AGHI ATRALOC SUTURE ADESIVI CUTANEI DRENAGGI ALTRI PRODOTTI RETI E SISTEMI DI FISSAGGIO SUTURE E PRODOTTI PER CHIRURGIA MININVASIVA

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1 AGHI ATRALOC SUTURE SUTURE SUTURE E PRODOTTI PER CHIRURGIA MININVASIVA ADESIVI CUTANEI E DISPOSITIVI DI CHIUSURA DELLA CUTE RETI E SISTEMI DI FISSAGGIO DRENAGGI ALTRI PRODOTTI

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3 Materiali da sutura assorbibili* SUTURA TIPO COLORE MATERIALE VICRYL Rapide (Polyglactin 910) trattato Intrecciato Non colorato Viola Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370, stearato di calcio, caprolattone e glicolide. RESISTENZA TENSILE IN VIVO Dopo 5 giorni rimane il 50% della resistenza originale. Dopo giorni la resistenza è completamente perduta. VELOCITÀ DI ASSORBIMENTO L assorbimento è completo entro 42 giorni. MONOCRYL Plus sutura antibatterica (Poliglecaprone 25) Monofilamento Non colorato Viola Copolimero in glicolide (75%) Epsilon caprolattone (25%) con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo una settimana rimane circa il 50% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 20%. Dopo una settimana rimane circa il 60% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 30%. Viene assorbito per via idrolitica tra il 90 /120 giorno. MONOCRYL (Poliglecaprone 25) Monofilamento Non colorato Viola Copolimero in glicolide (75%) Epsilon caprolattone (25%). Dopo una settimana rimane circa il 50% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 20%. Dopo una settimana rimane circa il 60% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 30%. Viene assorbito per via idrolitica tra il 90 /120 giorno. VICRYL Plus sutura antibatterica (Polyglactin 910) Intrecciato Viola Non colorato Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370 e stearato di calcio con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo 14 giorni rimane il 75% circa della resistenza originale; dopo 21 giorni rimane il 50% circa per 6-0 e calibri sup. e il 40% circa per 7-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 25% circa per 6-0 e calibri sup. Essenzialmente completa tra il 56 e il 70 giorno. L assorbimento avviene per idrolisi. VICRYL (Polyglactin 910) Intrecciato Viola Non colorato Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370 e stearato di calcio. Dopo 14 giorni rimane il 75% circa della resistenza originale; dopo 21 giorni rimane il 50% circa per 6-0 e calibri sup. e il 40% circa per 7-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 25% circa per 6-0 e calibri sup. Essenzialmente completa tra il 56 e il 70 giorno. L assorbimento avviene per idrolisi. PDS Plus sutura antibatterica (Polidiossanone) Monofilamento Viola Non colorato Omopolimero in polidiossanone con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo 14 giorni rimane il 60% circa della resistenza originale per 4-0 e calibri inf. e l 80% circa per 3-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 40% circa per 4-0 e calibri inf. e il 70% circa per 3-0 e calibri sup.; dopo 42 giorni rimane il 35% circa per 4-0 e calibri inf. e il 60% circa per 3-0 e calibri sup. Minima fino al 90 giorno circa; essenzialmente completa tra i 182/238 giorni. L assorbimento avviene per lenta idrolisi. PDS II (Polidiossanone) Monofilamento Viola Non colorato Omopolimero in polidiossanone. Dopo 14 giorni rimane il 60% circa della resistenza originale per 4-0 e calibri inf. e il 75% circa per 3-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 50% circa per 4-0 e calibri inf. e il 70% circa per 3-0 e calibri sup.; dopo 42 giorni rimane il 35% circa per 4-0 e calibri inf. e il 50% circa per 3-0 e calibri sup. Minima fino al 90 giorno circa; essenzialmente completa tra i 180/210 giorni. L assorbimento avviene per lenta idrolisi. * Fare riferimento al foglio illustrativo per informazioni complete su indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, reazioni avverse. REAZIONE TISSUTALE Da minima a moderata. CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE USI PIÙ FREQUENTI Non dovrebbe essere usato su tessuti che non cicatrizzano rapidamente e che richiedono un prolungato supporto. Viene assorbito relativamente presto. Chirurgia della cute, chirurgia pediatrica, urologica, plastica ed ostetrico-ginecologica. Minima. Non dovrebbe essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento dei tessuti specie sotto tensione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. - Chirurgia ostetrico-ginecologica - Chirurgia urologica - Chirurgia plastica - Chirurgia addominale (anastomosi intestinali) Minima. Non dovrebbe essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento dei tessuti specie sotto tensione. - Chirurgia ostetrico-ginecologica - Chirurgia urologica - Chirurgia plastica - Chirurgia addominale (anastomosi intestinali) Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento di tessuti sotto stress e/o lenta cicatrizzazione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. Per la sutura o legatura di tessuti che richiedono una sutura assorbibile esclusi i casi in cui si richiede un prolungato accostamento di tessuti sottostress. Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento di tessuti sotto stress e/o lenta cicatrizzazione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci. Per la sutura o legatura di tessuti che richiedono una sutura assorbibile esclusi i casi in cui si richiede un prolungato accostamento di tessuti sottostress. Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un accostamento di tessuti sotto-stress veramente prolungato. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. Chirurgia addominale e toracica, chirurgia del colon e del retto. Chirurgia pediatrica, plastica, oncologica, fascia della parete addominale. Ortopedia (tenoraffie). Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un accostamento di tessuti sotto-stress veramente prolungato. Chirurgia addominale e toracica, chirurgia del colon e del retto. Chirurgia pediatrica cardiovascolare, plastica, oncologica, fascia della parete addominale. Ortopedia (tenoraffie). 21

