio. Dopo 14 giorni rimane il 75% circa della resistenza originale; dopo 21 giorni rimane il 50% circa per 6-0 e calibri sup. e il 40% circa per 7-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 25% circa per 6-0 e calibri sup. Essenzialmente completa tra il 56 e il 70 giorno. L assorbimento avviene per idrolisi. PDS Plus sutura antibatterica (Polidiossanone) Monofilamento Viola Non colorato Omopolimero in polidiossanone con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo 14 giorni rimane il 60% circa della resistenza originale per 4-0 e calibri inf. e l 80% circa per 3-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 40% circa per 4-0 e calibri inf. e il 70% circa per 3-0 e calibri sup.; dopo 42 giorni rimane il 35% circa per 4-0 e calibri inf. e il 60% circa per 3-0 e calibri sup. Minima fino al 90 giorno circa; essenzialmente completa tra i 182/238 giorni. L assorbimento avviene per lenta idrolisi. PDS II (Polidiossanone) Monofilamento Viola Non colorato Omopolimero in polidiossanone. Dopo 14 giorni rimane il 60% circa della resistenza originale per 4-0 e calibri inf. e il 75% circa per 3-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 50% circa per 4-0 e calibri inf. e il 70% circa per 3-0 e calibri sup.; dopo 42 giorni rimane il 35% circa per 4-0 e calibri inf. e il 50% circa per 3-0 e calibri sup. Minima fino al 90 giorno circa; essenzialmente completa tra i 180/210 giorni. L assorbimento avviene per lenta idrolisi. * Fare riferimento al foglio illustrativo per informazioni complete su indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, reazioni avverse. REAZIONE TISSUTALE Da minima a moderata. CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE USI PIÙ FREQUENTI Non dovrebbe essere usato su tessuti che non cicatrizzano rapidamente e che richiedono un prolungato supporto. Viene assorbito relativamente presto. Chirurgia della cute, chirurgia pediatrica, urologica, plastica ed ostetrico-ginecologica. Minima. Non dovrebbe essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento dei tessuti specie sotto tensione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. - Chirurgia ostetrico-ginecologica - Chirurgia urologica - Chirurgia plastica - Chirurgia addominale (anastomosi intestinali) Minima. Non dovrebbe essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento dei tessuti specie sotto tensione. - Chirurgia ostetrico-ginecologica - Chirurgia urologica - Chirurgia plastica - Chirurgia addominale (anastomosi intestinali) Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento di tessuti sotto stress e/o lenta cicatrizzazione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. Per la sutura o legatura di tessuti che richiedono una sutura assorbibile esclusi i casi in cui si richiede un prolungato accostamento di tessuti sottostress. Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento di tessuti sotto stress e/o lenta cicatrizzazione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci. Per la sutura o legatura di tessuti che richiedono una sutura assorbibile esclusi i casi in cui si richiede un prolungato accostamento di tessuti sottostress. Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un accostamento di tessuti sotto-stress veramente prolungato. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. Chirurgia addominale e toracica, chirurgia del colon e del retto. Chirurgia pediatrica, plastica, oncologica, fascia della parete addominale. Ortopedia (tenoraffie). Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un accostamento di tessuti sotto-stress veramente prolungato. Chirurgia addominale e toracica, chirurgia del colon e del retto. Chirurgia pediatrica cardiovascolare, plastica, oncologica, fascia della parete addominale. Ortopedia (tenoraffie). 21

