DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DI AREA *

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1 DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DI AREA * N 1741 del 05/12/2018 Il Direttore di Area AREA DIVISIONE FARMACI, DIAGNOSTICI E DISPOSITIVI MEDICI adotta il seguente atto avente ad oggetto: Oggetto: AGGIUDICAZIONE PROCEDURA APERTA PER LA CONCLUSIONE DI UNA CONVENZIONE PER LA FORNITURA DI SISTEMI ANALITICI PER BIOLOGIA MOLECOLARE IN COAGULAZIONE PER LE AZIENDE DI AA.SS. DELLA REGIONE TOSCANA Struttura Proponente: FARMACI E DIAGNOSTICI Direttore di area: Donella Racheli Dirigente: Ferrara Antonietta Responsabile del Procedimento: casamonti annalisa Proposta di determina: 3071 Del: 28/11/2018 Hash documento proposta formato.pdf (SHA256): 2d6ebd4dc906a966d701492ad5e3a63a5b716730a7cf995a0d831158ecf9ff76 Hash documento proposta formato.p7m (SHA256): 3bb aa6af1fc5d5dcbb7911bd8c967aef4fc491eef081faf542d20b53 ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono 055/ C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it estar@postacert.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale dal responsabile o dal sostituto

2 IL RESPONSABILE DI AREA Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici Su proposta del Direttore dell U.O.C. Farmaci e Diagnostici, in riferimento alla procedura in oggetto, che ne attesta la regolarità amministrativa e la legittimità degli atti; Visto il Decreto Legislativo n. 502/92 e s.m.i. e la L.R.T. n. 40/2005 così come modificata dalle Leggi Regionali n. 26/2014 e n. 86/2014; Visti: gli art 100 e ss della L.R.T. n. 40/2005 e s.m.i. di istituzione e funzionamento dell Ente unico di Supporto Amministrativo Regionale (ESTAR) che, dal 01/01/2015, subentra ai tre ESTAV del S.S.R., con successione dei rapporti e riallocazione delle effettive risorse umane e strumentali; gli art. 16 e 17 del D. Lgs. n. 165/2001 che delineano le modalità con le quali la pubblica amministrazione attribuisce i compiti ai dirigenti attraverso la delega di funzioni; Richiamate le Deliberazioni del Direttore Generale di Estar, esecutive ai sensi di legge: - n. 450 del 28/12/2017, di approvazione del Regolamento Attività Contrattuale Estar ; - n. 39 del 1/02/2018 di conferma del Sistema Deleghe Dirigenziali attualmente operanti in Estar, come riviste con Delibera 285/2017; Richiamata la Deliberazione n. 313/2018 di "Revisione del Regolamento generale di organizzazione di ESTAR"; Richiamate la Deliberazione n. 374/2018 con cui si è proceduto al conferimento, con decorrenza 1 dicembre 2018, degli incarichi di direzione di Sezione territoriale, di Dipartimento, di Area e di Struttura complessa e la Deliberazione n. 378/2018 con cui sono stati conferiti, con pari decorrenza, gli incarichi di direzione di struttura semplice e gli incarichi dirigenziali professionali; Richiamata la Deliberazione n. 382/2018 avente ad oggetto "Revisione Sistema deleghe dirirgenziali" con la quale, alla luce del nuovo assetto organizzativo, sono state conferite le deleghe dirigenziali con decorrenza 1 dicembre 2018"; Richiamate altresì le procedure: PA/02/2015 rev. 3, PA 5/2015, PA/4/2016 rev. 1, PA/03/2017, PA 7/2017 e PA 11/2017 applicate alla procedura di cui al presente atto; Premesso che con Delibera n. 78/2018, è stato adottato il programma dell attività contrattuale di competenza del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi nel quale è prevista l indizione di una procedura aperta per la conclusione di una Convenzione per la fornitura di Sistemi Analitici per Biologia Molecolare per le AA.SS della Regione Toscana - (CUI ); Richiamate: - la Determina del Direttore del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi n. 77 del 24/01/2018, immediatamente esecutiva, con la quale è stata indetta, ai sensi dell art. 55 del D. Lgs 50/2016, una gara per la conclusione di una Convenzione per la fornitura di Sistemi Analitici per Biologia Molecolare in Coagulazione per le AA.SS della Regione Toscana, suddivisa in due lotti, per un importo complessivo quinquennale a base d asta di ,00 oltre oneri fiscali e pari ad ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