4 Materiali da sutura non assorbibili* SUTURA TIPO COLORE MATERIALE SETA chirurgica Intrecciata rivestita con cere sintetiche Nera Fibra proteica naturale di seta grezza ricavata dal baco. RESISTENZA TENSILE IN VIVO Le fibre della seta sono degradate in vivo con perdita graduale della resistenza tensile fino al valore zero tra 3 e 6 mesi dall'impianto. VELOCITÀ DI ASSORBIMENTO REAZIONE TISSUTALE Non assorbibile. Moderata. Non dovrebbe essere usata laddove è richiesta una resistenza tensile permanente. CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE USI PIÙ FREQUENTI Completa perdita di resistenza tensile. Possibilità di allergia o sensibilizzazione ai componenti. Per la legatura e sutura della maggior parte dei tessuti. Chirurgia Generale, Oftalmica e Cute. ACCIAIO chirurgico Monofilamento Multifilamento Argento Lega metallica di ferro - carbonio - nichel - cromo (componenti principali). Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non dovrebbe essere usato in soggetti con allergia o sensibilità ai componenti. Può indebolirsi e talvolta spezzarsi nei punti in cui si piega e si torce. Suture di ritenzione, riparazione di tendini, sutura dello sterno. ETHILON (Nylon) Monofilamento Nero, Blu, non colorato (trasparente) Polimero Poliammide. Perdita graduale della resistenza tensile nel tempo. Non assorbibile. Minima. Non dovrebbe essere usato nei casi che richiedono un mantenimento permanente della resistenza tensile. Fare attenzione a non danneggiare le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Sutura della cute, Plastica, Oftalmica, e Microchirurgia. PROLENE (Polipropilene) Monofilamento Blu, non colorato (trasparente) Polimero Propilene. Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Generale, Oftalmica, Plastica, Cardiovascolare e Chiusura della Cute. PRONOVA Poli (vinilidene fluoruro) e Poli (vinilidene fluorurocoesafluoropropilene) Monofilamento Blu, non colorato (trasparente) Poli (vinilidene fluoruro) e Poli (vinilidene fluorurocoesafluoropropilene) Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Cardiovascolare, Plastica e Oftalmica. MERSILENE Fibra poliestere Intrecciato non rivestito Verde Bianco Polimero dell acido tereftalico e del polietilene. Nessun cambiamento significativo dopo 180 giorni dall'impianto. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici Chirurgia Generale, Suture di ritenzione, Ortopedia. ETHIBOND Excel Fibra poliestere rivestita Intrecciato rivestito con polibutilato Verde Bianco Polimero dell acido tereftalico e del polietilene rivestito con polibutilato. Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Generale, Cardiovascolare, Plastica, Suture di ritenzione. * Fare riferimento al foglio illustrativo per informazioni complete su indicazioni, controindicazioni, avvertenze, 22