4 Materiali da sutura non assorbibili* SUTURA TIPO COLORE MATERIALE SETA chirurgica Intrecciata rivestita con cere sintetiche Nera Fibra proteica naturale di seta grezza ricavata dal baco. RESISTENZA TENSILE IN VIVO Le fibre della seta sono degradate in vivo con perdita graduale della resistenza tensile fino al valore zero tra 3 e 6 mesi dall'impianto. VELOCITÀ DI ASSORBIMENTO REAZIONE TISSUTALE Non assorbibile. Moderata. Non dovrebbe essere usata laddove è richiesta una resistenza tensile permanente. CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE USI PIÙ FREQUENTI Completa perdita di resistenza tensile. Possibilità di allergia o sensibilizzazione ai componenti. Per la legatura e sutura della maggior parte dei tessuti. Chirurgia Generale, Oftalmica e Cute. ACCIAIO chirurgico Monofilamento Multifilamento Argento Lega metallica di ferro - carbonio - nichel - cromo (componenti principali). Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non dovrebbe essere usato in soggetti con allergia o sensibilità ai componenti. Può indebolirsi e talvolta spezzarsi nei punti in cui si piega e si torce. Suture di ritenzione, riparazione di tendini, sutura dello sterno. ETHILON (Nylon) Monofilamento Nero, Blu, non colorato (trasparente) Polimero Poliammide. Perdita graduale della resistenza tensile nel tempo. Non assorbibile. Minima. Non dovrebbe essere usato nei casi che richiedono un mantenimento permanente della resistenza tensile. Fare attenzione a non danneggiare le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Sutura della cute, Plastica, Oftalmica, e Microchirurgia. PROLENE (Polipropilene) Monofilamento Blu, non colorato (trasparente) Polimero Propilene. Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Generale, Oftalmica, Plastica, Cardiovascolare e Chiusura della Cute. PRONOVA Poli (vinilidene fluoruro) e Poli (vinilidene fluorurocoesafluoropropilene) Monofilamento Blu, non colorato (trasparente) Poli (vinilidene fluoruro) e Poli (vinilidene fluorurocoesafluoropropilene) Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Cardiovascolare, Plastica e Oftalmica. MERSILENE Fibra poliestere Intrecciato non rivestito Verde Bianco Polimero dell acido tereftalico e del polietilene. Nessun cambiamento significativo dopo 180 giorni dall'impianto. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici Chirurgia Generale, Suture di ritenzione, Ortopedia. ETHIBOND Excel Fibra poliestere rivestita Intrecciato rivestito con polibutilato Verde Bianco Polimero dell acido tereftalico e del polietilene rivestito con polibutilato. Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Generale, Cardiovascolare, Plastica, Suture di ritenzione. * Fare riferimento al foglio illustrativo per informazioni complete su indicazioni, controindicazioni, avvertenze, 22

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6 TIPO Sutura sintetica assorbibile monofilamento. COLORE Non colorata o viola. MATERIALE Poliglecaprone: copolimero realizzato mediante sintesi di glicolide (75%) ed epsilon caprolattone (25%). TIPO DI RIVESTIMENTO Nessuno. Sutura estremamente maneggevole e con un basso effetto memoria. Inoltre assicura un'elevata resistenza tensile iniziale. Conferisce quindi caratteristiche di elasticità, che ne migliorano le proprietà di annodamento. La struttura monofilamento garantisce un'ottima scorrevolezza. INDICAZIONI è indicato per suture e legature di vasi e tessuti molli compresa la fascia, nei casi in cui sia indicato l uso di suture in materiale assorbibile. In considerazione del loro profilo di assorbimento, le suture di sono particolarmente indicate per suture ed anastomosi dell apparato gastroenterico, tratto bilio-pancreatico e apparato uro-genitale. Sono inoltre adatte alla sutura di tessuto sottocutaneo e cute. RESISTENZA TENSILE IN VIVO Non colorato: dopo una settimana rimane circa il 50% della resistenza originale; dopo due settimane ne rimane circa il 20%. Viola: dopo una settimana rimane circa il 60% della resistenza originale; dopo due settimane ne rimane circa il 30%. ASSORBIMENTO Per via idrolitica, completo in giorni REAZIONE TISSUTALE Scarsa METODO DI STERILIZZAZIONE Ossido di Etilene CALIBRI E. P. da 0,7 a 4; U. S. P. da 6-0 a 1 VALIDITÀ 5 anni Registrazione numero Marchio CE 0086 RESISTENZA TENSILE PRO DI ASSORBIMENTO % di resistenza tensile residua VICRYL Rapide AMBRA VIOLA PDS II VICRYL VICRYL Plus GIORNI 90 % di massa residua VICRYL Rapide VICRYL VICRYL Plus PDS II GIORNI

