AGHI ATRALOC SUTURE ADESIVI CUTANEI DRENAGGI ALTRI PRODOTTI RETI E SISTEMI DI FISSAGGIO SUTURE E PRODOTTI PER CHIRURGIA MININVASIVA

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1 AGHI ATRALOC SUTURE SUTURE SUTURE E PRODOTTI PER CHIRURGIA MININVASIVA ADESIVI CUTANEI E DISPOSITIVI DI CHIUSURA DELLA CUTE RETI E SISTEMI DI FISSAGGIO DRENAGGI ALTRI PRODOTTI

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3 Materiali da sutura assorbibili* SUTURA TIPO COLORE MATERIALE VICRYL Rapide (Polyglactin 910) trattato Intrecciato Non colorato Viola Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370, stearato di calcio, caprolattone e glicolide. RESISTENZA TENSILE IN VIVO Dopo 5 giorni rimane il 50% della resistenza originale. Dopo giorni la resistenza è completamente perduta. VELOCITÀ DI ASSORBIMENTO L assorbimento è completo entro 42 giorni. MONOCRYL Plus sutura antibatterica (Poliglecaprone 25) Monofilamento Non colorato Viola Copolimero in glicolide (75%) Epsilon caprolattone (25%) con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo una settimana rimane circa il 50% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 20%. Dopo una settimana rimane circa il 60% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 30%. Viene assorbito per via idrolitica tra il 90 /120 giorno. MONOCRYL (Poliglecaprone 25) Monofilamento Non colorato Viola Copolimero in glicolide (75%) Epsilon caprolattone (25%). Dopo una settimana rimane circa il 50% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 20%. Dopo una settimana rimane circa il 60% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 30%. Viene assorbito per via idrolitica tra il 90 /120 giorno. VICRYL Plus sutura antibatterica (Polyglactin 910) Intrecciato Viola Non colorato Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370 e stearato di calcio con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo 14 giorni rimane il 75% circa della resistenza originale; dopo 21 giorni rimane il 50% circa per USP 6-0 e calibri sup. e il 40% circa per USP 7-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 25% circa per USP 6-0 e calibri sup. Essenzialmente completa tra il 56 e il 70 giorno. L assorbimento avviene per idrolisi. VICRYL (Polyglactin 910) Intrecciato Viola Non colorato Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370 e stearato di calcio. Dopo 14 giorni rimane il 75% circa della resistenza originale; dopo 21 giorni rimane il 50% circa per USP 6-0 e calibri sup. e il 40% circa per USP 7-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 25% circa per USP 6-0 e calibri sup. Essenzialmente completa tra il 56 e il 70 giorno. L assorbimento avviene per idrolisi. PDS Plus sutura antibatterica (Polidiossanone) Monofilamento Viola Non colorato Omopolimero in polidiossanone con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo 14 giorni rimane il 60% circa della resistenza originale per USP 4-0 e calibri inf. e l 80% circa per USP 3-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 40% circa per USP 4-0 e calibri inf. e il 70% circa per USP 3-0 e calibri sup.; dopo 42 giorni rimane il 35% circa per USP 4-0 e calibri inf. e il 60% circa per USP 3-0 e calibri sup. Minima fino al 90 giorno circa; essenzialmente completa tra i 182/238 giorni. L assorbimento avviene per lenta idrolisi. PDS II (Polidiossanone) Monofilamento Viola Non colorato Omopolimero in polidiossanone. Dopo 14 giorni rimane il 60% circa della resistenza originale per USP 4-0 e calibri inf. e il 75% circa per USP 3-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 50% circa per USP 4-0 e calibri inf. e il 70% circa per USP 3-0 e calibri sup.; dopo 42 giorni rimane il 35% circa per USP 4-0 e calibri inf. e il 50% circa per USP 3-0 e calibri sup. Minima fino al 90 giorno circa; essenzialmente completa tra i 180/210 giorni. L assorbimento avviene per lenta idrolisi. * Fare riferimento al foglio illustrativo per informazioni complete su indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, reazioni avverse. REAZIONE TISSUTALE Da minima a moderata. CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE USI PIÙ FREQUENTI Non dovrebbe essere usato su tessuti che non cicatrizzano rapidamente e che richiedono un prolungato supporto. Viene assorbito relativamente presto. Chirurgia della cute, chirurgia pediatrica, urologica, plastica ed ostetrico-ginecologica. Minima. Non dovrebbe essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento dei tessuti specie sotto tensione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. - Chirurgia ostetrico-ginecologica - Chirurgia urologica - Chirurgia plastica - Chirurgia addominale (anastomosi intestinali) Minima. Non dovrebbe essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento dei tessuti specie sotto tensione. - Chirurgia ostetrico-ginecologica - Chirurgia urologica - Chirurgia plastica - Chirurgia addominale (anastomosi intestinali) Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento di tessuti sotto stress e/o lenta cicatrizzazione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. Per la sutura o legatura di tessuti che richiedono una sutura assorbibile esclusi i casi in cui si richiede un prolungato accostamento di tessuti sottostress. Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento di tessuti sotto stress e/o lenta cicatrizzazione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci. Per la sutura o legatura di tessuti che richiedono una sutura assorbibile esclusi i casi in cui si richiede un prolungato accostamento di tessuti sottostress. Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un accostamento di tessuti sotto-stress veramente prolungato. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. Chirurgia addominale e toracica, chirurgia del colon e del retto. Chirurgia pediatrica, plastica, oncologica, fascia della parete addominale. Ortopedia (tenoraffie). Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un accostamento di tessuti sotto-stress veramente prolungato. Chirurgia addominale e toracica, chirurgia del colon e del retto. Chirurgia pediatrica cardiovascolare, plastica, oncologica, fascia della parete addominale. Ortopedia (tenoraffie). 21

