AGHI ATRALOC SUTURE ADESIVI CUTANEI DRENAGGI ALTRI PRODOTTI RETI E SISTEMI DI FISSAGGIO SUTURE E PRODOTTI PER CHIRURGIA MININVASIVA

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1 AGHI ATRALOC SUTURE SUTURE SUTURE E PRODOTTI PER CHIRURGIA MININVASIVA ADESIVI CUTANEI E DISPOSITIVI DI CHIUSURA DELLA CUTE RETI E SISTEMI DI FISSAGGIO DRENAGGI ALTRI PRODOTTI

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3 Materiali da sutura assorbibili* SUTURA TIPO COLORE MATERIALE VICRYL Rapide (Polyglactin 910) trattato Intrecciato Non colorato Viola Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370, stearato di calcio, caprolattone e glicolide. RESISTENZA TENSILE IN VIVO Dopo 5 giorni rimane il 50% della resistenza originale. Dopo giorni la resistenza è completamente perduta. VELOCITÀ DI ASSORBIMENTO L assorbimento è completo entro 42 giorni. MONOCRYL Plus sutura antibatterica (Poliglecaprone 25) Monofilamento Non colorato Viola Copolimero in glicolide (75%) Epsilon caprolattone (25%) con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo una settimana rimane circa il 50% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 20%. Dopo una settimana rimane circa il 60% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 30%. Viene assorbito per via idrolitica tra il 90 /120 giorno. MONOCRYL (Poliglecaprone 25) Monofilamento Non colorato Viola Copolimero in glicolide (75%) Epsilon caprolattone (25%). Dopo una settimana rimane circa il 50% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 20%. Dopo una settimana rimane circa il 60% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 30%. Viene assorbito per via idrolitica tra il 90 /120 giorno. sutura antibatterica (Polyglactin 910) Intrecciato Viola Non colorato Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370 e stearato di calcio con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo 14 giorni rimane il 75% circa della resistenza originale; dopo 21 giorni rimane il 50% circa per 6-0 e calibri sup. e il 40% circa per 7-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 25% circa per 6-0 e calibri sup. Essenzialmente completa tra il 56 e il 70 giorno. L assorbimento avviene per idrolisi. VICRYL (Polyglactin 910) Intrecciato Viola Non colorato Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370 e stearato di calcio. Dopo 14 giorni rimane il 75% circa della resistenza originale; dopo 21 giorni rimane il 50% circa per 6-0 e calibri sup. e il 40% circa per 7-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 25% circa per 6-0 e calibri sup. Essenzialmente completa tra il 56 e il 70 giorno. L assorbimento avviene per idrolisi. PDS Plus sutura antibatterica (Polidiossanone) Monofilamento Viola Non colorato Omopolimero in polidiossanone con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo 14 giorni rimane il 60% circa della resistenza originale per 4-0 e calibri inf. e l 80% circa per 3-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 40% circa per 4-0 e calibri inf. e il 70% circa per 3-0 e calibri sup.; dopo 42 giorni rimane il 35% circa per 4-0 e calibri inf. e il 60% circa per 3-0 e calibri sup. Minima fino al 90 giorno circa; essenzialmente completa tra i 182/238 giorni. L assorbimento avviene per lenta idrolisi. PDS II (Polidiossanone) Monofilamento Viola Non colorato Omopolimero in polidiossanone. Dopo 14 giorni rimane il 60% circa della resistenza originale per 4-0 e calibri inf. e il 75% circa per 3-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 50% circa per 4-0 e calibri inf. e il 70% circa per 3-0 e calibri sup.; dopo 42 giorni rimane il 35% circa per 4-0 e calibri inf. e il 50% circa per 3-0 e calibri sup. Minima fino al 90 giorno circa; essenzialmente completa tra i 180/210 giorni. L assorbimento avviene per lenta idrolisi. * Fare riferimento al foglio illustrativo per informazioni complete su indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, reazioni avverse. REAZIONE TISSUTALE Da minima a moderata. CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE USI PIÙ FREQUENTI Non dovrebbe essere usato su tessuti che non cicatrizzano rapidamente e che richiedono un prolungato supporto. Viene assorbito relativamente presto. Chirurgia della cute, chirurgia pediatrica, urologica, plastica ed ostetrico-ginecologica. Minima. Non dovrebbe essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento dei tessuti specie sotto tensione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. - Chirurgia ostetrico-ginecologica - Chirurgia urologica - Chirurgia plastica - Chirurgia addominale (anastomosi intestinali) Minima. Non dovrebbe essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento dei tessuti specie sotto tensione. - Chirurgia ostetrico-ginecologica - Chirurgia urologica - Chirurgia plastica - Chirurgia addominale (anastomosi intestinali) Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento di tessuti sotto stress e/o lenta cicatrizzazione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. Per la sutura o legatura di tessuti che richiedono una sutura assorbibile esclusi i casi in cui si richiede un prolungato accostamento di tessuti sottostress. Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento di tessuti sotto stress e/o lenta cicatrizzazione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci. Per la sutura o legatura di tessuti che richiedono una sutura assorbibile esclusi i casi in cui si richiede un prolungato accostamento di tessuti sottostress. Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un accostamento di tessuti sotto-stress veramente prolungato. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. Chirurgia addominale e toracica, chirurgia del colon e del retto. Chirurgia pediatrica, plastica, oncologica, fascia della parete addominale. Ortopedia (tenoraffie). Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un accostamento di tessuti sotto-stress veramente prolungato. Chirurgia addominale e toracica, chirurgia del colon e del retto. Chirurgia pediatrica cardiovascolare, plastica, oncologica, fascia della parete addominale. Ortopedia (tenoraffie). 21