7 Perdita resistenza tensile 21 giorni (non colorato) 28 giorni (viola) VISI-BLACK ago nero JRB-1 mm 17 SURF n fili n bustine T42130H T42140H VISI-BLACK ago nero JRB-1 mm V Y3214H V C3070 VISI-BLACK ago nero JB-1 mm V V V Y3100H Y3110H Y3120H ex T43100H ex T43110H ex T43120H VISI-BLACK ago nero JB-1 mm T42330H VISI-BLACK ago nero JB mm V Y3150H T43160AH V Y3160H T43170AH V Y3170H ex T43150H ex T43160H ex T43170H VISI-BLACK ago nero JB mm T45270H T45280H 3/8 CILINDRICO BB mm 17 n fili n bustine V T41023H V T41024H TF mm V Y925H RB-1 mm V Y212H T4213AH V T4213H T4214AH V W T4215AH V W3437 ex T4214H ex T4215H 39

8 Perdita resistenza tensile 21 giorni 28 giorni CILINDRICO n fili n bustine SH V iola Monofil. W3660 ex T4218H 70 V iola Monofil. W3661 ex T4219H 70 V iola Monofil. W3662 ex T4220H SH T4415AH V iola Monofil. T4415H NP V iola Monofil. W T4242H V iola Monofil. V iola Monofil. W V iola Monofil. T4243H V iola Monofil. T4418H ex T4416H ex T4417H RINFORZATO CT V iola Monofil. T4232H T4269AH V iola Monofil. T4269H T4270AH V iola Monofil. T4270H V iola Monofil. T4330H V iola Monofil. T4271H V iola Monofil. T4331H MH V iola Monofil. W V iola Monofil. W V iola Monofil. T4247H V iola Monofil. W3755 ex T4245H ex T4246H ex T4248H CT-1 RINFORZATO V iola Monofil. T4258H V iola Monofil. T4259H V iola Monofil. T4945H V iola Monofil. T4260H T4946AH V iola Monofil. T4946H T4261AH V iola Monofil. T4261H V iola Monofil. T4947H MH Y322H V iola Monofil. T4227H V iola Monofil. W V iola Monofil. W V iola Monofil. T4230H ex T4228H ex T4229H SUPER RINFORZATO MO V iola Monofil. T4236H V iola Monofil. T4237H 40

9 Perdita resistenza tensile 21 giorni (non colorato) 28 giorni (viola) CILINDRICO CT mm 40 MO-45 mm 45 SUPER n fili n bustine V iola Monofil. T4957H V iola Monofil. W V iola Monofil. T4958H V iola Monofil. W V iola Monofil. T4959H V iola Monofil. T4920H * 1 24 V iola Monofil. Loop Y1408E 1 4 ex T4280H ex T4281H V iola Monofil. W3727 ex T4249H CTX mm V iola Monofil. T4978G V iola Monofil. T4369G V iola Monofil. T4977G V iola Monofil. T4921H RINFORZ ATI UR-6 mm 27 UR-6 mm Non colorato Monofil. T4290AH V iola Monofil. W3625 ex T4290H V iola Monofil. Y605H ex T4291H V iola Monofil. W3637 UR Non colorato Monofil. T4292AH V iola Monofil. Y375H V iola Monofil. T4293H ex T4292H 5/8 UR-5 UR-6 mm V iola Monofil. Y610E RINFORZ ATI RINFORZ ATI UR V iola Monofil. W V iola Monofil. C380 UR-4 mm V iola Monofil. T4295H * lunghezza totale del filo 41