4 Materiali da sutura non assorbibili* SUTURA TIPO COLORE MATERIALE SETA chirurgica Intrecciata rivestita con cere sintetiche Nera Fibra proteica naturale di seta grezza ricavata dal baco. RESISTENZA TENSILE IN VIVO Le fibre della seta sono degradate in vivo con perdita graduale della resistenza tensile fino al valore zero tra 3 e 6 mesi dall'impianto. VELOCITÀ DI ASSORBIMENTO REAZIONE TISSUTALE Non assorbibile. Moderata. Non dovrebbe essere usata laddove è richiesta una resistenza tensile permanente. CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE USI PIÙ FREQUENTI Completa perdita di resistenza tensile. Possibilità di allergia o sensibilizzazione ai componenti. Per la legatura e sutura della maggior parte dei tessuti. Chirurgia Generale, Oftalmica e Cute. ACCIAIO chirurgico Monofilamento Multifilamento Argento Lega metallica di ferro - carbonio - nichel - cromo (componenti principali). Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non dovrebbe essere usato in soggetti con allergia o sensibilità ai componenti. Può indebolirsi e talvolta spezzarsi nei punti in cui si piega e si torce. Suture di ritenzione, riparazione di tendini, sutura dello sterno. ETHILON (Nylon) Monofilamento Nero, Blu, non colorato (trasparente) Polimero Poliammide. Perdita graduale della resistenza tensile nel tempo. Non assorbibile. Minima. Non dovrebbe essere usato nei casi che richiedono un mantenimento permanente della resistenza tensile. Fare attenzione a non danneggiare le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Sutura della cute, Plastica, Oftalmica, e Microchirurgia. PROLENE (Polipropilene) Monofilamento Blu, non colorato (trasparente) Polimero Propilene. Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Generale, Oftalmica, Plastica, Cardiovascolare e Chiusura della Cute. PRONOVA Poli (vinilidene fluoruro) e Poli (vinilidene fluorurocoesafluoropropilene) Monofilamento Blu, non colorato (trasparente) Poli (vinilidene fluoruro) e Poli (vinilidene fluorurocoesafluoropropilene) Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Cardiovascolare, Plastica e Oftalmica. MERSILENE Fibra poliestere Intrecciato non rivestito Verde Bianco Polimero dell acido tereftalico e del polietilene. Nessun cambiamento significativo dopo 180 giorni dall'impianto. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici Chirurgia Generale, Suture di ritenzione, Ortopedia. ETHIBOND Excel Fibra poliestere rivestita Intrecciato rivestito con polibutilato Verde Bianco Polimero dell acido tereftalico e del polietilene rivestito con polibutilato. Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Generale, Cardiovascolare, Plastica, Suture di ritenzione. * Fare riferimento al foglio illustrativo per informazioni complete su indicazioni, controindicazioni, avvertenze, 22