3 ,40 IVA 22% inclusa, con eventuale adesione delle Aziende Sanitarie di anno in anno per ulteriori due anni e proroga fino ad un massimo di 6 mesi; - la Determina del Direttore del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi n. 168 del 06/02/2018 con la quale è stata rettificata la base d asta per entrambi i lotti che pertanto sono così rideterminati: o Lotto 1 - da ,00 ad ,00 IVA esclusa o Lotto 2 - da ,00 ad ,00 IVA esclusa portando la base d asta complessiva quinquennale ad ,00 IVA esclusa; Richiamato la Determina del Direttore Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici n. 878 del 14/06/2018 con la quale è stata nominata la Commissione Giudicatrice composta da: Dott.ssa Antonella Picchi AUSL Centro - Presidente Dott.ssa Maria Franzini AOU Pisana - Membro Dott.ssa Daniela Fineschi AOU Senese - Membro Sig.ra Daniela Mazzoni UOC Farmaci e Diagnostici ESTAR, quale segretario verbalizzante Dato atto che i componenti della Commissione giudicatrice hanno reso idonea dichiarazione d insussistenza di cause d incompatibilità, ai sensi dell art. 77, comma 9 del D. Lgs. N. 50/2016, come risulta da documentazione agli atti; Preso atto che: - in data 04/05/2018 è scaduto il termine per la presentazione delle offerte telematiche e che sono pervenute, per il lotto 1 le offerte delle ditte Nuclear Laser Ati Qiagen/Arrow Roche, per il lotto 2 le offerte delle ditte AB Analitica Elitechgroup Nuclear Laser - Roche; - in data 7 maggio 2018 si è svolta la seduta di apertura della documentazione amministrativa, sulla base della quale sono state ammesse al proseguo della gara le ditte Ab Analitica srl, Elitechgroup SpA, Nuclear Laser Medicine srl, RTI Qiagen srl/arrow Diagnostics srl, Roche Diagnostics SpA (Determina n. 641 del 10/05/2018); - in data 18/07/2017 si è svolta la seduta pubblica di apertura delle offerte tecniche, alla presenza della Commissione Giudicatrice e, dopo la verifica della presenza e della completezza dei documenti nonché del rispetto delle modalità di inserimento nella piattaforma, tutte le ditte sono state ammesse alla prosecuzione della gara; - in data 18/07/2017 si sono riuniti, in prima seduta riservata, i componenti della Commissione Giudicatrice; - in data 08/11/2018 la Commissione Giudicatrice ha concluso la valutazione tecnico-qualitativa delle offerte tecniche; - in data 13/11/2018 si è svolta la seduta pubblica di apertura delle offerte economiche, previa lettura dei punteggi attribuiti dalla Commissione Giudicatrice alle offerte tecniche presentate dai partecipanti, come risulta dal relativo verbale; sono state aperte, in modalità telematica sulla piattaforma regionale START, le offerte economiche proposte dalle concorrenti e, previa verifica del rispetto della base d asta, è stata proclamata l aggiudicazione provvisoria a favore della migliore offerta presentata, per il lotto 1 dalla RTI Qiagen srl/ Arrow Diagnostics srl, per il lotto 2 dalla Ditta Elitechgroup Spa; Dato atto che sia per l offerta della ditta Elitechgroup Spa che per l offerta del RTI Qiagen srl/ Arrow Diagnostics ricorre la situazione di cui all art. 97 del D.Lgs. 50/2016 e smi, è stato richiesto alle ditte stesse di presentare una relazione riportante le giustificazioni relative alle voci di prezzo che concorrono a formare l importo complessivo dell offerta economica; ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