10 Aghi a punta smussa di sicurezza contro le punture accidentali Perdita resistenza tensile 21 giorni (non colorato) 28 giorni (viola) ETHIGUARD n fili n bustine MHB-1 mm V iola Monofil. W3284 ex T42468H CTB mm Non colorato Monofil. T49598AH CTXB mm V iola Monofil. T45058G TAPERCUT V-7 mm 26 n fili n bustine V iola Monofil. Y999H ex T4999H V V iola Monofil V iola Monofil V iola Monofil. C917 C918 Y919H ex T4917H ex T4918H ex T4919H 42

11 Perdita resistenza tensile 21 giorni (non colorato) 28 giorni (viola) PUNTA DI PRECISIONE DORSO TAGLIENTE n fili n bustine P-1 mm Non colorato Monofil. Serie PRIME Non colorato Monofil. Serie PRIME Y489H C490 ex T4302H ex T4490H P-3 mm 13 PS-3 mm Non colorato Monofil. Ago MultiPass MPY492H Non colorato Monofil. Serie PRIME Y492H Non colorato Monofil. Ago MultiPass MPY493H Non colorato Monofil. Serie PRIME Y493H V iola Monofil. Serie PRIME Y491H Non colorato Monofil. Ago MultiPass MPY494H Non colorato Monofil. Serie PRIME Y494H Non colorato Monofil. Ago MultiPass MPY500H Non colorato Monofil. Serie PRIME W Non colorato Monofil. Ago MultiPass MPY501H Non colorato Monofil. Serie PRIME W3205 ex T4304H ex T4493H ex T4494H ex T4500H ex T4501H 3/8 PS-2 mm Non colorato Monofil. Ago MultiPass MPY495H Non colorato Monofil. Serie PRIME T4495H Non colorato Monofil. Ago MultiPass MPY496H Non colorato Monofil. Serie PRIME Y496H ex T4496H Non colorato Monofil. Serie PRIME W Non colorato Monofil. Ago MultiPass MPY497H Non colorato Monofil. Serie PRIME W3207 ex T4497H PS-1 mm 24 PS mm Non colorato Monofil. Serie PRIME T4682H Non colorato Monofil. Serie PRIME Y495H Non colorato Monofil. Ago MultiPass MPY683H Non colorato Monofil. Serie PRIME Y683H Non colorato Monofil. Ago MultiPass MPY684H Non colorato Monofil. Serie PRIME Y684H Non colorato Monofil. Ago MultiPass MPY3212H Non colorato Monofil. Ago MultiPass MPY3213H ex T4683H ex T4684H 43

12 Perdita resistenza tensile 21 giorni (non colorato) 28 giorni (viola) DORSO TAGLIENTE C-3 mm 13 n fili n bustine V iola Monofil. T4389H V iola Monofil. C390 FS-3 mm Non colorato Monofil. C394 ex T4394H 3/8 FS-2 mm Non colorato Monofil Non colorato Monofil Non colorato Monofil. W3209 Y422H Y423H ex T4421H ex T4422H ex T4423H FS-1 mm Non colorato Monofil Non colorato Monofil Non colorato Monofil. Y291H Y442H Y443H ex T4441H ex T4442H ex T4443H FSL mm Non colorato Monofil. C Non colorato Monofil. T4587H ex T4589H X-1 mm V iola Monofil. T4458H V iola Monofil. T4459H CP V iola Monofil. W3600 ex T4266H V iola Monofil. W3601 ex T4267H Non colorato Monofil. C268 ex T4268AH CP mm Non colorato Monofil. C Non colorato Monofil. C486 RETTO KS mm Non colorato Monofil Non colorato Monofil. Y523G W3651 ex T4663G ex T4664G 44

13 Perdita resistenza tensile 21 giorni (non colorato) 28 giorni SUTUPAK n fili n bustine Suture pretagliate sterili V iola Monofil. V iola Monofil. V iola Monofil. T4109G T4110G T4111G LIGAPAK n fili n bustine Tagli standard su bobina Non colorato Monofil. Non colorato Monofil. Non colorato Monofil. C285 C286 C287 ex T4285 ex T4286 ex T4287 Chirurgia Oftalmica 1/4 S-14 mm 8 SABRELOC SPATOLA Curvatura 112 m n fili n bustine W