4 Materiali da sutura non assorbibili* SUTURA TIPO COLORE MATERIALE SETA chirurgica Intrecciata rivestita con cere sintetiche Nera Fibra proteica naturale di seta grezza ricavata dal baco. RESISTENZA TENSILE IN VIVO Le fibre della seta sono degradate in vivo con perdita graduale della resistenza tensile fino al valore zero tra 3 e 6 mesi dall'impianto. VELOCITÀ DI ASSORBIMENTO REAZIONE TISSUTALE Non assorbibile. Moderata. Non dovrebbe essere usata laddove è richiesta una resistenza tensile permanente. CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE USI PIÙ FREQUENTI Completa perdita di resistenza tensile. Possibilità di allergia o sensibilizzazione ai componenti. Per la legatura e sutura della maggior parte dei tessuti. Chirurgia Generale, Oftalmica e Cute. ACCIAIO chirurgico Monofilamento Multifilamento Argento Lega metallica di ferro - carbonio - nichel - cromo (componenti principali). Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non dovrebbe essere usato in soggetti con allergia o sensibilità ai componenti. Può indebolirsi e talvolta spezzarsi nei punti in cui si piega e si torce. Suture di ritenzione, riparazione di tendini, sutura dello sterno. ETHILON (Nylon) Monofilamento Nero, Blu, non colorato (trasparente) Polimero Poliammide. Perdita graduale della resistenza tensile nel tempo. Non assorbibile. Minima. Non dovrebbe essere usato nei casi che richiedono un mantenimento permanente della resistenza tensile. Fare attenzione a non danneggiare le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Sutura della cute, Plastica, Oftalmica, e Microchirurgia. PROLENE (Polipropilene) Monofilamento Blu, non colorato (trasparente) Polimero Propilene. Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Generale, Oftalmica, Plastica, Cardiovascolare e Chiusura della Cute. PRONOVA Poli (vinilidene fluoruro) e Poli (vinilidene fluorurocoesafluoropropilene) Monofilamento Blu, non colorato (trasparente) Poli (vinilidene fluoruro) e Poli (vinilidene fluorurocoesafluoropropilene) Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Cardiovascolare, Plastica e Oftalmica. MERSILENE Fibra poliestere Intrecciato non rivestito Verde Bianco Polimero dell acido tereftalico e del polietilene. Nessun cambiamento significativo dopo 180 giorni dall'impianto. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici Chirurgia Generale, Suture di ritenzione, Ortopedia. ETHIBOND Excel Fibra poliestere rivestita Intrecciato rivestito con polibutilato Verde Bianco Polimero dell acido tereftalico e del polietilene rivestito con polibutilato. Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Generale, Cardiovascolare, Plastica, Suture di ritenzione. * Fare riferimento al foglio illustrativo per informazioni complete su indicazioni, controindicazioni, avvertenze, 22