5 MERSILENE

6 TIPO Sutura sintetica non assorbibile intrecciata o monofilamento. COLORE Verde o non colorato (bianco). MATERIALE Poliestere. TIPO DI RIVESTIMENTO Nessuno. L'intreccio compatto delle fibre di poliestere conferisce a questo filo di sutura ottima resistenza, elasticità, flessibilità e maneggevolezza. Molto agevole l'annodamento. INDICAZIONI Il MERSILENE è indicato per suture e legature di tessuti molli e nei casi in cui sia richiesto l uso di suture non assorbibili. Le suture di MERSILENE sono particolarmente indicate in chirurgia oftalmica e cuticolare. RESISTENZA TENSILE IN VIVO Indefinita nel tempo ASSORBIMENTO Non assorbibile, rimane incapsulato nei tessuti REAZIONE TISSUTALE Minima METODO DI STERILIZZAZIONE Cobalto (raggi gamma) CALIBRI E.P. da 0.2 a 5; U.S.P. da 10-0 a 2 VALIDITÀ 5 anni Marchio CE 0086

7 CILINDRICO RB-1 mm Verde Intrecc. R871H Verde Intrecc. R872H R873H 1/2 SH mm 26 RH mm Verde Intrecc. R832H R833H Verde Intrecc. R834H W290H Verde Intrecc. W291H MH mm 36 R843H Verde Intrecc. R844H Verde Intrecc. R845H RETTO ST-4 mm Verde Intrecc. EH7413G 125

8 TAPERCUT 3/8 V-4 mm Verde Intrecc. R943H V-5 mm Verde Intrecc. R952H Verde Intrecc. R953H 1/2 V-6 mm Verde Intrecc G V-7 mm 26 R964H VARIABILE VISI-BLACK ago nero DA-1 mm Verde Intrecc G PUNTA DI PRECISIONE DORSO TAGLIENTE P-1 mm Verde Intrecc. Serie PRIME R697H 3/8 P-3 mm Verde Intrecc. Serie PRIME R698H Verde Intrecc. Serie PRIME R699H 126

9 DORSO TAGLIENTE FS-3 mm Verde Intrecc. R670H FS-2 mm Bianco Intrecc. R633H Verde Intrecc. R683H FS-1 mm Bianco Intrecc. R647H 3/8 FS mm Bianco Intrecc. R665H FSL mm Verde Intrecc. R675H F2507 FSLX mm H Verde Intrecc. P1625H Verde Intrecc. P1626H SUTUPAK Suture pretagliate sterili Verde Intrecc. EH6934H Verde Intrecc. EH6935H Verde Intrecc. EH6936H Verde Intrecc. EH6937H LIGAPAK Tagli standard sterili su bobina Verde Intrecc. L153M Verde Intrecc. L154M Verde Intrecc. L155M Verde Intrecc. F4506 ex L153 ex L154 ex L

10 Chirurgia Oftalmica TAPERCUT 1/4 RV-2 mm 6.5 Curvatura 97 Diametro mm Bianco Intrecc. FB1728 S-14 mm 8 SABRELOC SPATOLA Curvatura 112 Diametro mm Bianco Intrecc. 1722G Bianco Intrecc. 1760G 1/4 S-24 mm 8 Curvatura 90 Diametro mm Bianco Intrecc. F1764 ex 1764G Bianco Intrecc. 1763G S-4 mm 8 Curvatura 112 Diametro mm Bianco Intrecc. 1778G 1/2 S-2 mm 8 Curvatura 180 Diametro mm Bianco Intrecc. F1779 1/4 RD-1 mm 8 SABRELOC CENTER POINT SPATOLA Curvatura 90 Diametro mm Bianco Intrecc. 746G 3/8 TG140-6 mm 6.5 MICRO-POINT SPATOLA Curvatura 140 Diametro mm Verde Monofil. W