4 Rilevato che dopo aver esaminato le giustificazioni trasmesse dalle ditte, con note in atti, si è pervenuto alla conclusione di escludere l incongruità delle offerte; Visti i verbali: - Allegato 1 al presente atto quale parte integrante e sostanziale della seduta pubblica telematica di apertura della documentazione amministrativa del giorno 04/05/2018; - Allegato 2 al presente atto quale parte integrante e sostanziale della seduta pubblica telematica di apertura delle offerte tecniche del giorno 18/07/2018; - Allegato 3 al presente atto quale parte integrante e sostanziale delle successive sedute riservate della Commissione Giudicatrice (in data 04/09, 08/11); - Allegato 4 al presente atto quale parte integrante e sostanziale della seduta pubblica telematica di apertura delle offerte economiche del giorno 13/11/2018; Stabilito che risulta migliore offerente, per l intera durata contrattuale, come da offerte economiche sintetiche e dettagliate agli atti: - per il lotto 1 la RTI Qiagen srl/ Arrow Diagnostics srl applicando uno sconto del 51,82% sul valore a base d asta di ,00 IVA esclusa, per l intera durata contrattuale, come da offerta economica sintetica e dettagliata, agli atti; - per il lotto 2 la ditta Elitechgroup Spa, applicando uno sconto del 58,34% sul valore a base d asta di ,00 IVA esclusa, per l intera durata contrattuale, come da offerta economica sintetica e dettagliata agli atti; Preso atto che, per la fornitura in argomento, si è provveduto ad assicurare la relativa copertura economica, come evidenziato nella determina a contrarre n. 146 del 01/02/2018; Evidenziato che l affidamento di cui al presente atto prevede la stipula di una convenzione dalla quale non derivano obbligazioni contrattuali ma solo la regolamentazione dei futuri affidamenti e, pertanto, ciascuna Azienda aderente provvederà ad indicare nei propri atti le forme di finanziamento ed a comunicare o a richiedere le necessarie autorizzazioni regionali; Evidenziato, altresì, che in capo alle stesse categorie merceologiche (coagulazione) sussistono i seguenti contratti in proroga al 31/12/2018: - AOU Pisana e AUSL Nord Ovest : o Sistemi analitici Real Time mutazioni fattori della coagulazione e oncoematologiche ditta AB ANALITICA S.r.l.; - AUSL Toscana Centro e AOU Careggi o Coagulazione e biologia molecolare multidisciplinare ATI - Qiagen (ex EXPLERA) /ARROW Dato atto che: - l importo complessivo quinquennale per le forniture di cui trattasi risulta pari ad ,15 IVA esclusa ( ,18 IVA inclusa) così suddiviso tra le Aziende Sanitarie: AOU Senese ,92 IVA esclusa ( ,18 IVA inclusa); AOU Pisana ,03 IVA esclusa ( ,97 IVA inclusa); AOU Careggi ,65 IVA esclusa ( ,00 IVA inclusa); Azienda Usl Nord Ovest ,92 IVA esclusa ( ,16 IVA inclusa); Azienda Usl Centro ,61 IVA esclusa ( ,19 IVA inclusa); Azienda Usl Sud Est ,18 IVA esclusa ( ,41 IVA inclusa); FTGM ,81 IVA esclusa ( ,22 IVA inclusa); ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

5 - i suddetti importi sono da ritenersi indicativi in quanto dipendenti dalle esigenze che si manifesteranno durante il periodo di vigenza dell Accordo Quadro stesso; - il quadro economico della Convenzione risulta pari ad ,00 IVA esclusa ed include estensioni, integrazioni, proroghe per ogni lotto e rinnovo biennale previsto; - dalla stipula della Convenzione non derivano impegni o oneri di spesa a carico delle Aziende o di ESTAR che provvederanno, ciascuno per le proprie esigenze, all attivazione dei contratti attuativi nei quali formalizzeranno il proprio impegno economico, assicurando la relativa copertura finanziaria; - per tutti i lotti il contratto avrà decorrenza dal al ; - i canoni di noleggio e di assistenza delle apparecchiature decorreranno in base alle date dei rispettivi collaudi e saranno gestiti dalle singole Aziende interessate; Atteso che le AA.SS. interessate gestiranno il rapporto contrattuale con le modalità ed alle condizioni normative previste nel capitolato speciale, con decorrenza dalla data indicata sul contratto di convenzione; Vista la sopra menzionata documentazione, conservata presso l UOC Farmaci e Diagnostici del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi; Considerato che il responsabile del procedimento, nominato ai sensi dell art. 31 del D.Lgs. n. 50/2016, delle Linee Guida ANAC n. 3/2016 e dell art. 4 del DPRGT n. 3/R/2014, è la Sig.ra Annalisa Casamonti che attesta la completezza e la legittimità della istruttoria procedimentale di cui al presente atto e la relativa regolarità procedurale; Considerato altresì che la Dr.ssa Donella Racheli Coordinatore dell'area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici attesta che la procedura di cui alla presente proposta è coerente con le linee strategiche dell'ente e: a) persegue un livello di aggregazione regionale, prevedendo la possibilità di adesione da parte di tutti gli altri Enti del SSR; b) non produce duplicazioni o frazionamenti artificiosi di rapporti contrattuali a livello regionale; c) non si sovrappone ad analoghe iniziative della Consip SpA o di altri soggetti aggregatori che, in base ai parametri tecnico economici del servizio o fornitura evidenziati in sede istruttoria tecnica, potrebbero efficacemente rispondere alle esigenze perseguite con la presente indizione; d) è conforme con gli obiettivi di performance del Dipartimento; Evidenziato, infine, che il Responsabile del Procedimento, il Dirigente Proponente nonché il Direttore di Area, con la sottoscrizione della proposta di cui al presente atto dichiarano, sotto la propria responsabilità ed ai sensi e agli effetti degli artt. 47 e 76 del D.P.R n.445, che in relazione alla presente procedura di appalto non si trovano in condizioni di incompatibilità di cui all'art. 35bis del D.Lgs n. 165/2001 né sussistono conflitti di interesse di cui all art. 42 del D. Lgs. 50/2016; Ritenuto che sussistono le condizioni per dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, ai sensi dell art. 42, comma 4, della L.R.T. n. 40/2005, al fine di poter procedere tempestivamente agli adempimenti correlati alla stipula dei contratti, data la specificità dei prodotti e garantire la continuità dei servizi cui gli stessi sono destinati; con il parere di conformità della UOC Audit e Compliance ai sensi delle procedure interne (PA/3/2017) ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