5 VICRYL PLUS

6 TIPO COLORE MATERIALE RESISTENZA TENSILE IN VIVO Sutura sintetica assorbibile intrecciata antibatterica Viola o non colorato (bianco) Polyglactin 910 (copolimero di acido glicolico e acido lattico) rivestito di Polyglactin 370 e stearato di calcio. Nel rivestimento è presente l Irgacare MP, la forma più pura di Triclosan, un agente antibatterico ad ampio spettro. Nel processo di polimerizzazione è stato aggiunto il dodecanolo un composto organico della famiglia degli alcool. Questo componente consente un aumento della resistenza tensile in vivo del 25%. è la prima sutura antibatterica al mondo. La presenza del Triclosan crea una zona batteriostatica che non permette la colonizzazione della sutura da parte degli Staphilococchi e dei ceppi resistenti alla meticillina. L acido lattico e la presenza del dodecanolo nel processo di sintesi, garantiscono la massima resistenza tensile nei primi giorni d impianto. Il particolare rivestimento conferisce alla sutura un ottima scorrevolezza attraverso i tessuti ed una ideale capacità di annodamento apprezzabile soprattutto in campi ristretti e profondi. La particolare struttura degli intrecci garantisce una elevata resistenza tensile ed una estrema maneggevolezza. è indicato per l approssimazione e/o la legatura dei tessuti Imolli compresa la fascia, nei casi in cui sia indicato l uso di suture in materiale assorbibile. La sicurezza e l efficacia delle suture di nel tessuto neurologico, oftalmico e cardiovascolare non sono state definite. GIORNI DOPO L IMPIANTO 14 giorni 21 giorni ( 6-0 e calibri sup.) 21 giorni ( 7-0 e calibri inf.) 28 giorni ( 6-0 e calibri sup. ) % APPROSSIMATA DELLA RESISTENZA RESIDUA 75% 50% 40% 25% ASSORBIMENTO Per via idrolitica, minimo fino al 40 giorno, completo tra il 56 e il 70 giorno METODO DI STERILIZZAZIONE Ossido di Etilene CALIBRI E.P. da 1 a 5; U.S.P. da 5-0 a 2 VALIDITÀ 3 anni Marchio CE 0086 RESISTENZA TENSILE PRO DI ASSORBIMENTO % di resistenza tensile residua AMBRA VIOLA PDS II VICRYL 20 VICRYL Rapide MONOCRYL GIORNI 90 % di massa residua VICRYL Rapide VICRYL VICRYL Plus MONOCRYL PDS II GIORNI

7 Perdita resistenza tensile 32 giorni Tempo di assorbimento giorni VISI-BLACK JRB-1 mm 17 SURF n fili n bustine VCP3040H VCP3050H VISI-BLACK JB-1 mm VCP3100H VCP3110H VCP3120H VISI-BLACK JB mm VCP7740E VCP3160H VCP7750E VCP3170H VISI-BLACK JMH-1 mm 31 VCP3016H VISI-BLACK JMH VCP3230H CILINDRICO RB-2 mm 13 n fili n bustine VCP433H VCP434H RB-1 mm 17 SH-1 mm VCP303H VCP304H VCP733E VCP305H VCP306H VCP310H VCP311H VCP312H CT-3 mm 23 VCP328H VCP321H 49

8 Perdita resistenza tensile 32 giorni Tempo di assorbimento giorni CILINDRICO SH mm 26 CT-2 mm 27 MH-1 mm 31 n fili n bustine VCP315H VCP774E VCP316H VCP775E VCP317H VCP2574E VCP318H VCP326H VCP744E VCP334H VCP745E VCP335H VCP331H VCP2597H VCP319H VCP320H VCP247H SUPER MO-5 mm VCP9215H VCP253H CT-1 VCP339H VCP836G VCP346H VCP741G VCP347H VCP742G VCP348H MH VCP322H VCP786G VCP323H VCP324H VCP325H SUPER MO VCP437H VCP438H CT mm 40 VCP351H VCP358H VCP753G VCP353H VCP766G VCP359H VCP754G VCP767G VCP360H 50