5 ETHILON

6 TIPO Sutura sintetica non assorbibile monofilamento. COLORE Nero, blu o incolore. MATERIALE Poliammide 6 o Poliammide 6.6. TIPO DI RIVESTIMENTO Nessuno. CARATTERISTICHE L'elevata resistenza tensile ed elasticità offrono ottime garanzie anche nei calibri più sottili. La struttura monofilamento conferisce caratteristiche di assoluta atraumaticità e non capillarità. INDICAZIONI È indicato per la sutura della cute, in chirurgia oftalmica, microchirurgia e plastica RESISTENZA TENSILE IN VIVO Si riduce del 15-20% all'anno ASSORBIMENTO Si degrada del 15-20% all'anno REAZIONE TISSUTALE Estremamente bassa METODO DI STERILIZZAZIONE Cobalto (raggi gamma) CALIBRI E. P. da 0.1 a 4; U. S. P. da 11-0 a 1 VALIDITÀ 5 anni Marchio CE 0086

7 CURVATURA CILINDRICO BV130-3 CALIBRO USP EP FILO lungh. (cm) CONFEZIONE n fili x bustina n bustine x scatola CARATTERISTICHE CODICE G BV G G BV G 3/8 BV130-4 BV W G G G BV W2810 BV G G RETTO STAW EH7625E 131

8 CURVATURA 3/8 PUNTA DI PRECISIONE DORSO TAGLIENTE P-1 mm 11 P-3 mm 13 PS-3 mm 16 PS-2 mm 19 PS-1 mm 24 CALIBRO USP EP FILO lungh. (cm) CONFEZIONE n fili x bustina n bustine x scatola CARATTERISTICHE CODICE H H MPE689H MPE697H MPE1698H H H MPE690H H H MPE691H MPE699H EH7662H MPE7662H EH7663H MPE7663H EH7761H MPE7761H H MPE1666H H MPE1667H EH7751H ex 1669H MPE1669H EH7805H MPE7805H EH7806H 132

9 CURVATURA DORSO TAGLIENTE C-2 mm 13 CALIBRO USP EP FILO lungh. (cm) CONFEZIONE n fili x bustina n bustine x scatola CARATTERISTICHE CODICE H M-2 mm H FS-3 mm H EH7823H F EH7824H F F3211 FS-2 mm H H EH7506H EH7797H F2448 ex P662H 3/8 RETTO FS-1 mm 24 FS mm 26 FSL mm 30 FSLX mm 36 TS mm 48 KS mm EH7825H FJ5272H F H H EH7827H F H Blu Monofil. ago nero V ISI-BLACK VISI-BLACK EH7037H H EH7939H F EH7798H F EH7799H P680H H P7085H P7086H F F F H 133

10 Chirurgia Oftalmica CURVATURA CS140-6 mm 6.5 CS ULTIMA SPATOLA CALIBRO USP EP FILO lungh. (cm) CONFEZIONE n fili x bustina n bustine x scatola CARATTERISTICHE CODICE Nero Monofil. 9060G 3/8 CS140-6 mm G Nero Monofil. 9013G 1/2 CS160-6 mm 5.5 Curvatura G 134

11 Chirurgia Oftalmica CURVATURA CS-35C mm 6 MICRO-POINT SPATOLA Curvatura 135 CALIBRO USP EP FILO lungh. (cm) CONFEZIONE n fili x bustina n bustine x scatola CARATTERISTICHE CODICE Nero Monofil. EH7980G Nero Monofil. EH7981G CS-35C mm 6 Curvatura 135 EH7985G GS-13 mm 6.2 Diametro mm Nero Monofil. EH7467G 3/8 TG140-6 mm 6.5 W1768 TG140-6 mm Nero Monofil. W G TG-9 mm 6.5 Diametro mm B Nero Monofil. B7717 CS-44C mm 5.5 Curvatura Nero Monofil. EH7990G Nero Monofil. EH7991G 1/2 CS-44C mm 5.5 Curvatura 152 EH7995G TG160-6 mm 5.5 Curvatura 160 W