6 DETERMINA per quanto esposto in narrativa: 1. di approvare le risultanze di gara, così come formalizzate nel verbale di seduta pubblica del 13/11/2018; 2. di aggiudicare la P.A. per la conclusione di una convenzione per la fornitura in Service di Sistemi Analitici per Biologia Molecolare in Coagulazione per le AA.SS della Regione Toscana per il lotto 1 alla RTI Qiagen srl/arrow Diagnostics Srl, per il lotto 2 alla Ditta Elitechgroup Spa con conseguente stipula della Convenzione per un quadro economico di ,00 (importo massimo); 3. di affidare la fornitura di cui trattasi, alle ditte, ai prezzi unitari proposti e per l importo complessivo quinquennale, quantificato ed autorizzato, così dettagliato: - per il lotto 1 la RTI Qiagen srl/ Arrow Diagnostics srl ,30 al netto dell IVA di cui oneri per la sicurezza 3.206,94, come da offerta economica sintetica e dettagliata agli atti; - per il lotto 2 la ditta Elitechgroup Spa, ,85 al netto dell IVA di cui oneri per la sicurezza 4.537,10, come da offerta economica sintetica e dettagliata agli atti; 4. di allegare al presente provvedimento, quali parti integranti e sostanziali: - Allegato 1 verbale della seduta pubblica telematica di apertura della documentazione amministrativa del giorno 04/05/2018; - Allegato 2 verbale della seduta pubblica telematica di apertura delle offerte tecniche del giorno 18/07/2018; - Allegato 3 verbale delle successive sedute riservate della Commissione Giudicatrice (in data 04/09, 08/11); - Allegato 4 verbale della seduta pubblica telematica di apertura delle offerte economiche del giorno 13/11/2018; 5. di indicare, ai fini dell assunzione dei relativi CIG derivati da parte degli Enti per gli adempimenti di legge, i seguenti CIG ID Gara : -lotto 1 CIG E00 -lotto 2 CIG di sottoscrivere con l aggiudicatario il contratto mediante scrittura privata stabilendo che la fornitura avrà durata di 5 anni a decorrere indicativamente dal al ; 7. di dare atto che il Responsabile di esecuzione del contratto (RES) / Direttore esecuzione del contratto saranno nominati in fase di contratto; 8. di dare mandato all UOC Farmaci e Diagnostici del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi di partecipare il presente provvedimento al contraente ed alle Aziende interessate destinatarie della fornitura per gli adempimenti di conseguenza; 9. di dichiarazione il presente atto immediatamente esecutivo, attesa l urgenza di consentire alle AA.SS. di organizzare la fornitura in tempi rapidi; 10. di conservare gli atti relativi alla presente procedura presso l UOC Farmaci e Diagnostici del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi; 11. di dare atto che il presente provvedimento compresi gli atti allegati sarà pubblicato ai sensi dell art. 29 del D. Lgs. n. 50/2016 sul sito WEB dell Ente nella sezione Amministrazione Trasparente; 12. di trasmettere il presente provvedimento al Collegio Sindacale, ai sensi dell art. 42, comma 2, Legge Regionale n. 40 del 24/02/2005, e all albo di pubblicità di questo ESTAR. IL DIRIGENTE ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

7 UOC FARMACI E DIAGNOSTICI Dr.ssa Antonietta Ferrara IL DIRETTORE AREA DIVISIONE FARMACI, DIAGNOSTICI E DISPOSITIVI MEDICI Dr.ssa Donella Racheli ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

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