9 Perdita resistenza tensile 32 giorni Tempo di assorbimento giorni SUPER CILINDRICO MO-45 mm 45 n fili n bustine VCP9245H VCP9246H CTX mm 48 XLH mm 70 VCP363H VCP364H VCP370H VCP765G VCP371H VCP755G VCP372H VCP581G VCP5891G UR-6 mm 27 VCP602H VCP603H VCP2594H UR-6 mm VCP2593H 5/8 MF mm 31 VCP308H UR VCP375H VCP376H COMPOSITA TN mm MIC507H MIC509H 51

10 Perdita resistenza tensile 32 giorni Tempo di assorbimento giorni TAPERCUT n fili n bustine V-5 mm VCP994H VCP276H V-6 mm 22 VCP2674H V-7 mm Viola Intrecc. VCP998H Viola Intrecc. VCP999H V-30 mm Viola Intrecc. VCP9360H VCP9361H V Viola Intrecc. VCP517H Viola Intrecc. VCP518H Viola Intrecc. VCP519H Viola Intrecc. VCP520H V-37 mm Bianco Intrecc. VCP9900H Bianco Intrecc. VCP9901H Viola Intrecc. VCP9468H V-39 mm Viola Intrecc. VCP9375H VCP9376H Viola Intrecc. VCP9377H Viola Intrecc. VCP9378H PUNTA DI PRECISIONE DORSO TAGLIENTE P-3 mm 13 n fili n bustine Bianco Intrecc. Ago MultiPass MPVCP493H Bianco Intrecc. Serie PRIME VCP493H Bianco Intrecc. Ago MultiPass MPVCP494H Bianco Intrecc. Serie PRIME VCP494H PS-3 mm Bianco Intrecc. Ago MultiPass MPVCP500H Bianco Intrecc. Serie PRIME VCP500H 3/8 PS-2 mm Bianco Intrecc. Ago MultiPass MPVCP496H Bianco Intrecc. Serie PRIME VCP496H Bianco Intrecc. Ago MultiPass MPVCP497H Bianco Intrecc. Serie PRIME VCP497H PS-1 mm Bianco Intrecc. Ago MultiPass MPVCP683H Bianco Intrecc. Serie PRIME VCP683H 52

11 Perdita resistenza tensile 32 giorni Tempo di assorbimento giorni DORSO TAGLIENTE n fili n bustine FS-3 mm Viola Intrecc. VCP394H 3/8 FS-2 mm 19 FS-1 mm Viola Intrecc. VCP391H Viola Intrecc. VCP292H Viola Intrecc. VCP397H Viola Intrecc. VCP398H Viola Intrecc. VCP451H Bianco Intrecc. VCP442H Viola Intrecc. VCP452H Viola Intrecc. VCP453H FSL mm Viola Intrecc. VCP585H Bianco Intrecc. VCP589H VCP587H SUPER OS-4 mm Bianco Intrecc. VCP694H Bianco Intrecc. VCP695H X-1 mm Viola Intrecc. VCP461H CP-2 mm 26 VCP974H CPA mm Viola Intrecc. VCP1086H Viola Intrecc. VCP1087H Viola Intrecc. VCP1088H CP Viola Intrecc. VCP466H VCP467H Viola Intrecc. VCP468H Viola Intrecc. VCP482H CP mm 40 VCP479H Viola Intrecc. VCP480H ex VCP470H Viola Intrecc. VCP471H Viola Intrecc. VCP481H 53

12 Perdita resistenza tensile 32 giorni Tempo di assorbimento giorni DORSO TAGLIENTE n fili n bustine SUPER OS-8 mm Bianco Intrecc. VCP699H CPX mm 48 VCP9295H Viola Intrecc. VCP1058H Viola Intrecc. VCP1059H RETTO KS mm Bianco Intrecc. VCP663H Bianco Intrecc. VCP664H SUTUPAK n fili n bustine Suture pretagliate sterili Viola Intrecc. VCP1225H Viola Intrecc. VCP1226H Viola Intrecc. VCP1227E Viola Intrecc. VCP1228E Viola Intrecc. VCP1229H Viola Intrecc. VCP1215E Viola Intrecc. VCP1216E Viola Intrecc. VCP1217E Viola Intrecc. VCP1218H Viola Intrecc. VCP1219H 54